Полиуретановые импланты: плюсы, минусы, особенности
В этой статье мы поговорим о грудных имплантатах, которые снижают риск самого частого осложнения и самой распространенной причины повторной маммопластики, минимум в ДЕСЯТЬ раз по сравнению с другими имплантами.
Данная информация является научно доказанной и подтверждена результатами многолетних клинических испытаний, проведенных разными докторами по всему миру. В разделе Источники приведены ссылки на исследования, подтверждающие все цифры, указанные в статье.
Что такое капсулярная контрактура?
Самым частым осложнением после маммопластики является капсулярная контрактура — образование плотной фиброзной оболочки вокруг импланта. Она появляется как реакция организма на инородное тело.
Такая капсула образуется абсолютно у всех пациенток после увеличения груди имплантами. В большинстве случаев она тонкая — вы её не видите и не чувствуете и она не доставляет никакого дискомфорта.
Фото: Сравнение нормальной капсулы и капсулярной контрактуры 3 и 4-й степени по Бейкеру
К сожалению, это осложнение является главной причиной неудовлетворенности результатом и необходимости повторной операции. По результатам исследований FDA[1]: в течение 7 лет после маммопластики у 16% пациентов развилась капсулярная контрактура на имплантатах с гладкой и текстурированной поверхностью. И чтобы это исправить, необходима повторная операция с удалением протезов или заменой на новые.
Полиуретановые импланты в борьбе с контрактурой
Полностью исключить риск появления капсулярной контрактуры невозможно, но можно свести его к минимуму при помощи установки имплантов с полиуретановым покрытием.
Полиуретановые грудные имплантаты — это импланты, наполненные когезивным силиконовым гелем с поверхностью из специальной медицинской полиуретановой пены, абсолютно безопасной для организма. Благодаря такому покрытию риск возникновения капсулярной контрактуры снижен до 1% и более [4][5].
Фото: Грудной имплант с микрополиуретановым покрытием
Комплексное долгосрочное исследование[2] показывает, что после восьми лет пребывания в организме частота капсулярной фиброза имплантов с микрополиуретановой оболочкой на 15% ниже, чем у текстурированных имплантатов, и на 30% ниже, чем у эндопротезов с гладкой поверхностью. Также последние исследования свидетельствуют о снижении риска не только при первичном увеличении, но и в случае двухступенчатой реконструкции экспандером и имплантом, даже после лучевой терапии
Это новые импланты?
Этот тип имплантата не новый. Впервые они были установлены еще в 1968 году, поэтому данные исследований более чем за 50 лет показывают, что они наиболее безопасные из всех существующих на рынке. С 1970 года в научных журналах по всему миру было опубликовано более 100 статей об использовании полиуретановых эндопротезов.
Как работает “пена”: эффект липучки
При установке полиуретановых имплантатов — “пена” становится частью капсулы. Она действует как каркас или решетка, вокруг которой обвиваются коллагеновые волокна, из которых состоит капсула. Они стабилизированы и больше не выстраиваются в ряд, как это происходит в капсулах гладких и текстурированных имплантатов. Волокна не могут скользить друг по другу, поэтому вероятность сжатия капсулы меньше.
Уникальная поверхность пенополиуретана фиксирует капсулу имплантата, как липучка. Поэтому протезы остаются в том месте, где они были помещены во время операции. Они не скользят, не переворачиваются и не проникают в ткани.
Какие производители полиуретановых имплантов представлены в Украине?
В мире всего 2 производителя имплантов изготавливают протезы с полиуретановой оболочкой — это Polytech (Германия) и Silimed (Бразилия). На рынке Украины присутствуют только имплантаты фирмы Политех.
Я с удовольствием работаю с продукцией этого производителя, потому что это:
-
Немецкое качество
-
Широкая линейка имплантатов (множество вариантов проекций, форм и размеров)
-
Силиконовый гель оболочки и в имплантате одобрены FDA
-
Имплантаты имеют маркировку CE для использования по всей Европе
-
Преимущества полиуретановых имплантов
Уникальное покрытие полиуретановых имплантов и их надежная фиксации в тканях (что особенно важно на ранних сроках) практически исключает такие осложнения после пластики груди, как:
- симмастия — отсутствие межгрудного пространства, моногрудь вследствие смещения имплантов
- дабл-бабл «выход импланта за нижнюю границу» вследствие постоперационного смещения вниз
- вращение (проблема имплантов каплевидной формы — риск переворота по часовой стрелке, либо внутри кармана).
Хорошую статистику импланты с полиуретаном показали и по другим осложнениям пластики молочных желез[4][5]:
- Гематома — 1.2%
- Серома — 2%
- Поздняя серома – 0%
- Разрыв имплантата — 0.7%
- Складчатость (риплинг) — 1.8%
Читать также: Возможные осложнения после маммопластики. Стоит ли их бояться?
Фото: Увеличение груди полиуретановыми имплантами Polytech
Недостатки полиуретана:
-
Микрополиуретановые эндопротезы требовательны к технике хирурга. Их сложнее устанавливать. Многие специалисты просто не берутся, так как не умеют с ними работать. Во время операции полиуретановый имплантат сложнее выровнять, выставить в правильное положение, под него надо делать другой карман. Если доктор ошибается с положением, то его откорректировать, без замены импланта на новый, можно только хирургически в первые 7 дней (затем для коррекции надо менять имплант на новый за счет клиники).
-
Себестоимость имплантов с полиуретановым покрытием дороже обычных
-
Сложность удаления полиуретановых имплантов. Случаются обстоятельства, когда нужно удалить или заменить импланты: осложнения, неудовлетворение эстетической стороной результата, не подходящий размер или форма импланта и т.п. В связи с этим многих пациентов волнует вопрос: не станет ли микрополиуретановая оболочка с ее способностью врастать в ткани, проблемой при вынужденном удалении имплантов? Да, полиуретановые импланты удаляются сложнее, чем обычные, но это не является проблемой для опытного хирурга и занимает на 10 минут больше времени, чем удаление обычного имплантата.
Читать про Инновационные облегченные импланты B-lite с полиуретановым покрытием Microthane
Заключение
Имплантаты молочной железы из пенополиуретана доказали свою безопасность, имеют самый низкий зарегистрированный уровень капсулярной контрактуры и частоту повторных операций и являются предпочтительным выбором хирургов и пациентов в ведущих странах мира по имплантации груди.
Источники:
-
Исследования FDA по NATRELLE® Silicone-Filled Breast Implants Smooth & BIOCELL® Texture
-
Aesthetic Surgery Journal, Volume 26, Issue 3, May 2006, Pages 265–274 Long-Term Safety and Efficacy of Polyurethane Foam-Covered Breast Implants
-
Aesthetic Surgery Journal, Volume 37, Issue 2, 1 February 2017, Pages 171–176 Polyurethane Implants in 2-Stage Breast Reconstruction: 9-Year Clinical Experience
-
Aesthetic Surgery Surgery 31:330-336, 2007 Polyurethane-Coated Silicone Gel Breast Implants Used for 18 Years
-
Aesthetic Plastic Surgery volume 36, pages331–338(2012) Back to the Future: A 15-Year Experience With Polyurethane Foam-Covered Breast Implants Using the Partial-Subfascial Technique
Автор: Валентин Зыков
Блог: Преимущества полиуретановых имплантов | Butko Plastic
Полиуретановые импланты
Полиуретановые импланты выпускаются в большом диапазоне объемов и форм, а главное – после их внедрения максимально сохраняются эстетические параметры женского бюста.
Мы поинтересовались экспертным мнением насчет плюсов и особенностей полиуретановых эндопротезов.
В клинике Butko Plastic выполняется маммопластика с применением современных полиуретановых имплантов. Запишитесь на консультацию, чтобы развеять сомнения, получить ответы на все вопросы, лично убедиться в эффективности коррекции груди. Butko Plastiс – опыт и инновации для вашей красоты!
Что собой представляют полиуретановые импланты?
Главная отличительная черта п/у имплантов – наличие внешнего слоя из специальной медицинской полиуретановой пены. Таким образом, элементы получаются более плотными и при этом стабильными. Нет риска развития осложнений – как сразу же после операции, так и в процессе носки. Эта «предсказуемость поведения» обуславливает популярность эндопротезов из п/у, которые по праву называют одними из самых прогрессивных.
Визуально медицинский полиуретан выглядит как вспененная пленка, покрывающая имплант.
Опытные пластические хирурги считают именно полиуретановые эндопротезы наиболее безопасными при первичной и особенно при вторичной коррекции груди. Очень важно достичь максимального результата при минимальном риске – с точки зрения как эстетики, так и биосовместимости. С этими задачами полиуретановый имплант справляется практически безупречно!
Первые полгода грудь может быть более плотной, чем должна. Это происходит из-за постепенного формирования фиброзной капсулы, но спустя несколько месяцев бюст будет гораздо более мягким, чем при имплантации элементов-аналогов.
5 конкурентных преимуществ установки полиуретановых имплантов
1.
Устойчивость. Перспектива смещения, ротации, опущения через годы после операции крайне низка. Как показывает статистика, с таким жалобами пациентки не обращаются, тем более когда работа выполнена безупречно в клинике Butko Plastic. Можно не переживать по поводу деформации груди!
2. Органичность. Пока эндопротез адаптируется, верхний слой из полиуретана внедряется в так называемую фиброзную капсулу. Фактически имплант и биологические ткани объединяются в одно целое, элемент не содержит канцерогенных веществ.
3. Устранение недостатков. Именно полиуретановые импланты используют для коррекции несовершенств в результате уже выполненных операций. К примеру, при смещении груди, эффекте «сливающихся» имплантов, формировании вокруг имплантов фиброзной ткани (капсулярная контрактура). У таких эндопротезов также хорошая память формы.
4. Стабильность результата. Импланты из полиуретана используются достаточно давно, и пластические хирурги уже успели оценить их поведение через некоторое время после установки. Так называемый эффект липучки будет стабилен долгое время. Элементы – прочные и герметичные.
5. Исключены волны кожи, рябь или эффект «мяч в носке». Данные эндопротезы органично интегрируются. За счет жесткой поверхности и особенностям образования капсулы достигается максимальная естественность бюста – как визуальная, так и на ощупь (такая грудь считается одной из самых мягких) благодаря великолепной биосовместимости.
Нюансы установки полиуретановых имплантов
- Внедрять п/у эндопротез технически сложнее, но для опытного пластического хирурга это обычная задача.
- Их тяжелее удалять, но процент вынужденных удалений, по статистике, – крайне мизерный.
- Для установки требуется более широкий доступ, чем при трансаксиллярной (через подмышечные зоны) или же периареолярной (через край ареолы) техниках. Чаще всего разрез делается под бюстом, так называемая субмаммарная техника. Разумеется, шов остается практически невидимым, грудь смотрится естественно, что полностью подтверждает мастерство хирурга и грамотный выбор имплантационного элемента.
- Стоимость полиуретановых эндопротезов немного выше тех же силиконовых, но вложенные средства всегда окупаются.
Насколько охотно хирурги работают с полиуретановыми имплантами?
В России с полиуретановыми эндопротезами работают далеко не все хирурги. В большинстве своем те, кто филигранно освоил особенности этих элементов, имеет большую «проходимость» пациенток, работают с производителем полиуретановых имплантов с момента их появления на рынке. Например, в клинике Butko Plastic.
Наиболее распространены полиуретановые эндопротезы производства компании Silimed (Бразилия).
Экспертное резюме: каких-то специальных ограничений для применения таких имплантов нет, они демонстрируют стабильность в течение многих лет, стоят в пределах разумного. Со временем такая грудь не разойдется по бокам, не опустится и будет оставаться мягкой и естественной. При установке полиуретановых имплантов забыть про всевозможные риски не просто можно, а нужно – их просто нет!
Увеличение груди полиуретановыми имплантами
ПОЛИУРЕТАН ОБЛАДАЕТ ПРЕВОСХОДНЫМИ ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ДЛЯ МАММОПЛАСТИКИ, С МИНИМАЛЬНЫМ РИСКОМ РАЗВИТИЯ КАПСУЛЯРНОЙ КОНТРАКТУРЫ.
Имплантаты с полиуретановым покрытием имеют ряд преимуществ по сравнению с традиционными продуктами. Полиуретановое покрытие в комбинации с лучшим гелем, представленным на рынке, с высокой эластичностью и способностью памяти формы, является решением проблемы капсулярной контрактуры.
Научные исследования, проведенные в течение более, чем 20 последних лет, показали очень низкий уровень капсулярной контрактуры при применении имплантатов с полиуретановым покрытием. В некоторых исследованиях этот уровень не превышает 1 % случаев через 10 лет после имплантации.
Покрытие пенополиуретаном обеспечивает тесное взаимодействие между имплантатом и тканью вокруг него, вызывая физиологические условия, отдаляющие фибропласты, и, как следствие, замедляя синтез коллагена — прекурсора фиброзной капсулы. Неровная поверхность из пенополиуретана неблагоприятна для образования линейной фиброзной капсулы и способствует многоплоскостному образованию коллагеновых волокон.
Формирование микрокапсул вокруг неровностей структуры полиуретана приводит к тому, что сила сжатия становится разнонаправленной вместо однонаправленной. Имея несколько векторов, эти силы стремятся исчезнуть, уменьшая капсулярную контрактуру.
УЛУЧШЕННАЯ АДГЕЗИЯ БЕЗ РИСКА СМЕЩЕНИЯ ИЛИ РОТАЦИИ ИМПЛАНТАТА.
Другим преимуществом полиуретанового покрытия является способность адгезии («прилипания») к тканям, при этом риск смещения или поворота имплантата снижается практически к нулю. Поскольку риск развития капсулярной контрактуры является минимальным, применение полиуретановых имплантатов , обладающих превосходными характеристиками, позволяет придать груди натуральность и мягкость на ощупь.
ИСТИННАЯ ТЕКСТУРА — НАИЛУЧШИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ В СНИЖЕНИИ РИСКА КАПСУЛЯРНОЙ КОНТРАКТУРЫ
HSC – ВЫСОКОКОГЕЗИВНЫЙ ГЕЛЬ
Данный гель был специально разработан на основе полимерной структуры, которая обеспечивает низкий риск разрыва геля и улучшает его когезивную способность.
Высококогезивный гель является достаточно мягким, чтобы тактильно быть максимально приближенным к тканям молочной железы, в то же время его плотность позволяет сохранять форму имплантата.
- Устойчивость без разрыва геля
- Мягкость без ущерба для сохранения формы
Тонкие и эластичные края незаметны на ощупь и позволяют избежать контурирование имплантатов, а так как основание имеет плоскую форму и имплантат заполнен большим количеством геля (с высокой эластичностью и памятью формы), в результате имплантат не деформируется после имплантации, сохраняя совершенный вид груди.
Гарантийная программа Pure Polyurethane компании SilimedПрием пластических хирургов бесплатно — по будням с 10 до 18 часов (по чт — с 12 до 18 часов), по субботам — с 10 до 16 часов по предварительной записи по тел. (343) 228-28-28.
ВНИМАНИЕ! Курение негативно влияет на результат операции, вызывая такие серьезные осложнения, как некроз тканей.
Если Вы курите, необходимо за 2 месяца до операции бросить курить.
При операциях по коррекции тела (грудь, живот, бедра) пациенты оплачивают компрессионное белье.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА
Преимущества полиуретановых имплантов и почему я их очень люблю. | doctorkonstantinova.com
Хочу поговорить про полиуретановые импланты и развеять некоторые мифы о них.
Начнем с того, что полиуретановые импланты, как и все остальные имеют своей основной целью- помощь в увеличении груди.
Почему же они появились на свет и чем отличаются от других имплантов.
Операции по увеличению груди начали делать достаточно давно, с тех пор качество имплантов выросло в разы, а осложнения после эндопротезирования стремятся я нулю.
Более того, все поставщики, сертифицированные на территории России сертифицированы и дают пожизненную гарантию на свои изделия.
Личный архив:пластического хирурга Константиновой И.
В.Личный архив:пластического хирурга Константиновой И.В.
Однако, существую исключительные случаи, когда требуется что то особенное.Вот тут и приходят на помощь импланты с полиуретановым покрытием, или, как говорят в узких кругах-пена.
Личный архив:пластического хирурга Константиновой И.В.Личный архив:пластического хирурга Константиновой И.В.
Чем же она отличается?Поверхность имплант с полиуретановой поверхностью напоминает мягкую тонкопористую губку.
Именно она и определяет уникальные свойства этих имплантов.
Источник: ИнтернетИсточник: Интернет
Так почему же полиуретан?
1. Капсулярная контрактура. Редкое осложнение после эндопротезирования, возникает как в ближнем времени после операции во время формирования капсулы, так и в отдаленном периоде при ушибе, травме и иных причинах. Это осложнение не влияет на здоровье, уплотняющая капсула сдавливает и деформирует имплант и внешний вид груди перестает удовлетворять пациентку, грудь становится очень твердой.
При крайней стадии могут появляться и болезненные ощущения, даже температурные реакции. При таком осложнении единственный выход- Реэндопротезирование молочной железы. Контрактура не связана с качеством операции, ее возникновение зависит от организма пациента, поэтому замена имплантов на аналогичные не дает гарантию того, что контрактура вновь не вернется. Более того, с высокой долей вероятности она опять со временем начнется. Поэтому опытные хирурги (а установка полиуретановых имплантов требует большого профессионализма и опыта хирурга) при замене импланта применяют имплант с полиуретановой покрытием. Капсула формируется в этом случае не линейно , когда имплант будто плавает в ней, а прирастает в эту самую волшебную оболочку. Таким образом капсула не замыкается сама на себе, имеет не линейное строение, а с вкраплением самой оболочки. Именно такая капсула менее всего подвержена возникновению контрактуры, потому что имеет иную структуру.
Со временем, примерно через 3 года полиуретановое покрытие растворяется, но на качестве капсулы это уже не влияет.
2. Мгновенный результат. Если при установке обычных имплантов с гладкой или текстурированной структурой дается время для «усадки» импланта, то при использовании пены грудь сразу выглядит такой, какой она будет в итоге. Полиуретан не прощает ошибок. Поэтому я еще раз говорю о высоком профессионализме докторов, которые работают с ним.
3. Возможность ставить спортсменкам. Спортсменкам, занимающихся силовыми видами спорта ставят круглые импланты, чтобы в случае переворота, связанными с нагрузкой на плечевой пояс не было ухудшения эстетического вида груди.
Источник: интернетИсточник: интернет
Более того, нагрузку на плечевой пояс и грудные мышцы рекомендуется снизить. То с полиуретановым покрытием можно ставить импланты анатомической формы и практически снять ограничения на занятия спортом.
4. Переворот импланта. С полиуретановым покрытием это полностью исключено. Капсула, формирующаяся вокруг импланта намертво закрепляет его положение.
Более того, образование капсулы идет гораздо быстрее, чем при эндопротезировании имплантов с другими поверхностями.
Проверим импланты на прочность №1
Проверим импланты на прочность №2Я рассказала о всех несомненных плюсах импланта с полиуретановым покрытием. Но хочу еще раз напомнить, что работа с этими имплантами не допускает ошибок. Имплант прирастает практически мгновенно и возможности что то изменить в его положении у врача уже не будет. Поэтому все должно быть сделано идеально, а это требует огромного опыта не только в эндопротезировании груди, но и работы именно с таким покрытием.
Почему мне нравятся эти импланты? Помимо всего перечисленного, они самые мягкие и края импланта не прощупываются, как это иногда бывает с другими видами имплантов. Также грудь получается максимально натуральной и мягкой.
В общем, это одни из самых моих любимых имплантов.Красота- это просто! И я вам это докажу!
Жду ваших подписок и вопросов!ОБО МНЕ:
САЙТ
ИНСТАГРАМ
Увеличение груди полиуретановыми имплантатами — Beauty HUB
Полиуретановые импланты становятся все популярнее среди пациентов и врачей из-за целого ряда преимуществ. Рассмотрим их более подробно.
Полиуретановые имплантаты наполнены когезивным силиконовым гелем, как и все другие силиконовые имплантаты. Однако отличительной особенностью данного вида имплантов является ультратонкий слой полиуретана, который нанесен на внешнюю оболочку имплантата. Давайте разберемся, в чем же его секрет!
Медицинская полиуретановая пена, покрывающая имплант, обеспечивает им высокую стабильность и существенно снижает процент развития осложнений.
Еще немного о преимуществах полиуретановых имплантов- Более низкий процент возникновения капсулярной контрактуры, самым частым осложнением и распространенной причиной повторной операции. После установки имплантата, вокруг него начинает формироваться фиброзная капсула, которая покрывает грудной имплантат и удерживает его на месте. Фиброзная капсула порой становится очень плотной и сдавливает имплант. Существует 4 степени капсулярной контрактуры, причем четвертая – крайне плотная, твердая, болезненная и порой даже характеризуется появлением видимой синевы на коже. Грудь может деформироваться и терять симметрию. Полиуретановые имплантаты снижают риск возникновения капсулярной контрактуры.
- Полиуретан действует по принципу липучки и удерживает имплантат на месте, исключается его смещение, ротация, опущение.
После установки имплантата, вокруг него начинает формироваться фиброзная капсула, которая покрывает грудной имплантат и удерживает его на месте. Фиброзная капсула порой становится очень плотной и сдавливает имплант. Существует 4 степени капсулярной контрактуры, причем четвертая – крайне плотная, твердая, болезненная и порой даже характеризуется появлением видимой синевы на коже. Грудь может деформироваться и терять симметрию. Полиуретановые имплантаты снижают риск возникновения капсулярной контрактуры.На главные вопросы редакции Beauty HUB об осложнениях, плюсах и минусах полиуретановых имплантов ответил пластический хирург, лауреат 21-й общенациональной программы «Человек года-2016», первой независимой премии в Украине за высшие профессиональные и общественные достижения, Валентин Анатольевич Зыков.
– Есть ли минусы у силиконовых имплантов с полиуретановым покрытием и в чем они заключаются?
– Несмотря на то, что данный вид импланта является самым безопасным, однозначно, самым безопасным среди всех имплантов, которые существуют, основная проблема заключается в том, что он самый требовательный к хирургу.
Полиуретановый имплант совершенно не прощает ошибок. Его очень сложно поставить, он очень туго заходит в карман, его очень тяжело отцентровать. У неопытных хирургов всегда возникают проблемы с прогнозированием результата.
– Кому полиуретановые импланты не подходят?
– Данный имплант совершенно не дает усадки и в этом его огромный плюс. С возрастом он не будет так просаживаться, как обычный силиконовый текстурированный имплант. Однако если мне предстоит работать с птозированной грудью, скажем, с птозом первой степени, который еще не требует подтяжки, то в такой груди обычный имплант будет как бы вываливаться в этот нижний полюс, заполнит его и грудь будет выглядеть хоть и чуть провисшей, но очень натуральной женской грудью. С полиуретаном так не происходит, он останавливается четко на уровне субмаммарной складки и вниз не вываливается. Именно поэтому я ставлю как полиуретановые импланты, так и обычные силиконовые. При легкой степени птоза, который нельзя скорректировать полиуретаном, я корректирую силиконом.
– В каких случаях и по каким причинам извлекают/удаляют/заменяют полиуретановые импланты? Бывают ли какие-то осложнения после увеличения груди с данным видом имплантов?
– Полиуретановый имплант извлекается в тех же случаях, что и обычный силиконовый текстурированный имплант, к примеру, если девушку не устраивает форма и размер груди, положение импланта и пр. Конечно, технически полиуретановый имплант извлечь чуть сложнее из-за того, что он лучше фиксируется к тканям, чем обычный силиконовый текстурированный имплант. Полиуретановые импланты меняют реже, чем силиконовые еще по той причине, что данный вид импланта вызывает намного меньше осложнений. На него практически не бывает капсулярной контрактуры, крайне редко серома, реже идут деформации груди. Если все-таки вопрос о замене импланта возникает, то, скорее всего причиной тому будет являться первоначальная ошибка хирурга и неправильная постановка импланта или же желание пациентки.
– Правда ли, что грудь с полиуретановыми имплантами со временем становится в разы более мягкой чем та, в которой стоят обычные силиконовые текстурированные импланты?
– Жесткость груди определяется тем, насколько растянуты ткани и насколько большой имплант там стоит.
Если я ставлю имплант молодой девушке, у которой ткани не растянуты, то ее грудь с имплантом любого бренда будет очень плотной по началу. Однако практика показывает, что через год-полтора любая грудь с любым имплантом становится значительно мягче. Полиуретан через полтора-два года дает самое большое изменение в плане мягкости. Да, он становится значительно мягче.
– Полиуретановые импланты какого бренда считаются самыми лучшими и почему?
– Импланты с полиуретановым покрытием выпускают лишь две фирмы – Polytech («Политех») и Silimed («Силимед»). На рынке Украины существует только Polytech.
– Какова вероятность возникновения капсулярной контрактуры при использовании силиконовых текстурированных имплантов и имплантов с полиуретановым покрытием, что говорит статистика?
– Существует официальная международная статистика – она допускает лишь 5% случаев контрактуры при использовании силиконовых текстурированных имплантов, и, несмотря на столь низкий процентный показатель, хирург и пациент должны быть готовы справиться с этой ситуацией.
Точных причин развития капсулярной контрактуры ученые, увы, пока не знают.
Единственный действенный способ избежать этой проблемы – установка имплантов с полиуретановым покрытием, в этом случае вероятность осложнения снижается до 0.01%.
Подписывайтесь на наш Facebook и не пропускайте самые полезные материалы от Beauty HUB!
читайте такжеГрудные импланты | Полезная информация для пациентов клиники «ДОКТОРПЛАСТИК» в Москве
Грудные импланты
Современные эндопротезы (грудные импланты) – сложные высокотехнологичные изделия, к которым предъявляются очень высокие требования.
Грудные имплантаты должны быть:
- Очень прочными и герметичными,
- Долговечными,
- Биосовместимыми,
- Устойчивыми к деформации и смещению.
Лучшие мировые производители (Ментор, Силимед, Евросиликон и некоторые другие) гарантируют неукоснительное соблюдение всех этих требований. Произведенные ими импланты невозможно разрушить или расплющить, даже проехав по ним на грузовике, они не вызывают отторжения и не требуют обязательной регулярной замены.
Конечно, все они прошли самые жесткие испытания и многочисленные проверки качества и имеют соответствующие патенты и сертификаты США, Евросоюза и РФ.
Еще одним подтверждением высокого качества и надежности служит пожизненная гарантия известных производителей, которую они дают на свои изделия.
Как выбрать форму и размер имплантов?
Современные эндопротезы бывают круглыми или анатомическими (каплевидными). Многие считают, что анатомические лучше, поскольку они больше соответствуют естественной форме груди. Это не так, вернее не всегда так.
Для решения некоторых проблем (например, для акцентированного увеличения объема верхнего полюса груди) круглые импланты подходят лучше. Именно поэтому, после появления эндопротезов анатомической формы, пластические хирурги все-таки не отказались от использования круглых моделей. Так что, если Вы думаете о выборе формы имплантата — рекомендуем проконсультироваться со специалистами. Только квалифицированный пластический хирург сможет выбрать из сотен вариантов ту самую модель, которая сделает Вашу грудь идеальной.
Ну а если Вы пока сами не знаете, какого размера и формы грудь Вам нужна? Не зря говорят – «лучше один раз увидеть». Закажите моделирование с одним или сразу несколькими имплантами разных размеров, и Вы сможете наглядно оценить достоинства Вашей будущей груди, причем в нескольких вариантах.
Подробнее о системе точного компьютерного моделирования груди можно узнать здесь.
Из чего делают импланты?
Внутри современного эндопротезаа находится высококогнезивный силиконовый гель с «памятью формы», который заключен в прочную силиконовую оболочку. По консистенции содержимое импланта напоминает мармелад. Благодаря этому гель не протечет, даже если оболочку разрезать скальпелем, а сам имплантат не потеряет своей формы (не сплющится) даже спустя годы.
Как устроена оболочка грудного имплантата?
Оболочка состоит из нескольких слоев. Это гарантирует прочность, исключает «протечку» и даже минимальное испарение ее содержимого. Поверхность оболочки импланта может быть гладкой или шероховатой.
Для круглых имплантов это не имеет особого значения, а вот для анатомических – очень важно.
Шероховатая поверхность не дает импланту скользить и поворачиваться, удерживая его в правильном положении.
Но не все текстурированные (шероховатые) поверхности одинаково хорошо фиксируют эндопротез в тканях. Импланты ведущих мировых производителей, используемые в клинике Докторпластик, отличаются хорошим качеством фиксации, поэтому ситуации, при которых имплант смещается, практически исключены.
Требуется консультация?
Полиуретановые имплантаты. Что это такое и зачем они нужны?
Помимо силиконовых пластические хирурги могут предложить Вам установить грудные импланты с полиуретановым покрытием. Качество и основные свойства полиуретановых эндопротезов соответствуют силиконовым аналогам, а вот цена несколько выше. Их главное отличие в том, что полиуретановая оболочка практически не проскальзывает в тканях организма. Полиуретановые имплантаты чаще всего используются при повторных пластических операциях, чтобы полностью исключить смещение (поворот) эндопротеза.
Какие имплантаты устанавливают в нашей клинике?
В нашей клинике можно установить импланты любых торговых марок, которые представлены в Росиии, главное, чтобы они были качественными и имели все необходимые сертификаты. Мы используем имлантаты торговых марок Mentor (Jonson&Jonson, США), Silimed (Silimed, Бразилия), Евросиликон (Франция) и другие.
Импланты с полиуретановым покрытием / Пластический хирург Зеленкова Наталья Вячеславовна
Основное отличие имплантов с полиуретановым покрытием — строение их оболочки, обеспечивающее надежную фиксацию импланта и благодаря этому:
- Импланты с полиуретановым покрытием устанавливаются сразу так как нужно и не нужно ждать по несколько месяцев пока они опустятся в естественное положение
- Импланты с полиуретановым покрытием не могут съехать вниз или разъехаться в стороны через несколько месяцев или лет после операции
- Импланты с полиуретановым покрытием не переворачиваются
- Импланты с полиуретановым покрытием помогают справится с врожденными деформациями. Например, выровнять ассиметричные, кривые или смещенные вверх складки под грудью и надежно зафиксировать их в новом положении.
- Импланты с полиуретановым покрытием помогают устранить легкий птоз (провисание) и дряблость тканей молочной железы без лишних рубцов.
- Полиуретановое покрытие снижает риск образования сером (скоплений жидкости) вокруг импланта как в раннем послеоперационном периоде, так и через несколько лет
- Импланты с полиуретановым покрытием не мешают активным занятиям спортом и не ограничивают нагрузки на руки
- Импланты с полиуретановым покрытием не мешают грудному вскармливанию
- Отторжение имплантов с полиуретановым покрытием гораздо реже чем текстурированных и гладких имплантов
- Риплинг ( видимые сквозь кожу волны на поверхности импланта) реже встречается с полиуретановыми имплантами
- Полиуретановое покрытие препятствует образованию плотной жесткой капсулы вокруг импланта ( контрактуры)
Например, выровнять ассиметричные, кривые или смещенные вверх складки под грудью и надежно зафиксировать их в новом положении. Импланты с полиуретановым покрытием выпускаются с 1989г, т.
е. пока еще сравнительно новая технология. И как все новое в хирургии пройдет немало лет, прежде чем импланты с полиуретановым покрытием займут свою нишу.
Изначально импланты с полиуретановым покрытием появились как способ решения проблемы контрактуры и ротации (переворачивания имплантов), и применялись только для повторных операций, но с течением времени пластические хирурги стали замечать и другие положительные качества имплантов с полиуретановым покрытием и использовать их сразу, не дожидаясь проблем после установки имплантов прошлых поколений.
За счет быстрой и хорошей фиксации имплантов с полиуретановым покрытием, оказалось можно решать проблемы смещения имплантов латерально (в бок и в сторону подмышки), вниз (на живот) , устранять синмастию (смещение имплантов друг к другу с образованием общей полости). Полиуретановые импланты позволяют хорошо (а главное надежно!) позиционировать субмаммарную складку при необходимости ее перемещения, более четко придавать форму груди при различных ее деформациях, компенсировать умеренный птоз груди без дополнительных рубцов.
Многие хирурги говорят о меньшем проценте сером (скопления жидкости вокруг импланта) в послеоперационном периоде при установке полиуретановых имплантов. Полиуретановые импланты имеют больший шанс на приживление если уже был полиакриламидный гель (на 100% удалить полиакриламидный гель невозможно) или отторжение силиконовых имплантов. Грудь с установленными полиуретановыми имплантами менее склонна к анимационным деформациям (деформация и смещение в стороны при напряжении больших грудных мышц), что делает импланты с полиуретановым покрытием более предпочтительными для женщин активно занимающихся спортом. Немного другая консистенция полиуретановых имплантов снижает частоту появления и выраженность риплинга (видимость волн на поверхности импланта через кожу в тех местах, где толщина мягких тканей над импланом недостаточна).
В настоящее время импланты с полиуретановым покрытием все чаще стали использоваться не только для случаев замены имплантов из-за проблем, но и в сложных случаях, случаях повышенного риска возникновения проблем и даже просто для профилактики в отношении возникновения вышеописанных проблем.
К минусам в использовании полиуретановых имплантов стоит отнести большую техническую сложность их установки. Их нужно сразу поставить так как нужно. Безусловно, полиуретановым имплантам не место в руках начинающих хирургов. Разрез для устновки импланта с полиуретановым покрытием в среднем на 0.5 см больше чем для классического импланта с текстурированным покрытием. Крайне сложно поставить полиуретановый имплант из подмышечного доступа. Немножко другая консистенция и размерный ряд полиуретановых имплантов тоже добавляют сложностей хирургам, привыкшим работать с классическими имплантами. Ну и, конечно же, цена… Закупочная цена для клиник на полиуретановые импланты примерно в 2 раза выше чем на классические, что сказывается на стоимости операции, но компенсируется снижением самых распространенных рисков увеличения груди с имплантами на порядок. Значительное снижение количества проблем после увеличения груди при использовании полиуретановых имплантов, компенсирует их более высокую закупочную стоимость, и позволяет удерживать цену на увеличение груди в приемлимых рамках.
Итак, что же такое «полиуретановый имплант«. Этот практически тот же силиконовый имплант, только в другой, полиуретановой оболочке, которая во время операции фиксируется к собственным тканям и не позволяет импланту сместиться/перевернуться и програмирует образование другой по структуре капсулы вокруг импланта, меннее склонной к контрактуре. По прошествии нескольких лет полиуретановая оболочка импланта рассасывается и остается тот же силиконовый имплант, но в уже иной по своей структуре капсуле.
Импланты с полиуретановым покрытием выпускаются в мире всего двумя фирмами (Polytech и Silimed), которые изначально были одной кампанией Polytech — Silimed, но разделились.
Производство и штаб-квартира компании Polytech расположены в г Дибург, Германия.
Кампания Silimed расположена в Рио-де-Жанейро, Бразилия.
Линейки полиуретановых имплантов обеих фирм имеют некоторые различия в форме, размерном ряду и консистенции а так же в условиях гарантийных программ.
Линейки размеров и форм обеих фирм весьма разнообразны. Различия в форме круглых имплантов фирм Polytech и Silimed пренебрежимо малы. Различия в форме анатомических — более значимы, отличия в основном в форме верхних склонов ( часть импланта, формирующа зону декольте). Тут уж, кому что больше нравится. У анатомических имплантов фирмы Polytech эта часть идет более по прямой линии, создавая классическую прямую линию декольте.
У анатомических имплантов фирмы Silimed есть формы анатомических имплантов с прямым и даже слегка вогнутым верхним склоном ( Natural и Enhance), но особого внимания заслуживает форма Nuance — анатомические имплантоы с выпуклой формой верхнего склона, позволяющие создать эффект наполненного декольте.
Стоимость ( цена) увеличения груди с использованием имплантов с полиуретановым покрытием
С уважением, Ваш пластический хирург, Зеленова Наталья Вячеславовна
Задать вопрос, оставить отзыв
Преимущества и недостатки полиуретановых грудных имплантатов
Полиуретановые грудные имплантаты, также известные как пушистые бразильские или волосатые немецкие имплантаты, набирают популярность среди пациентов и врачей благодаря некоторым преимуществам, которые они имеют.
Следует помнить, что все процедуры и все новые методы лечения имеют как преимущества, так и недостатки.
Преимущества полиуретана:
1. Сообщается о более низкой частоте капсулярной контрактуры. Здесь капсула, которая покрывает грудной имплант и удерживает его на месте, становится очень плотной.Существует 4 степени капсулярной контрактуры, четвертая — очень плотная, очень твердая, кальцинированная, болезненная и даже с явным синим цветом кожи. Частота капсулярной контрактуры варьируется, в среднем около 4%. Некоторые клиники работают до 14%. В Absolute частота капсулярной контрактуры составляет менее 1%, и мы считаем, что это связано с использованием тумесцентной жидкости, которая уменьшает кровотечение, и ограниченным использованием диатермии для сжигания, чтобы остановить кровотечение из кровеносных сосудов. Причина капсулярной контрактуры неизвестна.Пушистые бразильские имплантаты составляют менее 1%.
2. Полиуретан удерживает имплантат на месте, что полезно для более отвисшей груди.
Обвисание или птоз в некоторых случаях груди крайне непредсказуемы, а там, где капсула может затвердеть, она также может неожиданно стать слабой и вызвать вялость. Некоторые из новых имплантатов имеют коническую форму, что означает, что их радиус изгиба больше и они в большей степени подходят для более отвисшей груди.
Недостатки
1.Хотя имплантат является липким и способен удерживать грудь на месте, это рассматривается как недостаток, поскольку он может привести к более сильному прилипанию. Если в среднем имплантат оседает и размягчается от 3 месяцев до года, то полиуретановый имплант может занять больше времени и может двигаться выше. При установке имплантата пациент должен знать, что эти липкие имплантаты могут дольше перемещаться выше. Действительно, во время установки пациент сидит на столе, чтобы убедиться, что имплант не находится слишком высоко, поскольку это будет продолжаться.Некоторым пациентам требуется массаж и компрессия, чтобы их опустить и поставить на место.
Необходимо тщательно выполнять указания врача, чтобы имплант не оставался высоким в течение длительного периода времени. Часто один имплант опускается медленнее, чем другой, но следует помнить, что асимметрия груди очень распространена.
2. Полиуретан, покрывающий эти имплантаты, очень затрудняет их удаление менее чем за 6 месяцев, поскольку он действует как липучка, пока полиуретан не размягчается и не растворяется в капсуле.
3. У некоторых людей будет кратковременная аллергическая сыпь на полиуретан, поэтому необходимо использовать антигистаминные препараты.
4. Поскольку имплантат липкий, волнистость и края могут ощущаться в течение более длительного периода времени, пока полиуретан не растворится в капсуле.
5. Есть некоторые опасения, что полиуретан может проникнуть в систему, хотя это не было доказано какими-либо долгосрочными исследованиями.
Заключение
Полиуретановые имплантаты имеют свои преимущества и недостатки, причем преимущества для правильного пациента намного перевешивают его.
Дряблость или птоз в груди крайне непредсказуемы и в некоторых исследованиях составляют до 16%, и эти имплантаты могут рассматриваться как полезные для частичного предотвращения этого.
Аргументы в пользу имплантатов груди с полиуретановым покрытием в косметической и реконструктивной хирургии груди
Точка зрения хирурга Силикон медицинского класса используется для увеличения груди с 1960-х годов и является предпочтительным основным материалом для использования в качестве наполнителя в грудных имплантатах.Силиконовые имплантаты из когезионного геля теперь доступны только в Великобритании. Разница между имплантатами разных производителей заключается во внешнем виде и текстуре внешней оболочки. Миллионы женщин ежегодно выбирают операцию по увеличению груди, и все большее их число получают реконструкцию после мастэктомии с использованием имплантатов. И пациенты, и хирурги должны знать о различных имплантатах, чтобы они могли сделать осознанный выбор в отношении типа грудного имплантата, который с наименьшей вероятностью вызовет осложнения.
Ни одна операция не обходится без риска, но наиболее распространенными проблемами, связанными с грудными имплантатами, остаются капсулярная контрактура (сокращение естественной мембраны тела или капсулы, которая образуется вокруг имплантата, что приводит к твердости или деформации — рис.1), разрыв Рисунок 2), миграция, вращение (Рисунки 3 и 4), волнистость (Рисунок 5) и асимметрия (Рисунок 6), все из которых могут привести к необходимости дальнейшей корректирующей хирургии у 30% женщин, у которых есть одобренные грудные имплантаты. Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).Кроме того, «синдром острого отека» возникает с одним типом текстурированного имплантата в 1: 100 000 случаев (рис. 7). В этой когорте еще 1: 100 000 имеют риск обнаружить анапластическую крупноклеточную лимфому (ALCL) как причину острого отека.
Рис. 1: Случай увеличения груди с капсульной контрактурой Бейкера 4 в (R) груди и капсульной контрактурой Бейкера 2/3 в (L) груди. Ткань груди имеет очень небольшой объем и небольшую поддержку, что приводит к экстракапсулярному скользящему птозу обеих грудей, вызывая дополнительное обезображивание.
Рис. 2: Фотография, на которой показаны удаленные двусторонние имплантаты. Имплант (R) имеет большой периферический разрыв. Имплант (L) не поврежден.
Рис. 3: Мигрирующие, повернутые, неприлипающие субмышечные имплантаты анатомической формы.
Рис. 4. Удаление несращенных повернутых и сложенных имплантатов анатомической формы. Обратите внимание на «капсулу в капсуле» и отсутствие прилегания волокон к гладкому участку на задней стороне имплантата.
Рис. 5: Предоперационные и послеоперационные слайды одного и того же пациента, демонстрирующие коррекцию волнистости силиконового имплантата с помощью замены полиуретановыми имплантатами.
Рис. 6: Здесь показаны асимметрия, смещение и асимметричный скользящий птоз.
Это классический результат аугментации с использованием силиконовых имплантатов анатомической формы, которые не могут фиксироваться / прилипать к окружающим тканям. Подмышечное размещение приведет к худшему результату.
Рис. 7. Случай «синдрома острого отека». Фактурные силиконовые имплантаты инкриминируются практически во всех случаях.
Качество грудных имплантатов значительно улучшилось с момента их появления в начале 1960-х годов. Однако недавний скандал с PIP (незаконное использование силикона немедицинского качества) заставил пациентов искать дополнительную информацию и данные, прежде чем выбирать свои имплантаты.
Большое ядро FDA и расширенные исследования текстурированных и гладких силиконовых грудных имплантатов от Allergan, Mentor и Silimed (единственные утвержденные поставщики грудных имплантатов в США) показали, что степень сокращения капсулы достигает 20% при первичном увеличении груди через 10 лет. .Эта тревожная статистика частоты капсулярной контрактуры почти удваивается у пациентов, перенесших повторное увеличение и замену имплантатом того же типа.
Это может быть специфическим для пациента, но, скорее всего, связано с образованием биопленки. Теперь мы знаем, что риск образования биопленки на полиуретановых имплантатах снижается. Поэтому выбор правильного имплантата и правильного хирурга имеет решающее значение при рассмотрении вопроса об увеличении груди.
Имея это в виду, я считаю, что использование силиконовых имплантатов с полиуретановым покрытием сводит к минимуму наиболее распространенные осложнения, связанные с увеличением груди.Очень значительными преимуществами полиуретановых имплантатов являются резкое 17-кратное сокращение наиболее распространенных осложнений после увеличения груди, в частности капсулярной контрактуры и смещения имплантата (включая миграцию и вращение). Вскоре после того, как имплантаты вставляются за грудью, они окружаются фиброзной оболочкой, называемой «капсулой». Фибриллы коллагена в этой оболочке расположены концентрически и, таким образом, способны сжимать и сдавливать имплант. Это может или не может прилегать к самому имплантату, в зависимости от типа используемого имплантата.Когда возникает капсульная контрактура, имплант искажает форму груди, часто вызывая боль и дискомфорт. Обычно для высвобождения капсулы и замены имплантатов требуется вторичная операция.
Значительно более низкий уровень капсулярной контрактуры при использовании полиуретановых имплантатов (<1% в течение пятнадцати лет) по сравнению с гладкими и текстурированными солевыми и силиконовыми имплантатами - вот что меня привлекает в этих имплантатах. Внешний слой медицинского полиуретана имеет толщину около 1 мм и вулканизирован (специально склеен) для покрытия того, что фактически является одобренным FDA силиконовым имплантатом с тонкой текстурой.Утвержденный FDA грудной имплантат Silimed имеет запатентованную силиконовую оболочку с низким уровнем кровотечения и содержит формоустойчивый когезионный гель с высокой степенью сшивки, который поставляется Applied Silicone Corp, одобренным FDA поставщиком силикона медицинского класса (эта компания также поставляет все основных производителей имплантатов). Компания Silimed является единственным производителем имплантатов с полиуретановым покрытием, вулканизированным снаружи. С 1989 года более полумиллиона таких препаратов ежегодно продавалось в Бразилии и Южной Америке, что показало высокий уровень удовлетворенности пациентов.
Пенополиуританпредставляет собой трехмерную решетку, в которую клетки, вырабатывающие коллаген (фибробласты) в капсуле, врастают, оборачиваясь вокруг и вдоль отдельных нитей полиуретана.
Вместо того, чтобы формироваться параллельно, как в случае гладких и текстурированных грудных имплантатов, волокна коллагена располагаются под разными углами и, следовательно, с меньшей вероятностью сжимаются и «сжимаются». Существует «нулевой» вектор сокращающихся сил, который объясняет 17-кратное снижение частоты контрактуры капсулы при использовании полиуретановых имплантатов.
Кроме того, имплантаты молочной железы с полиуретановой поверхностью, когда они находятся в нужном положении, не имеют тенденции двигаться из-за прочного прилегания к тканям и биоинтеграции. Известно, что вторичная аугментация почти удваивает исходную частоту осложнений, если не используются полиуретановые имплантаты. Почему некоторые хирурги используют только полиуретановые имплантаты для вторичной, а не первичной аугментации, не поддаются логике.
После пяти лет использования полиуретановых имплантатов у более чем 500 пациентов для первичной аугментации и реконструктивной хирургии частота капсулярной контрактуры составляет 0%, а частота повторных операций — 0.02% по всем причинам, включая изменение образа жизни. Между прочим, в этой серии не было ни одного случая злокачественного новообразования, что подтверждает эпидемиологические исследования, предполагающие, что когорта женщин с имплантированной грудью имеет меньшую заболеваемость раком груди, чем в подобранной контрольной группе женщин без имплантата.
С помощью полиуретановых имплантатов конической формы (рис. 8) я также могу лечить некоторых женщин, которым ранее требовалась подтяжка груди (мастопексия), потому что имплантаты могут заполнить пустоту груди и приподнять сосок, не опасаясь, что имплантаты будут весить грудь вниз и в результате появляется вид «двойного пузыря».
Рис. 8: Три сравнительные формы имплантатов, представленных в настоящее время на рынке. Средний имплантат представляет собой конический имплантат с полиуретановым покрытием. Прилегание тканей, лучшая проекция и «взлет», меньше ложных взглядов и высокие оценки удовлетворенности — вот его преимущества.
Послание женщинам, желающим увеличить грудь, — найти хирурга, который действительно хорошо умеет использовать эти имплантаты, а не выбирать хирурга, а затем убеждать его или ее использовать их.
Список литературы
1. Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). Типы грудных имплантатов.
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/
Generalsafetyinformationandadvice /
Информация и рекомендации по продукту /
Информация и рекомендации по продукту
-A-F / Breastimplants /
Последний доступ: апрель 2014 г.
2. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Обновление FDA о безопасности имплантатов груди, заполненных силиконовым гелем.2011.
http://www.fda.gov/downloads/
MedicalDevices / ProductsandMedicalProcedures /
ImplantsandProsthetics /
BreastImplants / UCM260090.pdf
Последний доступ в апреле 2014 г.
3. Ashley FL. Новый тип протеза груди; предварительный отчет. Пласт Реконстр Сург 1970; 45 : 421-4.
4. Керриган CL. Отчет о грудном имплантате Меме. 1989. Подготовлен для Министерства здравоохранения и социального обеспечения Канады достопочтенным Перреном Битти.
5. Экспертная комиссия по безопасности имплантатов груди с повторно покрытым полиуретаном. Can Med Assoc J 1991; 145 (9) : 1125.
6. Флеминг Д. Грудные имплантаты из пенополиуретана. В: Питерс В., Брэндон Х., Джерина К.Л., Вольф С., Янг В.Л. (ред.). Биоматериалы в пластической хирургии: грудные имплантаты. Кембридж, Великобритания; Издательство Woodhead Publishing; 2012.
7. Джорджу Г.А., Frame JD. Конические полиуретановые имплантаты: приподнимающее настроение. Aesthet Surg J 2013; 33 (8) : 1116-28.
8. Brisson J, Holowaty EJ, Villeneuve PJ, et al. Заболеваемость раком в когорте женщин Онтарио и Квебек, перенесших двустороннее увеличение груди. Int Cancer J 2005; 118 : 2854-62.
9. Pan SY, Lavigne E, Holowaty EJ, et al. Канадская когорта грудных имплантатов: расширенное наблюдение за заболеваемостью раком. Int J Cancer 2012; 131 (7) : E1148-57.
Заявление о конкурирующих интересах: Проф Фрейм был приглашенным спикером на многочисленных встречах как в стране, так и за рубежом. Он неоднократно демонстрировал хирургическую технику установки полиуретанового грудного имплантата в отдельных центрах пластической хирургии, на семинарах и профессиональных встречах в Европе, Австралии и Южной Америке.Silimed и Eurosurgical профинансировали некоторые расходы на проезд и проживание. Профессор Фрейм не имеет договорных отношений ни с одной из компаний в отношении заработной платы, которую он получает исключительно за счет своей академической должности в Университете Англии Раскин и в рамках своей частной клинической практики.
Как вы думаете?PMFA News рад представить эти взгляды на имплантаты груди с полиуретановым покрытием и благодарит Питера Крэнстоуна и Джеймса Фрейма за их вклад.Однако публикация не означает одобрения со стороны PMFA News или наших издателей. Мы являемся независимым форумом для всех мнений в этой области и хотели бы пригласить других читателей — будь то хирурги, производители или даже пациенты — поделиться своей точкой зрения по этой теме. Отправьте комментарий по электронной почте [email protected].
Полиуретановые имплантаты груди — Грег Патаки, доктор медицины, пластический хирург
Я готов к операции по увеличению груди на этой неделе с доктором. Патаки.Я был очень доволен консультацией, и ваши помощники ответили на все вопросы. Извините, что у меня их так много. Думаю, эта операция на всю жизнь. Я думаю, что есть ответы почти на все вопросы, кроме одного:
Сколько людей использовали полиуретановые имплантаты? Что он думает об этих и возможных недостатках, как я нашел в различных статьях в Интернете — см. Ниже?
«Полиуретановые имплантаты больше не использовались в США с момента их прекращения производства в 1992 году.Исследования показали потенциальную токсичность полиуретана ».
«Великобритания выпустила уведомление для своих пластических хирургов, чтобы они не использовали эти имплантаты».
«Полиуретан имеет тенденцию к фрагментации, что может затруднить удаление имплантатов в будущем».
В то же время я также читал другие статьи, в которых основное внимание уделялось их преимуществам (контрактура капсулы и вращение).
«У полиуретановых имплантатов есть свои преимущества и недостатки, причем преимущества для правильного пациента намного перевешивают его.»
Это меня немного беспокоит, поэтому мне хотелось бы узнать мнение г-на Патаки по этому поводу. Очевидно, я не думаю, что он порекомендовал бы то, в чем не уверен, но все же мне нужно его подтверждение, поскольку Тот факт, что он не одобрен или не рекомендован в некоторых странах, немного беспокоит.
Дорогая Венера,
Спасибо за вопрос. После разговора с доктором. Патаки, вот несколько коротких ответов на ваши вопросы:
«Я думаю, что есть ответы почти на все вопросы, кроме одного:« Скольким людям врач использовал полиуретановые имплантаты? » Что он думает об этих и возможных недостатках, как я нашел в различных статьях в Интернете — см. Ниже?
Др.Патаки выполнила сотни операций по увеличению груди с помощью полиуретановых имплантатов в отделении пластической хирургии премиум-класса. Мы впервые использовали их во вторичных, третичных случаях после тяжелых капсульных контрактур. Доктор Патаки использовал первый двойной гелевый имплантат с полиуретановым покрытием анатомической формы от Polytech (4Two). Потом мы начали использовать их и в первичных случаях. Доказано, что частота развития контрактуры ниже при использовании текстурированных имплантатов, подмышечной установке и использовании имплантатов с полиуретановым покрытием.Мы сделали это хорошо, и наши пациенты тоже хорошо себя зарекомендовали.
Мы заявили, что «Полиуретан» был замечательным улучшением, в результате которого грудь (имплантаты) остаются мягкими и естественными. Наш венгерский опыт показывает, что, хотя использование грудных имплантатов из силиконового геля с полиуретановым покрытием может вызвать некоторые трудности для недостаточно опытных хирургов в начале периода обучения, после того, как вы освоите правильную технику и пройдете кривую обучения, можно будет достичь отличных результатов. , даже иногда превосходит те, которые достигаются с помощью других типов имплантатов.Эти имплантаты придают груди большую естественность (форму) и имеют меньшую частоту осложнений в литературе. В последнее время, учитывая наш опыт использования силиконовых гелевых имплантатов с полиуретановым покрытием, мы можем утверждать, что они являются одним из лучших вариантов для увеличивающей маммопластики и имеют самый низкий уровень сокращения фиброзной капсулы (1%). Это меньшее количество случаев связано с особой биоимитационной архитектурой капсулы, которая образуется в результате присутствия полиуретана в покрытии и ничего больше.Нет соответствующего риска в отношении токсичности и канцерогенеза (подробнее см. Ниже).
«Полиуретановые имплантаты не возобновлялись в США с момента их прекращения в 1992 году. Исследования показали потенциальную токсичность полиуретана».
Что касается полиуретановых имплантатов, то в конце 80-х годов были опасения по поводу продуктов распада материала, в частности 2,4-толуолдиамина (TDA), который считался потенциально канцерогенным. Они понравились хирургам, которые использовали эти имплантаты.Но после моратория на силиконовые имплантаты в 1991 году они перестали быть доступными. В обновлении, опубликованном Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в 1995 г., стало ясно, что эти имплантаты безопасны, поскольку обнаружены чрезвычайно низкие концентрации TDA (частей на миллион) в моче пациентов, которым были установлены имплантаты, и тех, кто кто их не получил (контрольная группа). В крови имплантированных пациентов не было обнаружено свободного ТДА. (Это важно!) В 1997 году Хестер опубликовала в журнале «Пластическая реконструктивная хирургия» (PRS) статью о TDA, которую FDA взяло за основу.Выводы FDA были окончательно подтверждены Santerre, который заявил, что 2,4-TDA не является важным материалом с точки зрения токсичности и канцерогенеза.
«Великобритания выпустила уведомление своим пластическим хирургам, чтобы они не использовали эти имплантаты». «Полиуретан имеет тенденцию к фрагментации, что может затруднить удаление имплантатов в будущем».
Утверждение больше не соответствует действительности. Великобритания следует европейским директивам, в которых полиуретановые имплантаты Polytech Germany имеют маркировку CE, поэтому их можно использовать бесплатно по медицинским показаниям.Вышеупомянутое утверждение относится к началу 90-х годов. Имплантаты с полиуретановым покрытием хорошо доступны в Великобритании. Дефрагментация произошла в продуктах 80-х годов. Теперь, 40 лет спустя, промышленность производит покрытие из полиуретана, которое не дефрагментируется. Сегодня я считаю, что сдвиг или напряжение покрытия не могут привести к отделению полиуретана от поверхности, а имплантат выдерживает вращение или расположение и очень хорошо работает под нагрузкой. При наличии достаточного опыта — могу вас заверить — утверждение о том, что удалить имплантаты из полиуретана очень сложно, является ложным.
«В то же время я также читал другие статьи, в которых основное внимание уделяется их преимуществам (контрактура и вращение капсулы)».
Частота капсулярной контрактуры значительно ниже при использовании имплантатов, покрытых пенополиуретаном, по сравнению с имплантатами с гладкой или механической текстурой. Этот положительный эффект сохраняется не менее 10 лет после имплантации. В исследованиях, за исключением преходящей кожной сыпи, не было отмечено увеличения заболеваемости или осложнений, связанных с применением полиуретановых имплантатов.Грудные имплантаты с полиуретановым покрытием обеспечивают низкую частоту возникновения капсульных контрактур. Капсулярная контрактура — (или один из самых больших) вторичных недостатков грудных имплантатов, частота которых в литературе составляет 1-20%. Новые стратегии ведения или профилактические стратегии пытаются остановить капсулярную контрактуру до того, как она начнется. Из них использование бесклеточных дермальных матриц привлекло наибольшее внимание, но новые исследования, посвященные переносу собственного жира или использованию имплантатов с более низкой частотой встречаемости, таких как покрытые полиуретаном, показывают многообещающие результаты.Поэтому в тяжелых вторичных случаях (замена имплантата) мы используем имплантаты с полиуретановым покрытием и пересадку жира.
«Полиуретановые имплантаты имеют свои преимущества и недостатки, причем преимущества для правильного пациента намного перевешивают его».
Это правда. 🙂
Вышесказанное меня немного беспокоит, поэтому мне хотелось бы узнать мнение г-на Патаки по этому поводу. Очевидно, я не думаю, что он порекомендовал бы что-то, в чем не уверен, но все же мне нужно его подтверждение, так как тот факт, что это не одобрено или не рекомендовано в некоторых странах, немного беспокоит.
Спасибо. Я бы, конечно, не рекомендовал ничего, чему бы не доверял. Что касается запрета: он действует только в США из-за их особой системы и очень строгих правил. Он не был повторно введен в США. Еще. Думаю будет. Я всегда помню, что такое доктор. Об этом говорил мне Джек Фишер (бывший президент Американского общества эстетической пластической хирургии) в личной беседе на конгрессе ISAPS в Рио пару лет назад. Отвечая на мой вопрос о том, чем он будет пользоваться в качестве молодого европейского пластического хирурга, он сказал: «Мои лучшие и самые продолжительные результаты в увеличении груди были достигнуты с помощью полиуретановых имплантатов».У него, безусловно, был огромный опыт в первичной и вторичной маммопластике. У него был доступ к полиуретановым имплантатам в нормальных случаях до 92 лет. С улучшением этих имплантатов за последние 20 лет мы вместе надеемся, что полиуретановые имплантаты вернутся на рынок и в США. Но это также зависит от производителя: у меня была возможность спросить руководителей Политеха о «возвращении» их имплантатов, покрытых полиуретаном, в Штаты. Ответ был таков: на данный момент затраты на представление этих или любых их имплантатов в FDA не оправданы предполагаемым рынком.(Существует огромное доминирование американских продуктов Allergan и Mentor) Таким образом, кажется, что ни один производитель не заинтересован в восстановлении этого имплантата.
(Может, мне просто перестать исследовать!)
Может 🙂
Кроме того, размер будет 375 или 400, верно?
Диапазон размеров от 375 до 400 куб. См. После расстановки сайзеров мы точно настроим конечный размер в заданном диапазоне.
Другие подробности, касающиеся вашей деятельности, мы отправим вам в другом прикрепленном электронном письме.
Если возникнут вопросы, не стесняйтесь задавать любые вопросы.
Спасибо и хорошего дня,
Рита и Зита
Помощник доктора Грега Патаки
Долгосрочная безопасность и эффективность имплантатов груди, покрытых пенополиуританом | Журнал эстетической хирургии
Аннотация
Справочная информация: Грудные имплантаты с силиконовым гелем, покрытые полиуретановой пеной, представленные в 1970-х годах, были использованы более чем у 110 000 американских женщин.Из-за опасений по поводу возможной токсичности они были сняты с рынка США в 1991 году. Эти имплантаты остаются популярными во многих частях мира.
Цель: Целью этого исследования было оценить многолетний опыт использования имплантатов, покрытых пенополиуретаном, и сравнить результаты и частоту осложнений с другими типами имплантатов.
Методы: В это популяционное исследование вошли все люди, получавшие либо полиуретановые грудные имплантаты (n = 568), либо другие типы грудных имплантатов, наполненных силиконовым гелем (n = 963) для увеличения, реконструкции или вторичной ревизионной хирургии. с 1981 по 2004 год (23 года).Создана и поддерживается проспективная база данных имплантатов в Microsoft Excel (Редмонд, Вашингтон). Данные были извлечены из обзора диаграмм и анкет, разосланных по почте 719 пациентам (процент ответов 48%). Отслеживали различные параметры, включая инфекции, гематомы, чрезмерную волнистость, капсулярную контрактуру, разрыв, системные побочные эффекты, частоту повторных операций и удовлетворенность пациентов. Статистический анализ был выполнен с использованием SAS 9.1 (Институт SAS, Кэри, Северная Каролина).
Результаты: Частота капсулярной контрактуры была значительно ниже с имплантатами, покрытыми пенополиуретаном, по сравнению с гладкими или механически текстурированными имплантатами; этот положительный эффект сохранялся не менее 10 лет после имплантации.За исключением преходящей кожной сыпи, не наблюдалось увеличения заболеваемости или осложнений, связанных с применением полиуретановых имплантатов.
Выводы: Имплантаты с покрытием из полиуретановой пены приводят к долгосрочному снижению риска капсулярной контрактуры и, по-видимому, имеют профиль безопасности, аналогичный профилю безопасности других устройств, заполненных силиконовым гелем.
С тех пор, как почти 50 лет назад были внедрены грудные имплантаты, «капсульная контрактура» была основной причиной заболеваемости и повторных операций. 1 Для решения этой проблемы производители разработали различные типы имплантатов. Грудной имплантат, покрытый полиуретановой пеной (рис. 1), устройство, заполненное силиконовым гелем, окруженное слоем полиуретановой пены толщиной 1-2 мм, было впервые представлено в 1970 году. 2,3 Опубликованные отчеты документально подтверждают уменьшение риск капсулярной контрактуры с этим устройством. 4,5 В конце 1980-х годов сообщалось, что разложение полиуретана in vitro может привести к образованию веществ, которые, как известно, являются канцерогенными для животных. 6 Это вызвало опасения по поводу потенциального канцерогенного воздействия продуктов распада полиуретана на человека. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) провело анализ риска и пришло к выводу, что пожизненный риск рака, вызванного полиуретаном, у женщин с парой имплантатов, покрытых пеной, составляет примерно 1 на 1000000. 7 Поскольку риск был настолько низким, FDA не рекомендовало удаление этих устройств. Компания Bristol-Meyers Squibb, производитель имплантатов, покрытых пенополиуретаном, используемых в Соединенных Штатах, добровольно отказалась от этого продукта в 1991 году, к тому времени он был имплантирован 110 000 американским женщинам.Иностранные производители продолжают производить полиуретановые имплантаты, и эти устройства широко используются в Европе и других частях мира. Поскольку у очень многих американских женщин есть полиуретановые имплантаты и поскольку они остаются популярными за пределами Соединенных Штатов, постоянный мониторинг безопасности и эффективности в долгосрочной перспективе является обязательным. Целью этого исследования было определить исходы, частоту осложнений и степень удовлетворенности пациентов среди реципиентов имплантатов, покрытых пенополиуретаном, а также сравнить эти результаты с другими типами имплантатов, заполненных силиконовым гелем.
Рисунок 1
A, Грудной имплантат с силиконовым гелем, покрытый полиуретановой пеной. B, Изображение пенополиуретана с открытыми ячейками, полученное с помощью сканирующего электронного микроскопа.
Рисунок 1
A, Грудной имплантат с силиконовым гелем, покрытый полиуретановой пеной. B, Изображение пенополиуретана с открытыми ячейками, полученное с помощью сканирующего электронного микроскопа.
Пациенты и методы
Это популяционное исследование состоит из последовательной серии пациентов, которым в ходе одной практики пластической хирургии были установлены грудные имплантаты, заполненные силиконовым гелем, в течение 23-летнего периода с марта 1981 г. (дата, когда впервые были использованы имплантаты, покрытые полиуретановой пеной). и июнь 2004 г. (дата прекращения исследования).Все операции были выполнены одним из двух сертифицированных пластических хирургов, которые использовали аналогичные хирургические методы и следовали одним и тем же протоколам послеоперационного ведения.
Получатели имплантатов попали в одну из трех категорий. «Аугментация» включала всех пациентов, которым установили имплантат (ы) (с мастопексией или без нее) по косметическим причинам. «Реконструкция» включала пациентов, которым устанавливались имплантаты для восстановления груди после лечения рака. «Ревизия» включала всех пациентов, перенесших вторичные процедуры имплантации, независимо от первоначального показания к операции.Для максимального наблюдения за имплантатами реципиентам имплантатов были предоставлены бесплатные послеоперационные посещения на неопределенный срок. Пациентов никогда не «выписывали» и не просили «вернуться прн»; после первой годовщины операции им проводились ежегодные контрольные встречи.
Предполагаемая база данных по грудным имплантатам была создана в январе 1990 года. Для сбора данных об имплантатах, установленных до этой даты, были проанализированы карты всех пациентов, имплантированных в период с марта 1981 года (первое использование полиуретановых имплантатов) по декабрь 1989 года.Извлеченная информация включала демографические данные пациента, детали хирургической процедуры, тип используемого имплантата, ранние и поздние осложнения, степень контрактуры через определенные промежутки времени, а также результаты лабораторных и маммографических исследований. База данных была обновлена в 2003 и 2004 годах путем всестороннего обзора всех имеющихся диаграмм.
Реципиентам имплантата было предложено ежегодно возвращаться для последующего наблюдения, но многие пациенты предыдущих лет не явились на недавнее обследование. «Анкета по имплантату», разработанная в сотрудничестве с кафедрой биоматематики Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA), была разослана в период с мая 2003 года по май 2004 года.Анкеты разосланы 719 пациентам; 265 анкет были «недоставленными», 454 человека получили почтовые отправления и 216 (48%) вернули анкеты.
Каждый имплантат рассматривался отдельно и отслеживался от введения до даты эксплантации или последнего контрольного визита. Капсулярную контрактуру оценивали по «шкале Бейкера». Капсулы 1 или 2 степени Бейкера были определены как свободные от контрактуры, а капсулы 3 или 4 степени Бейкера — как имеющие контрактуру. Датой начала болезни была дата, когда капсула Бейкер 3/4 была впервые отмечена в медицинской карте.Для пациентов, которые сами сообщили о контрактуре (через анкету), датой начала считалась дата заполнения анкеты. Частота контрактур выражалась как частота (3 или 4 по шкале Бейкера) на 1000 пациенто-месяцев наблюдения.
Гематома была диагностирована при наличии значительно большего, чем ожидалось, синяка, отека и твердости груди, или если хирургическое исследование выявило чрезмерное количество крови вокруг имплантата. Инфекция диагностировалась при наличии аномального отека, эритемы, болезненности и лихорадки, которые либо разрешались антибиотиками, либо требовали эксплантации.По возможности проводились исследования культур и чувствительности для подтверждения подозреваемых инфекций. Диагноз кожной сыпи был основан на клиническом наблюдении. Неблагоприятные исходы, такие как чрезмерная волнистость или рябь, диагностировались, когда степень деформации превышала ту, которую обычно можно было бы ожидать в определенных условиях, требовалось хирургическое вмешательство или пациенты сообщали о проблемах. Разрыв имплантата был основан на прямом наблюдении за утечкой силиконового геля во время эксплантации.Диагноз разрыва имплантата геля не ставился на основании результатов маммографии, ультразвука или магнитно-резонансной томографии (МРТ). Частота повторных операций, а также показания к ревизии были определены на основе обзора карты. Удовлетворенность пациентов была подтверждена на основании медицинских карт и ответов на анкету. Пациентов просили оценить их общую удовлетворенность по 5-балльной шкале (1 — наименее удовлетворен; 5 — наиболее удовлетворен).
База данных была построена и поддерживалась в Microsoft Excel (Редмонд, Вашингтон), а статистический анализ выполнялся с использованием SAS 9.1 (Институт САС, Кэри, Северная Каролина). Результаты сравнивали среди хирургических процедур, а также на различных поверхностях, включая гладкие, с механической текстурой и покрытые пенополиуретаном. Для сравнения частоты контрактур с течением времени использовался метод анализа выживаемости Каплана-Мейера (лог-ранговый тест). Было сделано предположение, что при двусторонней установке имплантатов каждый из них не зависит от другого в отношении риска контрактуры; это соответствует преобладающей в настоящее время точке зрения. 8 Поскольку было несколько уровней процедур и поверхностей, общие тесты логарифмического ранга не выявили, где произошли различия. Были проведены дополнительные лог-ранговые тесты для одновременного сравнения только двух групп. Об этом сообщают после общих тестов среди нескольких групп.
Для краткосрочных исходов, таких как инфекция, общие сравнения проводились с использованием критериев хи-квадрат для различий в процентах между несколькими группами. Для этих исходов 2 группы сравнивались с использованием контрастных утверждений в логистической регрессии.Значения P из этих контрастов сообщаются после общих тестов хи-квадрат, показывая одно значение P для каждого сравнения из двух групп. Для оценки удовлетворенности пациентов по 5-балльной шкале использовалась непараметрическая статистика. Для общей модели использовался тест Краскела-Уоллиса. Дополнительные сравнения между 2 группами проводились с использованием критерия суммы рангов Вилкоксона.
Результаты
Это исследование дало информацию о 719 пациентах, которым был установлен 1531 грудной имплантат.Пятьсот шестьдесят восемь имплантатов, покрытых полиуретановой пеной, были использованы у 305 пациентов, 345 гладких имплантатов, заполненных гелем, у 156 пациентов и 618 имплантатов с механической текстурой, заполненных гелем, у 289 пациентов (Таблица 1). У некоторых пациентов последовательно использовались несколько имплантатов одного типа или имплантаты разных типов. Иногда в анализируемом показателе отсутствовали данные для нескольких имплантатов, которые, следовательно, исключались из подсчетов, как считалось целесообразным. Срок наблюдения составлял от нуля до 236 месяцев (19,6 года), при этом средний период наблюдения (на имплантат) составил 37.3 месяца.
| Тип поверхности | Увеличение (n = 444) | Реконструкция (n = 136) | Исправление (n = 949) | Неизвестно (n = 2) | Всего (n = 1531) | ||
| Гладкая | 79 | 8 | 258 | 0 | 345 | ||
| Текстурированная | 171 | 21 | 425 | 107 107 9034 9034 9034 9034 9034 6 9034 6 | 266 | 1 | 568 |
| Тип поверхности | Увеличение (n = 444) | Реконструкция (n = 136) | Версия (n = 949) | Неизвестно | Всего (n = 1531) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Гладкая | 79 | 8 | 258 | 0 | 345 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Te xtured | 171 | 21 | 425 | 1 | 618 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Полиуретан | 194 | 107 | 266 | 9034 9034 9034 9034 9034 9034 Поверхность
| Реконструкция (n = 136) | Исправление (n = 949) | Неизвестно (n = 2) | Всего (n = 1531) | ||
| Гладкая | 79 | 8 | 258 | 0 | 345 |
| Текстурированный | 171 | 21 | 425 | 1 | 618 |
| 107345 618 | |||||
| 9034 9034 9034 9034 9034 9034 9034 9034 9034 9034 565 |
| Тип поверхности | Увеличение (n = 444) | Реконструкция (n = 136) | Ревизия (n = 949) | Неизвестно (n = 2) | Всего (n = 1531) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Гладкая | 79 | 8 | 258 | 0 | 171 | 21 | 425 | 1 | 618 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Полиуретан | 194 | 107 | 266 | 1 | 568
|