детей с хронической болезнью трансплантата против хозяина (ХБТПХ) теперь могут назначать ИМБРУВИКА® (ибрутиниб) одна или несколько линий системной терапии
Одобрение IMBRUVICA является первым показанием компании AbbVie к применению в педиатрии, а также 12-м одобрением th FDA для IMBRUVICA и первым препаратом ингибитора тирозинкиназы Брутона (BTKi), одобренным для педиатрической популяции пациентов. Это одобрение также знаменует собой первый одобренный вариант лечения детей в возрасте до 12 лет, страдающих от РТПХ. Утверждение в первую очередь основано на положительных результатах клинических испытаний iMAGINE Phase 1/2.
cGVHD возникает, когда донорские стволовые клетки периферической крови или костного мозга воспринимают тело реципиента как чужеродное, и донорские клетки запускают иммунную атаку на организм. 1 ХБТПХ поражает основные органы, включая кожу, глаза, рот и печень, как наиболее часто поражаемые. 2 Примерно у 35% из примерно 8000 пациентов, ежегодно подвергающихся спасительной аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), развивается хРТПХ, требующая системного лечения. 1 Кроме того, хРТПХ является наиболее частой причиной заболеваемости после аллогенной трансплантации. 3 В настоящее время стероиды являются стандартным средством лечения ХБТПХ у детей. 4
«Для значительной части детей, у которых развивается хроническая реакция «трансплантат против хозяина» средней или тяжелой степени после трансплантации крови или костного мозга, варианты лечения, подкрепленные методическими формальными исследованиями у детей, ограничены», — сказал д-р Пол А.
Карпентер, лечащий врач детской больницы Сиэтла и главный исследователь исследования. «Теперь у медицинских работников есть еще один эффективный вариант лечения как педиатрических, так и взрослых пациентов, живущих с этим заболеванием после неудачи одной или нескольких линий системной терапии. Кроме того, полезной альтернативой является наличие пероральной суспензии, разработанной для детей».«Это одобрение невероятно значимо, поскольку это первое одобрение AbbVie для педиатрии для IMBRUVICA, а также в рамках онкологического портфеля нашей компании. Как детский онколог, когда мои пациенты описывают физическую боль, которую они испытывают, просто обнимая своих родителей из-за их РТПХ, важность исследования альтернативных вариантов лечения в этой популяции пациентов подтверждаются», — сказала Гаури Санкерсетт, доктор медицинских наук, заместитель медицинского директора в AbbVie. «В AbbVie мы стремимся проводить исследования в области онкологии и разрабатывать методы лечения, которые могут помочь пациентам всех возрастов, в том числе группам населения с недостаточным уровнем обслуживания, таким как дети с диагнозом хРТПХ».
Исследование iMAGINE продемонстрировало, что общая частота ответа (ЧОО) до 25-й недели составила 60% (доверительный интервал [ДИ] 95%; 44–74) у пациентов в среднем в возрасте 13 лет (диапазон 1–19 лет) (n = 47). ) с рецидивирующей/рефрактерной (R/R) хРТПХ средней и тяжелой степени. 5 Средняя продолжительность ответа составила 5,3 месяца (95% ДИ: 2,8, 8,8). 5 Безопасность соответствовала установленному профилю препарата Имбрувика, а наблюдаемые побочные реакции (НР) соответствовали тем, которые наблюдались у взрослых пациентов с РТПХ средней и тяжелой степени. 5 Наиболее распространенными НР (возникающими у 20% и более пациентов), включая лабораторные отклонения, были анемия, мышечно-скелетная боль, лихорадка, диарея, пневмония, боль в животе, стоматит, тромбоцитопения и головная боль. 5
С 2017 года Имбрувика был одобрен в качестве монотерапии для взрослых пациентов с хРТПХ, у которых предшествующая системная терапия оказалась неэффективной, став первым одобренным FDA препаратом для лечения хРТПХ.
«В некотором роде дети, борющиеся с хРТПХ, были «сиротами» в связи с наличием доступных вариантов лечения. Хотя был достигнут прогресс в утвержденных вариантах лечения для взрослых с хРТПХ, их безопасность и эффективность были неудовлетворительными. изучали у детей», — сказала Сьюзан Стюарт, исполнительный директор BMT InfoNet, некоммерческой организации, защищающей интересы пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга, стволовых клеток и пуповинной крови. «Это одобрение FDA для IMBRUVICA дает детям и их семьям, борющимся с этим очень тяжелым заболеванием, новую надежду».
Рекомендуемая доза препарата ИМБРУВИКА для пациентов с ХБТПХ в возрасте 12 лет и старше составляет 420 мг перорально один раз в день до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. 6 У пациентов с хБТПХ в возрасте от одного года до 12 лет рекомендуемая доза препарата ИМБРУВИКА составляет 240 мг/м 2 перорально один раз в день (до дозы 420 мг) до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
6 Это одобрение FDA также распространяется на пероральную суспензию IMBRUVICA, чтобы обеспечить альтернативный и удобный для детей вариант введения.Об исследовании iMAGINE. от одного года до менее 22 лет с умеренной или тяжелой формой РТПХ в соответствии с критериями консенсуса NIH. В исследование были включены 47 пациентов, которым потребовалась дополнительная терапия после неэффективности одной или нескольких предшествующих линий системной терапии. Пациенты в возрасте 12 лет и старше получали ИМБРУВИКУ в дозе 420 мг перорально один раз в день, а пациенты в возрасте от одного года до 12 лет получали ИМБРУВИКУ в дозе 240 мг/м 9 .0021 2 перорально один раз в день. Первичные конечные точки включали фармакокинетику (ФК) и безопасность, а вторичные конечные точки включали общую частоту ответа (ЧОО; ПО/ЧО) в соответствии с критериями NIH 2014 года, общую выживаемость и продолжительность ответа (DOR).
О ИМБРУВИКЕ ®
ИМБРУВИКА ® (ибрутиниб) представляет собой пероральное лекарство для приема один раз в день, которое совместно разработано и коммерциализировано Janssen Biotech, Inc. и Pharmacyclos LLC, компанией AbbVie. IMBRUVICA ® блокирует белок тирозинкиназы Брутона (BTK), который необходим нормальным и аномальным В-клеткам, включая специфические раковые клетки, для размножения и распространения. Блокируя БТК, IMBRUVICA ® может способствовать перемещению аномальных В-клеток из их питательной среды и ингибировать их пролиферацию. 7,8,9
ИМБРУВИКА ® одобрен более чем в 100 странах и используется для лечения более 250 000 пациентов по всему миру. Проведено более 50 клинических испытаний, спонсируемых компаниями, в том числе 18 исследований фазы 3, в течение 11 лет оценивающих эффективность и безопасность IMBRUVICA ® .
IMBRUVICA ® был впервые одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ноябре 2013 г., и сегодня он показан взрослым пациентам при шести заболеваниях, включая пять гематологических видов рака. К ним относятся показания для лечения взрослых с ХЛЛ/СЛЛ с делецией 17p или без нее (del17p), взрослых с макроглобулинемией Вальденстрема (WM), взрослых с ранее леченной мантийно-клеточной лимфомой (MCL)*, взрослых пациентов с ранее леченной лимфомой маргинальной зоны (MZL). которым требуется системная терапия и которые ранее получали хотя бы одну терапию на основе анти-CD20*, а также взрослые и педиатрические пациенты с ранее леченным хроническим заболеванием «трансплантат против хозяина» (хРТПХ) после неэффективности одной или нескольких линий системной терапии.
*Ускоренное утверждение было предоставлено для MCL и MZL на основе общего количества ответов. Дальнейшее одобрение MCL и MZL может зависеть от проверки и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях.
С 2019 года Национальная комплексная онкологическая сеть ® (NCCN ® ) рекомендует ибрутиниб (IMBRUVICA ® ) в качестве предпочтительной схемы для начальной терапии ХЛЛ/СЛЛ и имеет статус лечения Категории 1 для лечения- наивные пациенты без делеции 17p/ мутация TP53 и в качестве предпочтительного лечения для ранее не получавших лечения пациентов с делецией 17p/ мутация TP53 . В Руководстве NCCN ® также рекомендуется IMBRUVICA ® с ритуксимабом или без него в качестве предпочтительной схемы лечения рецидивирующего/рефрактерного MCL, в качестве предпочтительной схемы Категории 1 как для нелеченых, так и для ранее леченных пациентов с WM, а также в качестве предпочтительной схемы лечения.
Режим лечения рецидивирующего/рефрактерного MZL. 10Для получения дополнительной информации посетите сайт www.IMBRUVICA.com.
ВАЖНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ Информация
Перед тем, как принять Imbruvica ® , Расскажите своему медицинскому поставщику обо всех ваших медицинских условиях, в том числе если вы:
- имели недавние операции или планируют, что вы имеете в сфере, если вы:
- . Ваш поставщик медицинских услуг может прекратить прием IMBRUVICA ® для любой запланированной медицинской, хирургической или стоматологической процедуры.
- имеют проблемы с кровотечением
- имеют или имели проблемы с сердечным ритмом, курите или имеете заболевание, повышающее риск сердечных заболеваний, например высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или диабет
- имеют инфекцию
- имеют проблемы с печенью
- беременны или планируют забеременеть. IMBRUVICA ® может нанести вред вашему нерожденному ребенку. Если вы можете забеременеть, ваш лечащий врач проведет тест на беременность перед началом лечения препаратом ИМБРУВИКА ® . Сообщите своему лечащему врачу, если вы беременны или думаете, что можете забеременеть во время лечения препаратом ИМБРУВИКА ® .
- Женщины , способные забеременеть, должны использовать эффективные противозачаточные средства (контрацепцию) во время лечения Имбрувикой ® и в течение 1 месяца после последней дозы.
- Мужчины с партнершами, которые могут забеременеть, должны использовать эффективные противозачаточные средства, такие как презервативы, во время лечения препаратом ИМБРУВИКА ® и в течение 1 месяца после последней дозы.
- кормят грудью или планируют кормить грудью. Не кормить грудью во время лечения препаратом ИМБРУВИКА ® и в течение 1 недели после приема последней дозы.
Расскажите своему поставщику медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы принимаете, , включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные добавки. Прием IMBRUVICA ® с некоторыми другими лекарствами может повлиять на действие IMBRUVICA ® и вызвать побочные эффекты.
Как мне принимать IMBRUVICA ® ?
- Принимайте ИМБРУВИКА ® точно так, как сказал вам врач.
- Принимайте ИМБРУВИКА ® 1 раз в день примерно в одно и то же время каждый день.
ИМБРУВИКА ® выпускается в виде капсул, таблеток и суспензии для приема внутрь.
- Если ваш поставщик медицинских услуг прописывает капсулы или таблетки IMBRUVICA ® :
- Проглатывайте капсулы или таблетки IMBRUVICA ® целиком, запивая стаканом воды.
- Не открывать, не ломать и не жевать капсулы IMBRUVICA ® .
- Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте таблетки IMBRUVICA ® .
- Если ваш поставщик медицинских услуг прописывает IMBRUVICA ® суспензия для перорального применения:
- См. подробные инструкции по применению, прилагаемые к суспензии для перорального применения ИМБРУВИКА ® , для получения информации о правильном способе введения дозы вашему ребенку. Если у вас есть вопросы о том, как давать пероральную суспензию IMBRUVICA ® , поговорите со своим лечащим врачом.
- Не используйте, если картонная упаковка сломана или отсутствует.
- Если вы пропустите дозу IMBRUVICA ® , примите ее, как только вспомните, в тот же день. Примите следующую дозу IMBRUVICA 9.0021 ® в обычное время на следующий день. Не принимайте дополнительные дозы IMBRUVICA ® , чтобы компенсировать пропущенную дозу.
- Если вы приняли слишком много IMBRUVICA ® , немедленно позвоните своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Чего следует избегать при приеме ИМБРУВИКА ® ?
- Вы не должны пить грейпфрутовый сок, есть грейпфруты или есть севильские апельсины (часто используемые в мармеладах) во время лечения Имбрувикой ® . Эти продукты могут увеличить количество IMBRUVICA ® в крови.
Каковы возможные побочные эффекты IMBRUVICA ® ?
Imbruvica ® может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе:- Проблемы с кровотечением (кровоизлияние) — это обычные во время лечения с Imbruvica ® , а также могут быть и могут быть ими, и могут также быть Серьезными. . Ваш риск кровотечения может увеличиться, если вы также принимаете лекарство для разжижения крови. Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо признаки кровотечения, в том числе: кровь в стуле или черный стул (выглядит как смола), розовая или коричневая моча, неожиданное кровотечение или кровотечение, которое является тяжелым или которое вы не можете контролировать, рвота с кровью или рвота похоже на кофейную гущу, кашель с кровью или сгустками крови, усиление кровоподтеков, головокружение, слабость, спутанность сознания, изменение речи, длительная головная боль или сильная головная боль.
- Инфекции могут возникнуть во время лечения препаратом ИМБРУВИКА ® . Эти инфекции могут быть серьезными и могут привести к смерти. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у вас появится лихорадка, озноб, слабость, спутанность сознания или другие признаки или симптомы инфекции во время лечения препаратом ИМБРУВИКА ® .
- Проблемы с сердцем. Серьезные нарушения сердечного ритма (желудочковые аритмии, мерцательная аритмия и трепетание предсердий), сердечная недостаточность и смерть случались у людей, принимавших IMBRUVICA ® , особенно у людей с инфекцией, повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний или у людей, у которых в прошлом были проблемы с сердечным ритмом. Ваша сердечная функция будет проверена до и во время лечения IMBRUVICA ® . Сообщите своему поставщику медицинских услуг, если у вас появятся какие-либо симптомы проблем с сердцем, такие как ощущение, будто ваше сердце бьется быстро и нерегулярно, головокружение, головокружение, одышка, отек ступней, лодыжек или ног, дискомфорт в груди или обморок. Если у вас разовьется какой-либо из этих симптомов, ваш поставщик медицинских услуг может провести тесты, чтобы проверить ваше сердце, и может изменить ваш препарат IMBRUVICA 9.0021 ® доза.
- Высокое кровяное давление (гипертония). У людей, принимавших препарат ИМБРУВИКА ® , возникало новое или ухудшающееся высокое кровяное давление. Ваш лечащий врач может назначить вам лекарство от кровяного давления или изменить текущие лекарства для лечения вашего кровяного давления.
- Снижение количества клеток крови. Снижение показателей крови (лейкоциты, тромбоциты и эритроциты) часто встречается при приеме IMBRUVICA ® , но также может быть тяжелым. Ваш лечащий врач должен ежемесячно делать анализы крови, чтобы проверить ваши показатели крови.
- Второй первичный рак. Во время лечения препаратом ИМБРУВИКА ® возникали новые случаи рака, включая рак кожи или других органов.
- Синдром лизиса опухоли (СЛО). TLS вызван быстрым разрушением раковых клеток. TLS может вызвать почечную недостаточность и необходимость лечения диализом, нарушение сердечного ритма, судороги, а иногда и смерть. Ваш поставщик медицинских услуг может сделать анализы крови, чтобы проверить вас на TLS.
Наиболее распространенные побочные эффекты IMBRUVICA ® in adults with B-cell malignancies (MCL, CLL/SLL, WM and MZL) include:
- diarrhea
- tiredness
- muscle and bone pain
- rash
- bruising
The наиболее частые побочные эффекты IMBRUVICA ® у взрослых или детей в возрасте 1 года и старше с хРТПХ включают:0006
- Diarhea
- Низкое количество тромбоцитов
- Боль в мышцах и суставах
- Лихорадка
- мышечные спазмы
- Горни рта (стоматит)
- РАСС. распространенный побочный эффект у людей, принимающих ИМБРУВИКА
® . Пейте много жидкости во время лечения препаратом ИМБРУВИКА ® , чтобы снизить риск чрезмерной потери жидкости (обезвоживания) из-за диареи. Сообщите своему поставщику медицинских услуг, если у вас диарея, которая не проходит.Это не все возможные побочные эффекты IMBRUVICA ® . Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Общая информация о безопасном и эффективном применении ИМБРУВИКА ®
Лекарства иногда назначают для целей, отличных от тех, что указаны в информационном листке для пациентов. Не используйте IMBRUVICA ® при состояниях, для которых он не был назначен. Не давайте ИМБРУВИКУ ® другим людям, даже если у них те же симптомы, что и у вас. Это может навредить им. Вы можете обратиться к своему фармацевту или поставщику медицинских услуг за информацией о IMBRUVICA ® , предназначенной для медицинских работников.См. всю важную информацию о продукте .
Применение
Что такое IMBRUVICA ® (ибрутиниб)?
IMBRUVICA ® (ибрутиниб) — это лекарство, отпускаемое по рецепту, используемое для лечения:- Взрослые с лимфомой из клеток мантийной зоны (MCL), получившие по крайней мере одно предшествующее лечение.
- Взрослые с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ)/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ).
- Взрослые с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ)/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) с делецией 17p.
- Взрослые с макроглобулинемией Вальденстрема (ВВ).
- Взрослые с лимфомой маргинальной зоны (MZL), которым требуется пероральное или инъекционное лекарство (системная терапия) и которые ранее получали определенный тип лечения.
- Взрослые и дети в возрасте 1 года и старше с хронической болезнью «трансплантат против хозяина» (ХБТПХ) после неэффективности 1 или более линий системной терапии.
Неизвестно, является ли IMBRUVICA ® безопасным и эффективным для детей в возрасте до 1 года.
О компании AbbVie в области онкологии
В AbbVie мы стремимся изменить стандарты лечения множественных видов рака крови, одновременно продвигая динамичный портфель экспериментальных методов лечения целого ряда типов рака. Наша целеустремленная и опытная команда объединяет усилия с инновационными партнерами, чтобы ускорить выпуск потенциально прорывных лекарств. Мы оцениваем более 20 исследуемых лекарственных средств в более чем 300 клинических испытаниях в отношении некоторых из наиболее распространенных и изнурительных видов рака в мире. Работая над тем, чтобы оказать существенное влияние на жизнь людей, мы стремимся найти решения, которые помогут пациентам получить доступ к нашим лекарствам от рака. Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт http://www.abbvie.com/oncology.О компании AbbVie
Миссия AbbVie состоит в том, чтобы открывать и поставлять инновационные лекарства, которые решают серьезные проблемы со здоровьем сегодня и решают медицинские проблемы завтрашнего дня. Мы стремимся оказать заметное влияние на жизнь людей в нескольких ключевых терапевтических областях: иммунология, онкология, неврология, офтальмология, вирусология, женское здоровье и гастроэнтерология, в дополнение к продуктам и услугам в портфолио Allergan Aesthetics. Для получения дополнительной информации об AbbVie посетите наш сайт www.abbvie.com. Подпишитесь на @abbvie в Twitter, Facebook, Instagram, YouTube и LinkedIn.Заявления прогнозного характера
Некоторые заявления в данном пресс-релизе являются или могут считаться заявлениями прогнозного характера для целей Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 года. Слова «верим», «ожидаем», « предвидеть», «проектировать» и подобные выражения, помимо прочего, обычно обозначают прогнозные заявления. AbbVie предупреждает, что эти прогнозные заявления подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях. Такие риски и неопределенности включают, помимо прочего, неспособность реализовать ожидаемые выгоды от приобретения компанией AbbVie Allergan plc («Allergan»), неспособность быстро и эффективно интегрировать бизнес Allergan, конкуренцию со стороны других продуктов, проблемы с интеллектуальной собственностью, трудности присущие процессу исследований и разработок, неблагоприятные судебные разбирательства или действия правительства, изменения законов и нормативных актов, применимых к нашей отрасли, и влияние вспышек общественного здравоохранения, эпидемий или пандемий, таких как COVID-19.. Дополнительная информация об экономических, конкурентных, правительственных, технологических и других факторах, которые могут повлиять на деятельность AbbVie, изложена в пункте 1A «Факторы риска» годового отчета AbbVie за 2021 год по форме 10-K, который был подан в Управление по ценным бумагам и Комиссия по обмену, обновленная ее последующими квартальными отчетами по форме 10-Q. AbbVie не берет на себя никаких обязательств по опубликованию каких-либо изменений прогнозных заявлений в результате последующих событий или событий, за исключением случаев, когда это требуется по закону.ИМБРУВИКА является зарегистрированной торговой маркой ООО «Фармацикликс».
1 Martin PJ, Lee SJ, Przepiorka D, et al. Проект разработки консенсуса национальных институтов здравоохранения по критериям клинических испытаний при хронической болезни «трансплантат против хозяина»: VI. Отчет рабочей группы по дизайну клинических испытаний за 2014 г. Трансплантация костного мозга Биол. 2015;21(8):1343-1359. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.05.004.
2 Ли С.Дж. Системы классификации хронической реакции «трансплантат против хозяина». Кровь . 2017;129(1):30-37. Дой: 10.1182/кровь-2016-07-686642.
3 Cooke KR, Luznik L, Sarantopoulos S, et al. Биология хронической болезни «трансплантат против хозяина»: отчет целевой группы проекта разработки консенсуса Национального института здравоохранения по критериям клинических испытаний при хронической болезни «трансплантат против хозяина». Трансплантация костного мозга Биол . 2017;23(2):211-234. doi: 10.1016/j.bbmt.2016.09.023.
4 Бэрд К., Кук К., Шульц К.Р. Хроническая болезнь «трансплантат против хозяина» (РТПХ) у детей. Pediatr Clin North Am. 2010;57(1):297-322. doi:10.1016/j.pcl.2009.11.003.
5 «Фаза 1/2 по поиску дозы и изучению безопасности ибрутиниба у детей с хронической болезнью трансплантата против хозяина (CGVHD) — просмотр полного текста». ClinicalTrials.gov, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT037. По состоянию на август 2022 г.
6 IMBRUVICA ® Информация по рецептам США, август 2022 г.
7 Домашний справочник по генетике. Изолированный дефицит гормона роста. http://ghr.nlm.nih.gov/condition/isolated-growth-hormone-deficiency. По состоянию на июль 2022 г.
8 Турецкий А. и др. Визуализация отдельных клеток тирозинкиназы Брутона с использованием необратимого ингибитора. Научные отчеты . 2014;6:4782.
9 de Rooij MF, Kuil A, Geest CR, et al. Клинически активный ингибитор BTK PCI-32765 нацелен на адгезию и миграцию, контролируемую В-клеточными рецепторами и хемокинами, при хроническом лимфоцитарном лейкозе. Кровь . 2012;119(11):2590-2594.
10 NCCN ® Руководство по клинической практике в онкологии (Рекомендации NCCN ® ) для хронического лимфолейкоза/малой лимфоцитарной лимфомы V2.2022. Национальная комплексная онкологическая сеть. По состоянию на июль 2022 г.
ИСТОЧНИК AbbVie
Руководство по дозировке триамцинолона для местного применения + максимальная доза, корректировки
Распечатать СохранятьМедицинская проверка на сайте Drugs. com. Последнее обновление: 19 декабря 2022 г.
Применяется к следующим силам: 0,025%; 0,1%; 0,147 мг/г; 0,5%; 0,05%; 0,1% со смягчающими средствами
Обычная доза для взрослых для:
- Дерматита
- Экзема
- Псориаз
- Стоматит
Обычная детская доза для:
- Дерматит
- Экзема
- Псориаз
- Стоматит
Дополнительная информация о дозировке:
- Коррекция дозы для почек
- Коррекция дозы для печени
- Меры предосторожности
- Диализ
- Другие комментарии
Обычная доза для взрослых при дерматите
Крем/мазь: наносить тонким слоем на пораженные участки два-четыре раза в день
Лосьон: наносить тонким слоем на пораженные участки три-четыре раза в день
Спрей: Три-четыре применения в деньКомментарии:
- Окклюзионные повязки можно использовать для лечения псориаза или других трудно поддающихся лечению состояний.
- В случае развития инфекции следует прекратить использование окклюзионных повязок и начать соответствующую противомикробную терапию.
Применение: Облегчение воспалительных и зудящих проявлений чувствительных к кортикостероидам дерматозов
Обычная доза для взрослых при экземе
Крем/мазь: наносить тонким слоем на пораженные участки два-четыре раза в день
Лосьон: наносить тонким слоем на пораженные участки три-четыре раза в день
Спрей: наносить три-четыре раза в деньКомментарии:
- Окклюзионные повязки можно использовать для лечения псориаза или других резистентных состояний.
- В случае развития инфекции следует прекратить использование окклюзионных повязок и начать соответствующую противомикробную терапию.
Применение: Уменьшение воспалительных и зудящих проявлений дерматозов, чувствительных к кортикостероидам
Обычная доза для взрослых при псориазе на пораженные участки кожи три-четыре раза в день
Спрей: три-четыре раза в деньКомментарии:
- Окклюзионные повязки можно использовать для лечения псориаза или других трудно поддающихся лечению состояний.
- В случае развития инфекции следует прекратить использование окклюзионных повязок и начать соответствующую противомикробную терапию.
Использование: Облегчение воспалительных и зудящих проявлений чувствительных к кортикостероидам дерматозов
Обычная доза для взрослых при стоматите
Паста: надавите небольшим мазком (около 1/4 дюйма) на поражение, пока не образуется тонкая пленка.
Комментарии:
- Пасту следует наносить перед сном, чтобы обеспечить контакт стероидов с поражением в течение ночи.
- Может потребоваться нанесение пасты два или три раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.
- Если регенерация не наступила в течение семи дней, рекомендуется дополнительное обследование.
Применение: Временное облегчение симптомов, связанных с воспалительными поражениями полости рта и язвенными поражениями, возникающими в результате травмы
Обычная детская доза для лечения дерматита
Крем/мазь: наносить тонким слоем на пораженные участки два-четыре раза в день
Лосьон: наносить тонким слоем на пораженные участки три-четыре раза в день.
Спрей: три-четыре раза в день. - В случае развития инфекции следует прекратить использование окклюзионных повязок и начать соответствующую противомикробную терапию.
Применение: Уменьшение воспалительных и зудящих проявлений дерматозов, чувствительных к кортикостероидам
Обычная детская доза для лечения экземы
Крем/мазь: наносить тонким слоем на пораженные участки два-четыре раза в день
Лосьон: наносить тонким слоем на пораженные участки три-четыре раза в день
Спрей: наносить три-четыре раза в день день
Комментарии:
- Окклюзионные повязки можно использовать для лечения псориаза или других резистентных состояний.
- В случае развития инфекции следует прекратить использование окклюзионных повязок и начать соответствующую противомикробную терапию.
Применение: Облегчение воспалительных и зудящих проявлений дерматозов, реагирующих на кортикостероиды на пораженные участки кожи три-четыре раза в день
Спрей: три-четыре раза в день
Комментарии:
- Окклюзионные повязки можно использовать для лечения псориаза или других трудно поддающихся лечению состояний.
- В случае развития инфекции следует прекратить использование окклюзионных повязок и начать соответствующую противомикробную терапию.
Использование: Облегчение воспалительных и зудящих проявлений дерматозов, чувствительных к кортикостероидам
Обычная детская доза для стоматита
Паста: надавите небольшим мазком (около 1/4 дюйма) на поражение, пока не образуется тонкая пленка.
Комментарии:
- Пасту следует наносить перед сном, чтобы обеспечить контакт стероидов с поражением в течение ночи.
- Может потребоваться нанесение пасты два или три раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.
- Если регенерация не наступила в течение семи дней, рекомендуется дополнительное обследование.
Применение: Временное облегчение симптомов, связанных с воспалительными поражениями полости рта и язвенными поражениями в результате травмы
Корректировка дозы для почек
Данные отсутствуют
Корректировка дозы для печени
Данные недоступны
Меры предосторожности
Пациенты педиатрического возраста могут демонстрировать большую восприимчивость к индуцированному местными кортикостероидами подавлению оси HPA и синдрому Кушинга, чем взрослые пациенты, из-за большего отношения площади поверхности кожи к массе тела.
Дополнительные меры предосторожности см. в разделе ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.
Диализ
Данные недоступны
Другие комментарии
Рекомендации по администрированию:
- Этот препарат не следует наносить на лицо, пах или подмышечные впадины, если это не рекомендовано врачом.
- Обработанная область не должна быть перевязана, покрыта или обернута, чтобы быть окклюзионной, если это не предписано поставщиком медицинских услуг.
- Родителям педиатрических пациентов следует рекомендовать не использовать облегающие подгузники или пластиковые штаны для лечения ребенка в области подгузника.
- Следует избегать длительной терапии у младенцев, так как может возникнуть угнетение функции надпочечников.
- Пациентам, получающим длительную терапию, не следует вводить живые аттенуированные вакцины, если существует риск иммуносупрессии.
Условия хранения:
- Избегать замораживания
Лосьон: Хорошо встряхните перед использованием.
Спрей: Избегайте чрезмерного нагревания; не прокалывать и не сжигать
Мониторинг:
- Эндокринная система: подавление оси HPA (тест на свободный кортизол в моче, тест на стимуляцию АКТГ)
Консультации для пациентов:
- Пациенты должны сообщать о любых признаках местных побочных реакций, особенно тех, которые развиваются под окклюзионными повязками.
- Это лекарство следует использовать по указанию врача. Он предназначен только для наружного применения. Следует избегать контакта с глазами.
- Пациентам следует рекомендовать не использовать это лекарство для любого состояния, кроме тех, для которых оно было назначено.
Подробнее о триамцинолоне для местного применения
- Проверить взаимодействие
- Сравнить альтернативы
- Цены и купоны
- Отзывы (97)
- Побочные эффекты
- Во время беременности
- Класс препаратов: топические стероиды
- Грудное вскармливание
Ресурсы для пациентов
- Информация о лекарствах
- Триамцинолон для местного применения (расширенное чтение)
- Крем и мазь с триамцинолоном
- Крем с триамцинолоном и защитный смягчающий крем
- Стоматологическая паста с триамцинолоном
Другие бренды
Кеналог, Тридерм, Аристокорт А, Оралон, .