детей с хронической болезнью трансплантата против хозяина (ХБТПХ) теперь могут назначать ИМБРУВИКА® (ибрутиниб) одна или несколько линий системной терапии
Одобрение IMBRUVICA является первым показанием компании AbbVie к применению в педиатрии, а также 12-м одобрением th FDA для IMBRUVICA и первым препаратом ингибитора тирозинкиназы Брутона (BTKi), одобренным для педиатрической популяции пациентов. Это одобрение также знаменует собой первый одобренный вариант лечения детей в возрасте до 12 лет, страдающих от РТПХ. Утверждение в первую очередь основано на положительных результатах клинических испытаний iMAGINE Phase 1/2.
cGVHD возникает, когда донорские стволовые клетки периферической крови или костного мозга воспринимают тело реципиента как чужеродное, и донорские клетки запускают иммунную атаку на организм. 1 ХБТПХ поражает основные органы, включая кожу, глаза, рот и печень, как наиболее часто поражаемые. 2 Примерно у 35% из примерно 8000 пациентов, ежегодно подвергающихся спасительной аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), развивается хРТПХ, требующая системного лечения. 1 Кроме того, хРТПХ является наиболее частой причиной заболеваемости после аллогенной трансплантации. 3 В настоящее время стероиды являются стандартным средством лечения ХБТПХ у детей. 4
«Для значительной части детей, у которых развивается хроническая реакция «трансплантат против хозяина» средней или тяжелой степени после трансплантации крови или костного мозга, варианты лечения, подкрепленные методическими формальными исследованиями у детей, ограничены», — сказал д-р Пол А.
«Это одобрение невероятно значимо, поскольку это первое одобрение AbbVie для педиатрии для IMBRUVICA, а также в рамках онкологического портфеля нашей компании. Как детский онколог, когда мои пациенты описывают физическую боль, которую они испытывают, просто обнимая своих родителей из-за их РТПХ, важность исследования альтернативных вариантов лечения в этой популяции пациентов подтверждаются», — сказала Гаури Санкерсетт, доктор медицинских наук, заместитель медицинского директора в AbbVie. «В AbbVie мы стремимся проводить исследования в области онкологии и разрабатывать методы лечения, которые могут помочь пациентам всех возрастов, в том числе группам населения с недостаточным уровнем обслуживания, таким как дети с диагнозом хРТПХ».
Исследование iMAGINE продемонстрировало, что общая частота ответа (ЧОО) до 25-й недели составила 60% (доверительный интервал [ДИ] 95%; 44–74) у пациентов в среднем в возрасте 13 лет (диапазон 1–19 лет) (n = 47). ) с рецидивирующей/рефрактерной (R/R) хРТПХ средней и тяжелой степени. 5 Средняя продолжительность ответа составила 5,3 месяца (95% ДИ: 2,8, 8,8). 5 Безопасность соответствовала установленному профилю препарата Имбрувика, а наблюдаемые побочные реакции (НР) соответствовали тем, которые наблюдались у взрослых пациентов с РТПХ средней и тяжелой степени. 5 Наиболее распространенными НР (возникающими у 20% и более пациентов), включая лабораторные отклонения, были анемия, мышечно-скелетная боль, лихорадка, диарея, пневмония, боль в животе, стоматит, тромбоцитопения и головная боль. 5
С 2017 года Имбрувика был одобрен в качестве монотерапии для взрослых пациентов с хРТПХ, у которых предшествующая системная терапия оказалась неэффективной, став первым одобренным FDA препаратом для лечения хРТПХ.
«В некотором роде дети, борющиеся с хРТПХ, были «сиротами» в связи с наличием доступных вариантов лечения. Хотя был достигнут прогресс в утвержденных вариантах лечения для взрослых с хРТПХ, их безопасность и эффективность были неудовлетворительными. изучали у детей», — сказала Сьюзан Стюарт, исполнительный директор BMT InfoNet, некоммерческой организации, защищающей интересы пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга, стволовых клеток и пуповинной крови. «Это одобрение FDA для IMBRUVICA дает детям и их семьям, борющимся с этим очень тяжелым заболеванием, новую надежду».
Рекомендуемая доза препарата ИМБРУВИКА для пациентов с ХБТПХ в возрасте 12 лет и старше составляет 420 мг перорально один раз в день до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. 6 У пациентов с хБТПХ в возрасте от одного года до 12 лет рекомендуемая доза препарата ИМБРУВИКА составляет 240 мг/м 2 перорально один раз в день (до дозы 420 мг) до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Об исследовании iMAGINE. от одного года до менее 22 лет с умеренной или тяжелой формой РТПХ в соответствии с критериями консенсуса NIH. В исследование были включены 47 пациентов, которым потребовалась дополнительная терапия после неэффективности одной или нескольких предшествующих линий системной терапии. Пациенты в возрасте 12 лет и старше получали ИМБРУВИКУ в дозе 420 мг перорально один раз в день, а пациенты в возрасте от одного года до 12 лет получали ИМБРУВИКУ в дозе 240 мг/м 9 .0021 2 перорально один раз в день. Первичные конечные точки включали фармакокинетику (ФК) и безопасность, а вторичные конечные точки включали общую частоту ответа (ЧОО; ПО/ЧО) в соответствии с критериями NIH 2014 года, общую выживаемость и продолжительность ответа (DOR).
О ИМБРУВИКЕ ®
ИМБРУВИКА ® (ибрутиниб) представляет собой пероральное лекарство для приема один раз в день, которое совместно разработано и коммерциализировано Janssen Biotech, Inc. и Pharmacyclos LLC, компанией AbbVie. IMBRUVICA ® блокирует белок тирозинкиназы Брутона (BTK), который необходим нормальным и аномальным В-клеткам, включая специфические раковые клетки, для размножения и распространения. Блокируя БТК, IMBRUVICA ® может способствовать перемещению аномальных В-клеток из их питательной среды и ингибировать их пролиферацию. 7,8,9
ИМБРУВИКА ® одобрен более чем в 100 странах и используется для лечения более 250 000 пациентов по всему миру. Проведено более 50 клинических испытаний, спонсируемых компаниями, в том числе 18 исследований фазы 3, в течение 11 лет оценивающих эффективность и безопасность IMBRUVICA ® .
IMBRUVICA ® был впервые одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ноябре 2013 г., и сегодня он показан взрослым пациентам при шести заболеваниях, включая пять гематологических видов рака. К ним относятся показания для лечения взрослых с ХЛЛ/СЛЛ с делецией 17p или без нее (del17p), взрослых с макроглобулинемией Вальденстрема (WM), взрослых с ранее леченной мантийно-клеточной лимфомой (MCL)*, взрослых пациентов с ранее леченной лимфомой маргинальной зоны (MZL). которым требуется системная терапия и которые ранее получали хотя бы одну терапию на основе анти-CD20*, а также взрослые и педиатрические пациенты с ранее леченным хроническим заболеванием «трансплантат против хозяина» (хРТПХ) после неэффективности одной или нескольких линий системной терапии.
*Ускоренное утверждение было предоставлено для MCL и MZL на основе общего количества ответов. Дальнейшее одобрение MCL и MZL может зависеть от проверки и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях.
С 2019 года Национальная комплексная онкологическая сеть ® (NCCN ® ) рекомендует ибрутиниб (IMBRUVICA ® ) в качестве предпочтительной схемы для начальной терапии ХЛЛ/СЛЛ и имеет статус лечения Категории 1 для лечения- наивные пациенты без делеции 17p/ мутация TP53 и в качестве предпочтительного лечения для ранее не получавших лечения пациентов с делецией 17p/ мутация TP53 . В Руководстве NCCN ® также рекомендуется IMBRUVICA ® с ритуксимабом или без него в качестве предпочтительной схемы лечения рецидивирующего/рефрактерного MCL, в качестве предпочтительной схемы Категории 1 как для нелеченых, так и для ранее леченных пациентов с WM, а также в качестве предпочтительной схемы лечения.
Для получения дополнительной информации посетите сайт www.IMBRUVICA.com.
ВАЖНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ Информация
Перед тем, как принять Imbruvica ® , Расскажите своему медицинскому поставщику обо всех ваших медицинских условиях, в том числе если вы:
- имели недавние операции или планируют, что вы имеете в сфере, если вы:
- . Ваш поставщик медицинских услуг может прекратить прием IMBRUVICA ® для любой запланированной медицинской, хирургической или стоматологической процедуры.
- имеют проблемы с кровотечением
- имеют или имели проблемы с сердечным ритмом, курите или имеете заболевание, повышающее риск сердечных заболеваний, например высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или диабет
- имеют инфекцию
- имеют проблемы с печенью
- беременны или планируют забеременеть.
IMBRUVICA ® может нанести вред вашему нерожденному ребенку. Если вы можете забеременеть, ваш лечащий врач проведет тест на беременность перед началом лечения препаратом ИМБРУВИКА ® . Сообщите своему лечащему врачу, если вы беременны или думаете, что можете забеременеть во время лечения препаратом ИМБРУВИКА ® .
- Женщины , способные забеременеть, должны использовать эффективные противозачаточные средства (контрацепцию) во время лечения Имбрувикой ® и в течение 1 месяца после последней дозы.
- Мужчины с партнершами, которые могут забеременеть, должны использовать эффективные противозачаточные средства, такие как презервативы, во время лечения препаратом ИМБРУВИКА ® и в течение 1 месяца после последней дозы.
- кормят грудью или планируют кормить грудью. Не кормить грудью во время лечения препаратом ИМБРУВИКА ® и в течение 1 недели после приема последней дозы.
Расскажите своему поставщику медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы принимаете, , включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные добавки. Прием IMBRUVICA ® с некоторыми другими лекарствами может повлиять на действие IMBRUVICA ® и вызвать побочные эффекты.
Как мне принимать IMBRUVICA ® ?
- Принимайте ИМБРУВИКА ® точно так, как сказал вам врач.
- Принимайте ИМБРУВИКА ® 1 раз в день примерно в одно и то же время каждый день.
ИМБРУВИКА ® выпускается в виде капсул, таблеток и суспензии для приема внутрь.
- Если ваш поставщик медицинских услуг прописывает капсулы или таблетки IMBRUVICA ® :
- Проглатывайте капсулы или таблетки IMBRUVICA ® целиком, запивая стаканом воды.
- Не открывать, не ломать и не жевать капсулы IMBRUVICA ® .
- Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте таблетки IMBRUVICA ® .
- Если ваш поставщик медицинских услуг прописывает IMBRUVICA ® суспензия для перорального применения:
- См. подробные инструкции по применению, прилагаемые к суспензии для перорального применения ИМБРУВИКА ® , для получения информации о правильном способе введения дозы вашему ребенку. Если у вас есть вопросы о том, как давать пероральную суспензию IMBRUVICA ® , поговорите со своим лечащим врачом.
- Не используйте, если картонная упаковка сломана или отсутствует.
- Если вы пропустите дозу IMBRUVICA ® , примите ее, как только вспомните, в тот же день. Примите следующую дозу IMBRUVICA 9.0021 ® в обычное время на следующий день. Не принимайте дополнительные дозы IMBRUVICA ® , чтобы компенсировать пропущенную дозу.
- Если вы приняли слишком много IMBRUVICA ® , немедленно позвоните своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Чего следует избегать при приеме ИМБРУВИКА ® ?
- Вы не должны пить грейпфрутовый сок, есть грейпфруты или есть севильские апельсины (часто используемые в мармеладах) во время лечения Имбрувикой ® . Эти продукты могут увеличить количество IMBRUVICA ® в крови.
Каковы возможные побочные эффекты IMBRUVICA ® ?
Imbruvica ® может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе:- Проблемы с кровотечением (кровоизлияние) — это обычные во время лечения с Imbruvica ® , а также могут быть и могут быть ими, и могут также быть Серьезными. . Ваш риск кровотечения может увеличиться, если вы также принимаете лекарство для разжижения крови. Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо признаки кровотечения, в том числе: кровь в стуле или черный стул (выглядит как смола), розовая или коричневая моча, неожиданное кровотечение или кровотечение, которое является тяжелым или которое вы не можете контролировать, рвота с кровью или рвота похоже на кофейную гущу, кашель с кровью или сгустками крови, усиление кровоподтеков, головокружение, слабость, спутанность сознания, изменение речи, длительная головная боль или сильная головная боль.
- Инфекции могут возникнуть во время лечения препаратом ИМБРУВИКА ® . Эти инфекции могут быть серьезными и могут привести к смерти. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у вас появится лихорадка, озноб, слабость, спутанность сознания или другие признаки или симптомы инфекции во время лечения препаратом ИМБРУВИКА ® .
- Проблемы с сердцем. Серьезные нарушения сердечного ритма (желудочковые аритмии, мерцательная аритмия и трепетание предсердий), сердечная недостаточность и смерть случались у людей, принимавших IMBRUVICA ® , особенно у людей с инфекцией, повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний или у людей, у которых в прошлом были проблемы с сердечным ритмом. Ваша сердечная функция будет проверена до и во время лечения IMBRUVICA ® . Сообщите своему поставщику медицинских услуг, если у вас появятся какие-либо симптомы проблем с сердцем, такие как ощущение, будто ваше сердце бьется быстро и нерегулярно, головокружение, головокружение, одышка, отек ступней, лодыжек или ног, дискомфорт в груди или обморок.
Если у вас разовьется какой-либо из этих симптомов, ваш поставщик медицинских услуг может провести тесты, чтобы проверить ваше сердце, и может изменить ваш препарат IMBRUVICA 9.0021 ® доза.
- Высокое кровяное давление (гипертония). У людей, принимавших препарат ИМБРУВИКА ® , возникало новое или ухудшающееся высокое кровяное давление. Ваш лечащий врач может назначить вам лекарство от кровяного давления или изменить текущие лекарства для лечения вашего кровяного давления.
- Снижение количества клеток крови. Снижение показателей крови (лейкоциты, тромбоциты и эритроциты) часто встречается при приеме IMBRUVICA ® , но также может быть тяжелым. Ваш лечащий врач должен ежемесячно делать анализы крови, чтобы проверить ваши показатели крови.
- Второй первичный рак. Во время лечения препаратом ИМБРУВИКА ® возникали новые случаи рака, включая рак кожи или других органов.
- Синдром лизиса опухоли (СЛО).
TLS вызван быстрым разрушением раковых клеток. TLS может вызвать почечную недостаточность и необходимость лечения диализом, нарушение сердечного ритма, судороги, а иногда и смерть. Ваш поставщик медицинских услуг может сделать анализы крови, чтобы проверить вас на TLS.
Наиболее распространенные побочные эффекты IMBRUVICA ® in adults with B-cell malignancies (MCL, CLL/SLL, WM and MZL) include:
- diarrhea
- tiredness
- muscle and bone pain
- rash
- bruising
The наиболее частые побочные эффекты IMBRUVICA ® у взрослых или детей в возрасте 1 года и старше с хРТПХ включают:0006
- Diarhea
- Низкое количество тромбоцитов
- Боль в мышцах и суставах
- Лихорадка
- мышечные спазмы
- Горни рта (стоматит)
- РАСС. распространенный побочный эффект у людей, принимающих ИМБРУВИКА
® .Пейте много жидкости во время лечения препаратом ИМБРУВИКА ® , чтобы снизить риск чрезмерной потери жидкости (обезвоживания) из-за диареи. Сообщите своему поставщику медицинских услуг, если у вас диарея, которая не проходит.
Это не все возможные побочные эффекты IMBRUVICA ® . Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Общая информация о безопасном и эффективном применении ИМБРУВИКА ®
Лекарства иногда назначают для целей, отличных от тех, что указаны в информационном листке для пациентов. Не используйте IMBRUVICA ® при состояниях, для которых он не был назначен. Не давайте ИМБРУВИКУ ® другим людям, даже если у них те же симптомы, что и у вас. Это может навредить им. Вы можете обратиться к своему фармацевту или поставщику медицинских услуг за информацией о IMBRUVICA ® , предназначенной для медицинских работников.См. всю важную информацию о продукте .
Применение
Что такое IMBRUVICA ® (ибрутиниб)?
IMBRUVICA ® (ибрутиниб) — это лекарство, отпускаемое по рецепту, используемое для лечения:- Взрослые с лимфомой из клеток мантийной зоны (MCL), получившие по крайней мере одно предшествующее лечение.
- Взрослые с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ)/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ).
- Взрослые с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ)/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) с делецией 17p.
- Взрослые с макроглобулинемией Вальденстрема (ВВ).
- Взрослые с лимфомой маргинальной зоны (MZL), которым требуется пероральное или инъекционное лекарство (системная терапия) и которые ранее получали определенный тип лечения.
- Взрослые и дети в возрасте 1 года и старше с хронической болезнью «трансплантат против хозяина» (ХБТПХ) после неэффективности 1 или более линий системной терапии.
Неизвестно, является ли IMBRUVICA ® безопасным и эффективным для детей в возрасте до 1 года.
О компании AbbVie в области онкологии
В AbbVie мы стремимся изменить стандарты лечения множественных видов рака крови, одновременно продвигая динамичный портфель экспериментальных методов лечения целого ряда типов рака. Наша целеустремленная и опытная команда объединяет усилия с инновационными партнерами, чтобы ускорить выпуск потенциально прорывных лекарств. Мы оцениваем более 20 исследуемых лекарственных средств в более чем 300 клинических испытаниях в отношении некоторых из наиболее распространенных и изнурительных видов рака в мире. Работая над тем, чтобы оказать существенное влияние на жизнь людей, мы стремимся найти решения, которые помогут пациентам получить доступ к нашим лекарствам от рака. Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт http://www.abbvie.com/oncology.О компании AbbVie
Миссия AbbVie состоит в том, чтобы открывать и поставлять инновационные лекарства, которые решают серьезные проблемы со здоровьем сегодня и решают медицинские проблемы завтрашнего дня.Мы стремимся оказать заметное влияние на жизнь людей в нескольких ключевых терапевтических областях: иммунология, онкология, неврология, офтальмология, вирусология, женское здоровье и гастроэнтерология, в дополнение к продуктам и услугам в портфолио Allergan Aesthetics. Для получения дополнительной информации об AbbVie посетите наш сайт www.abbvie.com. Подпишитесь на @abbvie в Twitter, Facebook, Instagram, YouTube и LinkedIn.
Заявления прогнозного характера
Некоторые заявления в данном пресс-релизе являются или могут считаться заявлениями прогнозного характера для целей Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 года. Слова «верим», «ожидаем», « предвидеть», «проектировать» и подобные выражения, помимо прочего, обычно обозначают прогнозные заявления. AbbVie предупреждает, что эти прогнозные заявления подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях.Такие риски и неопределенности включают, помимо прочего, неспособность реализовать ожидаемые выгоды от приобретения компанией AbbVie Allergan plc («Allergan»), неспособность быстро и эффективно интегрировать бизнес Allergan, конкуренцию со стороны других продуктов, проблемы с интеллектуальной собственностью, трудности присущие процессу исследований и разработок, неблагоприятные судебные разбирательства или действия правительства, изменения законов и нормативных актов, применимых к нашей отрасли, и влияние вспышек общественного здравоохранения, эпидемий или пандемий, таких как COVID-19.. Дополнительная информация об экономических, конкурентных, правительственных, технологических и других факторах, которые могут повлиять на деятельность AbbVie, изложена в пункте 1A «Факторы риска» годового отчета AbbVie за 2021 год по форме 10-K, который был подан в Управление по ценным бумагам и Комиссия по обмену, обновленная ее последующими квартальными отчетами по форме 10-Q. AbbVie не берет на себя никаких обязательств по опубликованию каких-либо изменений прогнозных заявлений в результате последующих событий или событий, за исключением случаев, когда это требуется по закону.
ИМБРУВИКА является зарегистрированной торговой маркой ООО «Фармацикликс».
1 Martin PJ, Lee SJ, Przepiorka D, et al. Проект разработки консенсуса национальных институтов здравоохранения по критериям клинических испытаний при хронической болезни «трансплантат против хозяина»: VI. Отчет рабочей группы по дизайну клинических испытаний за 2014 г. Трансплантация костного мозга Биол. 2015;21(8):1343-1359. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.05.004.
2 Ли С.Дж. Системы классификации хронической реакции «трансплантат против хозяина». Кровь . 2017;129(1):30-37. Дой: 10.1182/кровь-2016-07-686642.
3 Cooke KR, Luznik L, Sarantopoulos S, et al. Биология хронической болезни «трансплантат против хозяина»: отчет целевой группы проекта разработки консенсуса Национального института здравоохранения по критериям клинических испытаний при хронической болезни «трансплантат против хозяина».
Трансплантация костного мозга Биол . 2017;23(2):211-234. doi: 10.1016/j.bbmt.2016.09.023.
4 Бэрд К., Кук К., Шульц К.Р. Хроническая болезнь «трансплантат против хозяина» (РТПХ) у детей. Pediatr Clin North Am. 2010;57(1):297-322. doi:10.1016/j.pcl.2009.11.003.
5 «Фаза 1/2 по поиску дозы и изучению безопасности ибрутиниба у детей с хронической болезнью трансплантата против хозяина (CGVHD) — просмотр полного текста». ClinicalTrials.gov, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT037. По состоянию на август 2022 г.
6 IMBRUVICA ® Информация по рецептам США, август 2022 г.
7 Домашний справочник по генетике. Изолированный дефицит гормона роста. http://ghr.nlm.nih.gov/condition/isolated-growth-hormone-deficiency.
По состоянию на июль 2022 г.
8 Турецкий А. и др. Визуализация отдельных клеток тирозинкиназы Брутона с использованием необратимого ингибитора. Научные отчеты . 2014;6:4782.
9 de Rooij MF, Kuil A, Geest CR, et al. Клинически активный ингибитор BTK PCI-32765 нацелен на адгезию и миграцию, контролируемую В-клеточными рецепторами и хемокинами, при хроническом лимфоцитарном лейкозе. Кровь . 2012;119(11):2590-2594.
10 NCCN ® Руководство по клинической практике в онкологии (Рекомендации NCCN ® ) для хронического лимфолейкоза/малой лимфоцитарной лимфомы V2.2022. Национальная комплексная онкологическая сеть. По состоянию на июль 2022 г.
ИСТОЧНИК AbbVie
Руководство по дозировке триамцинолона для местного применения + максимальная доза, корректировки
Распечатать СохранятьМедицинская проверка на сайте Drugs.
com. Последнее обновление: 19 декабря 2022 г.
Применяется к следующим силам: 0,025%; 0,1%; 0,147 мг/г; 0,5%; 0,05%; 0,1% со смягчающими средствами
Обычная доза для взрослых для:
- Дерматита
- Экзема
- Псориаз
- Стоматит
Обычная детская доза для:
- Дерматит
- Экзема
- Псориаз
- Стоматит
Дополнительная информация о дозировке:
- Коррекция дозы для почек
- Коррекция дозы для печени
- Меры предосторожности
- Диализ
- Другие комментарии
Обычная доза для взрослых при дерматите
Крем/мазь: наносить тонким слоем на пораженные участки два-четыре раза в день
Лосьон: наносить тонким слоем на пораженные участки три-четыре раза в день
Спрей: Три-четыре применения в деньКомментарии:
- Окклюзионные повязки можно использовать для лечения псориаза или других трудно поддающихся лечению состояний.
- В случае развития инфекции следует прекратить использование окклюзионных повязок и начать соответствующую противомикробную терапию.
Применение: Облегчение воспалительных и зудящих проявлений чувствительных к кортикостероидам дерматозов
Обычная доза для взрослых при экземе
Крем/мазь: наносить тонким слоем на пораженные участки два-четыре раза в день
Лосьон: наносить тонким слоем на пораженные участки три-четыре раза в день
Спрей: наносить три-четыре раза в деньКомментарии:
- Окклюзионные повязки можно использовать для лечения псориаза или других резистентных состояний.
- В случае развития инфекции следует прекратить использование окклюзионных повязок и начать соответствующую противомикробную терапию.
Применение: Уменьшение воспалительных и зудящих проявлений дерматозов, чувствительных к кортикостероидам
Обычная доза для взрослых при псориазе на пораженные участки кожи три-четыре раза в день
Спрей: три-четыре раза в деньКомментарии:
- Окклюзионные повязки можно использовать для лечения псориаза или других трудно поддающихся лечению состояний.
- В случае развития инфекции следует прекратить использование окклюзионных повязок и начать соответствующую противомикробную терапию.
Использование: Облегчение воспалительных и зудящих проявлений чувствительных к кортикостероидам дерматозов
Обычная доза для взрослых при стоматите
Паста: надавите небольшим мазком (около 1/4 дюйма) на поражение, пока не образуется тонкая пленка.
Комментарии:
- Пасту следует наносить перед сном, чтобы обеспечить контакт стероидов с поражением в течение ночи.
- Может потребоваться нанесение пасты два или три раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.
- Если регенерация не наступила в течение семи дней, рекомендуется дополнительное обследование.
Применение: Временное облегчение симптомов, связанных с воспалительными поражениями полости рта и язвенными поражениями, возникающими в результате травмы
Обычная детская доза для лечения дерматита
Крем/мазь: наносить тонким слоем на пораженные участки два-четыре раза в день
Лосьон: наносить тонким слоем на пораженные участки три-четыре раза в день.
Спрей: три-четыре раза в день. - В случае развития инфекции следует прекратить использование окклюзионных повязок и начать соответствующую противомикробную терапию.
Применение: Уменьшение воспалительных и зудящих проявлений дерматозов, чувствительных к кортикостероидам
Обычная детская доза для лечения экземы
Крем/мазь: наносить тонким слоем на пораженные участки два-четыре раза в день
Лосьон: наносить тонким слоем на пораженные участки три-четыре раза в день
Спрей: наносить три-четыре раза в день день
Комментарии:
- Окклюзионные повязки можно использовать для лечения псориаза или других резистентных состояний.
- В случае развития инфекции следует прекратить использование окклюзионных повязок и начать соответствующую противомикробную терапию.
Применение: Облегчение воспалительных и зудящих проявлений дерматозов, реагирующих на кортикостероиды на пораженные участки кожи три-четыре раза в день
Спрей: три-четыре раза в день
Комментарии:
- Окклюзионные повязки можно использовать для лечения псориаза или других трудно поддающихся лечению состояний.
- В случае развития инфекции следует прекратить использование окклюзионных повязок и начать соответствующую противомикробную терапию.
Использование: Облегчение воспалительных и зудящих проявлений дерматозов, чувствительных к кортикостероидам
Обычная детская доза для стоматита
Паста: надавите небольшим мазком (около 1/4 дюйма) на поражение, пока не образуется тонкая пленка.
Комментарии:
- Пасту следует наносить перед сном, чтобы обеспечить контакт стероидов с поражением в течение ночи.
- Может потребоваться нанесение пасты два или три раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.
- Если регенерация не наступила в течение семи дней, рекомендуется дополнительное обследование.
Применение: Временное облегчение симптомов, связанных с воспалительными поражениями полости рта и язвенными поражениями в результате травмы
Корректировка дозы для почек
Данные отсутствуют
Корректировка дозы для печени
Данные недоступны
Меры предосторожности
Пациенты педиатрического возраста могут демонстрировать большую восприимчивость к индуцированному местными кортикостероидами подавлению оси HPA и синдрому Кушинга, чем взрослые пациенты, из-за большего отношения площади поверхности кожи к массе тела.
Дополнительные меры предосторожности см. в разделе ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.
Диализ
Данные недоступны
Другие комментарии
Рекомендации по администрированию:
- Этот препарат не следует наносить на лицо, пах или подмышечные впадины, если это не рекомендовано врачом.
- Обработанная область не должна быть перевязана, покрыта или обернута, чтобы быть окклюзионной, если это не предписано поставщиком медицинских услуг.
- Родителям педиатрических пациентов следует рекомендовать не использовать облегающие подгузники или пластиковые штаны для лечения ребенка в области подгузника.
- Следует избегать длительной терапии у младенцев, так как может возникнуть угнетение функции надпочечников.
- Пациентам, получающим длительную терапию, не следует вводить живые аттенуированные вакцины, если существует риск иммуносупрессии.
Условия хранения:
- Избегать замораживания
Лосьон: Хорошо встряхните перед использованием.
Спрей: Избегайте чрезмерного нагревания; не прокалывать и не сжигать
Мониторинг:
- Эндокринная система: подавление оси HPA (тест на свободный кортизол в моче, тест на стимуляцию АКТГ)
Консультации для пациентов:
- Пациенты должны сообщать о любых признаках местных побочных реакций, особенно тех, которые развиваются под окклюзионными повязками.
- Это лекарство следует использовать по указанию врача. Он предназначен только для наружного применения. Следует избегать контакта с глазами.
- Пациентам следует рекомендовать не использовать это лекарство для любого состояния, кроме тех, для которых оно было назначено.
Подробнее о триамцинолоне для местного применения
- Проверить взаимодействие
- Сравнить альтернативы
- Цены и купоны
- Отзывы (97)
- Побочные эффекты
- Во время беременности
- Класс препаратов: топические стероиды
- Грудное вскармливание
Ресурсы для пациентов
- Информация о лекарствах
- Триамцинолон для местного применения (расширенное чтение)
- Крем и мазь с триамцинолоном
- Крем с триамцинолоном и защитный смягчающий крем
- Стоматологическая паста с триамцинолоном
Другие бренды
Кеналог, Тридерм, Аристокорт А, Оралон, .