Торговый Дом «Аюрведа» — аюрведа оптом

Здоровые и красивые зубы за один день — это возможно!

Установка протеза в день имплантации

Протез изготовят в собственной зуботехнической лаборатории. Зубы выглядят естественно, как свои.

Операцию будут проводить врачи, имеющие большой опыт

Гарантия на работу врачей

Вы можете оформить рассрочку на оплату операции!

Лечение каждого пациента индивидуально. Только врач по медицинским показаниям может правильно подобрать марку и количество имплантатов, определить какой именно протез необходим и назвать итоговую стоимость лечения.

Что выбрать: «Все на 4» или «Все на 6»?

Самостоятельно выбрать количество имплантов пациент не может, так как только хирург-имплантолог сможет с точнойстью определить количество имплантатов и подходящий протез.

«Все на 4» (протезирование на четырех имплантах)

Это методика полной имплантации зубов, которая показана пациентам при полной адентии (отсутствии зубов) или недостатке костной ткани. Ее преимущество заключается в установке минимального количества имплантов (4 штуки), при полном восстановлении зубного ряда. Такая методика более щадящая по сравнению с «Все на 6», однако она подходит не для всех пациентов.

Данная технология предполагает установку протезов на 6 имплантов. Такая методика позволяет в ходе одной операции выполнить протезирование всего зубного ряда с помощью временных протезов, которые впоследствии заменяются на постоянные. Процедура показана при полном отсутствии зубов на верхней или нижней челюсти.

Преимущества имплантации зубов перед другими методами восстановления зубов

В каких случаях применяется

Срок службы

Атрофия костной ткани

Привыкание и удобство использования

Уход

Протезирование на имплантах

Частичное или полное отсутствие зубов вне зависимости от соседства и расположения

Срок службы импланта не ограничен

Имплант работает как корень зуба — стимулирует костную ткань и предотвращает ее атрофию

Период привыкания к имплантам проходит очень быстро и недоставляет каких-либо неудобств. Пациент никак не чувствует инородное тело в кости челюсти.

Необходимо каждые полгода проводить профессиональную гигиену полости рта в клинике, обязательно с указанием на имплант. Врач при проведении чистки тщательно вычистит скопления между десной и коронковой частью импланта.

В каких случаях применяется

Срок службы

Атрофия костной ткани

Привыкание и удобство использования

Уход

Другие виды протезирования

Может быть необходима обточка соседних зубов

Отсутствие не более трех зубов подряд

Съемный протез прослужит 5-7 лет.

Несъемный протез 5-12 лет

Атрофия костной ткани под протезами.

В период адаптации к съемным протезам у многих пациентов отмечаются такие неудобства как: нарушение дикции, дискомфорт десен во время жевания. Со временем все проходит.

Требуется тщательный уход за съемными протезами. Их необходимо мыть и чистить после каждого приема пищи.

Ответьте на 5 простых вопросов и узнайте какой тип имплантации подойдет именно вам

01

Укажите отсутствующие зубы

Противопоказания к операции «Все на 4/6»

Баюнова Евгения Фёдоровна

Все пациенты решаются на данную процедуру руководствуясь только собственными желаниями. Однако существует ряд противопоказаний, из-за которых выполнение данной процедуры невозможно: наличие опухолей, аллергия на обезболивающие препараты, наличие заболеваний костной ткани, низкая свертываемость крови, сахарный диабет и различные нарушение работы эндокринной системы.

После протезирования «Все на 4/6»

Баюнова Евгения Фёдоровна

Для быстро восстановления и заживления специалисты рекомендуют: сразу после операции прикладывать холодный компресс на протяжении 20 минут, избегать прием горячей и раздражающей слизистую пиши, не употреблять алкоголь, избегать физических нагрузок на протяжении недели, спать на высоких подушках и противоположной стороне.

Противопоказания к имплантации зубов

Полная имплантация зубов — это стоматологическая услуга, которая пользуется большой популярностью, особенно у людей старшего возраста.

Основным противопоказанием к имплантации зубов является дефицит костной ткани. Эта проблема в большинстве случаев решается малоинвазивной костной пластикой. Чаще всего наращивание объема костной ткани требуется для верхней челюсти. Одним из наиболее распространенных способов устранения дефицита костной ткани верхней челюсти является синус-лифтинг – добавление объема кости через гайморовую пазуху.

Противопоказанием к имплантации зубов также является наличие следующих заболеваний:

Сахарный диабет;

Онкологические заболевания;

Аутоимунные заболевания;

Плохая свертываемость крови;

Почечная или печеночная недостаточность;

Заболевания соединительной ткани;

Поражения костной ткани;

Бруксизм и гипертонус жевательных мышц;

Психиатрические заболевания;

Хроническая алкогольная или наркотическая зависимость.

Почему нас рекомендуют?

Доступные цены

Можно оплатить в рассрочку или оформить кредит

Квалифицированные специалисты

Прием ведут более 25 стоматологов

Оборудование последнего поколения

Leica М320, RAYSCAN Symphony Alpha SC, Castellini

Гарантия на лечение

При регулярных плановых осмотрах

Лечение зубов по полису ДМС

Мы проводим лечение пациентов по ДМС полисам. Договора на добровольное медицинское страхование заключены со следующими страховыми компаниями:

Остались вопросы?

Записаться на консультацию

Оставьте заявку

И мы свяжемся с Вами в ближайшее время

Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных

Имплантация и протезирование — Клиника «К+31»

Только пятая часть жителей земного шара может похвастаться здоровыми зубами. Старые методы протезирования лишь частично восполняют функции утраченных или поврежденных зубов. Зубные имплантаты визуально похожи на естественные, полностью физиологичны, справляются с жевательными нагрузками, долго служат. Главное их достоинство в том, что можно протезировать один или несколько зубов, не повреждая соседние.

Особенности зубного протезирования с использованием имплантатов

Протезирование по традиционной методике предполагает изготовление моста, который одевается на соседние зубы. Они служат опорой всей протезной конструкции. При этом, расположенные рядом с утраченным зубы обтачивают, удалив нерв. После этой процедуры они становятся мертвыми и быстрее разрушаются.

Имплантация в стоматологии – это протезирование, при котором вместо утраченных зубов устанавливается ортопедическая конструкция, опирающаяся на вживленные в костную ткань челюсти искусственные корни. Их называют зубными имплантами или имплантатами, чаще всего выполняют из титанового сплава.

Имплантат выглядит как шуруп. Он полый, с резьбой внутри и снаружи. Внутренняя полость закрывается заглушкой, которую вынимают после врастания в кость челюсти, и вкручивают абатман. На него ставится коронка.

В каком случае стоит прибегнуть к дентальной имплантации

Цель имплантации – замещение утраченных корней зубов и восстановление полноценного зубного ряда. После удаления одного или нескольких зубов челюстная кость в этом месте постепенно истончается, поскольку не испытывает жевательную нагрузку. Вследствие этого деформируется челюстно-лицевая система. Искусственный зубной корень позволяет избежать изменений кости. Именно поэтому важно установить имплантат как можно скорее после утраты зуба.

Подготовка к имплантации

Процедуре установки зубного имплантата предшествует подготовительный этап. Он необходим врачу для сбора информации о состоянии здоровья пациента и его ротовой полости, включает обследования:

• Биохимический и общий развернутый анализ крови.
• Панорамный рентгеновский снимок.
• Компьютерная томография.
• Осмотр стоматологом-терапевтом, санация ротовой полости, лечение пораженных кариесом зубов, удаление зубных отложений.
• При необходимости привлекаются пародонтолог и стоматолог-ортопед.

По результатам исследований разрабатывается план лечения. За день до операции пациент проходит комплексную противовоспалительную и антибактериальную терапию.

Как происходит имплантация

Непосредственно на установку имплантата врачу требуется около 15 минут. Медицинские показания определяют способ имплантации.

Мгновенная имплантация

Искусственный корень вживляется сразу после удаления зуба. На него устанавливают временную коронку, которая после приживления заменяется на постоянную.

Главное достоинство метода – оперативное восстановление функций зуба. Способ имеет много ограничений.

Двухэтапная имплантация

Способ наиболее распространен и надежен. Метод содержит хирургический и ортопедический этапы.

На первом этапе выполняют следующие манипуляции:

1. Выполняют местное обезболивание.
2. Открывают к кости, разрезав мягкие ткани.
3. Используя специальные сверла, формируют место для установки импланта.
4. Вкручивают штифт в подготовленное костное ложе.
5. Закрывают внутреннюю полость имплантата заглушкой.
6. Накрывают мягкой тканью, чтобы исключить контакт имплантата с ротовой полостью, и зашивают рану.
7. Снимают швы через 7-9 суток.

Ко второму этапу приступают через 4-6 месяцев после врастания имплантата в кость. Иногда этот срок может быть сокращен до 3 месяцев. Решение принимает имплантолог в зависимости от общего состояния, возраста пациента, структуры и объема костной ткани, опираясь на свой клинический опыт. Последовательность действий:

1. Оценивают успешность приживления имплантата с помощью рентгенограммы.
2. Снимают заглушку, предварительно выполнив иссечение мягких тканей над ней.
3. Устанавливают формирователь десны.
4. Примерно через 1-2 недели снимают слепок челюсти, устанавливают абатмент.
5. Изготавливают и ставят протез.

В К+31 возможна имплантация All-on-4 – когда весь челюстной ряд устанавливается на двух имплантатах.

Пациентам доступно цифровое планирование для подбора наиболее точно соответствующих конструкций.

Сотрудничество с немецкой зуботехнической лабораторией позволяет обеспечивать и в этом надежное качество нашим пациентам.

Как выбрать врача

Результат имплантации в значительной степени зависит от квалификации врача и уровня клиники. При первом посещении имплантолога следует выяснить следующие вопросы:

1. Срок гарантии на импланты и услуги врача. Гарантию на услуги предоставляет клиника, как юридическое лицо. Она должна иметь действующую лицензию на ведение медицинской деятельности, сертификаты о партнерстве с компаниями-производителями имплантов. У врача-имплантолога должен быть сертификат о владении технологией и конкретным протоколом.
2. Наличие лицензии на хирургическую деятельность подтверждает, что клиника оснащена современным диагностическим и операционным оборудованием, в штате работает квалифицированный персонал. Хорошо, если у клиники есть собственная зуботехническая лаборатория.
3. Как происходит предварительная диагностика. Установка имплантатов – это хирургическое вмешательство, имеющее противопоказания. Диагностика должна проводиться максимально тщательно. Необходимы результаты анализов, КТ и другие исследования. Иногда могут понадобиться консультации узкопрофильных врачей. Фотометрия или фото лица во всех ракурсах необходима для цифрового моделирования и снятия параметров прикуса. Без них невозможно составить план лечения и изготовить протез.
4. Врач должен проинформировать о вариантах решения проблемы, подробно информируя о достоинствах и недостатках каждого. Выбирая систему имплантов, предпочтение следует отдавать более распространенной. Это является гарантией того, что пациент не останется наедине с проблемой, если имплант или крепление протеза потребуют ремонта.
5. Изучить, что входит в стоимость услуги.
6. Получить информацию об условиях постоперационной поддержки, правилах ухода, графике и стоимости профилактических осмотров.

К+31 на Лобачевского

К+31 Петровские Ворота

К+31 Запад

* Цены носят ознакомительный характер.

Используя сайт, Вы даете согласие на использование файлов cookie, а также согласие на обработку персональных данных.

Используем cookie , работаем с данными.

Принимаю

Имплантация протеза полового члена — StatPearls

Непрерывное обучение

Имплантация протеза полового члена проводится при эректильной дисфункции, рефрактерной к консервативной терапии. Надувные и гибкие устройства доступны для пациентов. В зависимости от анатомии и предпочтений пациента можно успешно использовать несколько подходов к имплантации. В этом упражнении рассматриваются передовые методы имплантации протезов полового члена пациентам, которым не помогли более консервативные меры. Кроме того, в этом упражнении рассматривается техника установки протеза полового члена и подчеркивается роль межпрофессиональной команды в оценке и лечении пациентов, нуждающихся в протезе.

Цели:

• Укажите противопоказания к имплантации протеза полового члена.

• Опишите методику имплантации протезов полового члена.

• Просмотрите соответствующую оценку потенциальных осложнений при имплантации протеза полового члена.

• Обобщение межпрофессиональных командных стратегий по улучшению координации помощи и коммуникации для продвижения имплантации протезов полового члена и улучшения результатов.

Получите доступ к бесплатным вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

Введение

Протез полового члена (ПП) был вариантом лечения мужчин с эректильной дисфункцией с момента его первого появления в 1973 году[1]. С тех пор были имплантированы различные устройства с целью улучшения сексуальной функции у мужчин, страдающих эректильной дисфункцией (ЭД). Поскольку ожидается, что к 2025 году распространенность ЭД во всем мире превысит 322 миллиона, спрос на имплантируемые ПП должен продолжать расти [2]. Сопутствующие факторы включают старение населения, а также устойчивый рост таких состояний, как ожирение, диабет и сердечно-сосудистые заболевания, которые могут привести к снижению эректильной функции.[3]

Анатомия и физиология

Детальное понимание анатомии и физиологии полового члена необходимо для имплантации протеза полового члена. Эректильные ткани полового члена грубо разделены на три отдела. К ним относятся губчатое тело, охватывающее уретру, и парные цилиндрические кавернозные тела, образующие основные эректильные тела. Эти телесные тела соединяются через срединную перегородку, обеспечивая свободное сообщение между эректильными тканями.

Вышеупомянутые отсеки окружены несколькими фасциальными слоями, имеющими отношение к эрекции. Самый внешний слой, кожа полового члена, окружает поверхностную (Dartos) фасцию. Под этим слоем находится глубокая (Бакка) фасция. Фасция Бака расходится, окружая губчатое тело вентрально и кавернозное тело дорсально. Пещеристые тела покрыты слоем плотной соединительной ткани, tunica albuginea. Волокна белочной оболочки растягиваются во время эрекции, что обеспечивает жесткость.

Кровоснабжение эректильных тканей многогранно. Поверхностно наружные половые артерии через бедренную артерию кровоснабжают кожу полового члена. Глубокое кровоснабжение обеспечивается внутренней половой артерией с тремя основными ветвями к половому члену. Бульбоуретральная артерия кровоснабжает уретру и головку полового члена. Дорсальная артерия разветвляется на огибающие артерии, кровоснабжающие спонгиоз и уретру. Наконец, кавернозные артерии снова разветвляются, образуя спиральные артерии, которые расширяются при нервной стимуляции, вызывая эрекцию.[5] Между этими сосудами имеется несколько анастомозов.[6]

Венозный отток эректильных тел менее предсказуем. Чаще всего кавернозные и губчатые вены впадают в эмиссарные вены, которые собираются в дорсальную вену полового члена. Перипростатическое сплетение служит конечной точкой дренирования эректильных тканей.[7] Нервное снабжение и иннервация полового члена вариабельны; однако пути, ответственные за эрекцию, хорошо задокументированы. Дорсальные нервы отходят от полового нерва, снабжают половой член сенсорной и двигательной иннервацией. Вегетативная иннервация обеспечивается тазовым сплетением. Симпатические эфференты исходят из спинномозговых уровней T11-L2, а парасимпатические ветви — из S2-S4.[8] При парасимпатической стимуляции несколько нейротрансмиттеров обеспечивают расслабление гладких мышц, расширение артерий, закупорку вен и последующую эрекцию.

Показания

В настоящее время установка протеза полового члена остается терапией третьей линии при эректильной дисфункции.[9] Урологические рекомендации предполагают, что PP назначается при ЭД, которая не поддается более консервативной терапии, такой как ингибиторы фосфодиэстеразы и интракавернозные инъекции. Другие показания к установке включают болезнь Пейрони с сопутствующей ЭД, фиброз полового члена, постприапический спонгиофиброз и психологическую импотенцию. Совсем недавно установка протеза оказалась полезной в качестве дополнения к операции по подтверждению пола. [10]

Противопоказания

Установка протеза полового члена противопоказана пациентам, которые страдают от любого из следующего: объем мочи, вторичный по отношению к нейрогенному мочевому пузырю или обструкции выходного отверстия мочевого пузыря

Оборудование

В настоящее время FDA одобрено несколько вариантов имплантации протезов полового члена. К ним относятся податливые устройства и надувные устройства. Правильный выбор типа имплантата зависит от опыта/предпочтений хирурга, особенностей пациента и, наконец, анатомических особенностей. Мягкие устройства состоят из двух твердых интракавернозных имплантатов, которые могут быть согнуты вверх для стимуляции эрекции или вниз, когда они не используются. Преимущества включают простоту имплантации, простоту использования для пациента и низкий уровень отказов. Однако скорость эрозии может быть выше, а степень удовлетворенности пациентов может быть немного ниже.

Трехкомпонентные надувные протезы в настоящее время являются золотым стандартом, поскольку они обеспечивают жесткую эрекцию и вялость при желании. [11] Эти устройства состоят из двух цилиндров, помещенных в телесные тела и заполненных физиологическим раствором для придания жесткости. Включен резервуар для жидкости, который может быть размещен либо субмышечно под прямой мышцей, либо в пространстве Ретциуса, а также мошоночная помпа для управления устройством. В качестве альтернативы жизнеспособным вариантом остается надувной протез, состоящий из двух частей, который включает в себя мошоночную помпу, а также цилиндры с меньшими резервуарами. Двухкомпонентные устройства могут быть полезны у пациентов с хирургическим вмешательством на органах малого таза или лучевой терапией в анамнезе, поскольку не требуется диссекции в брюшной полости или тазу [13].

Подготовка

Перед хирургическим планированием установки протеза полового члена необходимо собрать анамнез и физикальное исследование. Хотя полное обсуждение клинической оценки эректильной дисфункции выходит за рамки этой статьи, перед тем, как приступить к имплантации, необходимо сделать несколько соображений. Очень важно получить некоторое базовое представление о симптомах пациента. Специальные опросники, такие как Международный индекс эректильной функции (МИЭФ-5), могут использоваться для определения степени эректильной функции пациента.[14] Кроме того, следует провести подробное обсуждение предыдущих методов лечения, особенно в отношении длительного использования эректогенных инъекций, поскольку они могут вызвать фиброз тел [15].

Не менее важно получить подробную оценку предшествующего хирургического анамнеза пациента. Любые крупные операции на органах малого таза, включая радикальную простатэктомию, радикальную цистэктомию, колоректальную хирургию и трансплантацию почки, следует учитывать, поскольку может потребоваться коррекция места разреза и размещения резервуара. Если у пациента в анамнезе был ишемический приапизм или прогрессирующая болезнь Пейрони, полезно получить хронологию этих состояний. Кроме того, ЭД может выступать в качестве предвестника многих других состояний, включая прогрессирующие сердечно-сосудистые заболевания. [16] Поэтому клиницист должен тщательно изучить прошлую историю болезни и лекарства. Во многих случаях перед операцией необходимо получить стратификацию сердечного риска и/или медицинское разрешение. После тщательного сбора анамнеза необходимо провести медицинский осмотр. Физикальное обследование должно включать оценку брюшной полости, наблюдение за любыми хирургическими разрезами, которые могут затронуть плоскости тканей в области таза. Кроме того, радиационные татуировки часто могут прояснить конкретный метод лечения у пациентов с раком предстательной железы в анамнезе.

Наконец, необходим тщательный осмотр гениталий. Следует оценить растянутую длину и обхват полового члена. Любое искривление или пальпируемые бляшки должны быть тщательно задокументированы. Это также может быть подходящим временем для обсуждения целей имплантационной хирургии. Хирург должен четко обговорить, что растянутая длина полового члена будет реалистичной целью для эректильной длины после установки имплантата. [17]

Следует отметить, что эта процедура не приведет к удлинению полового члена, и может произойти небольшое, но существенное укорочение полового члена. После тщательного сбора анамнеза и физического осмотра пациенту необходимо проконсультироваться о рисках и преимуществах процедуры. Хирург должен подчеркнуть, что эта процедура предназначена для постоянного лечения ЭД. Кроме того, следует обсудить риск инфицирования имплантата, эрозии и возможность ревизии в будущем. Травмы мочевого пузыря и уретры маловероятны, но возможны дополнительные осложнения процедуры. Как и во всех операциях по имплантации, инфекционный контроль остается первостепенной задачей. Поэтому перед операцией необходимо устранить некоторые модифицируемые факторы. Во-первых, пациентов с диабетом следует проконсультировать о важности контроля уровня глюкозы в крови, поскольку было показано, что уровень гемоглобина A1C выше 8,5% увеличивает послеоперационные инфекции в области хирургического вмешательства в отношении PP [18]. Отказ от курения следует обсудить задолго до операции, чтобы способствовать оптимальному заживлению раны. Мета-анализы подтвердили связь между послеоперационными инфекциями в области хирургического вмешательства и употреблением табака [19].]

Техника

Инфекционный контроль является важным фактором при обсуждении имплантации протезов полового члена. Хотя антибиотики обычно не назначаются за несколько недель или дней до операции, предоперационные парентеральные антибиотики должны вводиться. В самых последних рекомендациях Американской урологической ассоциации рекомендуется использовать аминогликозиды в сочетании с цефалоспорином или ванкомицином в качестве профилактики первой линии [20].

Хирургическая подготовка должна выполняться с помощью спиртосодержащего средства для обработки кожи. Хотя подготовка на основе йода исторически использовалась для мочеполовой хирургии, последние данные свидетельствуют об улучшении культуры кожи после подготовки с помощью продуктов на основе хлоргексидина для имплантации. Следует рассмотреть возможность использования двойных перчаток, так как «чистые» перчатки можно использовать, пока имплантат помещается в правильное положение после завершения остальной части диссекции. Кроме того, производители устройств теперь предлагают имплантаты, пропитанные рифампином/миноциклином. В качестве альтернативы также доступны гидрофильные имплантаты, которые могут поглощать различные растворы антибиотиков/противогрибковых препаратов.[22] Один большой систематический обзор подтвердил более низкие показатели инфицирования устройств с покрытием по сравнению с устройствами без покрытия.[23]

После того, как палата и пациент подготовлены к операции, вводится общая анестезия. Затем пациента обрабатывают от пупка до середины бедра и накладывают стерильную простыню. На стерильное поле устанавливают катетер Фолея и дренируют мочевой пузырь. Это служит как для предотвращения повреждения мочевого пузыря, так и для более четкого определения уретры. При желании на кожу можно наложить йодоформную салфетку и разрезать ее, обнажая только половой член и мошонку, чтобы свести к минимуму контакт с кожей. Использование этого так называемого «бесконтактного» метода может снизить скорость заражения.[24]

Надувные устройства, состоящие из трех частей, могут быть размещены через надлобковый или пеноскротальный разрез в зависимости от предпочтений хирурга и анатомии пациента. Подлобковое размещение позволяет разместить резервуар под прямой визуализацией; однако исторически предпочтительнее пено-мошоночный или высоко-мошоночный доступ. Делают разрез кожи и рассекают подкожную клетчатку. Рассечению может способствовать использование самоудерживающегося ретрактора с тупыми тканевыми крючками. Рассечение проводят вниз через мясистую оболочку, а затем через фасцию Бака к белочной оболочке с каждой стороны уретры. Может оказаться полезным наложить швы-держалки на телесные тела с обеих сторон уретры перед выполнением корпоротомного разреза. Это может облегчить как разрез, так и закрытие после установки цилиндра. Затем проводят корпоротомию с помощью коагулятора Бови. После выполнения корпоротомии телесные тела могут быть первоначально расширены ножницами с тупыми кончиками. Затем можно использовать последовательные расширители Гегара для расширения до голени проксимально и дистально до средней части головки полового члена. Особое внимание следует уделять обеспечению дистальной дилатации в краниолатеральном направлении во избежание телесного перекреста или повреждения уретры. После того, как обе стороны должным образом расширены, хирург должен оценить телесный перекрест, поместив расширитель в оба тела и выяснив асимметрию. Если произошло пересечение, хирург может отменить оставшуюся часть процедуры. В качестве альтернативы дистальную перфорацию можно закрыть двумя слоями с помощью рассасывающегося шовного материала. С проксимальными перфорациями можно справиться, наложив нерассасывающийся шов через твердое основание цилиндра по типу «петлевого шва».[25]

Если произошло повреждение уретры, о чем свидетельствует ирригация, протекающая вокруг катетера и из проходного отверстия, процедуру следует прервать и оставить катетер на месте на несколько дней. [26] Далее резервуар помещают в пространство Ретциуса. Это достигается путем следования семенного канатика вверх через наружное паховое кольцо. Затем пальпируют ветвь лобковой кости и выделяют пространство ножницами с тупыми концами. Кроме того, расширение пространства может быть достигнуто с помощью баллона катетера Фолея, накачанного до 60-100 см³[27]. Перед установкой резервуара необходимо полностью декомпрессировать мочевой пузырь, так как травма мочевого пузыря является осложнением, которого можно избежать на этом этапе. Затем пустой резервуар можно ввести пальцем в созданный тракт либо с помощью назального зеркала, либо с помощью чистого аспирационного наконечника Янкауэра. Затем резервуар должен быть пробным заполнен, чтобы подтвердить правильное положение. В качестве альтернативы, у пациентов, перенесших ранее операцию на органах малого таза или сложную пластику грыжи, для размещения резервуара можно выбрать подмышечное расположение [28].

После размещения резервуара необходимо выполнить измерения цилиндра. Измерения должны быть устно подтверждены хирургом, хирургическим техником, а также поставщиком медицинского оборудования, если он присутствует. Только после подтверждения следует вскрыть устройство и подготовить его к имплантации. Правильный размер цилиндра является важной частью функции и долговечности имплантата. Шовный материал с иглой Кита прикрепляют к дистальному концу цилиндра и загружают через приспособление для отпуска, а затем проводят через головку полового члена. Затем эту процедуру повторяют на противоположной стороне. После того, как оба цилиндра находятся на месте, 60 мл физиологического раствора используются для надувания, чтобы оценить размер и положение. Удлинители заднего наконечника можно использовать для более точного определения размера телесных тел. Корпоротомия затем закрывается путем связывания корпоральных швов вместе. При необходимости можно наложить дополнительный узловой шов, стараясь не проколоть цилиндр. Далее устанавливается мошоночная помпа, разрабатывая плоскость подсуставной кости. Это выполняется с использованием комбинации тупой и острой диссекции. Назальное зеркало можно использовать для формирования кармана в мошоночном мешке. Затем ткань мясистой оболочки можно повторно аппроксимировать над помпой. Затем соединяются трубки для насоса, резервуара и цилиндров. Важно убедиться, что во время соединения в систему не попадает воздух.

После того, как все компоненты соединены и установлены, обшивка закрывается в два слоя. Дренаж может быть установлен, если пациенту предстоит остаться в больнице на ночь. Дренаж можно удалить в первый послеоперационный день одновременно с удалением катетера Фолея. Затем пенис заворачивают в стерильную марлю и накладывают легкую компрессионную повязку. Затем половой член следует поместить вверх на нижнюю часть живота, чтобы ограничить любую кривизну этого полового члена вниз после операции. Большинство пациентов остаются в больнице на ночь после установки протеза. Это позволяет получить надлежащее руководство по послеоперационным инструкциям, а также возможность удалить катетер Фолея без дополнительного посещения поликлиники. Катетер Фолея удаляют и подтверждают адекватное опорожнение мочевого пузыря. Исторически сложилось так, что профилактические антибиотики назначались при выписке; тем не менее, последние данные свидетельствуют об отсутствии существенной разницы в инфекционных осложнениях по сравнению с группой, не принимавшей антибиотики [29].] 

Может потребоваться короткий курс обезболивающих наркотических средств. Пациента проинструктировали избегать подъема тяжестей до следующего визита через 7-14 дней. После снятия стерильной повязки можно использовать опору для мошонки или нижнее белье из плотной сетки. Принятие душа обычно допустимо через 24 часа после операции. Наконец, пациенту дают указание тянуть помпу каудально несколько раз в день после выписки, чтобы предотвратить смещение.

Осложнения

По мере совершенствования технологий и дальнейшего развития хирургических подходов количество осложнений после имплантации протезов полового члена сократилось. Тем не менее, осложнения по-прежнему остаются серьезной проблемой для уролога-ортопеда. Инфекция является наиболее опасным осложнением протезирования. У пациентов может быть острое заболевание с лихорадкой, конституциональными симптомами и выделениями из места разреза. В качестве альтернативы, более вялотекущие инфекции могут не обнаруживаться в течение месяцев или даже лет после установки протеза. В любом случае лечение обычно включает назначение антибиотиков широкого спектра действия и удаление всех компонентов протеза. Примечательно, что литература предполагает, что новый имплантат может быть установлен сразу после удаления, если была проведена соответствующая промывка [30].

Другим распространенным осложнением операции по имплантации полового члена является неправильный размер цилиндра. Если цилиндры слишком короткие, у пациентки может быть деформация сверхзвукового транспортера (SST) и вероятность «синдрома дряблой головки». [31] Это может привести к плохому косметическому виду и затруднить проникновение во влагалище. С другой стороны, слишком большие цилиндры могут увеличить риск хронической боли и эрозии. [25]

При наличии значительной эрозии устройство необходимо эксплантировать. Краниальная миграция мошоночной помпы является еще одним осложнением установки протеза, с которым трудно справиться. Миграция может затруднить использование помпы и вызвать ненормальный внешний вид и чувствительность полового члена и мошонки. Этого осложнения можно избежать, включив помпу и трубку под закрытие фасциального слоя Дартоса. Наконец, неисправность устройства является редким осложнением после установки протеза, поскольку технология имплантации продолжает развиваться. Это может представлять собой один необычный сценарий, в котором может рассматриваться замена одного компонента.[32]

Клиническое значение

Имплантация протеза полового члена остается безопасным и эффективным хирургическим методом лечения ЭД с устойчивым улучшением качества жизни.[33] Учитывая неуклонный рост ЭД, вполне вероятно, что популярность имплантации ПП будет продолжать расти. За последние 50 лет значительные достижения в области технологий позволили улучшить результаты, функциональность и косметический эффект. Будущие исследования оптимальных материалов и хирургических подходов должны принести пользу пациентам с протезами полового члена.

Улучшение результатов медицинского персонала

Имплантация протеза полового члена – это процедура, которая может существенно повлиять на качество жизни пациента. Однако могут возникнуть серьезные осложнения, такие как инфицирование имплантата, эрозия или повреждение окружающих анатомических структур. Поэтому важно выявить факторы риска до операции. Кроме того, необходим тщательный мультидисциплинарный подход для ограничения осложнений и улучшения результатов. Прежде чем приступить к операции, пациент должен пройти первичный осмотр у уролога. Кроме того, в отдельных случаях может потребоваться медицинское и кардиологическое обследование. Анестезиолог должен будет оценить пациента в день операции, так как у многих пациентов будет ХОБЛ, обструктивное апноэ во сне или другие состояния, требующие тщательного планирования анестезии. Кроме того, участие фармацевта необходимо для правильного дозирования парентерального антибиотика. Целенаправленное дозирование парентеральных антибиотиков в зависимости от массы тела рекомендуется для предотвращения инфицирования протезов полового члена (уровень доказательности 2) [34].

Послеоперационный уход за больными также важен, особенно в отношении катетеризации и дренирования в условиях стационара. В целом, командный подход помогает свести к минимуму все факторы риска. Обеспечивая междисциплинарный подход, пациентам может быть предоставлена ​​возможность получить самые безопасные результаты с максимальным удовлетворением.

Контрольные вопросы

• Доступ к бесплатным вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

• Комментарий к этой статье.

Ссылки

1.

Скотт Ф.Б., Брэдли В.Е., Тимм Г.В. Лечение эректильной импотенции. Использование имплантируемых надувных протезов. Урология. 1973 г., июль; 2(1):80-2. [PubMed: 4766860]

2.

МакКинли Дж.Б. Распространенность и эпидемиология эректильной дисфункции во всем мире. Int J Impot Res. 2000 Окт;12 Дополнение 4:S6-S11. [PubMed: 11035380]

3.

Айта И.А., МакКинли Дж.Б., Крейн Р.Дж. Вероятный рост эректильной дисфункции во всем мире между 1995 и 2025, а также некоторые возможные политические последствия. БЖУ Интерн. 1999 г., июль; 84 (1): 50–6. [PubMed: 10444124]

4.

Diallo D, Zaitouna M, Alsaid B, Quillard J, Droupy S, Benoit G, Bessede T. Каково происхождение артериальной васкуляризации кавернозных тел? Компьютерное исследование анатомической диссекции. Дж Анат. 2013 ноябрь; 223(5):489-94. [Бесплатная статья PMC: PMC4399354] [PubMed: 23981086]

5.

van Driel MF. Физиология эрекции полового члена — краткая история научного понимания до восьмидесятых годов 20 века. Секс Мед. 2015 дек;3(4):349-57. [Бесплатная статья PMC: PMC4721040] [PubMed: 26797073]

6.

Yiee JH, Baskin LS. Эмбриология и анатомия полового члена. Журнал «Научный мир». 2010 29 июня; 10:1174-9. [Бесплатная статья PMC: PMC5763683] [PubMed: 20602076]

7.

Aboseif SR, Breza J, Lue TF, Tanago EA. Венозный дренаж полового члена при эректильной дисфункции. Анатомические, рентгенологические и функциональные аспекты. Бр Дж Урол. 1989 г., август; 64 (2): 183–90. [PubMed: 2765788]

8.

Юцел С, Баскин Л.С. Нейроанатомия мужской уретры и промежности. БЖУ Интерн. 2003 г., октябрь; 92 (6): 624-30. [PubMed: 14511049]

9.

Medina-Polo J, García-Gómez B, Alonso-Isa M, Romero-Otero J. Клинические рекомендации по хирургии эректильной дисфункции: перспективы EAU-AUA. Actas Urol Esp (англ. ред.). 2020 июнь;44(5):289-293. [PubMed: 32172988]

10.

Андерсон П.С., Джейн С., Саммертон Д.Дж., Терри ТР. Хирургический атлас. Установка надувного протеза полового члена. БЖУ Интерн. 2007 фев; 99(2):467-82. [PubMed: 17313439]

11.

Левин Л.А., Бехер Э.Ф., Белла А.Дж., Брант В.О., Колер Т.С., Мартинес-Саламанка Д.И., Трост Л., Мори А.Ф. Хирургия протезирования полового члена: текущие рекомендации Международной консультации по сексуальной медицине. Джей Секс Мед. 2016 апр; 13 (4): 489-518. [PubMed: 27045255]

12.

Ким Ю.Д., Ян СО, Ли Дж.К., Чон Т.И., Шим Х.Б. Полезность гибкого протеза полового члена у пациентов с травмой спинного мозга. Int J Урол. 2008 Окт;15(10):919-23. [PubMed: 18651861]

13.

Люкс М., Рейес-Валлехо Л., Моргенталер А., Левин Л.А. Результаты и уровень удовлетворенности модернизированным двухкомпонентным протезом полового члена. Дж Урол. 2007 г., январь; 177 (1): 262-6. [PubMed: 17162061]

14.

Rosen RC, Cappelleri JC, Smith MD, Lipsky J, Pena BM. Разработка и оценка сокращенной версии Международного индекса эректильной функции (МИЭФ-5), состоящей из 5 пунктов, как инструмента диагностики эректильной дисфункции. Int J Impot Res. 1999 декабря; 11 (6): 319-26. [PubMed: 10637462]

15.

Egydio PH, Kuehhas FE. Лечение фиброза кавернозных тел. Араб Дж Урол. 2013 сен; 11 (3): 294-8. [Бесплатная статья PMC: PMC4443017] [PubMed: 26558095]

16.

Billups KL, Bank AJ, Padma-Nathan H, Katz SD, Williams RA. Эректильная дисфункция как предвестник повышенного кардиометаболического риска. Int J Impot Res. 2008 г., май-июнь; 20(3):236-42. [PubMed: 18200018]

17.

Шерцер Н.Д., Дик Б., Габриэльсон А.Т., Альцвери Л.М., Хеллстром В.Дж.Г. Осложнения протезирования полового члена: планирование, профилактика и принятие решений. Sex Med Rev. 2019 Apr;7(2):349-359. [PubMed: 30033128]

18.

Хабус М., Тал Р., Тилаб А., Солиман Т., Нассар М., Мекави З., Махмуд С., Абдельвахаб О., Эльхули М., Камр Х., Ремеа А., Бинсалех С., Ральф D, Малхолл Дж. Определение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), который предсказывает повышенный риск инфицирования имплантата полового члена. БЖУ Интерн. 2018 Февраль;121(2):293-300. [Бесплатная статья PMC: PMC7478354] [PubMed: 29124870]

19.

Sørensen LT. Заживление ран и инфекции в хирургии. Клиническое влияние курения и прекращения курения: систематический обзор и метаанализ. Арка Сур. 2012 г., апрель; 147(4):373-83. [PubMed: 22508785]

20.

Wolf JS, Bennett CJ, Dmochowski RR, Hollenbeck BK, Pearle MS, Schaeffer AJ., Совет по передовой практике антимикробной профилактики урологической хирургии. Декларация о передовой практике в области антимикробной профилактики в урологической хирургии. Дж Урол. 2008 апрель; 179(4): 1379-90. [PubMed: 18280509]

21.

Yeung LL, Grewal S, Bullock A, Lai HH, Brandes SB. Сравнение хлоргексидин-спирта и повидон-йода для устранения кожной флоры перед протезированием мочеполовой системы: рандомизированное контролируемое исследование. Дж Урол. 2013 Январь; 189(1):136-40. [PubMed: 23164373]

22.

Чанг Э. Имплантат протеза полового члена: научные достижения и технологические инновации за последние четыре десятилетия. Перевод Андрол Урол. 2017 Февраль;6(1):37-45. [Бесплатная статья PMC: PMC5313299] [PubMed: 28217449]

23.

Mandava SH, Serefoglu EC, Freier MT, Wilson SK, Hellstrom WJ. Надувные протезы полового члена с инфекционно-защитным покрытием снижают заболеваемость инфекциями: систематический обзор и метаанализ. Дж Урол. 2012 ноябрь; 188 (5): 1855-60. [PubMed: 22999690]

24.

Ид Дж.Ф., Уилсон С.К., Клив М., Салем Э.А. Имплантаты с покрытием и «бесконтактная» хирургическая техника снижают риск инфицирования при имплантации надувных протезов полового члена до 0,46%. Урология. 2012 июнь; 79(6): 1310-5. [PubMed: 22521187]

25.

Bettocchi C, Ditonno P, Palumbo F, Lucarelli G, Garaffa G, Giammusso B, Battaglia M. Протез полового члена: что делать с осложнениями? Ад Урол. 2008: 573560. [Бесплатная статья PMC: PMC2581729] [PubMed: 1

29]

26.

Шарма Д., Смит РП. Устранение интраоперационных осложнений при протезировании полового члена. Перевод Андрол Урол. 6 ноября 2017 г. (Приложение 5): S892-S897. [Бесплатная статья PMC: PMC5715183] [PubMed: 29238668]

27.

Селл Н.М., Макинтош Г.В., Диматтео А.Д., Кэмпбелл Т., Шоу М.К. Ретролобковая дилатация с помощью баллона катетера Фолея: новая техника для размещения резервуара протеза полового члена. J Am остеопат доц. 01 сентября 2016 г .; 116 (9): 594-8. [PubMed: 27571296]

28.

Морей А.Ф., Чефалу К.А., Худак С.Дж. Высокое подмышечное размещение урологических протезных баллонов и резервуаров через трансмошоночный доступ. Джей Секс Мед. 2013 Февраль; 10 (2): 603-10. [В паблике: 23216955]. Введение протезов полового члена в эпоху управления антибиотиками. Нужны ли послеоперационные антибиотики? Дж Урол. 2020 март; 203(3):611-614. [PubMed: 31580192]

30.

Малкахи Дж. Дж. Многолетний опыт спасения инфицированных имплантатов полового члена. Дж Урол. 2000 г., февраль; 163(2):481-2. [PubMed: 10647660]

31.

Мори А.Ф. Реконструкция деформации сверхзвукового транспортера полового члена (SST) с помощью гланулопексии (фиксация головки полового члена). Дж Урол. 2005 г., сен; 174 (3): 969. [PubMed: 16094013]

32.

Винтнер А., Ленц А.С. Надувной протез полового члена: соображения в ревизионной хирургии. Curr Urol Rep. 2019 Mar 20;20(4):18. [PubMed: 30895471]

33.

Barton GJ, Carlos EC, Lentz AC. Сексуальное качество жизни и удовлетворенность протезами полового члена. Sex Med Rev. 2019 Jan; 7(1):178-188. [PubMed: 30503794]

34.

Хеберт К.Дж., Колер Т.С. Инфекция протезирования полового члена: мифы и реальность. Всемирное мужское здоровье J. 2019Сен; 37 (3): 276-287. [Бесплатная статья PMC: PMC6704299] [PubMed: 30929326]

Имплантаты полового члена — клиника Майо

Обзор

Имплантаты полового члена — это устройства, помещаемые внутрь полового члена и позволяющие мужчинам с эректильной дисфункцией (ЭД) достичь эрекции. Имплантаты полового члена обычно рекомендуются после неудачи других методов лечения ED .

Существует два основных типа имплантатов полового члена: полужесткие и надувные. Каждый тип имплантата полового члена работает по-разному и имеет различные плюсы и минусы.

Установка имплантатов полового члена требует хирургического вмешательства. Прежде чем выбрать имплантаты полового члена, убедитесь, что вы понимаете, что включает в себя операция, включая возможные риски, осложнения и последующий уход.

Продукты и услуги

• Книга: Книга семейного здоровья клиники Мэйо, 5-е издание
• Информационный бюллетень: Письмо о здоровье клиники Мэйо — электронное издание

Почему это делается использование помпы для полового члена (вакуумного сужающего устройства). Вы можете подумать об имплантации полового члена, если вы не являетесь кандидатом на другие методы лечения или не можете получить эрекцию, достаточную для сексуальной активности, с помощью других методов.

Имплантаты полового члена также можно использовать для лечения тяжелых случаев состояния, вызывающего рубцевание внутри полового члена, что приводит к искривлению и болезненной эрекции (болезнь Пейрони).

Имплантаты полового члена подходят не всем. Ваш поставщик медицинских услуг может предостеречь от имплантации полового члена, если у вас есть:

• Инфекция, такая как легочная инфекция или инфекция мочевыводящих путей
• Диабет, который плохо контролируется, или серьезное заболевание сердца

Хотя имплантаты полового члена позволяют мужчинам достичь эрекции, они не усиливают сексуальное желание или ощущения. Имплантаты полового члена также не сделают ваш пенис больше, чем он был на момент операции. На самом деле, с имплантатом ваш эрегированный пенис может казаться немного короче, чем раньше.

Наша заботливая команда экспертов Mayo Clinic поможет вам решить проблемы со здоровьем. Посетите Mayo Clinic Men’s Health, чтобы начать.

Начать процесс

Риски

Риски операции по имплантации полового члена включают:

• Инфекция. Как и при любой операции, возможно инфицирование. У вас может быть повышенный риск заражения, если у вас есть травма спинного мозга или диабет.
• Проблемы с имплантатом. Новые конструкции имплантатов полового члена надежны, но в редких случаях имплантаты дают сбой. Хирургическое вмешательство необходимо для ремонта или замены сломанного имплантата, но сломанное устройство можно оставить на месте, если вы не хотите повторной операции.
• Внутренняя эрозия или адгезия. В некоторых случаях имплантат может прилипать к коже внутри полового члена или стирать кожу внутри полового члена. В редких случаях имплантат прорывается через кожу. Эти проблемы иногда связаны с инфекцией.

Лечение инфекций

Инфекции после операции по имплантации полового члена обычно возникают в течение первых трех месяцев после операции. Операция по удалению имплантата часто необходима для лечения инфекции.

Как вы подготовитесь

Сначала вы поговорите со своим лечащим врачом или урологом об имплантатах полового члена. Во время вашего визита ваш лечащий врач, скорее всего:

• Просмотрит вашу историю болезни. Будьте готовы ответить на вопросы о текущих и прошлых заболеваниях, особенно о вашем опыте с ED . Расскажите о лекарствах, которые вы принимаете или принимали недавно, а также о любых операциях, которые вы перенесли.

• Проведите медосмотр. Чтобы убедиться, что имплантаты полового члена являются для вас лучшим вариантом, ваш лечащий врач проведет медицинский осмотр, включая полное урологическое обследование. Ваш лечащий врач подтвердит наличие и природу ED и убедитесь, что ваш ED нельзя лечить другим способом.

  Ваш врач может также попытаться определить, есть ли причина, по которой операция по имплантации полового члена может вызвать осложнения. Ваш лечащий врач также проверит вашу способность пользоваться руками, поскольку некоторые имплантаты полового члена требуют большей ловкости рук, чем другие.

• Обсудите свои ожидания. Убедитесь, что вы понимаете, что включает в себя процедура, и какой тип имплантата полового члена подходит вам лучше всего. Помните, что процедура считается постоянной и необратимой.

  Ваш лечащий врач также расскажет о преимуществах и рисках, включая возможные осложнения. В идеале вы включите своего партнера в обсуждение с вашим лечащим врачом.

Типы имплантатов полового члена

Трехкомпонентный имплантат полового члена

Трехкомпонентный имплантат полового члена

Трехкомпонентный надувной имплантат полового члена состоит из надувных цилиндров внутри ствола полового члена, резервуара для жидкости под брюшной стенкой и насоса внутри мошонки.

Двухкомпонентный имплантат полового члена

Двухкомпонентный имплантат полового члена

Двухкомпонентный надувной имплантат полового члена состоит из надувных цилиндров внутри ствола полового члена и комбинированного резервуара для жидкости и насосного блока в мошонке.

Полужесткий имплантат полового члена

Полужесткий имплантат полового члена

Полужесткий имплантат полового члена изгибается вверх для секса и к телу для сокрытия под одеждой.

Существует два основных типа имплантатов полового члена:

• Надувные имплантаты. Надувные устройства, наиболее распространенный тип имплантатов полового члена, можно надувать для создания эрекции и сдувать в другое время. Надувные имплантаты, состоящие из трех частей, используют заполненный жидкостью резервуар, имплантированный под брюшную стенку, насос и выпускной клапан, размещенные внутри мошонки, и два надувных цилиндра внутри полового члена.

  Чтобы достичь эрекции, вы накачиваете жидкость, представляющую собой соленую воду, из резервуара в цилиндры. После этого вы отпускаете клапан внутри мошонки, чтобы слить жидкость обратно в резервуар.

  Модель, состоящая из двух частей, работает аналогичным образом, но резервуар для жидкости является частью помпы, имплантированной в мошонку. В обоих устройствах резервуар заполняется соленой водой в день операции и остается в устройстве.

• Полужесткие стержни. Полужесткие устройства всегда твердые. Пенис может быть отогнут от тела для сексуальной активности и к телу для сокрытия.

  Позиционируемый имплантат полового члена представляет собой полужесткое устройство с центральной серией сегментов, удерживаемых вместе пружиной на каждом конце. Он может удерживать положение вверх и вниз лучше, чем другие полужесткие удилища.

Другие специальные конструкции подходят для укороченного полового члена или пениса большего размера. Надувные имплантаты полового члена также доступны с антибиотическими покрытиями, которые могут помочь снизить риск инфекции, и покрытиями для уменьшения трения, что может увеличить срок службы имплантата.

Сравнение типов имплантатов

При выборе типа имплантата полового члена учитывайте свои личные предпочтения и историю болезни. Ваш поставщик медицинских услуг может предложить один тип дизайна вместо другого в зависимости от вашего возраста, риска заражения, состояния здоровья, травм или лечения, которое вы получили.

Перед операцией по имплантации полового члена вам также может потребоваться:

• Избегать приема некоторых лекарств. Ваш лечащий врач может порекомендовать вам временно прекратить прием аспирина и противовоспалительных препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения.
• Организовать поездку домой. Спросите у своего лечащего врача, когда вы сможете вернуться домой после операции. Операция по имплантации полового члена может потребовать ночевки.
• Ограничьте прием пищи и жидкости. Ничего не ешьте и не пейте после полуночи перед операцией. Следуйте инструкциям вашего поставщика медицинских услуг.

Чего ожидать

Перед процедурой

Операция по имплантации полового члена обычно проводится в хирургическом центре или больнице. Ваш поставщик медицинских услуг может дать вам лекарство, чтобы вы потеряли сознание во время операции (общая анестезия), или лекарство, которое блокирует боль в нижней части вашего тела (спинальная анестезия).

Ваш лечащий врач даст вам IV антибиотики для предотвращения инфекции. Место операции также будет промыто раствором антибиотика на спиртовой основе и выбрито перед операцией, чтобы снизить риск заражения.

Во время операции

Трубка (катетер) может быть введена в мочевой пузырь через половой член для сбора мочи в какой-то момент во время операции. Ваш хирург сделает надрез ниже головки полового члена, у основания полового члена или в нижней части живота.

Затем ваш хирург растянет губчатую ткань полового члена, которая обычно наполняется кровью во время эрекции. Эта ткань находится внутри каждой из двух полых камер, называемых кавернозными телами.

Ваш хирург выберет имплантат нужного размера и поместит цилиндры имплантата внутрь полового члена. Все размеры подгоняются под параметры вашего тела.

Если ваш хирург имплантирует надувное устройство, состоящее из двух частей, насос и клапан помещаются внутрь мошонки. Для устройства, состоящего из трех частей, он или она также имплантирует резервуар для жидкости над или под брюшной стенкой, используя первоначальный разрез. Иногда используется второй разрез на животе.

После установки устройства хирург зашьет разрезы. Операция по имплантации полового члена обычно занимает от 45 минут до часа.

После операции

После операции по имплантации полового члена вам, скорее всего, потребуется принимать лекарства для облегчения боли. Часто в мошонку вводят пролонгированную инъекцию, чтобы уменьшить боль на 48–72 часа. Легкая боль может сохраняться в течение нескольких недель. Вам может быть назначен антибиотик для перорального приема в течение недели.

Спросите у своего поставщика медицинских услуг, когда вы сможете возобновить свою обычную деятельность. Большинство мужчин могут возобновить напряженную физическую активность и сексуальную активность примерно через 4–6 недель после операции.

После того, как вы научитесь пользоваться устройством, обычно через 3–6 недель после операции, ваш лечащий врач может порекомендовать вам надувать и сдувать надувные имплантаты полового члена, чтобы вы могли попрактиковаться в их использовании и растянуть область вокруг цилиндров.

Результаты

Хотя имплантаты полового члена являются наиболее инвазивным методом лечения эректильной дисфункции, большинство мужчин, которые их установили, и их партнеры сообщают об удовлетворении этими устройствами. Фактически, имплантаты полового члена имеют самый высокий уровень удовлетворенности среди всех методов лечения эректильной дисфункции.

Клинические испытания

Ознакомьтесь с исследованиями Mayo Clinic, посвященными тестам и процедурам, помогающим предотвращать, выявлять, лечить или управлять состояниями.

Персонал клиники Мэйо

Сопутствующие товары и услуги

Имплантация протеза сетчатки Argus-II; От глобального к локальному успешному опыту

Исходная информация

Наследственное заболевание сетчатки, известное как пигментный ретинит (РП), по оценкам, встречается во всем мире 1 случай на 4000 (Hartong et al., 2006). РП приводит к дегенерации фоторецепторного слоя сетчатки, и хотя предполагается, что это состояние связано с более чем 200 мутациями, вызывающими РП, они встречаются почти в 25 генах и насчитывают более 120 локусов (Sohocki et al. , 2001; Хагивара и др., 2011). Остаточные внутренние клетки сетчатки вызвали усилия по разработке протезов сетчатки для стимуляции выживших нервных клеток сетчатки и, возможно, восстановления функционального зрения.

Устройства, используемые для восстановления зрения, давно стали идеями для научной фантастики. Пленительное желание, чтобы технологии когда-нибудь позволили нам превзойти наши физические ограничения, уже давно волнует ученых, врачей и общественность в целом. Развитие искусственного зрения началось с протезов затылочной коры, хотя в последние годы протезы сетчатки развивались быстрее (Fernandes et al., 2012). На самом деле усилия по обеспечению пациентов с РЛ искусственным зрением привели к разработке системы протезирования сетчатки Argus II (Second Sight Medical Products, Inc., Силмар, Калифорния, США), которая получила одобрение Европейского Союза и Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. Управление по лекарственным средствам (FDA) в 2011 и 2013 годах соответственно (Ghodasra et al. , 2016).

В дополнение к имплантату сетчатки Argus II устройства IRIS 2 (Pixium) и Alpha-AMS (имплантат сетчатки) получили маркировку ЕС CE (Hornig et al., 2017; Daschner et al., 2018).

Сегодня значительное число пациентов используют протезы сетчатки Argus II, чтобы восстановить частичное функциональное зрение, помогающее им ориентироваться в жизни. Система представляет собой имплантируемую хирургическим путем матрицу из 60 электродов и приемную катушку, использующую внешний блок видеообработки для преобразования оптических данных, полученных с видеокамеры, установленной на очках, в электрические сигналы. Результирующие вызванные потенциалы действия распространяются в зрительный мозг через зрительный нерв, производя зрительные восприятия (Zhou et al., 2013; Zrenner, 2013; da Cruz et al., 2016).

С момента получения разрешений устройство было использовано почти в 300 случаях по всему миру. Первая имплантация протеза сетчатки Argus-II в Иране была успешно проведена в октябре 2017 года в Ширазе. К настоящему моменту четыре случая, которым была проведена эта процедура в наших условиях, продемонстрировали многообещающие результаты зрительной функции и улучшение результатов при выполнении задач на ориентацию и подвижность, сравнимое с тем, о чем уже сообщалось в литературе (Rizzo et al., 2014; Stronks and Dagnelie, 2014). ). Долгосрочные наблюдения продемонстрировали устойчивость результатов, а также безопасность и переносимость в течение 5 лет клинического наблюдения (da Cruz et al., 2016).

Посмертные исследования глаз, проведенные у пациентов с РП, которые одновременно разрабатывали систему Argus первого поколения (Argus-I), подтвердили, что почти 80% внутреннего ядерного слоя и 30% слоя ганглиозных клеток в макуле могут выжить (Baumgartner, 2000; Hamel, 2006).

Система протезов сетчатки Argus II заменяет функцию поврежденных фоторецепторов и дегенерированных наружных клеток сетчатки, благодаря чему пациент может восстановить функциональные зрительные способности (Ghodasra et al. , 2016).

Коллективный междисциплинарный опыт должен объединиться для оптимизации результатов лечения пациентов с имплантатами Argus II. Для этого в межфункциональных командах, занимающихся протезированием сетчатки, необходимо рассмотреть потенциальные проблемы предоперационного скрининга, правильного выбора случая, послеоперационного ухода, стратегий нейровизуальной и когнитивной реабилитации с измеримыми результатами с помощью новых нейротехнологических подходов (Ghodasra et al., 2016).

В настоящее время проводятся два клинических испытания: «Система протезирования сетчатки Argus II — исследование RP Better Vision» и «Argus 9».0652® II Протокол осуществимости системы стимуляции сетчатки». Эти клинические испытания предназначены для изучения клинических результатов после имплантации протеза сетчатки Argus II у пациентов с прогрессирующим РП, у которых измеримое центральное остаточное поле зрения меньше или равно радиусу 5°. Матрица размещается парафовеально, рядом с сохраненным центральным полем зрения (т. е. «туннельное зрение») у этих субъектов. В этих двух исследованиях рассматриваются некоторые ключевые показатели клинического исхода, включая нежелательные явления, поле зрения, остроту зрения, безопасность, повседневную активность, качество жизни, ориентацию и подвижность, пространственное зрение, стабильность имплантата и функциональность системы в течение 2 лет. Clinicaltrials.gov номер NCT03418116) и 5-летний (clinicaltrials.gov номер NCT00407602) сроки.

Непрерывная упорная работа исследователей в области офтальмологии, витреоретинальной хирургии, визуальной науки, когнитивной нейробиологии, нейроинженерии и смежных медицинских и инженерных наук имеет решающее значение для достижения еще большего успеха. Уравновешивание вышеизложенного с духом пациентов, желающих пройти процедуру и придерживаться реабилитационных программ, дает надежду всем, кто имеет отношение к предприятию, что функциональное зрение 1 день в RP может быть беспристрастно восстановлено.

Значение показателей клинического исхода и отсутствие доступных руководств по процессу реабилитации после имплантации искусственной сетчатки делают необходимым обзор по этой теме. Кроме того, еще предстоит широко обсудить плюсы и минусы соответствующих атрибутов при выборе случая и скрининге, хирургической процедуре, безопасности, производительности, результате и полезности, программировании устройства, а также процессах нейровизуальной реабилитации.

Настоящий отчет представляет собой попытку представить обзор элементов успеха имплантата сетчатки Argus-II на глобальном уровне, а также осветить существующий местный опыт с некоторыми замечаниями о клинических результатах у пациентов, которые уже перенесли операцию. процесс в Иране.

Методы

После поиска литературы по сочетанию ключевых слов пигментный ретинит с протезом сетчатки Argus-II, нейровизуальная реабилитация, программирование, безопасность и функциональный результат; междисциплинарная группа рассмотрела имеющиеся доказательства. Наш поиск в базах данных PubMed, MEDLINE, Scopus, Google Scholar и CINAHL дал в общей сложности 64 документа (апрель 2009 г.).-февраль 2018 г.). Стратегия поиска в настоящем отчете была больше направлена ​​на устройства, одобренные для клинического использования, в основном на систему имплантатов сетчатки Argus-II.

Из найденных документов был выделен и распространен внутри комиссии еще 31 относящийся к делу документ. После тщательного обзора и пленарных обсуждений краткий отчет был представлен во время первой «Конференции по инженерии мозга и вычислительной нейробиологии», которая состоялась 31 января — 2 февраля 2018 года в Тегеране. Цель конференции состояла в том, чтобы объединить коллективный опыт и междисциплинарные идеи в области инженерии мозга и вычислительной нейробиологии, где тема «нейропротезы» была в центре внимания некоторых основных докладов. В этой рукописи обсуждаются: 1- описание протезов сетчатки Argus-II, 2- выбор случая и скрининг, 3- хирургическая процедура, 4- безопасность, результат работы и полезность, 5- программирование устройства и 6- нейровизуальная и когнитивная реабилитация, чтобы выделить рекомендации по оптимизация результатов лечения пациентов с помощью системы Argus-II.

Протезы сетчатки Argus-II Описание

Эта система, также известная как бионический глаз или имплантат сетчатки, работает путем стимуляции внутренних нейронов сетчатки, которые переживают дегенерацию сетчатки. Имплантированный пациент получит функциональное зрение с закрытыми глазами или непрозрачными окулярными средами, и для их навигации в пространстве потребуется вращение головы вместо движений глаз.

Система имеет имплантированные и внешние компоненты. Внешняя часть представляет собой небольшую CMOS-камеру, закрепленную на очках. Камера подключается кабелем к блоку обработки видео (VPU), который носится на ремне. Когда система включена, визуальная информация захватывается и преобразуется в карту яркости в реальном времени через VPU. Данные карты яркости будут передаваться по радиочастотной (РЧ) линии связи с внешней катушки, установленной в очках, на внутреннюю приемную катушку, уже прикрепленную к глазу во время операции (Zhou et al., 2013; рисунок 1).

Рисунок 1 . Система протезов сетчатки Argus II состоит из имплантированных и внешних компонентов. Имплантат представляет собой эпиретинальный протез, который включает в себя приемник, электронику и массив электродов, которые хирургическим путем имплантируются в глаз и вокруг него. Массив имеет 60 электродов, расположенных в виде прямоугольной сетки, 55 из которых включены. Он прикрепляется к сетчатке над макулой с помощью ретинальной скрепки. Внешнее оборудование включает в себя очки, блок обработки видео (VPU) и кабель. Очки включают в себя миниатюрную видеокамеру, которая фиксирует видеоизображения, и катушку, которая передает данные и команду стимуляции на имплантат. VPU преобразует видеоизображения в команды стимуляции и носится на теле. Кабель соединяет очки с VPU. Система Argus II работает путем преобразования видеоизображения в электрическую энергию, которая активирует клетки сетчатки, доставляя сигнал через зрительный нерв в мозг, где он воспринимается как свет. Система клинической настройки Argus II (CFS) и система психофизического тестирования (PTS) используются в клинике для тестирования и программирования имплантата Argus II и внешнего оборудования. Рисунок и описание адаптированы с разрешения Second Sight Inc. Данные в файле, апрель 2018 г.

В системе Argus-II встроенная специализированная интегральная схема (ASIC) генерирует регулируемые по стимулу импульсы, которые передаются на 60-канальную эпиретинальную матрицу микроэлектродов через соединительный кабель. На уровне сетчатки, когда матрица находится в контакте с поверхностью сетчатки над макулой, она прикрепляется к сетчатке металлической липкой, чтобы обеспечить передачу электронных сигналов, полученных от внешней части (Zhou et al., 2013).

Совсем недавно были применены некоторые модификации программного обеспечения для обработки изображений, чтобы улучшить зрение Argus-II в отношении обнаружения границ в решетке остроты зрения (GVA), что привело к лучшему распознаванию формы и объектов (Duncan et al., 2017).

Разработчики Argus II приступили к работе над имплантом нового поколения с 240 электродами, который также может быть улучшен за счет периферийных электродов. Их конечная цель — минимизировать размер электрода, подобного телам ганглиозных клеток сетчатки, с возможностью активации отдельных клеток (Duncan et al., 2017).

Отбор случаев и скрининг

Система Argus II, одобренная к настоящему времени для пациентов с РП, показана для использования у взрослых в возрасте 25 лет и старше с тяжелой или глубокой дегенерацией наружной сетчатки при сохранении некоторого остаточного светоощущения. У них также должна была быть предыдущая история полезного видения формы, чтобы гарантировать надлежащую корковую реакцию. В случае отсутствия остаточного восприятия света сетчатка должна реагировать на электрическую стимуляцию, прежде чем пациенты будут выбраны для вмешательства (Dagnelie et al., 2017).

Противопоказания включают: 1- глазные заболевания или состояния, которые могут помешать работе системы Argus II (например, заболевание зрительного нерва, окклюзия центральной артерии или вены сетчатки, отслоение сетчатки в анамнезе, травма, серьезное косоглазие), 2- структуры глаза или состояния, которые могут помешать успешной имплантации имплантата Argus II или адекватному заживлению после хирургического вмешательства (например, чрезвычайно тонкая конъюнктива, осевая длина <20,5 или >26 мм, язвы роговицы, хориоидальная неоваскуляризация в области предполагаемого расположения прикрепляемого материала и т. д.) 3- глазные заболевания или состояния (кроме катаракты), которые препятствуют адекватной визуализации внутренних структур глаза (например, помутнение роговицы и т. д.), 4- неспособность переносить общую анестезию или рекомендуемый режим антибиотиков и стероидов, связанный с операции по имплантации и 5- предрасположенность к трению глаз (Zhou et al., 2013; Stronks and Dagnelie, 2014; Ghodasra et al., 2016) и 6- отсутствие коммуникативных способностей в r работать с поставщиками медицинских услуг и оптимально использовать VPU (включая интеллектуальные проблемы, синдром Ашера, глухоту и т. д.) (Ghodasra et al., 2016).

Пациентам следует разрешить осмотреть и носить внешнее оборудование до принятия окончательного решения. Консультирование ожиданий пациентов было признано важнейшей составляющей процесса отбора пациентов (Teutsch, 2003). Пациентам необходимо сообщить, что на выходе устройства будет совершенно новый тип функционального зрения, а не восстановление прежнего зрения. Это имеет еще большее значение, так как имплантация искусственной сетчатки требует значительных капиталовложений. Хотя исследование подтвердило, что имплантация Argus II по сравнению с обычным лечением при РП является экономически эффективным вмешательством, высокие первоначальные затраты на процедуру всегда следует учитывать при принятии клинических решений (Vaidya et al. , 2014). Кроме того, следует принимать во внимание соблюдение пациентами частых последующих обследований и программы реабилитации (Ahuja and Behrend, 2013).

Известно, что такие характеристики, как реалистичные ожидания, поддерживающая семья, имеющиеся навыки работы со слепотой, такие как знакомство с доступными устройствами для слабовидения и слепоты, исходное функциональное состояние пациента, включая общее состояние здоровья, познавательные способности и общение, положительно коррелируют с более благоприятными исходами (Ахуджа и Беренд, 2013; Чуанг и др., 2014).

Специалист по слабовидению и вспомогательный персонал, не являющийся врачом, должны начать процесс скрининга Аргуса-II. Пациентов с относительно хорошим зрением и тех, чей диагноз выходит за рамки RP, следует изначально исключить. Полное офтальмологическое обследование, включая анатомическую и функциональную оценку, должно позволить определить факторы, ведущие к успешной имплантации. Передний сегмент необходимо обследовать на предмет истончения конъюнктивы или склеры и состояния хрусталика. Также необходимо провести непрямое исследование глазного дна, чтобы задокументировать возможное наличие макулярного рубца, задней стафиломы, эпиретинальной мембраны, разрыва сетчатки, чашевидной формы диска зрительного нерва и оценить статус задней отслойки стекловидного тела (ЗЗО) (Chuang et al., 2014; Olmos de Koo). и Грегори, 2016).

Другие предоперационные оценки включают, помимо прочего, широкоугольную фотографию глазного дна, оптическую когерентную томографию (ОКТ), ультрасонографию глаз (А-скан, В-скан), визуальные вызванные потенциалы вспышки (fVEP), нейрофункциональные и зрительно-кортикальные оценки, такие как функциональные и структурная нейровизуализация и картирование мозга, а также обзор форм согласия, системная оценка общей анестезии, введение дорожной карты послеоперационной реабилитации и психологическое консультирование для управления ожиданиями (Castaldi et al., 2016; Ghodasra et al., 2016).

Кроме того, ожидается, что такие факторы, как мотивация и нейрокогнитивные способности, желание улучшить навыки, готовность принимать инструкции, способность разрабатывать и реализовывать стратегии для новых задач, способность ставить цели и работать над их достижением, приведут к лучшим результатам (Ahuja и Behrend, 2013; da Cruz et al. , 2013).

Хирургическая процедура

Став новой эрой в витреоретинальной хирургии, имплантация Argus-II поставит ряд хирургических задач. Появление «силико-биологического» интерфейса совершенствует множество методов, уже известных витреоретинальным хирургам. У факичных пациентов перед имплантацией Argus II необходимо провести факоэмульсификацию (Luo and da Cruz, 2016).

Согласно имеющейся литературе, после лимбальной конъюнктивальной перитомии на 360° приемную спираль вводят под латеральную прямую мышцу и удлиняют в подвисочный квадрант; корпус электроники размещают на надвисочной склере, а затем в соответствии с аксиально-длинными таблицами подшивают к склере через язычки, расположенные на бандаже. Затем выполняется 3-портовая полная витрэктомия pars plana, включающая отслоение задней части стекловидного тела и тщательное удаление периферического стекловидного тела. Через надвисочную склеротомию диаметром 5,2 мм (которая создается с помощью специального ножа) массив электродов вводится в глаз и впоследствии закрепляется на сетчатке-сосудистой оболочке-склере с помощью специального титанового ретинального гвоздя. Затем склеротомию зашивают швами, а все другие склеротомии зашивают. Продолжительность операции обычно составляет от полутора до 4 часов (Ghodasra et al., 2016; Luo and da Cruz, 2016).

Конфигурация системы, применяемая в операционной, включает в себя настройку компонентов устройства, включая систему настройки клинициста (CFS), коммуникационный адаптер (CA) и катушку для операционной (вставленную в стерильный рукав) (Olmos de Koo and Gregori, 2016).

Обращаться с тонкой электроникой, которая выполняется с помощью щипцов с силиконовыми наконечниками, во время операции следует осторожно. В послеоперационном периоде пациентам назначают глазные капли со стероидами и антибиотиками, и им рекомендуется направлять на обычные послеоперационные визиты для наблюдения за возможными нежелательными явлениями (Ghodasra et al., 2016; Luo and da Cruz, 2016; Olmos de Koo and Gregori, 2016). . На рис. 2 показано размещение массива микроэлектродов Argus-II у нашего первого имплантированного пациента.

Рисунок 2 . Размещение микроэлектрода Argus-II у нашего первого имплантированного пациента. Изображение из глазной клиники Фарвардин 2017, Шираз, Иран.

Безопасность, эффективность, эффективность и полезность

Трехлетнее наблюдательное исследование Argus II, проведенное Humayun et al. показали некоторые побочные эффекты, связанные с хирургическим вмешательством, такие как эндофтальмит, гипотония и эрозия или расхождение конъюнктивы. Пациенты показали значительно лучшие результаты при включенном Argus II, чем при выключенном, при выполнении всех тестов на зрительные функции и заданий на функциональное зрение (Humayun et al., 2012). Двадцать четыре из 30 пациентов оставались имплантированными с функционирующими системами Argus II через 5 лет после имплантации. С тех пор усовершенствование процедур и устройств еще больше улучшило профиль нежелательных явлений (da Cruz et al., 2016).

Гипотония после имплантации Argus II обычно связана с неадекватным закрытием склеротомий. В таком случае может потребоваться тщательное наблюдение с повязкой под давлением, если нет других серьезных неблагоприятных признаков (Ghodasra et al., 2016).

Также было предложено несколько методов для предотвращения эрозии конъюнктивы. Например, матричный кабель и передний край катушки должны быть покрыты обработанным перикардом или донорским трансплантатом роговицы. Тенонова мембрана также должна быть закрыта перед закрытием конъюнктивы. Кроме того, предпочтение отдается нейлоновым швам, поскольку плетение нитей из полиэстера Mersilene может способствовать эрозии. Узлы необходимо повернуть кзади под язычками швов, чтобы уменьшить риск эрозии конъюнктивы. В случае подтверждения эрозии конъюнктивы после операции пациент получает местные антибиотики и возвращается в операционную для закрытия (Ghodasra et al., 2016).

Учитывая сращенный характер коры стекловидного тела у пациентов с РП, следует избегать чрезмерного натяжения сетчатки. Более того, отслоение эпиретинальных мембран макулы способствовало бы эффективному контакту между электродами и сетчаткой. Тем не менее, внутренняя ограничивающая мембрана должна оставаться неотслоенной, чтобы избежать возможности образования отверстий сетчатки в макуле. Как только в послеоперационном периоде наблюдаются локальные отслойки сетчатки или соски, необходимо проводить лазерную ретинопексию вдали от матрицы (Hamel, 2006; Zhou et al., 2013). Помимо вышеперечисленного, у пациентов с имплантатом Argus II всегда следует учитывать редкое, но потенциальное осложнение, т. е. инфекционный эндофтальмит. Основываясь на имеющихся на сегодняшний день отчетах о процедурной безопасности и последующем наблюдении за безопасностью после имплантации Argus-II, все случаи эндофтальмита у пациентов с Argus II были успешно разрешены без эксплантации устройства после ранней диагностики и надлежащего лечения (da Cruz et al., 2016).

Исходя из вышеизложенного, представляется, что пациентов следует информировать о потенциальных признаках и симптомах послеоперационных осложнений, таких как эндофтальмит и эрозия конъюнктивы, поскольку своевременное выявление таких осложнений или проблем является ключом к поддержанию успешных результатов (Ahuja and Behrend, 2013). ).

Что касается показателей результатов в тесте движения, то отчеты показали, что пациенты с Argus-II лучше работают с включенной системой по сравнению с выключенной системой в течение курса исследования (Ghodasra et al., 2016). В тесте Grating Visual Acuity (GVA) до одной трети испытуемых смогли достоверно набрать 1,6 и 2,9 балла.LogMAR хотя бы один раз при включенной системе, в то время как ни один пациент Argus-II не мог набрать баллы по шкале при выключенной системе (Dagnelie et al., 2017).

Система Argus II ВКЛЮЧЕНА по сравнению с ВЫКЛЮЧЕНОЙ также может обеспечить пациентам значительное улучшение тестов на ориентацию и подвижность, т. е. нахождение двери и движение по линии. Эти тесты называются «дверной задачей» и «линейной задачей» при оценке функционального зрения у пациентов с ультраслабым зрением (Ghodasra et al., 2016; Duncan et al., 2017).

Анкеты самоотчетов, включая Massof Activity Inventory и VisQOL, сообщали о небольшом улучшении повседневной активности и качества жизни после использования Argus-II у пациентов с РП (Singer et al. , 2012; Duncan et al., 2017).

Для оценки функциональных исходов у пациентов, принимавших участие в клинических испытаниях Argus-II, применялись определенные критерии конечной точки. Методы оценки зрительных функций у таких пациентов включают решетку остроты зрения, квадратную локализацию и направление движения (Dagnelie et al., 2017). Кроме того, в исследованиях была разработана функциональная рейтинговая оценка наблюдателя для слабовидящих (FLORA) из-за отсутствия квалифицированных показателей результатов при оценке воздействия на качество жизни. Однако тест сложен, и его субъективные показатели трудно поддаются количественной оценке (Baumgartner, 2000). Некоторые адаптивные версии используемых в настоящее время инструментов были разработаны и совершенствуются (Dagnelie et al., 2017).

Программирование устройства

Программирование устройства выполняется после имплантации и установки устройства Argus II и до включения камеры. На первом сеансе будет проверено, какой электрод на массиве функционально пригоден, а какой электрод дает слишком высокое значение сопротивления. Затем будет выполнено быстрое сканирование массива при разных амплитудах стимуляции, чтобы различить электроды массива, которые надежно дают восприятие или производят фосфены. Позже, во время второго сеанса, минимальный ток, необходимый для создания восприятия, которое пациент может видеть половину времени, будет определен для электродов, которые дали восприятие во время сканирования массива. Затем генерируется карта, по которой видеосигнал с камеры транспонируется в электрический сигнал для отдельных или групп электродов, т. е. файл конфигурации видео (VCF). Этот файл определяет как частоту, так и количество одновременно стимулируемых электродов. Набор различных конфигураций VCF и фильтров обработки изображений сохраняется в VPU пациента для применения в различных условиях, таких как нормальные условия освещения, усиление контраста в условиях низкой освещенности и настройка для обнаружения границ.

Заключительный этап программирования перед включением камеры будет компенсировать угол, под которым массив был помещен на сетчатку во время операции (Luo and da Cruz, 2016).

Некоторые новые программные инструменты предназначены для упрощения процесса программирования. Это новое программное обеспечение под названием Programming Assistant проходит небольшое клиническое испытание, и будет получено разрешение на его запуск при условии, что это не повлияет на работу пациентов. Также были внесены некоторые изменения в дизайн очков для повышения комфорта пользователей (Ghodasra et al., 2016; Dagnelie et al., 2017).

Нейровизуальная, зрительно-конструктивная и когнитивная реабилитация

Несмотря на все достижения, современные протезы сетчатки обеспечивают ограниченное зрение. Хотя некоторые люди довольно хорошо справляются с задачами распознавания объектов и форм (da Cruz et al., 2013), большинство пациентов с Argus II сообщают о визуальном восприятии, которое лучше всего описывается как движущиеся тени (Dagnelie et al., 2017).

Помимо проблем с количественной оценкой улучшения зрения у пациентов Argus-II, регулирующие органы выдвинули проблемы с одобрением на рынке. Например, в США острота зрения на буквы, контрастная чувствительность, тестирование поля зрения являются наименее стандартизированными мерами для определения функционального зрения, в то время как почти ни у кого из пользователей Argus II нет таких измеримых улучшений (Dagnelie et al., 2017). Между тем, визуальные преимущества Argus-II становятся более ощутимыми по сравнению с пациентами со сверхнизким зрением, т. е. движением руки, светопроекцией или светоощущением (Humayun et al., 2012; Dagnelie et al., 2014; Stronks and Dagnelie, 2014).

Некоторые методы тестирования, использованные с Argus II как во время технико-экономического обоснования, так и после утверждения, были направлены на локализацию цели, различение направления движения и GVA (Dorn et al., 2013). Исследователи продемонстрировали заметно улучшенную способность идентифицировать высококонтрастные формы и объекты у значительной части пациентов с имплантами (Ghodasra et al., 2016; Dagnelie et al., 2017).

Аналогичным образом, исследования показали значительное улучшение локализации цели и распознавания направления движения (89и 56% соответственно) у пациентов Argus-II в системных исследованиях ON vs. OFF (Ghodasra et al., 2016; Luo and da Cruz, 2016; Duncan et al., 2017).

GVA, который изначально был разработан как исследовательская парадигма, проверяет способность людей различать ориентацию черных и белых решеток на разных пространственных частотах (Dorn et al., 2013; Ghodasra et al., 2016). В недавнем исследовании, хотя ни один участник не смог продемонстрировать каких-либо измеримых возможностей при выключенной системе, почти половина и треть участников через 1 и 3 года после имплантации, соответственно, набрали 2,9 балла.LogMAR или более с включенной системой (Dagnelie et al., 2017).

Программа визуальной реабилитации применяется ко всем пациентам Argus II, прошедшим индивидуальную настройку и обучение в клинике. Предоставляется реабилитационный набор, содержащий такие предметы, как свет и высококонтрастные формы, для использования во время сеансов. Сеансы реабилитации назначаются в каждом конкретном случае, в то время как все пациенты, использующие устройство, должны каждый месяц обращаться в клинику и выполнять домашние задания. Цель процесса зрительной реабилитации — помочь пациентам максимально использовать визуальную информацию для улучшения качества своей жизни.

Когда речь идет о зрительном мозге, следует учитывать набор сложных путей. Они варьируются от ретинофугальных волокон до множества задействованных подкорковых структур и, в конечном счете, зрительной коры, которые обслуживают нейрокогнитивные процессы вместе с удаленными областями коры головного мозга (Grossberg et al., 1997). Гипотетически реанимация сетчатки обеспечила бы зрительную кору постоянными импульсами при включенном устройстве, и это увеличило бы зрительную кору и связанные с ней проводящие пути за счет нейронной пластичности (Lambert et al., 2004).

Это может побудить исследователей разрабатывать и проводить предоперационные и послеоперационные нейровизуальные, зрительно-конструктивные (координация мелкой моторики с пространственными способностями, обычно при воспроизведении геометрических фигур) и когнитивные оценки, которые не только дают представление о возможных структурных и функциональных преимущества, полученные после имплантации Argus-II, но также помогают лучше разработать стратегию зрительной и нейрокогнитивной реабилитации.

Реабилитация направлена ​​на то, чтобы облегчить инженерам интеграцию новых визуальных входов и прежнего зрения, чтобы улучшить качество жизни и независимость пациентов. Процесс реабилитации включает как стационарные, так и общественные условия (Ghodasra et al., 2016; Olmos de Koo and Gregori, 2016; Dagnelie et al., 2017).

Учебный набор, предоставленный разработчиком (www.secondsight.com) в виде набора высококонтрастных элементов, таких как белые фигуры на черном фоне, а также черные тарелки и белые миски. Как и другие исследователи, наша команда использует один и тот же набор инструментов в двух лабораториях, включая визуальную реабилитацию и зрительно-функциональные платформы (рис. 3). Кроме того, лаборатория неврологии (мозг, познание и поведение) в наших условиях предоставляет когнитивные, электрофизиологические и визуализирующие средства для всесторонней оценки кандидатов также с точки зрения визуальной нейробиологии. Все отобранные кандидаты на имплантацию Argus II должны пройти перед операцией всестороннее психологическое обследование, 32-канальную количественную электроэнцефалографию (кЭЭГ) с фотостимуляционным картированием мозга для оценки возбудимости коры, обычную МРТ и связанные с ней объемные и морфометрические оценки коры, а также 12-канальную оптическую нейровизуализацию. используя нашу функциональную установку ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS). Тот же набор оценок проводится в последующие моменты времени в процессе нейровизуальной реабилитации.

Рисунок 3 . Платформы для визуальной и функциональной реабилитации, включая набор оборудования в соответствии с указаниями и рекомендациями, изложенными разработчиком системы Argus II, с помощью которых будут проводиться последовательные сеансы реабилитации для улучшения функционального зрения. За процессом зрительной реабилитации периодически следят в отделении зрительной реабилитации и в установке функциональной реабилитации. Вещи, которые следует учитывать, включают модификации контраста, оценку освещения и оценку контраста, когда проводится обучение. Также рекомендуется аналогичным образом настроить среду дома пациентов. (A) Отделение функциональной реабилитации, в котором субъекты обучаются выполнять задачи по локализации цели на магнитной доске, прикасаться к предметам, фокусировать контрасты и обнаруживать края с включенной системой, а также взаимодействовать с настроенной средой путем определения местоположения и работы с микроволновую печь, холодильник, поиск черных и белых мисок, тарелок, скатертей и т. д. (B) Комплекс для реабилитации зрения, включающий задание на определение остроты зрения на мониторах компьютеров, набор для восстановления зрения, предоставленный разработчиком, и задание-линию в который субъект должен отслеживать путь светоизлучающей цели на полу. (C) Другой вид из блока функциональной реабилитации, предназначенного для субъектов, использующих устройство Argus II. Изображения из глазной клиники Фарвардин, Шираз, Иран.

Когда речь идет о продолжении нейровизуальной реабилитации с включенным устройством, необходимо учитывать некоторые ключевые проблемы, включая усталость пациента и перенасыщение (Ghodasra et al., 2016). Кроме того, новые визуальные входные данные от системы Argus II могут быть непростыми для интерпретации, и может произойти адаптация к электрической стимуляции, а восприятие может стать тусклым после длительного периода использования устройства (Dagnelie et al., 2017).

Помимо обучения пациентов тому, как оптимально интегрировать новые визуальные входные данные в их повседневную жизнь, специалисты по реабилитации должны управлять ожиданиями пациентов и их семей в отношении степени зрения, которую пациент будет испытывать (Dagnelie et al. , 2014).

Наш многообещающий местный опыт применения имплантата сетчатки Argus-II в Иране

В наших условиях протезы сетчатки Argus-II были успешно имплантированы 4 пациентам. В процессе подгонки во всех случаях активировались 60/60 электродов с низким импедансом (менее 50 кОм). Все 4 пациента могли воспринимать движения рук и распознавать нечеткие образы после процедуры настройки.

После двух сеансов зрительной реабилитации у всех пациентов была измеримая острота зрения по решетке от 2,6 до 2,9 LogMAR (2,72 ± 0,24).

Кроме того, результаты тестов зрительных вызванных потенциалов (ЗВП) показали улучшение при включении устройств по сравнению с выключенным состоянием.

Что касается хирургических осложнений, у одного пациента была успешно проведена повторная закрепка сразу после первой закрепки из-за неправильного положения электродной решетки. У одного пациента было умеренное кровоизлияние в полость стекловидного тела, которое прекратилось через 3 недели без каких-либо последствий.

Ни у одного пациента не развился эндофтальмит, стойкое воспаление, повышение внутриглазного давления или обнажение имплантата.

Заключительные замечания

Концепция рабочей группы имеет решающее значение для успеха многих междисциплинарных медицинских проектов, и команда по протезированию сетчатки, возможно, является типичным примером. Объединение усилий витреоретинальных хирургов, медицинских инженеров, специалистов по реабилитации, клинических и когнитивных нейробиологов и представителей отрасли поможет достичь более многообещающих результатов.

Врачи должны убедиться, что выбор пациента для имплантации устройства соответствует критериям приемлемости, включая мотивацию пациента, его ожидания, когнитивные и коммуникативные способности, а также физические способности для получения пользы от устройства.

Ключевые возможности для продолжения исследований в направлении улучшения зрения Argus-II за счет оптимизации устройства и расширенного программирования, а также нейровизуальной, зрительно-конструктивной и когнитивной реабилитации делают настоящее время критическим поворотным моментом для систем протезирования сетчатки, таких как искусственная сетчатка, для управления даже- лучшие результаты в будущем.

Заявление об этике

Всех имплантированных субъектов мы проинформировали о процедуре операции, особенностях устройства, стоимости и полезности, реалистичных ожиданиях и возможных рисках, после чего они подписали информированное согласие. В их согласии было четко указано, что их клинические результаты могут быть включены в нашу исследовательскую базу данных. Форма согласия и этические стандарты соответствовали руководящим принципам, установленным этическим комитетом Ширазского университета медицинских наук.

Вклад авторов

Все авторы участвовали в обзоре данных и пленарном обсуждении при подготовке этого отчета. MA, AA, MJ, MM, MoN и FR внесли равный вклад в этот отчет и, таким образом, были отсортированы в алфавитном порядке так же, как и авторы второго порядка. МН подготовило рукопись и координировало процесс обзора данных среди авторов. Все авторы принимали участие в подготовке, рецензировании и утверждении рукописи. Остальные перечисленные авторы предоставили рукописи интеллектуальное содержание.

Заявление о конфликте интересов

Авторы заявляют, что исследование проводилось при отсутствии каких-либо коммерческих или финансовых отношений, которые могли бы быть истолкованы как потенциальный конфликт интересов.

Ссылки

Ахуджа, А.К., и Беренд, М.Р. (2013). Протез сетчатки Argus™ II: факторы, влияющие на выбор пациента для имплантации. Прог. Ретин. Глаз Res. 36, 1–23. doi: 10.1016/j.preteyeres.2013.01.002

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Академия Google

Баумгартнер, В. (2000). Этиология, патогенез и экспериментальное лечение пигментного ретинита. Мед. Гипотеза. 54, 814–824. doi: 10.1054/mehy.1999.0957

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

Castaldi, E., Cicchini, G.M., Cinelli, L., Biagi, L., Rizzo, S., and Morrone, M.C. (2016). Зрительный ответ BOLD у поздних слепых пациентов с протезом сетчатки argus II. PLoS Биол. 14:e1002569. doi: 10. 1371/journal.pbio.1002569

Реферат PubMed | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

Чуанг А.Т., Марго С.Е. и Гринберг П.Б. (2014). Имплантаты сетчатки: систематический обзор. Бр. Дж. Офтальмол . 98, 852–856 doi: 10.1001/jamaophthalmol.2013.5356

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

da Cruz, L., Coley, B.F., Dorn, J., Merlini, F., Filley, E., Christopher, P., et al. (2013). Система эпиретинального протеза Argus II позволяет читать буквы и слова и обеспечивает длительную работу у пациентов с глубокой потерей зрения. Бр. Дж. Офтальмол . 97, 632–636. doi: 10.1136/bjophthalmol-2012-301525

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

da Cruz, L., Dorn, J.D., Humayun, M.S., Dagnelie, G., Handa, J., Barale, P.O., et al. (2016). Пятилетние результаты клинических испытаний системы протезов сетчатки Argus II по безопасности и эффективности. Офтальмология 123, 2248–2254. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.06.049

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Академия Google

Дагнели, Г., Кристофер, П., Ардити, А., да Круз, Л., Дункан, Дж. Л., Хо, А. С., и др. (2017). Выполнение задач функционального зрения в реальном мире у слепых улучшается после имплантации системы протезов сетчатки Argus® II. клин. Эксп. Офтальмол. 45, 152–159. doi: 10.1111/ceo.12812

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

Dagnelie, G., Jeter, P.E., Adeyemo, K., Rozanski, C., Nkodo, A.F. and Massof, R.W. (2014). Психометрические свойства опросника сверхнизкого зрения (ULV) PLoVR. Инвест. Офтальмол. Вис. науч. 55, 2150–2150. Доступно в Интернете по адресу: https://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2267464

Google Scholar

Daschner, R., Rothermel, A., Rudorf, R., Rudorf, S., and Stett, А. (2018). Функциональность и производительность чипа субретинального имплантата Alpha AMS. Сенсорный материал. 30, 179–192. doi: 10.18494/SAM.2018.1726

CrossRef Полный текст | Google Scholar

Дорн Дж. Д., Ахуджа А. К., Каспи А., да Круз Л., Дагнели Г., Сахель Дж. А. и др. (2013). Обнаружение движения слепыми субъектами с эпиретинальным 60-электродным протезом сетчатки (Argus II). JAMA Офтальмол. 131, 183–189. doi: 10.1001/2013.jamaophthalmol.221

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

Дункан Дж. Л., Ричардс Т. П., Ардити А., да Круз Л., Дагнели Г., Дорн Дж. Д. и др. (2017). Улучшение качества жизни, связанного со зрением, у слепых пациентов, которым имплантирован эпиретинальный протез Argus II. клин. Эксп. Опт. 100, 144–150. doi: 10.1111/cxo.12444

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Академия Google

Фернандес, Р. А., Диниз, Б., Рибейро, Р., и Хумаюн, М. (2012). Искусственное зрение посредством стимуляции нейронов. Неврологи. лат. 519, 122–128. doi: 10.1016/j.neulet.2012. 01.063

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

Годасра Д. Х., Чен А., Аревало Дж. Ф., Берч Д. Г., Бранхам К., Коли Б. и др. (2016). Имплантация Argus II по всему миру: рекомендации по оптимизации результатов лечения пациентов. BMC Офтальмол. 16:52. doi: 10.1186/s12886-016-0225-1

Полнотекстовая перекрестная ссылка | Google Scholar

Гроссберг С., Минголла Э. и Росс В. Д. (1997). Зрительный мозг и зрительное восприятие: как кора осуществляет перцептивную группировку? Trends Neurosci. 20, 106–111. doi: 10.1016/S0166-2236(96)01002-8

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

Хагивара А., Ямамото С., Огата К., Сугавара Т., Хирамацу А., Шибата М. и др. (2011). Макулярные аномалии у пациентов с пигментным ретинитом: распространенность при ОКТ-исследовании и результаты витреоретинальной хирургии. Акта Офтальмол. 89, е122–е125. doi: 10.1111/j.1755-3768.2010.01866.x

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

Hamel, C. (2006). Пигментный ретинит. Orphanet J. Rare Dis. 1:40. doi: 10.1186/1750-1172-1-40

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

Hartong, D.T., Berson, E.L., and Dryja, TP (2006). Пигментный ретинит. Ланцет 368, 1795–1809. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69740-7

Реферат PubMed | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

Hornig, R., Dapper, M., Le Joliff, E., Hill, R., Ishaque, K., Posch, C., et al. (2017). «Pixium vision: первые клинические результаты и инновационные разработки», в Artificial Vision , под ред. В. П. Габель (Мюнхен: Springer), 99–113.

Google Scholar

Хумаюн М.С., Дорн Дж.Д., да Круз Л., Дагнели Г., Сахель Дж.А., Станга П.Е. и др. (2012). Промежуточные результаты международного испытания зрительного протеза Second Sight. Офтальмология 119, 779–788. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.09.028

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

Ламберт С. , Сампайо Э., Мосс Ю. и Шайбер К. (2004). Слепота и пластичность мозга: вклад ментальных образов?: исследование фМРТ. Познан. Мозг Res. 20, 1–11. doi: 10.1016/j.cogbrainres.2003.12.012

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

Луо, Ю. Х., и да Круз, Л. (2016). Система протезов сетчатки Argus® II. Прог. Ретин. Глаз Res. 50, 89–107. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.09.003

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

Olmos de Koo, LCO, and Gregori, NZ (2016). Ретинальный протез Argus II: всесторонний обзор. Междунар. Офтальмол. клин. 56, 39–46. doi: 10.1097/IIO.0000000000000144

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar