Торговый Дом «Аюрведа» — аюрведа оптом

Достоинства: Недорогой, эффективный, мощный.

Недостатки: Антибиотик.

Видео обзор

FDA обновляет предупреждения для фторхинолоновых антибиотиков о рисках для психического здоровья и побочных реакциях на низкий уровень сахара в крови

Выпуск новостей FDA

Для немедленного выпуска:

10 июля 2018 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США сегодня требует внесения изменений в маркировку безопасности для класса антибиотиков, называемых фторхинолонами, чтобы усилить предупреждения о рисках побочных эффектов для психического здоровья и серьезных нарушений уровня сахара в крови, а также сделать эти предупреждения более последовательными на этикетках для всех фторхинолоны, принимаемые внутрь или вводимые в виде инъекций.

«Использование фторхинолонов имеет место при лечении серьезных бактериальных инфекций, таких как определенные типы бактериальной пневмонии, когда преимущества этих препаратов перевешивают риски, и они должны оставаться доступными в качестве терапевтического варианта. FDA по-прежнему стремится поддерживать актуальность и полноту информации о рисках, связанных с этими продуктами, чтобы медицинские работники и пациенты учитывали риски и преимущества фторхинолонов и принимали обоснованное решение об их использовании», — сказал Эдвард Кокс, доктор медицинских наук, директор офиса. противомикробных препаратов в Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA.

Фторхинолоны, одобренные FDA, включают левофлоксацин (левахин), ципрофлоксацин (ципро), ципрофлоксацин в таблетках с пролонгированным высвобождением, моксифлоксацин (авелокс), офлоксацин, гемифлоксацин (фактив) и делафлоксацин (баксдела). Существует более 60 универсальных версий. Изменения в маркировке безопасности, которых сегодня требует FDA, были основаны на всестороннем обзоре отчетов FDA о нежелательных явлениях и отчетов о случаях, опубликованных в медицинской литературе.

Для всех антибиотиков класса фторхинолонов ряд побочных эффектов на психическое здоровье уже описан в разделе «Предупреждения и меры предосторожности» на этикетке препарата, но различается в зависимости от конкретного препарата. Новые изменения в маркировке для всего класса потребуют, чтобы побочные эффекты психического здоровья были перечислены отдельно от других побочных эффектов центральной нервной системы и были одинаковыми для маркировки класса фторхинолонов. Побочные эффекты для психического здоровья, которые должны быть включены в маркировку всех фторхинолонов, включают нарушения внимания, дезориентацию, возбуждение, нервозность, ухудшение памяти и делирий.

Кроме того, в недавнем обзоре FDA были обнаружены случаи гипогликемической комы, когда пациенты, принимавшие фторхинолоны, испытывали гипогликемию. В результате в подразделе «Нарушения уровня глюкозы в крови» маркировки для всех системных фторхинолонов теперь требуется явно отражать потенциальный риск комы с гипогликемией.

Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) также опубликовало сообщение о безопасности лекарственных средств с информацией о безопасности в отношении гипогликемической комы и побочных эффектов психического здоровья при применении фторхинолонов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) впервые добавило предостережение в штучной рамке к фторхинолонам в июле 2008 г. в связи с повышенным риском тендинита и разрыва сухожилия. В феврале 2011 года риск ухудшения симптомов у людей с миастенией гравис был добавлен к предупреждению в штучной упаковке. В августе 2013 года агентство потребовало обновления маркировки, чтобы описать возможность необратимой периферической невропатии (серьезное повреждение нерва).

В 2016 году FDA расширило предупреждения о связи фторхинолонов с инвалидизирующими и потенциально необратимыми побочными эффектами, затрагивающими сухожилия, мышцы, суставы, нервы и центральную нервную систему. Поскольку риск этих серьезных побочных эффектов, как правило, перевешивает пользу для пациентов с острым бактериальным синуситом, острым бактериальным обострением хронического бронхита и неосложненными инфекциями мочевыводящих путей, FDA определило, что фторхинолоны следует зарезервировать для использования у пациентов с этими состояниями, у которых нет альтернативы. варианты лечения.

В Справочнике по лекарственным препаратам, который должен предоставляться пациенту вместе с каждым рецептом на фторхинолоны, описаны вопросы безопасности, связанные с этими лекарствами.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, агентство в рамках Министерства здравоохранения и социальных служб США, защищает здоровье населения, гарантируя безопасность, эффективность и безопасность лекарств для людей и животных, вакцин и других биологических продуктов для человека, а также медицинских устройств. Агентство также отвечает за безопасность продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, испускающих электронное излучение, и за регулирование табачных изделий.

Дополнительная информация

###

Запросы

СМИ:

Тереза ​​Эйзенман

301-796-2969

Потребитель:

888-INFO-FDA

Другие сообщения для прессы

Исследование показывает, что повторное использование антибиотиков изменяет состав полезных микробов в кишечнике | Центр новостей

12 сентября 2010 г. — Брюс Голдман

Дэвид Релман

Многократное использование антибиотика, который считается в целом безобидным, поскольку редко вызывает явные побочные эффекты, вызывает кумулятивные и стойкие изменения в составе полезных микробных видов, населяющих кишечник человека, исследователи из Медицинская школа Стэнфордского университета обнаружила.

По самым скромным подсчетам, около 1000 различных разновидностей микробов гармонично сосуществуют в кишечнике типичного здорового человека, сказал Дэвид Релман, доктор медицинских наук, профессор медицины, микробиологии и иммунологии в медицинской школе и заведующий отделением инфекционных заболеваний в Система здравоохранения Пало-Альто по делам ветеранов. Релман является старшим автором статьи, опубликованной в Интернете 13 сентября в Proceedings of the National Academy of Sciences .

В исследовании изучалось действие ципрофлоксацина (торговое название Cipro), антибиотика, который широко назначают при кишечных, мочевых и различных системных инфекциях. В более раннем краткосрочном исследовании группа Релмана пришла к выводу, что кишечные микробные сообщества людей, по-видимому, достаточно хорошо восстанавливаются в течение нескольких недель после пятидневного курса лечения ципрофлоксацином. Это новое исследование включало два курса введения антибиотиков с интервалом в шесть месяцев и выявило более тонкие, долгосрочные эффекты применения ципрофлоксацина, такие как замена нескольких резидентных видов бактерий другими, близкородственными видами, а иногда и полное уничтожение бактерий. вид.

Редкое возникновение легко видимых побочных эффектов, таких как вздутие живота и диарея, при использовании ципрофлоксацина породило предположение, что препарат щадит большинство полезных кишечных бактерий. Общее сходство между штаммами кишечных бактерий до лечения и их заменами после лечения объясняет, почему такие побочные эффекты обычно не наблюдаются после применения ципрофлоксацина. Тем не менее, более тонкие различия между ранее существовавшими сообществами и теми, которые появляются в результате этого повторяющегося нарушения, представляют собой новый набор проблем, сказал Релман, который также является профессором Томаса С. и Джоан М. Мериган в медицинской школе. . Виды бактерий, присутствие которых было утрачено или уменьшено, возможно, выполняли ценную работу — например, секретировали белок, токсичный для определенного патогена, — от которого уклонялась его замена. Заброшенная функция может быть незаметна до тех пор, пока, возможно, годы спустя рассматриваемый патоген не вторгнется в кишечник человека.

Хотя результаты исследования не следует интерпретировать как означающие, что ципрофлоксацин опасен и его следует избегать, по словам Релмана, они поднимают вопросы о возможных долгосрочных последствиях приема антибиотиков, в дополнение к опасениям по поводу стимулирования эволюции лекарственных средств. резистентные организмы. Новые результаты подчеркивают желательность поиска способов точного определения не только того, какие бактерии были потеряны или чье количество было уменьшено под действием антибиотика, но и того, какие важные полезные функции, выполняемые кишечным микробным сообществом пациента в целом, были нарушены, например, передача сигналов. клетки слизистой оболочки кишечника, которые постоянно обновляются, чтобы поддерживать соответствующий барьер против проглатываемых токсичных соединений или секретировать противовоспалительные вещества, которые могут предотвратить аллергические или аутоиммунные заболевания.

Для этого исследования ученые из Стэнфорда собрали более 50 образцов стула от каждой из трех здоровых взрослых женщин в течение 10 месяцев. Затем они использовали передовые молекулярные методы для подсчета количества различных видов микробов, представленных в каждом образце, а также относительных размеров популяций различных видов в этом образце.

Дважды в течение этого 10-месячного периода исследователи нарушали экосистему кишечника испытуемых, проводя пятидневные курсы ципрофлоксацина в стандартной дозе. Во время первого курса общая бактериальная популяция у каждого субъекта, которая ранее росла и уменьшалась, но в целом была достаточно стабильной, резко упала и оставалась сниженной в течение примерно недели. Примерно от одной трети до половины популяций местных видов сократились, а некоторые полностью исчезли. Несколько изначально менее многочисленных видов росло по мере того, как они заполняли экологическую нишу, покинутую насекомыми, подвергшимися неблагоприятному воздействию препарата.

В течение недели после завершения первого курса внутренние микробные экосистемы двух из трех испытуемых в значительной степени вернулись к состоянию, близкому к тому, что было до введения режима, если судить по широким классам, к которым принадлежали микробные компоненты. Однако общая экосистема одного субъекта все еще не восстановилась даже по этому грубому показателю полных шесть месяцев спустя.

Второй курс антибиотиков дал более сильный эффект. «Даже у одного субъекта, чье кишечное бактериальное сообщество полностью восстановилось после первого курса ципрофлоксацина, восстановление было неполным после второго», — сказал Релман. Сообщества в двух других субъектах частично восстановились после второго курса, но так и не вернулись к исходному состоянию. По сути, у каждого испытуемого сообщество кишечных микробов переходило в новое, «альтернативное» состояние и оставалось в этом состоянии не менее двух месяцев после завершения второго курса антибиотиков. Таким образом, у всех трех испытуемых в конце 10-месячного периода исследования произошли значительные и устойчивые изменения в специфическом составе их внутренних микробных сообществ.

«Экологи обнаружили, что экосистема, такая как заповедник дикой природы, которая вполне способна восстанавливаться даже после огромных случайных возмущений — лесных пожаров, извержений вулканов, вредителей — может быть разрушена слишком быстрой серией таких возмущений», сказал Лес Детлефсен, доктор философии, научный сотрудник лаборатории Релмана и первый автор исследования. «Точно так же повторное использование антибиотиков может оказать кумулятивный эффект на наши внутренние микробные экосистемы с потенциально изнурительными, хотя и непредсказуемыми последствиями».

«Как будто ваши полезные бактерии «помнят» плохие вещи, причиненные им в прошлом», — сказал Релман. «Клинические признаки и симптомы могут проявиться последними».

Точный подсчет микробов, обитающих в кишечнике, в этом исследовании стал возможен благодаря новой методике, впервые примененной в последние годы Релманом и другими. Старый метод — выращивание микробов в культуре — просто не работает для многих видов, и даже когда он работает, редкие виды часто заваливаются более распространенными и не учитываются. Новая техника считывает короткие контрольные фрагменты ДНК, которые отличают микробы как от человеческих клеток, так и друг от друга. Это позволило исследователям из Стэнфорда оценить как общее количество различных микробных разновидностей, так и относительный размер популяции каждой разновидности.

Подобные методы теперь позволяют оценить до и после введения антибиотиков обилие микробных генов в кишечнике пациента, которые, как известно, кодируют важные функции, выполняемые одним или несколькими членами кишечного сообщества пациента, сказал Релман. В будущем, если станет известно, что ключевая функция нарушена, клиницисты, возможно, смогут восстановить эту функцию, прописав определенные пробиотики или питательные вещества, которые способствуют возвращению соответствующих полезных микробов.

Исследование было поддержано премией Национального института здравоохранения «Пионер» и благотворительным фондом Дорис Дьюк. Информация о кафедрах медицины и микробиологии и иммунологии, которые также поддерживали исследование, доступна на сайтах http://medicine.stanford.edu и http://microimmuno.stanford.edu.

Контакты для СМИ

О Стэнфордской медицине

Стэнфордская медицина — это интегрированная академическая система здравоохранения, включающая Стэнфордскую школу медицины, а также системы оказания медицинской помощи взрослым и детям.