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Росздравнадзор в июне отозвал 42 серии препаратов и приостановил оборот 12 серий » Фармвестник

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Росздравнадзор в июне…

Росздравнадзор в июне отозвал из обращения 42 серии недоброкачественных лекарственных препаратов. Служба также сообщила о хищении во время перевозки партии иммунодепрессанта из 424 упаковок и изъятии из обращения гормонального средства в турецкой упаковке.

Росздравнадзор в июне сообщил о краже 424 флаконов (с маркировкой) лекарственного средства «Актемра», концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 10 мл, флаконы (1) серии В4012 производства «Чагай Фарма Мануфектуринг Ко Лтд.» (Япония). По информации владельца, компании ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», партия препарата пропала во время транспортировки в середине апреля.

Российское представительство французской компании «Лаборатории Галдерма» отозвало 13 серий двух препаратов в связи с использованием при производстве субстанций, данные о которых не указаны в регистрационном досье.

Решение касается пяти серий шампуня от псориаза «Этривекс», шампунь 0,05% 60 мл, флаконы, пачки картонные, серии 1114257, 1114239, 1114255, 0114303, 9114279, и восьми серий противоугревого средства «Эффезел», гель для наружного применения 1 мг/г+25 мг/г 30 г, флаконы, пачки картонные, серии 1324226, 0324230, 1324270, 1324275A, 1324219, 1324267, 1324281, 1324275.

Другие отозванные препараты:

• «Будесонид-натив», раствор для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы № 10, пачки картонные, серии 120620, 040220, ООО «Натива», Россия;
• «Вильпрафен», гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл 20 г, флаконы № 1, пачки картонные, серии 262, 277, 275, 274, 273, 264, 261, 276, 272, 263, «Фамар Лион», Франция;
• «Вильпрафен», гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл 15 г, флаконы № 1, пачки картонные, серии 188, E218, «Фамар Лион», Франция;
• «Гексорал», аэрозоль для местного применения 0,2% 40 мл, баллоны № 1, пачки картонные, серии T2814R, T3585R, T3494R, T1759R, «Фамар Орлеан», Франция;
• «Кефотекс», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы № 1, пачки картонные, серия K01/21/001, «Джепак Интернейшенл», Индия;
• «Мукосат», раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы № 5, пачки картонные, серии 251020, 241020, ООО «Эллара», Россия;
• «Оргаспорин», капсулы 100 мг № 50, пакеты в банках, пачки картонные, серия 200421, ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия;
• «Пиона уклоняющегося настойка», настойка 25 мл, флаконы, пачки картонные, серии 010122, 030222, 060322, 020222, 070322, ООО «Гиппократ», Россия;
• «Протамин», раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серия 030921, АО «ЭкоФармПлюс», Россия;
• «Тетрациклин-ЛекТ», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 201121, ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия.

Из-за развития нежелательной реакции на время расследования приостановлено обращение препарата «Севофлуран Медисорб», жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы стеклянные, пачки картонные, серия 37241021, АО «Медисорб», Россия.

По результатам экспертизы качества надзорный орган проинформировал о браке 10 серий лекарств и прекратил их обращение:

• «Цефосин», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы № 50, коробки картонные, серия 90520, ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия;
• «Оргаспорин», капсулы 100 мг № 50, пакеты в банках, пачки картонные, серия 200421, ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия;
• «Рамиприл», таблетки 2,5 мг № 28, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 20221, АО «Татхимфармпрепараты», Россия;
• «Тетрациклин-ЛекТ», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 201121, ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия;
• «Норэпинефрин», концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 4 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серия 110322, АО «ЭкоФармПлюс», Россия;
• «Нурофен», таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг № 10, блистеры, пачки картонные, серия MJ986, «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания;
• «Нурофен», таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг № 20, блистеры, пачки картонные, серия ММ610, «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания;
• «Нурофен», таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг № 8, блистеры, пачки картонные, серия MG796, «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания;
• «Пиона уклоняющегося настойка», настойка 25 мл, флаконы, пачки картонные, серии 070322, 060322, ООО «Гиппократ», Россия.

Изъятию из обращения подлежит незаконно ввезенная в страну серия WEV2JR препарата «Визанна» с турецкой маркировкой (на упаковках торговое наименование указано в редакции «Visanne»), выпущенная компанией «Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ», Германия.

Ингаляции небулайзером: советы и рекомендации

Небулайзер используется для ингаляций при заболеваниях горла, дыхательных путей. Он позволяет избавиться от насморка, кашля, симптомов простуды и не допустить осложнений. Принцип его работы основывается на дисперсном распылении лекарственных препаратов. Такая процедура обладает отличным терапевтическим эффектом, так как лекарственные препараты практически мгновенно попадают в дыхательные пути.

Эффективность использования

Проведение ингаляций облегчает состояние при простуде, снимает отек слизистой, разжижает мокроту, уменьшает воспалительный процесс, санирует дыхательные пути. Данная процедура – первая помощь при бронхоспазме.

Рекомендации по проведению ингаляций у детей

• Для ингаляций небулайзером используют специальные растворы, препараты. Запрещено разбавлять лекарство водой, добавлять масляные средства, вводить сиропы от кашля, растворы из таблеток.
• Проводят ингаляции через 1 час или за час до еды.
• Ребенок в процессе лечения должен быть расслаблен и спокоен. Не стоит отвлекаться на просмотр телевизора или другие занятия. Добиться лечебного эффекта можно только при спокойном вдохе и выдохе.
• После ингаляции обязательное условие — прополоскать горло теплой водой (если ребенок умеет это делать).
• Количество ингаляций — 2- 3 в сутки.
• Длительность процедуры — 2 -5 минуты.
• Все составные части прибора промываются и сушатся, некоторые из них следует прокипятить (если указано в инструкции).

Для кого эта процедура под запретом?

Ингаляции небулайзером назначаются всем категориям людей (новорожденным, беременным, взрослым), но, несмотря на ее безобидность, есть у этой процедуры некоторые противопоказания:

• Высокая температура.
• Аритмия.
• Непереносимость препаратов.
• Носовые кровотечения.
• Малыш неспокоен и раздражителен.
• Гнойные процессы.

Средства для ингаляций

Проводить ингаляции при ОРВИ, заложенности носа, кашле, насморке, педиатры рекомендуют с использованием подходящих для каждого случая лекарственными препаратами. Это может быть негазированная минеральная вода, физраствор, муколитики. Подбирать лекарственное средство и дозировку должен исключительно врач, учитывая этимологию заболевания и возраст ребенка. Не стоит экспериментировать и пробовать не детях «бабушкины» рецепты. Это может привести к непредсказуемым результатам. Помните, самолечение опасно для здоровья вашего малыша.

Тонкости выбора и приобретения небулайзера для детей

На рынке представлены различные по степени распыления аппараты. Выделяют следующие виды небулайзеров:

• Ультразвуковой. С помощью ультразвука расщепляет раствор. Особенность его в том, что частицы лекарства могут варьироваться. Не менее важный бонус — бесшумная работа.
• Паровой. Лекарства поставляются путем вдыхания подогретого раствора. Этот прибор имеет ограниченный круг показаний, так как не все лекарственные средства можно подогревать.
• Компрессорный. Благодаря компрессору образуется облако аэрозоля. Это наиболее оптимальный вариант для домашнего использования. Он компактен, надежен и доступен по цене.
• Меш–небулайзер. Прогрессивный тип устройства, который объединил в себе все вышеперечисленные принципы работы.

При покупке небулайзера для детей следует учитывать укомплектованность его масками небольшого размера. Немаловажно, чтобы корпус аппарата был яркого цвета, имел интересные насадки, например, в форме зверей, а также, чтобы устройство подходило для лечения именно вашего ребенка. Помните, выбор небулайзера и схему лечения обязательно нужно согласовать с врачом.




Hexoral 0,1 % Lösung, 200 мл Lösung — апоздоровье

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Количество номеров:
• Übersicht
• Details
• Inhalt
• • enthält Hexetidin
  • bei Zahnfleischentzündungen
  • Lösung zum Einsprühen in den Mund- und Rachenraum
  • apothekenpflichtiges Arzneimittel
  • Hersteller: Johnson&Johnson GmbH, Deutschland (Originalprodukt aus Deutschland)
  • PZN: 12494697

  Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  

• PZN: 12494697

  Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

  Hexoral 0,1% Lösung. Виркстоф: Гексетидин. Anwendungsgebiete: zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mund- und Rachenraum und zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches (ergänzend zur mechanischen Reinigung) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchiriffens Equirururgirur. Предупреждение: Enthält 5,4 Vol.-% Alkohol!

  Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!

  GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

  Hexoral 0,1% Lösung zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
  Wirkstoff: Hexetidin

  Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, Denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Zahnarztes oder Apothekers an.
  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Zahnarzt.

  Был в упаковке dieser Packungsbeilage steht:
  Был ли Hexoral und wofür Wird es Angewendet? WIRD ES ANGEWENDET?

  Hexoral ist ein Mund- und Rachentherapeutikum. Hexoral wird angewendet zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mund- und Rachenraum und zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches (ergänzend zur mechanischen Reinigung) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchir.

  2. БЫЛ ЛИ SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEXORAL BEACHTEN?

  Hexoral darf nicht angewendet werden:
  wenn Sie allergisch gegen Hexetidin, Azorubin, Eucalyptusöl, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.bei Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren.bei Patienten mit Asthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Hexoral kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.bei oberflächlichen nicht-blutenden Abschilferungen der Mundschleimhaut (Ablösung von kleinen Schleimhautfetzen) sowie Wunden und Geschwüren.

  Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
  Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, bevor Sie Hexoral anwenden. Eine Langzeitbehandlung mit Hexoral wird nicht empfohlen.

  Anwendung von Hexoral zusammen mit anderen Arzneimitteln:
  Informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Hexoral verliert durch Seifen und andere anionische Substanzen, die in der Regel auch in Zahnpasta enthalten sind, seine Wirksamkeit.

  Schwangerschaft und Stillzeit:
  Wenn Sie schwanger sind oder Stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Zahnarzt oder Rat Apotheker um Apotheker um Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Hexoral in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollten Sie Hexoral nur unter besonderer Vorsicht anwenden und die empfohlene Dosierung nicht überschreiten.

  Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
  Hexoral hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

  Hexoral enthält Этанол (спирт):
  Dieses Arzneimittel enthält 5,4 Vol.-% Alkohol.

  3. ЧТО ТАКОЕ ГЕКСОРАЛЬНОЕ СООТВЕТСТВИЕ?

  Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  Die empfohlene Dosis beträgt:
  Kinder ab 6 Jahre, Jugendliche und Erwachsene:
  Hexoral sollte zweimal am Tag angewendet werden. Bei Erkrankungen der Mundhöhle spülen Sie ок. 30 Sekunden mit 10 bis 15 мл unverdünntem Hexoral. Bei Erkrankungen im Rachenraum gurgeln Sie ок. 30 секунд от 10 до 15 мл Hexoral. Zur Dosierung des Arzneimittels Liegt Ein skalierter Messbecher bei. Zur gezielten Behandlung in der Mundhöhle kann Hexoral auch mit einem Wattestäbchen auf die erkrankten Stellen auftragen werden.

  Kinder von 2 bis 6 Jahren:
  Die Behandlung mit Hexoral darf nur unter ärztlicher Beobachtung erfolgen. Betupfen Sie die erkrankten Stellen morgens und abends nach den Mahlzeiten mit einem getränkten Wattestäbchen.

  Kinder unter 2 Jahren:
  Hexoral darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.

  Art der Anwendung:
  Hexoral wird stets unverdünnt angewendet. Soweit nicht anders verordnet, wird Hexoral morgens und abends nach den Mahlzeiten angewendet. Hexoral ist nur zur Anwendung im Mund- und Rachenbereich geeignet und darf nicht geschluckt werden. Deshalb darf Hexoral nur dann angewendet werden, wenn der Patient in der Lage ist, die Lösung nach dem Spülen oder Gurgeln auszuspucken.

  Dauer der Anwendung:
  Wenden Sie Hexoral ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht längerfristig an.

  Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hexoral zu stark oder zu schwach ist.

  Wenn Sie eine größere Menge Hexoral angewendet haben als Sie sollten:
  Benachrichtigen Sie sofort einen Arzt! Bisher sind keine Vergiftungsfälle nach bestimmungsgemäßer Anwendung von Hexoral bekannt. Es gibt keine Hinweise darauf, dass eine übermäßige Anwendung von Hexoral das Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen steigert. Nach unsachgemäßer Anwendung von Hexoral, z.B. Schlucken, kann es zu Erbrechen kommen. Die Aufnahme größerer Wirkstoffmengen ist daher unwahrscheinlich. Es können Symptome einer Alkoholvergiftung auftreten.

  Wenn Sie die Anwendung von Hexoral Vergessen haben:
  Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung Vergessen haben.

  Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker.

  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

  Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  Mögliche Nebenwirkungen:
  Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
  реверсивный Geschmacksstörungen mit einer Dauer bis ca. 48 Станден. Die Empfindung &quotsüß&quot scheint doppelt so lange gestört zu werden, wie die Empfindung &quotbitter&quot.sensorische Schleimhautmissempfindungen, z.B. Бреннен, Taubheitsgefühl.

  Sehr Selten (Kann Bis Zu 1 von 10.000 Behandelten Betreffen):
  Schleimhautgeschwüre.allergische Hautentzündungen.überempfindlichkeitsReaktionen (Gesicht- under Zungshwellung, myrundrunrungs-inmemprungsrungsrungsrungsrungrungsrungrungsrungs- undem. inmemprungsrungrungsrungsh

  Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
  reversible Zahn- und Zungenverfärbungen, Schleimhautreizungen, Entzündungen, Blasenbildung und Geschwürbildung.Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Nesselsucht, Schwellungen von Haut und Schleimhaut.Geschmacksstörungen/Schmeckstörungen.Husten, Atemnot.trockener Mund , Schluckstörungen, Übelkeit, Vergrößerung der Speicheldrüsen, Erbrechen Der Farbstoff Azorubin kann allergische Reaktionen hervorrufen.

  Meldung von Nebenwirkungen:
  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

  5. ЧТО ЭТО ГЕКСОРАЛЬНОЕ AUFZUBEWAHREN?

  Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30°C лагерн. Hexoral vor Kälte schützen. Bei Nichtbeachtung können kleine punktförmige Ablagerungen an der Flaschenwand auftreten, die jedoch Wirksamkeit und Verträglichkeit des Arzneimittels in keiner Weise beeinflussen. Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nach Anbruch der Flasche ist Hexoral 6 Monate haltbar. Die Entsorgung von Arzneimitteln sollte gemäß den jeweiligen Regionalen Vorgaben erfolgen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr anwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

  6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

  Was Hexoral enthält:
  Der Wirkstoff ist: Hexetidin. 100 мл Lösung enthält 100 мг гексетидина. Die Sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, этанол 96%, полисорбат 80, цитроненсауре-моногидрат, сахарин-натрий, левоментол, азорубин, натрия кальция (Ph. Eur.), гидроксид натрия, эвкалипт.

  Wie Hexoral aussieht und Inhalt der Packung:
  Hexoral ist eine klare, rote Mundspülung und in 200 мл Glasflaschen и 400 мл Kunststoffflaschen erhältlich. Jede Packung beinhaltet einen skalierten Messbecher. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

  Pharmazeutischer Unternehmer:
  Johnson & Johnson GmbH
  Johnson & Johnson Platz 2
  41470 Neuss
  Тел. : 00800 260 260 00 (Kostenfrei)

  Hersteller:
  FAMAR orlés
  5,

  HerSteller:
  FAMAR orlé.
  5,

  .

  Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet в апреле 2016 г.

  • Упаковка: 200 мл
  • Darreichungsform: Lösung
  • Inhaltsstoffe: Wirkstoffe: гексетидин. Anwendungsgebiete: zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mund- und Rachenraum und zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches (ergänzend zur mechanischen Reinigung) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchiriffens Equirururgirur. Предупреждение: Enthält 5,4 Vol.-% Alkohol!

Hexoral 0,1% Lösung (1249 PZN4697)

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• PZN12494697
• Packungsgröße200 ml
• HerstellerJohnson & Johnson GmbH ( OTC)
• Grundpreis42,35 € pro 1 л
• Информация

Anwendungshinweise

• Das Arzneimittel wird stets unverdünnt angewendet. Soweit nicht anders verordnet, wird das Arzneimittel morgens und abends nach den Mahlzeiten angewendet.
• Das Präparat ist nur zur Anwendung im Mund- und Rachenbereich geeignet und darf nicht geschluckt werden. Deshalb darf das Arzneimittel nur dann angewendet werden, wenn der Patient in der Lage ist, die Lösung nach dem Spülen oder Gurgeln auszuspucken.

Дозиерунг

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Hexetidin haftet an den Schleimhäuten und entfaltet daurch eine Langzeitwirkung. Soweit nicht anders verordnet, sollte die Anwendung deshalb 2-mal täglich, am besten morgens und abends nach den Mahlzeiten erfolgen. Bei Bedarf kann eine weitere Anwendung erfolgen, jedoch insgesamt nicht mehr als 3-mal täglich.
• Die empfohlene Dosis beträgt
  • Kinder ab 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
    • Bei Erkrankungen der Mundhöhle spülen Sie ca. 30 Sekunden mit 10 bis 15 мл unverdünnter Lösung. Bei Erkrankungen im Rachenraum gurgeln Sie ок. 30 секунд от 10 до 15 мл Lösung. Zur Dosierung des Arzneimittels Liegt Ein Messgefäß bei.
    • Zur gezielten Behandlung in der Mundhöhle kann die Lösung auch mit einem Wattestäbchen auf die erkrankten Stellen aufgetragen werden.
      Nach der Behandlung ausspucken. Нихт шалкен.
  • Kinder von 2 bis 12 Jahren
    • Betupfen Sie die erkrankten Stellen morgens und abends nach den Mahlzeiten mit einem getränkten Wattestäbchen. Kinder von 2 bis 6 Jahren dürfen nur unter ärztlicher Beobachtung mit der Lösung behandelt werden
  • Kinder unter 2 Jahren
    • Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren den angewendet

 

• Дауэр дер Анвендунг
  • Wenden Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht längerfristig an.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
  • Benachrichtigen Sie sofort einen Arzt!
  • Bisher sind keine Vergiftungsfälle nach bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels bekannt. Es gibt keine Hinweise darauf, dass eine übermäßige Anwendung das Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen steigert.
  • Nach unsachgemäßer Anwendung des Arzneimittels, z. B. Schlucken, kann es zu Erbrechen kommen. Die Aufnahme größerer Wirkstoffmengen ist daher unwahrscheinlich.
  • Es können Symptome einer Alkoholvergiftung auftreten.

 

• Wenn Sie die Anwendung Vergessen Haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung Vergessen haben.

 

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker.

Показания

• Das Präparat ist ein Mund- und Rachentherapeutikum.
• Es wird angewendet
  • zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mund- und Rachenraum.
  • zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches (ergänzend zur mechanischen Reinigung) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen.

Gegenanzeigen

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Hexetidin oder einer der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • в Зёглингене и Киндерне под 2 Ярен.
  • bei Patienten mit Asthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation dieses Arzneimittels zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.
  • bei oberflächlichen nicht-blutenden Abschilferungen der Mundschleimhaut (Ablösung von kleinen Schleimhautfetzen) sowie Wunden und Geschwüren.

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Mögliche Nebenwirkungen
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • реверсивный Geschmacksstörungen mit einer Dauer bis ca. 48 Stunden
      • Die Empfindung „süß“ scheint doppelt so lange gestört zu werden wie die Empfindung „горький“.
    • Sensorische Schleimhautmissempfindungen, z. Б. Бреннен, Taubheitsgefühl
  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
    • Schleimhautgeschwüre
    • allergische Hautentzündungen
    • allergische Reaktionen (Schwellungen von Gesicht, Zunge oder Schleimhaut, Verminderung der Berührungs- und Drucksensibilität im Mundraum, Überempfindlichkeit im Mundraum)
    • реверсивный Zahn- und Zungenverfärbungen
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
    • Schleimhautreizungen, Entzündungen, Blasenbildung und Geschwürbildung
    • allergische Reaktionen einschließlich Nesselsucht
    • Ausfall oder Störung der Geschmackswahrnehmung
    • Husten, Atemnot
    • trockener Mund, Schluckstörungen, Übelkeit, Vergrößerung der Speicheldrüsen, Erbrechen
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Warnhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Nur zur lokalen Anwendung. Нихт шалкен.
  • Wenn die Symptome anhalten oder schlimmer werden oder neue Symptome auftreten, sollte die Behandlung unterbrochen und ein Arzt oder Zahnarzt aufgesucht werden.
  • Eine Langzeitbehandlung mit diesem Arzneimittel wird nicht empfohlen.

 

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

BEI Schwangerschaft

• Wenn Sie Schwanger Sind Oder Stillen, Oder Wenn Sie Vermuten, Schwanger Zu Sein Oder Beabsichtigen, Schwanger Zu Werden, Fragen Sie Vorenger arhelerestereseserestereseserestereseserestereseseresterestigen.
• Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollten Sie das Arzneimittel nur unter besonderer Vorsicht anwenden und die empfohlene Dosierung nicht überschreiten.

Wechselwirkungen

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Das Arzneimittel verliert durch Seifen und andere anionische Substanzen, die in der Regel auch in Zahnpasta enthalten sind, seine Wirksamkeit.

Wirkstoff(e)

Hexetidin

Hilfsstoff(e)

Eucalyptusöl
Wasser, gereinigt
Saccharin, Natriumsalz
Azorubin
Levomenthol
Ethanol 96% (V/V)
Polysorbat 80
Natrium Calcium edetat
Гидроксид натрия
Citronensäure 1-Wasser

AVP: Üblicher Apothekenverkaufspreis, berechnet nach der Arzneimittelpreisverordnung.