Dentagel: вкладыш в упаковку — Drugs.com
Вкладыш в упаковку / этикетка продукта
Общее название: фторид натрия
Лекарственная форма: гель
Класс лекарств: Средства для полости рта и горла
Медицинский обзор на сайте Drugs.com. Последнее обновление: 21 сентября 2022 г.
Отказ от ответственности. FDA не признало этот препарат безопасным и эффективным, и эта маркировка не была одобрена FDA. Прочтите дополнительную информацию о неутвержденных препаратах.
На этой странице
- Описание
- Клиническая фармакология
- Показания и применение
- Противопоказания
- Предупреждения
- Меры предосторожности
- Побочные реакции/побочные эффекты
- Передозировка
- Дозировка и введение
- Способ поставки/хранение и обращение
- Каталожные номера
DENTA GEL 1,1% ФТОРИД НАТРИЯ ГЕЛЬ ДЛЯ НАНЕСЕНИЯ ЩЕТКОЙ
ОПИСАНИЕ:
Самостоятельный гель с нейтральным фтором, содержащий 1,1% (масса/объем) фторида натрия, для использования в качестве средства профилактики кариеса у детей и взрослых.
Этот рецептурный продукт не является средством для ухода за зубами.
Активный ингредиент:
Фторид натрия 1,1% (масса/объем).
Неактивные ингредиенты:
Вода (очищенная), сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор, полоксамер 407, сахарин натрия, метилпарабен, проплипарабен, FD&C Blue No. относительно высокое содержание фтора повышает устойчивость зубов к растворению кислот и усиливает проникновение ионов фтора в зубную эмаль.
ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ:
Профилактика кариеса зубов; один раз в день для самостоятельного местного применения. Хорошо известно, что 1,1% фторид натрия безопасен и необычайно эффективен в качестве профилактики кариеса при частом нанесении с помощью аппликаторов для мундштуков. лоток для мундштука. Этот зубной гель, отпускаемый по рецепту, следует использовать один раз в день после использования обычной зубной пасты, если иное не указано вашим стоматологом. Может использоваться независимо от того, фторирована ли питьевая вода, поскольку фторид местного действия не может вызвать флюороз.
(См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ в качестве исключения.)
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Не применять у детей младше 6 лет, если это не рекомендовано стоматологом или врачом.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ:
Продолжительное ежедневное употребление внутрь может привести к различной степени флюороза зубов у детей в возрасте до 6 лет, особенно если фторирование воды превышает 0,6 ppm, поскольку дети младшего возраста часто не могут выполнять процесс чистки зубов без значительного глотания. Использование у детей в возрасте до 6 лет требует особого наблюдения, чтобы предотвратить повторное проглатывание геля, которое может вызвать флюороз зубов. Внимательно прочитайте инструкции перед использованием. Хранить в недоступном для младенцев и детей месте.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Не для системного лечения. НЕ ГЛОТАЙ.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности:
В исследовании, проведенном на грызунах, не было обнаружено канцерогенеза у самцов и самок мышей и самок крыс, получавших фторид в дозах от 4,1 до 9,1 мг/кг массы тела.
Сомнительные доказательства канцерогенеза были зарегистрированы у самцов крыс, получавших 2,5 и 4,1 мг/кг массы тела. Во втором исследовании не наблюдалось канцерогенеза у крыс, самцов или самок, получавших фторид в дозе до 11,3 мг/кг массы тела. Эпидемиологические данные не дают достоверных доказательств связи между фторидом, встречающимся в природе или добавляемым в питьевую воду, и риском развития рака у человека.
Ион фтора не оказывает мутагенного действия на стандартные бактериальные системы. Было показано, что ионы фтора могут вызывать хромосомные аберрации в культивируемых клетках человека и грызунов в дозах, намного превышающих те, которым подвергаются люди. Данные in vivo противоречивы. Некоторые исследования сообщают о повреждении хромосом у грызунов, в то время как другие исследования с использованием аналогичных протоколов сообщают об отрицательных результатах.
Потенциальные неблагоприятные репродуктивные эффекты воздействия фтора на человека не были должным образом оценены.
Сообщалось о неблагоприятном воздействии на репродуктивную функцию крыс, мышей, лисиц и крупного рогатого скота, подвергшихся воздействию фтора в концентрации 100 частей на миллион или выше в их рационе или питьевой воде. Другие исследования, проведенные на крысах, показали, что более низкие концентрации фтора (5 мг/кг массы тела) не приводят к нарушению фертильности и репродуктивных способностей.
Беременность:
Беременность Категория B. Было показано, что фторид проникает через плаценту крыс, но только 0,01% введенного количества включается в ткани плода. Исследования на животных (крысы, мыши, кролики) показали, что фторид не является тератогенным. Воздействие на мать фторида в дозе 12,2 мг/кг массы тела (крысы) или 13,1 мг/кг массы тела (кролики) не влияло на размер приплода или массу плода и не увеличивало частоту пороков развития скелета или внутренних органов. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Однако эпидемиологические исследования, проведенные в районах с высоким уровнем естественного фторирования воды, не показали роста врожденных дефектов.
Сильное воздействие фтора во время внутриутробного развития может привести к флюорозу скелета, который становится очевидным в детстве.
Кормящие матери:
Неизвестно, выделяется ли фторид с грудным молоком. Однако многие лекарственные средства выделяются с молоком, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении продуктов, содержащих фтор, кормящей женщине. Сообщалось о снижении производства молока у выращенных на ферме лисиц, когда животных кормили рационом, содержащим высокую концентрацию фтора (98-137 мг/кг массы тела). У крыс, которым вводили фторид в дозе до 5 мг/кг массы тела, не наблюдалось неблагоприятного воздействия на роды, лактацию или потомство.
Применение в педиатрии:
Использование геля Dentagel 1,1 % Brush-On в педиатрической возрастной группе от 6 до 16 лет в качестве профилактики кариеса подтверждается новаторскими клиническими исследованиями 1,1 % гелей фторида натрия в капах для рта у учащихся в возрасте 11–14 лет. годы, проведенные Englander et al.
2,3,4 Безопасность и эффективность у детей младше 6 лет не установлены. См. разделы ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:
Редко сообщалось об аллергических реакциях и других проявлениях индивидуальной непереносимости. Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, свяжитесь с Rising Pharmaceuticals, Inc. по телефону 1-866-562-459.7 или FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Случайное проглатывание большого количества фтора может вызвать острое жжение во рту и боль в языке. Тошнота, рвота и диарея могут возникнуть вскоре после приема внутрь (в течение 30 минут) и сопровождаются слюнотечением, кровавой рвотой и спастической болью в эпигастрии. Эти симптомы могут сохраняться в течение 24 часов. Если было проглочено менее 5 мг фтора/кг массы тела (т. е. менее 2,3 мг фтора/фунт массы тела), дайте кальций (например, молоко) перорально для облегчения желудочно-кишечных симптомов и наблюдайте в течение нескольких часов.
Если было проглочено более 5 мг фторида/кг массы тела (т.е. более 2,3 мг фторида/фунт массы тела), вызовите рвоту, дайте перорально растворимый кальций (например, молоко, 5% раствор глюконата кальция или лактата кальция) и немедленно обратиться за медицинской помощью. При случайном приеме внутрь более 15 мг фтора/кг массы тела (т.е. более 6,9мг фтора/фунт массы тела), вызвать рвоту и немедленно госпитализировать. Лечебная доза (тонкая полоска) геля Dentagel 1,1% Brush-On содержит 2 мг фтора. 2 унции. туба содержит 255 мг фтора.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА:
Следуйте этим инструкциям, если ваш стоматолог не дал иных указаний:
- Взрослые и педиатрические пациенты в возрасте 6 лет и старше наносят тонкую полоску геля на зубы с помощью зубной щетки или каппы один раз в день. не менее одной минуты, желательно перед сном.
- Гель отхаркивающий после применения для взрослых. Для достижения наилучших результатов не ешьте, не пейте и не полоскайте рот в течение 30 минут.
Педиатрические пациенты в возрасте от 6 до 16 лет после использования отхаркивают гель и тщательно полощут рот.
Педиатрические пациенты в возрасте от 6 до 16 лет после использования отхаркивают гель и тщательно полощут рот.| Только Rx | КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ: | Свежая мята | |
| 2 унции. (56 г) масса нетто. пластиковая трубка | НДЦ № 64980-307-60. |
ХРАНЕНИЕ:
Хранить при контролируемой комнатной температуре 20-25°C (68-77°F).
ССЫЛКИ:
- Американская стоматологическая ассоциация, Совет по стоматологической терапии, Фторсодержащие соединения, In: Accepted Dental Therapeutics, Ed. 40, Чикаго, ADA, 405-407 (1984).
- H.R. Englander et al., Clinical Anticaries Effect of Repeating Topal Sodium Fluoride Applications by Mouthpieces, JADA, 75, 638-644 (1967).
- H.R. Englander et al., Residual Anticaries Effect of Repeated Topal Sodium Fluoride Applications by Mouthpieces, JADA 78, 783-787 (1969).
- H.R. Englander et al., Увеличение частоты кариеса зубов после повторного местного применения фторида натрия у детей с пожизненным потреблением фторированной воды, JADA 82, 354-358 (1971).
| Распространяется: | Rising Pharmaceuticals, Inc. | Производитель: | Шеффилд Фармасьютикалз, ООО |
| Сэдл-Брук, Нью-Джерси 07663 | Нью-Лондон, Коннектикут 06320 | ||
Дата пересмотра: 9/18
Основная панель дисплея-56 G Трубка
Повышение NDC 64980-307-60
DENAGEL1.1%
1.1% FluorIde Gel
. -абразивная формула)
Свежая мята
Вес нетто. 2 унции. (56 г) только Rx
| Dentagel гель фторида натрия | ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
с при 1%) 
05.2012| Этикетировщик — Rising Pharmaceuticals, Inc. (041241766) |
| Регистрант — Rising Pharmaceuticals, Inc. (041241766) |
| Предприятие | |||
| Имя | Адрес | ID/FEI | Операции |
| Sheffield Pharmaceuticals Div of Faria Limited LLC | 151177797 | ПРОИЗВОДСТВО(64980-307) | |
Rising Pharmaceuticals, Inc.
Подробнее о Dentagel (фторид для местного применения)
- Цены и купоны
- Побочные эффекты
- Информация о дозировке
- Во время беременности
- Класс лекарств: препараты для полости рта и горла
- Испанский
Ресурсы для пациентов
- Информация о лекарствах
- Дентагель (расширенное чтение)
Профессиональные ресурсы
- Информация о назначении
Другие бренды
Prevident 5000 Plus, Prevident 5000 Dry Mouth, PreviDent 5000 Booster, Denti-Care Denti-Pro, .
.. Еще +32
Связанные руководства по лечению
- Профилактика кариеса зубов
Медицинский отказ от ответственности
Купить гель метронидазола (зидовал) для BV
- Здоровье мужчины
- Женское здоровье
- Сексуальное здоровье
- Хронический
- Путешествовать
- благополучие
- Услуги по тестированию
- Помощь и контакты
Бренд, которому можно доверять
Экономьте время и заказывайте онлайн
Безопасность и конфиденциальность
БЕСПЛАТНАЯ быстрая доставка
Бренд, которому можно доверять
Имея более 900 магазинов в Великобритании и Ирландии, Superdrug — это известное имя, которому можно доверять.
- Все лекарства отпускаются лицензированной аптекой Superdrug.
- Ваш рецепт будет выдан одним из наших штатных врачей, зарегистрированных в Генеральном медицинском совете Великобритании.
- Ваша информация хранится в строжайшей секретности.
Экономьте время и заказывайте онлайн
Наша быстрая и удобная услуга чрезвычайно проста, и вам не нужно посещать врача, чтобы воспользоваться ею.
- Выберите предпочтительное лечение
- Наш штатный врач общей практики прописывает соответствующее лечение
Наши врачи рассмотрят ваш заказ, выпишут рецепт и передают его прямо фармацевтам Superdrug для выдачи
- Доставка до двери или самовывоз из магазина
Бесплатно Стандартная доставка включена в стоимость, а стоимость доставки на следующий день начинается всего от 3,99 фунтов стерлингов.
ИЛИ вы можете забрать в любом магазине Superdrug с аптекой всего через 2 часа.
Безопасность и конфиденциальность
Мы принимаем меры предосторожности, которых нет у других онлайн-провайдеров,
, чтобы предоставить вам удобный и конфиденциальный сервис.
- Большинство наших врачей и сотрудников работают в нашей штаб-квартире в Лондоне, некоторые другие члены команды работают удаленно. Доступ к вашим данным ограничен по принципу «необходимости знать» и доступен только через VPN для обеспечения оптимальной безопасности.
- Ваша информация размещена на AWS в ЕС, соответствует стандарту ISO 27001 и соответствует самым строгим требованиям безопасности.
- колл-центры в Великобритании — на случай, если вам когда-нибудь понадобится связаться с нами.
- Лекарства и товары, поставляемые в неброской упаковке.
БЕСПЛАТНАЯ быстрая доставка
Заказы, размещенные до 16:00, будут отправлены (или готовы к выдаче в магазине) в тот же день.