Торговый Дом «Аюрведа» — аюрведа оптом

Bonjela опасны для детей до 16 лет | British Dental Journal

Bonjela небезопасен для детей младше 16 лет

Скачать PDF

Скачать PDF

• Опубликовано: 09 мая 2009 г.

Британский стоматологический журнал том 206 , стр. 453 (2009 г.)Процитировать эту статью

• 21 тыс. обращений

• 2 Альтметрика

• Сведения о показателях

Гель для лечения язвенной болезни Bonjela не следует давать детям младше 16 лет из-за опасений, что он может вызвать синдром Рейеса, серьезное заболевание головного мозга и печени. Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) выпустило рекомендации по мерам предосторожности для местных болеутоляющих гелей для перорального применения, содержащих соли салицилатов, в том числе Bonjela и Bonjela Cool.

Новые рекомендации рекомендуют использовать эти продукты только пациентам в возрасте 16 лет и старше. Это связано с тем, что салицилатные соли оказывают такое же действие на организм, как и аспирин, который уже противопоказан детям и подросткам до 16 лет.

Новые рекомендации MHRA не распространяются на гель для прорезывания зубов Bonjela

Хотя не было сообщений о случаях синдрома Рея, вызванного гелем, было принято решение привести его в соответствие с другими продуктами, содержащими аспирин, для этой возрастной группы. Новый совет MHRA не распространяется на гель для прорезывания зубов Bonjela, который можно безопасно использовать у детей в возрасте от двух месяцев.

Доктор Аомеш Бхатт, директор по нормативным и медицинским вопросам в Северной Европе для владельцев Bonjela компании Reckitt Benckiser Healthcare UK, сказал: «Мы очень тесно сотрудничаем с MHRA в отношении этих новых рекомендаций по мерам предосторожности для местных болеутоляющих гелей для перорального применения, содержащих салицилатные соли. Компания Reckitt Benckiser приняла решение изменить дизайн упаковки для продуктов Bonjela и Bonjela Cool, которые теперь имеют четкую маркировку «Для взрослых и детей старше 16 лет», а также изменила дизайн геля для прорезывания зубов Bonjela, чтобы обеспечить безопасное и надлежащее использование продуктов серии Bonjela. ‘

Pyralvex, оральная краска для снятия боли при зубных протезах и облегчения боли при язве во рту, является еще одним продуктом, содержащим салициловую кислоту. Это лекарство доступно только в аптеке и в настоящее время доступно для детей старше 12 лет, но в настоящее время его не рекомендуется использовать людям младше 16 лет. Гели, пасты и жидкости для полоскания рта, содержащие салицилат, считаются безопасными для использования взрослыми. старше 16 лет.

Рекомендации по альтернативным средствам для лечения боли, связанной с прорезыванием зубов у младенцев и язвами во рту, включают легкое давление чем-то прохладным, например, охлажденным кольцом для прорезывания зубов у младенцев от боли при прорезывании зубов и зубными гелями, содержащими местный анестетик/мягкий антисептик, для облегчения боли, связанной с прорезыванием зубов у младенцев и язвы во рту.

Права и разрешения

Перепечатка и разрешения

Об этой статье

Boots Mouth Ulcer Gel — сводка характеристик продукта (SmPC)

Последнее обновление в emc: 06 февраля 2023 г.

Быстрые ссылки

Нежелательные эффекты Фармакологические свойства Взаимодействия Дозировка Противопоказания Вспомогательные вещества

Распечатать информацию о SmPC

1. Название лекарственного средства

Гель от боли во рту или гель для язв во рту

2. Качественный и количественный состав

Действующие вещества	Количество
Лидокаиновая основа	0,6 % по массе
Цетилпиридиния хлорид	0,02 % по массе
Вспомогательные вещества известного действия
этанол (спирт 96%)	35,00 % по объему
сахароза (рафинированный сахар)	5 % по массе

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1

3. Лекарственная форма

Гель для полости рта

4. Клинические данные 4.1 Терапевтические показания

Для быстрого облегчения боли, вызванной небольшими рецидивирующими афтозными язвами во рту.

4.2 Дозировка и способ применения

Для местного применения в полости рта и на деснах.

Взрослые и дети в возрасте 5 месяцев и старше

Небольшое количество геля наносить на больное место чистым пальцем каждые три часа по мере необходимости.

Дети до 5 месяцев

Не подходит.

4.3 Противопоказания

Гиперчувствительность к активным ингредиентам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1)

Метгемоглобинемия в настоящее время или в анамнезе.

4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Храните все лекарства в недоступном для детей месте.

Если симптомы сохраняются более семи дней, обратитесь к врачу или стоматологу.

Не подходит для лечения прорезывания зубов у детей.

Это лекарство содержит 350 мг спирта (этанола) в 1 г геля. Количество в 0,2 г этого лекарства эквивалентно менее чем 1,6 мл пива или 1,1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не будет иметь каких-либо заметных эффектов.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью не следует принимать это лекарство.

4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимых лекарственных взаимодействий не известно.

4.6 Беременность и лактация

Безопасность этого продукта при беременности и лактации не установлена. Поэтому продукт не рекомендуется во время беременности и кормления грудью, кроме как под наблюдением врача.

4.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Неблагоприятные эффекты неизвестны.

4.8 Побочные эффекты

Редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, связанных с лидокаином и иногда с хлоридом цетилпиридиния.

Сообщалось о случаях метгемоглобинемии при применении некоторых местных анестетиков, включая лидокаин.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтой карточки на сайте www.mhra.gov.uk/yellowcard или путем поиска желтой карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

4.9 Передозировка

Маловероятно, что передозировка этого продукта представляет опасность, поскольку для возникновения клинически значимых токсических эффектов требуется большое количество лидокаина или хлорида цетилпиридиния.

Очень редко метгемоглобинемия может возникнуть при чрезмерном воздействии некоторых местных анестетиков. Это гораздо чаще наблюдается с бензокаином и прилокаином, чем с лидокаином.

Риск повышается у пациентов с наследственной метгемоглобинемией и при применении с другими окислителями.
5. Фармакологические свойства 5.1 Фармакодинамические свойства Лидокаин

является местным анестетиком амидного типа. Цетилпиридиния хлорид — катионный антисептик.

5.2 Фармакокинетические свойства

Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек. Период полувыведения из плазмы составляет около двух часов.

Лидокаин подвергается значительному первичному метаболизму в печени и быстро деэтилируется до активного метаболита моноэтилглицинексилидида, а затем гидролизуется до различных метаболитов, включая глицинексилидид. Менее 10% выводится почками в неизмененном виде. Метаболиты также выводятся с мочой.

5.3 Доклинические данные по безопасности

Неприменимо.

6. Фармацевтические сведения 6.1 СПИСОК ЭКСКИПИИ

Рафинированный сахар

Цетомакрогол 1000

Гипромеллоза

Алкоголь 96%

Eucalyptol

Levomenthol Synthetic Or Natural

Стар.