Комбинация ибупрофена и парацетамола: первая ступень эффективного контроля скелетно-мышечной боли | Каратеев А.Е.
Рассмотрены вопросы эффективности и безопасности комбинации ибупрофена и парацетамола при скелетно-мышечной боли
Заболевания опорно-двигательного аппарата – источник тяжелых страданий, причина потери трудоспособности и снижения социальной активности сотен миллионов жителей Земли. Это по-настоящему глобальная проблема, один из главных вызовов, стоящих перед цивилизацией: современная популяция стареет, и это приводит к неуклонному росту числа людей с хроническими заболеваниями суставов и позвоночника. Их лечение, реабилитация и финансовая поддержка становятся серьезным, все более значимым бременем для государства и общества [1–3].
В первую очередь речь идет о таких распространенных ревматических болезнях, как остеоартрит (ОА) и хроническая неспецифическая боль в спине (НБС). Эффективная терапия пациентов с этой патологией является одной из приоритетных задач медицинской практики.
И прежде всего эти больные нуждаются в адекватном обезболивании. Ведь боль, особенно хроническая – не просто тягостный симптом, это основная причина инвалидизации, а также значимый фактор, влияющий на прогрессирование коморбидных кардиоваскулярных заболеваний, представляющих прямую угрозу жизни [1–3].
Поэтому при обращении пациента с острой болью, вызванной НБС или ОА, врачу не следует терять время на «точную» диагностику: хорошо известно, что попытки визуализации конкретных структурных изменений (рентгенография, магнитно-резонансная томография и т. д.) не улучшают результаты терапии при этой патологии. Необходимо лишь исключить наличие известных «красных флажков» – симптомов, указывающих на наличие потенциально опасных состояний, и тотчас же приступить к лечению. И первым назначением в этой ситуации должен стать действенный анальгетик [1–3].
Более того, если боль, связанная с ОА и НБС, носит эпизодический характер, целесообразно обучить пациентов методам «ответственного самолечения», основой которого должен стать максимально ранний прием эффективного обезболивающего препарата. Во многих случаях такая тактика – самостоятельный прием анальгетиков в течение 2–3-х дней на фоне сохранения повседневной активности – позволяет добиться существенного улучшения состояния и избежать обращения к врачу.
Очевидно, что препарат первой ступени для лечения скелетно-мышечной боли должен быть удобным, доступным и достаточно безопасным, а значит – безрецептурным.
Долгое время роль основного обезболивающего средства, которое активно предлагалось как препарат выбора в дебюте лечения ОА и НБС, играл парацетамол [6]. Важными достоинствами этого препарата считаются хорошая переносимость, низкий риск побочных эффектов и возможность безрецептурного применения – даже в максимальной суточной дозе. Однако парацетамол достаточно слабый анальгетик [1]. Это подтверждают результаты метаанализа 13 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), в которых сравнивалось действие парацетамола и плацебо при НБС и ОА. Было показано, что динамика боли по 100-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) при использовании парацетамола для лечения НБС отличалась от плацебо лишь на 0,5 (1,9–2,9) балла, при ОА – на 3,7 (1,9–5,5) балла [7].
Весьма показательны данные C. Williams et al., которые провели масштабное сравнение эффективности парацетамола 4 г/сут, парацетамола «по требованию» (до 4 г/сут) и плацебо у 1554 больных с острой/подострой НБС. Как оказалось, парацетамол независимо от режима назначения не превосходил действия плацебо, ни по уменьшению боли, ни по улучшению функции. Так, среднее время, которое потребовалось для купирования НБС в группе постоянного приема парацетамола, составило 17 дней, в группе приема парацетамола «по требованию» также 17 дней, а в группе плацебо – 16 дней (!) [8].
Очевидно, что в качестве первой ступени при лечении боли, связанной с патологией суставов и позвоночника, требуется использовать более эффективное терапевтическое средство. И таким средством, без сомнения, могут считаться безрецептурные НПВП.
Не вызывает сомнения, что НПВП эффективнее парацетамола – это подтверждает серия хорошо организованных клинических исследований [10, 11]. Да и сами пациенты оценивают НПВП как гораздо более действенное средство, чем парацетамол. Этот факт отметили, в частности, F. Wolfe et al., опросив 1799 больных с ревматическими заболеваниями, получавших в качестве анальгетиков парацетамол и НПВП. Большинство (60%) опрошенных четко отметили, что НПВП эффективнее парацетамола [12]. T. Pincus et al., проведя телефонный опрос 300 пациентов, принимавших различные анальгетики, установили, что 80% респондентов считали наиболее эффективными лекарствами НПВП, и лишь 20% – парацетамол или другие обезболивающие препараты [13].
Лечение
Одним из наиболее известных и широко востребованных НПВП является ибупрофен [14].
Это надежный, проверенный временем анальгетик, который уже более полувека помогает бороться с болью при самых разных заболеваниях и патологических состояниях. Ибупрофен был синтезирован в лаборатории британской фирмы Boots Pure Chemical Company Ltd Стюартом Адамсом и его коллегами в 1962 г. В 1963 г. новый препарат появился на фармакологическом рынке; с 1983 г. он используется как безрецептурное средство (over-the-counter (ОТС)) в Великобритании, с 1984 г. – в США [14]. В медицинскую практику в нашей стране этот препарат (под торговым наименованием Бруфен) вошел с 1969 г. [15].
Ибупрофен также доказал свою эффективность при лечении послеоперационной боли (в т. ч. в режиме предоперационной анальгезии) [19], при травмах [20, 21], дисменорее [22], а также как действенное жаропонижающее средство [23]. Ярким свидетельством эффективности ибупрофена является известная работа R. Moore et al., представляющая собой метаанализ 350 РКИ (около 45000 больных), в которых изучалась эффективность разового приема различных НПВП для купирования острой боли. По индексу NNT (number needed to treat – число больных, которых нужно пролечить для получения заданного отличия от плацебо) для 50% уменьшения боли ибупрофен имел одни из лучших показателей: для дозы 200 мг – 2,7, для дозы 400 мг – 2,5 [24].
Применение ибупрофена в низких, безрецептурных дозах обеспечивает достаточно успешный контроль боли при ОА и НБС. По данным многочисленных клинических исследований, его эффект на 50–60% превосходит действие плацебо по таким параметрам, как уменьшение боли, скованности и коррекция нарушения функции суставов [25].
Это подтверждает, в частности, работа M. Schiff et al. по сравнению эффективности ОТС напроксена 660/440 мг, ибупрофена 1200 мг/сут и плацебо у 444 пациентов с ОА. Через 7 дней выраженность боли у пациентов, получавших активную терапию, уменьшилась на 30–45%, в то время как в контрольной группе – только на 20–25% (p<0,001). Эффективность ибупрофена и напроксена оказалась примерно одинаковой. При этом число нежелательных реакций (НР) в группах активной терапии не отличалось от плацебо [26].
Ибупрофен в дозе 1200 мг/сут достоверно превосходит по эффективности парацетамол в больших дозах. Так, в 2–недельном исследовании IPSO проводилось сравнение терапевтического потенциала ибупрофена 400 мг 3 р./сут и парацетамола 1000 мг 3 р./сут у 222 больных ОА коленного и тазобедренного суставов. Анальгетический потенциал ибупрофена оказался достоверно выше: индекс выраженности ОА WOMAC при использовании этого препарата снизился с 50,0±13,5 до 27,0±17,0, в контрольной группе – с 50,0±12,5 до 35,5±18,0 балла (р=0,002) [27].
J. Bradley et al. сравнили эффективность ибупрофена 2400 и 1200 мг/сут и парацетамола 4000 мг/сут у 184 больных ОА. Уменьшение боли при ходьбе (по шкале 0–3 балла) составило 0,45, 0,31 и 0,13 балла; боли в покое – 0,42, 0,33 и 0,06 балла соответственно (p<0,05) [28].
Согласно данным экономического анализа американских ученых, применение ОТС ибупрофена для купирования боли при ОА (учитывая невысокую стоимость и хорошую переносимость этого препарата) относится к числу наиболее экономически выгодных методов лечения при этом заболевании [29].
Комбинация ибупрофена и парацетамола
Хотя ибупрофен сам по себе хорошо действует в качестве ургентного обезболивающего средства, имеются возможности для существенного повышения его анальгетического потенциала.
Речь идет о его комбинации с парацетамолом. Как было отмечено выше, парацетамол – анальгетик с умеренной противоболевой активностью. Однако при его сочетании с НПВП эффективность лечения существенно повышается. Это подтверждает, например, проведенный C. Ong et al. анализ 21 РКИ (n=1909), в которых оценивалось действие НПВП как монотерапии и в комбинации с парацетамолом. Оказалось, что комплексная терапия НПВП + парацетамол увеличивала анальгетический эффект на 64% [34]. В России комбинация ибупрофена 200 мг и парацетамола 500 мг представлена препаратом Нурофен® Лонг. Удачное сочетание компонентов и использование особой технологии производства позволяют обеспечить очень быстрый и продолжительный анальгетический эффект: после приема препарата уменьшение боли отмечается в среднем уже через 15 мин, через 40 мин отмечается максимальное терапевтическое действие, которое сохраняется до 9 часов при приеме 2-х таблеток. При использовании в полной суточной дозе – по 1–2 таблетки 3 р./сут Нурофен® Лонг позволяет достичь устойчивой концентрации действующих веществ в плазме, достаточной для успешного контроля умеренной/интенсивной боли при ОА и НБС.
Без сомнений, этот препарат может считаться средством выбора для дебюта амбулаторной терапии скелетно-мышечных заболеваний, в т. ч. в режиме «ответственного самолечения».
Необходимо отметить, что комбинация ибупрофена и парацетамола относится к числу весьма удачных фармакологических сочетаний. Оба препарата обладают почти 100% биодоступностью и всасываются очень быстро: максимальная концентрация (Cmax) парацетамола достигается через 0,5–2 часа, ибупрофена при приеме натощак через 30–45 мин, после еды через 1,5–2,5 часа. Примечательно, что парацетамол при совместном приеме с ибупрофеном всасывается даже быстрее, чем при монотерапии: для достижения Cmax в среднем требуется на 10 мин меньше.
Ибупрофен и парацетамол обладают различным механизмом действия. Первый – неселективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), оказывающий влияние преимущественно на периферические болевые рецепторы за счет подавления синтеза важнейшего медиатора боли и воспаления – простагландина Е2.
Второй – реализует свое влияние на уровне центральной нервной системы, также блокируя ЦОГ-2 (и, вероятно, ее особую изоформу ЦОГ-3). Кроме этого парацетамол может стимулировать нисходящие антиноцицептивные влияния, воздействуя на серотонинергическую и эндоканнабиноидную системы. Как видно, оба препарата не вступают в конкурентное взаимодействие – каждый реализует свой механизм действия, взаимно усиливая общий обезболивающий эффект [35, 36].
Имеется серьезная доказательная база высокого терапевтического потенциала этой комбинации. При совместном использовании даже минимальные дозы ибупрофена и парацетамола обеспечивают значимое облегчение страданий больных. Это демонстрирует недавнее исследование Н. Atkinson et al., которые сравнили результаты применения ибупрофена 300 мг + парацетамола 1000 мг, 150 мг + 500 мг, 75 мг + 250 мг соответственно и плацебо у 159 больных после удаления третьего моляра. Конечно, отмечалась достоверная дозозависимость эффекта (р=0,002). Но при этом все 3 дозировки препаратов по уровню снижения болевых ощущений и продолжительности анальгетического действия достоверно превосходили плацебо (р<0,05) [37].
Представители Кохрановского общества C. Derry C. et al. оценили результаты 3-x РКИ, в которых сравнивалась эффективность комбинации ибупрофена 200/400 мг и парацетамола 500/1000 мг с ибупрофеном 400 мг и плацебо у 1647 пациентов с острой болью. Полученные данные убедительно подтверждают целесообразность комбинированной терапии. Так, ответ на лечение был существенно выше при совместном применении анальгетиков, и при этом (что стало определенной неожиданностью) число НР в группах активной терапии было ниже, чем в группе плацебо (рис. 1). Продолжительность обезболивания при комбинированной терапии составила 7,6 и 8,3 чaca, плацебо – лишь 1,7 чaca. Потребность в дополнительных анальгетиках составила в группах комбинированной терапии 34% и 25%, в группе монотерапии ибупрофеном – 48%, в группе плацебо – 79% [38].
Еще одним подтверждением высокого анальгетического потенциала комбинации ибупрофена и парацетамола является работа R. Moore et al., представляющая метаанализ 10 обзоров Кохрановского общества, посвященных оценке ОТС анальгетиков.
Было показано, что ибупрофен 200 и 400 мг + парацетамол 500 и 1000 мг в среднем обеспечивали уменьшение боли как минимум в 2 раза у 70% больных. При этом аналогичный эффект при использовании только ибупрофена, метамизола 500 мг и диклофенака 50 мг был отмечен не более чем у 50% больных. Комбинация ибупрофена и парацетамола демонстрировала наилучший показатель NNT для 50% улучшения – менее 2-х [39].
Оценке эффективности комбинации ибупрофена и парацетамола при обезболивании стоматологической операции по удалению зуба мудрости был посвящен специальный обзор Кохрановского общества. Анализ включал 7 РКИ (n=2241), где сравнивался анальгетический потенциал ибупрофена 400 мг, парацетамола 1000 мг и их комбинации. Было показано, что ибупрофен как монотерапия отчетливо превосходил плацебо: отношение шансов (ОШ) для 50% уменьшения боли составило 1,47 (95% ДИ 1,28–1,69). Однако комбинированное лечение давало более значимый результат: ОШ 1,77 (95% ДИ 1,32–2,39) [40].
Эти данные были подтверждены в параллельно проведенной работе L.
Alexander et al., также отметивших преимущество комбинации парацетамола и ибупрофена при стоматологических манипуляциях (на материале 5 РКИ). Комбинация лекарств не только обеспечивала лучшую анальгезию, но и давала достоверно более продолжительный эффект с меньшей потребностью в повторном и дополнительном приеме анальгетиков. При этом число НР у больных, получавших монотерапию ибупрофеном и парацетамолом или их комбинацию, достоверно не отличалось [41].
Наиболее длительное исследование эффективности и безопасности комбинации ибупрофена и парацетамола при ОА было проведено британскими учеными М. Doherty et al. В ходе этого РКИ 892 больных ОА в течение 13 нед. получали парацетамол 1000 мг, ибупрофен 400 мг, ибупрофен 200 мг + парацетамол 500 мг 1 таблетку или 2 таблетки (все препараты – 3 р./сут). Исследование подтвердило преимущества комбинированной терапии: больных, отметивших хороший или отличный эффект, оказалось больше среди получавших ибупрофен + парацетамол (рис. 2) [42].
Большое значение для оценки преимуществ сочетанного применения анальгетиков имеет исследование Р. Ostojic еt al. (2017). Эта работа представляет сравнение эффективности комбинации ибупрофен 200 мг + парацетамол 325 мг и ибупрофена 400 мг (прием 3 р./сут) у 80 больных с острой НБС. Через 3 дня лечения оба препарата обеспечили значимое уменьшение боли и улучшение функции. Однако уровень болевых ощущений был достоверно меньше в группе комбинированной терапии (р=0,045). Сочетание ибупрофена и парацетамола обеспечило и лучший функциональный результат: в конце терапии расстояние «пальцы–пол» (максимальный наклон) составило в этой группе 4,7 см, в контрольной – 8,3 см (р=0,03) [43].
Безопасность
При кратковременном использовании в безрецептурных дозах (до 1800 мг/сут) ибупрофен демонстрирует очень низкую токсичность. Это доказывает исследование PAIN, в котором определялась эффективность ибупрофена 1200 мг/сут, парацетамола 3 г/сут и аспирина 3 г/сут у 8633 пациентов с болями различного генеза в течение 1–7 дней.
Частота НР со стороны ЖКТ оказалась ниже, чем на фоне приема препаратов сравнения: 11,5, 18,5 и 13,1% соответственно (р=0,025) [44]. По данным наблюдательного исследования Stom B., на фоне приема безрецептурного ибупрофена среди 277 601 пациента серьезные ЖКТ-осложнения возникли лишь у 0,012%, в то время как среди 101 218 принимавших безрецептурный напроксен – у 0,026%, т. е. в 2 раза больше [45].
Важнейшим подтверждением низкого риска ЖКТ-осложнений при использовании безрецептурных доз ибупрофена стали результаты метаанализа 28 эпидемиологических исследований (выполненных с января 1980 г. по май 2011 г.), в которых оценивали относительный риск развития гастроинтестинальных кровотечений при использовании различных НПВП. Так, для ибупрофена в дозе до 1800 мг/сут ОШ составило 1,9. Меньший риск был показан лишь для селективного ЦОГ-2 ингибитора целекоксиба: ОШ 1,4. Для примера, риск ЖКТ-кровотечения для низких доз других популярных НПВП составил: для диклофенака – 2,5, индометацина – 2,9, напроксена – 3,2, кетопрофена – 4,9, пироксикама – 6,9 (рис.
3) [46].
Важным достоинством ибупрофена является очень низкий риск кардиоваскулярных осложнений. Это показывают результаты метаанализа 25 популяционных исследований, проведенных в 18 независимых популяциях и представляющих индивидуальный риск кардиоваскулярных осложнений при использовании различных НПВП. Критерием оценки стала частота фатального и нефатального инфаркта миокарда, развитие которого зафиксировано примерно у 100 000 пациентов. Для ибупрофена: ОШ 1,14; для диклофенака: ОШ 1,38 [47].
Риск ЖКТ- и кардиоваскулярных осложнений при использовании парацетамола зависит от дозы и длительности приема этого препарата [48]. Однако при условии кратковременного использования он традиционно считается более безопасным, чем НПВП. Например, низкий риск ЖКТ-осложнений при использовании парацетамола показывает популяционное исследование (по типу «случай-контроль»), проведенное испанскими учеными А. Lanas et al. Авторы оценили причины развития ЖКТ-кровотечения у 2774 пациентов, при этом контроль составили 5532 человека, соответствующих по полу и возрасту, не имевших данного осложнения.
Было показано, что использование НПВП суммарно ассоциировалось с 5-кратным повышением риска кровотечения: ОШ 5,3. Чуть меньшая опасность была связана с приемом низких доз аспирина: ОШ 3,7. Даже применение селективных НПВП сопровождалось умеренным повышением риска кровотечений: ОШ 1,5. Только парацетамол не оказывал подобного негативного влияния: ОШ 0,9 [49].
Очень показательны данные американских ученых S. Andrade et al., которые выполнили анализ результатов всех эпидемиологических исследований, проведенных в США за период 1970–1995 гг., в которых определялась частота гибели пациентов от лекарственных осложнений, связанных с приемом анальгетиков. Рассматривались случаи летальных исходов, возникших вследствие ЖКТ-кровотечения и перфорации, анафилаксии, тяжелых поражений кожи и слизистой, а также гематологических проблем (агранулоцитоз). На 1 млн жителей США, погибших от подобных осложнений, было 185 потребителей аспирина, 592 – диклофенака, 25 – метамизола и лишь 20 – парацетамола.
Несколько удивляет низкий риск летальных исходов у принимавших метамизол, который повсеместно считается достаточно опасным анальгетиком. Однако следует принять во внимание, что использование этого препарата было прекращено в США с 1978 г. из-за высокой частоты гематологических осложнений. Поэтому данные о его «безопасности» связаны, прежде всего, с его ограничением [50].
Следует отметить, что во всех представленных выше исследованиях комбинации ибупрофена и парацетамола частота НР была низкой и не отличалась от плацебо.
Заключение
Безрецептурные анальгетики – важный элемент терапии скелетно-мышечной боли. Комбинация ибупрофена и парацетамола (Нурофен® Лонг) в этом плане представляет конечно же наибольший интерес. Сочетанное применение этих анальгетиков обеспечивает хороший уровень обезболивания, существенно превышающий эффект монотерапии данными препаратами. Терапевтический потенциал и благоприятный профиль безопасности этих лекарств подтверждены большим числом хорошо организованных клинических исследований, выполненных с жестким соблюдением всех принципов доказательной медицины.
Ибупрофен или Парацетамол — Что выбрать при температуре
Температура мучает многих, кто заболел простудными заболеваниями, ОРВИ, гриппом, РВИ и иными вирусными заболеваниями данной категории. Температура не только плохо переносится нашим организмом, но и потенциально опасна. Правильно назначить лекарства для исцеления может только врач. Настоятельно не рекомендуем вам заниматься самолечением. Просто потому, что симптомы заболеваний этой группы очень схожи, а препараты для выздоровления и процедуры могут даже диаметрально различаться.
Если вам на приеме у врача назначили на выбор ибупрофен или парацетамол, то следует рассматривать конкретную ситуацию, чтобы не ошибиться.
ИбупрофенИбупрофен относится к испытанным препаратам нестероидной разновидности с ярко выраженными противовоспалительным действием. Он успешно купирует воспалительные процессы в организме, понижает температуру тела у пациента и снимает болевой синдром.
Эффект лечебный хорош тем, что является комплексным.
Специалисты рекомендуют выбрать именно этот препарат, если нужно не только сбить температуру, но и избавится от боли и воспалительного процесса.
Внимание, важный нюанс! Если имеет место термоневроз в острой фазе сильного стресса или вы сильно перенервничали и подскочила температура, данные лекарственные средства не будут эффективны. Жаропонижающие в отсутствие воспаления не будут работать так, как вы ожидаете. Поэтому рекомендуем принять таблетку аспирина. Если температура понизилась, значит, вы простыли. Если нет, причина другая. «Аспириновая проба» является прекрасным тестом.
Организм каждого человека уникален, поэтому любые препараты могут вызывать появление так называемых побочных эффектов:
- Изжога легкая;
- Расстройства работы ЖКТ;
- Рвота;
- Тошнота;
- Вздутие живота;
- Запоры;
- Головные боли;
- Газы;
- Снижение или отсутствие аппетита;
- Понос;
- Нервозность;
- Головокружения;
- Аллергические реакции в виде сыпи или легкого зуда;
- Неприятный в ушах звон.
Принимать ибупрофен длительное время врачи не рекомендуют. Его нельзя принимать в период лактации и беременности, пожилым, при наличии печоночной или почечной недостаточности.
ПарацетамолПарацетамол успешно справляется практически с любым типом боли. Он достаточно эффективен. Играючи облегчает симптомы неприятной лихорадки, что часто сопутствует простудным заболеваниям. Его успешность заключается в воздействии на центр в гипоталамусе, что обеспечивает процесс терморегуляции в системе нашего организма. Температура стремительно снижается.
Чаще всего назначается при гриппе, ОРВИ и РВИ. Обладает высоким уровнем безопасности, его применяют для лечения детей и взрослых. Только воспаления он не убирает. Микробные разновидности инфекций с его помощью не победить. Тут надо принимать именно п ибупрофен и иные лекарства с подобными свойствами.
Парацетомол допустим для применения во время лактации и беременности. Детям и пожилым людям он не опасен.
Практически не вызывает побочных эффектов. Легко работает совместно с другими лекарственными средствами без снижения эффективности.
Оба препарата способны справиться с наличием повышенной температуры. Парацетамол более безопасен и почти не вызывает побочных эффектов от своего применения. Он не эффективен при воспалительных процессах, сопровождающих болезни микробного генеза.
Ибупрофен купирует воспаления, снимает болевой синдром и борется с высокой температурой. Парацетамол менее успешен как обезболивающий препарат.
В отличие от аспирина не провоцирует появления у детей в возрасте от 4 до 12 лет возникновения синдрома Рейе. Это редкое заболевание печени.
Выбирать надо с учетом того, есть ли в организме воспалительный процесс, сопровождается ли он болями. Если есть боль и воспаление, то следует купить ибупрофен. Если беспокоит только температура, то достаточно парацетамола.
Допустим ли совместный прием ибупрофена и парацетамола?
При простуде такая методика вполне оправданна и допустима, если у вас нет противопоказаний по здоровью для приема ибупрофена. Только прием таблеток следует чередовать, соблюдая правило интервала в 6 часов и по 1 строго таблетке. Это позволит избежать опасности возникновения побочных эффектов и передозировки лекарства.
Парацетамол понизит боль и температуру, ибупрофен усилит этот эффект и поможет снять воспаление в организме, ведь оно и является корнем заболевания.
Совместное применение этих препаратов требует консультации у специалиста. Есть целый ряд противопоказаний, когда такое лечение применять недопустимо. Также важно подобрать оптимальные дозы лекарств. Не поленитесь изучить инструкции, особенно в части описания противопоказаний.
Таблетки ибупрофена 400 мг – сводка характеристик продукта (SmPC)
Эта информация предназначена для медицинских работников
Таблетки ибупрофена 400 мг BP
Каждая таблетка содержит ибупрофен BP 400 мг
Также содержит лактозу, сахарозу и желтый закат.
Вспомогательные вещества см. в разделе 6.1.
Таблетки
Розовые, блестящие, двояковыпуклые, круглые, покрытые сахаром таблетки
Для облегчения боли от легкой до умеренной, включая ревматическую или мышечную боль, боли при нетяжелых артритных состояниях, боли в спине, головной боли, зубной боли, мигрени, невралгии, дисменореи, лихорадке и для облегчения симптомов простуды и гриппа.
Только для приема внутрь и кратковременного применения.
Взрослые, пожилые люди и дети старше 12 лет:
Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов (см. раздел 4.4). Пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если препарат требуется более 10 дней.
Не применять детям младше 12 лет
Ибупрофен 400 мг принимать до трех раз в день по мере необходимости.
Между приемами должно пройти не менее четырех часов, и не принимайте более 1200 мг в течение 24-часового периода.
Если у детей и подростков в возрасте от 12 до 18 лет этот лекарственный препарат требуется более 3 дней или если симптомы ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения
Для приема внутрь. Принимать желательно во время или после еды, запивая стаканом воды. Таблетки ибупрофена 400 мг следует проглатывать целиком, не разжевывая, не разламывая, не измельчая и не рассасывая, чтобы избежать дискомфорта во рту и раздражения горла.
• Повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
• Пациенты, у которых ранее наблюдались реакции гиперчувствительности (например, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) в ответ на аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты.
• Активная или история рецидивирующей пептической язвы/кровотечения (два или более отчетливых эпизода доказанного изъязвления или кровотечения).
• История желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанная с предыдущей терапией НПВП.
• Тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность или сердечная недостаточность (см. раздел 4.4)
• Последний триместр беременности (см. раздел 4.6).
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов (см. Риски со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистых заболеваний ниже).
У пожилых людей повышена частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, которые могут привести к летальному исходу.
Дыхательная система:
Бронхоспазм может быть спровоцирован у пациентов, страдающих или имеющих в анамнезе бронхиальную астму или аллергические заболевания.
Другие НПВП:
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (см. раздел 4.5).
СКВ и смешанное заболевание соединительной ткани:
Осторожность требуется при определенных состояниях, таких как системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани, из-за повышенного риска асептического менингита (см.
раздел 4.8).
Почечный:
Почечная недостаточность, так как функция почек может ухудшиться в дальнейшем (см. разделы 4.3 и 4.8)
Печеночный:
Нарушение функции печени (см. разделы 4.3 и 4.8)
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты :
Перед началом лечения у пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе необходима осторожность (обсуждение с врачом или фармацевтом), поскольку сообщалось о задержке жидкости, гипертонии и отеках в связи с терапией НПВП .
Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день), может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом, эпидемиологические исследования не предполагают, что низкие дозы ибупрофена (например, ≤ 1200 мг/день) связаны с повышенным риском артериальных тромботических явлений.
Пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (NYHA II-III), установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием следует лечить ибупрофеном только после тщательного рассмотрения и высокими дозами (2400 мг/день) следует избегать.
Следует также тщательно взвесить ситуацию перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг/день).
Нарушение женской фертильности:
Имеются ограниченные данные о том, что препараты, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут вызывать снижение женской фертильности за счет влияния на овуляцию. Это обратимо при прекращении лечения.
Желудочно-кишечный тракт:
НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как эти состояния могут усугубляться (см. раздел 4.8).
Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация, которые могут привести к летальному исходу, сообщалось о случаях применения всех НПВП в любое время во время лечения, с предупреждающими симптомами или без них, или с серьезными желудочно-кишечными явлениями в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации выше при увеличении дозы НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или перфорацией (см. раздел 4.3), а также у пожилых людей. Этим пациентам следует начинать лечение с самой низкой доступной дозы.
Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск гастротоксичности или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды или антикоагулянты, такие как варфарин, или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, или антиагреганты, такие как аспирин (см. раздел «Взаимодействие»). .
Если у пациентов, получающих ибупрофен, возникает желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление, лечение следует немедленно прекратить.
Маскировка симптомов основных инфекций:
Ибупрофен может маскировать симптомы инфекции, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и, таким образом, ухудшению исхода инфекции. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда ибупрофен вводят для лихорадки или облегчения боли в связи с инфекцией, рекомендуется следить за инфекцией. В нестационарных условиях пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или ухудшаются.
Дерматологический:
Тяжелые кожные реакции
Серьезные кожные реакции, некоторые из них со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, редко наблюдались в связи с применением НПВП (см. раздел 4.8). Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску этих реакций в начале курса терапии, начало реакции происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.
Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) в отношении препаратов, содержащих ибупрофен. Прием ибупрофена следует прекратить при первых признаках и симптомах тяжелых кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки гиперчувствительности .
Детская популяция:
Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных детей и подростков.
Вспомогательные вещества:
Содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, общей недостаточностью лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактазы не следует принимать это лекарство.
Консультации для пациентов с расстройствами, связанными с сахаром:
Содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью не следует принимать это лекарство.
Буклет будет включать:
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать эти таблетки.
Эти таблетки содержат желтый закат (E110), который может вызывать аллергические реакции, включая астму. Аллергия чаще встречается у людей, страдающих аллергией на аспирин.
Этикетка будет содержать:
Прежде чем принимать это лекарство, внимательно прочтите прилагаемый листок-вкладыш.
Не принимайте, если вы:
• у вас когда-либо была язва желудка, перфорация или кровотечение
• у вас аллергия на ибупрофен (или что-либо еще в этом лекарстве), аспирин или другие родственные обезболивающие
• принимаете другие обезболивающие НПВП или аспирин в суточной дозе выше 75 мг
• находятся на последних 3 месяцах беременности
Перед приемом проконсультируйтесь с фармацевтом или врачом, если вы:
• у вас астма, диабет, высокий уровень холестерина, высокое кровяное давление, перенесенный инсульт, проблемы с печенью, сердцем, почками или кишечником
• курите
• беременны
Если симптомы не улучшаются или ухудшаются, или если у вас появляются новые симптомы, поговорите со своим врачом.
Ибупрофен не следует использовать в сочетании с:
Аспирин: если врач не порекомендовал низкие дозы аспирина (не выше 75 мг в день), так как это может увеличить риск побочных реакций (см. раздел 4.4).
Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может подавлять действие низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов при их одновременном применении. Тем не менее, ограниченность этих данных и неопределенность в отношении экстраполяции данных ex vivo на клиническую ситуацию означают, что нельзя сделать однозначных выводов в отношении регулярного применения ибупрофена, а при эпизодическом применении ибупрофена клинически значимый эффект не считается вероятным (см. 5.1).
Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: избегайте одновременного применения двух или более НПВП, так как это может увеличить риск побочных эффектов (см. раздел 4.4)
Ибупрофен следует использовать с осторожностью в сочетании с:
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин (см.
раздел 4.4).
Антигипертензивные средства и диуретики: НПВП могут ослаблять действие этих препаратов. Диуретики могут увеличить риск нефротоксичности НПВП.
Кортикостероиды: повышают риск желудочно-кишечных язв или кровотечений (см. раздел 4.4)
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышают риск желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел 4.4)
Сердечные гликозиды: НПВП могут усугублять течение сердечной недостаточности, снижают СКФ и повышают уровень гликозидов в плазме.
Литий: Имеются данные о потенциальном повышении уровня лития в плазме.
Метотрексат: существует вероятность увеличения концентрации метотрексата в плазме.
Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности.
Мифепристон: НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после введения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать действие мифепристона.
Такролимус: возможный повышенный риск нефротоксичности при одновременном применении НПВП с такролимусом.
Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при назначении НПВП с зидовудином. Имеются данные о повышенном риске гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных (+) больных гемофилией, получающих одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Хинолоновые антибиотики: Данные, полученные на животных, показывают, что НПВП могут повышать риск судорог, связанных с приемом хинолоновых антибиотиков. У пациентов, принимающих НПВП и хинолоны, может быть повышен риск развития судорог.
Беременность
Хотя в экспериментах на животных не было продемонстрировано тератогенного действия, следует по возможности избегать применения ибупрофена во время беременности в течение первых 6 месяцев беременности.
Во время 3-го триместра ибупрофен противопоказан, так как существует риск преждевременного закрытия артериального протока плода с возможной стойкой легочной гипертензией. Начало родов может быть отсрочено, а их продолжительность увеличена с повышенной тенденцией к кровотечениям как у матери, так и у ребенка.
(См. раздел 4.3).
Грудное вскармливание
В ограниченных исследованиях ибупрофен появляется в грудном молоке в очень низкой концентрации и вряд ли оказывает неблагоприятное воздействие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Фертильность
См. раздел 4.4 относительно женской фертильности.
После приема НПВП возможны такие нежелательные эффекты, как головокружение, сонливость, утомляемость и нарушения зрения. При поражении пациенты не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Нежелательные явления, которые были связаны с ибупрофеном, приведены ниже, перечислены по классам систем органов и частоте. Частота определяется как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/). 1000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных). В каждой частотной группе нежелательные явления представлены в порядке убывания серьезности.
Список следующих побочных эффектов относится к тем, которые наблюдались при кратковременном применении ибупрофена в безрецептурных дозах. При лечении хронических состояний при длительном лечении могут возникать дополнительные побочные эффекты.
Нежелательные явления, наблюдаемые чаще всего, связаны с желудочно-кишечным трактом. Побочные явления в основном зависят от дозы, в частности, риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и продолжительности лечения.
Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высокой дозе 2400 мг/сутки, может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. раздел 4.4).
Класс системных органов | Частота | Нежелательное явление |
Болезни крови и лимфатической системы | Очень редко | Нарушения гемопоэза 1 |
Нарушения иммунной системы | Необычный Очень редко | Гиперчувствительность с крапивницей и зудом 2 Тяжелые реакции гиперчувствительности, включая отек лица, языка и горла, одышку, тахикардию и артериальную гипотензию (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок) 2 . |
Заболевания нервной системы | Необычный Очень редко | Головная боль Асептический менингит 3 |
Заболевания сердца | Неизвестно | Сердечная недостаточность и отеки 4 |
Сосудистые заболевания | Неизвестно | Гипертония 4 |
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения | Неизвестно | Реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышку 2 |
Желудочно-кишечные расстройства | Необычный Редкий Очень редко Неизвестно | Боль в животе, тошнота и диспепсия 5 Диарея, метеоризм, запор и рвота Пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена и кровавая рвота 6 . Обострение колита и болезни Крона 7 |
Гепатобилиарные заболевания | Очень редко | Болезнь печени |
Заболевания кожи и подкожных тканей | Необычный Очень редко Неизвестно | Кожная сыпь 2 Буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформную эритему и токсический эпидермальный некролиз 2 Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) Острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) реакции фоточувствительности |
Заболевания почек и мочевыводящих путей | Очень редко | Острая почечная недостаточность 8 |
Исследования | Очень редко | Гемоглобин снизился |
Язвы во рту и гастритОписание отдельных побочных реакций
1 Примеры включают анемию, лейкопению, тромбоцитопению, панцитопению и агранулоцитоз.
Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, сильное истощение, необъяснимое кровотечение и синяки.
2 Реакции гиперчувствительности: они могут состоять из (а) неспецифических аллергических реакций и анафилаксии, (б) реактивности дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку, или (в) различных кожных реакций, включая зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек и, реже, эксфолиативный и буллезный дерматозы, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритему.
3 Патогенетический механизм медикаментозного асептического менингита до конца не изучен. Однако имеющиеся данные об асептическом менингите, связанном с приемом НПВП, указывают на реакцию гиперчувствительности (из-за временной связи с приемом препарата и исчезновения симптомов после отмены препарата). Следует отметить, что единичные случаи симптомов асептического менингита (таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация) наблюдались во время лечения ибупрофеном у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (такими как системная красная волчанка и смешанная соединительнотканная сыпь).
заболевание тканей).
4 Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах 2400 мг в день) и при длительном лечении может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта), (см. раздел 4.4).
5 Наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления связаны с желудочно-кишечным трактом
6 Иногда со смертельным исходом.
7 См. раздел 4.4.
8 Особенно при длительном применении, связанном с повышенным содержанием мочевины в сыворотке и отеком. Также включает папиллярный некроз.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через схему желтой карточки по адресу: www.
mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтую карточку MHRA в магазине Google play или Apple play.
Токсичность
Признаки и симптомы токсичности, как правило, не наблюдались при дозах ниже 100 мг/кг у детей и взрослых. Однако в некоторых случаях может потребоваться поддерживающая терапия. У детей наблюдались признаки и симптомы токсичности после приема внутрь 400 мг/кг или более. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы
У большинства пациентов, принявших значительное количество ибупрофена, симптомы проявляются в течение 4–6 часов.
У большинства пациентов, принявших клинически значимые количества НПВП, не развивается ничего, кроме тошноты, рвоты, болей в эпигастрии или, реже, диареи. Также возможны шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечные кровотечения. При более серьезных отравлениях наблюдается интоксикация центральной нервной системы, проявляющаяся сонливостью, головокружением, иногда возбуждением, нистагмом и дезориентацией или комой.
Иногда у пациентов развиваются судороги, обмороки, гипотермия, апноэ и угнетение дыхания или ЦНС, сердечно-сосудистая токсичность, приводящая к артериальной гипотензии, брадикардии или тахикардии. При серьезном отравлении может развиться метаболический ацидоз и увеличиться протромбиновое время/МНО, вероятно, из-за влияния на действие циркулирующих факторов свертывания крови. Возможны острая почечная недостаточность и поражение печени. У астматиков возможно обострение бронхиальной астмы.
Менеджмент
Ведение должно быть симптоматическим и поддерживающим и включать поддержание чистоты дыхательных путей и мониторинг сердечных и жизненно важных показателей до стабилизации состояния. Рассмотрите пероральное введение активированного угля, если пациент в течение 1 часа после приема внутрь потенциально токсичного количества. При частых или продолжительных судорогах следует лечить внутривенным введением диазепама или лоразепама. Дайте бронходилататоры при астме.
Код УВД: M01A E01
Группа – Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты НПВП, эффективность которого доказана ингибированием синтеза простагландинов.
У человека ибупрофен уменьшает воспалительную боль, отек и лихорадку. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может подавлять действие низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов при их одновременном применении. В одном исследовании, когда однократная доза ибупрофена 400 мг была принята в течение 8 часов до или в течение 30 минут после приема аспирина с немедленным высвобождением (81 мг), наблюдалось снижение эффекта аспирина на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Тем не менее, ограниченность этих данных и неопределенность в отношении экстраполяции данных ex vivo на клиническую ситуацию означает, что нельзя сделать однозначных выводов в отношении регулярного применения ибупрофена, а клинически значимый эффект не считается вероятным при эпизодическом применении ибупрофена.
Ибупрофен быстро всасывается после приема и быстро распределяется по всему телу. Выведение быстрое и полное через почки.
Максимальные концентрации в плазме достигаются через 45 минут после приема внутрь при приеме натощак. При приеме с пищей пиковые уровни наблюдаются через 1-2 часа. Это время может варьироваться в зависимости от различных лекарственных форм.
Период полувыведения ибупрофена составляет около 2 часов. В ограниченных исследованиях ибупрофен появляется в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Нет соответствующей информации, кроме той, которая уже содержится в других местах SPC.
Ядро таблетки:
Лактоза, крахмал, гипромеллоза, гликолят крахмала натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.
Покрытие таблеток :
Сахароза, тальк, крахмал, диоксид титана (Е171), карнаубский воск, Mastercote SP0478 (сахароза, диоксид титана (Е171), желтый закат (Е110), эритрозин (Е127), бензоат натрия (Е211), очищенная вода).
Не указано.
5 лет
Блистерная упаковка — Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Флаконы Securitainer/ Pharmapac – хранить при температуре ниже 25°C, держать флакон плотно закрытым.
Таблетки ибупрофена доступны в блистерной упаковке по 6, 12, 24, 48, 84 и 96 таблеток.
Спецификация блистерной упаковки:
ПВХ (белый, жесткий, непрозрачный): 250 микрон
Алюминиевая фольга (закаленная): 20 микрон
Праймер (нитроцеллюлоза): 1,5–2,5 г/м²
Лак для термосварки: 6,5–8,5 г/м²
Таблетки также доступны в упаковке Securitainer по 250 шт. и во флаконе Pharmapac по 12 шт.
Спецификация Securitainer/Pharmapac: Высокая Контейнеры из полипропилена высокой плотности с крышками из полиэтилена низкой плотности.
Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Flamingo Pharma UK Ltd
1-й этаж, Kirkland House
11-15 Peterborough Road
Harrow, Middlesex HA1 2AX
Великобритания
PL 43461/0005
17/07/2007
04/05/2021
Анализации.
лечение послеэпизиотомии и послеоперационной болиКлинические испытания
. 1987 г., октябрь; 42 (4): 374–80.
doi: 10.1038/clpt.1987.166.
Солнце 1 , C Roure, N Olson, E M Laska, C Zorrilla, J Rivera
принадлежность
- 1 Медицинский центр Нью-Йоркского университета, Нью-Йорк.
- PMID: 3311548
- DOI: 10.1038/clpt.1987.166
Клинические испытания
A Sunshine et al.
Клин Фармакол Тер. 1987 Октябрь
. 1987 г., октябрь; 42 (4): 374–80.
doi: 10.1038/clpt.1987.166.
Авторы
Солнце 1 , С. Рур, Н. Олсон, Э. М. Ласка, С. Зоррилла, Дж. Ривера
принадлежность
- 1 Медицинский центр Нью-Йоркского университета, Нью-Йорк.
- PMID: 3311548
- DOI: 10.1038/clpt.1987.166
Абстрактный
Нашей целью было сравнить обезболивающую эффективность и безопасность однократных пероральных доз комбинации ибупрофена 400 мг плюс кодеин 60 мг и комбинации ибупрофена 200 мг плюс кодеин 30 мг с ибупрофеном 400 мг отдельно, кодеина сульфатом 60 мг отдельно и плацебо. . Сто девяносто пять пациентов с сильной болью, возникшей в результате эпизиотомии, кесарева сечения или гинекологической операции, приняли участие в рандомизированном двойном слепом стратифицированном исследовании в параллельных группах. Пациенты наблюдались в течение 4-часового периода после приема препарата. Основываясь на сумме различий интенсивности боли (SPID), общего облегчения боли (TOTPAR) и большинства почасовых прямых показателей боли и облегчения, обе дозы комбинации и ибупрофен 400 мг отдельно статистически превосходили плацебо. Кодеин в дозе 60 мг статистически превосходил плацебо на основании TOTPAR, глобальных рейтингов и нескольких почасовых измерений. Средний эффект комбинации ибупрофена 400 мг плюс кодеин 60 мг был значительно выше среднего эффекта ибупрофена 400 мг отдельно через 1/2, 1 и 2 часа после приема препарата и среднего эффекта ибупрофена 400 мг отдельно и кодеина 60. мг только для SPID, TOTPAR и других мер. Комбинация с низкими дозами была значительно более эффективной, чем кодеин в дозе 60 мг в течение нескольких часовых измерений, но незначительно превосходила ибупрофен в дозе 400 мг. На основании этих результатов представляется, что комбинация ибупрофена 400 мг плюс кодеин 60 мг, особенно в первые несколько часов после приема лекарства, более эффективна, чем ее составляющие.
Похожие статьи
Двойное слепое сравнение новой комбинации ибупрофен-кодеин фосфат, кодеин фосфат и плацебо в облегчении боли после эпизиотомии.
Норман С.Л., Дживонс Б.И., О’Брайен П.М., Джонсон И.Р., Хичкок А., Нойелл Р.М., Пикванс Н.Дж. Норман С.Л. и др. Клин Тер. 1985;7(5):549-54. Клин Тер. 1985. PMID: 3
7 Клиническое испытание.Однократная пероральная доза ибупрофена плюс кодеин при острой послеоперационной боли у взрослых.
Дерри С., Карлин С.М., Мур Р.А. Дерри С. и др. Cochrane Database Syst Rev.
2013 28 марта; (3): CD010107. doi: 10.1002/14651858.CD010107.pub2.
Кокрановская система базы данных, ред. 2013 г.
PMID: 23543585
Обновлено.
Обзор.Двойное слепое сравнение новой комбинации ибупрофен-кодеин фосфат, зомепирак и плацебо в облегчении боли после эпизиотомии.
Cater M, O’Brien PM, Пикванс, штат Нью-Джерси. Кейтер М и др. Клин Тер. 1985;7(4):442-7. Клин Тер. 1985. PMID: 3893701 Клиническое испытание.
Анальгетическая эффективность комбинации ибупрофен-кодеин.
Купер С.А., Энгель Дж., Ладов М., Прешер Х., Розенхек А., Раух Д. Купер С.А. и др. Фармакотерапия. 1982 г., май-июнь; 2(3):162-7. doi: 10.1002/j.1875-9114.1982.tb04528.x. Фармакотерапия. 1982. PMID: 6763202 Клиническое испытание.
Однократная пероральная доза кодеина в качестве единственного средства при острой послеоперационной боли у взрослых.
Дерри С., Мур Р.А., Маккуэй Х.Дж. Дерри С. и др. Кокрановская система базы данных, ред. 2010 г., 14 апреля; 2010 г. (4): CD008099. doi: 10.1002/14651858.CD008099.pub2. Кокрановская система базы данных, ред. 2010 г. PMID: 20393966 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.
Посмотреть все похожие статьи
Цитируется
Парацетамол/ацетаминофен (однократно) при болях в промежности в раннем послеродовом периоде.
Абалос Э., Сгуассеро Ю., Гите Г.М. Абалос Э. и др. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 8;1(1):CD008407. doi: 10.1002/14651858.CD008407.
pub3.
Кокрановская система базы данных, ред. 2021 г.
PMID: 34559424
Бесплатная статья ЧВК.
Обзор.Пероральные нестероидные противовоспалительные препараты (разовая доза) при болях в промежности в раннем послеродовом периоде.
Вуйтак Ф., Смит В., Клири Б.Дж. Вуйтак Ф. и соавт. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 11;1(1):CD011352. doi: 10.1002/14651858.CD011352.pub3. Кокрановская система базы данных, ред. 2021 г. PMID: 33427305 Бесплатная статья ЧВК.
Пероральные нестероидные противовоспалительные препараты (разовая доза) при болях в промежности в раннем послеродовом периоде.
Вуйтак Ф., Смит В., Клири Б.Дж. Вуйтак Ф. и соавт. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 14;7(7):CD011352. doi: 10.
1002/14651858.CD011352.pub2.
Кокрановская система базы данных, ред. 2016 г.
PMID: 27412362
Бесплатная статья ЧВК.
Обновлено.
Обзор.Однократная пероральная доза ибупрофена плюс кодеин при острой послеоперационной боли у взрослых.
Дерри С., Карлин С.М., Мур Р.А. Дерри С. и др. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 5;2015(2):CD010107. doi: 10.1002/14651858.CD010107.pub3. Кокрановская система базы данных, ред. 2015 г. PMID: 25927097 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.
Пероральная анальгезия для облегчения боли после кесарева сечения.
Мконтвана Н., Новикова Н. Мконтвана Н. и др. Cochrane Database Syst Rev. 2015 29 марта; 2015(3):CD010450. doi: 10.1002/14651858.CD010450.pub2. Кокрановская система базы данных, ред.