ИМУДОН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
- Главная
- Лекарства
- Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
- Иммуноcтимуляторы
- ИМУДОН
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Побочные действия
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
- Дополнительно
Имудон — иммуностимулирующее средство.
Фармакологические свойства
Имудон — поливалентный препарат с антигенными свойствами. В состав Имудон входят неактивные микроорганизмы, которые наиболее часто являются возбудителями инфекционных поражений слизистой рта. Действие препарата – противовоспалительное и противоинфекционное – обусловлено активацией иммунных ответов организма: повышение фагоцитарной активности, увеличение концентрации лизоцима в слюне, стимуляция В-лимфоцитов, ответственных за выработку антител и, как следствие, повышение титра секреторного иммуноглобулина А в слизистой оболочке полости рта.
Имудон эффективен при различных заболеваниях полости рта, протекающих с развитием следующей симптоматики: боль, эритема слизистой рта, гингивит, изъязвление слизистой рта, неприятный запах изо рта.
Показания к применению
Имудон показан для лечения заболеваний полости рта инфекционно-воспалительной этиологии: гингивит – катаральный или язвенный; парадонтит – острый, хронический – в стадии ремиссии и в стадии обострения; стоматит – инфекционный, а так же афтозный – острый или хронический; изъязвление слизистой рта – декубитальной или травматической этиологии; профилактика инфекционных заболеваний полости рта у пациентов челюстно-лицевой хирургии в пред- и послеоперационном периоде.
Способ применения
Взрослые и дети старше трёх лет принимают Имудон по 8 таблеток в сутки при острых, а так же при обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта. Приём имудона с лечебной целью предполагает интервал между приёмом таблеток 2-3 часа. Курс лечения составляет, в среднем, 10 дней.
Приём имудона с профилактической целью при хронических заболеваниях полости рта предполагает приём препарата каждые 3-4 часа, всего – 6 таблеток в сутки. Курс профилактического приёма – до 20 дней. Профилактические курсы желательно повторять 2-3 раза в год.
Противопоказания
Единственным противопоказанием к применению Имудона является повышенная чувствительность к его химическим составляющим.
Беременность
Исследования эффективности и безопасности приёма Имудона в период беременности и лактации не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данных о взаимодействии Имудона с другими медикаментами нет.
Побочные действия
Редкими побочными эффектами препарата Имудон являются аллергические реакции (появление сыпи по типу крапивницы, отёк Квинке), могут отмечаться так же боли в желудке, тошнота и/или рвота.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Имудон не отмечались и в медицинской литературе не описаны.
Условия хранения
Препарат Имудон должен храниться в сухом затемнённом месте при температуре до 25° С.
Форма выпуска
Имудон выпускается в форме таблеток, предназначенных для рассасывания.
Состав
1 таблетка Имудон содержит смесь бактерий из лизатов 0,53 мл, соответственно 50 мг в перерасчете на сухое вещество:
Lactobacillus acidophilus 3,5 мг, Enterococcus faecalis 3,5 мг, Enterococcus faecium 3,5 мг, Lactobacillus helveticum 3,5 мг, Klebsiella pneumoniae 2,5 мг, Fusobacterium nucleatum 5 мг, Staphylococcus aureus 2,5 мг, Lactobacillus lactis 3,5 мг, Candida albicans 3,5 мг, Streptococcus sanguis 3,5 мг, Streptococcus pyogenes группа A 7 мг, Lactobacillus fermentum 3,5 мг, Corynebacterium pseudodiphtheriticum 5 мг.
Дополнительно
Приём пищи или жидкости допустим не ранее, чем через час после приёма таблетки имудона, во избежание снижения его местного воздействия на слизистую оболочку полости рта.
В одной таблетке Имудона содержится 15 миллиграммов натрия, поэтому он должен с осторожностью назначаться пациентам, соблюдающим диету с ограничением приёма соли, пациентам с поражением почек и с артериальной гипертензией.
Если в течение восьми суток от начала приёма Имудона признаки заболевания не уменьшаются, а так же сопровождаются повышением температуры тела (и оно сохраняется, не смотря на лечение), то требуется определение иной тактики лечения.
Детям в возрасте до трёх лет препарат не назначают, так как невозможно проконтролировать правильность приёма препарата, а так же с учётом продолжающегося формирования их иммунной системы.
Иммуностимулятор Инфекционно-воспалительные заболевания Гингивит Стоматит
инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки для рассасывания) лекарственного препарата для лечения ангины, стоматита и фарингита у взрослых, детей и при беременности
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Имудон. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Имудона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Имудона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, стоматита и фарингита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Имудон — иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Представляет собой поливалентный антигенный комплекс, в состав которого входят лизаты бактерий, наиболее часто вызывающих воспалительные процессы в полости рта и глотки.
Имудон активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.
Состав
Смесь лизатов бактерий (в том числе Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii ss lactis, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus fermentum, Streptococcus pyogenes groupe A, Streptococcus sangius groupe H, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae, Fusobacterium nucleatum ss fusiforme, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Candida albicans) + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Препарат преимущественно действует в полости рта, в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции.
Показания
Лечение и/или профилактика воспалительных и инфекционных заболеваний полости рта и глотки:
- фарингит;
- ангина;
- хронический тонзиллит;
- предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзиллэктомии;
- поверхностные и глубокие пародонтозы, пародонтит, стоматит (в т.ч. афтозный), глоссит;
- эритематозный и язвенный гингивит;
- дисбактериоз полости рта;
- инфекции после удаления зубов, имплантации искусственных зубных корней;
- изъязвления, вызванные зубными протезами.
Формы выпуска
Таблетки для рассасывания.
Инструкция по применению и способ использования
Взрослым и подросткам старше 14 лет при острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат назначают в дозе 8 таблеток в сутки. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 1-2 ч. Средняя продолжительность курса лечения — 10 дней.
Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат назначают в дозе 6 таблеток в сутки. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 2 ч. Продолжительность курса лечения — 20 дней.
Рекомендуется проводить профилактические курсы 3-4 раза в год.
Детям в возрасте от 3 до 14 лет при лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат назначают в дозе 6 таблеток в сутки. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 1-2 ч.
Рекомендуется проводить профилактические курсы 3-4 раза в год.
Побочное действие
- кожная сыпь;
- крапивница;
- ангионевротический отек;
- тошнота, рвота;
- боли в животе;
- обострение бронхиальной астмы;
- кашель;
- узловатая эритема;
- геморрагический васкулит;
- тромбоцитопения;
- повышение температуры тела.
Противопоказания
- аутоиммунные заболевания;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Информация об использовании Имудона при беременности недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.
Не рекомендуется принимать Имудон при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение 1 ч после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.
При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона содержит 15 мг натрия.
Пациентам с бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.
Использование в педиатрии
Дети в возрасте от 3 до 6 лет должны рассасывать таблетки под наблюдением взрослых.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не отмечено. Имудон можно применять одновременно с другими лекарственными препаратами.
Аналоги лекарственного препарата Имудон
Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Имудон не имеет.
Аналоги по фармакологической группе (Иммуномодуляторы):
- Акридонуксусная кислота;
- Актинолизат;
- Актипол;
- Алкимер;
- Анаферон;
- Анаферон детский;
- Арбидол;
- Арпетол;
- Арпетолид;
- Арпефлю;
- Аффинолейкин;
- Бактиспорин;
- Бестим;
- Бронхо-мунал;
- Вилозен;
- Вобэнзим;
- Галавит;
- Гепон;
- Глутоксим;
- Гроприносин;
- Дезоксинат;
- Деринат;
- Задаксин;
- Имиквимод;
- Иммунал;
- Иммуномакс;
- Иммунорм;
- Имунорикс;
- Имунофан;
- Инфлюцид;
- ИРС 19;
- Йодантипирин;
- Ликопид;
- Марина;
- Милайф;
- Натрия нуклеинат;
- Нейроферон;
- Оптинат;
- Панаген;
- Пирогенал;
- Полиоксидоний;
- Постеризан;
- Постеризан форте;
- Профеталь;
- Респитан;
- Рибомунил;
- Ринитал;
- Рузам;
- Спленин;
- Споробактерин;
- Стемокин;
- Стимфорте;
- Суперлимф;
- Тактивин;
- Тамерит;
- Тималин;
- Тимоген;
- Тимусамин;
- Уро-Ваксом;
- Ферровир;
- Флогэнзим;
- Эргоферон;
- Эстифан;
- Эхинацея;
- Эхинокор.
Консультант: Шкутко Павел — Врач и идейный вдохновитель сайта
Специальность: Участковый врач-терапевт, домашний доктор
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
КАТЕГОРИЯ: И , Оториноларингология | ПРОСМОТРОВ: 300121 | КОНСУЛЬТАЦИЙ: 1 | ОТЗЫВОВ: 16
Лекарство Имудон® — инструкция по применению, отзывы
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником — покиньте раздел! Условия использования
Imudon®
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Действующее вещество (МНН) : Лизаты микроорганизмов [Candida albicans+Corynebacterium pseudodiphtheriticum+Enterococcus faecalis+Enterococcus faecium+Fusobacterium nucleatum subsp]
Купить Имудон®
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
от 312
КупитьВ других регионах
Отзывы 8
Инструкция к лекарству Имудон®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Имудон®, таблетки для рассасывания
Состав и форма выпуска
Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
---|---|
смесь лизатов бактерий (сухого вещества): Streptococcus pyogenes group A, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococcus sanguis, Staphylococcus aureus subsp. aureus, Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Fusobacterium nucleatum subsp. nucleatum, Candida albicans, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis | 50 мг |
вспомогательные вещества: лактоза; маннитол; глицин; повидон; натрия сахаринат; натрия бикарбонат; натрия дезоксихолат; безводная лимонная кислота; порошок мяты; магния стеарат; натрия мертиолят (консервант) — не более 12,5 мкг/табл.![]() |
в блистере 8 шт.; в коробке картонной 5 блистеров.
Описание лекарственной формы
Белые или почти белые таблетки плоско-цилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, без пор.
Характеристика
Поливалентный антигенный комплекс — смесь лизатов бактерий, состав которого соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и подросткам старше 14 лет
При острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний: — по 8 табл. в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1 ч. Средняя продолжительность курса лечения — 10 дней.
Для профилактики хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки: по 6 табл. в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 ч. Продолжительность курса — 20 дней.
Детям от 3 до 14 лет
При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики: по 6 табл. в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 ч. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях — 10 дней, для профилактики хронических — 20 дней.
Рекомендуется проводить профилактические курсы приема Имудона® 3–4 раза в год.
Фармакодинамика
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в стоматологии и оториноларингологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима, интерферона и секреторного иммуноглобулина А в слюне.
Показания
Лечение и/или профилактика:
- поверхностный и глубокий пародонтоз, пародонтит, стоматит, глоссит, афтозный стоматит;
- воспалительные и инфекционные заболевания ротовой полости и глотки;
- эритематозный и язвенный гингивит;
- дисбактериоз полости рта;
- фарингит;
- хронический тонзиллит;
- изъязвления, вызванные зубными протезами;
- инфекции после удаления зубов, имплантации искусственных зубных корней;
- предоперационная подготовка к тонзиллэктомии;
- послеоперационный период после тонзиллэктомии.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;
- детский возраст до 3 лет.
Побочные действия
Редко:
со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе;
аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Взаимодействие
Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Имудон ®не описано.
Применение при беременности и кормлении грудью
Информация об использовании Имудона® у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.
Не рекомендуется принимать Имудон® в период беременности или лактации.
Особые указания
Дети от 3 до 6 лет обязательно рассасывают таблетки в полости рта под наблюдением взрослого человека!
В случае необходимости полоскать рот можно не ранее, чем через 1 ч после приема (чтобы не снижать терапевтическую активность препарата). При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 табл. Имудона® содержит 15 мг натрия.
Нет никаких данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений на деятельность, связанную с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.
Производитель
Солвей Фармасьютикалз, Франция.
Отзывы 8
Укажите e-mail на который будут приходить уведомления о новых сообщениях
Купить Имудон
Купить Имудон можно на этой странице
Состав
Таблетки ИМУДОН включают смесь бактериальных лизатов (сухое вещество): Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes группы А, Stausspococcus pyogenes. aureus, Streptococcus sanguis, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae, Candida albicans, Fusobacterium nucleatum subsp. nucleatum, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis Lactobacillus helveticus.
Также в состав препарата входят дополнительные компоненты: глицин, лактоза, маннитол, сахаринат натрия, повидон, дезоксихолат натрия, кислота лимонная безводная, гидрокарбонат натрия, стеарат магния, порошок мяты, мерциолат натрия.
Форма выпуска
Препарат Имудон (Imudon) выпускается в таблетках для рассасывания. Таблетки плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета. Они имеют блестящую гладкую поверхность, скошенные края. Имеют мятный вкус. Может быть легкая мраморность. Содержится в блистерах по 8 штук, коробка из картона вложена в пять блистеров.
Фармакологическое действие
Описание Имудон указывает на то, что данный препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс. Представляет собой смесь бактериальных лизатов, по своему составу соответствует тем возбудителям, которые чаще всего провоцируют воспалительные процессы в ротовой полости, а также в глотке.
Бактериальный препарат обладает иммуностимулирующим действием и применяется местно в оториноларингологии и стоматологии. Под его влиянием активируется фагоцитоз, увеличивается количество иммунокомпетентных клеток, активируется продукция интерферона, лизоцима, секреторного иммуноглобулина А в слюне человека.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Данные о фармакокинетике и фармакодинамике Имудона отсутствуют.
Показания к применению
Имудон применяют с лечебно-профилактической целью в таких случаях:
при поверхностном и глубоком пародонтите;
при стоматите, пародонтите, глоссите;
при афтозном стоматите;
при заболеваниях полости рта и глотки, имеющих инфекционно-воспалительное происхождение;
в случае язвенного и эритематозного гингивита;
при дисбактериозе полости рта;
с хроническим тонзиллитом;
с фарингитом;
в случае изъязвления вследствие ношения зубных протезов;
при развитии инфекции после удаления зубов или вследствие имплантации искусственных корней зубов;
в период предоперационной подготовки к тонзиллэктомии;
в послеоперационном периоде после тонзиллэктомии.
Противопоказания
Таблетки ИМУДОН нельзя принимать при наличии у пациента высокой чувствительности к этому препарату или к любому из его компонентов, а также таблетки детям до трех лет нельзя назначать.
Побочные действия Имудона
В процессе приема препарата могут возникнуть такие побочные действия:
аллергия: в редких случаях — сыпь на коже, ангионевротический отек, крапивница;
система пищеварения: в редких случаях — рвота, боль в животе, тошнота;
дерматологические проявления: в очень редких случаях — узловатая эритема;
Дыхательная система: в редких случаях — кашель, обострение бронхиальной астмы;
система свертывания крови: в очень редких случаях — тромбоцитопения, геморрагический васкулит;
другие реакции: повышение температуры.
Инструкция по применению Имудона (Способ и дозировка)
Взрослым и детям старше 14 лет при острых заболеваниях глотки и полости рта, а также при хронических заболеваниях следует принимать по 8 таблеток Имудона в сутки. день. Таблетки необходимо рассасывать, не разжевывая, а интервал между приемом таблеток должен составлять не менее одного часа. Лечение длится в среднем десять дней.
С целью предупреждения развития воспалительных хронических заболеваний глотки и полости рта следует принимать по 6 таблеток в день. Интервал между рассасыванием таблеток должен быть не менее 2 часов. Курс приема 20 дней.
Инструкция на Имудон для детей от 3 до 14 лет предполагает, что при лечении хронических и острых воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики их возникновения следует принимать по 6 таблеток в сутки. Интервал между рассасыванием таблеток должен быть не менее 2 часов. При лечении острых заболеваний Имудон назначают в течение 10 дней, для профилактики хронических заболеваний – в течение 20 дней.
Рекомендуется профилактический прием препарата 3-4 раза в год.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Имудон нет.
Взаимодействие
Допускается применение препарата Имудон с любыми другими лекарственными средствами.
Условия продажи
Вы можете купить таблетки Имудон без рецепта.
Условия хранения
Хранить Имудон бережно при температуре не выше 25°С, беречь от доступа детей.
Срок годности
Срок хранения лекарства 3 года.
Особые указания
Детям дошкольного возраста при тонзиллитах и других заболеваниях следует рассасывать таблетки под наблюдением взрослых.
При необходимости полоскания рта больному эту процедуру можно проводить не ранее, чем через час после рассасывания таблетки, чтобы не снижать терапевтическую активность препарата.
Следует учитывать, что таблетка Имудон содержит 15 мг натрия, если пациент придерживается малосолевой или бессолевой диеты.
Принимая лекарства, вы можете управлять транспортными средствами и работать с точными и опасными механизмами.
У больных бронхиальной астмой при приеме препаратов с бактериальными лизатами возможно обострение заболевания и развитие судорог. Поэтому использовать такое средство не рекомендуется.
Имудон детский
Детям до 3 лет препарат не применяют. Если таблетки назначают детям от 3 до 6 лет, важно, чтобы взрослые контролировали процесс рассасывания таблетки ребенком.
При беременности и в период лактации
Данных о применении Имудона при беременности, а также в период грудного вскармливания недостаточно. Поэтому принимать таблетки в эти периоды не рекомендуется.
Отзывы об Имудоне
Те пациенты, которые использовали лекарство для терапии или профилактики, убеждают, что при большинстве заболеваний, отмеченных в показаниях к препарату, таблетки эффективны. В частности, многие отзывы об Имудоне детям и взрослым говорят о том, что таблетки хорошо помогают при ангинах, стоматитах и т. д.
Однако мнения врачей расходятся, так как некоторые специалисты считают, что эффективность препарата не доказана. Некоторые пациенты также утверждают, что препарат был бесполезен.
Лекарственные препараты, содержащие лизаты бактерий, показанные для лечения респираторных заболеваний
Содержание
- Обзор
- Основные факты
- Все документы
Обзор
Бактериальные лизаты для лечения респираторных заболеваний, предназначенные только для профилактики рецидивирующих инфекций
27 июня 2019 г. EMA рекомендовало использовать лизаты бактерий, разрешенные для лечения респираторных заболеваний, только для профилактики рецидивирующих респираторных инфекций, за исключением пневмонии. Это последовало за обзором, в котором был сделан вывод об отсутствии надежных данных, показывающих, что эти лекарства эффективны при лечении существующих респираторных инфекций или для профилактики пневмонии, поэтому их не следует использовать для этих целей.
В обзоре комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) рассмотрел результаты клинических исследований, данные о побочных эффектах этих лекарств и рекомендации группы экспертов по инфекционным заболеваниям.
Несмотря на то, что данные ограничены, в обзоре были обнаружены некоторые доказательства эффективности этих лекарственных средств в профилактике рецидивирующих инфекций дыхательных путей, а профиль безопасности соответствует ожидаемому для этого типа продукта. Поэтому CHMP рекомендовал продолжить использование лекарств для профилактики, но компании должны предоставить дополнительные данные о безопасности и эффективности новых клинических исследований к 2026 году.
Ключевые факты
Об этом лекарстве | |
---|---|
Утвержденное название | Лекарственные препараты, содержащие лизаты бактерий, показанные для лечения респираторных заболеваний |
Об этой процедуре | |
---|---|
Текущий статус | Окончательное решение Европейской комиссии |
Референтный номер | EMEA/H/A-31/1465 |
Тип | Направления по Статье 31 Этот тип направления инициируется, когда речь идет об интересах Союза, после опасений, связанных с качеством, безопасностью или эффективностью лекарственного средства или класса лекарственных средств. |
Модель авторизации | Продукт(ы) разрешенный на национальном уровне |
Ключевые даты и итоги | |
---|---|
Дата заключения CHMP | 27.06.2019 |
Дата решения ЕС | 09.09.2019 |
Все документы
Процедура начата
Заключение Комитета по лекарственным средствам для человека
Окончательное решение Европейской комиссии
Описание перечисленных процедур, опубликованных
.
- Обзор – краткое изложение этапа процедуры на непрофессиональном языке
- Уведомление – письмо от государства-члена, Европейской комиссии или держателя регистрационного удостоверения с просьбой о начале процедуры
- Научная база – дополнительная справочная информация от инициирующего государства-члена по вопросам, приведшим к инициированию процедуры (если применимо)
- Перечень вопросов – вопросы, согласованные Комитетом, запрашивающие дополнительную информацию у держателя(ей) регистрационного удостоверения / заявителя(ей) для оценки выявленных проблем
- График проведения процедуры – согласованные сроки для ответа на перечень вопросов, оценки вопросов и принятия заключения
- Перечень лекарственных средств, на которые распространяется процедура, – соответствующие лекарственные средства/действующее(ие) вещество(я) и держатель(и) регистрационного удостоверения/заявитель(и)
- Перечень вопросов, на которые должны ответить заинтересованные стороны – просьба представить данные заинтересованными сторонами (например, медицинскими работниками, организациями пациентов, отдельными пациентами) (если применимо)
- Форма представления данных заинтересованными сторонами – форма, которую заинтересованные стороны должны использовать для представления данных (если применимо)
- Научные выводы – научные выводы PRAC и/или CHMP и/или CMDh
- Отчет об оценке – оценка PRAC или CHMP и выводы по исследованным вопросам, включая различные позиции (если применимо)
- Расходящиеся позиции – расходящиеся позиции членов CHMP или CMDh в отношении процедур фармаконадзора (если применимо)
- Изменения в сводке характеристик продукта, маркировке и листке-вкладыше (измененные разделы или полностью переработанная версия) (если применимо)
- Условие(я) регистрационного удостоверения(й) – условие(я) безопасного и эффективного использования лекарственного(ых) препарата(ов) (если применимо)
- Условие для отмены приостановки — условие, которое должно быть выполнено для приостановки действия регистрационного удостоверения (регистраций) для отмены (если применимо)
- График реализации позиции CMDh – согласованные сроки для представления и окончательной доработки вариантов, реализующих результаты процедуры (если применимо)
Обратите внимание, что старые документы могут иметь другие названия.
Бактериальные лизаты для лечения респираторных заболеваний, предназначенные только для профилактики рецидивирующих инфекций
28.06.2019
Основные моменты заседания Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) 24-27 июня 2019 г.
28.06.2019
Основные моменты совещания Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP), 25–28 июня 2018 г.
29.06.2018
Насколько полезной была эта страница?
Добавьте свой рейтинг
★ ★ ★ ★ ★
Средний
★ ★ ★ ★ ★
Откалибруйте датчики зрения на Phantom 4, чтобы исправить ошибки
Калибровка датчиков технического зрения на вашем Phantom 4 очень важна. Если датчики и система технического зрения работают неправильно, квадрокоптер Phantom 4 может потерять высоту и быстро упасть.
Также Phantom 4 не распознает препятствия с вполне реальной вероятностью падения. Поэтому калибровка датчиков Phantom 4 жизненно важна. Калибровка также исправит довольно много ошибок датчика технического зрения Phantom 4.
Ниже вы найдете инструкции по калибровке датчиков технического зрения на Phantom 4 с помощью приложения DJI Assistant 2. Существует также потрясающее легкое видео для калибровки датчиков технического зрения Phantom 4.
Также есть инструкции по калибровке датчиков технического зрения с помощью приложения DJI Go 4. Это быстрая калибровка датчика технического зрения, которая может исправить ошибки, пока вы находитесь в поле и не имеете доступа к программному обеспечению DJI Assistant для калибровки датчиков технического зрения.
По сути, вы будете калибровать датчики переднего и нижнего обзора. Вы будете держать Phantom 4 и направлять нос к экрану. Далее вы выровняете углы с экранными блоками. Вам потребуется выполнить горизонтальную и вертикальную калибровку датчиков положения Vision.
Обратите внимание: если калибровка датчиков обзора не устраняет проблемы с полетом Phantom 4, вам также следует откалибровать компас Phantom 4 и IMU Phantom 4. Не забудьте проверить, есть ли новая версия прошивки, поскольку она также может содержать исправления для проблем с полетом.
Перед инструкциями по калибровке системы обзора Phantom 4 у нас есть некоторая информация о системе позиционирования Phantom 4 Vision и ее датчиках. Эта система позиционирования Vision — потрясающая технология для дронов.
О системе позиционирования с датчиками обзора Phantom 4Основные компоненты системы обзора Phantom 4 расположены спереди, сзади и снизу моделей Phantom 4 и 4 Pro.
В Phantom 4 есть 3 датчика стереоскопического зрения, 2 ультразвуковых датчика и 2 инфракрасных модуля. Система обзора использует данные ультразвука и изображения, чтобы поддерживать текущее положение квадрокоптера. Это позволяет ему очень плавно парить, в том числе в помещении или там, где GPS недоступен.
Система обзора постоянно сканирует окрестности на наличие препятствий и запрограммирована на выполнение определенного количества шагов при встрече с препятствием. Он либо перелетит, либо облетит, либо зависнет перед препятствием.
Наряду с ультразвуковыми и визуальными датчиками в Phantom 4 также используется система инфракрасных датчиков, которая состоит из двух инфракрасных 3D-модулей с обеих сторон Phantom 4. Эти инфракрасные модули сканируют препятствия по обе стороны от квадрокоптера.
Примечание: Перед полетом рекомендуется прочитать руководство и особенно хорошо ознакомиться с системой Vision Position System. Существуют определенные режимы, в которых система обзора включается или выключается. Существуют также определенные условия, такие как слабое освещение, когда датчики обзора не распознают препятствия.
Теперь давайте посмотрим, как откалибровать систему технического зрения Phantom 4. Прочтите инструкцию пару раз, и она станет для вас второй натурой.
- Установите программное обеспечение DJI Assistant 2 на свой компьютер.
- Убедитесь, что аккумуляторы ноутбука и Phantom 4 полностью заряжены.
- Снимите пропеллеры с Phantom 4.
- Выполняйте калибровку датчиков технического зрения только при хорошем освещении и никогда не выполняйте калибровку рядом с отражающими поверхностями или над ними.
- Подключите Phantom 4 к компьютеру с помощью USB-кабеля.
- Запустите DJI Assistant 2, который распознает подключенный Phantom 4.
- Выберите Phantom 4 и нажмите «Калибровка» слева.
- В следующем окне показаны три этапа калибровки VPS.
- Нажмите «Начать калибровку» в правом нижнем углу.
- Направьте обращенные вперед видеосенсоры Phantom 4 на экран.
- Вы калибруете датчики зрения, перемещая квадрокоптер так, чтобы углы красных прямоугольников совпадали с углами синих прямоугольников.
Так что перемещайте Phantom 4 вперед и назад от экрана, чтобы выровнять углы коробок. Затем подождите несколько секунд.
- Следующий экран представляет собой индикатор выполнения. Наклоняйте Phantom 4 вверх и вниз, чтобы заполнить вертикальный индикатор выполнения.
- Затем наклоняйте Phantom 4 влево и вправо, чтобы заполнить горизонтальный индикатор выполнения. На этом калибровка датчиков переднего обзора Phantom 4 будет завершена.
- Откалибруйте нижние датчики, повернув нижнюю часть Phantom 4 к экрану.
- Батарейный отсек должен быть справа от вас, а нос должен быть направлен влево при калибровке датчиков нижнего обзора Phantom 4.
- Откалибруйте датчики изображения нижней камеры, перемещая квадрокоптер к экрану или от него, чтобы совместить красные прямоугольники с углами синих прямоугольников, а затем подождите несколько секунд.
- Затем наклоняйте квадрокоптер Phantom 4 вверх и вниз, чтобы заполнить вертикальный индикатор выполнения.
- Наклоняйте Phantom 4 влево и вправо, чтобы заполнить горизонтальный индикатор выполнения.
- После завершения калибровки Phantom 4 VPS программное обеспечение DJI Assistant 2 автоматически рассчитает и применит настройки калибровки VPS.
- После успешного завершения калибровки нажмите кнопку «Готово» в программе DJI Assistant 2.
Верхняя статья: Видеоруководства DJI Phantom 4 по всем интеллектуальным режимам полета
Быстрая калибровка датчика технического зрения с помощью приложения DJI Go 4Можно выполнить быструю калибровку системы технического зрения Phantom 4 с помощью DJI Go 4 приложение. Это не рекомендуемый вариант.
Однако, если вы летали на Phantom 4 и чувствуете, что он летает неправильно, и у вас нет ноутбука с установленным на нем приложением DJI Assistant 2, вы можете выполнить быструю калибровку системы технического зрения с помощью DJI. Перейти 4 приложение.
Для этого нажмите Статус самолета -> Датчики обзора и запустите быструю калибровку.
- Всегда держите датчики в чистоте. Грязь на датчиках зрения может помешать их работе. Даже небольшое количество грязи снизит их эффективность.
- Оптическое позиционирование эффективно только тогда, когда Phantom 4 находится на высоте не менее 1 (0,3 метра) фута до 33 футов (10 метров).
- Система обзора может не распознавать узоры на земле в условиях низкой освещенности (менее 100 люкс).
- Не используйте ультразвуковые устройства с частотой 40 кГц, когда система технического зрения работает.
Примечание: Если вам нужны какие-либо компоненты или аксессуары для вашего дрона, ознакомьтесь с нашей страницей запчастей, обновлений и аксессуаров для DJI Phantom 4.
DJI Phantom 4 Care Refresh Phantom 4 Care Refresh предоставляет два сменных устройства за небольшую дополнительную плату в течение одного года и покрывает широкий спектр аварий, давая вам больше спокойствия.