Интерстициальный глоссит: лечение у взрослых — Стоматологический центр Дент-ИСТ

Глоссит. Диагностика и лечение глосситов | Справочник врача стоматолога


Глоссит – воспаление тканей языка с изменениями его цвета и структуры. Болезнь является частным случаем стоматита и может сочетаться с ним.


Причины развития

Появление и развитие недуга вызываться:

  • болезнетворными бактериями;
  • вирусами – чаще всего герпеса;
  • грибками – рода Candida или другими возбудителями;
  • инфекционными болезнями;
  • глистными инвазиями;
  • анемией и авитаминозами;
  • дисбактериозом;
  • падением иммунитета;
  • аллергией;
  • приемом антибиотиков;
  • термическими и химическими ожогами;
  • курением;
  • механической травматизацией языка;
  • пренебрежением гигиеной рта.

Клинические проявления

Общая симптоматика:

  • воспаление и чувство жжения языка, смена его окраски на багрово-красную;
  • увеличенная выработка слюны;
  • утрата или извращение вкуса;
  • невнятная речь;
  • тяжелый запах изо рта;
  • болезненность в процессе еды.

При переходе болезни в хроническую форму: отек языка, мягкость и рыхлость его тканей, образование грибовидных наростов.

Для глосситов, вызванных патогенными бактериями, характерны симптомы острых воспалений – отек, покраснение, боль и жар в пораженном месте.

Патология вирусного происхождения проявляется пузырьками и болезненными эрозиями после их вскрытия.

При кандидозной природе заболевания характерно покрытие языка белым налетом.

По различиям в клинической картине дифференцируют такие виды глоссита:

  • Глубокий – с локализацией на дне полости рта. В запущенных формах болезни развиваются абсцессы. О начале этого процесса свидетельствуют приступы острой пульсирующей боли, припухлость в месте поражения, неравномерное распухание языка, рост слюновыделения.
  • Десквамативный, проявляющийся «географическим языком», жжением и болью, особенно во время еды. Часто возникает при беременности, может вызываться гельминтами, заболеваниями ЖКТ, крови и печени, эндокринными нарушениями.
  • Ромбовидный. Для него характерны утолщенные ромбовидные области эпителия в прикорневой части языка яркой окраски – от красной до синюшной. Провоцируют патологию нарушения работы органов ЖКТ, в первую очередь гастриты со сниженной секрецией.
  • Гунтеровский – симптом анемии. Поверхность языка становится гладкой, блестящей, ярко-малиновой, сосочки атрофированы.
  • Ворсинчатый – с появлением разрастания и ороговения нитевидных сосочков. Вызывается кандидозом, травмами, курением.
  • Интерстициальный – один из симптомов сифилиса. Наблюдается перерождение мышечной ткани и замена ее соединительной – язык похож на стеганое одеяло. Состояние предраковое.
  • Складчатый. Врожденная патология – складки на спинке языка, самая глубокая из которых лежит продольно посередине. Проблема только эстетическая.

Диагностика

При появлении симптомов глоссита следует обратиться к стоматологу. Врач для постановки диагноза выполняет визуальный осмотр полости рта пациента – глоссит отличается яркой клинической картиной. Также назначаются:

  • общеклинический и биохимический анализы крови для выявления признаков воспалительных процессов;
  • анализ слюны для определения наличия инфекций и выделения возбудителя;
  • инструментальные исследования – УЗИ органов пищеварения, гастро- и колоноскопия.

В сложных случаях прибегают к применению дополнительных диагностических методов: цитологии, гистологии, бактериологическим исследованиям.

Сифилитическое происхождение недуга определяется исследованием соскоба и RPR-тестом. Других возбудителей выявляют

ПЦР-методом и ИФА.


Лечение


При глосситах обязательно следует пролечить основное заболевание, вызвавшее развитие патологии.

Для снятия боли назначают полоскания антисептическими растворами, аппликации анестетиков, диету с исключением горячего и острого – рекомендована мягкая протертая пища.

Регенерацию тканей ускоряют препараты, содержащие солкосерил, масло шиповника и ретинол.

По показаниям применяется терапия:

  • антибиотиками;
  • противовоспалительными медикаментами;
  • противогрибковыми средствами;
  • иммуномодуляторами;
  • гормональными мазями.

При абсцессах и язвах, выраженном гиперкератозе может потребоваться хирургическое вмешательство.

При своевременном обращении за врачебной помощью патология легко вылечивается, в противном случае возможно распространение воспаления и развитие

папилломатоза полости рта.


Профилактика

Предупредить появление глоссита возможно, если:

  • соблюдать гигиену рта;
  • регулярно проходить стоматологический осмотр;
  • ограничить потребление острой пищи;
  • отказаться от курения и злоупотребления алкоголем;
  • избегать ситуаций травмирования поверхности языка.

причины, симптомы и лечение в Москве

Автор: Бродский Сергей Евгеньевич
Заместитель главного врача, кандидат медицинских
наук по специальностям: стоматология и медицинская микробиология
 

Причины и варианты возникновения глоссита или иными словами воспаления языка, настолько разнообразны, что его любое самостоятельное лечение, без постановки правильного диагноза чревато самыми серьёзными осложнениями. О том, почему диагностика и лечение глоссита это дело профессионального стоматолога, можно узнать в данной статье. Причины глоссита

  • Проявления глоссита
  • Виды глоссита
  • Лечение глоссита народными средствами

Причины глоссита

Сам термин «глоссит» означает воспаление языка. Чаще всего, под этим подразумевается воспаление его слизистой оболочки, с чувствительными и вкусовыми сосочками, находящимися на спинке (верхней поверхности) языка. Ниже приведены причины глоссита:

  • Аллергия на ополаскиватели и зубные пасты;
  • Химические, температурные и механические травмы языка;
  • Бактериальные и вирусные инфекции повреждающие язык;
  • Вредные привычки, курение, алкоголизм, наркотики.

Стоматологи выделяют следующие формы воспаления языка (глоссита):

  • гунтеровский язык;
  • десквамативная;
  • складчатая;
  • интерстициальная;
  • ромбовидная.

Клиническое течение глоссита бывает хроническим и острым. Соответственно каждая клиническая форма заболевания имеет собственные диагностические признаки, которые фиксируются специалистами при диагностике глоссита.

Проявления глоссита: симтомы

Проявления глоссита определяются стадией заболевания и причиной, в результате которой возникло воспаление языка. Наиболее часто появляются следующие признаки язычного воспаления:

  • Меняется окраска язычной слизистой оболочки;
  • Появляются ограничения в движениях воспаленного языка;
  • Возникает дурной запах изо рта;
  • Появляются язвы слизистых во рту;
  • Нарушается выделение слюны;
  • Появляется налет на поверхности языка;
  • Возникает отечность языка;
  • Снижается чувствительность сосочков языка.

При остром глоссите возможно увеличение лимфатических узлов, появление слабости и поднятии температуры тела до 38 градусов.

Виды глоссита

Виды глоссита определяются такими факторами как:

  • Выраженность (сила) воспалительного процесса;
  • Наличием гнойных процессов;
  • Вовлечение тканей языка (слизистая оболочка, мышцы, нервы и сосуды, соединительная ткань языка).
 

Стоматологи клиницисты определяют следующие виды воспаления языка:

  1. Язвенный (афтозный) глоссит
  • Характеризуется возникновением множества язвочек на спинке языка, которые приводят к отечности и кровоточивости язычной слизистой оболочки.
    Данная форма болезни языка Является осложнением катарального глоссита ,а также может быть следствием некоторых заболеваний десен и внутренних органов.
  1. Катаральное воспаление языка
  • При катаральном глоссите, на язычной поверхности возникает налет и покраснение слизистой оболочки, а воспалительный процесс не распространяется на под-слизистый и мышечный слои. Данная клиническая картина характерна при оральном кандидозе и при некоторых видах стоматита, а также в результате легких ожогов и травмы языка. Бактериальная и вирусная инфекция, попавшая в полость рта это еще одна причина катарального глоссита.
  1. Гнойно флегмонозный глоссит
  • Данная форма воспалительного процесса языка является наиболее сложной и тяжелой. Воспаление проникает в глубокие мышечные слои языка и поражает его кровеносные и лимфатические сосуды. При данной форме болезни возможен абсцесс языка. Все это сопровождается высокой температурой до 39 градусов, реакцией язычных лимфатических узлов, общей интоксикацией организма. Лечат гнойный глоссит в стационарах и больницах, хирургическим путем, с назначением антибиотиков и инфузионной терапией.

Лечение народными средствами

Лечение глоссита народными средствами возможно в составе комплексной терапии, но только после консультации со стоматологом и в качестве вспомогательного средства. Как уже было отмечено ранее, воспаление языка связанно с разными причинами, без выяснения которых, самостоятельное лечение глоссита народными средствами и травяными настоями может привести к потере времени и к серьёзным осложнениям глоссита, таким как абсцесс и флегмона языка.

Для профилактики глоссита самым эффективным способом является ежедневная чистка языка и применение ополаскивателей с экстрактами лечебных растений, назначенных специалистом стоматологом с учетом состояния полости рта.

  • Недорогая стоматология в Москве
  • Лазеротерапия в стоматологии
  • Перекись водорода
  • Зубы и улыбка
  • Отзывы о стоматологических услугах
  • Мембрана в стоматологии
  • Лечение ортодонтическое
  • Прополис (уза)
  • Установка имплантов при полном отсутствии зубов
  • Отзывы о стоматологических услугах
  • Металлокерамика на импланте
  • Лоскутная операция в стоматологии
  • Сода пищевая (гидрокарбонат натрия)
  • Материалы пломбировочные в стоматологии
  • Отзывы о стоматологических услугах
  • Соль поваренная (хлорид натрия)
  • Обострение периодонтита — методы лечения
  • Супрастин (хлоропирамин)

Наша клиника

2023 Код диагноза по МКБ-10 K14.0: Глоссит

  1. Коды МКБ-10-СМ
  2. К00-К95
  3. К00-К14
  4. К14-
  5. 2023 Код диагноза по МКБ-10-КМ K14. 0

Глоссит

    2016 2017 2018 20192020 2021 2022 2023 Оплачиваемый/конкретный код
  • K14.0 — это оплачиваемый/особый код МКБ-10-CM, который можно использовать для указания диагноза в целях возмещения расходов.
  • Редакция МКБ-10-КМ K14.0 2023 г. вступила в силу 1 октября 2022 г.
  • Это американская версия МКБ-10-СМ K14.0 — другие международные версии МКБ-10 K14.0 могут отличаться.

Применимо к

  • Абсцесс языка
  • Изъязвление (травматическое) языка

Тип 1 Исключает

Тип 1 Исключает Help

A Тип 1 исключает примечание является чистым исключением. Это означает «не закодировано здесь». Примечание типа 1 об исключении указывает на то, что исключенный код никогда не следует использовать одновременно с K14.0. Примечание об исключении типа 1 используется, когда два состояния не могут возникать вместе, например, врожденная форма по сравнению с приобретенной формой одного и того же состояния.

Следующие коды выше K14.0 содержат обратные ссылки на аннотации

Обратная ссылка на аннотацию

В этом контексте обратные ссылки на аннотацию относятся к кодам, которые содержат:

  • Применимо к аннотациям, или
  • Код также аннотации, или
  • Code First аннотации, или
  • 3 Исключать аннотации, или

  • Исключает2 аннотации, или
  • Включает аннотации, или
  • Примечания, или
  • Используйте дополнительные аннотации

, которые могут быть применимы к K14.0:

  • K00-K95

    2023 ICD-10-CM Диапазон K00-K95

    Болезни органов пищеварения

    Тип 2 Исключая

    • некоторые состояния, возникающие в перинатальном периоде (P04-P96) (A00-B99)
    • осложнения беременности, родов и послеродового периода (O00-O9A)
    • врожденные пороки развития, деформации и хромосомные аномалии (Q00-Q99)
    • эндокринные, алиментарные и метаболические заболевания (E00-E88)
    • травмы, отравления и некоторые другие последствия внешних причин (S00-T88)
    • новообразования (C00-D49)
    • симптомы, признаки и отклонения от нормы клинических и лабораторных данных, не классифицированные в других рубриках (R00-R94)
    Болезни Пищеварительная система
  • K14

    ICD-10-CM Код диагностики K14

    Заболевания языка

      2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 Неизметный/не специфичный код

    Тип 2 исключает

      9

    Тип 2.

      9

    Тип 2.0003 Эритроплакия (K13.29)

  • Фокальная эпителиальная гиперплазия (K13.29)
  • Лейкедема языка (K13.29)
  • Лейкоплакия языка (K13.21)
  • Hairy Leukoplakia (K13.3)
  • MACROG3
  • Leukoplakia (K13.3)
  • MACROG. врожденный) (Q38.2)
  • подслизистый фиброз языка (K13.5)

Используйте дополнительный код

  • для идентификации: .22)
  • Табачная зависимость в анамнезе (Z87.891)
  • профессиональное воздействие окружающего табачного дыма (Z57.31)
  • табачная зависимость (F17.-)
  • употребление табака (Z72.0)
Заболевания языка

Примерные синонимы

  • Абсцесс языка
  • Глоссит (воспаление языка)

Клиническая информация

  • Воспаление языка.

МКБ-10-CM K14.0 сгруппирована в группе (группах), связанной с диагностикой (MS-DRG v40.0):

  • 011 Трахеостомия для диагностики лица, рта и шеи или ларингэктомия с mcc
  • 012 Трахеостомия для диагностики лица, рта и шеи или ларингэктомия с cc
  • 013 Трахеостомия для диагностики лица, рта и шеи или ларингэктомия без cc/mcc
  • 157 Болезни зубов и полости рта с mcc
  • 158 Стоматологические заболевания и болезни полости рта с cc
  • 159 Стоматологические заболевания и болезни полости рта без cc/mcc

Преобразование K14.0 в ICD-9-CM

История кода

  • 2016 (действует с 01.10.2015) : Новый код (первый год непроектной МКБ-10-КМ)
  • 2017 (действует с 01.10.2016) : Без изменений
  • 2018 (действует с 01. 10.2017) : Без изменений
  • 2019 (действует с 01.10.2018) : без изменений
  • 2020 (действует с 01.10.2019) : без изменений
  • 2021 (действует с 01.10.2020) : без изменений
  • 2022 (действует с 01.10.2021) : без изменений
  • 2023 (действует с 01.10.2022) : без изменений

Аннотации кода, содержащие обратные ссылки на K14.0:

Записи указателя диагнозов, содержащие обратные ссылки на K14.0:

  • Абсцесс (соединительнотканный) (эмболический) (свищевой) (инфекционный) (метастатический) (множественный) (пернициозный) (пиогенный) (септический) L02.91

    Код диагностики ICD-10-CM L02.91

    Кожный абсцесс, неопределенная

      2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 ОБЪЕКТ/Специфический код
    • 9 9004 9004 9004 9004 9004 9004
    • Prough Афты, афтозные — см. также состояние
      • Cachectic K14.0
    • Болезнь, больной — см. Также синдром
      • Fede’s K14.0
      • RIGA K14 гангренозная (соединительная ткань) (водяночная) (сухая) (влажная) (кожа) (язва) I96 — см. также Некроз

        Код диагноза по МКБ-10 I96

        Гангрена, не классифицированная в других рубриках

          2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 Оплачиваемый/конкретный код

        Применимо к

        • Гангренозный целлюлит

        Тип 1 Исключает

        • гангрена при атеросклерозе нативных артерий конечностей (I70.26)
        • гангрена при грыже K41.4, K42.1, K43.1-, K44.1, K45.1, K46.1)
        • гангрена при других заболеваниях периферических сосудов (I73.-)
        • гангрена некоторых уточненных локализаций — см. Алфавитный указатель
        • газовая гангрена (A48.0)
        • гангренозная пиодермия (L88)

        Тип 2 исключает

        • гангрена в сахарном диабете (E08-E13 с . 52)
        • Глоссит K14.0
      • Gingivolossitis K14.0
      • Glossitial) (хронизированный) (hronicsial) (hronicsial) (hronicsitial) (ragnise). K14.0
        • кортикальный поверхностный, склеротический K14.0
        • интерстициальный, склеротический K14.0
        • поверхностный, хронический K14.0
      • Инфекция, инфицированная, инфекционная (оппортунистическая) СМ-0 Диагноз B99.9 900 Код B99,9

        Неопределенная инфекционная болезнь

          2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 ОБЪЕДИНЕННЫЙ/Специальный код
        • Язык NEC K14
        • Глоссит Меллера K14.0
        • Папиллит h56.00

          Код диагноза по МКБ-10-CM h56.00

          Папиллит зрительного нерва неуточненного глаза0018

          • язык К14.0
        • Рига К14.0 (-Феде)
        • Язва изъязвленная, изъязвленная, изъязвленная, язвенная

        Коды МКБ-10-СМ, смежные с K14.0

        K13. 24 Никотиновый небный лейкокератоз

        K13.29 Другие поражения ротового эпителия, включая язык

        K13.3 Волосатая лейкоплакия

        K13.4 Гранулема и гранулемоподобные поражения слизистой оболочки полости рта

        K13.5 Подслизистый фиброз полости рта

        K13. 6 Раздражающая гиперплазия слизистой оболочки полости рта0028

        K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта

        K13.70 Неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта

        K13.79 Другие поражения слизистой оболочки рта

        K14 Болезни языка

        К14. 0 Глоссит

        K14.1 Географический язык

        K14.2 Срединный ромбовидный глоссит

        K14.3 Гипертрофия сосочков языка

        K14.4 Атрофия сосочков языка K14.5 Складчатый язычок

        K14. 6 Глосодиния

        K14.8 Другие заболевания языка

        К14.9Болезнь языка неуточненная

        K20 Эзофагит

        K20.0 Эозинофильный эзофагит

        Требования о возмещении с датой вручения 1 октября 2015 г. или после этой даты требуют использования кодов МКБ-10-CM.

        Профиль безопасности – ТАГРИССО® (осимертиниб) Центр медсестер

        При операбельном EGFRm НМРЛ

        Большинство побочных реакций относились к степени 1 или 2 1

        ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ У ≥10% ПАЦИЕНТОВ TAGRISSO В ИССЛЕДОВАНИИ ADAURA 1 *

        ТАГРИССО (n=337) РЫЧАГ УПРАВЛЕНИЯ (n=343) ПОБОЧНАЯ РЕАКЦИЯ Все сорта (%) Класс 3 или выше
        (%) Желудочно-кишечные заболевания
        Заболевания Диарея 47 2,4 20 0,3 Стоматит § 32 1,8 7 0 Боль в животе II 12 0,3 7 0 Кожные заболевания Сыпь 40 0,6 19 0 Токсичность ногтей # 37 0,9 3,8 0 Сухая кожа** 29 0,3 7 0 Зуд †† 19 0 9 0 Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения Кашель ‡‡ 19 0 19 0 Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Скелетно-мышечная боль §§ 18 0,3 25 0,3 Инфекции и инвазионные заболевания Назофарингит 14 0 10 0 Инфекции верхних дыхательных путей 13 0,6 10 0 Инфекции мочевыводящих путей IIII 10 0,3 7 0 Общие расстройства и состояния в месте введения Усталость ¶¶ 13 0,6 9 0,3 Заболевания нервной системы Головокружение ## 10 0 9 0 Нарушения обмена веществ и питания Снижение аппетита 13 0,6 3,8 0

        Не сообщалось о НР 4 или 5 степени при применении адъюванта Тагриссо или плацебо среди вышеупомянутых НР.

        Кроме того, клинически значимыми побочными реакциями в ADAURA, которые наблюдались у <10% пациентов, получавших TAGRISSO, были алопеция (6%), носовое кровотечение (6%), интерстициальное заболевание легких (3%), синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (1,8%). ), крапивница (1,5%), кератит (0,6%), удлинение интервала QTc (0,6%) и многоформная эритема (0,3%). Удлинение интервала QTc представляет частоту пациентов, у которых удлинение QTcF > 500 мс. 1

        В исследовании ADAURA частота прекращения лечения из-за побочных реакций составила 11% при приеме Тагриссо.*** Побочные реакции, приведшие к снижению дозы, наблюдались у 9% пациентов, принимавших Тагриссо 1†††

        Диарея была наиболее частой распространенная побочная реакция, наблюдаемая у пациентов, получавших ТАГРИССО. 1 При применении TAGRISSO среднее время до начала диареи составляло 22 дня, а средняя продолжительность диареи 2 степени – 11 дней 2

        *NCI CTCAE v4. 0.

        Все явления были 3 степени.

        Включая диарею, колит, энтероколит, энтерит.

        § Включает афтозную язву, хейлит, изъязвление десен, глоссит, изъязвление языка, стоматит и изъязвление во рту.

        II Включает дискомфорт в животе, боль в животе, боль в нижней части живота, боль в верхней части живота, дискомфорт в эпигастрии, боль в печени.

        Включает сыпь, генерализованную сыпь, эритематозную сыпь, макулярную сыпь, макулопапулезную сыпь, папулезную сыпь, пустулезную сыпь, зудящую сыпь, везикулярную сыпь, фолликулярную сыпь, эритему, фолликулит, акне, дерматит, угревидный дерматит, буллезный дерматит, дерматит эксфолиативный генерализованный, лекарственная сыпь, экзема, астеатотическая экзема, красный плоский лишай, эрозия кожи, пустула.

        # Включает поражение ногтевого ложа, воспаление ногтевого ложа, инфекцию ногтевого ложа, изменение цвета ногтей, пигментацию ногтей, поражение ногтей, токсичность ногтей, дистрофию ногтей, инфекцию ногтей, бороздчатость ногтей, онихалгию, онихоклазию, онихолизис, онихомадез, онихомаляцию, паронихию .

        **Включает сухость кожи, кожные трещины, ксероз, экзему, ксеродермию.

        †† Включает зуд, генерализованный зуд, зуд век.

        ‡‡ Включает кашель, продуктивный кашель, синдром кашля верхних дыхательных путей.

        §§ Включает артралгию, артрит, боль в спине, боль в костях, мышечно-скелетную боль в груди, мышечно-скелетную боль, миалгию, боль в шее, несердечную боль в груди, боль в конечностях и боль в позвоночнике.

        IIII Включает цистит, инфекцию мочевыводящих путей и бактериальную инфекцию мочевыводящих путей.

        ¶¶ Включает астению, усталость.

        ## Включает головокружение, головокружение и позиционное головокружение.

        ***Наиболее частыми побочными реакциями, приведшими к отмене Тагриссо, были интерстициальное заболевание легких (2,7%) и сыпь (1,2%).

        ††† Наиболее частыми побочными реакциями, которые приводили к снижению дозы или приостановке приема, были диарея (4,5%), стоматит (3,9%), токсичность ногтей (1,8%) и сыпь (1,8%).

        Важно помочь своим пациентам справляться с побочными реакциями при приеме ТАГРИССО. Раннее принятие мер может помочь устранить побочные реакции для оптимального лечения

        При операбельном EGFRm НМРЛ

        Большинство лабораторных отклонений относилось к 1 или 2 степени 1

        0028

        ТАГРИССО (n=337) Плацебо (n=343)
        Лабораторные отклонения* Все сорта (%) Класс 3 или 4 (%)
        Гематология
        Лейкопения 54 0 25 0
        Тромбоцитопения 47 0 7 0,3
        Лимфопения 44 3,4 14 0,9
        Анемия 30 0 12 0,3
        Нейтропения 26 0,6 10 0,3
        Химия
        Гипергликемия 25 2,3 30 0,9
        Гипермагниемия 24 1,3 14 1,5
        Гипонатриемия 20 1,8 16 1,5

        Кроме того, лабораторные отклонения в ADAURA, произошедшие в

        *NCI CTCAE v4. 0.

        На основе числа пациентов с доступными лабораторными данными последующего наблюдения.

        In metastatic EGFRm NSCLC

        The majority of TAGRISSO adverse reactions were Grade 1 or 2 1

        ADVERSE REACTIONS IN ≥10% OF TAGRISSO PATIENTS IN THE FLAURA TRIAL 1 *

        ТАГРИССО (n=279) эрлотиниб/гефитиниб (n=277)
        ПОБОЧНАЯ РЕАКЦИЯ Любой сорт
        (%)
        Класс 3
        или выше (%)
        Желудочно-кишечные расстройства
        Диарея 58 2,2 57 2,5
        Стоматит 32 0,7 22 1. 1
        Тошнота 14 0 19 0
        Запор 15 0 13 0
        Рвота 11 0 11 1,4
        Кожные заболевания
        Сыпь § 58 1,1 78 7
        Сухая кожа II 36 0,4 36 1,1
        Токсичность ногтей 35 0,4 33 0,7
        Зуд # 17 0,4 17 0
        Общие расстройства и состояния в месте введения
        Усталость** 21 1,4 15 1,4
        Пирексия 10 0 4 0,4
        Нарушения обмена веществ и питания
        Снижение аппетита 20 2,5 19 1,8
        Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения
        Кашель 17 0 15 0,4
        Одышка 13 0,4 7 1,4
        Неврологические расстройства
        Головная боль 12 0,4 7 0
        Заболевания сердца
        Удлиненный интервал QT †† 10 2,2 4 0,7
        Инфекции и инвазионные заболевания
        Верхний RT1 10 0 7 0

        Клинически значимые побочные реакции в FLAURA через 500 мс. 1

        Данные о побочных реакциях основаны на средней продолжительности терапии, составляющей 16,2 месяца для препарата Тагриссо первой линии и 11,5 месяца для эрлотиниба/гефитиниба. 3

        Клинически значимая лабораторная аномалия в FLAURA, имевшая место в 1


        Через 3 года 28% пациентов все еще получали лечение Тагриссо по сравнению с 9% пациентами, получавшими эрлотиниб/гефитиниб 4‡‡

        v4.0.

        Сообщалось об одном событии 5 степени (с летальным исходом) (диарея) для препарата сравнения EGFR-TKI.

        Включает стоматит и язвы во рту.

        § Включает сыпь, генерализованную сыпь, эритематозную сыпь, макулярную сыпь, макуло-папулезную сыпь, папулезную сыпь, пустулезную сыпь, зудящую сыпь, везикулезную сыпь, фолликулярную сыпь, эритему, фолликулит, акне, дерматит, угревой дерматит, лекарственную сыпь, кожные заболевания эрозия, пустула.

        II Включает сухость кожи, кожные трещины, ксероз, экзему, ксеродермию.

        Включает поражение ногтевого ложа, воспаление ногтевого ложа, инфекцию ногтевого ложа, изменение цвета ногтей, пигментацию ногтей, поражение ногтей, токсичность ногтей, дистрофию ногтей, инфекцию ногтей, бороздчатость ногтей, онихалгию, онихоклазию, онихолизис, онихомадез, онихомаляцию, паронихию .

        # Включает зуд, генерализованный зуд, зуд век.

        **Включая усталость, астению.

        †† Включает удлинение интервала QT, о котором сообщалось как о нежелательной реакции.

        ‡‡ В исследовании FLAURA лечение после точки прогрессирования заболевания разрешалось до тех пор, пока сохранялась клиническая польза, по оценке исследователя. 3

        При операбельном и метастатическом EGFRm НМРЛ

        Большинство нежелательных реакций, о которых сообщалось в исследовании FLAURA, относились к 1 или 2 степени 1,5

        1 степень, легкая; отсутствие симптомов или только легкие симптомы; вмешательство не требуется

        Степень 2 Средняя; требуется минимальное вмешательство

        Степень 3 Тяжелая/значимая с медицинской точки зрения, но не опасная для жизни; может потребоваться госпитализация

        Степень 4 Опасность для жизни; требуется срочное вмешательство

        Степень 5 Смерть

        Степень 1 Легкая; отсутствие симптомов или только легкие симптомы; вмешательство не требуется

        Степень 2Умеренная; требуется минимальное вмешательство

        Степень 3 Тяжелая/значимая с медицинской точки зрения, но не опасная для жизни; может потребоваться госпитализация

        Степень 4 Опасность для жизни; требуется срочное вмешательство

        Степень 5 Смерть

        • НР 3 и 4 степени требуют более серьезного вмешательства, включая прекращение или даже прекращение терапии 1

        При операбельном и метастатическом EGFRm НМРЛ

        Сотрудничайте с пациентами, чтобы помочь предвидеть побочные реакции и контролировать их многоформная эритема и синдром Стивенса-Джонсона, кожный васкулит и эмбриофетальная токсичность

      • Используйте рекомендуемые модификации дозы, чтобы помочь справиться с серьезными побочными реакциями, если они возникают
      • Скажите своим пациентам, чтобы они немедленно сообщали вам или своему онкологу, если у них есть проблемы с дыханием, новый или усиливающийся кашель, лихорадка, головокружение, предобморочное состояние, обмороки, целевые поражения (кожные реакции, которые выглядят как кольца), сильное образование волдырей, шелушение кожи, или пурпурные пятна, или покраснение кожи, или крупная крапивница, которая не проходит в течение 24 часов и выглядит как синяк

      Побочные реакции

      Возможные ИЗЛ

      • Проблемы с дыханием
      • Одышка
      • Кашель
      • Лихорадка

      действия

      • Пациенты должны немедленно прекратить прием Тагриссо
      • Предупреждение врача о возможном интерстициальном заболевании легких (ИЗЛ)
      • TAGRISSO следует НАВСЕГДА ПРЕКРАЩАТЬ, если ИЗЛ подтвердится

      Возможное удлинение интервала QTC/СИМПТОМАТИЧЕСКАЯ ЗАСТОЙНАЯ СЕРДЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ

      • Если интервал QTc больше 500 мс по крайней мере на 2 отдельных ЭКГ, приостановить прием Тагриссо до тех пор, пока интервал QTc не станет меньше 481 мс или пока он не восстановится до исходного уровня. Однако, если исходный QTc больше или равен 481 мс, возобновите прием в дозе 40 мг
      • Препарат Тагриссо следует НАСТОЯТЕЛЬНО ОТМЕНИТЬ у пациентов, у которых развивается удлинение интервала QTc с признаками/симптомами опасной для жизни аритмии
      • Окончательно прекратить прием Тагриссо у пациентов с симптомами застойной сердечной недостаточности

      Синдром Стивенса-Джонсона (ССД), Большая многоформная эритема (ЭММ)

      • Приостановить прием Тагриссо при подозрении на него и окончательно прекратить прием при подтверждении

      Апластическая анемия

      • Новые или стойкие лихорадки (≥100,4°F)
      • Синяк
      • Кровотечение
      • Бледность
      • Усталость
      • Приостановить прием Тагриссо и при подозрении получить консультацию гематолога; окончательно прекратить прием Тагриссо, если подтверждена апластическая анемия

      любая побочная реакция 3 степени или выше

      • Тагриссо следует отменить на срок до 3 недель; при улучшении до 0-2 степени в течение 3 недель прием следует возобновить в дозе 80 мг или 40 мг в день
      • При отсутствии улучшения в течение 3 недель прием ТАГРИССО следует ПРЕКРАЩАТЬ НАВСЕГДА

      Раннее принятие мер может помочь устранить нежелательные реакции для оптимального лечения

      При операбельном и метастатическом EGFRm НМРЛ

      Мониторинг пациентов во время лечения Тагриссо

      • Мониторинг пациентов, принимающих определенные лекарства или имеющих факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний

      При операбельном и метастатическом EGFRm НМРЛ

      Что нужно знать о лекарственных взаимодействиях 1

      ВЛИЯНИЕ ДРУГИХ ЛЕКАРСТВ НА ТАГРИССО Повышенное воздействие наркотиков Без эффекта КАТЕГОРИЯ ЭФФЕКТ ВМЕШАТЕЛЬСТВО КАТЕГОРИЯ Сильные индукторы CYP3A (рифампин/рифампицин, антибиотик, например, рифадин) ЭФФЕКТ Снижение AUC на 78% TAGRISSO ВМЕШАТЕЛЬСТВО

      По возможности избегать

      ; если это невозможно, увеличьте дозу Тагриссо до 160 мг в день

      Возобновите прием

      Тагриссо в дозе 80 мг через 3 недели после прекращения приема сильного индуктора CYP3A4 КАТЕГОРИЯ Сильные ингибиторы CYP3A (итраконазол, противогрибковые, например, споранокс) ЭФФЕКТ Нет клинически значимого эффекта ВМЕШАТЕЛЬСТВО Вмешательство не требуется КАТЕГОРИЯ Средства, снижающие кислотность желудочного сока (омепразол, например, Prilosec) ЭФФЕКТ Не влияет ВМЕШАТЕЛЬСТВО Вмешательство не требуется ВЛИЯНИЕ ТАГРИССО НА ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА 1 КАТЕГОРИЯ Субстраты BCRP (розувастатин, статин, например, CRESTOR) ЭФФЕКТ Увеличение AUC субстрата BCRP на 35 % ВМЕШАТЕЛЬСТВО

      Монитор

      на предмет побочных эффектов субстрата BCRP КАТЕГОРИЯ Субстраты P-GP (фексофенадин, например, Allegra) ЭФФЕКТ Увеличение AUC субстрата P-GP на 56% после однократного приема и на 27% в равновесном состоянии ВМЕШАТЕЛЬСТВО

      Монитор

      для выявления побочных эффектов субстрата P-GP КАТЕГОРИЯ Субстраты CYP3A4 (симвастатин, статин, например, Зокор) ЭФФЕКТ Нет клинически значимого эффекта ВМЕШАТЕЛЬСТВО Вмешательство не требуется

      НР, побочные реакции; AUC, площадь под кривой; BCRP, белок устойчивости к раку молочной железы; CTCAE, Общие терминологические критерии нежелательных явлений; СС, сердечно-сосудистые; CYP, цитохром Р450; ЭКГ, электрокардиограмма; EGFR, рецептор эпидермального фактора роста; EGFRm, положительная мутация рецептора эпидермального фактора роста; ИЗЛ, интерстициальное заболевание легких; LVEF, фракция выброса левого желудочка; L858R, экзон 21 лейцин 858 замена аргинина; мсек, миллисекунда; NCI, Национальный институт рака; НМРЛ, немелкоклеточный рак легкого; P-GP, P-гликопротеин; ИРТ, инфекции дыхательных путей; Т790М, экзон 20 треонин 790 замена метионина; ИТК, ингибитор тирозинкиназы.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *