Как называется вставная челюсть: Несъемное протезирование зубов в Москве, виды и цены несъемных протезов

Зубные протезы Акри-Фри в СПб

Что такое балочные протезы?

Так называется более удобный аналог всем известных съемных протезов. Вставная челюсть, которую на ночь выкладывают в стакан, — удобна не для всех. А балочный протез крепится на нескольких штифтах, которые, с одной крепко его удерживают. Конструкцию легко можно снять у любого стоматолога, если возникнет необходимость.

Многие не рассматривают вариант балочного протеза, полагая, что это дискомфортно – всё-таки чужеродный предмет, который будет постоянно находиться в ротовой полости. Но зубы «Акри Фри» — протез нового поколения, который максимально комфортен в ношении, выглядит естественно и служит долго. Изобрели технологию в Швейцарии.

И вот почему протезы «Акри Фри» стоит предпочесть другим:

  •   Они не вызывают аллергию, так как не содержат мономеров;
  •   Имеют гибкую и тонкую основу, которая легко принимает форму десен. Основа имеет прозрачно-розовый цвет, поэтому смотрится натурально;
  •   Зубы изготовлены из пластика или керамики высокого качества без использования металла;
  •   Эти протезы прочны и не требуют сложного ухода. Срок службы – в районе 5 лет, но могут поработать и дольше;
  •   Подходят в том числе пациентам со сложностями: страдающим бруксизмом, частыми воспалениями десен, аллергией и т.д.

И, наконец, самая прекрасная новость: протезы «Акри Фри» в СПб можно изготовить и установить по супервыгодным ценам. Нужно только знать, где. Записывайте адрес: ул. Восстания, д.42 лит.А, помещ.6-Н.

Полный протез «Акри-Фри»

Запишись на осмотр!


  [email protected]

 +7 (812) 988-66-16


Установка протеза в «ECONOMSTOM»

Многие на годы откладывают поход в стоматологическую клинику, боясь, что там придется оставить целое состояние. Надо ли объяснять, что такой подход ни к чему хорошему не приведет. Лучше не экономить на своем здоровье, а искать место, где вам окажут качественные услуги за разумные деньги.

В Санкт-Петербурге такое место есть – это клиника «ECONOMSTOM».

Тем, что потерял зубы полностью или частично, мы предлагаем гибкие протезы «Акри Фри», цена на которые у нас одна из наиболее выгодных в Северной столице. Мы уже не первый год удерживаем супер-демократичный прайс, не идя на компромисс в вопросах качества.

Зубные протезы изготавливают индивидуально, поэтому без основательной подготовки не обойтись. Например, вы решили поставить «Акри Фри» на верхнюю челюсть. Для этого вам необходимо:

  •   Прийти на предварительный осмотр, чтобы врач оценил состояние полости рта;
  •   Вылечить зубы (если есть) и десны, убрать все воспалительные процессы;
  •   Снять слепок и подобрать оттенок зубов для протеза;
  •   Если протез балочный, производится установка опорной металлической конструкции, которая должна прижиться – это займет определенное время. Если обычный съемный, то врач просто наденет его пациенту и дать рекомендации относительно ношения.

Зубные протезы «Акри Фрик» — хороший выход для тех, кому нужно быстрое восстановление зубов. Доверьтесь врачам Economstom, и уже через считанные дни вы ощутите жизнь по-новому. Отличные стоматологические услуги за отличные деньги!

Обращайтесь в «ECONOMSTOM» в Санкт-Петербурге и Вы вновь обретёте радость улыбки!

Запись на прием ведется по телефону:
+7 (812) 988-66-16 или +7 (953) 379-37-11.

Особенности вставной челюсти — преимущества, показания

Стоматологическую конструкцию, представленную в виде съемного протеза, называют вставной челюстью. При необходимости она легко снимается, также легко устанавливается на прежнее место. В зависимости от показаний врача с учетом индивидуальных особенностей пациента протез изготавливается для нижней или верхней челюсти. Его применение целесообразно как при полной, так и при частичной потере зубных единиц.

Когда показаны вставные зубные протезы

Ношение конструкции, которую можно снимать самостоятельно, показано пациенту, если отсутствует возможность установить импланты или мосты. Стоматологом назначается ношение съемных протезов в следующих случаях:

  • Отсутствует потенциал для фиксации мостовидного протеза;
  • Зубы отсутствуют полностью или частично;
  • Присутствует смещение зубов;
  • Наличие хронического пародонтита, пародонтоза.

Также съемные протезы могут быть установлены пациенту в период подготовки к имплантации. В таком случае их ношение носит временный характер. Для людей преклонного возраста, потерявших зубы вследствие возрастных изменений, они также станут единственно правильным решением.

Виды съемного протезирования

Отсутствие зубов − это проблема, не только связанная с эстетической составляющей. Полное или частичное отсутствие зубов провоцирует атрофию костной ткани, приводит к нарушению жевательной функции, прикуса. Специалисты не рекомендуют затягивать с установкой вставной челюсти, ведь это может вызвать заболевания пародонта.

Читайте также:

Рекомендации как быстро привыкнуть к съёмным протезам

Подробнее

Сегодня широко используются вставные челюсти из следующих материалов:

  • Нейлон − обеспечивают высокие эстетические характеристики, отличаются комфортным ношением;
  • Пластмасса − значительно замедляют атрофию костной ткани, предполагают недорогую цену;
  • Акрил − прочные и износостойкие протезы предполагают длительный срок эксплуатации;
  • Усовершенствованный полимер Acry-Free − благодаря малому весу и объему конструкции практически не ощущаются во рту.

Вид протеза, который подойдет для конкретного человека, врач подбирает в зависимости от состояния костной ткани. Также учитывается количество зубов, которые присутствуют в ряду, финансовые возможности пациента. Съемные зубные конструкции крепятся с помощью балок, замков, кламмеров, за счет вакуума между протезом и десной.

Преимущества вставной челюсти

Благодаря съемному протезированию удается восстановить эстетическую составляющую. Но это не единственное преимущество, которое обеспечивает вставная челюсть. Также к достоинствам конструкций относятся:

  • Оптимальное соотношение цены и качества;
  • Возможность правильно распределить нагрузку зубов при жевании;
  • Простота установки, несложный уход во время эксплуатации;
  • Длительный срок службы;
  • Использование при изготовлении гипоаллергенного материала.

К грамотно изготовленной вставной челюсти пациент быстро привыкает, не чувствует дискомфорта при ношении. Во время приема пищи, при разговоре конструкции не сдвигаются, совершенно не нарушают артикуляцию.

Во избежание раздражения первое время пациент пользуется антисептическими средствами, рекомендованными ему врачом.

Просто позвоните нам или закажите обратный звонок

Мы ответим на все ваши вопросы, ответим по стоимости услуг, согласуем удобное для вас время.

Было продано

стоматологических устройств AGGA для фиксации челюстей пациентов. Судебные иски утверждают, что это разрушило их зубы.

Утро CBS

Бретт Келман/Kaiser Health News и Анна Вернер/CBS News

/ Новости Си-Би-Эс

Судебные иски заявляют о повреждении зубов стоматологическим устройством

Было продано стоматологическое устройство для фиксации челюстей, но некоторые пациенты утверждают, что оно сломало им зубы. 09:02

Боя Крагулж, опытный кларнетист, когда-то выступавший с оркестрами в Нью-Йорке, Филадельфии и Джексонвилле, штат Флорида, уже потерял четыре зуба. И она рассчитывает потерять еще как минимум десяток.

Пять лет назад, стремясь исправить прикус и улучшить дыхание, Крагуль попробовала стоматологическое устройство, которое, как ей сказали, будет оказывать давление на ее верхнее небо, удлиняя челюстную кость, чтобы решить ее проблемы без хирургического вмешательства, согласно продолжающемуся судебному иску, который она ведет. подал в федеральный суд. Крагулж сказала, что обнаружила устройство через Facebook, и это звучало «чудесно».

То, что, по ее словам, произошло дальше, было ужасно. Крагуль утверждала в своем иске, что вместо того, чтобы изменить ее челюсть, устройство протолкнуло ее зубы вперед через кость, которая закрепляет их корни на месте, что поставило под угрозу ее передние зубы. Десятки фотографий, предоставленных ее адвокатом, показывают, что со временем ее зубы вылезли изо рта, и улыбка превратилась в скрюченный беспорядок. По ее словам, за три года, прошедшие с момента подачи иска, Крагулж удалили четыре не подлежащих восстановлению зуба, а два других отшлифовали.

Боя Крагулж, опытная кларнетистка, говорит, что использовала AGGA (аппарат для контроля роста передних зубов) в надежде исправить неправильный прикус и улучшить дыхание без хирургического вмешательства. Крагуль заявила в продолжающемся судебном процессе, что непроверенное и нерегулируемое устройство нанесло катастрофический вред ее зубам. Изобретатель AGGA доктор Стив Галелла и его компания отрицают свою ответственность. Музыкальное общество Макриса; Боя Крагуль

Согласно ее судебному иску, теперь у Крагуль есть только один шанс пройти гораздо более обширные операции, чем те, с которыми она сталкивалась раньше. Она описала боль при еде чего-либо, что нужно жевать, и иногда изо всех сил пытается говорить четко сквозь вставные зубы. И ее средства к существованию потеряны: несмотря на десятилетия обучения, Крагуль недавно сказала, что больше не может играть на кларнете достаточно хорошо, чтобы выступать или преподавать.

Согласно судебным протоколам, более 10 000 стоматологических пациентов были оснащены приборами для контроля роста передних зубов, или «AGGA». Но непроверенное и нерегулируемое стоматологическое устройство, которое часто стоит пациентам около 7000 долларов, не было оценено FDA, согласно многомесячному совместному расследованию KHN и CBS News. FDA полагается на то, что компании-производители устройств представляют новые продукты для оценки, и, поскольку AGGA так и не был представлен, они были проданы пациентам без этой государственной проверки.

Смотрите часть 2 нашего отчета в видео ниже:

Стоматологические пациенты жалуются на вред от непроверенного стоматологического устройства 08:17

«Они все еще продают его. И все еще проводят занятия. И все еще кладут его в рот людям», — сказал в интервью 42-летний Крагулж.

Стоматологи по всей стране рекламируют AGGA на своих веб-сайтах, часто заявляя, что он может «вырастить», «реконструировать» или «расширить» челюсть взрослого человека без хирургического вмешательства, иногда заявляя, что он может сделать пациентов более привлекательными и лечить такие распространенные заболевания, как апноэ сна и ВНЧС. Однако после изучения снимков зубов, которые изобретатель AGGA представил в суд, чтобы доказать, что устройство работает, восемь экспертов сообщили KHN и CBS News, что снимки показывают признаки смещения зубов AGGA вместо расширения челюсти. Некоторые эксперты заявили, основываясь на своем опыте работы с бывшими пациентами с AGGA, что устройство нанесло ущерб ртам пациентов на десятки тысяч долларов.

Доктор Марианна Эванс, ортодонт и пародонтолог из Филадельфии, которая обследовала нескольких пациентов с AGGA, страдающих от боли или осложнений, сказала, что ей это напомнило ужасные эксперименты десятилетней давности, в ходе которых преднамеренно перемещались зубы обезьян и собак, чтобы проверить пределы ортодонтии.

«Эти исследования нельзя было проводить на людях, потому что это было неправильно с этической точки зрения, — сказал Эванс. «Итак, то, что я видел только в очень старых черно-белых исследованиях на животных, я видел у своих пациентов с помощью 3D-рентгена».

По меньшей мере 20 пациентов с AGGA, в том числе Крагулж, за последние три года подали иски с подробным описанием своих жалоб на устройство, утверждая, что оно оставило у них раздутые зубы, поврежденные десны, оголенные корни или эрозию кости, удерживающей зубы на месте . Некоторые истцы заявили в судебных процессах, что потеряют зубы, и добавили в интервью, что у них больше нет достаточно здоровой кости, чтобы заменить зубы зубными имплантатами.

Фотографии 21-летнего мужчины, которому был прикреплен аппарат AGGA и который был осмотрен доктором Кейси Ли, челюстно-лицевым хирургом из Калифорнии. Ли говорит, что изображения A и C показывают пациента в начале его лечения AGGA, а изображения B и D показывают конец, после того как AGGA создал промежутки за его клыками. Кейси Ли

В большинстве их судебных исков стоматологи, установившие устройство, не фигурируют в качестве ответчиков, а подаются против изобретателя AGGA, его производителя и компаний, которые обучают стоматологов его использованию, утверждая, что они получают прибыль от ложных заявлений об устройстве, которое не — а не может — работай.

Все судебные процессы AGGA продолжаются. Адвокаты изобретателя, доктора Стива Галеллы, и компании, которую он возглавляет, Facial Beauty Institute, в судебных документах отрицали ответственность и утверждали, что истцы были должным образом предупреждены о возможных осложнениях, связанных с устройством, включая «отмирание зубов» или «удаление зубов». зубы». Институт Лас-Вегаса, который ранее проводил курсы AGGA для стоматологов и продвигал устройство в Facebook, отрицал свою ответственность в суде и имеет ожидающее рассмотрения ходатайство о прекращении претензий в одном судебном процессе, в котором он назван ответчиком. А производитель AGGA, Johns Dental Laboratories, урегулировал один иск на нераскрытую сумму, но продолжает бороться с обвинениями в остальных случаях.

70-летний Галелла, стоматолог из Теннесси, который изобрел AGGA в 1990-х годах, отказался от интервью после того, как с ним связались по телефону, электронной почте и лично. Его адвокат Алан Фумузо заявил в письменном заявлении, что до недавних судебных исков Галелле «не было известно о каких-либо жалобах» на устройство.

«[AGGA] при правильном использовании безопасен и может принести пользу пациенту», — сказал Фумузо. «Это не только личные наблюдения и опыт доктора Галеллы, но и опыт других стоматологов». 900:03 Доктор Стив Галелла, изобретатель устройства AGGA, отказывается разговаривать с журналистами KHN и CBS News возле своей клиники в пригороде Мемфиса, 9 февраля 2023 года. Бретт Келман/KHN

В своих исках истцы утверждают не о том, что Галелла лечил их, а о том, что он или его компания консультировались с каждым из их стоматологов по поводу их лечения AGGA.

Для этой статьи журналисты KHN и CBS News взяли интервью у 11 стоматологических пациентов, которые заявили, что они пострадали от AGGA, восемь из которых ведут активные судебные процессы в отношении устройства, а также у адвокатов, которые заявили, что представляют или представляли как минимум 23 других пациента. В каждом случае пациенты говорили в судебных процессах или интервью, что они были убеждены, что устройство расширит их челюсти или улучшит их дыхание, и ошибочно полагали, что AGGA не будет продаваться, пока не будет доказана его безопасность и эффективность.

Ни одна из их челюстей не расширилась, как утверждали пациенты в судебных процессах и интервью.

47-летняя Ли Петерсон из Огайо потратила 7000 долларов на лечение АГГА в надежде облегчить состояние ВНЧС, или заболевание височно-нижнечелюстного сустава, которое причиняло ей боль с подросткового возраста.

Через несколько месяцев использования AGGA, по словам Петерсон, ее зубы расшатались настолько, что она могла чувствовать, как они двигаются, когда втирала увлажняющий крем в щеки. Целоваться с парнем стало неудобно.

Петерсон, у которой нет активного судебного иска, сказала, что, по словам стоматолога, ей потребуется по крайней мере один раунд костных трансплантатов, чтобы стабилизировать зубы.

«Я чувствую, что все, чего я должен сейчас ожидать, — это лечение, боль, страх и долг», — сказал Петерсон. «И я просто сожалею об этом. Хотел бы я никогда этого не делать».

Согласно заявке на патент, поданной в 2021 году, устройство AGGA, которое недавно было переименовано в аппарат для остеореставрации, напоминает фиксатор и использует пружины для оказания давления на передние зубы и верхнее небо. Версия AGGA, предназначенная для взрослых, прикрепляются к коренным зубам пациента, обычно носятся в течение нескольких месяцев и должны быть удалены медицинским работником. Галелла сказал, что давление от устройства заставляет челюсть взрослого «перестраиваться» вперед «там, где тело действительно хочет, чтобы она была», согласно видеозаписям одного из его тренингов стоматолога, сделанным в ходе открытия в судебном процессе AGGA. В видео Галелла описывает эту трансформацию как ключ к «излечению» пациентов и делает их более красивыми.

«Мы исправим биологию лица», — сказал Галелла в видео.

Однако в серии интервью с ортодонтами, пародонтологами и челюстно-лицевыми хирургами — все они имеют более высокую подготовку, чем средний стоматолог — эти эксперты заявили, что, хотя челюсти детей можно расширить без хирургического вмешательства, челюстные кости перестают расти вперед по мере взросления человека. Эксперты, которые обследовали пациентов с AGGA, сказали, что устройство агрессивно перемещало зубы, иногда создавая иллюзию роста челюсти, наклоняя одни зубы вперед и создавая промежутки между другими. В худших случаях эти эксперты видели, как зубы смещались так далеко, что их корни выталкивались из кости в десны.

Доктор Кейси Ли, челюстно-лицевой хирург из Калифорнии и специалист по апноэ во сне, в прошлом году опубликовал исследование, резюме которого появилось на веб-сайте Национального института здравоохранения, в котором описывалось расшатывание зубов и потеря костной массы у пациентов с АГГА, которых он обследовал.

В одном из интервью Ли назвал устройство AGGA «средневековым» и сказал, что использование его для расширения челюсти мало чем отличается от попытки сделать дом больше, просто толкая деревянный каркас в стенах.

Доктор Кейси Ли, челюстно-лицевой хирург из Калифорнии, осмотревший около 10 пациентов с AGGA и проанализировавший снимки зубов еще пяти, описывает это устройство как «средневековое». Ли говорит, что его опыт работы с пациентами с АГГА, которых он обследовал, показывает, что «это ничего не дает, кроме как заставляет их терять зубы». Анна Вернер/CBS News

«Вся концепция этого устройства, этого лечения не имеет смысла», — сказал Ли. «Он не увеличивает челюсть. Он не расширяет челюсть. Он просто выталкивает зубы из их первоначального положения».

Внедрение AGGA

Устройство AGGA используется у пациентов около 15 лет. Его крупнейшим промоутером является Галелла, который работает в небольшой ничем не примечательной клинике в торговом центре в пригороде Мемфиса.

Галелла сказал в показаниях под присягой в 2021 году в одном из судебных процессов, что он применил AGGA примерно к 600 пациентам и подготовил планы лечения для пациентов, получающих AGGA от другого стоматолога примерно 9800 раз, получая «гонорар» в размере от 50 до 65 долларов каждый раз, когда устройство производится.

Институт красоты лица также обучил неназванное количество стоматологов пользоваться устройством в течение трехдневных курсов стоимостью около 5000 долларов, согласно веб-сайту компании. Институт Лас-Вегаса, также известный как LVI Global, в течение многих лет предлагал аналогичные курсы AGGA и перечисляет на своем веб-сайте около 75 стоматологов в США и Канаде, которые прошли этот курс.

Дэйв Хорнблауэр, 36 лет, из Онтарио, которому в 2019 году установили AGGA.дантиста, прошедшего обучение в Институте Лас-Вегаса, теперь ожидает потери нескольких зубов, согласно его иску против компании, изобретателя и других ответчиков.

Хорнблауэр сказал в интервью, что AGGA не улучшил его дыхание, и теперь он чувствует боль всякий раз, когда издает звук «TH», проводя языком по тыльной стороне передних зубов.

— Мой дантист сказал, что ходил на курсы, видел доказательства и казался очень уверенным в себе, так что я был уверен в нем, — сказал Хорнблауэр. «Он сказал мне, что это будет делать все эти волшебные вещи, и я ему поверил».

Уильям Шуллер, поверенный Института Лас-Вегаса, сказал в телефонном интервью, что Институт оспаривает утверждения о том, что AGGA «само по себе опасен» или «бесполезен для взрослых». Шуллер сказал, что обучение AGGA больше не проводится в институте, и оспаривает тот факт, что институт когда-либо обучал стоматологов использованию этого устройства.

«Я бы не стал утверждать, что LVI напрямую научила стоматологов пользоваться устройством AGGA, — сказал он. «LVI — это кампус, который дает возможность преподавать курсы по различным процедурам и методам. Врачи, которые вели курсы, были связаны с доктором Галеллой. Это был его курс и его учебные материалы, которые он подготовил».

Однако, согласно показаниям под присягой, поданным в одном из судебных процессов AGGA, обучение AGGA в Институте Лас-Вегаса в течение многих лет проводилось «коортодонтическими директорами» компании, доктором Дэвидом Баком и доктором Тимоти Гроссом. В этих показаниях Бак сказал, что он подготовил лекции и написал материалы для курса, которые были одобрены Галеллой и руководством института, которое удерживало 70% платы за обучение за обучение. Презентация слайд-шоу с одного из этих учебных занятий, поданная в качестве доказательства в другом судебном процессе AGGA, идентифицирует Бака и Гросса как «клинических инструкторов» в институте.

Когда Галелла настаивал на даче показаний, он сказал, что ему ничего не известно о каких-либо рецензируемых исследованиях или клинических испытаниях, демонстрирующих, что AGGA работает, как заявлено, на пациентах, чьи челюсти закончили расти. Галелла сказал, что его уверенность в устройстве основана на многолетнем использовании его на пациентах и ​​снимках зубов, которые он не публиковал.

«Это доказало мне это», сказал Галелла. «Но для остального мира я ничего не публиковал. Извините».

Компания Галеллы опубликовала не рецензируемый «белый документ», который обобщает теорию, лежащую в основе AGGA, и содержит одно изображение со снимка неопознанного, предположительно взрослого пациента, в котором описывается «смещение наружу» от 1 до 3 миллиметров. кость верхней челюсти после ношения AGGA в течение четырех месяцев. В документе говорится, что исследование AGGA «занимает некоторое время», и «мы начали это исследование всерьез».

Schuller признал отсутствие рецензируемых доказательств в пользу AGGA.

«Нам неизвестны какие-либо рецензируемые статьи о работе AGGA, — сказал он в интервью, — и нам неизвестны какие-либо рецензируемые статьи о том, что AGGA не работает».

Столкнувшись с отсутствием профессиональных знаний, федеральный судья в прошлом году приказал Галелле передать образцы его стоматологических снимков. Галелла должен был предоставить истцам снимки до и после пяти пациентов старше 30 лет, которые демонстрируют эффективность AGGA.

Эти сканы не являются доказательством, по словам свидетеля-эксперта, привлеченного истцами. В заявлении под присягой, поданном в суд, доктор Рики Харрелл, который возглавляет программу резидентуры в Школе ортодонтии Джорджии, сказал, что снимки зубов Галеллы «не демонстрируют заметного роста» челюстных костей взрослого человека.

KHN и CBS News просмотрели эти снимки восьми независимых экспертов, включая ортодонтов, пародонтологов, челюстно-лицевых хирургов и преподавателей стоматологических колледжей Колумбийского, Гарвардского и Флоридского университетов. Ни один из этих экспертов не участвовал ни в одном из судебных процессов AGGA на момент их интервью.

Все эксперты дали один и тот же ответ: сканирование Галеллы показало, что зубы пациентов сместились, но их челюсти не изменились.

«Это доказательство», — сказал доктор Ричард Робли, ортодонт из Арканзаса, изучивший снимки. «Доказательство того, что [AGGA] работает неправильно, не делает то, что они говорят. Это доказательство, которое он предоставил».

Робли сказал, что он обследовал не менее 15 человек, которые, по его словам, пострадали от AGGA, и никогда не видел, чтобы другая стоматологическая техника наносила «такой большой ущерб» такому количеству пациентов.

Доктор Джордж Манделарис, пародонтолог из Чикаго и член Попечительского совета Американской академии пародонтологии, сказал, что сканирование зубов Галеллы показывает «повреждение» кости, удерживающей зубы на месте. Манделарис сказал, что он консультировался с 11 пациентами AGGA, в том числе с Крагуль, которая выглядела так, как будто «у нее во рту взорвалась бомба».

Доктор Джордж Манделарис, пародонтолог из Чикаго, говорит, что он консультировал пациентов с АГГА, которые были «искалечены» и «изуродованы» до степени жестокого обращения. Анна Вернер/CBS News

Доктор Серкан Акьялчин, глава отделения ортодонтии в Гарварде, сказал, что сканирование показало, что верхние передние зубы пациентов были выдвинуты вперед, но не показало, что их челюстные кости расширились.

Доктор Милли Эмбри, профессор ортодонтии в Колумбийском университете, и доктор Анита Гохел, заведующая отделением радиологии полости рта в Университете Флориды, заявили, что видели, как пациенты теряют зубы на снимках, которые Галелла выбрал для проверки результатов исследования AGGA. эффективность.

«Я немного удивлен, что это лучшее доказательство», сказал Гоэль. «Интересно, что остальное.»

AGGA, похоже, находится вне поля зрения FDA, которое отвечает за регулирование медицинских и стоматологических устройств в Соединенных Штатах. Предполагается, что производители устройств должны регистрировать новые продукты в агентстве, и любые устройства, которые представляют даже умеренный риск для пациента, могут быть обязаны пройти предпродажную проверку, чтобы проверить, являются ли они безопасными и эффективными.

В заявлении по электронной почте FDA подтвердило, что у него нет записей о регистрации AGGA в своей базе данных устройств, но не будет комментировать, должно ли устройство быть зарегистрировано или будет ли оно расследовано. Агентство не сообщило, знало ли оно об AGGA до того, как с ним связались KHN и CBS News.

Эксклюзивный производитель AGGA, компания Johns Dental Laboratories, расположенная в Индиане, заявила в судебном документе, что у нее нет записей о том, что она связывалась с FDA по поводу AGGA до того, как начала производить или продавать его. Johns Dental заявила в суде, что AGGA попадает в классификацию FDA с наименьшим риском для устройств, подобных зубным фиксаторам, и освобождается от предпродажной очистки в соответствии с установленным законом исключением для стоматологических лабораторий. Адвокат Johns Dental Джеффри Оберлис отказался от комментариев.

Галелла сказал в своих показаниях, что, по его мнению, AGGA находится вне юрисдикции FDA.

Кара Тененбаум, бывший старший советник по вопросам политики в центре устройств FDA, сказала, что AGGA находится в юрисдикции FDA, и то, что она не была зарегистрирована, «невероятно проблематично», по крайней мере частично, потому что именно так FDA собирает отчеты об отрицательных последствия.

В случае надлежащей регистрации, сказал Тененбаум, AGGA может быть отнесена к устройствам, которые меняют положение челюсти или предотвращают храп, которые находятся в более строго регулируемой категории, чем то, что Johns Dental назвал в суде. Тененбаум сказала, что FDA, скорее всего, не знало об AGGA, и она подозревает, что оно проведет расследование, как только получит информацию о заявлениях о причинении вреда пациентам.

Скотт Чарнас, нью-йоркский поверенный, который представляет многочисленных пациентов с AGGA, сказал, что, по его мнению, более активное управление FDA обнаружило бы и исследовало устройство много лет назад.

«Это будет продолжаться и продолжаться до тех пор, пока кто-то ничего с этим не сделает», сказал Чарнас. «Кто-то должен активизироваться».

Изобретатель AGGA: «Делать кучу денег — это нормально»

И Галелла, и Институт Лас-Вегаса заявили на курсах стоматологов, что AGGA может «вылечить» ВНЧС и апноэ во сне, согласно обучающему видеоматериалу AGGA и презентация слайд-шоу, полученная из текущих судебных процессов.

В видео слышно, как Галелла говорит дантистам, что клиенты «выбьют вашу дверь», потому что AGGA может лечить пациентов, а не просто лечить их симптомы. Он говорит, что некоторые пациенты, которые хотят уменьшить боль или улучшить свою внешность, «заплатят что угодно — что угодно! — чтобы решить эту проблему».

«Делать кучу денег — это нормально», — говорит Галелла дантистам в видео. «Вы никого не обкрадываете. Вы лечите их. Вы помогаете им. Вы делаете их жизнь совершенно прекрасной навеки».

Красота также была в центре внимания занятий AGGA в Институте Лас-Вегаса, где в слайд-шоу представлены фотографии знаменитостей и моделей. Изображения награжденного олимпийского чемпиона по плаванию Майкла Фелпса и принцессы Уэльской Кейт Миддлтон показаны как примеры непривлекательной «недоразвитой средней части лица», которую, как утверждается, исправляет AGGA. Миддлтон конкретно описывается как «удивительно не красивая».

«Почему мы здесь?» читает первую страницу слайд-шоу. «Лечить уродливые лица».

Институт Лас-Вегаса часто рекламировал AGGA в группе Facebook, где многие пациенты, опрошенные для этой статьи, говорят, что их впервые убедили использовать это устройство. Группа внешне кажется дискуссионным пространством для людей с проблемами челюсти, а членство контролируется Институтом Лас-Вегаса.

«Мы искали такую ​​сделку, как святой Грааль», — сказал Каран Гилл, который месяцами носил AGGA и утверждал в судебном процессе, что его зубы остались расшатанными и чувствительными. «Люди, которые продвигали AGGA в этих группах Facebook и тому подобном, — вот как они говорили об этом».

Пятеро бывших участников охарактеризовали группу в Facebook как эхо-камеру, поддерживающую AGGA, где любого, кто просил доказательств того, что AGGA работает, замалчивали или запрещали.

«Если вы будете искать правду снаружи, вы будете отлучены от церкви», — сказал 40-летний Ник Гамильтон, бывший член группы Facebook, у которого продолжается судебный процесс против Галеллы. «Я задавал слишком много вопросов. И я начал открыто разговаривать с другими людьми, у которых были проблемы. И они выгнали нас всех».

Обзор новостей группы Facebook за последние шесть лет, проведенный KHN-CBS, выявил как минимум пять сообщений, в которых генеральный директор Института Лас-Вегаса Билл Дикерсон сказал, что AGGA «растет кость» или может «растить верхнюю челюсть», что является еще одним название верхней челюсти.

«Вместо того, чтобы просто двигать зубы… мы наращиваем кость… это потрясающе», — написал Дикерсон в сообщении 2017 года об AGGA в группе Facebook.

С тех пор Дикерсон изменил свое мнение. В прошлом году, в показаниях под присягой, поданных в рамках продолжающегося судебного процесса, Дикерсон сказал, что не верит, что AGGA может вырастить верхнюю челюсть, и согласился, что утверждение, что это возможно, вводит в заблуждение. Дикерсон сказал в показаниях, что начал сомневаться в утверждениях о том, что AGGA может сделать в 2020 году, и после просмотра снимков зубов некоторых пациентов он разорвал отношения с Галеллой и Институтом красоты лица.

Крагуль, кларнетистка из начала этой статьи, сказала, что узнала об AGGA через видео на Facebook из Института красоты лица Галеллы. Согласно ее иску, она получила устройство в 2018 году и носила его около 14 месяцев, к этому моменту она получила «необратимое» повреждение кости, удерживающей зубы на месте.

В конце концов, Крагулж обратился за помощью к человеку, который знал АГГА лучше, чем кто-либо: Галелла. Она сказала, что поехала в его Институт красоты лица для консультации, ожидая элитного учебного заведения, но найдя лишь небольшую клинику со старыми обоями и сломанным оборудованием.

Крагулж сказал, что Галелла заглянула ей в рот и после громкого вздоха предложила вылечить ее за 15 000 долларов плюс еще по 15 000 долларов за зуб. Галелла подтвердил эту встречу и примерную стоимость в своих показаниях.

После встречи Крагулж решила, что с Галеллой покончено, согласно ее иску. Она сказала, что вернулась к традиционным хирургам и специалистам, которых она когда-то избегала, и первый ортодонт, которого она увидела, назвал ее зубы «худшим, что он когда-либо видел».

«Они висели на волоске, а кости уже не было», — сказал Крагулж в интервью. «Так что это был экстравагантный процесс, чтобы добраться до места, где я мог бы даже иметь искусственные зубы».

Крагуль сообщила, что после отказа от лечения AGGA ей пришлось удалить четыре передних зуба и установить мостовидный протез из вставных зубов. Она сказала, что ей понадобится операция, чтобы исправить основные проблемы с челюстью, и, вероятно, ей придется заменить верхние зубы протезами.

Boja Kragulj в декабре 2018 года, после того, как она носила AGGA около года, говорит она. Аль Манискалько

Все ее лечение будет стоить, по ее оценке, минимум 150 000 долларов, после чего пожизненная поддержка и замена зубных имплантатов, сказала она.

Крагуль сказала, что вряд ли она когда-нибудь снова будет профессионально играть на кларнете, и на данный момент она не может играть нормально даже минуту без боли.

«Мой внутренний мир очень тихий», сказал Крагулж. «Это был мой голос».

Продюсер CBS News Николь Келлер внесла свой вклад в эту статью.

KHN (Kaiser Health News) — это национальная служба новостей, которая выпускает подробные журналистские материалы по вопросам здравоохранения. Вместе с Policy Analysis and Polling KHN является одной из трех основных операционных программ по телефону KFF (Kaiser Family Foundation). KFF — это благотворительная некоммерческая организация, предоставляющая нации информацию по вопросам здравоохранения.

Актуальные новости

Впервые опубликовано 1 марта 2023 г. / 7:36

© 2023 CBS Interactive Inc. Все права защищены.

Спасибо, что читаете CBS NEWS.

Создайте бесплатную учетную запись или войдите в систему
, чтобы получить доступ к дополнительным функциям.

Пожалуйста, введите адрес электронной почты, чтобы продолжить

Пожалуйста, введите действительный адрес электронной почты, чтобы продолжить

определение ложной челюсти | Словарь определений английского языка

  
      прил  

1    не соответствует действительности или фактам  

2   ложный или лживый 
ложный отчет     

4    ненастоящий, настоящий или естественный ; искусственный; подделка  
накладные ресницы     

5    вводящие или вводящие в заблуждение или вводящие в заблуждение  
ложные слухи     

6    нелояльные или предательские 
ложный друг     

7    основанный на ошибочных или не относящихся к делу идеях или фактах  
ложная гордость, ложный аргумент     

8    преименный (особенно растений) внешне напоминающий указанный вид 2 0 90 3
ложный морозник   служат дополнением или заменой , часто временно  
фальшкиль     

10      (Музыка)    

а   (ноты, интервала и т. д.) фальшиво   

b   (интервала чистой четверти или квинты) уменьшено на полтона  

c    (каденции) прерванный или несовершенный  
      adv  

11    ложным или нечестным образом (особенно во фразе play (some one) false)  
     (староангл. обмануть)  
  ложно      нареч  
  ложность      n  

ложная акация  
      n   другое название акации (см. саранча (смысл 2))  

ложная тревога  
      n  

1  бесполезная тревога, поданная по ошибке или с намерением ввести в заблуждение

ложный анкилоз  
      нет    нетехническое название для     → ложный сустав  

False Bay  
      n   залив на юго-западе Южной Африки, недалеко от мыса Доброй Надежды

фальшподстилка  
      n      другое название для     → cross bedding  

false-card  
      vb   intr     (Bridge)   сыграть вводящую в заблуждение карту, особ.

ложные перистые облака
      n   тип густого перистого облака, распространяющегося из вершины кучево-дождевого облака

искусственный цвет  
      n   цвет, используемый в компьютере или на фотодисплее для облегчения интерпретации изображения, например, при использовании красного цвета для отображения высоких температур и синего для отображения низких температур в преобразователе инфракрасного изображения  

фальшивые цвета  
      pl n  

1    флаг, на который никто не имеет права, развевается, особ. чтобы обмануть  
, корабль плыл под чужим флагом     

2    вымышленное или вводящее в заблуждение имя или вид  
торговать под чужим именем     

ложный рассвет  
      n   свет зодиака, появляющийся непосредственно перед восходом солнца
9 20009
3 0227
      n   любой из ряда полудрагоценных камней похожие на алмаз, такие как циркон и белый топаз  

ложные плоды  
      n      другое название     → псевдокарп

ложное заключение n      нетехническое название для     → псевдоартроз  

фальшкиль  
      n   удлинение киля судна либо для защиты киля от повреждения, либо для уменьшения люфта

синдром ложных воспоминаний  
      n   предполагаемое состояние, при котором человек, проходящий курс психотерапии, ошибочно верит в травмирующие события в своем детстве  
   См. также     → восстановленная память  

ложноотрицательный  
      n  

1    результат медицинского теста, который ошибочно указывает на отсутствие тестируемого состояния

2    лицо, от которого получен такой результат   

ложная позиция  
      n   ситуация, в которой лицо вынуждено действовать или кажется, что действует вопреки своим принципам или интересам
9 002

9000 7
      n  

1    результат медицинского теста, который ошибочно указывает на наличие тестируемого состояния  

2    лицо, от которого получен такой результат  

ложная беременность  
      n      другое название     → ложная беременность   

ложные отговорки  
      pl n  

1      (Уголовное право)   прежнее название обмана (см. получение путем обмана)   2
9000 используется для получения чего-либо, например, доверия или привязанности ( особенно во фразе под ложным предлогом).

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *