Как применять хлоргексидина биглюконат: Хлоргексидин биглюконат (Chlorhexidine Bigluconate)

Содержание

Хлоргексидина биглюконат 0,05% 100 мл р-р наружн.

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя Комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «___»_______________201_года

№_____

  Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства  

                                         Хлоргексидин биглюконат

Торговое название

Хлоргексидин биглюконат

Международное непатентованное название

Хлоргексидин

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения 0,05%   Состав

1 литр препарата содержит

активное вещество - хлоргексидина биглюконат 2,5 г  20 % концентрат

вспомогательное вещество- вода очищенная                

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка опалесцирующая жидкость, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и  дезинфицирующие препараты.  Бигуаниды и амидины.

Код АТС  D08ÀС02

Фармакологические свойства

Антисептическое средство. Препарат активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных  и грамположительных бактерии, а также дрожжей, дерматитов и липофильных вирусов,  на споры бактерии действует только при повышенной температуре. Очищает и дезинфицирует кожу,  не вызывая повреждений. Показания к применению Для профилактики венерических болезней (сифилис, гонорея, трихомоноз, хламидиоз, герпес). Применяют также в  гинекологии и акушерстве в качестве антисептического средства.                                                                          

Способ применения и дозы

Хлоргексидина биглюконат как профилактическое средство нужно применять после мочеиспускания и обработки гениталии теплой водой без мыла. Содержимое флакона с помощью шприца без иголки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2) и во влагалище на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Профилактическое средство необходимо использовать не позднее 2-х часов после полового акта.

  Побочные действия

-аллергические реакции - сухость кожи, зуд, дерматит, мягкость кожи рук,  фотосенсибилизация.

  Противопоказания

-повышенная чувствителность к хлоргексидину

-дерматиты

С осторожностью детский возраст, беременность, период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Применяется в нейтральной среде: при рН 5-8 разница в активности невелика, при более рН 8 выпадает осадок. При одновременном применении с препаратами иода возможно развитие дерматитов. Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами. Этанол усиливает эффективность препарата.            

Особые указания

Не следует пользоваться растворами хлоргексидина для обработки коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран, ожогов. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100°С  препарат частично разрушается.

Передозировка

Не выявлена                                                                                                  

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл в полиэтиленовые флаконы-капельницы с навинчивающимися полиэтиленовыми крышками. По 70 флаконов и 70 штук  инструкции по применению на государственном и русском языках помещают в групповую тару.

Условия хранения

В  защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!                                                                                              

Срок хранения  

3 года

Не применять по истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ТОО «Нурер» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметова д.3.

Тел.: 8(727)2712712, 71-11-86. эл. почта [email protected]

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Нурер», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающий на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции ТОО «Нурер», г. Алматы, ул. Маметова,  д. 3 тел: 8(727)2712712 факс, 271-11-86, эл. почта [email protected]

Антисептические (дезинфицирующие) средства - МП НАС

Антисептик для рук — это обеззараживающее средство для наружного применения, которое используется для соблюдения элементарных правил гигиены в местах, где нет доступа к воде и мылу, и предотвращения передачи болезнетворных микроорганизмов.

Один из самых известных бесспиртовых антисептических средств является ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ

, раствор известен как наружный антисептик и дезинфицирующее средство уже более пятидесяти лет. Хлоргексидин используют в качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для дезинфекции в хирургии, при обработке ран и ожогов. Для обеззараживания рук в общественных местах можно использовать водный раствор (0,05%) хлоргесидина.
В аптеках сети имеется в продаже готовый препарат Хлоргексидин Биглюконат аптечного изготовления.

АСЕПТОЛИН

Еще одним из популярных антисептических средств для наружного применения является Асептолин. При местном применении за счёт глицеритана Асептолин оказывает антисептическое действие, сходное с этанолом (денатурирует белки микроорганизмов). Помимо бытовых условий, используется в медицинской практике для обработки рук хирурга или промывания медицинских инструментов.

ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА

Перекись водорода- антисептик, который на протяжении многих поколений остается средством первой помощи при ранах и порезах для наружного применения. Также перекись водорода 6% подходит для обработки и дезинфекции различных твердых поверхностей в быту (пол, стены, двери, жесткой мебели, посуды, игрушек и др.).

МИРАМИСТИН®

Миромистин это антисептическое средство для местного применения, обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам. Применяется в качестве антисептика в хирурги, стоматологии, гинекологии, урологии, дерматологии и венерологии, лечении ожогов и в качестве средства индивидуальной профилактики профилактика заболеваний, передаваемых половым путем.

Внешний вид товара может отличаться от представленного.

Материал несёт информационно-справочную функцию!

ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Реклама


Как применять хлоргексидин? - Homo habilis. Журнал для умелых людей

Водный раствор хлоргексидина – широко известный и доступный антисептический препарат. Благодаря своей эффективности и низкой стоимости часто применяется для профилактики и лечения различных заболеваний, вызываемых патогенными микроорганизмами, обработки ран и ожогов, стерилизации медицинских инструментов. Но этим его возможности далеко не ограничиваются. О традиционных и нетрадиционных способах применения хлоргексидина мы сегодня и поговорим.

Хлоргексидина биглюконат выпускается в нескольких лекарственных формах: водные и спиртовые растворы  различной концентрации, гели, свечи, таблетки для рассасывания, аэрозоли. Самым дешевым, удобным и безопасным является водный раствор с концентрацией 0.05%, 0.1%, 0.2%, 0.5% или 1%. Такие растворы безвредны для человека, но весьма эффективны в отношении бактерий, простейших, некоторых вирусов. Препараты с низкой концентрацией (0.05%, 0.1% и 0.2%) используется в медицинских целях, с более высокой (0.5% и 1%) - при стерилизации инструментов и других предметов.

Во всех случаях применения хлоргексидина в любой концентрации не следует допускать попадания растворов в глаза и внутрь организма человека. Применение хлоргексидина при беременности и в период кормления грудью, а также в детском возрасте допускается после консультации врача.

Применение хлоргексидина в медицинских целях без назначения врача должно ограничиваться исключительно профилактическим или наружным применением при легких повреждениях кожи. Самостоятельное лечение серьезных заболеваний и травм недопустимо! Перед применением внимательно ознакомьтесь с инструкцией к препарату!

Хлоргексидин в медицине

Основное назначение хлоргексидина – антисептическая обработка. Хлоргексидин является  гермицидным антисептиком, то есть он способен не только предотвращать рост и размножение микроорганизмов, но и уничтожать их.

В отличие от других распространенных антисептиков (этиловый спирт, борная и карболовая кислоты, раствор йода, «зеленка», пероксид водорода) хлоргексидин не имеет запаха и резко выраженного вкуса, не оставляет на коже никаких следов, при попадании в открытые раны не вызывает болезненных ощущений, не замедляет заживление и не провоцирует образование рубцов. Препарат относится к группе малоопасных веществ, крайне редко вызывает раздражение и аллергические реакции. Такое уникальное сочетание свойств позволяет отнести хлоргексидин к препаратам первой необходимости в домашней и походной аптечке.

Свежие раны, ссадины и царапины обрабатываются 0,05-0,1% раствором хлоргексидина. Препарат не обладает кровоостанавливающим эффектом, поэтому при существенном кровотечении, а также возможности вторичного инфицирования нужно наложить легкую или умеренно давящую повязку из стерильного бинта или заклеить место повреждения бактерицидным пластырем.

Раствором хлоргексидина с такой же концентрацией можно щадящим образом обработать места термических или химических ожогов 1-2 степени. Водный раствор одновременно оказывает антисептическое и охлаждающее действие, может смыть химические вещества, вызвавшие ожог.

Хлоргексидин (0,1-0,2%), хорошо использовать для дезинфекции при мелких медицинских манипуляциях – удалении присохших бинтов и пластырей, проколе мозольных пузырей, удалении заноз и т.д., а также для обработки рук медицинского персонала и применяемых инструментов (0,5-1% раствор).

Раствор хлоргексидина низкой концентрации удобно применять при обработке мест пирсинга (в том числе и во рту) до окончательного заживления и формирования канала, поверхности кожи в местах свежих татуировок для профилактики нагноений.

0,05-0,1% раствором хлоргексидина рекомендуется полоскать рот после удаления зубов, при воспалении десен (гингивит, пародонтит). Полоскание горла таким же раствором поможет при остром (ангина) и хроническом тонзиллитах.

Эффективен хлоргексидин и при неприятном запахе изо рта. Для этого используют ополаскиватель, приготовленный из 0,1% раствора хлоргексидина с несколькими каплями мятного пищевого ароматизатора. Стоимость такого средства в десятки раз ниже, чем у ополаскивателей, покупаемых в аптеке. Обратите внимание, что при длительном применении этот состав, как, впрочем, и любой фирменный ополаскиватель на основе хлоргексидина (Lacalut Fresh, CB12), может вызвать легкое обратимое потемнение эмали зубов.

Хлоргексидин в косметологии

Водный раствор хлоргексидина (0,05-0,1%) с успехом может заменить популярную, но отнюдь не дешевую термальную воду. Хлоргексидин не сушит кожу и обладает хорошим матирующим эффектом.

Мужчинам и женщинам хлоргексидин будет полезен и при бритье опасной и безопасной бритвами. Обработка хлоргексидином вместо сушащих кожу спиртовых лосьонов предотвратит возможное раздражение. Еще более эффективен в таких случаях самодельный лосьон из 0,1% раствора хлоргексидина с несколькими каплями любого эфирного масла. Перед применением флакон нужно взболтать.

Слабые растворы хлоргексидина помогут избежать раздражения и после эпиляции, особенно областей с чувствительной кожей. Зону эпиляции обрабатывают 0,1-0,2% препаратом до и после процедуры. Хлоргексидин безопасен для слизистых оболочек (кроме глаз), поэтому может применяться и в зоне бикини.

Хлоргексидин часто рекомендуют для лечения прыщей (акне). К сожалению, здесь он может помочь только на самых ранних стадиях заболевания. Бактерия Propionibacterium acnes, вызывающая прыщи, весьма чувствительна к хлоргексидину. Но проникнуть вглубь кожных структур, где бактерия преимущественно и обитает, хлоргексидин не может. В этом случае лучше посоветоваться со специалистами и выбрать другие средства.

Хлоргексидин в быту

Раствор хлоргексидина с концентрацией 0,5-1% можно применить для эффективной дезинфекции испарителя в автомобильных и бытовых кондиционерах и сплит-системах. Для этого раствор с помощью распылителя, дающего тонкую взвесь, распыляют около входного отверстия кондиционера в количестве 200-300 мл.

В отличие от других дезинфицирующих средств, хлоргексидин не оставляет никаких следов на пластике, искусственной и натуральной коже, ткани, бумаге, то есть не испортит салон автомобиля и отделку дома. При обработке желательно надеть защитные очки и респиратор.

Водный раствор хлоргексидина (0,1-1%) целесообразно использовать для влажной уборки помещений (полы и окрашенные стены, двери, мебель, бытовая техника) в профилактических целях при неблагоприятной эпидемиологической обстановке (инфекционные заболевания, кроме туберкулеза) или устранения биологических загрязнений. Благодаря отсутствию кумулятивного эффекта с этими же целями раствор хлоргексидина с низкой (0,05%) концентрацией можно применять для ополаскивания столовой посуды.

Неожиданное применение хлоргексидин может найти в делах шпионских. С помощью 2% раствора хлоргексидина можно написать послание на светлой ткани – догадаться о его наличии после высыхания будет невозможно. Для проявки потребуется 3-6% раствор гипохлорита натрия (бытовой отбеливатель «Белизна»). Скрытые знаки проявятся в буро-коричневом цвете. Такая реакция обусловлена образованием пара-хлоранилина. Это вещество обладает токсическими и канцерогенными свойствами, поэтому использовать такой способ передачи сообщений на практике без крайней необходимости категорически не рекомендуется.

Как разводить хлоргексидин?

В аптеках хлоргексидин можно приобрести в виде водного раствора с концентрацией 0.05%. 0.1%, 5% и 20%. Растворы 0.05% и 0.1% готовы к применению и никакого дополнительного разведения не требуют.

Растворы 5% и 20% - это концентраты, обращаться с ними нужно аккуратно. Для медицинского применения разводить препарат следует дистиллированной водой, для бытового – обычной чистой, желательно кипяченой. Самое главное – правильно рассчитать схему разведения.

Для этого определяют количество чистого хлоргексидина биглюконата, которое должно содержаться в растворе требуемой концентрации, а затем вычисляют необходимое количество  исходного раствора.

Например, необходимо приготовить 0,5 литра раствора с концентрацией 0,5% из имеющегося раствора с концентрацией 20%. В 0,5 литрах 0,5% раствора должно содержаться 0,5 л х 0,5% / 100% = 0,0025 л = 2,5 мл хлоргексидина биглюконата. Такое количество содержится в 2,5 мл / (20% х 100%) = 12,5 мл исходного раствора. Значит, необходимо взять 12,5 мл концентрата и долить воды до общего объема 0,5 литра. Все вычисления можно провести с помощью интерактивного калькулятора схем разведения.

Для упрощения можно воспользоваться готовыми результатами расчета из таблицы. Во всех случаях раствор доводится до объема 200 мл (стакан). Для получения другого количества раствора объем пересчитывается пропорционально.

Имеется раствор

Необходим раствор

Количество исходного раствора

Количество воды

Результат

5%

0,01%

0,4 мл

199,6 мл

200 мл 0,01%

0,05%

2 мл

198 мл

200 мл 0,05%

0,1%

4 мл

196 мл

200 мл 0,1%

0,2%

8 мл

192 мл

200 мл 0,2%

0,5%

20 мл

180 мл

200 мл 0,5%

1%

40 мл

160 мл

200 мл 1%

2%

80 мл

120 мл

200 мл 2%

20%

0,01%

0,1 мл

199,9 мл

200 мл 0,01%

0,05%

0,5 мл

199,5 мл

200 мл 0,05%

0,1%

1 мл

199 мл

200 мл 0,1%

0,2%

2 мл

198 мл

200 мл 0,2%

0,5%

5 мл

195 мл

200 мл 0,5%

1%

10 мл

190 мл

200 мл 1%

2%

20 мл

180 мл

200 мл 2%

3%

30 мл

170 мл

200 мл 3%

4%

40 мл

160 мл

200 мл 4%

5%

50 мл

150 мл

200 мл 5%

 

Для дозирования исходного раствора хлоргексидина удобно пользоваться шприцем подходящего размера. Объемы менее 1 мл можно отмерить пипеткой, одна капля приблизительно соответствует 0,04 мл водного раствора.

 

Рекомендуем прочитать

ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ 0,05 % РАСТВОР ДЛЯ ВНЕШНЕГО ПРИМЕНЕНИЯ СПРЕЙ 100 МЛ по цене 19.80 грн в Харькове, Киеве, Одессе - инструкция по применению, отзывы

Состав: раствор хлоргексидина биглюконат 0,05%.

Раствор хлоргексидина биглюконата является универсальным антисептиком. Хлоргексидина биглюконат оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие в отношении широкого спектра болезнетворных бактерий (грампозитивных и грамотрицательных бактерий, трепонем, гонококков, трихомонад), а также фунгицидное и противовирусное действие в отношении патогенных грибков и вирусов. Отличительной особенностью антисептика хлоргексидина биглюконата является то, что он способен оказывать действие даже в неочищенных ранах (в присутствии крови и гноя). При этом степень его попадания в кровяное русло сквозь раневую поверхность – минимальна. Чрез неповрежденную кожу и слизистые оболочки хлоргексидина биглюконат в кровь не попадает. Поэтому хлоргексидина биглюконат безопасен при наружном применении.

Рекомендации по применению: Хлоргексидина биглюконат применяется для обработки поверхностных (неглубоких) ран, микротравм, для дезинфекции кожи при ожогах и для обработки кожи рук. Хлоргексидина биглюконат можно использовать для при воспалительных процессах для обработки слизистой оболочки ротовой полости и верхних дыхательных путей (стоматиты различной природы, тонзилит, фарингит). Для дезинфекции после установки зубных протезов. В гинекологической и урологической практике хлоргексидина биглюконат используют для обработки слизистой оболочки влагалища (спринцевания) и мочеиспускательного канала (с помощью шприца). Например, с целью санации после незащищенного полового акта, воспалительных процессах и при выполнении медицинских манипуляций. Хлоргексидина глюконат можно применять для дезинфекции менструальных чаш «Женские секреты» (до полного устранения остатков менструальных выделений на стенках), если после извлечения отсутствует возможность промыть менструальную чашу под проточной водой с мылом.  

Меры предосторожности: хлоргексидина биглюконат в редких случаях может вызвать сухость и зуд кожи, дерматиты и липкость кожи рук, которая сохраняется в течение 3 - 5 минут. Может наблюдаться изменение вкуса при длительном применении хлоргексидина биглюконата с целью антисептической обработки полости рта.

Противопоказания: Аллергические заболевания и склонность к аллергическим реакциям, дерматиты. Период беременности и кормления грудью.  

Дата изготовления: смотрите на упаковке.  

Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5оС до 25оС.

Срок годности: 36 месяца от даты выпуска.

обзор лечебных возможностей и потенциальных клинических показаний в практике акушера-гинеколога и венеролога » Акушерство и Гинекология

Обзор содержит информацию об антисептических и противовоспалительных свойствах, а также эффективности интравагинального хлоргексидина биглюконата (гексикона). Приведены данные зарубежных и отечественных научных исследований, клинических исследований о лечебном и профилактическом применении препарата у пациентов с бактериальным вагинозом, урогенитальными инфекциями и другими заболеваниями.

1. Пост-релиз и материалы научной программы II конференции с международным участием «Инфекции и инфекционный контроль в акушерстве и гинекологии» (Москва, май 2012г.). М.: Status Praesens; 2012. 32 c.
2. World Health Organization. World Health Report 2005: Making every mother and child count. Geneva: WHO; 2005.
3. Lawn J., Cousens S., Zupan J.; Lancet Neonatal Survival Steering Team. 4 million neonatal deaths: When? Where? Why? Lancet. 2005; 365(9462): 891–900.
4. Verstraelen H., Verhelst R., Roelens K., Temmerman M. Antiseptics and disinfectants for the treatment of bacterial vaginosis: a systematic review. BMC Infect. Dis. 2012; 12: 148–58.
5. McClure E.M., Goldenberg R.L., Brandes N. The use of chlorhexidine to reduce maternal and neonatal mortality and morbidity in low-resource settings. Int. J. Gynaecol. Obstet. 2007; 97(2): 89–94.
6. Goldenberg R.L., McClure E.M., Saleem S., Rouse D.J., Vermund S. Use of vaginally administered chlorhexidine during labor to improve pregnancy outcomes. Obstet. Gynecol. 2006; 107(5): 1139–46.
7. Регистр лекарственных средств России. М.: РЛС; 2012. http://rlsnet.ru
8. Taha T.E., Biggar R., Broadhead R.L., Mtimavalye L.A., Justesen A.B., Liomba G.N. et al. Effect of cleansing the birth canal with antiseptic solution on maternal and newborn morbidity and mortality in Malawi: clinical trial. Br. Med. J. 1997; 315 (7102): 216–9.
9. Bakr A.F., Karkour T. Effect of predelivery vaginal antisepsis on maternal and neonatal morbidity and mortality in Egypt. J. Womens Health. 2005; 14: 496–501.
10. Stade B., Shah V., Ohlsson A. Vaginal chlorhexidine during labour to prevent early-onset neonatal group B streptococcal infection. Cochrane Database Syst. Rev. 2004; (3): CD003520.
11. Lumbiganon P., Thinkhamrop J., Thinkhamrop B., Tolosa J.E. Vaginal chlorhexidine during labour for preventing maternal and neonatal infections (excluding Group B Streptococcal and HIV). Cochrane Database Syst. Rev. 2004; (4): CD00407012.
12. Facchinetti F., Piccinini F., Mordini B., Volpe A. Chlorhexidine vaginal flushings versus systemic ampicillin in the prevention of vertical transmission of neonatal group B streptococcus, at term. J. Matern. Fetal Neonatal Med. 2002; 11(2): 84–8.
13. Burman L.G., Christensen P., Christensen K., Fryklund B., Helgesson A.M., Svenningsen N.W., Tullus K. Prevention of excess neonatal morbidity associated with group B streptococci by vaginal chlorhexidine disinfection during labour. The Swedish Chlorhexidine Study Group. Lancet. 1992; 340(8811): 65–9.
14. Rouse D.J., Cliver S., Lincoln T.L., Andrews W.W., Hauth J.C. Clinical trial of chlorhexidine vaginal irrigation to prevent peripartal infection in nulliparous women. Am. J. Obstet. Gynecol. 2003; 189: 166–70.
15. Rouse D.J., Hauth J.C., Andrews W.W., Mills B.B., Maher J.E. Chlorhexidine vaginal irrigation for the prevention of peripartal infection: a placebo-controlled randomized clinical trial. Am. J. Obstet. Gynecol. 1997; 176: 617–22.
16. Donders G., Van Bulck B., Spitz B. et al. Influence of bacterial colonisation of vagina on lactobacillary flora. J. Obstet. Gynecol. 1994; 14(2): 58–60.
17. Koumans E.H., Kendrick J.S. CDC Bacterial vaginosis Working Group. Preventing adverse sequelae of bacterial vaginosis: a public health program and research agenda. Sex. Transm. Dis. 2001; 28(5): 292–7.
18. Буданов П.В., Стрижаков А.Н. Методы профилактики, лечения и подготовки женщин с нарушениями микроценоза влагалища к родоразрешению и гинекологическим операциям. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2004; 3(2): 39–42.
19. Санация перед родами и гинекологическими операциями: нужна? не нужна? вредна? Диагностика и коррекция нарушений влагалищного биоценоза в программах подготовки к родоразрешению и гинекологическим операциям. Клиническая лекция. М.: Status Praesens; 2012. 20 c.
20. Качалина Т.С., Денисенко Е.П. Применение вагинальных суппозиториев гексикон при бактериальном вагинозе. Акушерство и гинекология. 2004; 4: 60–4.
21. Анкирская А.С. Неспецифический вагинит. Гинекология. 2005; 4: 15–8.
22. Карапетян Т.Э. Бактериальный вагиноз в первом триместре беременности. Эффективная фармакотерапия. 2011; 3:16–21.
23. Кира Е.Ф., Гамирова Е.В., Гайтукиева Р.А., Белякина И.В. Результаты рандомизированного исследования эффективности и безопасности хлоргексидина и метронидазола при лечении бактериального вагиноза. Акушерство и гинекология. 2010; 6: 8–14.
24. Workowski K.A., Berman S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Sexually transmitted diseases treatment guidelines, 2010. MMWR Recomm. Rep. 2010; 59 (RR-12): 1–110.
25. Anglana F., Oliva C. Bacterial vaginosis prophylaxis with a vaginal device releasing chlorhexidine. Preliminary study. Minerva Ginecol. 2012; 64(3): 245–51.
26. Novakov Mikic A., Budakov D. Comparison of local metronidazole and a local antiseptic in the treatment of bacterial vaginosis. Arch. Gynecol. Obstet. 2010; 282(1): 43–7.
27. Ison C.A., Taylor R.F.H., Link C., Buckett P., Harris J.R.W., Easmon C.S. Local treatment for bacterial vaginosis. Br. Med. J. (Clin. Res. Ed) 1987; 295: (6603): 886.
28. Molteni B., D'Antuono A., Bandini P., Sintini G., Barcellona E., Agnello A., Milani M. Efficacy and tolerability of a new chlorhexidine-based vaginal gel in vaginal infections. Curr. Med. Res. Opin. 2004; 20(6): 849–53.
29. Рахматулина М.Р., Плахова К.И. Бактериальный вагиноз, ассоциированный с Atopobium vaginae: современные принципы диагностики и терапии. Акушерство и гинекология. 2012; 3: 88–92.
30. Verstraelen H., Verhelst R. Bacterial vaginosis: an update on diagnosis and treatment. Expert Rev. Anti Infect. Ther. 2009; 7(9): 1109–24.
31. Beigi R.H., Austin M.N., Meyn L.A., Krohn M.A., Hillier S.L. Antimicrobial resistance associated with the treatment of bacterial vaginosis. Am. J. Obstet. Gynecol. 2004; 191(4): 1124–9.
32. Austin M.N., Beigi R.H., Meyn L.A., Hillier S.L. Microbiologic response to treatment of bacterial vaginosis with topical clindamycin or metronidazole. J. Clin. Microbiol. 2005; 43: 4492–7.
33. Soares da Silva L.F., do Carmo F.A., de Almeida Borges V.R., Monteiro L.M., Rodrigues C.R., Cabral L.M., de Sousa V.P. Preparation and evaluation of lidocaine hydrochloride in cyclodextrin inclusion complexes for development of stable gel in association with chlorhexidine gluconate for urogenital use. Int. J. Nanomedicine. 2011; 6: 1143–54.
34. Rabe L.K., Hillier S.L. Effect of chlorhexidine on genital microflora, Neisseria gonorrhoeae, and Trichomonas vaginalis in vitro. Sex. Transm. Dis. 2000; 27(2): 74–8.
35. Дамиров М.М. Радиоволновая технология в лечении патологии шейки матки: Пособие для врачей. М.; 2010. 70 с.
36. Сандакова Е.А., Карпунина Т.И., Коломойцева Т.Н. Оценка эффективности и безопасности препарата «Гексикон» в терапии различных форм вагинального кандидоза. Гинекология. 2004; 6(2): 60–2.
37. Волина С.Г., Гребенкин Б.Е. Применение гексикона для лечения инфекционных вагинитов. Гинекология. 2004; 6(1): 14–9.
38. Тетелютина Ф.К., Василькова Е.В., Шиляева Е.Г., Сушенцова Т.В. Прегравидарная подготовка при неспецифических воспалительных процессах наружных гениталий. Акушерство и гинекология. 2011; 6: 102–6.
39. Кира Е.Ф., Муслимова С.З. Неспецифический вагинит и его влияние на репродуктивное здоровье женщины (обзор литературы). Проблемы репродукции. 2008; 5: 8–14.
40. Уварова Е.В., Латыпова Н.Х. Применение препарата гексикон в лечении воспалительных заболеваний влагалища неспецифической этиологии. Репродуктивное здоровье детей и подростков. 2007; 4: 5–11.
41. Anderson M.J., Horn M.E., Lin Y.C., Parks P.J., Peterson M.L. Efficacy of concurrent application of chlorhexidine gluconate and povidone iodine against six nosocomial pathogens. Am. J. Infect. Control. 2010; 38(10): 826–31.
42. Pauwels R., De Clercq E. Development of vaginal microbicides for the prevention of heterosexual transmission of HIV. J. Acquir. Immune Defic. Syndr. Hum. Retrovirol. 1996; 11(3): 211–21.
43. Cone R.A., Hoen T., Wong X., Abusuwwa R., Anderson D.J., Moench T.R. Vaginal microbicides: detecting toxicities in vivo that paradoxically increase pathogen transmission. ВМС Infect. Dis. 2006; 6: 90.
44. Biggar R.J., Miotti P.G., Taha T.E., Mtimavalye L., Broadhead R., Justesen A. et al. Perinatal intervention trial in Africa: effect of a birth canal cleansing intervention to prevent HIV transmission. Lancet. 1996; 347 (9016): 1647–50.
45. Goon A., White I.R., Rycroft R.J., McFadden J.P. Allergic contact dermatitis from chlorhexidine. Dermatitis. 2004; 15(1): 45–7.
46. Beaudouin E., Kanny G., Morisset M., Renaudin J.M., Mertes M., Laxenaire M.C. et al. Immediate hypersensitivity to chlorhexidine: literature review. Eur. Ann. Allergy Clin. Immunol. 2004; 36(4): 123–6.
47. Okano M., Nomura M., Hata S., Okada N., Sato K., Kitano Y. et al. Anaphylactic symptoms due to chlorhexidine gluconate. Arch. Dermatol. 1989; 125(1): 50–2.
48. Shippey S., Malan T.K. Desquamating vaginal mucosa from chlorhexidine gluconate. Obstet. Gynecol. 2004; 103(5,Pt2): 1048–50.
49. Stray-Pedersen B., Burgan T., Hafstad A., Normann E., Grøgaard J., Vangdal M. Vaginal disinfection with chlorhexidine during childbirth. Int. J. Antimicrob. Agents. 1999; 12(3): 245–51.
50. Wilson C., Gray G., Read J.S., Mwatha A., Lala S., Johnson S. et al. Safety and tolerance of different concentrations of chlorhexidine for peripartum vaginal and infant washes: HIVNET 025. J. Acquir. Immune Defic. Syndr. 2004; 35(2):138–43.
51. Biggar R.J. Vaginal cleansing and the gold standard. J. Womens Health. 2005; 14(6): 531–3.
52. Moshrefi A. Сhlorhexidine. J. West. Soc. Periodontol./Periodontal Abstr. 2002; 50(1): 5–9.
53. Zelichenko G., Steinberg D., Lorber G., Friedman M., Zaks B., Lavy E. et al. Prevention of initial biofilm formation on ureteral stents using a sustained releasing varnish containing chlorhexidine: in vitro studу. J. Endourol. 2013; 27(3): 333–7.

Касихина Елена Игоревна, кандидат медицинских наук, доцент Московского научно-практического центра дерматовенерологии и косметологии

Адрес: 119071, Россия, Москва, Ленинский пр-т, д. 17.

Телефон: 8 (495) 954-75-59. E-mail:

Хлоргексидина Биглюконат - инструкция, применение, аналоги препарата, состав, показания, противопоказания, побочные действия в справочнике лекарств от УНИАН

Применение Хлоргексидина Биглюконат

Хлоргексидина биглюконат - состав и форма выпуска препарата

Хлоргексидина биглюконат: как принимать препарат

Хлоргексидина биглюконат-противопоказания, побочные эффекты

Аналоги Хлоргексидина Биглюконат

Хлоргексидина биглюконат - антисептическое и дезинфицирующее средство.

Применение Хлоргексидина Биглюконат

  • Профилактика инфекций, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).
  • Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатит), стоматологии (полоскания и орошения - гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит).

Хлоргексидина биглюконат - состав и форма выпуска препарата

Состав. Действующее вещество: хлоргексидин;

1 мл раствора содержит хлоргексидина биглюконата 0,5 мг;

вспомогательные вещества: вода очищенная.

 Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Хлоргексидина биглюконат: как принимать препарат

Применять наружно. При микротравмах кожу вокруг раны обрабатывать раствором, после чего на рану накладывать салфетку, смоченную раствором, и фиксировать ее повязкой или пластырем.

Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем, препарат эффективен, если его применять не позднее чем через 2:00 после полового акта. Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл), женщинам во влагалище (5-10 мл) и задержать на 2-3 минуты. Обработать раствором кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не следует опорожнять мочевой пузырь в течение 2:00.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводить путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10 дней. Процедуры назначать через день.

Раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций - 5-10 мл раствора наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 минуты 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

В период беременности и кормления грудью препарат применять в обычных рекомендованных дозах.

Хлоргексидина биглюконат-противопоказания, побочные эффекты

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей, на раны с большой поверхностью, при операциях на участках цнс и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Побочные реакции:

В отдельных случаях при повышенной индивидуальной чувствительности возможны сухость и кожный зуд, дерматиты, фотосенсибилизация. При лечении гингивитов - окраска эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Аналоги Хлоргексидина Биглюконат

  • Хлоргексидин;
  • Хлоргексидин-здоровье.

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

Хлоргексидин (пероральное введение) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Ополаскиватель для полости рта с хлоргексидином следует использовать после того, как вы почистили зубы щеткой и нитью. Полностью прополощите зубную пасту водой перед использованием средства для полоскания рта. Не ешьте и не пейте в течение нескольких часов после использования средства для полоскания рта.

Крышка оригинального контейнера с хлоргексидином может использоваться для измерения дозы этого лекарства в 15 мл (½ жидкой унции).Заполните колпачок до `` линии наполнения ''. Если вы получаете раствор для полоскания зубов не в оригинальном контейнере, убедитесь, что у вас есть измерительное устройство для измерения правильной дозы. Ваш фармацевт может вам в этом помочь.

Полоскайте ртом хлоргексидином в течение 30 секунд. Потом выплюнь. Используйте лекарство в полную силу. Не смешивать с водой перед использованием. Не глотайте лекарство.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке.Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между дозами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

  • Лекарственная форма для полоскания полости рта:
    • При гингивите:
      • Взрослые? Используйте 15 миллилитров (мл) для полоскания рта в течение 30 секунд два раза в день.
      • Дети до 18 лет? Использование и доза должны определяться вашим стоматологом или врачом.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Храните лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света.Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Сообщение FDA по безопасности лекарств: FDA предупреждает о редких, но серьезных аллергических реакциях на кожный антисептик хлоргексидина глюконат

The U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупреждает о редких, но серьезных аллергических реакциях на широко используемые кожные антисептические продукты, содержащие хлоргексидин глюконат. Хотя и редко, количество сообщений о серьезных аллергических реакциях на эти продукты за последние несколько лет увеличилось. В связи с этим мы просим производителей антисептических продуктов, отпускаемых без рецепта (OTC), содержащих хлоргексидин глюконат, добавить предупреждение об этом риске на этикетки с информацией о лекарствах.Рецептурные жидкости для полоскания рта с хлоргексидином глюконатом и оральные чипсы, используемые при заболеваниях десен, уже содержат предупреждение о возможности серьезных аллергических реакций на своих этикетках.

Пациентам и потребителям следует прекратить использование продукта, содержащего хлоргексидин глюконат, и немедленно обратиться за медицинской помощью или позвонить по номеру 911, если у них возникнут симптомы серьезной аллергической реакции. Эти реакции могут возникнуть в течение нескольких минут после воздействия. Симптомы включают хрипы или затрудненное дыхание; отек лица; крапивница, которая может быстро прогрессировать до более серьезных симптомов; сильная сыпь; или шок, который представляет собой опасное для жизни состояние, которое возникает, когда организм не получает достаточного кровотока.

Медицинские работники всегда должны спрашивать пациентов, была ли у них когда-либо аллергическая реакция на какой-либо антисептик, прежде чем рекомендовать или назначать продукт хлоргексидин глюконат. Посоветуйте пациентам немедленно обратиться за медицинской помощью, если они испытывают какие-либо симптомы аллергической реакции при использовании продуктов. Рассмотрите возможность использования альтернативных антисептиков, таких как повидон-йод, спирты, бензалкония хлорид, бензетония хлорид или парахлорметаксиленол (PCMX), если задокументирована или подозревается какая-либо предшествующая аллергия на хлоргексидин глюконат.

Хлоргексидина глюконат в основном доступен в безрецептурных продуктах для очистки и подготовки кожи перед операцией и перед инъекциями, чтобы помочь уменьшить количество бактерий, которые потенциально могут вызвать кожные инфекции. Эти продукты доступны в виде растворов, промывателей, губок и тампонов под разными торговыми марками и в виде дженериков (см. Факты о хлоргексидина глюконате). Хлоргексидина глюконат также доступен в качестве ополаскивателя для рта по рецепту для лечения гингивита и в качестве перорального чипа по рецепту для лечения заболеваний пародонта.В 1998 году мы выпустили Уведомление об охране общественного здоровья, чтобы предупредить медицинских работников о риске серьезных аллергических реакций на медицинские устройства, такие как перевязочные материалы и внутривенные шланги, содержащие хлоргексидин глюконат.

Мы выявили 52 случая анафилаксии, тяжелой формы аллергической реакции, с применением препаратов хлоргексидин глюконата, наносимых на кожу. За 46 лет с января 1969 года по начало июня 2015 года FDA получило сообщения о 43 случаях заболевания по всему миру. * Более половины из 43 случаев были зарегистрированы после 2010 года и после нашего Уведомления об общественном здравоохранении 1998 года.В это число входят только отчеты, представленные в FDA, поэтому, вероятно, существуют дополнительные случаи, о которых нам не известно. Сообщалось о случаях серьезных аллергических реакций, которые потребовали посещения отделения неотложной помощи или госпитализации для приема лекарств и других видов лечения. Эти аллергические реакции привели к двум смертельным случаям. В период с 1971 по 2015 год в медицинской литературе было опубликовано восемь дополнительных случаев анафилаксии, 1-3 и один случай был выявлен в базе данных Национальной электронной системы наблюдения за травмами и совместного наблюдения за побочными эффектами лекарств (NEISS-CADES) в период с 2004 по 2013 год.

Мы призываем пациентов, потребителей и медицинских работников сообщать о побочных эффектах, связанных с хлоргексидина глюконатом или другими лекарствами, в программу FDA MedWatch, используя информацию в поле «Свяжитесь с FDA» внизу страницы.

* О случаях было сообщено в Систему сообщений о нежелательных явлениях FDA (FAERS).

Доза Hibiclens (хлоргексидина глюконат), показания, побочные эффекты, взаимодействия ... от PDR.net

КЛАССЫ

Противоинфекционные и антисептические средства для местного ухода за полостью рта
Антисептики и дезинфицирующие средства, кроме средств для рук

ОПИСАНИЕ

Противомикробное средство для местного применения
Спектр бактерий включает как грамположительные, так и грамотрицательные организмы, некоторые вирусы, включая ВИЧ, и грибы; спорициден только при повышенных температурах
Используется в качестве ополаскивателя для полости рта, местного очищающего средства для кожи и входит в состав нескольких типов медицинских устройств

ОБЩИЕ НАЗВАНИЯ БРЕНДОВ

Бетасепт, Hibiclens, Oro Clense, Peridex, Periogard, PerioRx, Perisol

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

Бетасепт / Hibiclens местный золь: 4%
хлоргексидин / хлоргексидин глюконат / Oro Clense / Peridex / Periogard / PerioRx / Perisol устный раствор: 0.12%
Хлоргексидин / хлоргексидин глюконат / Oro Clense / Peridex / Periogard / PerioRx / Perisol Пародонтальный раствор: 0,12%
Peridex / Periogard Buccal Liq: 0,12%

ДОЗИРОВКА И ПОКАЗАНИЯ

Для лечения гингивита.

Дозировка для полоскания полости рта

Взрослые

После чистки зубов полоскать рот 15 мл хлоргексидина дважды в день в течение 30 секунд.Не глотать и не разбавлять. Отхаркивание после полоскания. Терапию ополаскивателем для полости рта хлоргексидином следует начинать сразу после стоматологической профилактики. Пересматривайте и продолжайте стоматологическую профилактику не реже одного раза в 6 месяцев. Полоскание не тестировалось среди пациентов с острым язвенно-некротическим гингивитом (ANUG).

Для адъювантного лечения и поддержания пародонтита у взрослых.

Дозировка пародонтальной вставки (перидонтальная вставка PerioChip)

Взрослые

Вставка 1 пародонтальная вставка с хлоргексидином (PerioChip 2.5 мг) в пародонтальный карман с глубиной зондирующего кармана 5 мм и более. За одно посещение можно установить до 8 пародонтальных вставок. Лечение рекомендуется каждые 3 месяца в карманах глубиной 5 мм и более. Это лечение дополняет масштабирование и строгание корня для уменьшения глубины кармана у взрослых пациентов с пародонтитом. Зубные имплантаты с хлоргексидином могут использоваться как часть программы ухода за пародонтом, которая также включает в себя хорошую гигиену полости рта, удаление зубного камня и строгание корня.

Для использования в качестве кожного антисептика.

Дозировка для местного применения (хирургический скраб для рук)

Взрослые

Смочите руки и предплечья теплой водой. Нанесите примерно 5 мл и потрите в течение 3 минут влажной губкой или щеткой. Промойте еще 3 минуты с помощью 5 мл и ополосните под проточной водой. Тщательно просушите.

Дозировка для местного применения (губка / щетка для хирургического скраба для рук)

Взрослые

Влажные руки.Используйте средство для чистки ногтей под ногтями и для очистки кутикулы. Намочите руки и предплечья до локтя. Смочите губку стороной губки / кисти. Немедленно отожмите и накачивайте губку, чтобы она образовалась. Нанесите пену на руки и предплечья губчатой ​​стороной. Начните 3-минутный скраб, используя сторону кисти, чтобы очистить только ногти, кутикулу и межпальцевые области. Используйте губку для мытья рук и предплечий (не используйте щетку на более чувствительных участках). Тщательно смойте теплой водой. Потрите еще 3 минуты, используя только губку.Чтобы получить дополнительную пену, добавьте небольшое количество воды и помочите губкой. Во время чистки не применяйте чрезмерное давление для образования пены; для качественной очистки кожи требуется лишь небольшое количество пены. Промыть и тщательно высушить стерильным полотенцем.

Дозировка для местного применения (помпа для лосьона для хирургического скраба для рук)

Взрослые

Нанесите 1 помпу (2 мл) на ладонь 1 чистой сухой руки. Окуните кончики пальцев противоположной руки в лосьон и нанесите его на ногти.Нанесите оставшийся лосьон на руку и чуть выше локтя. Используйте еще 2 мл лосьона, чтобы повторить процесс другой рукой. Выдавите еще 2 мл лосьона в обе руки; повторно примените ко всем аспектам обеих рук до запястий.

Дозировка для местного применения (мытье рук медицинским персоналом)

Взрослые

Нанесите примерно 5 мл на ладонь в чашке и тщательно промойте в течение 15 секунд. Тщательно промойте и высушите.

Дозировка для местного применения (помпа для лосьона для мытья рук медицинским персоналом)

Взрослые

Нанесите 1 помпу (2 мл) на ладонь 1 чистой сухой руки.Уделяя особое внимание промежуткам между пальцами и под ногтями, равномерно нанесите лосьон на обе руки до запястий. Дать высохнуть, не вытирая.

Дозировка для местного применения (предоперационная подготовка кожи)

Взрослые, подростки, дети, младенцы и новорожденные

Обильно нанести на место операции и взять мазок не менее 2 минут. Просушите стерильным полотенцем. Повторите еще 2 минуты. ПРИМЕЧАНИЕ. С осторожностью применять у детей младше 2 месяцев: использование может вызвать раздражение или химические ожоги.

Дозировка для местного применения (аппликатор для предоперационной подготовки кожи)

Взрослые, подростки, дети, младенцы и новорожденные

С помощью аппликатора нанесите раствор, чтобы полностью намочить обрабатываемую область. На сухие места хирургического вмешательства (например, на живот или руку) нанесите раствор, используя повторяющиеся движения назад и вперед в течение 30 секунд. Для влажных хирургических участков (например, паховой складки) нанесите раствор, используя повторяющиеся движения назад и вперед в течение 2 минут. Не позволяйте раствору объединяться; удалите излишки раствора, используя полотенца для подгибки.ПРИМЕЧАНИЕ. С осторожностью применять у детей младше 2 месяцев: использование может вызвать раздражение или химические ожоги.

Местное применение антисептики (тампон)

Взрослые, подростки, дети, младенцы и новорожденные

Отделите пакет, чтобы открыть тампон, и извлеките его из упаковки, не касаясь пенистого наконечника. Приложите тампон к месту процедуры перед операцией или инъекцией. Поместите 1 плоскую сторону вспененного наконечника на предполагаемый участок кожи и подготовьте кожу энергичными движениями вперед-назад в течение 1 минуты, затем повторите с другой (неиспользованной) стороной тампона.Дайте области высохнуть на воздухе в течение 1 минуты 30 секунд (1,5 минуты). Не промокните и не вытирайте насухо. Отменить после 1 использования. ПРИМЕЧАНИЕ. С осторожностью применять у детей младше 2 месяцев: использование может вызвать раздражение или химические ожоги.

Дозировка для местного применения (кожные раны и общее очищение кожи)

Взрослые, подростки, дети, младенцы и новорожденные

Тщательно промойте область водой. Нанесите минимальное количество продукта, необходимое для покрытия кожи или области раны, и аккуратно промойте.Еще раз тщательно промыть. ПРИМЕЧАНИЕ. С осторожностью применять у детей младше 2 месяцев: использование может вызвать раздражение или химические ожоги.

Для улучшения орального стоматита † и мукозита †, связанных с циторедуктивной химиотерапией, у пациентов, готовящихся к трансплантации костного мозга.
ПРИМЕЧАНИЕ. Этот препарат определен FDA как орфанный препарат по этому показанию.

Дозировка для полоскания полости рта

Взрослые

Обычная дозировка обычно используется для этих показаний, не указанных в инструкции.После чистки зубов полоскать рот 15 мл раствора для полоскания рта с хлоргексидином в течение 30 секунд два раза в день. Не глотать и не разбавлять. Отхаркивание после полоскания.

Для лечения стоматита зубных протезов †.

Дозировка замачивания зубных протезов и полоскания полости рта

Взрослые

Стандартная схема лечения не установлена. Рекомендуется замачивать зубные протезы в ополаскивателе для полости рта с хлоргексидином в течение 30 минут в день. Кроме того, для удаления биопленки протеза может потребоваться полоскание рта 15 мл два раза в день в течение 30 секунд (затем отхаркивание) или чистка десен или зубных протезов два раза в день с помощью полоскания для полости рта хлоргексидином.Не разбавлять и не глотать.

Для использования в качестве очищающего средства для кожи при лечении вульгарных угрей †.

Дозировка для местного применения

Взрослые и подростки

Обычно не используется; Обычно предпочтительны нежные очищающие средства. Мокрое лицо. Осторожно промойте пораженные участки лица примерно 5 мл хлоргексидина глюконата 4% очищающего средства для кожи (Hibiclens) два раза в день, утром и вечером перед сном. Тщательно ополосните лицо.Избегайте области вокруг глаз. Прекратите использование, если кожа станет чрезмерно сухой или возникнет раздражение кожи.

† Указывает на использование не по назначению

МАКСИМАЛЬНАЯ ДОЗИРОВКА

Взрослые

Информация о максимальной дозировке отсутствует.

Гериатрический

Информация о максимальной дозировке недоступна.

Подростки

Информация о максимальной дозировке отсутствует.

Дети

Информация о максимальной дозировке отсутствует.

Младенцы

Информация о максимальной дозировке отсутствует.

Новорожденные

Информация о максимальной дозировке отсутствует.

СООБРАЖЕНИЯ ПО ДОЗИРОВКЕ

Печеночная недостаточность

Хлоргексидин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта после случайного проглатывания; выводится преимущественно с калом. Таким образом, никаких корректировок дозировки не требуется.

Почечная недостаточность

Хлоргексидин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта после случайного проглатывания; выводится преимущественно с калом, <1% выводится с мочой.Таким образом, никаких корректировок дозировки не требуется.

АДМИНИСТРАЦИЯ

Актуальное администрирование

Только для внешнего использования. Беречь от глаз, ушей и рта; при случайном воздействии немедленно и тщательно промыть водой. Серьезное и необратимое повреждение глаза произошло во время операции, когда хлоргексидин попадает в глаз и остается в нем.
Не нагревайте раствор.
Нанесите раствор в хорошо проветриваемом помещении на чистую, полностью сухую, без остатков, неповрежденную кожу.
Избегайте попадания раствора на участки с излишками волос, так как раствор может высохнуть дольше или не высохнет полностью. При необходимости утром в день операции удалите волосы хирургическими кусачками. Если используется влажное бритье, тщательно удалите все остатки мыла.
При нанесении на кожные складки, пальцы рук или ног используйте стерильную руку в перчатке, чтобы раздвинуть кожу до полного высыхания. В противном случае кожа может прилипнуть к себе.
Чтобы снизить риск возгорания, подождите, пока накройте драпировку, или используйте источники воспламенения (например,ж., прижигание, лазер) до полного высыхания раствора (минимум 3 минуты на безволосой коже; до 1 часа в волосах).
Тонирующий раствор со временем медленно тускнеет с кожи. После процедуры при желании можно использовать спирт для удаления оттенка.

Стерильный хирургический раствор SoluPrep, вспенивающий пленочную пену:
Аппликатор объемом 10,5 мл, предназначенный для использования на голове, шее и небольших подготовительных участках размером не более 13 дюймов на 13 дюймов на 1 аппликатор.
Удерживайте аппликатор вокруг этикетки большим пальцем на рычаге.Не трогайте губку.
С губкой, параллельной полу, защелкните рычаг. Дайте всей жидкости стечь в губку.
Аппликатор 26 мл предназначен для подготовки больших участков ниже шеи, размером не более 19,5 на 19,5 дюймов на 1 аппликатор.
Держите аппликатор губкой лицевой стороной параллельно полу. Не трогайте губку.
Нажмите на конец аппликатора. Раствор начнет стекать в губку.
Подождите, пока уровень жидкости не достигнет отметки на бачке с нанесением.
Полностью намочите обрабатываемую область.Не позволяйте раствору объединяться; Используйте полотенца для подготовки складок, чтобы впитать и удалить излишки раствора. Не промокните, так как это может удалить раствор с кожи.
Сухие места хирургического вмешательства (например, живот или рука): наносите, используя повторяющиеся движения назад и вперед в течение 30 секунд.
Влажные хирургические участки (например, паховая складка): наносите, используя повторяющиеся движения назад и вперед в течение 2 минут. Аппликаторы
предназначены только для одноразового использования. После использования выбросьте аппликатор и остатки продукта.

ChloraPrep:
Аппликатор ChloraPrep One-Step Sepp: максимальная площадь обработки не более 2.5 дюймов на 2,5 дюйма на 1 аппликатор.
ChloraPrep с аппликатором оттенка: максимальная обрабатываемая площадь не более 4 на 5 дюймов на 1 аппликатор.
Зажмите на аппликаторе крылышки или ствол, чтобы сломать ампулу и высвободить антисептик. Не трогайте губку.
Смочите губку, многократно нажимая и отпуская губку к обрабатываемому участку, пока жидкость не станет видна на коже.
Сухие места хирургического вмешательства (например, живот или рука): наносите, используя повторяющиеся движения назад и вперед в течение 30 секунд.
Влажные хирургические участки (например, паховая складка): наносите, используя повторяющиеся движения назад и вперед в течение 2 минут.
Не позволяйте раствору объединяться; Используйте полотенца для подготовки складок, чтобы впитать и удалить излишки раствора. Не промокните, так как это может удалить раствор с кожи. Аппликаторы
предназначены только для одноразового использования. После использования выбросьте аппликатор и остатки продукта.

Betasept:
Хирургический скраб для рук:
Смочите руки и предплечья теплой водой.
Потрите в течение 3 минут примерно 5 мл продукта и влажной губкой.Обратите особое внимание на ногти, кутикулу и межпальцевые промежутки. Можно использовать отдельный очиститель для ногтей.
Тщательно промыть.
Промойте еще 3 минуты примерно 5 мл продукта и ополосните под проточной водой.
Тщательно просушить.
Мытье рук медицинским персоналом:
Руки смочить водой.
Вылейте примерно 5 мл продукта в ладони и тщательно промойте в течение 15 секунд.
Тщательно промыть и высушить.
Предоперационная подготовка кожи пациента:
Обильно нанести на место операции и нанести мазок на минимум 2 минуты.
Просушите стерильным полотенцем.
Повторите процесс тампона еще 2 минуты и просушите стерильным полотенцем.
Кожная рана и общее очищение кожи:
Тщательно промыть участок водой.
Нанесите минимальное количество продукта, необходимое для покрытия кожи или области раны, и аккуратно промойте.
Еще раз тщательно промыть.

Губка Bactoshield:
Смочите руки и предплечья теплой водой.
Очистите под ногтями с помощью инструмента для ногтей. У гвоздей должен быть свободный край 1 мм.
Намочите губку и отожмите, чтобы образовалась пена.
Скраб в течение 3 минут. Обратите особое внимание на ногти, кутикулу и межпальцевые промежутки. Используйте щетку для очистки межпальцевых промежутков, а стороной с губкой для мытья рук и предплечий.
Тщательно промыть теплой водой.
Потрите еще 3 минуты губкой, затем ополосните руки.
Тщательно просушить. Выбросьте щетку-губку.

Hibiclens:
Хирургический скраб для рук:
Смочите руки и предплечья теплой водой.
Потрите в течение 3 минут, используя примерно 5 мл продукта и щетку.
Тщательно промыть под проточной водой.
Промойте еще 3 минуты примерно 5 мл продукта и ополосните под проточной водой.
Тщательно просушить.
Мытье рук медицинским персоналом:
Руки смочить водой.
Вылейте примерно 5 мл продукта в ладони и тщательно промойте в течение 15 секунд.
Тщательно промыть и высушить.
Предоперационная подготовка кожи пациента:
Обильно нанести на место операции и нанести мазок на минимум 2 минуты.
Просушите стерильным полотенцем.
Повторите процесс тампона еще 2 минуты и просушите стерильным полотенцем.
Кожная рана и общее очищение кожи:
Тщательно промыть участок водой.
Нанесите минимальное количество продукта, необходимое для покрытия кожи или области раны, и аккуратно промойте.
Еще раз тщательно промыть.

Prevantics maxi swabstick:
Выньте тампон из упаковки. Не дотрагивайтесь до поролонового наконечника.
Поместите одну плоскую сторону поролонового наконечника на предполагаемый участок кожи и подготовьте кожу энергичными возвратно-поступательными движениями в течение 1 минуты.
Переверните тампон и повторите процесс еще 1 минуту.
Дайте подготовленной поверхности высохнуть в течение 1,5 минут. Не промокните и не вытирайте насухо.
Выбросьте тампон после одноразового использования.

Avagard:
Хирургический скраб для рук:
Наносите на чистые, сухие руки и ногти. При первом использовании каждый день очищайте под ногтями палочку для ногтей.
Выдавите 1 помпу (2 мл) в ладонь 1 руки.
Окуните кончики пальцев противоположной руки в лосьон и нанесите его под ногти.
Нанесите оставшийся лосьон на руку и чуть выше локтя.
Используйте еще 2 мл лосьона, чтобы повторить процесс другой рукой.
Выдавите еще 2 мл лосьона в обе руки; повторно примените ко всем аспектам обеих рук до запястий.
Дайте высохнуть перед тем, как надеть перчатки.
Мытье рук медицинского персонала:
Наносите на чистые, сухие руки и ногти.
Выдавите 1 помпу (2 мл) в ладонь 1 руки.
Обращая особое внимание на пространство между пальцами и под ногтями, равномерно нанесите лосьон на обе руки до запястий.
Дать высохнуть, не вытирая.

Другие способы введения

Ополаскиватель для полости рта
Может отпускаться в оригинальном контейнере, который включает мерный стаканчик, или в желтой бутылке с устройством для измерения 15 мл.

Имплантация зубов
Перед установкой имплантата убедитесь, что пародонтальный карман и окружающая область сухие.
Возьмитесь за имплантат щипцами так, чтобы закругленные концы находились подальше от щипцов.
Вставьте имплантат в пародонтальный карман на максимальную глубину; может быть перемещен в нужное положение с помощью кончиков щипцов или плоского инструмента.
Имплантаты биоразлагаемы и не требуют удаления.
Если имплантат смещается <= 48 часов после установки, установите новый имплантат. Если имплант смещается через 7 или более дней после установки, замена не требуется. Если имплантат смещается> 48 часов после установки, не заменяйте имплантат, повторно осмотрите пациента через 3 месяца и вставьте новый имплантат, если глубина кармана не <5 мм.

ХРАНЕНИЕ

Betasept:
- Избегайте чрезмерного нагрева (выше 104 градусов F)
- Храните при контролируемой комнатной температуре (от 68 до 77 градусов F)
Hibiclens:
- Избегайте чрезмерного нагрева (выше 104 градусов F)
- Храните при контролируемой комнатной температуре (от 68 до 77 градусов F)
Oro Clense:
- Магазин от 68 до 77 градусов F, экскурсии разрешены от 59 до 86 градусов F
Peridex:
- Хранить от 68 до 77 градусов F, экскурсии разрешены от 59 до 86 градусов F
Periogard:
- хранить от 68 до 77 градусов F, экскурсии разрешены от 59 до 86 градусов F
PerioRx:
- хранить от 68 до 77 градусов F, экскурсии разрешены от 59 до 86 градусов F
Perisol:
- хранить от 68 до 77 градусов F, экскурсии разрешены от 59 до 86 градусов F

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ / МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли хлоргексидин в грудное молоко.Однако хлоргексидин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта даже после приема внутрь. В исследованиях, в которых хлоргексидин применялся вагинально перед родами для предотвращения передачи ВИЧ от матери ребенку, ни у одного ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не было зарегистрировано побочных эффектов. В одном случае женщина, кормившая грудью, распыляла хлоргексидин на грудь, чтобы предотвратить мастит. У ее двухдневного ребенка развилась брадикардия после кормления грудью. Эпизоды брадикардии разрешились после прекращения приема хлоргексидина.Однако в исследовании 200 кормящих матерей, которые опрыскивали свою грудь хлоргексидином в спирте до и после каждого кормления, не было зарегистрировано побочных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Учитывайте преимущества грудного вскармливания, риск потенциального воздействия лекарств и риск отсутствия лечения или неадекватного лечения. Если у ребенка, кормящего грудью, наблюдается побочный эффект, связанный с принимаемым матерью лекарством, медицинским работникам рекомендуется сообщать о побочных эффектах в FDA.

Стоматология

У пациентов с стоматологическими работами, такими как реставрация передних зубов (пломбирование передних зубов) или зубные протезы, после использования полоскания для полости рта с хлоргексидином может развиться чрезмерное и необратимое обесцвечивание этих областей. Замена пломб и приспособлений может потребоваться по косметическим причинам. Если естественное пятно не может быть удалено с этих приборов, рекомендуется избегать обработки ополаскивателем для полости рта с хлоргексидином из-за повышенного риска необратимого окрашивания. Реставрации передних зубов с шероховатой поверхностью или краями подвержены повышенному риску окрашивания, и этим пациентам следует проявлять осторожность.

Инфекция, пародонтоз

Следует внимательно рассмотреть возможность использования хлоргексидина при лечении пациентов с некоторыми типами заболеваний пародонта. Для пациентов с сопутствующим гингивитом и пародонтитом наличие или отсутствие воспаления десен после лечения полосканием для полости рта хлоргексидином (например, Peridex) не должно использоваться в качестве основного индикатора основного пародонтита; Эффект полоскания полости рта на периодонтит не определен.Зубные вставки с хлоргексидином (например, PerioChip) не изучались при лечении острых абсцессов пародонтальных карманов и не рекомендуются. Редко сообщалось об инфекциях, включая абсцессы и целлюлит, при дополнительном применении PerioChip после удаления зубного камня и строгания корня. Сообщалось о заражении только после удаления зубного камня и чистки корня. Ведение пациентов с заболеваниями пародонта должно включать рассмотрение потенциально способствующих заболеваний, таких как рак, диабет и иммунодефицитный статус.Пациенты должны незамедлительно уведомить стоматолога о появлении боли, отека или других проблем.

Хирургия

При использовании местных растворов, содержащих спирт, включая хлоргексидин, перед операцией имейте в виду, что раствор выделяет легковоспламеняющиеся пары. Не накрывайте и не используйте источники воспламенения, такие как прижигание или лазер, до полного высыхания раствора (минимум 3 минуты на безволосой коже). Не наносите раствор на волосатые участки, потому что раствор может высохнуть гораздо дольше или не высохнет полностью.Не позволяйте раствору стекать и удалять влажные материалы из зоны подготовки.

Воздействие на глаза

После воздействия на глаза местного антисептика хлоргексидина во время операции произошло серьезное и необратимое повреждение глаза, когда хлоргексидин попадает и остается в глазу. Глазные эффекты включают отек роговицы, тяжелое повреждение эндотелия роговицы, требующее проникающей кератопластики, атрофию радужной оболочки, аппланацию (или уплощение) передней камеры и повышение внутриглазного давления.Случайное попадание хлоргексидина в глаза характеризуется образованием полос в передней камере.

Беременность

Пероральный прием хлоргексидина относится к категории беременности B. Однако адекватных, хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Безопасность использования местного хлоргексидина во время беременности не установлена. Используйте только в том случае, если четко указано и когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

Перфорация барабанной перепонки

При наличии перфорации барабанной перепонки примите меры для предотвращения воздействия хлоргексидина на ткани внутреннего уха.При попадании хлоргексидина в среднее ухо может возникнуть потеря слуха и глухота.

Люмбальная пункция, окклюзионная повязка, кожное заболевание

Хлоргексидин местный антисептик не следует использовать у пациентов с кожными заболеваниями или ранами, затрагивающими более поверхностных слоев кожи, или для повторной очистки больших участков тела, за исключением случаев, когда это необходимо. уменьшить популяцию бактерий на коже. Не используйте под окклюзионной повязкой. Кроме того, не следует использовать хлоргексидин для очистки кожи перед люмбальной пункцией; следует избегать контакта с мозговыми оболочками.

Дети, младенцы, новорожденные

Местно вводимый хлоргексидин следует применять с осторожностью у недоношенных детей, новорожденных и младенцев в возрасте до 2 месяцев из-за возможности раздражения или химических ожогов. Безопасность и эффективность полоскания для полости рта хлоргексидином у новорожденных, младенцев, детей и подростков не установлены.

Риск серьезных реакций гиперчувствительности или анафилаксии

Сообщалось о редком риске серьезных реакций гиперчувствительности или анафилаксии при использовании рецептурных и безрецептурных продуктов, содержащих хлоргексидин глюконат, включая антисептические продукты для кожи, стоматологические продукты и медицинские устройства такие как перевязочные и внутривенные линии.Реакции могут возникнуть в течение нескольких минут после воздействия и могут включать следующие симптомы: хрипы или затрудненное дыхание, шок, отек лица, крапивницу и сыпь. Аллергические реакции могут потребовать посещения отделения неотложной помощи или госпитализации и редко приводят к смерти. PerioChip противопоказан пациентам с известной чувствительностью к хлоргексидину. Рассмотрите возможность использования альтернативных продуктов пациентам, у которых имеется документально подтвержденная или подозреваемая аллергия на хлоргексидин.

Курение табака

Некоторые продукты хлоргексидина глюконата горючие.Избегайте курения тепла, пламени и табака во время и сразу после местного применения.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Тяжелая

Ангионевротический отек / Быстрый / Частота неизвестна
анафилактический шок / Быстрый / Частота неизвестна
анафилактоидные реакции / Быстрый / Частота неизвестна

Умеренная

Гиперплазия десен / Задержанная гипертензия / 2.3-3.6
Рано / 2.2-2,7
стоматит / отсроченный / 0-2,2
изъязвление полости рта / отсроченная / 0-1,0
эритема / ранняя / 0-1,0
отек / отсроченная / 0-1,0
глоссит / ранний / 0-1,0
паротит / отсроченная / заболеваемость не известно
одышка / ранняя / частота неизвестна
свистящее дыхание / быстрое / частота неизвестна

легкое

изменение цвета зубов / отсроченное / 0-56,0
зубная боль / отсроченное / 0-50,7
инфекция / отсроченная / 0- 28,4
головная боль / Ранняя / 27.1-27,5
синусит / отсроченный / 13,1-13,8
боль в спине / отсроченный / 6,7-11,3
грипп / отсроченный / 7,6-9,5
артралгия / отсроченный / 3,1-5,9
миалгия / ранний / 4,0-4,1
фарингит / отсроченный / 2,3 -3,6
ринит / ранний / 2,7-3,2
кашель / отсроченный / 2,7-3,2
диспепсия / ранний / 2,7-3,1
парестезии / отсроченная / 0-1,0
гипестезия / отсроченная / 0-1,0
ксеростомия / ранняя / 0-1,0
гингивит / отсроченный / 0-1,0
металлический привкус / ранний / частота неизвестна
образование камня (зубного камня) / отсроченная / частота неизвестна
раздражение кожи / ранняя / частота неизвестна
сыпь / ранняя / частота неизвестна
крапивница / быстрая / Заболеваемость неизвестна

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Дисульфирам: (Незначительный) Некоторые полоскания для полости рта с хлоргексидином содержат значительный процент этанола.Хотя хлоргексидин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, и продукты предназначены для местного полоскания полости рта, а не для системного приема внутрь, существует вероятность взаимодействия с дисульфирамом при проглатывании таких продуктов.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Беременность

Пероральный хлоргексидин относится к категории беременности B. Однако адекватных, хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.Безопасность использования местного хлоргексидина во время беременности не установлена. Используйте только в том случае, если четко указано и когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли хлоргексидин в грудное молоко. Однако хлоргексидин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта даже после приема внутрь. В исследованиях, в которых хлоргексидин применялся вагинально перед родами для предотвращения передачи ВИЧ от матери ребенку, ни у одного ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не было зарегистрировано побочных эффектов.В одном случае женщина, кормившая грудью, распыляла хлоргексидин на грудь, чтобы предотвратить мастит. У ее двухдневного ребенка развилась брадикардия после кормления грудью. Эпизоды брадикардии разрешились после прекращения приема хлоргексидина. Однако в исследовании 200 кормящих матерей, которые опрыскивали свою грудь хлоргексидином в спирте до и после каждого кормления, не было зарегистрировано побочных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Учитывайте преимущества грудного вскармливания, риск потенциального воздействия лекарств и риск отсутствия лечения или неадекватного лечения.Если у ребенка, кормящего грудью, наблюдается побочный эффект, связанный с принимаемым матерью лекарством, медицинским работникам рекомендуется сообщать о побочных эффектах в FDA.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Хлоргексидин дестабилизирует и проникает через мембраны бактериальных клеток. Хлоргексидин осаждает цитоплазму и нарушает функцию мембран, ингибируя утилизацию кислорода, что приводит к снижению клеточных уровней АТФ и гибели клеток.У грамотрицательных бактерий хлоргексидин воздействует на внешнюю мембрану, позволяя высвобождать периплазматические ферменты. Внутренняя мембрана этих организмов не разорвана, но поглощение малых молекул нарушено. В низких концентрациях хлоргексидин проявляет бактериостатический эффект, а в высоких - бактерицидный. Следующие организмы имеют высокую чувствительность к хлоргексидину: некоторые стафилококки, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Candida albicans, Escherichia coli, Selenomonas и анаэробные пропинионные бактерии.Streptococcus sanguis имеет умеренную чувствительность к хлоргексидину. Штаммы Proteus, Pseudomonas, Klebsiella и грамотрицательные кокки, напоминающие Veillonella, обладают низкой чувствительностью к хлоргексидину. Зубные имплантаты с хлоргексидином показали снижение количества Porphyromonas (Bacteriodes) gingivalis, Prevotella (Bacteriodes) intermedia, Bacteriodes forsythus и Campylobacter rectus (Wolinella recta) после установки имплантата. В течение 6 месяцев использования ополаскивателя для полости рта с хлоргексидином образцы зубного налета показали снижение содержания некоторых аэробных и анаэробных бактерий на 54–97%.Клинические исследования не показали каких-либо значительных изменений в бактериальной резистентности или чрезмерном росте оппортунистических инфекций во время лечения полосканием для полости рта хлоргексидином или после установки имплантатов хлоргексидина. Хлоргексидин 5% (концентрат Hibitane® - недоступен в США) оказался эффективным против вирусов краснухи, кори, эпидемического паротита и ВИЧ и неэффективен против вирусов рото-, полиомиелита, рино- и аденовирусов. Кроме того, хлоргексидин эффективен против цитомегаловируса и вируса гриппа.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Хлоргексидин применяется местно на кожу или используется в качестве полоскания рта; он никогда не должен попадать внутрь или попадать в глаза. Экскреция в основном происходит с калом и <1% выводится с мочой.

Oral Route

После полоскания полости рта хлоргексидин адсорбируется на поверхности зубов, зубном налете и слизистой оболочке полости рта и медленно высвобождается в течение 24 часов по мере снижения концентрации хлоргексидина в слюне.Примерно 30% хлоргексидина глюконата остается в полости рта. In vitro дентальные имплантаты высвобождают хлоргексидин из матрикса двухфазным образом, при этом примерно 40% высвобождается в первые 24 часа, а затем оставшийся хлоргексидин высвобождается линейно в течение следующих 7-10 дней. Однако клинические исследования показывают высокую степень вариабельности высвобождения хлоргексидина из матрицы у разных пациентов. Хлоргексидин плохо всасывается через желудочно-кишечный тракт, но может абсорбироваться после помещения в пародонтальный карман.После установки 4 имплантатов концентрации хлоргексидина в плазме были на уровне или ниже предела обнаружения. Средняя пиковая концентрация в плазме через 30 минут после случайного перорального приема 300 мг хлоргексидина глюконата составила 0,206 мкг / мл.

Местное введение

После однократного нанесения на неповрежденную кожу остаточная концентрация хлоргексидина выше, чем МПК для большинства кожной флоры и некоторых инфекционных организмов в течение 24 часов после нанесения. Нет никаких доказательств того, что хлоргексидин всасывается через неповрежденную кожу.Для местного антисептического действия хлоргексидина оптимальный pH составляет 5,0-7,0, нормальный pH кожи.

При выдаче: Купание с хлоргексидином глюконатом

Эффективно ли купание с хлоргексидин глюконатом перед ортопедической операцией для профилактики инфекций? Если да, то почему?

Источник / Раскрытие информации
Опубликовано:

Раскрытие информации: Бойкин сообщает, что он является консультантом и занимается образовательными выступлениями и разработкой продуктов для Smith & Nephew, а также является членом научно-консультативного совета Avadim Health.Ricchetti не сообщает о раскрытии соответствующей финансовой информации.

ДОБАВИТЬ ТЕМУ В ОПОВЕЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ

Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются на

Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей. Подписаться Нам не удалось обработать ваш запрос.Пожалуйста, повторите попытку позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, обратитесь по адресу [email protected]

Вернуться в Healio

Имеет смысл применять продукт, который может снизить бактериальную нагрузку

Роберт Э. Бойкин, доктор медицины

Роберт Э. Бойкин

Инфекция в области хирургического вмешательства - серьезное осложнение после ортопедической операции. Было много споров относительно эффективности хлоргексидин глюконата для предоперационного купания для снижения риска инфицирования места хирургического вмешательства.Предоперационный душ с 2% или 4% водным раствором хлоргексидина глюконата, или ХГГ, был обозначен как «настоятельно рекомендованный» в Руководстве CDC по профилактике [инфекции области хирургического вмешательства] ИОХВ от 1999 г. на основании способности ХГЧ уменьшать колонию микробов в коже. подсчитывает без окончательных доказательств снижения SSI. С тех пор в ортопедической литературе был опубликован ряд исследований с противоречивыми выводами относительно снижения инфекции. Рандомизированное контролируемое исследование, в котором Бхавин Х.Кападиа, доктор медицинских наук, и его коллеги, проведенные у пациентов, перенесших артропластику, продемонстрировали более низкий уровень ИОХВ при предоперационном использовании ХГЧ по сравнению с водой и мылом, в то время как систематический обзор Джоан Вебстер, RN, RM, BA и коллег в базе данных Кокрейн из 10 157 пациентов. не продемонстрировали явного преимущества CHG перед другими моющими средствами. В недавнем международном консенсусном документе Джеральда Дж. Аткинса, доктора философии, и его коллег по ортопедическим инфекциям была выражена умеренная рекомендация по доказательности ХГЧ для дооперационного купания, основанная на потенциальных преимуществах и ограниченных недостатках.Тем не менее, в документе сделан вывод, что текущая литература не может однозначно подтвердить, что чистка кожи в домашних условиях играет роль в уменьшении ИОХВ.

Обоснование использования CHG

Биологическое обоснование использования ХГЧ для снижения бактериальной нагрузки на кожу очевидно и хорошо задокументировано в литературе, с бактериостатическим и бактерицидным действием в зависимости от применяемой концентрации. Механизм действия - разрушение клеточной мембраны с быстрым эффектом (менее 30 секунд).Контактный дерматит - одно из наиболее часто регистрируемых побочных эффектов с цитотоксичностью для кожных фибробластов человека, описанных в исследованиях Э. Идальго и его коллег, а также доктора медицинских наук Джеймса Х. Лю и его коллег. Кроме того, совсем недавно были рассмотрены другие риски. В 2017 году FDA выпустило сообщение о безопасности лекарств, в котором предупреждалось о случаях анафилактических реакций на ХГЧ. Хотя эти инциденты были чрезвычайно редкими, следует отметить, что обновленное руководство CDC по предотвращению SSI от 2017 года удалило вышеупомянутую рекомендацию для CHG.Текущее руководство, раздел 8A.1, теперь гласит: «Рекомендовать пациентам принимать душ или ванну (все тело) с мылом (противомикробным или немикробным) или антисептическим средством, по крайней мере, в ночь перед операционным днем. (Категория IB - сильная рекомендация; общепринятая практика.) ». Раздел 8A: 2 следует: «Данные рандомизированного контролируемого исследования предполагают неопределенный компромисс между пользой и вредом в отношении оптимального времени предоперационного душа или ванны, общего количества применений мыла или антисептика или использования мочалок с хлоргексидином глюконатом для профилактика SSI.(Нет рекомендаций / нерешенный вопрос.) »

Снижение бактериальной нагрузки

Как ни странно, некоторые из моих партнеров и я заметили ряд кожных реакций у хирургических пациентов после дооперационного купания с ХГЧ, некоторые из которых вызвали отсрочку или отмену процедур. Рассматривая альтернативные варианты, я начал считать, что, возможно, мы неправильно подходим к предоперационному купанию. Для подготовки кожи в операционной мы хотим использовать самый мощный из имеющихся антибактериальных продуктов, даже если он несколько едкий для кожи, чтобы немедленно уменьшить бактериальную колонизацию перед разрезом.Для предоперационного периода купания, обычно от 24 до 72 часов до операции, кажется более целесообразным применять продукт, который может снизить бактериальную нагрузку, но также оптимизировать, а не повредить кожу при подготовке к операции. С этой целью мы начали изучать продукт на основе поверхностно-активного вещества с аллантоином и коллоидным серебром, Theraworx Protect (Avadim Health). Считается, что кислый pH продукта для местного применения снижает количество патологических бактерий, но также улучшает биологическую функцию рогового слоя кожи.В фундаментальном научном исследовании, проведенном Дэрилом С. Полсоном, доктором философии, магистром делового администрирования, и его коллегами, этот продукт не уступал 4% ХГЧ в уменьшении количества бактерий на коже человека. Учитывая эти данные и соблюдая рекомендации CDC, мы начали предлагать пациентам использовать этот продукт для дооперационного купания, сохраняя все остальные аспекты подготовки кожи такими же. В нашей базе данных мы наблюдаем более 1000 пациентов. Наши неопубликованные данные показывают меньшее количество кожных реакций на продукт и незначительную тенденцию к снижению общей частоты ИОХВ.

Очевидно, необходимы проспективные исследования для оценки эффективности этой и других потенциальных альтернатив ХГЧ для предоперационного купания. Даже небольшое сокращение числа случаев SSI и побочных эффектов может существенно сократить расходы для системы здравоохранения и позволить нам оказывать более качественную помощь нашим пациентам. Возможно, следующим шагом будет смена парадигмы в том, как мы думаем о «подготовке» кожи к операции - рассматривать это через призму оптимизации функции кожи и микробиома, а не через подход выжженной земли.

  • Для получения дополнительной информации:
  • Роберт Э. Бойкин, доктор медицины, спортивная медицина и хирургия плеча, EmergeOrtho-Blue Ridge Division, можно связаться по адресу: 75B Livingston St., Asheville, NC 28801; электронная почта: [email protected]

Раскрытие информации: Бойкин сообщает, что он является консультантом и занимается образовательными выступлениями и разработкой продуктов для Smith & Nephew, а также является членом научно-консультативного совета Avadim Health.

ПЕРЕРЫВ

Преимущества предоперационной промывки CHG неодинаковы

Эрика Т. Риккетти, MD

Eric T. Ricchetti

ИОХВ и перипротезные инфекции суставов относятся к числу наиболее серьезных осложнений, связанных с ортопедическими и артропластическими операциями, которые приводят к плохим результатам, увеличению стоимости и технически сложной ревизионной хирургии. Хотя надлежащая диагностика и лечение этих разрушительных инфекций необходимы для оптимизации результатов, не менее важны стратегии профилактики, направленные на снижение или устранение риска ИОХВ или инфекций протезных суставов во время первичной ортопедической процедуры.Профилактические стратегии могут применяться в периоперационном периоде для снижения риска инфицирования, включая предоперационную модификацию связанных с хозяином и местных факторов риска, подготовку операционного поля перед операцией, выбор антибиотиков в периоперационном периоде, лучшие методы интраоперации в отношении операционной среды, настройки операционного поля и хирургического вмешательства. техника, а также хирургическое ушивание и послеоперационный уход за раной.

Помимо подготовки кожи во время операции, чистка кожи в домашних условиях перед ортопедической операцией стала рутинным компонентом предоперационной профилактики инфекций с обширными исследованиями для определения клинической пользы этой практики и оптимального очищающего средства.Второе международное консенсусное совещание (ICM) по ортопедическим инфекциям было проведено в июле 2018 года, когда эксперты в области ортопедической хирургии, инфекционных заболеваний, микробиологии и эпидемиологии собрались в рабочие группы консенсуса для обновления или разработки новых руководящих принципов по профилактике, диагностике и лечению скелетно-мышечных инфекций. на лучших имеющихся доказательствах и с использованием строгого метода Дельфи. Роль предоперационной чистки кожи в домашних условиях перед ортопедической операцией в снижении риска инфицирования была важным вопросом, рассмотренным на этом совещании, с согласованной рекомендацией о том, что эта практика играет роль в сокращении последующих ИОХВ и инфекций протезных суставов (PJI). и что, в частности, было показано, что CHG дает отличные результаты в предотвращении SSI или PJI.Купание с ХГГ дома перед операцией предполагает использование либо 4% раствора, либо 2% ткани в течение разного количества дней, и оно показало повышенную эффективность по сравнению с другими очищающими средствами, такими как повидон-йод.

Результаты для SSI, уменьшения PJI

Несмотря на то, что рабочая группа ICM рекомендовала его использование, в литературе имеются противоречивые результаты о пользе предоперационного купания с CHG для уменьшения SSI и PJI, что приводит к различным взглядам на его использование другими организациями по профилактике инфекций.Бхавин Х. Кападиа, доктор медицины, и его коллеги, обследовали 3717 пациентов, перенесших первичное или ревизионное тотальное эндопротезирование коленного сустава, и обнаружили, что использование предоперационной ХГЧ было связано со снижением относительного риска PJI после ТКА через 1 год после операции (0,3%) по сравнению с с пациентами, которые не получали его (1,9%) (ОР = 6,3; 95% ДИ, 1,9-20,1; P = 0,002), результаты исследования воспроизведены в проспективном рандомизированном контролируемом исследовании с участием 539 пациентов, перенесших тотальный тазобедренный сустав. артропластика или ТКА.Однако недавние обширные систематические обзоры и метаанализы более чем 10 000 пациентов, проведенные М. Петром Члебицким, MBBS, ABIM и коллегами, а также Вебстером и коллегами, показали, что предоперационное промывание ХГЧ не было связано с более низким уровнем инфицирования в послеоперационном периоде. Кроме того, обзор литературы демонстрирует неоднородность схем очищения кожи в разных исследованиях, а также различную степень соответствия при использовании этих агентов по назначению, что затрудняет определение того, является ли предоперационное промывание с ХГЧ значимым фактором в профилактике инфекций у пациентов. перенесла ортопедическую операцию.Например, другое исследование, проведенное Кападиа и его коллегами в 2015 году, показало, что 78% пациентов, подвергшихся THA или TKA, не соблюдали протокол предоперационной дезинфекции CHG, несмотря на целенаправленные инструкции по применению во время хирургического планирования или во время предоперационной оценки.

Эффективность CHG может варьироваться в зависимости от случая

Польза промывок CHG может также варьироваться в зависимости от выполняемой операции и конкретного бактериального профиля инфекций после этой процедуры. PJI после артропластики плеча, например, обычно имеет вялое проявление из-за низкой вирулентности возбудителей, таких как Cutibacterium acnes, , и хотя исследования плечевого сустава показали, что предоперационный CHG смывает меньшее количество бактерий на коже перед операцией. , снижение частоты инфицирования в послеоперационном периоде не продемонстрировано.В результате рабочая группа ICM не смогла дать окончательных рекомендаций по использованию CHG перед артропластикой плеча.

Необходимы дополнительные контролируемые проспективные исследования для дальнейшей оценки эффективности предоперационных промывок с ХГЧ и того, как она может варьироваться в зависимости от различных ортопедических процедур. Потребуются крупные, хорошо спланированные испытания, чтобы продемонстрировать, приносит ли эта практика клиническую пользу и рентабельность, а также определить оптимальный протокол применения из-за низкой распространенности SSI и PJI.Хотя побочные эффекты купания с ХГЧ, как сообщается, являются нечастыми и умеренными, исследования также могут быть разработаны для дальнейшей оценки профиля побочных эффектов и соблюдения пациентом режима приема.

  • Для получения дополнительной информации:
  • Эрик Т. Риккетти, доктор медицины, , директор Центра плечевого сустава и Отделения хирургии плеча и локтя, Отделение ортопедической хирургии, Ортопедический и ревматологический институт, Клиника Кливленда. С ним можно связаться по адресу 9500 Euclid Ave., Cleveland, OH 44195; электронная почта: ricchee @ ccf.орг.

Раскрытие информации: Ricchetti не сообщает о раскрытии соответствующей финансовой информации.

ДОБАВИТЬ ТЕМУ В ОПОВЕЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ

Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются на

Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей. Подписаться Нам не удалось обработать ваш запрос.Пожалуйста, повторите попытку позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, обратитесь по адресу [email protected]

Вернуться в Healio

Хлоргексидин глюконат 4% антисептическое очищающее средство для кожи

  • Хлоргексидин-глюконатное антисептическое очищающее средство для кожи используется в больницах и других медицинских учреждениях из-за его антисептических свойств. Он используется в качестве очищающего средства для поверхностных ран или для защиты рук и кожи от микробов.
  • Убивает бактерии, вирусы и грибки и продолжает убивать микробы в течение 24 часов после стирки.Это антибактериальное мыло, которое нежно действует даже на чувствительную кожу, даже при частом использовании, и идеально подходит для мытья рук или кожи .

Использование в больницах

Он достаточно силен, чтобы убить некоторые из самых стойких больничных микробов, но достаточно нежный для обычного мытья рук в семье. Активный ингредиент - 4% хлоргексидина глюконат, который помогает уменьшить количество бактерий, потенциально способных вызвать заболевание. Доказано, что он достаточно мягкий для ежедневного использования.Он надежно связывается с кожей, оставляя защитный слой (без липких следов) после смывания.

Использование в домашних условиях

В среднем человек контактирует с 300 поверхностями каждые 30 минут, подвергая их воздействию 840 000 микробов - но регулярное использование этого очищающего средства для мытья рук может помочь защитить вас и вашу семью !. Доказано, что оно столь же простое и легкое в использовании, как и любое жидкое мыло. В отличие от других антибактериальных мыл, представленных на рынке, оно не только сразу начинает уничтожать микробы, оно связывается с кожей и продолжает уничтожать микроорганизмы в течение 24 часов, даже после мытья.

Защита кожи до и после операции

Перед операцией или процедурой есть много вещей, о которых вы можете беспокоиться; Однако использование Hibiclens может помочь вам избавиться от беспокойства. Больницы доверяют Hibiclens более 40 лет, и пациентам часто рекомендуют мыть антисептическое средство для очищения кожи Hibiclens перед операцией или другими процедурами, чтобы снизить риск заражения.

Как использовать

Руки: Мокрые руки.Нанесите 5-10 мл очищающего средства и промойте в течение 1 минуты. Обратите особое внимание на под ногтями. Тщательно промыть.

Кузов: Помочитесь в душе и выключите воду. Обильно нанесите на кожу и аккуратно втирайте в течение пяти минут тряпкой для мытья посуды. Включите воду и тщательно промойте теплой водой. Не используйте обычное мыло после использования и ополаскивания. Вытрите себя чистым полотенцем.

ChloraPrep - Обзор характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

ChloraPrep 2% мас. / Об. / 70% об. / Об. Кожный раствор

Хлоргексидина глюконат 20 мг / мл

Изопропиловый спирт 0.70 мл / мл

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Кожный раствор.

Ясное решение.

Лекарственное средство предназначено для дезинфекции кожи перед инвазивными медицинскими процедурами.

Позология

ChloraPrep можно использовать для всех возрастных групп и популяций пациентов.

Педиатрическое население

Однако ChloraPrep следует с осторожностью назначать новорожденным, особенно недоношенным (см. Также раздел 4.4, Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).

Используется один аппликатор, содержащий 0,67 мл, 1 мл, 1,5 мл, 3 мл, 10,5 мл или 26 мл спиртового раствора ChloraPrep.

Способ применения

Для кожного применения

Выбор аппликатора будет зависеть от выполняемой инвазивной процедуры и предпочтений врача.

Аппликатор

Зона покрытия (см x см)

Для таких процедур, как :

0.67 мл (Сепп)

1 мл

5 х 8

8 х 10

- Рутинная венепункция

- Сбор посевов крови

- Периферическая канюля (артериальная линия)

- Простая биопсия

1.5 мл

1,5 мл (Frepp)

10 х 13

- Рутинная венепункция

- Сбор посевов крови

- Периферическая канюля (артериальная линия)

- Простая биопсия

- Диализный свищ / Очищение места трансплантата

3 мл

15 х 15

- Установка и обслуживание срединного и центрального венозного катетера (ЦВК)

- Очищение участка перитонеального диализа

10.5 мл

26 мл

25 х 30

50 х 50

- Мелкие и серьезные хирургические вмешательства

- Размещение имплантируемого устройства

- Установка или удаление протеза

- Установка и обслуживание срединного, периферического внутрисосудистого центрального катетера (PICC) и ЦВК

- Процедуры катетеризации сердца и катетеризации сердца

- Процедура интервенционной радиологии

Аппликатор вынимается из обертки и удерживается губкой вниз.Аппликатор осторожно сжимают, чтобы разбить ампулу с антисептическим раствором, который выливается на губку контролируемым потоком (для 0,67 мл цилиндр сжимается; для аппликатора на 26 мл нажимается рычаг). Зажмите крылышки только один раз, чтобы активировать аппликатор и высвободить антисептик. Не зажимайте и не качайте крылья повторно, пытаясь ускорить насыщение пены. Разбитая ампула остается внутри аппликатора. Губку осторожно прижимают к коже пациента, чтобы нанести антисептический раствор.Как только раствор станет видимым на коже, осторожными движениями взад и вперед подготовьте участок в течение 30 секунд. Аппликатор на 26 мл включает два тампона. При необходимости очистите неповрежденный пупок прилагаемыми тампонами. (Смочите тампоны, надавив на аппликатор губки, пропитанной раствором.) Покрытая область должна полностью высохнуть на воздухе.

Рекомендуется, чтобы ChloraPrep оставался на коже после процедуры, чтобы обеспечить постоянное противомикробное действие. Если удаление необходимо, удалите его водой с мылом или спиртом.

Известная гиперчувствительность к ChloraPrep или любому из его компонентов, особенно у пациентов с возможными аллергическими реакциями, связанными с хлоргексидином, в анамнезе (см. Разделы 4.4 и 4.8).

Раствор легко воспламеняется. Не используйте процедуры электрокаутеризации или другие источники возгорания, пока кожа полностью не высохнет.

Удалите все промокшие материалы, простыни или халаты перед тем, как продолжить вмешательство. Не используйте чрезмерное количество и не позволяйте раствору скапливаться в складках кожи или под пациентом или капать на простыни или другой материал при прямом контакте с пациентом.Если окклюзионные повязки должны быть наложены на участки, ранее подвергавшиеся воздействию ChloraPrep, необходимо следить за тем, чтобы перед наложением повязки не было излишков продукта.

Только для наружного применения на неповрежденной коже.

ChloraPrep содержит хлоргексидин. Известно, что хлоргексидин вызывает гиперчувствительность, включая генерализованные аллергические реакции и анафилактический шок. Распространенность гиперчувствительности к хлоргексидину неизвестна, но имеющаяся литература предполагает, что это может быть очень редко.ChloraPrep не следует назначать лицам, у которых в анамнезе есть потенциальная аллергическая реакция на соединение, содержащее хлоргексидин (см. Разделы 4.3 и 4.8).

Раствор вызывает раздражение глаз и слизистых оболочек. Поэтому его следует держать подальше от этих мест. Если раствор попал в глаза, их следует немедленно и тщательно промыть водой.

Не применять на открытых кожных ранах. Не используйте на сломанной или поврежденной коже. Кроме того, следует избегать прямого контакта с нервной тканью или средним ухом.

Следует избегать длительного контакта кожи со спиртосодержащими растворами.

Важно обеспечить строгое соблюдение правильного метода подачи заявок (см. Раздел 4.2 выше). Когда раствор был нанесен чрезмерно энергичным образом на очень хрупкую или чувствительную кожу или после многократного использования, может возникнуть местная кожная реакция, включая: эритему или воспаление, зуд, сухость и / или шелушение кожи и боль в месте местного нанесения. При первых признаках местной кожной реакции применение ChloraPrep следует прекратить.

Анафилактические реакции при наркозе

Продукты, содержащие хлоргексидин, являются известными причинами анафилактических реакций во время анестезии.

Симптомы анафилактических реакций могут быть замаскированы у пациента, находящегося под наркозом, например: значительная часть кожи может быть покрыта или пациент не может сообщить о ранних симптомах.

Если во время анестезии обнаруживаются симптомы анафилактической реакции (например, резкое падение артериального давления, крапивница, ангионевротический отек), следует учитывать аллергическую реакцию, связанную с хлоргексидином.

При подозрении на аллергическую реакцию, связанную с хлоргексидином во время анестезии, следует удалить другие продукты, содержащие хлоргексидин, используемые во время анестезии (например, внутривенные инъекции). Следует соблюдать особые меры предосторожности, чтобы избежать воздействия на пациента любого другого продукта, содержащего хлоргексидин, во время лечения.

Педиатрическое население

Использование растворов хлоргексидина, как спиртовых, так и водных, для антисептики кожи перед инвазивными процедурами было связано с химическими ожогами у новорожденных.Судя по имеющимся историям болезни и опубликованной литературе, этот риск, по-видимому, выше у недоношенных детей, особенно рожденных до 32 недель беременности и в течение первых 2 недель жизни.

Алкоголь не должен вступать в контакт с некоторыми вакцинами и инъекциями кожных проб (патч-тесты). В случае сомнений обратитесь к документации производителя вакцины.

Исследования этого продукта на беременных и кормящих женщинах не проводились.

Беременность

Никаких эффектов во время беременности не ожидается, поскольку системное воздействие хлоргексидина глюконата незначительно.ChloraPrep можно использовать во время беременности.

Грудное вскармливание

Никакого воздействия на новорожденного / младенца, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается, поскольку системное воздействие хлоргексидина глюконата на кормящую женщину незначительно. ChloraPrep можно использовать во время кормления грудью.

Плодородие

Действие хлоргексидин глюконата на репродуктивную функцию человека не изучалось.

ChloraPrep не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Кожные заболевания:

Очень редко (<1/10 000) сообщалось об аллергических или раздражающих кожных реакциях при применении хлоргексидина и изопропилового спирта, включая: эритему, сыпь (например, эритематозную, папулезную или макулопапулезную), зуд и волдыри или везикулы в месте нанесения. Другие местные симптомы включают ощущение жжения кожи, боль и воспаление.

Частота неизвестна: дерматит, экзема, крапивница, химические ожоги у новорожденных.

Иммунные расстройства:

Частота неизвестна: гиперчувствительность, включая анафилактический шок (см. Разделы 4.3 и 4.4).

Наиболее часто сообщаемые побочные реакции связаны с реакциями сайта приложения. Было отмечено, что они чаще всего возникают в области нанесения раствора (т. Е. На участке подготовки) и очень редко распространяются. Побочные реакции часто носили самоограничивающийся характер или разрешались после лечения местными стероидами и / или антигистаминными препаратами. Наиболее часто сообщаемые реакции были несерьезными по своему характеру и включали сыпь в области приложения, эритему в области приложения, везикулы в области приложения, боль в области приложения и зуд в области приложения.Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей будут такими же, как и у взрослых.

Сообщалось о случаях анафилактических реакций во время анестезии.

Заболевания глаз

Частота неизвестна: раздражение глаз, боль, гиперемия, нарушение зрения, химический ожог и повреждение глаз.

Описание избранных побочных реакций

Были отдельные спонтанные сообщения об общих аллергических реакциях, потенциально связанных с раствором ChloraPrep, и о них сообщалось во время анестезии.В некоторых случаях у пациента могла быть ранее существовавшая чувствительность к хлоргексидину (см. Раздел 4.4).

Этот продукт может вызвать сильную аллергическую реакцию. Симптомы могут включать хрипы / затрудненное дыхание, шок, отек лица, крапивницу или сыпь. Использование ChloraPrep противопоказано, если пациенты ранее показали гиперчувствительность к хлоргексидину или изопропиловому спирту (см. Раздел 4.3). При возникновении гиперчувствительности или аллергической реакции немедленно прекратите использование и обратитесь за медицинской помощью.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек

.

Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard или найдите желтую карту MHRA в Google Play или Apple App Store.

Нет сообщений о передозировке этим продуктом.

Фармакотерапевтическая группа: Хлоргексидин, комбинации, код АТХ: D08A C52

Механизм действия

Бисбигуанидные антисептики оказывают смертельное действие на бактериальные клетки за счет неспецифического взаимодействия с кислыми фосфолипидами клеточных мембран.

Хлоргексидина глюконат представляет собой катионный бигуанид. Его антимикробное действие обусловлено разрушением клеточной мембраны и осаждением клеточного содержимого. Обладает бактерицидным или бактериостатическим действием против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий.Он относительно неэффективен против микобактерий. Он подавляет некоторые вирусы и активен против некоторых грибов. Неактивен в отношении спор бактерий. Он обладает превосходными остаточными свойствами по сравнению с доступными в настоящее время кожными антисептиками. Хлоргексидина глюконат имеет сильное связывание с кожей и остаточное свойство на коже, которое было зарегистрировано через 48 часов. Глюконат хлоргексидина не нейтрализуется в присутствии органических веществ.

Изопропиловый спирт является быстро бактерицидным и быстродействующим антисептиком широкого спектра действия, но не считается стойким.Его механизм действия, по-видимому, заключается в денатурации белков.

Фармакодинамические эффекты

ChloraPrep представляет собой стерильный антисептический раствор, содержащий комбинацию 2% глюконата хлоргексидина и 70% изопропилового спирта, который эффективен как для быстрого, так и для стойкого снижения бактериальной нагрузки в различных областях тела для широкого спектра организмов. Изопропиловый спирт (70%) обеспечивает немедленное уничтожение временных и резидентных микроорганизмов на роговом слое, а 2% хлоргексидина глюконат связывается с поверхностными клеточными слоями эпидермиса и обеспечивает остаточное или стойкое антимикробное свойство, предотвращающее повторный рост микроорганизмов.

Клиническая эффективность и безопасность

Клинические исследования с 2% глюконатом хлоргексидина в 70% изопропиловом спирте показали, что комбинация обеспечивает равную или аналогичную эффективность в снижении бактериальной нагрузки на кожу и более устойчивый антибактериальный эффект в течение более длительных периодов времени после нанесения по сравнению с отдельными компонентами, а также другие широко используемые антисептики, такие как Повидон-йод.

ChloraPrep соответствует критериям для химических дезинфицирующих и антисептических средств, установленным европейскими стандартами:

EN 1040 - основная бактерицидная активность (Фаза 1)

EN 1275 - основная дрожжевая активность (Фаза 1)

EN 13727 - бактерицидная активность (Фаза 2 / Шаг 1)

EN 13624 - фунгицидная активность (Фаза 2 / Шаг 1)

ChloraPrep соответствует этим критериям EN по бактерицидной и фунгицидной активности для следующих организмов при времени контакта от 5 до 15 минут, за исключением Aspergillus brasiliensis. Дополнительное тестирование ChloraPrep в полной концентрации против Aspergillus brasiliensis для воздействия до 60 минут соответствовало критериям EN 13624, а именно:

Таблица: микробиоцидные эффекты in vitro

Штамм

Время контакта

Условия

Результат

Критерии EN

Синегнойная палочка

5 мин.

100%, 75%, 50%

> 5.69 уменьшение бревна

EN 1040

Золотистый стафилококк

5 мин.

100%, 75%, 50%

> 4,67 логарифмическое сокращение

EN 1040

Candida albicans

15 мин.

100%, 75%, 50%

> 4.Уменьшение на 25 бревен

EN 1275

Enterococcus hirae

5 мин.

100%, 75%, 50% в чистом 0,3 г / л бычьего сывороточного альбумина

> 5,71 уменьшение логарифма

EN 13727

Синегнойная палочка

5 мин.

100%, 75%, 50% в чистом виде 0.3 г / л бычий сывороточный альбумин

> 5,55 логарифмическое сокращение

EN 13727

Золотистый стафилококк

5 мин.

100%, 75%, 50% в чистом 0,3 г / л бычьего сывороточного альбумина

> 5,78 log уменьшения

EN 13727

Candida albicans

15 мин.

100%, 75%, 50% в чистом виде 0.3 г / л бычий сывороточный альбумин

> 4,17 логарифмическое сокращение

EN 13624

Aspergillus brasiliensis

60 мин.

100%

> 4,26 логарифмическое сокращение

EN 13624

Поглощение

Изопропиловый спирт или хлоргексидин глюконат плохо всасываются через неповрежденную кожу.

Фармакокинетические исследования продукта не проводились.

Нет никаких доклинических данных, относящихся к врачу, выписывающему рецепт, которые еще не были включены в другие разделы SPC.

Хлоргексидин несовместим с мылом, гипохлоритным отбеливателем и другими анионными агентами. Гипохлоритные отбеливатели могут вызывать появление коричневых пятен на тканях, которые ранее контактировали с препаратами, содержащими хлоргексидин.

Легковоспламеняющийся.Это лекарство не требует особых температурных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке; Аппликатор стерилен, если не повреждена пломба .

Избегайте воздействия открытого огня на контейнер и его содержимое во время использования, хранения и утилизации.

Аппликаторы состоят из не содержащей латекса губки, прикрепленной к пластиковой ручке / цилиндру, в которую помещается не содержащий латекса тампон, и стеклянной ампулы, содержащей стерильный антисептический раствор.Аппликатор Sepp 0,67 мл состоит из пенного наконечника без латекса, прикрепленного к пластиковому корпусу, в котором находится стеклянная ампула, содержащая антисептический раствор. Аппликатор Frepp на 1,5 мл состоит из прямоугольной поролоновой губки без латекса, прикрепленной к пластиковому корпусу, в котором находится стеклянная ампула с антисептическим раствором. Аппликаторы объемом 1 мл, 1,5 мл, 3 мл и 10,5 мл состоят из круглой поролоновой губки без латекса, прикрепленной к пластиковому корпусу, в котором находится стеклянная ампула с раствором антисептика.Аппликатор на 26 мл состоит из квадратной поролоновой губки без латекса, прикрепленной к пластиковому корпусу, в котором находятся две стеклянные ампулы с раствором антисептика. Стерильные аппликаторы индивидуально упакованы в прозрачную пленку.

Лекарственный препарат доступен в объемах заполнения 0,67 мл, 1 мл, 1,5 мл, 3 мл, 10,5 мл и 26 мл.

Размер упаковки:

0,67 мл (Сепп):

200 аппликаторов

1 мл:

60 аппликаторов

1.5 мл (Frepp):

20 аппликаторов

1,5 мл и 3 мл:

1 аппликатор или 25 аппликаторов

10,5 мл:

1 аппликатор или 25 аппликаторов

26 мл:

1 аппликатор

Доступны не все размеры упаковок.

Этот продукт предназначен только для одноразового использования.

Любой неиспользованный продукт или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями. Никаких дополнительных мер по защите окружающей среды при утилизации не требуется.

Becton Dickinson UK Ltd

1030 Eskdale Road, Winnersh

Wokingham RG41 5TS

Соединенное Королевство

Предоперационные ванны с глюконатом хлоргексидина в военном медико-хирургическом отделении | Военная медицина

РЕФЕРАТ

ВВЕДЕНИЕ И ОБЪЕМ ПРОБЛЕМЫ

Инфекции в области хирургического вмешательства (ИОХВ) связаны с увеличенной продолжительностью пребывания в больнице, плохими результатами для пациентов и повышенными расходами на здравоохранение, что делает профилактику ИОХВ приоритетной задачей для США.С. Система военного здравоохранения. В центре внимания этого проекта была разработка и пилотирование предоперационного режима антисептического купания на стационарном медико-хирургическом телеметрическом блоке с использованием 4% хлоргексидин глюконата (ХГГ), а также сравнение частоты SSI с этим новым протоколом с предыдущими показателями SSI на блоке.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Обзор литературы позволил разработать протокол и клинический вопрос. Проект блока был проведен с использованием ставок SSI из стационарного военного медико-хирургического телеметрического блока в течение 4 лет.С 2014 по 2016 год, за 3 года до внедрения протокола, нестандартный скраб с ХГЧ сравнивался с 12 мес. После внедрения стандартизированного протокола 4% ХГЧ в 2017 году с использованием до четырех ежедневных промываний (три вечерних и одна утренняя операция) при госпитализации. к устройству. Сравнивались показатели SSI.

РЕЗУЛЬТАТЫ

После введения 4-дневного предоперационного режима купания с 4% ХГЧ для пациентов, запланированных на операцию, частота ИОХВ снизилась со среднего показателя 0,0072 инфекций (7.2 инфекции на 1000 операций) до 0,0035 инфекции (3,5 инфекции на 1000 операций) в последующий год сбора данных. Хотя это и не является статистически значимым изменением, дальнейший анализ с использованием байесовской модели регрессии Пуассона показал, что с вероятностью 84% новый протокол снизит частоту SSI на 1 или более случаев на 1000 операций в этом стационаре.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Полученные данные позволяют предположить предлагаемый подход к борьбе с инфекцией, который может снизить количество ИОХВ в военном медико-хирургическом отделении, но это необходимо продемонстрировать посредством дальнейших продольных исследований военных хирургических отделений.

Введение и масштаб проблемы

Некоторые военные лечебные учреждения были отмечены как более высокие ожидаемые показатели хирургических осложнений и инфекций в области хирургического вмешательства (ИОХВ), что делает профилактику ИОХВ приоритетной задачей для системы здравоохранения США. 1–3 Брукский армейский медицинский центр (BAMC), крупнейший военный госпиталь Министерства обороны, был отмечен как имеющий более высокую частоту ИОХВ и послеоперационных осложнений по сравнению с аналогичными гражданскими госпиталями в 2010 и 2011 годах. 4 Показатели SSI с 2009 по 2014 гг. В BAMC снизились с 0,0536 до 0,0054, с ожидаемыми темпами с 0,0293 до 0,0243 (значимость тренда 0,0013, p <0,05). 4 Являясь единственным травматологическим центром уровня 1 в Министерстве обороны, он уникален тем, что заботится о пострадавших в результате боевых действий, семьях военнослужащих, ветеранов и гражданских лиц, пострадавших от травм. Неясно, отражают ли эти показатели SSI различия в тяжести травмы, популяции пациентов, аспектах лечения или какой-либо другой причине.Связанные с этим последствия ИОХВ и послеоперационных осложнений - более длительное пребывание в больнице, увеличение количества повторных госпитализаций, неблагоприятные исходы для пациентов и увеличение затрат на здравоохранение. 5 , 6

В 2014 году в нашем отделении по сравнению с предыдущими годами увеличилась частота ИОХВ. Было зарегистрировано девять ИОХВ с частотой инфицирования 0,0025 (2,5 инфекции на 1000 операций) у хирургических пациентов. Учитывая рост заболеваемости ИОХВ в нашем отделении, команда медсестер стационарного хирургического персонала обнаружила различия в предоперационных процедурах очистки с использованием хлоргексидин глюконата (ХГГ) и решила начать этот пилотный проект.Эти несоответствия включали предоперационные промывки тканевыми салфетками с 2% CHG и 4% мыла с CHG, а также различия в частоте и продолжительности стирки. В соответствии с политикой больницы рекомендуется принимать душ с антибактериальным мылом или салфетками с 2% CHG в ночь перед операцией и, как минимум, утром в день операции.

Предоперационный душ для всего тела или ванна с антисептическим средством для промывания кожи - стандартная практика для предотвращения послеоперационных инфекций. Часто инструкции по купанию с ХГЧ дают пациентам до операции и выполняются с использованием безрецептурного мыла на основе ХГГ, такого как Hibiclens (4% раствор хлоргексидина).Было показано, что предоперационный душ снижает бактериальную колонизацию кожи. Повторное мытье антисептическим мылом, таким как мыло на основе CHG или салфетки, еще больше усиливает снижение количества бактерий на коже. Однако неясно, приводят ли эти предоперационные приемы душа / ванны к сокращению ИОХВ. Таким образом, целью этого проекта было внедрение пилотного стандартизированного протокола очистки на основе CHG для нашего стационарного медико-хирургического телеметрического блока для снижения частоты SSI с использованием доступных ресурсов единицы жидкого мыла с 4% CHG.

Материалы и методы

Настройка

Наша военная медико-хирургическая телеметрическая группа на 28 коек состояла из разнообразных пациентов, которым требовался непрерывный мониторинг телеметрии и пульсоксиметрии. Типы пациентов включают, помимо прочего, нейрохирургов, травматологов, акушеров / гинекологов, кардиологов, гастроэнтерологов, хосписов, отоларингологов, ортопедов, урологов и психиатров. Хирургические пациенты составляли от 22% до 35% госпитализаций в отделение за 4 года реализации этого проекта (Таблица I).Хирургические процедуры включали, помимо прочего: тиреоидэктомию, тонзиллэктомию, тотальное эндопротезирование сустава, лапароскопию, ампутацию, гистерэктомию, аппендэктомию, герниопластику, спондилодез и ламинэктомию.

Таблица I

инфекций в области хирургического вмешательства по годам

839
год . Процедура купания . Приемная . Операции . Инфекции . Уровень хирургической инфекции .
2014 Нестандартный 3,668 1,268 9 0,0071
2015 Нестандартный 3,545 3,545 3 2016 Нестандартный 3,396 747 7 0,0094
2017 Пилотный проект 2,385 573 2 0.0035
3,545 815530059

Инфекции места операции по годам

Год . Процедура купания . Приемная . Операции . Инфекции . Уровень хирургической инфекции .
2014 Нестандартное 3,668 1,268 9 0,0071
2015 Нестандартное 3,545
2016 Нестандартное 3,396 747 7 0,0094
2017 Пилотный проект 2,385 573 2,385 573
839 839
Год . Процедура купания . Приемная . Операции . Инфекции . Уровень хирургической инфекции .
2014 Нестандартный 3,668 1,268 9 0,0071
2015 Нестандартный 3,545 3,545 3,545 2016 Нестандартные 3,396 747 7 0.0094
2017 Пилотный проект 2,385 573 2 0,0035
3,396
Год . Процедура купания . Приемная . Операции . Инфекции . Уровень хирургической инфекции .
2014 Нестандартное 3,668 1,268 9 0.0071
2015 Нестандартный 3,545 1,193 7 0,0059
2016 Нестандартный 3,396 747 747 747 Пилотный проект 2385 573 2 0,0035

Обзор литературы

На первом этапе нашего проекта был проведен поиск литературы с целью изучения того, что было известно о предоперационных промываниях, антисептических очищающих средствах для кожи и их связи с ИОХВ.Перед тем, как приступить к проекту, команде сначала нужно было определить тип и концентрацию антисептического очищающего средства для кожи или мыла, время воздействия антисептика, количество стирок и количество антисептического мыла или количество салфеток.

Обзор литературы был проведен в 2016 году с использованием поисковых систем Интернета Cumulative Index to Nursing and Allied Health (CINAHL), Cochrane Library и MEDLINE / PubMed для выявления опубликованных систематических обзоров или метааналитических исследований по предоперационной очистке CHG для SSI. на любом сайте.Мы использовали поисковые запросы, чтобы найти литературу, в которой изучалось влияние купания с ХГЧ с упором на ИОХВ: предоперационный уход, хлоргексидин и купание. Для включения в обзор статьи должны были быть опубликованы в течение последних 10 лет с момента поиска в 2016 г. (2007–2016 гг.), Написаны на английском языке, иметь полнотекстовый доступ и должны быть отнесены к категории систематических обзоров или мета- анализ. Мы ограничили наш поиск систематическими обзорами или метаанализом, чтобы изучить литературу, уже оцененную экспертами.Четыре систематических обзора соответствовали нашим критериям включения.

Один из четырех систематических обзоров поддержал использование 4% CHG в предоперационном купании для предотвращения SSI. 7 Этот всеобъемлющий обзор литературы выявил 8 из 10 соответствующих исследований со значительным снижением кожной флоры после многократного использования ХГЧ. Хотя не было окончательных данных о количестве душа, который лучше всего предотвращает ИОХВ, Якобссон, Перлквист и Ванн-Ханссон одобрили от трех до пяти предоперационных дезинфекционных душей на основе совокупного эффекта CHG и предыдущих рекомендаций. 7

Кокрановский обзор проанализировал семь клинических испытаний, в которых участвовало 10 157 участников, оценил использование 4% ХГЧ в различных группах сравнения и не нашел убедительных доказательств того, что купание ХГЧ снижает частоту ИОХВ. 8 Вебстер и Осборн опубликовали еще один обзор в 2015 году, который дал аналогичные результаты. 9 Авторы обнаружили, что кожная флора уменьшилась за счет принятия душа антисептиком. Ограничением было то, что в большинстве испытаний в этом обзоре использовалось только одно или два применения CHG.

В метаанализе Chlebicki et al. оценили 16 испытаний с участием 17 932 пациентов. 10 Большинство из 16 испытаний были плохо спланированы и не включали подробностей о применении хлоргексидина (частота, время и продолжительность). Они пришли к выводу, что предоперационные ванны с CHG не помогли предотвратить ИОХВ. Однако, несмотря на незначительные преимущества, исследователи по-прежнему рекомендуют проводить предоперационные ванны с ХГЧ, учитывая низкую стоимость и риск для пациентов.

Таким образом, обзор литературы, завершенный в 2016 году, не дал окончательных результатов в отношении использования 4% ХГЧ в предоперационном купании для предотвращения ИОХВ. Тем не менее, два систематических обзора поддерживают использование предоперационных ванн с 4% ХГЧ из-за низкой стоимости, низкого риска для пациентов и возможной выгоды от уменьшения ИОХВ. 7 , 10

Руководство по клинической практике

Исторически сложилось так, что предоперационные клинические рекомендации относительно принятия ванн с ХГ поддерживались национальными организациями. 11–13 Нашим следующим шагом было изучение руководств по клинической практике, относящихся к типу хирургии и SSI, которые можно найти в нашем военном медико-хирургическом отделении. В 2016 году были пересмотрены следующие руководящие принципы: (1) Руководство Ассоциации медсестер (AORN) по предоперационной антисептике кожи пациентов, (2) Руководство Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по предотвращению инфицирования места операции и (3) Институт улучшения здравоохранения (IHI). 11–13 Важно отметить, что во время нашего проекта были обновлены различные руководства по клинической практике, а новые стандарты упоминаются позже в нашем обсуждении.

В руководстве AORN рекомендуется перед операцией принять душ или ванну с мылом или кожным антисептиком накануне вечером или в день операции. 11 Точно так же CDC рекомендовал перед операцией принять ванну или душ с антисептическим средством в ночь перед операцией. 12 В рекомендациях IHI указано 3 дня предоперационного купания с мылом CHG. 13 Поскольку более 78% SSI в нашем военном медико-хирургическом отделении были связаны с костями и суставами, было принято решение ввести наиболее строгий протокол в связи с серьезными последствиями и частотой этих инфекций.Рекомендации IHI по купанию за 3 дня до операции были включены в наш новый протокол. 13 Мы включили все три руководства по клинической практике, чтобы руководствоваться протоколом нашего отделения с купанием до 3 дней с мылом CHG перед операцией и утром в день операции.

Разработка и внедрение протокола предоперационной очистки

Клинический вопрос

Наш клинический вопрос был поставлен следующим образом. У взрослых хирургических пациентов перед операцией купание с использованием 4% жидкого мыла CHG за 1–3 дня до операции плюс день операции, по сравнению с текущей практикой принятия ванны за 1 день до операции и дня операции, снижает частоту ИОХВ (от двух до четыре стирки против двух стирок)? Проект подразделения был представлен на утверждение клиническому медсестре-специалисту подразделения, который обучил команду в процессе утверждения.Проект был рассмотрен Советом по институциональной проверке (IRB) военно-медицинского учреждения и признан освобожденным от IRB. Данные SSI будут отслеживаться группой по контролю за инфекциями, а отчеты будут предоставляться команде медперсонала.

Протокол стирки

Проект был предпринят для тестирования эффектов предоперационной промывки с 4% ХГГ при мониторинге заболеваемости ИОХВ на установке. В протоколе использовалось от одного до трех промываний CHG в день перед операцией (максимум три) и одно промывание в день операции, всего от двух до четырех промываний по сравнению с традиционным, нестандартным подходом, состоящим из двух. промывки на военном медико-хирургическом телеметрическом блоке.4% -ный раствор CHG содержит 4% (мас. / Об.) CHG с неактивными ингредиентами: отдушкой, 4% -ным изопропиловым спиртом, очищенной водой, Red 40 и мягким щелочным раствором пены, pH которого доведен до 5,0–6,5.

Новый протокол был инициирован сразу после поступления хирургического пациента в отделение. Часто пациенты поступают в наше отделение для наблюдения перед операцией (например, пациенты с синдромом обструктивного апноэ во сне, пациенты с сердечной дистимией). Кроме того, пациенты с хирургическими травмами также имеют расширенную госпитализацию для многократных операций.

Обучение персонала

Чтобы облегчить изменение практики, во время собраний персонала подразделения было проведено неформальное обсуждение, чтобы определить препятствия на пути внедрения этого изменения протокола. Эти препятствия включали нежелание изменять существующую практику, недостаточную осведомленность о новом протоколе CHG и недостаток данных о предоперационном купании в профилактике ИОХВ. Чтобы устранить эти препятствия, было организовано подразделение по обучению медперсонала и медицинских техников новому протоколу купания с CHG.

Пошаговый контрольный список и подробные инструкции по протоколу купания с CHG были предоставлены для обеспечения согласованности и стандартизации техник купания персоналом (рис. 1). Контрольный список представлял собой адаптированную версию документа «Предоперационное очищение тела CHG для тела Института качества больниц: инструкции ». 14

Рисунок 1

Инструкция по предоперационной очистке тела с помощью ХГГ.

Рисунок 1

Инструкция по предоперационной очистке тела с помощью ХГГ.

Контрольный список аннотировал, какие пациенты будут исключены из купания с ХГЧ - беременные женщины и лица, у которых ранее была аллергическая реакция на ХГЧ, - и давал рекомендации для амбулаторных и неамбулаторных пациентов. Для амбулаторных стационарных пациентов медицинская бригада посоветует им сначала принять душ с головы до ног обычным кусковым мылом и шампунем, а затем ополоснуть. Затем они должны были добавить 5 мл (в соответствии с инструкциями производителя) 4% жидкого мыла с CHG, выполнив полное мытье тела от шеи вниз, избегая лица, волос на голове, гениталий и любых открытых ран.Затем их проинструктировали обмыть тело мылом с CHG в течение 3 минут тряпкой для мытья посуды, чтобы улучшить его антисептические свойства. Следует избегать глаз, ушей и рта. Через 3 минуты мыло с CHG будет смыто с кожи, а медперсонал предоставит свежие полотенца, поменяет все постельное белье и предоставит чистую больничную одежду. После ознакомления амбулаторных пациентов с инструкциями по очистке, контрольный список был также передан амбулаторным пациентам для заполнения без посторонней помощи. Пациентов, не находящихся в стационаре, купали в постели с помощью очищающей пены ConvaTec Aloe Vesta и ополаскивали.Затем наносили жидкое мыло с 4% CHG от шеи вниз на 3 мин, а затем снова ополаскивали. Контрольный список инструкций был предоставлен медперсоналу для облегчения использования его в установке.

Оценочный метод

Предварительное тестирование было проведено перед эксплуатацией и посттестом после эксплуатации. Сто процентов персонала прошли обучение без отрыва от производства. Результаты тестирования показали, что оценка знаний персонала выросла на 16 пунктов по сравнению со средним баллом на предварительном тестировании, равным 79.5% при среднем балле после тестирования 95%.

Меры

В рамках этого проекта оценивалась частота ИОХВ на военном медико-хирургическом телеметрическом блоке в течение 4 лет, сравнивая 3 года использования нестандартизированного подхода с различиями в методах до внедрения протокола (2014–2016 гг.) И 1 год (2017 г.) с использованием Очищающее средство для кожи с 4% ХГЧ с возможностью до четырех умываний в день (от одного до трех вечеров и одно утро перед операцией).

Анализ

Данные были получены по количеству пациентов в одном военном медико-хирургическом отделении при отслеживании количества соответствующих ИОХВ за 3 года (2014–2016 гг.).В данных, полученных в эти годы, использовался нестандартный подход двух стирок. В 2017 году в ходе пилотного внедрения были получены данные о количестве пациентов за один полный календарный год при использовании нового стандартизованного протокола (мыло с 4% CHG максимум для четырех ванн). Опять же, соответствующие SSI в 2017 году были получены. Полученные данные об исходах ИОХВ показали низкую частоту случаев инфицирования и не показали значимой разницы в частоте ИОХВ между 2014–2016 и 2017 годами.Однако текущее количество пациентов, включенных в проект, не приведет к значительному значению p при p <0,05, даже если мыло с 4% CHG с четырьмя ваннами снизит количество инфекций до нуля. По этой причине был использован подход байесовской пуассоновской регрессии для определения наличия доказательств того, что протокол 4% CHG с количеством ванн до четырех был лучше, чем предыдущий стандарт, на основе распределения частоты событий с использованием стандартного языка. (http: // mc-stan.org) и R 3.4.1 (https://www.r-project.org).

Результаты

Данных переписи получено по одиночному операционному отделению за период с 2014 по 2016 год включительно. Всего за 2014–2016 гг. В отделение поступило 10 609 пациентов с 3 208 операциями (Таблица I). После внедрения нового протокола данные за 2017 год составили 2385 госпитализаций с 573 операциями. Из 23 всех ИОХВ в нашем отделении за первые 3 года 2014–2016 гг. 78% приходились на операции на костях и суставах, 13% на операции на брюшной полости и 8% на операции на щитовидной железе.В 2017 году были зарегистрированы следующие два ИОХВ: фиксация бедренной кости ногтем (хирургия кости / сустава) и открытая дистальная панкреатотомия (абдоминальная хирургия).

В 2014–2016 годах средний показатель составил 0,0072 SSI (7,2 инфицирования на 1000 операций), в то время как средний показатель за 2017 год составил 0,0035 SSI (3,5 инфекции на 1000 операций). Распределение по байесовской модели Пуассона дало среднее значение (SD) для стандартной скорости метода 0,0072 (0,0015) и для предлагаемой скорости метода 4% CHG 0,0035 (0,0025). При использовании 4% CHG с использованием до четырех ванн средняя скорость снижения составила -0.0037 (0,0029) SSI из стандартного подхода, при этом 89,8% различий в пользу промывания 4% CHG с использованием до четырех ванн и 84,1% распределения показывают сокращение более чем на 1 случай на 1000 операций.

Обсуждение

В рамках этого проекта стационарной медико-хирургической телеметрии изучалась возможность внедрения стандартизированного протокола предоперационного купания с использованием до четырех промываний с использованием очищающего средства для кожи с 4% ХГЧ по сравнению с нестандартным подходом, состоящим из двух промываний.Мы нашли предварительные доказательства того, что предлагаемый протокол может уменьшить SSI для одного хирургического отделения. Тем не менее, наблюдения за этим единственным военным медико-хирургическим телеметрическим блоком в течение 1-летнего периода недостаточно для того, чтобы в настоящее время рекомендовать протокол, а скорее предполагает, что его следует дополнительно изучить как потенциальное средство для снижения SSI в аналогичных военных хирургических блоках.

SSI приводят к сотням смертей каждый год, а также к расходам на здравоохранение в миллиарды долларов.Соблюдение научно обоснованных практических руководств и институциональных протоколов может иметь важное значение для предотвращения ИОХВ. AORN, CDC и IHI опубликовали руководства по клинической практике с различными рекомендациями по предоперационному купанию. В 2017 году CDC обновил свое руководство, в котором пациентам рекомендовалось принимать душ или ванну с антибактериальным мылом или антисептическим средством (например, CHG) как минимум за ночь до операции. 15 AORN также обновили свои руководящие принципы в 2018 году; тем не менее, все руководства по-прежнему рекомендуют купание перед операцией для снижения риска ИОХВ. 16 Кроме того, IHI признал важность и пользу предоперационного купания с 4% CHG. 13

Существует множество профилактических стратегий для снижения риска ИОХВ у предоперационных пациентов. Эти стратегии включают наблюдение за ранее существовавшими состояниями пациентов и инфекциями, предоперационное купание кожи, удаление волос, интраназальный скрининг на Staphylococcus aureus , профилактический прием антибиотиков, предоперационную продолжительность пребывания в больнице и классификацию ран.В этом конкретном проекте отслеживалась только одна из этих стратегий: предоперационное купание кожи. В связи с многочисленными факторами риска ИОХВ на протяжении всего предоперационного континуума может быть трудно выделить одну эффективную стратегию профилактики. Каждый хирургический пациент индивидуален, что приводит к различным стратегиям профилактики.

Этот проект был проектом стационарного отделения по купанию с CHG, протокол испытаний проводился только в течение 1 года. В дальнейших исследованиях мы рекомендуем включить стандартизацию до четырех ванн с ХГЧ как в стационарных, так и в амбулаторных отделениях или клиниках в продольное исследование в течение нескольких лет.

Проблемы / ограничения внедрения и ключи к успеху

Проведя обзор литературы, мы нашли достаточно доказательств, подтверждающих внедрение стандартизированного пошагового предоперационного протокола купания на установке. Обучение всего медперсонала и медицинских техников и внедрение нового протокола потенциально может повлиять на возникновение SSI в нашем отделении. Текущая литература об эффективности и действенности ХГЧ в профилактике ИОХВ содержит неоднозначные отзывы и мнения.Два систематических обзора по-прежнему согласуются с их неубедительными выводами об эффективности ХГЧ. 17 , 18 Рекомендации по клинической практике, специфичные для нашей популяции SSI, рекомендовали купание за 3 дня до операции и утром в день операции. Хотя мы обнаружили снижение SSI за годы использования CHG, в литературе отсутствуют доказательства того, что предоперационное промывание CHG фактически снижает SSI, в то время как официальные организации продолжают поддерживать эту практику.

При выявлении клинической проблемы большого количества ИОХВ в отделении возникли опасения по поводу различий в методах купания, отсутствия стандартизированного клинического протокола и непоследовательного соблюдения надлежащих методов купания с 4% мылом CHG. После создания протокола весь персонал был обучен правильным методам купания и увеличил частоту купания до максимум четырех стирок. Это был отход от традиционной стандартной практики принятия душа в два душа (обычно накануне вечером и утром перед операцией).Этот проект был нацелен на сначала разработку подхода к использованию протокола купания с 4% CHG, а затем отслеживание уровня SSI в течение года пилотного проекта.

Итоги проекта включают формирование межпрофессиональной команды для стандартизации протокола предоперационной промывки кожи и обучение персонала. В межпрофессиональную группу должны входить штатная медсестра, медицинские техники, медперсонал операционной, врачи и персонал инфекционного контроля. Настоятельно рекомендуется предоперационный пошаговый протокол, чтобы поддерживать соблюдение последовательных и точных техник купания.Прикроватная медсестра и медицинские техники находятся в критическом положении, чтобы облегчить предоперационное купание. Для обеспечения устойчивости необходимо обращаться к постоянному персоналу для обучения пациентов. Мы также рекомендуем точную документацию с использованием электронной медицинской карты для отслеживания частоты промываний CHG.

В ходе проекта количество госпитализаций и операций сократилось из-за добавления в больницу двух отделений с непрерывной пульсоксиметрией и телеметрическим мониторингом. До 2016 года наше подразделение было одним из двух подразделений, имевших такую ​​возможность.Мы объясняем меньшее количество госпитализаций и операций в 2017 году добавлением этих двух дополнительных специализированных отделений.

Заключение

Результаты этого проектного проекта предполагают, что предлагаемый подход к инфекционному контролю может снизить количество послеоперационных ИОХВ в военном хирургическом отделении. Выводы основаны на ограниченных наблюдениях на одном военном хирургическом отделении за 1 год применения предложенного протокола. Однако наши наблюдения показали, что для этого подхода необходимы дальнейшие, более обширные сравнения при изучении частоты ИОХВ в военных хирургических подразделениях и их снижения.

Мнения, выраженные в данном документе, принадлежат автору (авторам) и не отражают официальную политику или позицию Медицинского центра армии Брук, Медицинского департамента армии США, Управления генерального хирурга армии США, Департамента здравоохранения военно-воздушные силы, министерство армии или министерство обороны или правительство США.

Список литературы

1.

Оборона обороны

:

Обзор системы военного здравоохранения: окончательный отчет министру обороны

,

2014

..2.

Hagel

C

:

Выступление министра обороны: Заявление об обзоре системы здравоохранения

,

2014

. .3.

Оборона обороны

:

ИНФОРМАЦИОННЫЙ ЛИСТ: 90-дневный обзор системы здравоохранения военнослужащих Министерства обороны

,

2014

. .4.

Maturo

S

,

Hughes

C

,

Kallingal

G

и др. :

Улучшение хирургических осложнений и безопасность пациентов в крупнейшем военном госпитале страны: анализ данных

Национальной программы повышения качества хирургии.

Mil Med

2017

;

182

(

3

):

e1752

-

5

. 5.

де Лисовой

G

,

Fraeman

K

,

Hutchins

V

,

Murphy

D

,

Song

D

,

Vaughn BBical site: заражение заболеваемость и влияние на использование больниц и затраты на лечение

.

Am J Infect Control

2009

;

37

(

5

):

387

-

97

.6.

Kirkland

KB

,

Briggs

JP

,

Trivette

SL

,

Wilkinson

WE

,

Sexton

DJ

:

1990

Влияние инфекций на хирургический участок : относимая смертность, чрезмерная продолжительность госпитализации и дополнительные расходы

.

Инфекционный контроль Hosp Epidemiol

1999

;

20

(

11

):

725

-

30

. 7.

Jakobsson

J

,

Perlkvist

A

,

Wann-Hansson

C

:

Поиск данных об использовании предоперационных дезинфекционных душей для предотвращения инфекций в области хирургического вмешательства: систематический обзор

.

Мировоззрение на основе очевидных медсестер

2011

;

8

(

3

):

143

-

52

. 8.

Webster

J

,

Osborne

S

:

Предоперационное купание или душ с кожными антисептиками для предотвращения инфекции места операции

.

Кокрановская база данных Syst Rev

2015

; (

2

):

CD004985

. 9.

Webster

J

,

Osborne

S

:

Предоперационное купание или душ с кожными антисептиками для предотвращения инфекции места операции

.

Кокрановская база данных Syst Rev

2012

; (

9

):

CD004985

.10.

Chlebicki

MP

,

Safdar

N

,

O'Horo

JC

,

Maki

DG

:

Предоперационный душ или ванна с хлоргексидином: анализ

для профилактики хирургического вмешательства. .

Am J Infect Control

2013

;

41

(

2

):

167

-

73

. 11.

Association of PeriOperative Registered Nurses, Inc. Руководство по периоперационной практике. Денвер, Колорадо:

Ассоциация медсестер, работающих в периоперационном периоде, Inc.

2015

.12.

Mangram

AJ

,

Horan

TC

,

Pearson

ML

,

Silver

LC

,

Jarvis

WR

:

Руководство по профилактике инфекций в области хирургического вмешательства 1999.Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) Консультативный комитет по практике инфекционного контроля в больницах

.

Am J Infect Control

1999

;

27

(

2

):

97

-

132

. 13.

Институт усовершенствования здравоохранения

.

Практическое руководство: Предотвращение инфицирования места хирургического вмешательства при артропластике тазобедренного и коленного суставов

.

Кембридж, Массачусетс

,

Институт усовершенствования здравоохранения

2012

. 14.

Институт качества больниц

:

Предоперационная очистка тела с помощью CHG: инструкции

,

2016

..15.

Берриос-Торрес

SI

,

Умшайд

CA

,

Братцлер

DW

и др. :

Центры по контролю и профилактике заболеваний Руководство по профилактике инфекций в области хирургического вмешательства, 2017 г.

.

JAMA Surg

2017

;

152

(

8

):

784

-

91

. 16.

Ассоциация медсестер, зарегистрированных в периоперационном периоде, Инк. Руководство по периоперационной практике

.

Денвер, Колорадо

:

Ассоциация медсестер, зарегистрированных в периоперационном периоде, Inc.

2018

. 17.

Wang

Z

,

Zheng

J

,

Zhao

Y

и др. :

Предоперационная ванна с хлоргексидином снижает частоту инфекций в области хирургического вмешательства после тотального эндопротезирования коленного сустава: метаанализ

.

Медицина

2017

;

96

(

47

):

e8321

.18.

Franco

LM

,

Cota

GF

,

Pinto

TS

,

Ercole

FF

:

Предоперационное промывание операционного поля хлоргексидином с целью профилактики инфекций. анализ

.

Am J Infect Control

2017

;

45

(

4

):

343

-

9

.

Опубликовано Oxford University Press от имени Ассоциации военных хирургов США 2020.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *