инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС
ГлавнаяЛидокаин + Цетилпиридиния хлорид
Калгель
на 1 г геля:
Компоненты |
Количество, мг |
Действующие вещества: |
|
Лидокаина гидрохлорид |
3,3 |
Цетилпиридиния хлорид |
1,0 |
Вспомогательные вещества: |
|
Сорбитола раствор 70 % некристаллизующийся |
210,0 |
Ксилитол |
140,0 |
Этанол 96 % |
93,6 |
Г лицерол |
70,0 |
Г иэтеллоза |
25,0 |
Макрогола глицерилгидроксистеарат |
10,0 |
Лауромакрогол 600 |
3,3 |
Макрогол-300 |
3,3 |
Натрия сахаринат |
1,0 |
Левоментол |
0,6 |
Ароматизатор травяной 17. |
4,8 |
Карамель Е150 |
|
Натрия цитрат |
8,3 |
Лимонной кислоты моногидрат |
1,05 |
Вода |
До 1000,0 |
Описание
Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.
Комбинированный препарат. Лидокаина гидрохлорид оказывает местноанестезирующее действие, которое обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов. Цетилпиридиния хлорид — антисептическое средство, подавляющее рост ряда бактерий и грибов.
Препарат Калгель® быстро облегчает боль при прорезывании зубов и уменьшает выраженность раздражения десен.
Болевой синдром при прорезывании зубов у детей с пятимесячного возраста.
- Повышенная чувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;
- почечная или печеночная недостаточность;
- артериальная гипотензия;
- сердечная недостаточность П-Ш степени;
- нарушение внутрижелудочковой проводимости;
- брадикардия;
- гиповолемия;
- врожденные пороки сердца;
- миокардит;
- кардиомиопатия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не узучелось
Местно.
Перед применением препарата Калгель® обязательно проконсультируйтесь с педиатром. Препарат Калгель® назначают детям с пятимесячного возраста. Небольшое количество геля (около 7,5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка.
Не следует превышать рекомендованные дозы. Необходимо учитывать возможность проглатывания препарата при кормлении и во время сна.
Использование в пожилом возрасте не показано.
Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактический шок). Возможно нарушение глотания.
Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции. Повышенная чувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку.
Если во время применения геля появляются признаки аллергии, то препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы
Рвота, бледность кожных покровов, брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ.
Лечение
В случае передозировки необходимо отменить препарат Калгель® и обратиться к врачу.
В случае необходимости применения других препаратов проконсультируйтесь с врачом.
Нет данных о взаимодействии препарата Калгель® с другими препаратами.
Существуют данные о взаимодействии между лидокаином (при внутривенном введении) и следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном и карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазидными диуретиками.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Калгель® (Calgel®) инструкция по применению (Калгель® (Cалгел®) инструкция по применению) Batafsil ma’lumot
Гель стоматологический желтовато-коричневого цвета, мягкий, однородный, с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.
Местноанестезирующее средство
A01AD11
Препарат Калгель® является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.
Всасывание
Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки. Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.
Распределение
Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в т.ч. с α1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.
Метаболизм
Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.
Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% лидокаина выводится в неизмененном виде.
- для быстрого облегчения боли при прорезывании зубов и уменьшения выраженности раздражения десен.
Препарат Калгель® также обладает слабым антисептическим действием.
Для нанесения на слизистую оболочку.
Препарат Калгель® предназначен для детей в возрасте от 3 месяцев.
Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 мин, но не более 6 раз/сут.
Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не изучалось.
При применении препарата Калгель® в соответствии с инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.
В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу за консультацией.
- гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;
- редкая наследственная непереносимость фруктозы;
- детский возраст до 3 месяцев.
Нет данных о взаимодействии препарата Калгель® с другими лекарственными средствами.
Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при в/в введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазидные диуретики.
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не применимо.
Не применимо.
Не применимо.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Симптомы: в результате чрезмерного применения препарата Калгель® может наблюдаться снижение фарингеальной чувствительности с сопутствующим влиянием на глотание. Такой эффект был зарегистрирован у взрослого человека, который при полоскании горла проглотил 5 мл 2% раствора лидокаина гидрохлорида (что эквивалентно 100 мг лидокаина). Если соотнести площадь поверхности тела к площади поверхности глотки ребенка в возрасте 3 месяцев, эта доза будет эквивалентна 5.4 г препарата Калгель®.
Даже при неправильном или чрезмерном применении препарата Калгель® маловероятно достижение тех больших количеств лидокаина гидрохлорида или цетилпиридиния хлорида, которые могли бы вызвать клинически значимые токсические эффекты.
Лечение: в случае передозировки необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A. (Польша)
Препарат отпускается по рецепту.
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ноль
%PDF-1.4 % 1 0 объект > эндообъект 6 0 объект > эндообъект 2 0 объект > ручей
Компонент: 623860_V1R1, 18-0231, LN5xxxxx
Версия: 1
Размер: 148×210 мм
Дата: 21. dwB/`q26HBLWYuY\Ueųy#6.SVk]Yy5SlR]Ne1{;UdE-U$E\E6Xf6m=;͏ͦlJlU]d+
ч»кн
.V6D4oYFyxkBmYl/3]’iٸÊN+&tSaoz3}g
|