Капа или каппа: Для чего нужны индивидуальные капы?

Разное

Содержание

Индивидуальные каппы на зубы у метро Орехово в Москве — цены на лечение зубов в стоматологической клинике «Medical Star»

Изготовление индивидуальной каппы

Капа, или каппа – съемная конструкция для зубов в виде прозрачной накладки, выполненной из силикона или полиуретана. Кроме спорта, где она необходима для защиты от механических травм, ее широко используют в отбеливании, выравнивании зубов, исправление прикуса или после носки брекетов. Изготовление индивидуальной каппы проходит в несколько этапов:

Подготовка. Подготовительный этап заключается с консультации стоматолога, на которой врач проводит санацию полости рта. При необходимости осуществляется снятие зубных отложений — налета, бляшки и камня. Если имеются патологические процессы, они подлежат устранению. Ключевым моментом является снятие оттисков с обеих челюстей. Полученные слепки дают информацию о прикусе, окклюзии и других параметрах, необходимых для создания индивидуальной модели.
Изготовление. На основе оттисков в зуботехнической лаборатории изготавливается рабочая модель капп, которая должна полностью удовлетворять требованиям относительно удобства ношения и функциональности.

Примерка. Когда каппа готова, в кабинете врача пациент прежде, чем уйти домой, меряет ее. При отсутствии расхождений в плане формы и размеров такая каппа пригодна для использования по назначению. Если проводится домашнее отбеливание, стоматолог дополнительно инструктирует пациента, как нужно заполнять полученную модель отбеливающим гелем, как надевать ее, какой максимальный срок ношения и оговаривает другие важные моменты, позволяющие отбелить зубы не только эффективно, но и безопасно. Если каппа сделана для прохождения ортодонтического лечения при коррекции прикуса, ее первое время носят круглосуточно, а затем надевают только на ночь. Каппы для боксеров используются в соответствии с необходимостью (для тренировок, соревнований и т. д.).

Виды индивидуальных капп для зубов

Стандартные капы.

Их производят массово по одному шаблону, поэтому они не способны учитывать индивидуальные особенности зубного ряда каждого пациента. Материал изготовления – поливинилхлорид (в настоящее время запрещен в странах ЕС), каучук или пластик. Их преимущества – низкая цена и возможность немедленной эксплуатации. Недостатков у конструкции гораздо больше. Она может обладать неприятным химическим вкусом и запахом, а также неплотно прилегать к зубам. Кроме того, многие пациенты отмечают выраженный дискомфорт при ношении.

Термопластичные капы.

Производят из силикона со специальными добавками, который под воздействием горячей воды становится очень мягким. В таком виде капу надевают на зубы и дают материалу остыть. В результате она принимает нужную форму, довольно точно повторяя особенности зубного ряда. Но все же термопластичная капа не всегда идеально прилегает к зубам. Чаще всего ее используют в качестве ретейнера для закрепления результатов лечения, достигнутых с помощью другой ортодонтической конструкции.

Индивидуальные капы.

Наилучший вариант для исправления прикуса и выравнивания зубного ряда. Эти капы изготавливают по индивидуальным слепкам с помощью 3D-моделирования. Благодаря термопластичному материалу и используемым вакуумным технологиям такая конструкция наиболее точно повторяет особенности зубного ряда.

Капы. Для чего они нужны? Из чего изготавливаются? Преим. и нед.

Международная Ассоциация стоматологов
Консультируем пациентов со всей России и СНГ

Бесплатный звонок 8 800 350-02-76 Ежедневно 10:00-21:00

Международная Ассоциация стоматологов
Консультируем пациентов со всей России и СНГ

Зубы – это не только инструмент для перемалывания пищи, от их формы зависит форма челюсти, а цвет эмали влияет на привлекательность улыбки. Именно поэтому необходимо тщательно следить за состоянием зубов и вовремя принимать меры, чтобы исправить имеющиеся проблемы. Для этого существует ортодонтия, предлагающая эффективные, безопасные и доступные способы устранения челюстных патологий. Один из используемых методов – установка капп, специальных пластин, которые одновременно корректируют прикус, выравнивают линию зубов, отбеливают эмаль и защищают ее от повреждений.

Капы и их виды

Современные капы изготавливаются из материалов, которые не оставляют неприятного привкуса во рту, не причиняют человеку дискомфорт во время эксплуатации и не делают его образ эстетически непривлекательным. Эти индивидуальные накладки могут использоваться даже во время сна, предотвращая скрежетание и предупреждая истирание кончиков зубов. Очень часто капы носят люди, которым перед этим было назначено ношение брекетов.

Ортодонтические пластины имеют форму накладки, которая надевается на зубной ряд верхней или нижней челюсти. Капы бывают пластиковыми (биопластиковыми) и силиконовыми. По способу изготовления их разделяют на термопластичные (универсальные) и индивидуальные (для их изготовления требуется слепок зубов пациента). Кроме того, ортодонтические пластины бывают для круглосуточного и ночного использования. Пользоваться каппой самостоятельно, снимая и устанавливая ее по необходимости, можно после соответствующей консультации врача. Снимать пластину следует на время приема пищи и перед процедурой чистки зубов.

Показания и противопоказания для ношения капп

Как уже было сказано, капы часто используются после ношения брекетов для закрепления результата выравнивания зубного ряда. Однако возможна также эксплуатация ортодонтических пластин в качестве альтернативы самим брекетам в таких случаях:

При аллергии на металл и невозможности установки брекет-систем из этого материала для исправления неправильного прикуса.

Для устранения незначительных аномалий зубного ряда – широких межзубных щелей, скрученностизубов и так далее.
Для отбеливания зубной эмали.

Преимущества ношения ортодонтических пластин заключаются в следующем:

Они не искажают дикцию.
Каппы не влияют пагубно на аппетит, состояние десен и зубной эмали.
Они не травмируют органы ротовой полости.
Капы не способны спровоцировать приступ тошноты, боли и не вызывают аллергических реакций.
При необходимости, их можно быстро снять самостоятельно, и так же быстро установить на место.

Ортодонтическую пластину необходимо носить 2 недели, после чего врач осматривает ротовую полость, принимая решение о замене устройства. Период ношения капп можно совместить с процессом отбеливания зубной эмали – для этой цели следует просто заполнить ширину изделия специальным отбеливающим составом. Еще одно значительное преимущество пластин – их более доступная стоимость по сравнению с брекет-системами.

Каппа очень неприхотлива в уходе, она нетоксична, в точности повторяет форму зубов, гигиенична и очень эффективна. Чтобы изделие не теряло своих свойств, его необходимо регулярно промывать под проточной холодной водой, используя для чистки мягкую зубную щетку. Хранить изделие следует в футляре с небольшими отверстиями для вентиляции.

Что касается противопоказаний для использования ортодонтических пластин, то к ним можно отнести прикус в стадии молочных зубов у ребенка, ретенированные зубы (сформировавшиеся под десной или костью, но не прорезавшиеся), скелетный глубокий прикус, а также психические расстройства. Все остальные пациенты могут эксплуатировать данное изделие без опасений. Чтобы полностью избежать необходимости такого лечения, необходимо тщательно соблюдать гигиену полости рта и регулярно посещать стоматолога.

Куда обратиться в Москве

Название

Сайт

Адрес клиники

Телефон

Simpladental

Просп. Мира, 188Б корп.2

+7 (495) 513-11-02

Современный центр дентальной имплантологии ReSmile на Бутырской

Москва, Огородный пр-д, 19к2 (м. Бутырская)

+7 (499) 460-47-95

Стоматология ROOTT

Москва, Волгоградский пр-т, 4А, 1 под., 2 эт. (м. Пролетарская)

+7 (800) 505-97-16

Хорошевская

проезд 3-й Хорошевский, д. 1, стр. 1.

+7 (495) 941-35-96

Москва, ул. Нагорная 26к.1

+7 (495) 961-00-61

Автор статьи: Максименко Елена Геннадьевна

Специализация: стоматолог-ортодонт

Стаж: более 6 лет

Возможно, Вас заинтересуют:

Улыбка – это жизнь!

Подробнее. ..

Классическая имплантация зубов

Подробнее…

Установка М/К коронки на классический имплант

Подробнее…

Полный протез на 1 челюсть

Подробнее…

Имплант классический AB Dental

Подробнее…

Керамическая коронка E-Max на свой зуб

Подробнее…

Керамическая пломба

Подробнее…

Онлайн консультация на сайте

Удобная онлайн-консультация из любой точки мира с нашими докторами.

Подробнее…

Публикуем рейтинг врачей и стоматологий за прошлый год

На нашем сайте появился новый раздел, посвященный лучшим специалистам в области лечения зубов.

Подробнее…

Тренинг по конометрическим решениям. 13 сентября — 14…

для цемента и винта бесплатно
реставрация кресла
с запатентованным подъемом

Подробнее…

Конгресс ЕАО с TRATE 26 сентября — 28 сентября…

Построить «Мост в будущее» имплантологии,
принять участие в динамических и интерактивных…

Подробнее…

Ведущий хирург имплантолог МЦДИ Рутт Вознюк Владимир…

Вознюк Владимир Александрович — ведущий стоматолог хирург-имплантолог был приглашен в прямой эфир на…

Подробнее…

Уникальный сенсор в помощь врачу-стоматологу — теперь…

Эффективная и корректная диагностика прикуса (или окклюзии), является исключительно важной для зубов,. ..

Подробнее…

Если не нашли ответа

Наши консультанты и авторы статей

Анри Генри Дидерих

Президент Open Dental Community

Михалев Александр Владимирович

Нестеренко Алексей Павлович

хирург-имплантолог

Кустов Никита Игоревич

стоматолог-ортопед

Мильев Семен Константинович

Стоматолог–терапевт

Максименко Елена Геннадьевна

стоматолог-ортодонт

Большакова Евгения Владимировна

гигиенист

Широков Иван Юрьевич

стоматолог-ортопед

Копылова Любовь Ивановна

хирург-имплантолог, стоматолог –терапевт

Алекперов Роман Борисович

Cтоматолог-ортопед

Попков Сергей Юрьевич

стоматолог-ортопед

Палкин Дмитрий Алексеевич

хирург-имплантолог

Малиновский Игорь Юрьевич

челюстно-лицевой хирург-имплантолог

Сачеев Нанда

Президент международного открытого сообщества стоматологов (ODC) Индии

Альваро Бастида

Почетный член и международный спикер ODC

Эль Мохэб Мохамад

Член международного Открытого Сообщества стоматологов (ODC)

Вознюк Владимир Александрович

челюстно-лицевой хирург-имплантолог высшей категории

Омерэлли Эмир Романович

челюстно-лицевой хирург-имплантолог и кандидат медицинских наук

Сапронов Дмитрий Олегович

стоматолог-ортопед

Дениус Карпавичус (Литва)

Президент OPDECO (Open Dental Community) в Литве

Найдите решение вашей проблемы

Нет части зубов

Нет всех зубов

Неудобный протез

Зубы выпадают

Зубы подвижны

Зубы разрушаются

Новости

Улыбка – это жизнь!

Подробнее. ..

Классическая имплантация зубов

Подробнее…

Установка М/К коронки на классический имплант

Подробнее…

Корректирующие и предупреждающие действия (CAPA)

Цели проверки
Блок-схема принятия решений
Рассказ
Отчетность по медицинскому оборудованию
- Инспекционные цели
- Блок-схема принятия решений
- Рассказ
Исправления и удаления
- Инспекционные цели
- Блок-схема принятия решений
- Рассказ
Отслеживание медицинских устройств
- Цели проверки
- Блок-схема принятия решений
- Рассказ

Корректирующие и предупреждающие действия (CAPA)

Цели проверки

Убедиться, что процедура(ы) системы CAPA, отвечающая требованиям регламента системы качества, определены и задокументированы.
Определите, были ли выявлены соответствующие источники проблем с продуктом и качеством. Подтвердите, что данные из этих источников анализируются для выявления существующих проблем с продуктом и качеством, которые могут потребовать корректирующих действий.
Определите, были ли выявлены источники информации о продукте и качестве, которые могут указывать на неблагоприятные тенденции. Подтвердите, что данные из этих источников анализируются для выявления потенциальных проблем с продуктом и качеством, которые могут потребовать превентивных действий.

Бросьте вызов информационной системе данных о качестве. Убедитесь, что данные, полученные системой CAPA, являются полными, точными и своевременными.
Убедитесь, что используются соответствующие статистические методы (при необходимости) для выявления повторяющихся проблем с качеством. Определите, сравниваются ли результаты анализов по разным источникам данных, чтобы выявить и выявить масштабы проблем с продуктом и качеством.
Определите, соблюдаются ли процедуры расследования отказа. Определить, соответствует ли степень исследования проблемы качества или несоответствующей продукции значимости и риску несоответствия. Определите, проводятся ли расследования отказов для определения основной причины (где это возможно). Убедитесь, что существует контроль для предотвращения распространения несоответствующей продукции.
Определите, были ли предприняты соответствующие действия для значительных проблем с продуктом и качеством, выявленных из источников данных.
Определить, были ли корректирующие и предупреждающие действия эффективными и проверенными или утвержденными до реализации. Подтвердите, что корректирующие и предупреждающие действия не повлияют отрицательно на готовое устройство.
Убедитесь, что корректирующие и предупреждающие действия для проблем с продуктом и качеством реализованы и задокументированы.
Определить, правильно ли распространялась информация о несоответствующей продукции и проблемах с качеством, а также о корректирующих и предупреждающих действиях, включая распространение для анализа со стороны руководства.

Корректирующие и предупреждающие действия (CAPA)

Описание

Назначение/важность
Целью подсистемы корректирующих и предупреждающих действий является сбор информации, исследование и анализ информации о продукте, выявление и анализ проблем и принять соответствующие и эффективные корректирующие и/или превентивные меры для предотвращения их повторения. Проверка или подтверждение корректирующих и предупреждающих действий, информирование ответственных лиц о корректирующих и предупреждающих действиях, предоставление соответствующей информации для рассмотрения руководством и документирование этих действий имеют важное значение для эффективного решения проблем с продуктом и качеством, предотвращения их повторения и предотвращения или сведения к минимуму отказов устройств. . Одним из важнейших элементов системы качества является подсистема корректирующих и предупреждающих действий.

1. Убедиться, что процедура(ы) системы CAPA, отвечающая требованиям регламента системы качества, определена и задокументирована.

Изучить процедуру корректирующих и предупреждающих действий фирмы. При необходимости попросите руководство предоставить определения и толкование таких слов или терминов, как «несоответствующая продукция», «аудит качества», «исправление», «предотвращение», «своевременно» и другие. Прежде чем приступить к оценке этой подсистемы, важно получить практические знания о процедурах корректирующих и предупреждающих действий фирмы.

ПРИМЕЧАНИЕ:

Корректирующие действия, предпринятые для решения существующей проблемы с продуктом или качеством, должны включать следующие действия:
Исправление существующего несоответствия продукта или проблем с качеством и; Предотвратить повторение проблемы.

Процедура CAPA должна включать процедуры того, как фирма будет выполнять требования ко всем элементам подсистемы CAPA. Все процедуры должны были быть выполнены.

После того, как вы ознакомились с процедурой корректирующих и предупреждающих действий фирмы, начните с определения, есть ли в фирме система идентификации и ввода данных о качестве в подсистему CAPA. Такие данные включают информацию о проблемах с продуктом и качеством (и потенциальных проблемах), которые могут потребовать корректирующих и/или предупреждающих действий.

2. Определите, были ли выявлены соответствующие источники проблем с продуктом и качеством. Подтвердите, что данные из этих источников анализируются для выявления существующих проблем с продуктом и качеством, которые могут потребовать корректирующих действий.

Фирма должна располагать методами и процедурами для ввода проблем с продуктом или качеством в подсистему CAPA. Проблемы с продукцией и качеством должны быть проанализированы для выявления проблем с продукцией и качеством, которые могут потребовать корректирующих действий.

Фирма должна регулярно анализировать данные о качестве продукции и проблем с качеством. Этот анализ должен включать данные и информацию из всех записей о приемке, жалобах, обслуживании и возвращенных продуктах. Определите, собирает ли фирма и анализирует ли она данные приемочных мероприятий, относящихся к тестированию компонентов, испытаний в процессе и готовых устройств. Информация, полученная после распространения, которая включает жалобы, действия по обслуживанию и возвращенные продукты, а также информацию, касающуюся уступок (качественная и несоответствующая продукция), записи о качестве и другие источники данных о качестве, также должны быть собраны и проанализированы. Примеры других источников данных о качестве включают аудиты качества, отчеты об установке, судебные иски и т. д.

ПРИМЕЧАНИЕ:

В соответствии с политикой Агентства (CPG 7151.02) не запрашивайте отчеты о результатах внутренних проверок качества, проверок со стороны руководства, проверок третьих сторон (включая проверки ISO) или проверок поставщиков. Тем не менее, вы будете просматривать необработанные данные, которые используются фирмой при проведении аудитов качества, анализов со стороны руководства и т. д. Информация о тенденциях и результаты анализов обычно являются частью оценок в соответствии с требованиями корректирующих и предупреждающих действий. Эта информация используется в ходе внутренних аудитов и проверок со стороны руководства. Информация или данные, используемые в ходе внутренних аудитов и обзоров со стороны руководства, считаются необработанными данными и должны быть доступны для регулярного анализа.

3 . Определите, были ли выявлены источники информации о продукте и качестве, которые могут указывать на неблагоприятные тенденции. Подтвердите, что данные из этих источников анализируются для выявления потенциальных проблем с продуктом и качеством, которые могут потребовать превентивных действий.

Определите, выявляет ли фирма проблемы с продукцией и качеством, которые могут потребовать превентивных действий. Это может быть достигнуто путем просмотра исторических записей, таких как данные о тенденциях, корректирующие действия, действия по приемке (записи истории компонентов, записи управления процессом, испытания готового устройства и т. д.) и другие записи системы качества на предмет неблагоприятных тенденций. Проверьте, были ли предприняты превентивные действия в отношении неблагоприятных тенденций, выявленных в результате анализа информации о продукте и качестве. Улучшение продукции и качества, а также использование соответствующих методов статистического контроля процесса являются свидетельством соблюдения требования о предупредительных действиях.

Определите, собирает ли фирма и анализирует ли она данные о несоответствующей продукции. Примеры включают сбор и анализ результатов тестирования компонентов для обнаружения изменений в результатах тестирования, которые могут указывать на изменения в процессах поставщика, дизайне компонентов или процедурах приемки. Идентификация этих индикаторов может потребовать расследования поставщика в качестве превентивного действия. Мониторинг результатов испытаний в процессе и готовых устройств может выявить дополнительные индикаторы потенциальных проблем с качеством. Для устройств, стабильность которых является проблемой, результаты испытаний резервных образцов постоянно отслеживаются. Эти действия по мониторингу могут инициировать изменения процесса, дополнительные действия по обучению и другие изменения, необходимые для поддержания процесса в пределах его допусков и ограничений.

Определите, использует ли фирма методы статистического контроля для управления технологическими процессами там, где применимы статистические методы. Примером может служить «Статистическое управление процессами» (SPC). SPC используется для мониторинга процесса и инициирования коррекции процесса, когда процесс дрейфует к пределу спецификации. Как правило, деятельность SPC связана с крупномасштабными производственными процессами, такими как литье пластмасс под давлением и экструзия. Любые продолжающиеся улучшения продукта (при отсутствии выявленных проблем с продуктом, таких как несоответствие продукта) также являются положительным индикатором предупредительных действий.

Важные связи для этой деятельности включают 820.70 Управление производством и технологическим процессом и 820. 250 Статистические методы.

4. Бросьте вызов информационной системе данных о качестве. Убедитесь, что данные, полученные системой CAPA, являются полными, точными и своевременными.

Выберите один или два источника данных о качестве. Используя таблицы выборки, просмотрите записи из выбранных источников данных, чтобы определить, были ли данные введены в систему CAPA. Кроме того, определить, являются ли данные полными, точными и своевременно введенными в систему CAPA.

Важные связи для этой деятельности включают 820.80 Действия по приемке, 820.90 Несоответствующий продукт, 820.170 Установка, 820.198 Файлы жалоб и 820.200 Обслуживание.

5. Убедитесь, что используются соответствующие статистические методы (при необходимости) для выявления повторяющихся проблем с качеством. Определите, сравниваются ли результаты анализов по разным источникам данных, чтобы выявить и выявить масштабы проблем с продуктом и качеством.

Анализ продуктов и проблем с качеством должен включать соответствующие статистические и нестатистические методы. Статистические методы включают анализ Парето, электронные таблицы и круговые диаграммы. К нестатистическим методам относятся советы по проверке качества, комитеты по проверке качества и другие методы.

Анализ проблем с продуктом и качеством должен также включать сравнение проблем и тенденций в различных источниках данных, чтобы установить глобальный, а не изолированный взгляд на проблему. Например, проблемы, отмеченные в сервисных записях, следует сравнить с тенденциями аналогичных проблем, отмеченными в жалобах и информации о приемке.

Полный масштаб проблемы должен быть зафиксирован до того, как можно будет определить вероятность возникновения, анализ рисков и правильный курс корректирующих или предупреждающих действий.

6. Определите, соблюдаются ли процедуры расследования отказов. Определить, соответствует ли степень исследования проблемы качества или несоответствия продукции значимости и риску несоответствия. Определите, проводятся ли расследования отказов для определения основной причины (где это возможно). Убедитесь, что существует контроль для предотвращения распространения несоответствующей продукции.

Ознакомьтесь с процедурами CAPA фирмы для проведения расследований отказов. Определите, включают ли процедуры средства для идентификации видов отказов, определения значимости видов отказов (с использованием таких инструментов, как анализ рисков), обоснование определения того, следует ли проводить анализ отказов как часть расследования, а также глубину исследования. анализ отказов.

Обсудите с фирмой их обоснование для определения того, необходимы ли корректирующие или предупреждающие действия для выявленной тенденции, касающейся проблем с продуктом или качеством. Процесс принятия решения может быть связан с результатами анализа рисков и основными выходными данными устройства.

Используя таблицы выборки, выберите записи расследования отказов, относящиеся к более чем одному виду отказа (если возможно), и определите, следует ли фирма своим процедурам расследования отказов.

Подтвердите, что все виды отказов из выбранной вами выборки расследований отказов зафиксированы в сводках данных, таких как отчеты, круговые диаграммы, электронные таблицы, диаграммы Парето и т. д.

Определите, достаточна ли глубина расследования (где это возможно) (коренная причина) для определения корректирующих действий, необходимых для устранения проблемы. Выберите одно расследование серьезного отказа, которое привело к корректирующему действию, и определите, была ли идентифицирована основная причина, чтобы можно было выполнить проверку или подтверждение корректирующего действия.

Используя таблицы выборки, просмотрите ряд расследований незавершенных отказов на предмет потенциальных неустраненных несоответствий продукции и потенциального распространения несоответствующей продукции. Нерешенные проблемы, которые могут представлять значительный риск для пациента или пользователя, могут потребовать отзыва продукта, если проблема не может быть решена.

Используя таблицы выборки, просмотрите записи о несоответствующей продукции, когда фирма пришла к выводу, что корректирующие или предупреждающие действия не требуются. Как отмечалось выше, убедитесь, что фирма не продолжает распространять несоответствующую продукцию. Это может быть важным недостатком в зависимости от класса и риска, связанного с продуктом.

Важные связи для этих видов деятельности включают 820.20 Ответственность руководства, 820.25 Обучение, 820.30 Средства контроля проектирования, 820.90 Несоответствующая продукция и, возможно, 820.250 Статистические методы.

Используя таблицы выборки, просмотрите несоответствующую продукцию и уступки по качеству. Проверить средства контроля для предотвращения распространения несоответствующей продукции. Уступки в отношении продукции и качества должны быть проверены, чтобы убедиться, что уступки были сделаны в соответствии с риском, связанным с продукцией, в рамках требований системы качества, а не только для удовлетворения потребностей маркетинга.

Важные связи, касающиеся этих видов деятельности, включают 820.20 Ответственность руководства и 820.90 Несоответствующая продукция.

7. Определите, были ли предприняты соответствующие действия для значительных проблем с продуктом и качеством, выявленных из источников данных.

При необходимости сюда могут входить действия по отзыву, изменения в действиях по приемке компонентов, незавершенных и готовых устройств и т. д. выходит за пределы предпринятого действия. Важным действием может быть изменение продукта или процесса для устранения проблемы с надежностью или для приведения продукта в соответствие со спецификациями продукта. Обсудите с фирмой их обоснование отказа от расширения действия, включая дополнительные действия, такие как смена поставщика компонентов, обучение, изменения в действиях по приемке, действия на местах или другие применимые действия. Следователи должны обсудить и оценить эти вопросы, но будьте осторожны и не говорите ничего, что может быть истолковано как просьба об отзыве продукта.

8. Определить, были ли корректирующие и предупреждающие действия эффективными и проверенными или утвержденными до их реализации. Подтвердите, что корректирующие и предупреждающие действия не повлияют отрицательно на готовое устройство.

Используя выбранную выборку существенных корректирующих и предупреждающих действий, определите эффективность этих корректирующих или предупреждающих действий. Это может быть достигнуто путем анализа результатов выявления проблем с продуктом и качеством. Определите, есть ли какие-либо аналогичные проблемы с продуктом или качеством после выполнения корректирующих или предупреждающих действий. Определите, проверила ли фирма корректирующие или предупреждающие действия, чтобы убедиться, что такие действия эффективны и не оказывают неблагоприятного воздействия на готовое устройство.

Корректирующие действия должны быть проверены и (если применимо) утверждены. Корректирующие действия должны включать применение проектных средств контроля, если это необходимо. Надлежащие инженерные принципы должны включать: установление протокола проверки или проверки; проверка выпуска продукции на соответствие документально оформленным требованиям и спецификациям продукции; обеспечение технического обслуживания и калибровки испытательных приборов; и что результаты испытаний сохраняются, доступны и удобочитаемы.

Важные связи, касающиеся этого элемента CAPA, включают 820.30 Управление проектированием и 820.70(b) Управление производством и технологическим процессом.

9. Убедитесь, что корректирующие и предупреждающие действия для проблем с продуктом и качеством реализованы и задокументированы.

Используя таблицы выборки, выберите и просмотрите записи о самых последних корректирующих или предупреждающих действиях (эта выборка может состоять или включать записи из ранее отобранной выборки важных корректирующих действий). Чтобы определить, были ли задокументированы и реализованы корректирующие и предупреждающие действия по проблемам и изменениям продукции и качества, может потребоваться просмотр фактических процессов, оборудования, объектов или документации.

10. Определить, правильно ли распространялась информация о несоответствующей продукции и проблемах с качеством, а также о корректирующих и предупреждающих действиях, включая распространение для анализа со стороны руководства.

Определить, что соответствующая информация о проблемах с качеством, а также о корректирующих и предупреждающих действиях была представлена на рассмотрение руководства. Этого можно добиться, определив, какие записи о недавнем событии CAPA были отправлены на рассмотрение руководства. Проверяйте необработанные данные, представленные для рассмотрения руководством, а не фактические результаты рассмотрения руководством.

Изучите CAPA (и другие процедуры, если необходимо) и подтвердите наличие механизма для распространения соответствующей информации CAPA среди лиц, непосредственно отвечающих за обеспечение качества продукции и предотвращение проблем с качеством.

Изучить информацию, относящуюся к продуктам и проблемам с качеством, которая была передана тем лицам, которые непосредственно отвечают за обеспечение качества продуктов и предотвращение проблем с качеством. Использование выборки записей из Задачи 9выше, подтвердить, что информация, относящаяся к продуктам и проблемам с качеством, распространяется среди лиц, непосредственно ответственных за обеспечение качества продуктов и предотвращение проблем с качеством.

Важной связью с этим элементом CAPA является 820.20 Ответственность руководства.

Программы обучения за рубежом и стажировок за рубежом

CAPA Обучение за рубежом и международные стажировки

Развивайтесь в академическом, личном и профессиональном плане благодаря инновационному обучению за границей и программам стажировок в глобальных городах. Вовлекающие и вознаграждающие программы основаны на доказуемых результатах, ориентированных на обучение студентов и их профессиональную интеграцию.

Весенний семестр за границей

Летний и краткосрочный

Осенний семестр за границей

Международные стажировки

Найдите подходящую программу CAPA!

В каких городах мира вы хотели бы учиться за границей? *
View by CityУдаленные стажировкиБарселонаДублинФлоренцияЛондонПарижПрагаСиднейПросмотреть все

Вы заинтересованы в конкретной области дисциплины? *
View by DisciplineAnthropologyArt HistoryArtBusinessChineseCommunicationsComputer ScienceCriminal JusticeEconomicsEducationEngineeringEnglishEnvironmental StudiesFilmGeographyGlobal StudiesHealthHistoryHospitalityInternational RelationsIrish LanguageItalianJournalismLatin American StudiesLawLiteratureMathMusicNursingPhilosophyPhotographyPolitical SciencePre-MedPsychologyScienceSociologySpanishTheaterUrban StudiesWomen’s StudiesView All

Would you like to study abroad at a CAPA Center or enroll directly at a university abroad? *

КАПА-центр Университет за границей Оба

Какие термины вас интересуют? *
Просмотреть TermSpringSummerFallWinterПросмотреть все

Хотели бы вы принять участие в глобальной стажировке за кредит? *

Да Нет Не уверен

Ресурсы для обучения за рубежом

Самобытность, разнообразие и инклюзивность

Мы рассматриваем нашу приверженность многообразию как форму социальной справедливости, продвигая международное образование как возможность, доступную и достижимую для всех.

Исследовать

Финансирование и стипендии

Ежегодно мы предоставляем гранты и стипендии на обучение за границей на сумму 1,5 миллиона долларов. Проверьте, на какой грант или стипендию вы имеете право, и подайте заявку сегодня!

Исследовать

Планирование курсовой работы за границей

Мы предлагаем широкий спектр курсов, охватывающих большинство специальностей, во всех наших учебных заведениях. Следуйте нашему руководству и начните выбирать подходящие курсы для вас.

Исследовать

Здоровье и благополучие

Мы заботимся о вашем физическом и психическом благополучии во время пребывания за границей. Мы тесно сотрудничаем со студентами с ограниченными возможностями, предлагаем комплексное страхование и многое другое.

Исследовать

Безопасность за рубежом

От круглосуточной поддержки до сотрудничества с профессиональной организацией по обеспечению готовности к чрезвычайным ситуациям — мы полностью подготовлены для решения любых чрезвычайных ситуаций.

Исследовать

Карьерные преимущества стажировки за границей

Во время стажировки вы разовьете профессиональные навыки и улучшите свое резюме, что даст вам преимущество при выходе на рынок труда.

Исследовать