Кеторол при беременности и ГВ, применение в 1-2-3 триместре
Все материалы на сайте несут информационный характер. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом!
Подготовка к беременности, период вынашивания ребенка и период грудного вскармливания являются наиболее ответственными периодами в жизни каждой женщины, т.к. сопряжены с большой ответственностью не только за себя, но и за здоровье ребенка.
Применение лекарственных препаратов, особенно имеющих синтетическое происхождение, помимо лечебного действия сопряжено с возможным развитием побочных эффектов, которые могут негативно сказаться на протекании беременности, а также здоровье ребенка при кормлении грудным молоком.
НПВС не являются исключением, т.к. имеют ряд серьезных побочных эффектов, которые обязательно необходимо учитывать при назначении беременной женщине или при кормлении ребенка грудью.
Одним из популярных представителей селективных НПВС с обезболивающим и жаропонижающим эффектом является Кеторол (Кеторолак).
Рассмотрим, насколько он безопасен при планировании беременности, в 1-2-3 триместрах беременности и можно ли его принимать в период кормления ребенка грудным молоком.
Перед зачатием
При планировании беременности не рекомендуется принимать любые НПВС, в том числе и Кеторол, т.к. они способны снижать фертильность женщины.
При беременности
| Препарат | Триместр | ||
| 1 | 2 | 3 | |
| Кеторол | — | — | — |
| Кеторолак | — | — | — |
| Кетанов | — | — | — |
1 триместр
Применение Кеторола и его аналогов в первом триместре, особенно на ранних сроках беременности, противопоказано.
2 триместр
Применение во втором триместре беременности противопоказано.
3 триместр
Применение Кеторола в 3 триместре беременности строго противопоказано.
Чем ближе к родам, тем большую опасность представляют НПВС.
Почему нельзя в последнем триместре беременности
Применение ингибиторов простагландинов в конце беременности может привести к:
- К преждевременному закрытию артериального протока, и как следствие, к легочной гипертензии
- Почечной недостаточности матери
- Удлинению времени кровотечения (повышенные кровопотери во время родов и после них)
- Ослабление родовой активности за счет угнетения сокращений матки
Список разрешенных обезболивающих средств в период беременности и ГВ.
При кормлении грудью
В период лактации Кеторол проникает в грудное молоко. И хотя концентрация препарата в молоке достаточно низкая, тем не менее, применение Кеторола в период ГВ противопоказано.
Связано это с тем, что препарат не разрешен к применению детям младше 16 лет, что автоматически переносит запрет на его применение во время кормления грудью.
При необходимости проведения кормящей маме курса противовоспалительной, обезболивающей или жаропонижающей терапии, необходимо на время прервать вскармливание ребенка грудным молоком или подобрать НПВС разрешенное к применению у женщин в период ГВ.
А что можно принимать?
Список НПВП, разрешенных и запрещенных в разных триместрах беременности и при лактации.
Список литературы
- «Регистр лекарственных средств России: Энциклопедия лекарств». Ежегод. сб. – М.: РЛС, 2002. – Вып. 9. – 1504 с.
- «Противовоспалительные и иммунотропные средства» — ФГАОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава России.
- «Безопасность НПВС и ненаркотических анальгетиков в период беременности и лактации» — Е.Ушкалова, доктор медицинских наук, профессор, О.Ткачева, доктор медицинских наук, профессор, Н.Чухарева, А.Бевз,
РУДН, Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова, Москва. - «Проблема лечения болевого синдрома» — доцент кафедры факультетской терапии ФГБОУ ВПО РязГМУ Минздрава России, к.м.н. Заигрова Н.К.
- «Прием НПВП опасен даже на ранних сроках беременности» — Лечащий Врач.
Молокова К.Н.
Акушер-гинеколог, врач 1 категории. Запись на прием по телефону +7 (4843) 25-48-31 (регистратура ЦРБ)
Задать вопрос
ЭТО ВАЖНО!
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения.
По всем медицинским вопросам обязательно проконсультируйтесь со специалистом!
инструкция по применению — Беременность. Беременность по неделям.
15 мая 20180
Вынашивание малыша — ответственный и волнительный период в жизни женщины. В это время в ее организме происходят колоссальные перемены, ведь на 9 месяцев он становится домиком для еще одного или нескольких малышей. Изменения в привычном ритме жизнедеятельности организма нередко провоцируют различного рода болевые ощущения. Некоторые из них носят достаточно интенсивный характер. В настоящее время существует широкий спектр препаратов, способных купировать болевой синдром. К числу лекарственных средств данной группы относится и Кеторол. Можно ли использовать данное лекарство при беременности?
Содержание
- Кеторол во время беременности — инструкция по применению препарата
- Состав Кеторола при беременности
- Форма выпуска Кеторола при беременности
- Фармакологическое действие и показания к применению Кеторола при беременности
- Противопоказания к использованию Кеторола
- Можно ли Кеторол при беременности
- Кеторол при беременности — применение препарата на ранних сроках
- Кеторол при беременности: 2 триместр
- Кеторол при беременности: 3 триместр
- Кеторол при беременности — отзывы о препарате
Кеторол во время беременности — инструкция по применению препарата
Оценить действие и степень безопасности препарата Кеторол поможет изучение компонентов, входящих в его состав.
Состав Кеторола при беременности
Терапевтический (анельгизирующий) эффект лекарственного средства достигается за счет «работы» его активного компонента — трометамина кеторолака. Помимо данного вещества в препарате содержатся и дополнительные соединения. В зависимости от формы препарата, это:
- Лактоза, диоксид кремния, диоксид титана, стеарат магния, целлюлоза, кукурузный крахмал, пропиленгликоль и краситель (олив зеленый) — если речь идет о таблетках.
- Хлорид и гидроксид натрия, этанол, динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода для инъекций — дополнительные составляющие раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций.
- Пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат натрия, диметилсульфоксид, пропиленгликоль, трометамол, этанол, вода, глицерин, ароматизатор — компоненты Кеторала в форме геля.
Форма выпуска Кеторола при беременности
Лекарственное средство выпускается в нескольких формах — в виде таблеток для перорального приема, в виде мази (геля) для наружного нанесения, а также в виде раствора для внутримышечного или внутривенного введения.
- Уколы Кеторола при беременности.
Лекарственное средство в виде жидкости без ярко выраженного цвета помещено в ампулы. Одна упаковка содержит 10 флаконов, в каждом из которых содержится 30 мг активного вещества. Данная форма препарата используется в случаях, когда требуется как можно быстрее получить обезболивающий эффект. Действие лекарства наступает в среднем через 30 минут. Действующее вещество препарата в умеренной концентрации (10%) проникает через плацентарный барьер.
- Кеторол таблетки при беременности.
Таблетированная форма препарата представляет собой пилюли зеленого цвета, немного сплюснутые с обоих сторон. Содержание кеторолака в 1 таблетке составляет 10 г. В результате перорального приема анестетический эффект возникает через 1 час. Использование данной формы препарата во время беременности также запрещено, т.к. плацента «не останавливает» вещество кеторолак на пути к малышу.
- Кеторол мазь при беременности.
Данная форма препарата эффективна при необходимости купирования болевого синдрома в результате ушибов, растяжения связок, при воспалении мягких тканей, болях в мышцах и суставах. Прозрачный гель наносят наружно на беспокоящий участок. Объем одной тубы препарата — 30 г (концентрация активного вещества — 2%). Нанесение лекарства допускается не чаще, чем 1 раз в 4 часа. Если другие 2 формы препарата имеют запрет на применение в период вынашивания ребенка вне зависимости от срока гестации, то нанесение геля допускается с осторожностью в первом и втором триместрах.
Фармакологическое действие и показания к применению Кеторола при беременности
Данное лекарственное средство относится к категории нестероидных противовоспалительных препаратов с выраженным анестетическим эффектом. Препарат также оказывает умеренное жаропонижающее действие. Действие кеторолака (активного компонента лекарства) направлено на угнетение синтеза простагландинов. Данные медиаторы напрямую связаны с появлением:
- Болевого синдрома.
- Возникновения очага воспаления.
- Повышения температуры (играют важную роль в механизме терморегуляции).
Исходя из фармакокинетики препарата можно выделить состояния, при которых может быть показано использование Кеторола. Это болевые ощущения средней и сильной интенсивности, такие как:
- Зубная боль.
- Боль в результате травмы.
- Миалгия.
- Невралгия.
- Вывихи, растяжения.
- Воспалительные поражения мягких тканей.
- Радикулит.
- Ревматические поражения.
Стоит отметить, что препарат исключительно купирует болевой синдром, но не устраняет причину его возникновения. На прогресс патологии, спровоцировавшей возникновение боли, влияния не оказывает. Лекарственное средство отпускается строго по рецепту. Если доктор выбрал данный препарат как единственно возможный, он должен осуществлять полный контроль за состоянием беременной.
Противопоказания к использованию Кеторола
Данный препарат является достаточно сильным анестетиком, поэтому существуют ограничения относительно его применения.
- Беременность. Период вынашивания, согласно инструкции к препарату, является строгим противопоказанием к применению лекарства. Ни в коем случае не принимайте данное средство по собственному решению. Однако, даже если беременной Кеторол выписал доктор, лучше проконсультироваться с другим врачом и попытаться подобрать альтернативный, более безопасный препарат.
- Индивидуальная реакция гиперчувствительности к составляющим лекарства.
- Бронхиальная астма.
- Язвенные поражения желудка.
- Воспалительные патологии кишечника.
- Нарушение свертываемости крови.
- Отклонения в работе почек, печени или сердечно-сосудистой системы.
Можно ли Кеторол при беременности
Следуя данным инструкции к препарату, прием Кеторола категорически не рекомендован (запрещен) на любом сроке гестации. Особенно опасным считается воздействие данного препарата в случае приема таблеток или введения инъекций.
Данное ограничение связано, прежде всего, с отсутствием клинических испытаний при участии людей. Препарат был тестирован только на животных. При этом исследования показали, что в 10 случаях из 100 препарат вызывал отклонения в развитии плода. Более того, введение кеторолака крысам на поздних сроках беременности провоцировало открытие кровотечения и гибель плода.
Кеторол при беременности — применение препарата на ранних сроках
Первые недели вынашивания ребенка являются определяющими в формировании и дальнейшем нормальном развитии ребенка. Исследования показали существенные риски развития пороков сердечно-сосудистой системы в результате применения Кеторола в первые недели беременности. Именно задержка и уменьшение выброса простагландинов может спровоцировать нарушения формирования и функционирования кровеносной системы малыша. Применение лекарства запрещено. Исключением может быть лишь наружное использование средства в виде геля. Но даже в этом случае лучше подобрать более безопасную альтернативу.
Кеторол при беременности: 2 триместр
Даже с переходом беременности во второй триместр лекарственное средство остается по-прежнему под запретом. На данном этапе активный компонент (кеторолак) представляет уже другую угрозу — нарушение сократительной работы матки, преждевременное открытие ее шейки. Кроме прочего, развитие сердечно-сосудистой системы еще продолжается, а значит угроза нанести ей непоправимый вред сохраняется.
Кеторол при беременности: 3 триместр
Применение Кеторола при беременности 3 триместра может иметь необратимые последствия. Экспериментальные исследования показали высокую вероятность открытия маточного кровотечения, нарушение родовой деятельности (слабые схватки, низкий тонус родовых путей, затяжные роды). Такой сценарий завершения беременности создает дополнительную угрозу для жизни как матери, так и ребенка.
Кеторол при беременности — отзывы о препарате
Отзывы о приеме препарата в период беременности по большему счету положительные — женщины не отмечают отклонений в течении беременности, а также развитии детей.
При этом стоит отметить, что речь идет не о систематическом приеме препарата, а об однократном. Купирование боли с помощью Кеторола на очень ранних сроках беременности, когда женщина не всегда знает об особенностях своего положения, не показало негативного влияния на плод (при условии дальнейшего развития беременности). Отзывов о терапии в использованием Кеторола по рекомендации врачей нет.
Вне зависимости от интенсивности болевого синдрома и перечня лекарств, которые женщина использовала до наступления «интересного положения», самолечения и самостоятельного назначения препаратов быть не должно. К Кеторолу данное утверждение относится в категоричной форме. Экстренная ситуация требует незамедлительного обращения в лечебное учреждение. Если боль выражена не слишком интенсивно, безопасным выбором для будущим мам является Но-Шпа, в качестве жаропонижающего средства можно использовать Парацетамол (и его аналоги).
Автор статьи:
Наталья Парамонова
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов рекомендует избегать использования НПВП при беременности в сроке 20 недель или позже, поскольку они могут привести к снижению уровня амниотической жидкости
List of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)»> * Существует множество безрецептурных препаратов, содержащих это лекарство.
† Единственным исключением из этих рекомендаций является применение низких доз 81 мг аспирина на любом сроке беременности под руководством медицинского работника.
‡ Эти лекарства доступны по рецепту и без рецепта.
Препараты для беременных и кормящих грудью: десятое издание
КЕТОРОЛАК
Нестероидные противовоспалительные0160 РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ГРУДНОМУ ВСКАРМЛИВАНИЮ: Противопоказан РЕЗЮМЕ БЕРЕМЕННОСТИ Поскольку кеторолак является ингибитором синтеза простагландинов, сужение артериального протока во время введения препарата в период внутриутробного развития и множественные осложнения у плода являются потенциальными осложнениями беременности ( 1 ) (см. также Индометацин). Преждевременное закрытие протока может привести к первичной легочной гипертензии у новорожденного, которая в тяжелых случаях может привести к летальному исходу (9). В предупреждении «черного ящика» FDA заявило, что кеторолак противопоказан при родах, поскольку его ингибирующее действие на синтез простагландинов может неблагоприятно повлиять на кровообращение плода и ингибировать сокращения матки. ОБЗОР РИСКА ДЛЯ ПЛОДА Кеторолак является НПВП, показанным для краткосрочного (≤5 дней) обезболивания. Кеторолак не оказывал тератогенного действия на крыс (в 1,0 раза больше, чем у человека) и кроликов (в 0,37 раза больше, чем у человека), получавших ежедневные пероральные дозы препарата во время органогенеза. Пероральное введение крысам дозы в 0,14 раза больше, чем у человека, после 17-го дня беременности вызывало дистоцию и снижало выживаемость детенышей ( 5 ). В исследовании беременных овец с хронической катетеризацией введение кеторолака полностью блокировало индуцированное ритодрином увеличение простагландина F 2α , мощного стимулятора матки, в плазме маточных вен ( 6 , 7 ). Исследователи предположили, что стимуляция ритодрином синтеза простагландинов в тканях матки беременных может способствовать тахифилаксии, иногда наблюдаемой при применении токолитиков. Неизвестно, проникает ли кеторолак через плаценту человека. Комбинированное популяционное обсервационное когортное исследование 2001 г. и исследование случай-контроль оценивали риск неблагоприятного исхода беременности при использовании НПВП ( 8 ). Использование НПВП во время беременности не было связано с врожденными пороками развития, преждевременными родами или низкой массой тела при рождении, но была обнаружена положительная связь с САБ. Аналогичное исследование, также опубликованное в 2001 г., не смогло найти связь в целом между НПВП и врожденными пороками развития, но обнаружило значительную связь с пороками сердца и орофациальными расщелинами ( 9 ). значительная связь между воздействием НПВП на ранних сроках беременности и САБ (9).0194 10 ). (Подробности об этих трех исследованиях см. в разделе «Ибупрофен».) токсичнее для человека, чем аспирин ( 11 ). В рандомизированном двойном слепом исследовании, опубликованном в 1992 г. В реферативном и более позднем полном отчете 1997 г. описано использование кеторолака для острого токолиза при преждевременных родах ( 13 , 14 ). Женщины со сроком беременности ≤32 недель были рандомизированы для получения либо кеторолака ( N = 45), 60 мг в/м, а затем 30 мг в/м каждые 4–6 часов, либо сульфата магния ( N = 43), 6 г. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ГРУДНОМ ВСКАРМЛИВАНИИ Кеторолак выделяется с грудным молоком ( 15 ). Десять женщин через 2–6 дней после родов получали кеторолак перорально по 10 мг четыре раза в день в течение 2 дней. Их младенцам не разрешалось кормить грудью во время исследования. У четырех женщин концентрация препарата в молоке была ниже предела обнаружения анализа (<5 нг/мл), и они были исключены из анализа. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) поместило предупреждение в «черный ящик» для кеторолака, заявив, что этот препарат противопоказан при грудном вскармливании из-за потенциального неблагоприятного воздействия препаратов, ингибирующих простагландины, на новорожденных. Ссылки 1. Левин Д.Л. Влияние ингибирования синтеза простагландинов на развитие плода, оксигенацию и кровообращение плода. 2. Ван Мартер Л.Дж., Левитон А., Оллред Э.Н., Пагано М., Салливан К.Ф., Коэн А., Эпштейн М.Ф. Стойкая легочная гипертензия новорожденного и курение и прием аспирина и нестероидных противовоспалительных препаратов во время беременности. Педиатрия 1996;97:658–63. 3. Matt DW, Borzelleca JF. Токсическое воздействие на репродуктивную систему женщины при беременности, родах и лактации. В: Witorsch RJ, изд. Репродуктивная токсикология . 2-е изд. Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: Raven Press, 1995: 175–93. 4. Dawood MY. Нестероидные противовоспалительные препараты и репродукция. Am J Obstet Gynecol 1993;169:1255–65. 5. Информация о продукте. Торадол. Roche Laboratories, 2000. 6. Раук П.Н., Лайфер С.А. Кеторолак блокирует стимулированную ритодрином продукцию PGF 9.0218 2α у беременных овец (аннотация). Am J Obstet Gynecol 1992; 166:274. 7. Раук П.Н. 8. Nielsen GL, Sorensen HT, Larsen H, Pedersen L. Риск неблагоприятного исхода родов и выкидыша у беременных, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты: популяционное обсервационное исследование и исследование случай-контроль. Br Med J 2001; 322: 266–70. 9. Эриксон А., Каллен Б.А.Ж. Нестероидные противовоспалительные препараты на ранних сроках беременности. Reprod Toxicol 2001;15:371–5. 10. Li DK, Liu L, Odouli R. Воздействие нестероидных противовоспалительных препаратов во время беременности и риск выкидыша: популяционное когортное исследование. Br Med J 2003; 327: 368–71. 11. Tassinari MS, Cook JC, Hurtt ME. НПВП и токсичность для развития. Врожденные дефекты Res (Часть B) 2003; 68: 3-4. 12. Walker JJ, Johnston J, Fairlie FM, Lloyd J, Bullingham R.
0194 1 , 2 ). Другими осложнениями, связанными с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), являются торможение родов и пролонгирование беременности. Женщинам, пытающимся забеременеть, не следует использовать какие-либо ингибиторы синтеза простагландинов, включая кеторолак, из-за результатов, полученных на различных животных моделях, которые указывают на то, что эти агенты блокируют имплантацию бластоцисты ( 3 , 4 ). Более того, как отмечалось выше, НПВП были связаны со спонтанными абортами (САБ) и врожденными пороками развития (см. также Ибупрофен). Однако риск возникновения этих дефектов представляется низким.
Препарат также доступен в виде решения для глазной боли. Кеторолак относится к подклассу НПВП (пирролизинкарбоновая кислота) без других членов.
Молекулярная масса (около 376) достаточно низка, чтобы можно было ожидать перехода к эмбриону и плоду.
, сравнивали однократные в/м дозы кеторолака 10 мг, меперидина 50 мг и меперидина 100 мг у повторнородящих рожениц ( 12 ). Все пациенты также получали однократную дозу прохлорперазина (от тошноты и рвоты) и ранитидин от кислотного рефлюкса. Неэффективное обезболивание наблюдалось во всех трех группах лечения, но обе дозы меперидина превосходили кеторолак. Продолжительность родов была одинаковой в трех группах, как и частота побочных эффектов, включая кровопотерю у матери. Одноминутные баллы по шкале Апгар были значительно выше в группе кеторолака по сравнению с группами меперидина, скорее всего, из-за отсутствия угнетающего дыхание эффекта кеторолака, но эта разница не наблюдалась через 5 минут (9).0194 12 ).
в/в, а затем 3–6 г/ч в/в. Терапию прекращали, если по прошествии 48 часов роды прогрессировали (>4 см), возникли тяжелые побочные эффекты или был достигнут покой матки. Кеторолак был значительно лучше, чем сульфат магния, по времени, необходимому для остановки сокращений матки (2,7 против 6,2 часа), но не было обнаружено различий между двумя режимами по другим параметрам (неудачный токолизис, масса тела при рождении, гестационный возраст при родах и неонатальный период). заболеваемость). Не было различий в частоте побочных эффектов у матери и новорожденного между группами (9).0194 13 , 14 ).
У оставшихся шести женщин среднее соотношение молоко/плазма через 2 часа после доз 1, 3, 5 и 7 колебалось от 0,016 до 0,027, что соответствует средней концентрации молока от 5,2 до 7,9.нг/мл. Основываясь на выработке молока в 400–1000 мл/день, исследователи подсчитали, что максимальное количество препарата, доступное грудному ребенку, будет варьироваться от 3,16 до 7,9 мкг/день (90–250). , но это, по-видимому, ошибка ), что эквивалентно 0,16–0,40 % дозы матери с поправкой на вес. Эти количества считались клинически незначимыми ( 15 ).
Семин Перинатол 1980;4:35–44.
, Лайфер С.А. Ингибитор синтеза простагландина кеторолак блокирует стимулированную ритодрином продукцию простагландина F 2α у беременных овец. Obstet Gynecol 1993;81:323–6.