Линкомицин уколы: Линкомицин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Lincomycin р-р д/в/в и в/м введения 600 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт. (5214)

Содержание

Линкомицин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Lincomycin р-р д/в/в и в/м введения 600 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт. (5214)

💊 Состав препарата Линкомицин

✅ Применение препарата Линкомицин


Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Описание активных компонентов препарата Линкомицин (Lincomycin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.05.27

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма


Линкомицин

Р-р д/в/в и в/м введения 600 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: Р N001054/01 от 24.12.07
- Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Линкомицин


Раствор для в/в и в/м введения1 мл1 амп.
линкомицин (в форме гидрохлорида моногидрата)300 мг600 мг

2 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

Активен в отношении Staphylococcus aureus (пенициллиназа-продуцирующие и непродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans, Corynebacterium diphtheria, Propionibacterium acnes, Clostridium tetani, Clostridium perfringens.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

К линкомицину устойчивы Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и другие грамотрицательные бактерии, а также грибы, вирусы и простейшие.

Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Существует перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.

Фармакокинетика

При однократном в/м введении в дозе 600 мг Cmax в плазме крови достигается через 30 мин. При 120-минутном в/в введении 600 мг лекарственного средства терапевтическая концентрация сохраняется в течение 14 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Частично метаболизируется в печени. Т

1/2 - 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и мочой.

При почечной недостаточности (терминальная стадия) Т1/2 равен 10-20 ч, при нарушениях функции печени - 8-12 ч.

Показания активных веществ препарата Линкомицин

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят в/м или в/в. Разовая для взрослых - 0.6 г, суточная доза - 1.8 г; у детей суточная доза составляет 10-20 мг/кг. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 недели и более).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз; при длительном применении - кандидоз ЖКТ, псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения:

обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулотицоз, апластическая анемия и панцитопения.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь, эксфолиативный дерматит, везикуло-буллезный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.

Местные реакции: при в/в введении - тромбофлебит, при в/м введении - местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса в месте инъекции.

При быстром в/в введении: снижение АД, головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры, остановка дыхания, остановка сердца.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к линкомицину и клиндамицину; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям), период грудного вскармливания; новорожденные (до 1 месяца).

С осторожностью

Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта; влагалища; миастения; одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость; сахарный диабет; печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести; заболевания ЖКТ, особенно колиты, в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применять во время беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям) и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести.

Применение у детей

Противопоказано применение у новорожденных (до 1 месяца).

Применение у пожилых пациентов

Фармакокинетика у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соответствует фармакокинетике взрослых пациентов.

Особые указания

Во избежание развития асептического некроза вводить предпочтительно глубоко в/м. Нельзя вводить в/в без предварительного разведения.

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности печеночных трансаминаз и функции почек. При выявлении нарушений следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по жизненным показаниям.

Т1/2 линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность уменьшения частоты введения препарата.

Сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, развившегося спустя 2 месяца после приема антибактериальных препаратов. При появлении признаков псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол, в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или бацитрацина. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномозговой жидкости недостаточна для лечения менингита.

Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключением случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные данные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.

При применении линкомицина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению.

Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.

При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражении слизистых оболочек необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.

При применении линкомицина сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности и аллергических реакциях (анафилактический шок и анафилактоидные реакции, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния). В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.

Линкомицин характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.

Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с канамицином, ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.

При одновременном применении с эритромицином, пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками возможен антагонизм противомикробного действия.

При одновременном применении с аминогликозидами возможен синергизм действия.

В исследованиях in vitro наблюдался антагонизм между линкомицином и эритромицином. Из-за возможной клинической значимости не следует применять эти лекарственные средства одновременно.

Противодиарейные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч).

Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.

При одновременном применении теофиллина с линкомицином, ингибиторами изоферментов цитохрома Р450, эффективность теофиллина может увеличиваться, что может потребовать снижения его дозы.


Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Линкомицина гидрохлорид, 300 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мл, 10 шт.

Линкомицин - антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах действует бактериостатически, при более высоких дозах оказывает бактерицидное действие. Антибактериальный механизм основан на принципе обратимого связывания линкомицина с 50S субъединицей рибосомы бактерий, что приводит к нарушению процесса синтеза белка и гибели микроорганизма.  Препарат активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus spp. включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp. (в т.ч. на Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Сorynebacterium diphtheriae; грамположительных анаэробов: Actinomices spp., Bacteroides spp., Сlostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; внутриклеточных возбудителей Mycoplasma spp.  Не действует на Enterococcus faecalis, грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы и простейшие. Устойчивость развивается медленно.

Фармакокинетика

При пероральном приеме линкомицина гидрохлорид быстро всасывается из пищеварительного тракта, если принимается натощак. Биодоступность составляет 20 - 40 % от принятой дозы. Препарат распределяется по всему организму, проникает в большинство жидкостей и тканей (печень, почки, миокард, легкие, в том числе в костную ткань, где накапливается в относительно высоких концентрациях). Сквозь гематоэнцефалический барьер проникает в незначительном количестве, но проницаемость повышается при менингите. Проникает также сквозь плаценту и выделяется с молоком матери. Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Связывание с белками уменьшается с увеличением концентрации препарата в плазме крови и, в среднем, составляет 70 - 76 %.  Период полувыведения у больных с нормальной функцией печени и почек 4 - 6 часов, у больных с терминальной почечной недостаточностью 10 - 20 часов. После однократного приема препарата внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 - 4 часа.  Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой, желчью и калом (примерно 30 - 40 % от принятой внутрь дозы выводится с калом за 72 часа).

Линкомицина гидрохлорид раствор для инъекций 30% 1мл ампулы №10 (Линкомицин)

Применяют линкомицин при лечении септических состояний, вызванных стафилококками и стрептококками, при острых и хронических остеомиелитах, пневмониях, гнойных инфекциях кожи и мягких тканей, рожистом воспалении, отитах и других инфекциях, вызванных чувствительными к этому антибиотику микроорганизмами, особенно при инфекциях, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам и другим антибиотикам, а также при аллергии к пенициллинам. Вследствие того, что линкомицин накапливается в костной ткани, он является одним из наиболее эффективных препаратов при лечении острых и хронических остеомиелитов и других инфекционных поражений костей, а также суставов.

Линкомицина гидрохлорид противопоказан при повышенной чувствительности к линкомицину и клиндамицину, беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям), при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, при тяжелых заболеваниях печени и почек (при длительных курсах лечения необходимо периодически контролировать функции печени и почек). Парентерально препарат не следует вводить вместе с периферическими миорелаксантами, при миастении.

Активное вещество: Линкомицина гидрохлорид. Форма выпуска: Раствор для в/в и в/м введения 30% 1 мл ампулы №10.

Применяют линкомицина гидрохлорид внутримышечно и внутривенно. Суточная доза для взрослых при парентеральном введении составляет 1,8 г, разовая - 0,6 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 2,4 г. Препарат вводят 3 раза в сутки с интервалами 8 часов. Детям назначают в суточной дозе 10-20 мг/кг независимо от возраста. Внутривенно линкомицина гидрохлорид вводят только капельно со скоростью 60-80 капель в минуту. Перед введением 2 мл 30% раствора антибиотика (0,6 г) разбавляют 250 мл изотонического раствора хлорида натрия. Вводить внутривенно без предварительного разведения нельзя. Продолжительность лечения 7-14 дней; при остеомиелите курс лечения до 3 недель и более. Больным с почечно-печеночной недостаточностью линкомицин назначают парентерально в суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалами между введениями 12 часов.

Особые указания: При длительном применении препарата необходим систематический контроль функции почек и печени. Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по жизненным показаниям. В случае развития псевдомембранозного колита линкомицин следует отменить и назначить ванкомицин или бацитрацин. Во избежание развития уплотнения в месте инъекции и асептического абсцесса необходимо вводить препарат глубоко внутримышечно. Взаимодействие с другими препаратами: При одновременном применении с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином возможен антагонизм противомикробного действия, с аминогликозидами - синергизм действия. При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза или миорелаксантами периферического действия отмечается усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ. Фармацевтическое взаимодействие: линкомицин несовместим с канамицином, новобиоцином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом. Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, глоссит, стоматит; транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие псевдомембранозного колита. Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, а также в редких случаях апластическая анемия и панцитопения. Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок. Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз. Местные реакции: при внутримышечном введении возможно местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса. При внутривенном введении возможен тромбофлебит. Прочие: снижение артериального давления, головокружение, слабость (при быстром в/в введении).

Белвитунифарм - ЛИНКОМИЦИН 10% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

НАЗНАЧЕНИЕ: 

Лечение свиней, собак и кошек при заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии:

- артриты, вызванные стафилококками, стрептококками и микоплазмами;

- инфекции у свиней, вызванные стафилококками, стрептококками, микоплазмами и трепонемами;

- инфекции респираторных органов у собак и кошек;

- абсцессы;

- другие инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к линкомицину. 

ОПИСАНИЕ:

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

ХАРАКТЕРИСТИКА:

Линкомицин – антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis или другими родственными актиномицетами. Эффективен в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе стафилококков, устойчивых к пенициллинам), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumonia), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Corynebacterium diphtheriae, Treponema spp., Mycoplasma spp.  К действию линкомицина устойчивы грамотрицательные бактерии, грибы и вирусы, а так же Enterococcus spp.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Препарат назначают животным внутримышечно или внутривенно в следующих дозах:

Свиньи - 0,5-1,0 см3/ 10 кг массы тела один раз в сутки внутримышечно;

Собаки и кошки - 1,0-2,0 см3/ 10 кг массы тела один раз в сутки внутримышечно, внутривенно.

Курс лечения – 3-7 суток.

При тяжелых инфекциях линкомицин применяют в сочетании с аминогликозидами или другими антибиотиками, действующими на грамотрицательную микрофлору.

ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ: 

Убой  животных на  мясо  после применения препарата разрешается через 6 суток, после прекращения применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют в корм плотоядным животным.

ФОРМА ВЫПУСКА: 

Стерильные стеклянные флаконы по 10, 20, 50 и 100 см3 или ампулы по 1 см3.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от  плюс 4 до плюс 25 °С. Срок годности препарата 2 года с даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.

 

«Более 98% заболевших поправляются без какого-либо лечения» | Статьи

Самолечение при COVID-19 может привести к куда большим проблемам, чем сам коронавирус. К примеру, уколы интерферона на дому могут повлечь за собой расстройство психики, а применение антибиотиков — вызвать всплеск бактериальных инфекций. Более того, преждевременно комментировать и результаты терапевтического применения «Ремдесивира», «Фавипиравира» и «Полиоксидония». О том, как не запутаться в научных публикациях, роликах на YouTube и советах по излечению от коронавируса, а также об эффективности популярных средств, применяемых при лечении этой инфекции, рассказал в интервью «Известиям» руководитель курса прикладной фармакологии и фармакотерапии факультета наук о здоровье университета OsloMet (Норвегия), глава международных проектов по безопасности пациентов и персонализированной медицине Юрий Киселев.

— Каковы самые популярные в мире комбинации и медикаменты, которые сейчас используют при лечении COVID-19?

— Противовирусная терапия, препараты для подавления избыточного воспаления, а также вспомогательное лечение, в первую очередь средства для профилактики тромбозов.

Коронавирусы известны давно, но против них до начала нынешней пандемии эффективных средств не существовало. Попробовали использовать несколько вариантов, включая препараты против малярии и ВИЧ-инфекции. Но исследования не подтвердили ни лечебную, ни профилактическую эффективность этих средств. Эти лекарства, особенно противомалярийные, не просто бесполезны, а еще и потенциально опасны.

Фото: TASS/Zuma

— А почему до сих пор существует проблема создания действующего противовирусного препарата?

— Чтобы уничтожить болезнетворный микроорганизм, нужно «бить» в конкретную молекулу или механизм, свойственный только этому возбудителю, но отсутствующий у человека, иначе мы навредим пациенту. Например, у бактерий пенициллины действуют на определенный белок клеточной стенки, которого нет у наших клеток. Вирусы же — паразиты, они существуют и размножаются за счет хозяина. Собственных уникальных «мишеней», по которым можно «бить» лекарствами, не опасаясь мощных побочных эффектов, у них очень мало. Отсюда и сложности с разработкой любых противовирусных препаратов.

Недавно французские ученые объявили, что выявлен главный характерный признак у пациентов с тяжелым течением COVID-19 — усиленное воспаление и дефицит интерферона. Возможно ли проводить профилактику введением этих веществ?

— Интерфероны — один из элементов противовирусной защиты в организме. До сих пор неизвестно, может ли их дефицит быть причиной или последствием тяжелого COVID-19. Некоторые эксперты не согласны с выводами французов и приводят противоположные данные.

Одно можно сказать точно: нельзя самостоятельно использовать инъекционные формы интерферона. Это препараты с частыми и тяжелыми побочными эффектами. Например, может резко снизиться количество лейкоцитов — тех клеток крови, которые защищают нас от инфекций. Возможны выраженная слабость, выпадение волос и кожные высыпания, желудочно-кишечные и даже психиатрические нарушения. К последним относятся депрессивные состояния и нарушения сна, реже проявляются мании и суицидальные мысли. К тому же введение интерферона-бета очень часто вызывает симптомы, схожие с ОРВИ, и врачу отличить их от истинных проявлений болезни сложно.

На днях британская компания Synairgen выпустила пресс-релиз о первых результатах исследования ингаляционного интерферона в лечении госпитализированных пациентов с COVID-19. Это тоже опасно?

— Идея была в том, чтобы доставить молекулы интерферона сразу в легкие — очаг заболевания с бурным размножением вируса. В плане побочных эффектов это лучше: в кровоток попадет меньше препарата, чем при инъекции. Но в исследование был включен всего 101 пациент, а это совсем немного. Риск оказаться на ИВЛ или умереть оказался на 79% ниже при лечении интерфероном в сравнении с плацебо. В случае, если эти данные подтвердятся, это станет революцией в лечении.

В течении COVID-19 отмечают избыточное, гиперактивное воспаление. Какие средства работают тут?

— Из наиболее доказанных на сегодня подходов хочу отметить использование хорошо известного стероидного гормона «Дексаметазон», применяемого, например, при жизнеугрожающих аллергических реакциях. В Великобритании этот препарат показал снижение смертности у тяжелых госпитализированных больных. Но не все больные с COVID-19 одинаковы: в том же самом исследовании «Дексаметазон» не давал преимуществ пациентам, дышавшим самостоятельно и без кислородной маски. Национальные институты здоровья США высказались против его использования у больных с легкими формами COVID-19. Это связано с большим спектром побочных эффектов этого препарата: подъем давления, нарушение функции надпочечников, повышение сахара крови, риск инфекций. То есть тотальное назначение таких препаратов всем больным не рекомендовано и опасно.

Фото: REUTERS/Benoit Tessier

— Как вы относитесь к практике применения антибиотиков против коронавирусной инфекции?

Уже, кажется, дошкольники знают, что антибиотики не действуют на вирусы. Однако в реальной российской практике лечения COVID-19 их применяют очень широко. Резона тут два: для «Азитромицина» существуют лабораторные данные о его иммуномодулирующем эффекте, а другие антибиотики назначают на тот случай, если у пациента сочетанная вирусно-бактериальная пневмония.

Антибиотики нужно применять обдуманно, выборочно, ведь их повальное назначение при коронавирусной инфекции только способствует дальнейшему распространению более опасной проблемы — устойчивости бактерий к ним. Чрезмерное применение антибиотиков в COVID-стационарах приведет к усугублению уже и так очень неблагополучной ситуации с внутрибольничными резистентными инфекциями, а избавиться от один раз укоренившейся в отделении флоры чрезвычайно трудно.

Правительства разных стран делают ставку на различные препараты. Так, в США на первый план вышел «Ремдесивир». Каковы последние данные о его эффективности?

— Американские рекомендации поддерживают назначение «Ремдесивира» госпитализированным пациентам с коронавирусом при снижении сатурации (насыщения гемоглобина кислородом. — «Известия») ниже 95% и больным, у кого есть потребность в кислородотерапии. Его эффект у больных на ИВЛ пока не ясен. Европейское агентство по лекарственным средствам обращает внимание на возможный риск почечной токсичности. Этот препарат также не следует применять вместе с еще популярным в России гидроксихлорохином.

— В России роль хедлайнера среди средств от коронавируса выполняет «Фавипиравир». Насколько он перспективен?

Недавно пришли сообщения из Японии о маловпечатляющих первых результатах рандомизированного исследования «Фавипиравира» при COVID-19. В России же высказываются более оптимистично и указывают на преимущества отечественного исследования. Ни в том, ни в другом случаях пока нет доступа к полноценному описанию результатов, а потому что-то прокомментировать невозможно. По крайней мере у амбулаторных больных с легким течением болезни его применение мне кажется рискованным, так как эффективность препарата пока не доказана, да и к безопасности есть вопросы.

Хочу напомнить: женщины детородного возраста должны быть протестированы на возможную беременность перед назначением препарата либо получать эффективную контрацепцию, так как он может привести к патологии плода.

— А что скажете об «Арбидоле»?

Меня настораживает, что этот препарат зарегистрирован в очень небольшом числе стран. Но применяют его, насколько я знаю, только в России и Китае. Возникает логичный вопрос: почему он еще не захватил мир, раз так эффективен?

Лабораторно по нему опубликованы некоторые данные. Его рассматривали как одну из молекул, которая потенциально может пригодиться и при коронавирусе. Но это было на уровне доклиники. В Китае его исследовали в клинике на пациентах. Но сами эти исследования невысокого качества. Например, в одном из них «Арбидол» сравнивали с препаратом от ВИЧ, который сам оказался неэффективен. Сейчас в публикациях много мусора, и нужно подходить к ним критично. В общем, эффективность этого препарата при COVID-19 пока не доказана.

Фото: REUTERS/Amr Abdallah Dalsh

— Недавно российский иммуномодулятор «Полиоксидоний» также прошел первую часть испытаний в контексте коронавируса. Что скажете о нем?

— С точки зрения фармакологии мне тут комментировать нечего. В научной литературе не описан конкретный молекулярный механизм его действия, нет исследований на пациентах с COVID-19. Да и вообще, иммунитет не автомобиль, тут нельзя взять и прибавить газу. Это очень сложная система сдержек и противовесов, ее одной таблеткой не укрепить.

Есть и альтернативные подходы к лечению коронавируса — с помощью витаминов, природных соединений и так далее. Что думаете о них?

— В отношении COVID-19 в последние месяцы много говорилось о трех вещах витамине С, цинке и витамине Д. Для аскорбиновой кислоты, которую мы привыкли применять при простуде и гриппе, новости не очень позитивные. Даже при обычных ОРВИ дополнительный прием витамина С не показал эффективности. Он может быть оправдан при тяжелой форме, когда развивается окислительный стресс и антиоксидантные свойства аскорбиновой кислоты могут быть полезными.

Британские исследования не показали связи между уровнем витамина Д и риском коронавируса. Кстати сказать, ежедневный прием высоких доз витамина Д (от 4000 МЕ и выше) может привести к снижению плотности костной ткани и другим побочным эффектам, что показано в исследованиях.

Как бы заманчиво ни выглядели лабораторные результаты, для цинка доказательств лечебной или профилактической эффективности против COVID-19 также нет.

— Что бы вы посоветовали обычным людям для профилактики COVID-19?

— Сегодня наблюдается то, что, по выражению одной моей коллеги, можно назвать «фармакологической вакханалией». Хотел бы повторить известное правило: не принимайте рецептурные препараты без назначения врача. Не вводите себе оставшиеся у бабушки после операции кроверазжижающие препараты, не просите соседку-медсестру прокапать дома «Дексаметазон», не упрашивайте фармацевта продать четыре разных антибиотика и не принимайте их горстями — все это примеры из жизни. И, самое главное, помните, что более 98% заболевших коронавирусом поправляются, причем большинство без какого-либо лечения, кроме банальных жаропонижающих. У нас есть надежный союзник — наш иммунитет, и не стоит его недооценивать. Но и враг у нас тоже есть — это паника, которой порой трудно не поддаться, но она опасна и для пациента, и для врача.

Линкомицин-Дарница раствор для инъекций 300мг/мл в ампулах по 2мл 10шт - ДАРНИЦА ЧАО ФАРМ. ФИРМА - Линкомицин

Раствор для инъекций Линкомицин-Дарница применяется для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к линкомицину штаммами стрептококков, пневмококков и стафилококков.

Состав

Действующее вещество: lincomycin;

1 мл раствора содержит линкомицина гидрохлорида в пересчете на безводный линкомицин 300 мг;

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Противопоказания

  • линкомицин противопоказан больным, у которых ранее отмечалась гиперчувствительность к линкомицину, клиндамицину или любому другому компоненту препарата;
  • менингит.

Способ применения

Перед применением препарата необходимо провести кожную пробу на чувствительность.

Взрослые. Внутримышечные инъекции. Обычная доза составляет: 600 мг внутримышечно каждые 24 часа. Более тяжелые формы инфекций: по 600 мг внутримышечно каждые 12 часов (или чаще), что определяется тяжестью инфекции.

Внутривенные инъекции. Обычная доза составляет от 600 мг до 1-го г каждые 8-12 часов. При более тяжелых инфекциях эти дозы могут быть повышены. При состояниях, представляющих угрозу для жизни, суточная доза для внутривенного введения может составлять до 8-ми г.

Особенности применения

Беременные

Линкомицин не следует применять в период беременности, кроме случаев, когда лечение крайне необходимо.

Дети

Линкомицин-Дарница применять детям с 1 месяца в рекомендованных дозах.

Водители

Особого влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отмечено не было, но сообщалось об отдельных случаях возникновения головокружения.

Передозировка

В случае передозировки возможно возникновение вторичных гастроинтестинальных расстройств, включая боль в животе, тошноту, рвоту и диарею. Описаны тяжелые реакции со стороны сердечно-легочной системы после слишком быстрого внутривенного введения неразведенных высоких доз. Такие реакции не возникали, если препарат был разведен согласно рекомендациям.

Лечение передозировки возможно с помощью желудочного лаважа или провоцирования рвоты. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны для вывода линкомицина из крови.

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: глоссит, стоматит, тошнота, изжога, рвота, дискомфорт и боль в области живота и персистирующая диарея, колит (в том числе псевдомембранозный колит, Clostridium defficile-ассоциированный колит), кандидоз, зуд в области ануса, снижение аппетита.

Со стороны кроветворной системы: отмечаются случаи нейтропении, лейкопении, агранулоцитоза и тромбоцитопенической пурпуры. Есть отдельные сообщения о апластической анемии и панцитопении, при которых нельзя исключить влияние линкомицина как причину побочной реакции.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, сывороточная болезнь и анафилактический шок, некоторые из них развивались у больных с гиперчувствительностью к пенициллину.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: зуд, кожная сыпь (везикулезная, макулезная, розеолезная, мелкоточечная, уртикарная, пятнистая), крапивница, вагинит.

Со стороны печени: желтуха и изменение показателей печеночных тестов (особенно повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови) также могут наблюдаться при терапии линкомицином.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сообщается об эпизодах артериальной гипотензии после парентерального введения препарата, особенно при слишком быстром введении.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.

Местные реакции: при внутримышечных инъекциях возможно местное раздражение (гиперемия, зуд), болезненность, отек, образование затвердения и стерильного абсцесса. При внутривенном введении возможно возникновение тромбофлебита.

Взаимодействие

Был обнаружен антагонизм между линкомицином и эритромицином in vitro. Эти два препарата не рекомендуется назначать вместе из-за возможной клинической значимости. Линкомицин имеет свойство блокировать нервно-мышечную передачу, что может усилить действие других блокаторов нервно-мышечной передачи; линкомицин следует назначать с осторожностью пациентам, которые получают такие препараты.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности - 2 года.

Обратите внимание!

Описание препарата Линкомицин-Дарница р-р д/ин. 300мг/мл амп. 2мл №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Линкомицин - инструкция по применению

Инструкция по применению раствора Линкомицина 10%
для лечения болезней бактериальной этиологии у животных
(организация-разработчик: ЗАО «Мосагроген», г. Москва)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Линкомицин 10% раствор (Lyncomycini 10% solutio).
Международное непатентованное наименование: линкомицин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Линкомицин 10% раствор в 1 мл в качестве действующего вещества содержит линкомицина - 100 мг, а в качестве вспомогательных компонентов: трилон Б - 0,1 мг, нипагин - 1,0 мг, а также воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватого цвета жидкость.

Выпускают Линкомицин 10% расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года с даты производства.
После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.
Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
Линкомицин следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Линкомицин 10 % раствор относится к антибактериальным препаратам группы линкозамидов. Линкомицин проявляет наибольшую активность в отношений большинства грамположительных микроорганизмов, в том числе стафилококков, стрептококков, пневмококков, клостридий, коринобактерий, а также микоплазм. Активен в отношении микроорганизмов, особенно стафилококков, устойчивых к другим антибиотикам. Устойчивость микроорганизмов к линкомицину вырабатывается медленно.
На грамотрицательные бактерии, грибы и вирусы линкомицин не действует.
Механизм действия связан с подавлением синтеза белка в микробных клетках.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 20-40 минут после инъекции. Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 16-24 часов. Линкомицин быстро и хорошо всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма, в том числе и костную ткань. Линкомицин не подвергается биотрансформации в организме и выделяется преимущественно в неизмененном виде с мочой и желчью.

Линкомицин 10% раствор по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Линкомицин 10% применяют свиньям, телятам, собакам и кошкам для лечения респираторных заболеваний, актиномикозов, остеомиелитов и других заболеваний, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.

Препарат показан для лечения энзоотической пневмонии и дизентерии свиней а также при лечении бактериальных артритов свиней, вызванных Staphylococcus spp., Streptococcus spp., и Mycoplasma spp..

Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к линкомицину.

Раствор вводят внутримышечно или внутривенно (медленно) один раз в сутки в следующих дозах:

Вид животных Способ введения Доза, мл/10 кг Срок лечения, дней
Свиньи внутримышечно 1 3-7
Телята внутримышечно 1 2-4
Собаки внутримышечно 2 3-7
внутривенно 1 3-7
Кошки внутримышечно 2 3-7
внутривенно 1 3-7

 

Симптомы передозировки у животных не выявлены.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
При случайном увеличении интервала между двумя введениями препарата, его следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозировке.
При применении Линкомицина 10% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.

Не допускается применение Линкомицина животным с развитым рубцовым пищеварением в возрасте старше 6 месяцев.

Не рекомендуется применять лекарственный препарат одновременно с тиамфениколом и хлорамфениколом.

Убой телят и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Линкомицином 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с раствором. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО «Мосагроген»; 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.

С утверждением настоящей Инструкции утрачивает силу Инструкция по применению Линкомицина 10%. раствора для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии, утвержденная Россельхознадзором 06.12.2005 г.

Линкомицин для инъекций - информация о назначении FDA, побочные эффекты и применение

Общее название: гидрохлорид линкомицина
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Класс препарата: Производные линкомицина

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление 1 марта 2021 г.

PETERSON
PHARMACEUTICALS
Athenex
Только Rx

Чтобы уменьшить развитие устойчивых к лекарствам бактерий и поддерживать эффективность линкомицина и других антибактериальных препаратов, линкомицин следует использовать только для лечения или профилактики инфекций, которые, как доказано или подозреваются, вызваны бактериями.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Сообщалось о диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD), при использовании почти всех антибактериальных средств, включая линкомицин, и ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.

Поскольку терапия линкомицином связана с тяжелым колитом, который может закончиться летальным исходом, ее следует применять для серьезных инфекций, когда менее токсичные противомикробные препараты не подходят, как описано в разделе ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ.Его не следует использовать у пациентов с небактериальными инфекциями, такими как большинство инфекций верхних дыхательных путей.

C. difffficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивыми к противомикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей после применения антибактериальных средств. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникает через два месяца после приема антибактериальных средств.

При подозрении или подтверждении CDAD может потребоваться прекращение продолжающегося использования антибактериальных средств, не направленных против C. difficile. Соответствующий контроль жидкости и электролитов, добавление белков, антибактериальное лечение C. difficile и хирургическое обследование должны проводиться в соответствии с клиническими показаниями.

Описание инъекций линкомицина

Линкомицин для инъекций, стерильный раствор Фармакопеи США содержит гидрохлорид линкомицина, который представляет собой моногидратированную соль линкомицина, вещества, вырабатываемого в результате роста члена группы lincolnensis Streptomyces lincolnensis (Fam.Streptomycetaceae). Химическое название линкомицина гидрохлорида - метил-6,8-дидезокси-6- (1-метил-транс-4-пропил-L-2-пирролидинкарбоксамидо) -1-тио-D-эритро-α-D-галакто-октопиранозид моногидрохлорид. моногидрат. Молекулярная формула линкомицина гидрохлорида: C 18H 34N 2O 6S ● HCl ● H 2O, а молекулярная масса составляет 461,01.

Структурная формула представлена ​​ниже:

Линкомицина гидрохлорид представляет собой белый или практически белый кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом.Его растворы кислые и правовращающие. Линкомицина гидрохлорид легко растворяется в воде; растворим в диметилформамиде и очень мало растворим в ацетоне.

Каждый миллилитр линкомицина содержит гидрохлорид, эквивалентный 300 мг линкомицина. Также содержит 9,45 мг бензилового спирта, добавленного в качестве консерванта.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Внутримышечное введение разовой дозы 600 мг линкомицина дает средние пиковые концентрации в сыворотке 11,6 мкг / мл через 60 минут и поддерживает терапевтические концентрации в течение 17–20 часов для большинства восприимчивых грамположительных организмов.Выведение с мочой после этой дозы колеблется от 1,8 до 24,8 процента (в среднем 17,3 процента).

Двухчасовая внутривенная инфузия 600 мг линкомицина позволяет достичь средних пиковых концентраций в сыворотке 15,9 мкг / мл и поддерживать терапевтические концентрации в течение 14 часов для большинства восприимчивых грамположительных организмов. Выведение с мочой колеблется от 4,9 до 30,3 процента (в среднем 13,8 процента).

Биологический период полувыведения после внутримышечного или внутривенного введения составляет 5,4 ± 1,0 часа. Период полувыведения линкомицина из сыворотки крови может быть увеличен у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения из сыворотки может быть в два раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией печени. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны для удаления линкомицина из сыворотки.

Исследования распределения тканей показывают, что желчь является важным путем выведения из организма. Значительные концентрации были продемонстрированы в большинстве тканей тела. Хотя линкомицин, по-видимому, диффундирует в спинномозговую жидкость (CSF), концентрации линкомицина в CSF кажутся недостаточными для лечения менингита.

Микробиология

Механизм действия

Линкомицин подавляет синтез бактериального белка, связываясь с 23S РНК 50S субъединицы бактериальной рибосомы. Линкомицин in vitro обладает преимущественно бактериостатическим действием.

Сопротивление

Была продемонстрирована перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. Устойчивость чаще всего обусловлена ​​метилированием определенных нуклеотидов в 23S РНК 50S рибосомной субъединицы, что может определять перекрестную устойчивость к макролидам и стрептограминам B (фенотип MLS B).Изоляты этих микроорганизмов, устойчивые к макролидам, следует тестировать на индуцибельную устойчивость к линкомицину / клиндамицину с использованием теста D-зоны или другого подходящего метода.

Противомикробная активность

Линкомицин показал свою активность в отношении большинства штаммов следующих бактерий как in vitro, так и при клинических инфекциях (см. ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ):

  • Золотистый стафилококк
  • Streptococcus pneumoniae

Доступны следующие данные in vitro, но их клиническое значение неизвестно.

Линкомицин показал активность in vitro в отношении следующих микроорганизмов; однако безопасность и эффективность линкомицина при лечении клинических инфекций, вызываемых этими микроорганизмами, не были установлены в адекватных и хорошо контролируемых исследованиях.

Грамположительные бактерии:

  • Corynebacterium diphtheriae
  • Streptococcus pyogenes
  • Стрептококки группы Viridans

Анаэробные бактерии:

  • Clostridium tetani
  • Clostridium perfringens

Тест на чувствительность

Для получения конкретной информации о критериях интерпретации теста на чувствительность и связанных с ним методах тестирования и стандартах контроля качества, признанных FDA для этого препарата, см. Https: // www.fda.gov/STIC.

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Линкомицин стерильный раствор для инъекций показан при лечении серьезных инфекций, вызванных чувствительными штаммами стрептококков, пневмококков и стафилококков. Его следует использовать для пациентов с аллергией на пенициллин или других пациентов, которым, по мнению врача, пенициллин не подходит. Из-за риска CDAD, как описано в ПРЕДУПРЕЖДЕНИИ В БЛОКЕ, перед выбором линкомицина врач должен рассмотреть природу инфекции и пригодность других альтернатив.

Указанные хирургические вмешательства следует проводить в сочетании с антибактериальной терапией.

При наличии показаний препарат можно назначать одновременно с другими противомикробными средствами.

Линкомицин не показан для лечения незначительных бактериальных или вирусных инфекций.

Чтобы уменьшить развитие устойчивых к лекарственным средствам бактерий и поддерживать эффективность инъекции линкомицина и других антибактериальных препаратов, инъекцию линкомицина следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны чувствительными бактериями.Когда доступна информация о культуре и чувствительности, их следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных местная эпидемиология и особенности восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Этот препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к линкомицину или клиндамицину.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ.

Диарея, связанная с Clostridium difficile

Сообщалось о диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD), при использовании почти всех антибактериальных средств, включая линкомицин, и ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до фатального колита.Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.

C. difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивыми к противомикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей после применения антибактериальных средств. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникает через два месяца после приема антибактериальных средств.

При подозрении или подтверждении CDAD может потребоваться прекращение продолжающегося использования антибактериальных средств, не направленных против C. difficile. Соответствующий контроль жидкости и электролитов, добавление белков, антибактериальное лечение C. difficile и хирургическое обследование должны проводиться в соответствии с клиническими показаниями.

Гиперчувствительность

Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и тяжелые кожные побочные реакции (SCAR), такие как синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) и многоформная эритема (EM). у пациентов, получающих инъекционную терапию линкомицином.Если возникает анафилактическая реакция или тяжелая кожная реакция, следует прекратить инъекцию Линкомицина и начать соответствующую терапию (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).

Токсичность бензилового спирта у детей (синдром затрудненного дыхания)

Этот продукт содержит бензиловый спирт в качестве консерванта.

Консервант бензиловый спирт был связан с серьезными побочными эффектами, включая «синдром удушья» и смерть у педиатрических пациентов. Хотя обычные терапевтические дозы этого продукта обычно доставляют количества бензилового спирта, которые значительно ниже, чем те, о которых сообщается в связи с «синдромом удушья», минимальное количество бензилового спирта, при котором может возникнуть токсичность, неизвестно.Риск отравления бензиловым спиртом зависит от введенного количества и способности печени и почек выводить токсины из химического вещества. У недоношенных младенцев и младенцев с низкой массой тела более вероятно развитие токсичности.

Применение при менингите

Хотя линкомицин, по-видимому, диффундирует в спинномозговую жидкость, концентрации линкомицина в спинномозговой жидкости могут быть недостаточными для лечения менингита.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общие

Обзор накопленного на сегодняшний день опыта показывает, что подгруппа пожилых пациентов с сопутствующим тяжелым заболеванием может хуже переносить диарею.Когда этим пациентам назначается инъекция линкомицина, их следует тщательно контролировать на предмет изменения частоты опорожнения кишечника.

Линкомицин для инъекций следует назначать с осторожностью лицам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно колитом.

Линкомицин для инъекций следует применять с осторожностью пациентам с астмой или значительной аллергией в анамнезе.

Определенные инфекции могут потребовать разреза и дренирования или других хирургических вмешательств по показаниям в дополнение к антибактериальной терапии.

Использование инъекции линкомицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, особенно дрожжей. В случае возникновения суперинфекции следует принять соответствующие меры в соответствии с клинической ситуацией. Когда пациенты с ранее существовавшими монилиальными инфекциями нуждаются в терапии линкомицином для инъекций, следует назначить сопутствующее лечение антимонилиями.

Период полувыведения линкомицина из сыворотки крови может быть увеличен у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения из сыворотки может быть в два раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией печени.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и / или печеночной недостаточностью следует назначать дозу с осторожностью и контролировать концентрации линкомицина в сыворотке во время терапии высокими дозами (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Линкомицин не следует вводить внутривенно неразбавленным в виде болюса, его следует вводить в течение не менее 60 минут, как указано в разделе АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА.

Назначение инъекции линкомицина при отсутствии доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактических показаний вряд ли принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития устойчивых к лекарствам бактерий.

Информация для пациентов

Пациентам следует сообщить, что антибактериальные препараты, включая инъекцию линкомицина, следует использовать только для лечения бактериальных инфекций. Они не лечат вирусные инфекции (например, простуду).Когда для лечения бактериальной инфекции назначается инъекция Линкомицина, пациенты должны быть проинформированы о том, что, хотя обычно в начале курса лечения наблюдается улучшение самочувствия, лекарство следует принимать точно в соответствии с указаниями. Пропуск доз или неполный курс терапии может (1) снизить эффективность немедленного лечения и (2) увеличить вероятность того, что у бактерий разовьется резистентность и они не будут лечиться с помощью инъекции линкомицина или других антибактериальных препаратов в будущем.

Диарея - распространенная проблема, вызываемая антибактериальными препаратами, которая обычно заканчивается после прекращения приема антибактериальных препаратов. Иногда после начала лечения антибактериальными препаратами у пациентов может развиваться водянистый и кровянистый стул (с желудочными спазмами и лихорадкой или без них) даже спустя два или более месяцев после приема последней дозы антибактериального препарата. В этом случае пациенты должны как можно скорее связаться со своим врачом.

Лабораторные испытания

Во время длительной терапии линкомицином для инъекций следует проводить периодические функциональные пробы печени и почек, а также делать анализ крови.

Лекарственные взаимодействия

Линкомицин обладает нервно-мышечными блокирующими свойствами, которые могут усиливать действие других нервно-мышечных блокаторов. Поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов, получающих такие препараты.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Канцерогенный потенциал линкомицина не оценивался.

Линкомицин не был обнаружен как мутагенный в анализе реверсии сальмонеллы Эймса или клетках легких китайского хомячка V79 в локусе HGPRT.Он не вызывал разрывов цепи ДНК в клетках легких китайского хомячка V79, как измерено щелочной элюцией или хромосомными аномалиями в культивируемых лимфоцитах человека. In vivo линкомицин был отрицательным в анализах микроядер как у крыс, так и у мышей, и он не вызывал связанных с полом рецессивных летальных мутаций у потомков самцов дрозофилы. Однако линкомицин действительно вызывал незапланированный синтез ДНК в свежевыделенных гепатоцитах крысы.

Ухудшение фертильности не наблюдалось у самцов или самок крыс, получавших перорально дозу линкомицина 300 мг / кг (0.36-кратная максимальная рекомендуемая доза для человека на основе мг / м 2).

Беременность

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Стерильный раствор для инъекций Линкомицина содержит бензиловый спирт в качестве консерванта. Бензиловый спирт может проникать через плаценту (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Линкомицин следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Тератогенные эффекты

В исследовании с участием 60 беременных женщин концентрации в сыворотке пуповины составляли примерно 25% от концентраций в сыворотке крови матери, что указывает на то, что линкомицин проникает через плаценту и не происходит существенного накопления в околоплодных водах.Опыт с 345 акушерскими пациентками, получавшими линкомицин, не выявил побочных эффектов, связанных с беременностью.

Не было доказательств тератогенности при введении линкомицина с пищей или через желудочный зонд беременным крысам Sprague Dawley в период основного органогенеза в дозах до 5000 мг / кг и 100 мг / кг (примерно в 6 и 0,12 раза больше максимума). рекомендуемая доза для человека [MRHD], соответственно, на основе сравнения площади поверхности тела).

Нетератогенные эффекты

Однако исследования репродукции, проведенные на крысах, которым перорально вводили линкомицин с диетой в течение 2 недель до спаривания, на протяжении всей беременности и кормления грудью, не выявили неблагоприятного воздействия на выживаемость потомства от рождения до отъема в дозах до 1000 мг / кг (1.В 2 раза больше MRHD на основе сравнения площади поверхности тела) до 2 поколений.

Кормящие матери

Линкомицин, как сообщается, появляется в материнском молоке в концентрациях от 0,5 до 2,4 мкг / мл. Из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей от Lincomycin Injection следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.

Использование в педиатрии

Линкомицин Стерильный раствор для инъекций содержит бензиловый спирт в качестве консерванта.Бензиловый спирт был связан со смертельным «синдромом удушья» у недоношенных детей (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до одного месяца не установлены (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Побочные реакции

Сообщалось о следующих побочных реакциях при использовании линкомицина.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Диарея, тошнота, рвота, глоссит, стоматит, боль в животе, дискомфорт в животе †, анальный зуд

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), сыпь, крапивница, зуд

Инфекции и инвазии

Вагинальная инфекция, псевдомембранозный колит, колит Clostridium difficile (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ)

Заболевания крови и лимфатической системы

Панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура

Нарушения иммунной системы

Анафилактическая реакция (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), ангионевротический отек, сывороточная болезнь

Заболевания гепатобилиарной системы

Желтуха, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Почечная недостаточность, олигурия, протеинурия, азотемия

Сердечные расстройства

Остановка сердца и дыхания (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА)

Сосудистые заболевания

Гипотония (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА), тромбофлебит †

Заболевания уха и лабиринта

Головокружение, шум в ушах

Неврологические расстройства

Головная боль, головокружение, сонливость

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Абсцесс в месте инъекции стерильный ‡, уплотнение в месте инъекции ‡, боль в месте инъекции ‡, раздражение в месте инъекции ‡

† Сообщалось о событии при внутривенной инъекции.

‡ Сообщается при внутримышечной инъекции.

Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, свяжитесь с Athenex Pharmaceutical Division, LLC. по телефону 1-855-273-0154 или FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают заметного влияния на сывороточные концентрации линкомицина.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Если во время терапии возникнет значительная диарея, прием этого антибактериального препарата следует прекратить (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В БЛОКЕ).

ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ

Взрослых:

Серьезные инфекции? 600 мг (2 мл) внутримышечно каждые 24 часа.

Более серьезные инфекции? 600 мг (2 мл) внутримышечно каждые 12 часов или чаще.

Пациенты педиатрического профиля старше 1 месяца:

Серьезные инфекции - одна внутримышечная инъекция 10 мг / кг (5 мг / фунт) каждые 24 часа.

Более тяжелые инфекции - одна внутримышечная инъекция 10 мг / кг (5 мг / фунт) каждые 12 часов или чаще.

ВНУТРИВЕННЫЙ

Взрослые: внутривенная доза будет зависеть от тяжести инфекции.При серьезных инфекциях каждые 8–12 часов вводятся дозы от 600 мг линкомицина (2 мл инъекции линкомицина) до 1 грамма. При более тяжелых инфекциях эти дозы могут быть увеличены. В опасных для жизни ситуациях вводились ежедневные внутривенные дозы до 8 граммов. Внутривенные дозы вводятся на основе 1 грамма линкомицина, разведенного не менее чем в 100 мл соответствующего раствора (см. ФИЗИЧЕСКАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ), и вводятся в течение не менее одного часа.

Доза Т.Разбавитель Время
600 мг 100 мл 1 час
1 грамм 100 мл 1 час
2 грамма 200 мл 2 часа
3 грамма 300 мл 3 часа
4 грамма 400 мл 4 часа

Эти дозы можно повторять столько раз, сколько требуется, до предела максимальной рекомендованной суточной дозы линкомицина 8 граммов.

Педиатрические пациенты старше 1 месяца: от 10 до 20 мг / кг / день (от 5 до 10 мг / фунт / день) в зависимости от тяжести инфекции можно вводить в разделенных дозах, как описано выше для взрослых.

ПРИМЕЧАНИЕ: Серьезные сердечно-легочные реакции возникли, когда этот препарат вводился в концентрации и скорости, превышающей рекомендованные.

СУБСОНЮНКТИВАЛЬНЫЙ ИНЪЕКЦИЯ

0,25 мл (75 мг), вводимая субконъюнктивально, приведет к концентрации антибактериальных средств в глазной жидкости (продолжающейся не менее 5 часов), достаточной для большинства восприимчивых патогенов.

Пациенты с пониженной функцией почек: когда терапия линкомицином для инъекций требуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, соответствующая доза составляет от 25 до 30% от дозы, рекомендованной для пациентов с нормально функционирующими почками.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

Линкомицин для инъекций, USP поставляется следующим образом:

Линкомицин для инъекций, USP
НДЦ (300 мг на мл) Коэффициент упаковки
70625-113-01 3000 мг на 10 мл флакон с одной дозой 1 флакон в коробке

Каждый мл линкомицина для инъекций, USP содержит линкомицин гидрохлорид, эквивалентный линкомицину 300 мг; также бензиловый спирт, 9.45 мг добавлено в качестве консерванта.

Отменить неиспользованную часть.

Условия хранения

Хранить при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F). [См. Контролируемую комнатную температуру USP.]

Стерильный, непирогенный.
Крышка контейнера не изготовлена ​​из натурального латекса.

Фармакология животных

Экспериментальные исследования на животных in vivo продемонстрировали эффективность препаратов для инъекций линкомицина (линкомицин) в защите животных, инфицированных Streptococcus viridans, β-гемолитическим стрептококком, золотистым стафилококком, Streptococcus pneumoniae и Leptospira pomona.Он был неэффективен при инфекциях Klebsiella, Pasteurella, Pseudomonas, Salmonella и Shigella.

ФИЗИЧЕСКАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ

Физически совместим в течение 24 часов при комнатной температуре, если не указано иное.

Инфузионные растворы

5% раствор декстрозы для инъекций

10% раствор декстрозы для инъекций

Раствор для инъекций 5% декстрозы и 0,9% хлорида натрия

Раствор для инъекций 10% декстрозы и 0,9% хлорида натрия

Укол Рингера

1/6 M раствор лактата натрия для инъекций

Travert 10% -Электролит No.1

Декстран в физиологическом растворе 6% мас. / Об.

Витамины в инфузионных растворах

Б-Комплекс

B-Комплекс с аскорбиновой кислотой

Антибактериальные средства в инфузионных растворах

Натрий пенициллин G (удовлетворительно в течение 4 часов)

Цефалотин

Тетрациклин HCl

Цефалоридин

Колистиметат (удовлетворительно в течение 4 часов)

Ампициллин

Метициллин

Хлорамфеникол

Сульфат полимиксина B

Физически несовместим с:

Новобиоцин

Канамицин

СЛЕДУЕТ ПОДЧЕРКНУТЬ, ЧТО СОВМЕСТИМЫЕ И НЕСОВМЕСТИМЫЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЯВЛЯЮТСЯ ТОЛЬКО ФИЗИЧЕСКИМИ НАБЛЮДЕНИЯМИ, А НЕ ХИМИЧЕСКИМИ ОПРЕДЕЛЕНИЯМИ.ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДАННЫХ КОМБИНАЦИЙ НЕ ПРОВЕДЕНА.

PETERSON PHARMACEUTICALS

Athenex

Mfd. для Peterson Athenex

Шаумбург, Иллинойс 60173 (США)

Сделано в Тайване

© 2019 Athenex.

Сентябрь 2019

ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ - Флакон 10 мл с картонной коробкой

Этикетка для флаконов 10 мл

Этикетка для внешней картонной упаковки 10 мл

ЛИНКОМИЦИН
Линкомицин для инъекций, раствор
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С Рецептурами ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 70625-113
Путь введения ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ, ВНУТРИВЕННЫЙ, СУБКОНЮНКТИВАЛЬНЫЙ Расписание DEA
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ЛИНКОМИЦИН ГИДРОХЛОРИД (LINCOMYCIN) ЛИНКОМИЦИН 300 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
БЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ 9.45 мг в 1 мл
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 70625-113-01 1 ПРОБКА В 1 КОРОБКЕ
1 10 мл в 1 ВИАЛ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
АНДА ANDA212770 30.03.2021
Этикетировщик - Praxgen Pharmaceuticals LLC (080107809)

Praxgen Pharmaceuticals LLC

Подробнее о линкомицине

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды
Lincocin

Сопутствующие руководства по лечению

Заявление об отказе от ответственности

Линкомицин | Оценки здоровья | (линкомицина гидрохлорид раствор для инъекций)

Фирменное наименование : Линкомицин

Общее название : ЛИНКОМИЦИН ГИДРОХЛОРИД

Тип лекарственного средства : ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА

Маршрут : ПОДКОНЕЧНИК

ИНТРУЗИОННАЯ ИНФОРМАЦИЯ 911 911 НАПРАВЛЯЮЩИЙ, ПРИСОЕДИНЕНИЕ Текущие данные по состоянию на : 2019-07-22

Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и сохранить эффективность линкомицина и других антибактериальных препаратов, линкомицин следует использовать только для лечения или профилактики инфекций, которые доказаны или сильно подозреваются в их наличии. быть вызвано бактериями.

Линкомицин для инъекций, USP показан при лечении серьезных инфекций, вызванных чувствительными штаммами стрептококков, пневмококков и стафилококков. Его следует использовать для пациентов с аллергией на пенициллин или других пациентов, которым, по мнению врача, пенициллин не подходит. Из-за риска развития псевдомембранозного колита, ассоциированного с антибактериальными препаратами, как описано в ПРЕДУПРЕЖДЕНИИ В БЛОКЕ, перед выбором линкомицина врач должен рассмотреть природу инфекции и пригодность других альтернатив.

Указанные хирургические вмешательства следует проводить в сочетании с антибактериальной терапией.

При наличии показаний препарат можно назначать одновременно с другими противомикробными средствами.

Линкомицин не показан для лечения незначительных бактериальных инфекций или вирусных инфекций.

Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность линкомицина и других антибактериальных препаратов, линкомицин следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны чувствительными бактериями.Когда доступна информация о культуре и чувствительности, их следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных местная эпидемиология и особенности восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

Этот препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к линкомицину или клиндамицину.

Сообщалось о следующих реакциях при применении линкомицина:

желудочно-кишечные расстройства

Диарея, тошнота, рвота, глоссит, стоматит, боль в животе, дискомфорт в животе 1 , анальный зуд

1 Сообщалось о событии при внутривенной инъекции.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), сыпь, крапивница, зуд

инфекции и инвазии

Вагинальная инфекция, псевдомембранозный колит, колит Clostridium difficile (см. Вагинальная инфекция, псевдомембранозный колит, колит Clostridium diffi cile (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ))

Заболевания крови и лимфатической системы

Панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура

Анафилактическая реакция (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), ангионевротический отек, сывороточная болезнь

Желтуха, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Почечная недостаточность, олигурия, протеинурия, азотемия

Остановка сердца и дыхания (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА)

Гипотония (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА), тромбофлебит 1

Нарушения уха и лабиринта

Головокружение, шум в ушах

Головная боль, головокружение, сонливость

Общие расстройства и условия в месте введения

Абсцесс в месте инъекции стерильный 2 , уплотнение в месте инъекции 2 , боль в месте инъекции 2 , раздражение в месте инъекции 2

2 Получено при внутримышечной инъекции

Rx только

Произведено в Германии

Произведено для:

X-GEN Pharmaceuticals, Inc.

Big Flats, NY 14814

Март 2019

LC-PI-11

  • Линкоцин (раствор для инъекций)

Линкоцин - NPS MedicineWise

Информация о буклете

Пожалуйста, внимательно прочтите эту брошюру, прежде чем начать использовать инъекцию LINCOCIN. В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы об инъекции ЛИНКОЦИНА. Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач взвесил риски, связанные с использованием LINCOCIN, с ожидаемыми преимуществами. Используйте LINCOCIN в соответствии с инструкциями и следуйте советам, данным в этой брошюре.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Храните эту брошюру вместе с лекарством. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

Что LINCOCIN используется для

ЛИНКОЦИН - это антибиотик, используемый для лечения серьезных инфекций в различных частях тела, вызванных определенными бактериями.LINCOCIN убивает или останавливает рост бактерий, вызывающих вашу инфекцию.

Конкретные инфекции, при которых используется LINCOCIN, включают: инфекции уха, горла и легких; кожные инфекции; инфекции костей и суставов; и инфекции крови.

LINCOCIN не действует против вирусных инфекций, таких как простуда или грипп.

Ваш врач мог прописать ЛИНКОЦИН по другой причине.

Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему вам был прописан ЛИНКОЦИН.

Это лекарство отпускается только по рецепту врача.

LINCOCIN не вызывает привыкания.

Перед использованием LINCOCIN

Некоторая информация представлена ​​ниже. Однако всегда говорите со своим врачом, если у вас есть опасения или вопросы по поводу вашего лечения.

Когда нельзя брать

Не принимайте ЛИНКОЦИН, если у вас аллергия на:

  • клиндамицин или линкомицин
  • любой из других ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры
    (см. «Описание продукта»)
    Симптомы аллергической реакции могут включать:
    Симптомы аллергической реакции могут включать кожную сыпь, зуд или затрудненное дыхание, хрипы или кашель. (анафилактические реакции).Если вы не уверены, есть ли у вас аллергическая реакция на линкоцин, проконсультируйтесь с врачом.

Упаковка порвана или с признаками взлома

Срок годности (EXP), указанный на этикетке, истек.

Вы кормите грудью ЛИНКОЦИН может проникать в грудное молоко, поэтому следует обсудить с врачом альтернативные варианты.

ЛИНКОЦИН нельзя давать новорожденному.

Если вы не уверены в использовании инъекции LINCOCIN, поговорите со своим врачом.

Перед тем как начать брать

Сообщите своему врачу, если:

  • вы беременны или собираетесь забеременеть.
  • Ваш ребенок, подлежащий лечению, родился преждевременно или имел низкую массу тела при рождении.
  • У вас есть одно из следующих условий:
    - астма
    - любые желудочно-кишечные проблемы (желудочно-кишечный тракт)
    - любые заболевания печени или почек.
  • У вас когда-либо были другие проблемы со здоровьем или заболевания.
  • У вас есть аллергия на любые другие лекарства или любые другие вещества, такие как продукты питания, консерванты или красители.

Если вы не сказали своему врачу или фармацевту о чем-либо из вышеперечисленного, сделайте это перед тем, как начать использовать инъекцию LINCOCIN.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы получаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

  • LINCOCIN не следует назначать с некоторыми лекарствами из-за физической несовместимости с LINCOCIN. К ним относятся канамицин, новобиоцин и фенитоин.
  • Может возникнуть взаимодействие между LINCOCIN и препаратами, блокирующими нервно-мышечную систему (препараты, расслабляющие мышцы).

Ваш врач или фармацевт может сказать вам, что делать, если вы уже принимаете какие-либо из этих лекарств. У них также есть более полный список лекарств, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при использовании LINCOCIN.

Спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены, принимаете ли вы какие-либо из этих лекарств.

Как использовать LINCOCIN

ЛИНКОЦИН вводится путем вливания в вену или инъекции в мышцу. Это сделает врач или медсестра.

Сколько использовать

Доза и частота приема линкоцина, которые прописывает вам врач, зависят от вашего состояния здоровья.

Как долго использовать LINCOCIN

Ваш врач будет продолжать назначать вам ЛИНКОЦИН столько, сколько этого требует ваше состояние.

Если вы пропустили дозу

Если вы пропустили дозу ЛИНКОЦИНА, следующую дозу следует ввести в обычное время.

Если вам дали слишком много (передозировка)

Ваш врач позаботится о том, чтобы вы получили правильную дозу ЛИНКОЦИНА.

Никогда не давайте себе это лекарство.

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам по номерам, указанным ниже:

В Австралии 13 11 26 за консультацией или обратитесь в ближайшую больницу в отдел неотложной и неотложной помощи, если вы считаете, что вам или кому-либо еще сделали слишком много инъекции линкоцина.

Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Держите под рукой номера телефонов этих служб. Имейте под рукой коробку для инъекций LINCOCIN или эту брошюру, чтобы при необходимости сообщить подробности.

При использовании LINCOCIN

Что вы должны сделать

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо необычные симптомы.

Если вы собираетесь начать принимать какие-либо новые лекарства, сообщите своему врачу или фармацевту, что вы принимаете ЛИНКОЦИН.

Сообщите всем лечащим вас врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы лечитесь с помощью LINCOCIN.

Если симптомы вашей инфекции не улучшатся в течение нескольких дней или если они ухудшились, сообщите об этом своему врачу.

Если у вас возникла сильная диарея, немедленно сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. Сделайте это, даже если это произойдет через несколько недель после прекращения приема LINCOCIN. Диарея может означать, что у вас серьезное заболевание кишечника.Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом.

Если во время приема или вскоре после прекращения приема ЛИНКОЦИНА у вас появятся болезненные ощущения, побеление во рту или на языке, сообщите об этом своему врачу. Также сообщите врачу, если у вас появится зуд или выделения из влагалища. Это может означать, что у вас грибковая / дрожжевая инфекция, называемая молочницей. Иногда использование LINCOCIN способствует росту грибков / дрожжей и возникновению вышеуказанных симптомов. ЛИНКОЦИН не действует против грибков / дрожжей.

Если вы забеременели при использовании LINCOCIN, сообщите об этом своему врачу.

Если вы собираетесь начать принимать какие-либо новые лекарства, сообщите своему врачу и фармацевту, что вы принимаете ЛИНКОЦИН.

Сообщите всем лечащим вам врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы принимаете LINCOCIN.

Побочные эффекты

Как можно скорее проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть какие-либо проблемы при использовании LINCOCIN, даже если вы не думаете, что ваши проблемы связаны с лекарством или не указаны в этой брошюре.

Все лекарства могут иметь побочные эффекты, и у некоторых людей LINCOCIN может вызывать нежелательные побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще - нет. При возникновении побочных эффектов вам может потребоваться медицинская помощь.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытать ни одного из них. Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо при использовании LINCOCIN.

Во время лечения LINCOCIN

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

  • Молочница полости рта - белая, пушистая, болезненный язык и рот
  • Молочница влагалища - болезненность и зуд влагалища и / или выделения
  • Боль во рту или языке
  • тошнота и / или рвота
  • понос
  • Спазмы в животе
  • Сыпь на коже
  • звон в ушах
  • головокружение
  • Боль или припухлость в месте инъекции

Если эти эффекты не проходят или они беспокоят вас, сообщите об этом своему врачу.

Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу в отделение неотложной и неотложной помощи (травмы), если у вас возникнет одно из следующих событий:

  • реакции аллергического типа напр. кожная сыпь, зуд и затрудненное дыхание, хрипы или кашель (анафилактические реакции)
  • диарея тяжелая (с кровью или гноем).
  • сильные боли в животе

ЛИНКОЦИН также может вызывать изменения в клетках крови, снижение артериального давления.

После окончания обработки LINCOCIN
  • Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, особенно если они возникают через несколько недель после прекращения лечения LINCOCIN. сильные спазмы в животе или спазмы желудка.
  • водянистый и сильный понос, который также может быть кровавым
  • лихорадка в сочетании с одним или обоими из вышеперечисленных.

ЛИНКОЦИН может вызвать размножение бактерий, которые обычно присутствуют в кишечнике и обычно безвредны, и вызывать вышеуказанные симптомы.Это редкие, но серьезные побочные эффекты LINCOCIN, и вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с лечащим врачом.

Сообщите своему врачу, если вы заметите какие-либо другие эффекты.

Это не полный список всех возможных побочных эффектов. Некоторые люди могут получить другие побочные эффекты при лечении LINCOCIN.

После лечения LINCOCIN

Хранилище

Обычно ваш врач получает ваш LINCOCIN в больничной аптеке или их консультационных кабинетах.Однако, если вы все-таки отнесете ЛИНКОЦИН из аптеки своему врачу, важно хранить его в безопасном месте, вдали от света и тепла (ниже 25 ° C).

Не оставляйте LINCOCIN в машине.

Если по какой-либо причине вы забираете LINCOCIN домой, всегда храните его в месте, недоступном для детей. Не замораживайте LINCOCIN.

Утилизация

Если ваш врач прекратит лечение LINCOCIN, фармацевт вашей больницы утилизирует все неиспользованные лекарства.

Срок годности указан на коробке. Не используйте LINCOCIN по истечении этой даты.

Описание продукта

Как выглядит LINCOCIN

ЛИНКОЦИН - прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор в стеклянном флаконе. ЛИНКОЦИН поставляется в картонных коробках по 5 флаконов.

Идентификация

LINCOCIN можно идентифицировать по австралийскому регистровому номеру:

Флакон 600 мг / 2 мл: AUST R 12281.

Состав

Активным ингредиентом LINCOCIN является моногидрат линкомицина гидрохлорида. Каждый флакон объемом 2 мл содержит моногидрат гидрохлорида линкомицина, эквивалентный 600 мг линкомицина.

LINCOCIN также содержит бензиловый спирт и воду для инъекций.

Поставщик

LINCOCIN поставляется в Австралию по:

Pfizer Australia Pty Ltd
Sydney NSW 2000
Бесплатный номер: 1800 675 229

Эта информационная брошюра была отредактирована в марте 2020 г.

® Зарегистрированный товарный знак.

© Pfizer Australia Pty Ltd, 2015.

Опубликовано MIMS в июне 2020 г.

Препарат - линкоцин (2 мл) 300 мг / 2 мл - 2 мл для инъекций (линкомицин) Прейскурант или стоимость лекарства

Шрифт: A-A +


Информация о лекарствах линкоцина (2 мл) (линкомицин) от Max India Limitd

Название препарата: Линкомицин

Линкомицин (линкоцин) дженерик Линкоцин (2 мл) - это линкозамидный антибиотик, назначаемый при определенных типах бактериальных инфекций.Он останавливает производство основных белков, которые блокируют бактериальный надзор.
Подробнее о линкомицине


Другие торговые наименования линкомицина

Индия:

Подробнее ...

Международный:

Линкоцин
В настоящее время Medindia располагает информацией о 3080 непатентованных лекарствах и 110 061 брендах, цены на которые указаны. Новые препараты с ценами указываются по мере их утверждения контролером.Пожалуйста, напишите нам ([email protected]), если лекарство отсутствует в нашем всеобъемлющем прайс-листе на лекарства.
Состояние здоровья, при котором может быть прописан Линкоцин (2 мл)

Желудочно-кишечный тракт : Воспаление языка / рта / толстой кишки, тошнота, рвота, диарея и зуд в анусе.

Кровь : Пониженное количество клеток крови.

Повышенная чувствительность : Отеки конечностей.

Кожа : кожная сыпь, крапивница и воспаление влагалища.

Печень : Желтуха и аномальные функциональные тесты печени.

Мочеполовая : Повышение уровня азота мочевины в крови, низкий диурез и / или белок в моче.

Сердце : Низкое кровяное давление.

Взрослые: PO- серьезные анаэробные инфекции - 500 мг 3-4 раза / день.
IV- Тяжелые анаэробные инфекции - 0,6–1 г 2–3 раза / сут.Макс: 8 г / день.
IM- Тяжелые анаэробные инфекции - 600 мг 1-2 раза / сут. Макс: 8 г / день.
Акне - акне - 2% гель: нанести в соответствии с указаниями.
Субконъюнктивально - серьезные анаэробные инфекции - в дозе, эквивалентной 75 мг.

Он выпускается в различных формах, таких как инъекции, сироп, капсулы, гель для приема по назначению врача.

Повышенная чувствительность.

Следует проявлять осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, печени, почек, любой аллергией, астмой, пожилым людям, детям, во время беременности и кормления грудью.

• Пройдите полный курс лечения.

• Избегайте длительного приема этого лекарства; в противном случае это вызовет вторичную инфекцию.

Регулярно проверяйте общий анализ крови, функции печени и почек, пока принимаете это лекарство.

Пероральный, инъекционный, субконъюнктивальный: Храните это лекарство при контролируемой комнатной температуре (20-25 ° C).


Линкомицин, инъекции - Общественная помощь Медицинского центра Тафтс

Какие еще названия у этого лекарства?

Тип лекарства: антибиотик

Дженерики и торговые наименования: линкомицин для инъекций; Линкоцин

Для чего используется это лекарство?

Это лекарство представляет собой инъекционный антибиотик для лечения бактериальных инфекций.

Это лекарство не излечивает вирусные инфекции, такие как простуда и грипп.

Это лекарство может использоваться для лечения других состояний, определенных вашим лечащим врачом.

Что должен знать мой лечащий врач, прежде чем я приму это лекарство?

Прежде чем принимать это лекарство, сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:

  • Аллергическая реакция на любое лекарство
  • Астма или тяжелая аллергия
  • Болезнь почек
  • Проблемы с печенью
  • Проблемы с желудком или колит

Женщины детородного возраста: Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.Неизвестно, вредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Не кормите грудью, принимая это лекарство без одобрения вашего лечащего врача.

Как мне его взять?

Инъекции делает ваш лечащий врач, как правило, когда вы находитесь в больнице.

Чего мне следует остерегаться?

Обратитесь к своему врачу, если ваше состояние не улучшится в течение нескольких дней или ухудшится.

Если вам нужна неотложная помощь, операция, лабораторные анализы или стоматологическая работа, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете это лекарство.

Если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени, вам может потребоваться регулярно сдавать лабораторные анализы, чтобы увидеть, как это лекарство влияет на вас. Соблюдайте все записи на эти анализы.

Это лекарство может вызвать или усугубить диарею. Если у вас развивается тяжелая диарея или диарея, которая длится более 2 или 3 дней во время приема этого лекарства или в течение нескольких недель после прекращения приема этого лекарства, немедленно обратитесь к своему врачу. Не принимайте лекарства от диареи без одобрения врача.

Взрослые старше 65 могут подвергаться большему риску развития диареи. Поговорите об этом со своим врачом.

Каковы возможные побочные эффекты?

Помимо необходимых эффектов, ваше лекарство может вызывать некоторые нежелательные побочные эффекты. Некоторые побочные эффекты могут быть очень серьезными. Некоторые побочные эффекты могут исчезнуть, когда ваше тело приспособится к лекарству. Сообщите своему врачу, если у вас продолжаются или ухудшаются побочные эффекты.

Угроза для жизни (немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Если вы не можете сразу связаться с вашим лечащим врачом, обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в службу 911 за помощью): аллергическая реакция (крапивница; зуд; сыпь; затрудненное дыхание; стеснение в вашем теле). грудь; отек губ, языка и горла).

Серьезные (немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу): волдыри или шелушение кожной сыпи; темная моча; светлые испражнения; сильная боль в животе; сильный, кровянистый или постоянный понос; необычное кровотечение или синяк; пожелтение глаз или кожи.

Другое: зуд, анальный зуд, головокружение, легкая диарея, язвы во рту или языке, тошнота, спазмы желудка, боль или покраснение в месте инъекции, звон в ушах, вагинальный зуд или выделения, рвота.

Какие продукты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Когда вы принимаете это лекарство с другими лекарствами, это может изменить действие этого или любого другого лекарства. Лекарства, отпускаемые без рецепта, витамины, натуральные средства и определенные продукты также могут взаимодействовать друг с другом.Совместное использование этих продуктов может вызвать опасные побочные эффекты. Если вы принимаете:

, обратитесь к своему врачу.
  • Любые другие антибиотики, такие как ципрофлоксацин (Cipro), кларитромицин (Biaxin), эритромицин (Ery-Tabs, EES), левофлоксацин (Levaquin), моксифлоксацин (Avelox), пентамидин (NebuPent), Myifcobabutin )
  • Каолин (Kaopectate и некоторые другие лекарства от диареи)

Если вы не уверены, могут ли ваши лекарства взаимодействовать друг с другом, спросите своего фармацевта или поставщика медицинских услуг.Держите при себе список всех ваших лекарств. Перечислите все лекарства, отпускаемые по рецепту, лекарства, отпускаемые без рецепта, добавки, натуральные средства и витамины, которые вы принимаете. Обязательно сообщайте всем лечащим врачам обо всех принимаемых вами продуктах.


Этот совет включает только избранной информации и может не включать все побочные эффекты этого лекарства или взаимодействия с другими лекарствами. Обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией или если у вас есть какие-либо вопросы.

Спросите у фармацевта, как лучше всего избавиться от устаревших лекарств или лекарств, которые вы не использовали. Не выбрасывайте лекарство в мусор.

Храните все лекарства в недоступном для детей месте.

Не делитесь лекарствами с другими людьми.

Разработано RelayHealth.

Это содержимое периодически проверяется и может изменяться по мере появления новой информации о здоровье. Информация предназначена для информирования и просвещения и не заменяет медицинское обследование, совет, диагностику или лечение со стороны медицинского работника.

Авторское право © 1986-2015 McKesson Corporation и / или одна из ее дочерних компаний. Все права защищены.

Линкоцин дженерик для инъекций | Возрождение здоровья животных

Благодарим вас за интерес к аптеке Revival Animal Health Pet Pharmacy! По мере того, как мы продолжаем расти, мы с нетерпением ждем возможности предоставить вам дополнительные продукты и услуги, которые помогут вам со всеми вашими потребностями в рецептах.

Вы можете оформить заказ по рецепту через Интернет или позвонив одному из наших профессиональных специалистов по уходу за домашними животными по телефону 800-786-4751.Чтобы получать лекарства по рецепту от Revival, нам понадобится рецепт от вашего ветеринара. Мы можем принимать рецепты следующими способами:

Ваш ветеринарный врач:

Формы разрешения на рецепт

Щелкните здесь, чтобы загрузить нашу форму разрешения на рецепт. Вы также можете позвонить нам по телефону 800-786-4751 или написать нам по электронной почте [email protected], чтобы получить форму. Вашему ветеринару необходимо будет заполнить форму и отправить ее нам по факсу 877-335-2680.

Факс

Ваш ветеринар может отправить по факсу оригинал рецепта из своего офиса в нашу аптеку по телефону 877-335-2680. Мы можем принимать рецепты от ветеринаров только по факсу, поэтому, пожалуйста, не отправляйте рецепт самостоятельно.

Телефон

Ваш ветеринар может позвонить в нашу аптеку напрямую по телефону 712-737-5555 x134 и подтвердить рецепт. Если наши фармацевты недоступны, оставьте сообщение. Все разрешения по рецепту потребуют информацию о заказе и оплате, прежде чем мы сможем отправить лекарства.Если ваш ветеринар прислал рецепт, сделайте заказ онлайн или по телефону.

Вы:

Почта

Оригинал рецепта (без фотокопий) можно отправить по номеру:

Revival Animal Health Pet Pharmacy
А / я 200
Orange City, IA 51041

Вместе с рецептом укажите номер заказа. Все рецепты останутся в файле Revival.Рецепты действительны в течение одного года или до тех пор, пока не будет выдано общее количество, в зависимости от того, что произойдет раньше.

Щелкните здесь, чтобы получить информацию о доставке рецептурных товаров.

Законы об аптеках

Рецепт должен содержать следующую информацию, прежде чем его можно будет купить в аптеке.

1. ФИО собственника
2. Название и вид животного
3. Название препарата
4. Сила препарата
5.Лекарственная форма препарата
6. Количество препарата
7. Направления использования
8. Дата выпуска
. 9. ФИО ветеринара с подписью и № государственной лицензии
. 10. Количество разрешенных заправок

Рецепт может быть передан в аптеку по факсу (факсу) только ветеринаром, выписывающим рецепт. Рецепт не может быть отправлен в аптеку по факсу владельцем животного. Владелец может получить у ветеринара оригинал рецепта и отправить его по почте.

Федеральный закон

(США) ограничивает использование рецептурных препаратов лицензированным ветеринаром или по его приказу.

Обратите внимание: в соответствии с федеральными законами и законами штата мы не принимаем возврат рецептурных лекарств, поэтому внимательно выбирайте их.

Линкомицина гидрохлорид - wikidoc

Главный редактор: C. Майкл Гибсон, M.S., M.D. [1]; Заместитель главного редактора: Стефано Джаннони [2]

WikiDoc НЕ ДАЕТ ГАРАНТИЙ ДЕЙСТВИЯ.WikiDoc не является профессиональным поставщиком медицинских услуг и не может заменить лицензированного поставщика медицинских услуг. WikiDoc задуман как образовательный инструмент, а не как инструмент для какой-либо формы оказания медицинской помощи. Образовательный контент на страницах WikiDoc, посвященных лекарствам, основан на вкладыше FDA, содержании Национальной медицинской библиотеки и практических рекомендациях / консенсусных заявлениях. WikiDoc не поощряет использование каких-либо лекарств или устройств, не соответствующих маркировке.Пожалуйста, прочтите наш полный отказ от ответственности здесь.

Предупреждение о черном ящике

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

См. Полную информацию о назначении для полного предупреждения в штучной упаковке.

Сообщалось о диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD), при использовании почти всех антибактериальных средств, включая линкомицин, и ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C.difficile.

Поскольку терапия линкомицином связана с тяжелым колитом, который может закончиться летальным исходом, ее следует применять для серьезных инфекций, когда менее токсичные противомикробные препараты не подходят. Его не следует использовать у пациентов с небактериальными инфекциями, такими как большинство инфекций верхних дыхательных путей.

C.diffficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивыми к противомикробной терапии и могут потребовать колэктомии.CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей после применения антибактериальных средств. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникает через два месяца после приема антибактериальных средств.

При подозрении или подтверждении CDAD может потребоваться прекратить продолжающееся использование антибактериальных средств, не направленных против C. difficile. Соответствующий контроль жидкости и электролитов, добавление белков, антибактериальное лечение C. difficile и хирургическое обследование должны проводиться в соответствии с клиническими показаниями.

Обзор

Линкомицин гидрохлорид - это линкозамид, одобренный FDA для лечения серьезных инфекций, вызванных чувствительными штаммами стрептококков, пневмококков и стафилококков. Для этого препарата существует предупреждение о черном ящике, как показано здесь , здесь . Общие побочные реакции включают диарею, колит и анальный зуд.

Показания и дозировка для взрослых

Показания и дозировка, маркированные FDA (для взрослых)

Внутримышечно
  • Серьезные инфекции? 600 мг (2 мл) внутримышечно каждые 24 часа.Более тяжелые инфекции? 600 мг (2 мл) внутримышечно каждые 12 часов или чаще.
Внутривенно

Внутривенная доза будет зависеть от тяжести инфекции. При серьезных инфекциях каждые 8–12 часов вводят дозу от 600 мг линкомицина (2 мл линкомицина) до 1 грамма. При более тяжелых инфекциях эти дозы могут быть увеличены. В опасных для жизни ситуациях вводились ежедневные внутривенные дозы до 8 граммов. Внутривенные дозы вводятся из расчета 1 грамм линкомицина, разведенного не менее чем в 100 мл соответствующего раствора и вводимого в течение не менее одного часа.

Эти дозы можно повторять столько раз, сколько требуется, до предела максимальной рекомендованной суточной дозы линкомицина 8 граммов.

Субконъюнктивальная инъекция
  • 0,25 мл (75 мг), вводимая субконъюнктивально, приведет к уровню антибактериальной жидкости в глазной жидкости (продолжающемуся не менее 5 часов) с МИК, достаточной для большинства восприимчивых патогенов.

Использование и дозировка не по назначению (для взрослых)

Использование, поддерживаемое директивами

Имеется ограниченная информация относительно Использование не по назначению линкомицина гидрохлорида у взрослых пациентов.

Использование без поддержки рекомендаций

Имеется ограниченная информация относительно Использование не по назначению и без поддержки руководств линкомицина гидрохлорида у взрослых пациентов.

Показания для педиатрии и дозировка

Показания и дозировка, маркированные FDA (педиатрические)

Внутримышечно
  • Пациенты старше 1 месяца

Серьезные инфекции:

  • Одна внутримышечная инъекция 10 мг / кг (5 мг / фунт) каждые 24 часа.
  • Более тяжелые инфекции:
  • Одна внутримышечная инъекция 10 мг / кг (5 мг / фунт) каждые 12 часов или чаще.
Внутривенно

Пациенты старше 1 месяца:

  • От 10 до 20 мг / кг / день (от 5 до 10 мг / фунт / день) в зависимости от тяжести инфекции можно вводить разделенными дозами, как описано выше для взрослых.

ПРИМЕЧАНИЕ. Серьезные сердечно-легочные реакции возникли, когда этот препарат вводился в концентрации и скорости, превышающей рекомендованные.

Использование и дозировка не по назначению (педиатрия)

Использование, поддерживаемое директивами

Имеется ограниченная информация относительно Использование не по назначению линкомицина гидрохлорида у педиатрических пациентов.

Использование без поддержки рекомендаций

Имеется ограниченная информация относительно Использование не по назначению и без поддержки руководств линкомицина гидрохлорида у педиатрических пациентов.

Противопоказания

  • Этот препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к линкомицину или клиндамицину.

Предупреждения

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

См. Полную информацию о назначении для полного предупреждения в штучной упаковке.

Сообщалось о диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD), при использовании почти всех антибактериальных средств, включая линкомицин, и ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.

Поскольку терапия линкомицином связана с тяжелым колитом, который может закончиться летальным исходом, ее следует применять для серьезных инфекций, когда менее токсичные противомикробные препараты не подходят.Его не следует использовать у пациентов с небактериальными инфекциями, такими как большинство инфекций верхних дыхательных путей.

C.diffficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивыми к противомикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей после применения антибактериальных средств. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникает через два месяца после приема антибактериальных средств.

При подозрении или подтверждении CDAD может потребоваться прекратить продолжающееся использование антибактериальных средств, не направленных против C. difficile. Соответствующий контроль жидкости и электролитов, добавление белков, антибактериальное лечение C. difficile и хирургическое обследование должны проводиться в соответствии с клиническими показаниями.
Диарея, связанная с Clostridium difficile
Гиперчувствительность
Токсичность бензилового спирта у педиатрических пациентов (синдром затрудненного дыхания)
  • Этот продукт содержит бензиловый спирт в качестве консерванта.
  • Консервант бензиловый спирт был связан с серьезными побочными эффектами, включая «синдром удушья» и смерть у педиатрических пациентов. * Хотя обычные терапевтические дозы этого продукта обычно доставляют количества бензилового спирта, которые значительно ниже, чем те, о которых сообщается в связи с «синдромом удушья», минимальное количество бензилового спирта, при котором может возникнуть токсичность, неизвестно.
  • Риск отравления бензиловым спиртом зависит от введенного количества и способности печени выводить токсины из химического вещества.
  • Недоношенные дети и младенцы с низкой массой тела при рождении могут иметь более высокую вероятность развития токсичности.

Использование при менингите - Хотя линкомицин, по-видимому, диффундирует в спинномозговую жидкость, уровни линкомицина в спинномозговой жидкости могут быть недостаточными для лечения менингита.

Побочные реакции

Опыт клинических испытаний

Желудочно-кишечный

Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после антибактериального лечения.

Кроветворение

Были редкие сообщения об апластической анемии и панцитопении, при которых линкомицин нельзя было исключить как возбудителя.

Реакции гиперчувствительности

Реакции гиперчувствительности, такие как:

Случаи мультиформной эритемы, некоторые из которых напоминают синдром Стивенса-Джонсона, были связаны с приемом линкомицина.

Кожа и слизистые оболочки
Печень
  • Хотя прямая связь линкомицина с нарушением функции печени не установлена, наблюдались желтуха и аномальные функциональные тесты печени (особенно повышение уровня трансаминаз в сыворотке).
Почечная
  • Хотя прямая связь линкомицина с повреждением почек не установлена, в редких случаях наблюдалась почечная дисфункция, о чем свидетельствует азотемия, олигурия и / или протеинурия.
Сердечно-сосудистые
Особые чувства
Локальные реакции
  • Пациенты продемонстрировали отличную местную переносимость линкомицина, вводимого внутримышечно.
  • Сообщения о боли после инъекции были редкими.
  • Внутривенное введение линкомицина в виде 250-500 мл инъекции 5% декстрозы или 0,9% раствора хлорида натрия не вызывало местного раздражения или флебита.

Опыт постмаркетинга

Информация о линкомицина гидрохлориде Postmarketing Experience на этикетке препарата ограничена.

Лекарственные взаимодействия

  • Было показано, что линкомицин обладает нервно-мышечными блокирующими свойствами, которые могут усиливать действие других нервно-мышечных блокирующих агентов.Поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов, получающих такие препараты.
  • Продемонстрирован антагонизм между линкомицином и эритромицином in vitro. Из-за возможной клинической значимости эти два препарата не следует назначать одновременно.

Использование в конкретных группах населения

Беременность

Категория беременности (FDA): C Стерильный раствор Линкомицина содержит бензиловый спирт в качестве консерванта. Бензиловый спирт может проникать через плаценту.

Тератогенные эффекты
  • Нет никаких исследований тератогенного потенциала линкомицина на животных или адекватных и хорошо контролируемых исследований беременных женщин.
Нетератогенные эффекты
  • Исследования репродукции были выполнены на крысах с использованием пероральных доз линкомицина до 1000 мг / кг (в 1,2 раза превышающей максимальную дневную дозу для человека, исходя из мг / м2), и не выявили неблагоприятных эффектов на выживаемость потомства от рождения до отъема.


Категория беременности (Австралия): Нет никаких рекомендаций Австралийского комитета по оценке лекарственных средств (ADEC) по применению линкомицина гидрохлорида беременным женщинам.

Работа и доставка

Нет руководства FDA по использованию линкомицина гидрохлорида во время схваток и родоразрешения.

Кормящие матери
  • Линкомицин, как сообщается, появляется в материнском молоке в концентрациях от 0,5 до 2,4 мкг / мл. Из-за возможности серьезных побочных реакций линкомицина у грудных детей следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.
Для детей
  • Стерильный раствор Линкомицина содержит бензиловый спирт в качестве консерванта.
  • Бензиловый спирт был связан со смертельным «синдромом удушья» у недоношенных детей.
  • Безопасность и эффективность в педиатрических больных в возрасте до одного месяца не установлены.
Для гериатиков
  • Обзор накопленного на сегодняшний день опыта показывает, что подгруппа пожилых пациентов с сопутствующим тяжелым заболеванием может хуже переносить диарею.
  • Когда этим пациентам показан линкомицин, их следует тщательно контролировать на предмет изменения частоты кишечника.
Пол

Нет никакого руководства FDA по использованию линкомицина гидрохлорида в отношении определенных гендерных групп населения.

Race

Нет никаких рекомендаций FDA по использованию линкомицина гидрохлорида в отношении определенных расовых групп населения.

Почечная недостаточность
  • Период полувыведения линкомицина из сыворотки крови может быть увеличен у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
  • Когда терапия линкомицином требуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, соответствующая доза составляет от 25 до 30% от дозы, рекомендованной для пациентов с нормально функционирующими почками.
Печеночная недостаточность
  • У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения из сыворотки может быть в два раза дольше, чем у пациентов с нормальной функцией печени.
Женщины репродуктивного потенциала и мужчины

Нет никаких указаний FDA по применению линкомицина гидрохлорида женщинам с репродуктивным потенциалом и мужчинам.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Не существует руководства FDA по использованию линкомицина гидрохлорида у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Администрирование и мониторинг

Администрация
  • Внутримышечно
  • Внутривенное
  • Субконъюнктивальный
Мониторинг
  • При длительной терапии линкомицином необходимо проводить периодические функциональные пробы печени и почек, а также делать анализ крови.
  • Пожилые пациенты с сопутствующим тяжелым заболеванием могут хуже переносить диарею.Когда этим пациентам показан линкомицин, их следует тщательно контролировать на предмет изменения частоты кишечника.

IV Совместимость

Физически совместим в течение 24 часов при комнатной температуре, если не указано иное.

Инфузионные растворы

1/6 M раствор лактата натрия для инъекций Траверт 10% -Электролит №1 Декстран в физиологическом растворе 6% мас. / Об.

Витамины в инфузионных растворах B-комплекс B-комплекс с аскорбиновой кислотой

Антибактериальные средства в инфузионных растворах

Физически несовместим с:
Новобиоцин
Канамицин

СЛЕДУЕТ ПОДЧЕРКНУТЬ, ЧТО СОВМЕСТИМЫЕ И НЕСОВМЕСТИМЫЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЯВЛЯЮТСЯ ТОЛЬКО ФИЗИЧЕСКИМИ НАБЛЮДЕНИЯМИ, А НЕ ХИМИЧЕСКИМИ ОПРЕДЕЛЕНИЯМИ.ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДАННЫХ КОМБИНАЦИЙ НЕ ПРОВЕДЕНА.

Передозировка

Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают заметного влияния на сывороточные уровни линкомицина.

Фармакология

9305000 Правовой статус ,5 модель (JSmol)
Линкомицин гидрохлорид
Клинические данные
AHFS / Drugs.com Монография
MedlinePlus
Категория
  • США : C (Риск не исключен)
Маршруты администрирования
IM / IV
Код УВД
Правовой статус
Фармакокинетические данные
Биодоступность Н / Д
Период полувыведения 5.4 ± 1,0 часа после в / м или в / в введения
Экскреция почек и желчных путей
Идентификаторы
  • (2 S , 4 R ) - N - [(1 R , 2 R ) -2-гидрокси-1 - [(2 R , 3 R , 4 S , 5 R , 6 R ) -3,4,5-тригидрокси-6- (метилсульфанил) оксан-2-ил] пропил] -1-метил-4-пропилпирролидин-2-карбоксамид
+
Номер CAS
PubChem ИДС
DrugBank
ChemSpider
UNII
KEGG
ChEBI
ChEMBL
E номер {{#property: P628}}
ECHA InfoCard {{#property: P2566}} Ошибка Lua в модуле: EditAtWikidata в строке 36: попытка индексирования поля wikibase '(нулевое значение).
Химические и физические данные
Формула C 18 H 34 N 2 O 6 S
Молярная масса 3D моль
  • O = C (N [C @@ H] ([C @ H] 1O [C @ H] (SC) [C @ H] (O) [C @@ H] (O) [C @ H] ] 1O) [C @ H] (O) C) [C @ H] 2N (C) C [C @ H] (CCC) C2

  • InChI = 1S / C18h44N2O6S / c1-5-6-10-7-11 (20 (3) 8-10) 17 (25) 19-12 (9 (2) 21) 16-14 (23) 13 ( 22) 15 (24) 18 (26-16) 27-4 / h9-16,18,21-24H, 5-8h3,1-4h4, (H, 19,25) / t9-, 10-, 11 + , 12-, 13 +, 14-, 15-, 16-, 18- / m1 / s1 Y
  • Ключ: OJMMVQQUTAEWLP-KIDUDLJLSA-N Y
NY (что это ?) (Проверить)

Механизм действия

Существует ограниченная информация о Lincomycin Hydrochloride Механизм действия на этикетке препарата.

Структура

Стерильный раствор линкомицина содержит гидрохлорид линкомицина, который представляет собой моногидратированную соль линкомицина, вещества, вырабатываемого в результате роста члена группы линкольненсис Streptomyces lincolnensis (сем. Streptomycetaceae). Химическое название линкомицина гидрохлорида - метил-6,8-дидезокси-6- (1-метил-транс-4-пропил-L-2-пирролидинкарбоксамидо) -1-тио-D-эритро-α-D-галакто-октопиранозид моногидрохлорид. моногидрат. Молекулярная формула линкомицина гидрохлорида - C18h44N2O6S.HCl.h3O и молекулярная масса 461,01.

Структурная формула представлена ​​ниже:

Линкомицина гидрохлорид представляет собой белый или практически белый кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом. Его растворы кислые и правовращающие. Линкомицина гидрохлорид легко растворяется в воде; растворим в диметилформамиде и очень мало растворим в ацетоне.

Фармакодинамика

На этикетке препарата имеется ограниченная информация относительно линкомицина гидрохлорида Фармакодинамика .

Фармакокинетика

Внутримышечное введение разовой дозы 600 мг линкомицина дает средний пиковый уровень в сыворотке 11,6 мкг / мл через 60 минут и поддерживает терапевтические уровни в течение 17–20 часов для большинства восприимчивых грамположительных организмов. Выведение с мочой после этой дозы колеблется от 1,8 до 24,8 процента (в среднем 17,3 процента).

Двухчасовая внутривенная инфузия 600 мг линкомицина позволяет достичь средних пиковых уровней в сыворотке 15,9 мкг / мл и терапевтических уровней в течение 14 часов для большинства чувствительных грамположительных организмов.Выведение с мочой колеблется от 4,9 до 30,3 процента (в среднем 13,8 процента).

Биологический период полувыведения после внутримышечного или внутривенного введения составляет 5,4 ± 1,0 часа. Период полувыведения линкомицина из сыворотки крови может быть увеличен у пациентов с тяжелым нарушением функции почек по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения из сыворотки может быть в два раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией печени. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны для удаления линкомицина из сыворотки.

Исследования на уровне тканей показывают, что желчь является важным путем выведения из организма. Значительные уровни были продемонстрированы в большинстве тканей тела. Хотя линкомицин, по-видимому, диффундирует в спинномозговую жидкость (CSF), уровни линкомицина в CSF кажутся недостаточными для лечения менингита.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Канцерогенный потенциал линкомицина не оценивался.

Линкомицин не был обнаружен как мутагенный в анализе реверсии сальмонеллы Эймса или клетках легких китайского хомячка V79 в локусе HGPRT. Он не вызывал разрывов цепи ДНК в клетках легких китайского хомячка V79, как измерено щелочной элюцией или хромосомными аномалиями в культивируемых лимфоцитах человека. In vivo линкомицин был отрицательным в анализах микроядер как у крыс, так и у мышей, и он не вызывал связанных с полом рецессивных летальных мутаций у потомков самцов дрозофилы. Однако линкомицин действительно вызывал незапланированный синтез ДНК в свежевыделенных гепатоцитах крысы.

Ухудшение фертильности не наблюдалось у самцов или самок крыс, получавших пероральные дозы линкомицина в дозе 300 мг / кг (в 0,36 раза больше максимальной рекомендуемой дозы для человека на основе мг / м2).

Клинические исследования

  • Опыт с 345 акушерскими пациентками, получавшими этот препарат, не выявил никаких побочных эффектов, связанных с беременностью.

Как поставляется

  • Стерильный раствор линкомицина доступен в следующих дозировках и размерах упаковки:
  • 300 мг
  • Флаконы 2 мл - NDC 0009-0555-01
  • Флаконы 10 мл - NDC 0009-0555-02

Каждый мл стерильного раствора линкомицина содержит гидрохлорид линкомицина, эквивалентный 300 мг линкомицина; также бензиловый спирт, 9.45 мг добавлено в качестве консерванта.

Хранилище

  • Хранить при контролируемой комнатной температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F)

Изображения

Изображения наркотиков

Панель дисплея упаковки и этикеток

Это изображение этикетки FDA предоставлено Национальной медицинской библиотекой.
Это изображение этикетки FDA предоставлено Национальной медицинской библиотекой.

Консультации для пациентов

  • Пациентам следует посоветовать использовать антибактериальные препараты, включая линкомицин, только для лечения бактериальных инфекций.
  • Они не лечат вирусные инфекции (например, простуду).
  • Когда линкомицин назначается для лечения бактериальной инфекции, пациенты должны быть проинформированы о том, что, хотя обычно в начале курса лечения наблюдается улучшение самочувствия, лекарство следует принимать точно в соответствии с указаниями.
  • Пропуск доз или неполный курс лечения может (1) снизить эффективность немедленного лечения и (2) повысить вероятность того, что у бактерий разовьется резистентность, и они не будут лечиться линкомицином или другими антибактериальными препаратами в будущем.
  • Диарея - распространенная проблема, вызываемая антибактериальными препаратами, которая обычно заканчивается после прекращения приема антибактериальных препаратов. Иногда после начала лечения антибактериальными препаратами у пациентов может развиваться водянистый и кровянистый стул (с желудочными спазмами и лихорадкой или без них) даже спустя два или более месяцев после приема последней дозы антибактериального препарата.В этом случае пациенты должны как можно скорее связаться со своим врачом.

Меры предосторожности при обращении с алкоголем

Взаимодействие алкоголь-линкомицин гидрохлорид не установлено. Поговорите со своим врачом о последствиях употребления алкоголя вместе с этим лекарством.

Торговые марки

Похожие названия лекарств

Имеется ограниченная информация относительно линкомицина гидрохлорида схожих названий лекарств на этикетке лекарства.

Цена

Список литературы

Содержание этого ярлыка FDA предоставлено Национальной медицинской библиотекой.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *