Торговый Дом «Аюрведа» — аюрведа оптом

Линкомицина гидрохлорид-Виал инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Lincomycin hydrochloride-Vial Раствор для в/в и в/м введения (21038)

💊 Состав препарата Линкомицина гидрохлорид-Виал ✅ Применение препарата Линкомицина гидрохлорид-Виал Сохраните у себя Поиск аналогов Взаимодействие Описание активных компонентов препарата Линкомицина гидрохлорид-Виал (Lincomycin hydrochloride-Vial) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 2021.05.27 Владелец регистрационного удостоверения: ВИАЛ, ООО (Россия) Произведено: SHANDONG SHENGLU PHARMACEUTICAL, Co.Ltd. (Китай) Код ATX: J01FF02 (Линкомицин) Активное вещество: линкомицин (lincomycin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Линкомицина гидрохлорид-Виал Р-р д/в/в и в/м введения 300 мг/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛСР-000590/09 от 29.01.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 20.12.13 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Линкомицина гидрохлорид-Виал Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости со специфическим запахом. 1 мл линкомицин (в форме гидрохлорида моногидрата) 300 мг Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл. 1 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы линкозамидов Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик — линкозамид Фармакологическое действие Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей. Активен в отношении Staphylococcus aureus (пенициллиназа-продуцирующие и непродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans, Corynebacterium diphtheria, Propionibacterium acnes, Clostridium tetani, Clostridium perfringens. Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину). К линкомицину устойчивы Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и другие грамотрицательные бактерии, а также грибы, вирусы и простейшие. Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом. Существует перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином. Фармакокинетика При однократном в/м введении в дозе 600 мг Cmax в плазме крови достигается через 30 мин. При 120-минутном в/в введении 600 мг лекарственного средства терапевтическая концентрация сохраняется в течение 14 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Частично метаболизируется в печени. Т1/2 — 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и мочой. При почечной недостаточности (терминальная стадия) Т1/2 равен 10-20 ч, при нарушениях функции печени — 8-12 ч. Показания активных веществ препарата Линкомицина гидрохлорид-Виал Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа). Открыть список кодов МКБ-10 A40 Стрептококковый сепсис A41 Другой сепсис A46 Рожа H66 Гнойный и неуточненный средний отит I33 Острый и подострый эндокардит J85 Абсцесс легкого и средостения J86 Пиоторакс (эмпиема плевры) J90 Плевральный выпот L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул L03 Флегмона L08. 0 Пиодермия M00 Пиогенный артрит M86 Остеомиелит R09.1 Плеврит T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Вводят в/м или в/в. Разовая для взрослых — 0.6 г, суточная доза — 1.8 г; у детей суточная доза составляет 10-20 мг/кг. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — 3 недели и более). Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз; при длительном применении — кандидоз ЖКТ, псевдомембранозный колит. Со стороны системы кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулотицоз, апластическая анемия и панцитопения. Аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь, эксфолиативный дерматит, везикуло-буллезный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь. Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит. Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго. Местные реакции: при в/в введении — тромбофлебит, при в/м введении — местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса в месте инъекции. При быстром в/в введении: снижение АД, головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры, остановка дыхания, остановка сердца. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к линкомицину и клиндамицину; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям), период грудного вскармливания; новорожденные (до 1 месяца). С осторожностью Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта; влагалища; миастения; одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость; сахарный диабет; печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести; заболевания ЖКТ, особенно колиты, в анамнезе. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применять во время беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям) и в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести. Применение при нарушениях функции почек Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести. Применение у детей Противопоказано применение у новорожденных (до 1 месяца). Применение у пожилых пациентов Фармакокинетика у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соответствует фармакокинетике взрослых пациентов. Особые указания Во избежание развития асептического некроза вводить предпочтительно глубоко в/м. Нельзя вводить в/в без предварительного разведения. На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности печеночных трансаминаз и функции почек. При выявлении нарушений следует рассмотреть возможность отмены препарата. Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по жизненным показаниям. Т1/2 линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность уменьшения частоты введения препарата. Сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, развившегося спустя 2 месяца после приема антибактериальных препаратов. При появлении признаков псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол, в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или бацитрацина. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника. Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномозговой жидкости недостаточна для лечения менингита. Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключением случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные данные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями. При применении линкомицина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению. Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию. При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражении слизистых оболочек необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином. При применении линкомицина сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности и аллергических реакциях (анафилактический шок и анафилактоидные реакции, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния). В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения. Линкомицин характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется. Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются. Лекарственное взаимодействие Фармацевтически несовместим с канамицином, ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом. При одновременном применении с эритромицином, пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками возможен антагонизм противомикробного действия. При одновременном применении с аминогликозидами возможен синергизм действия. В исследованиях in vitro наблюдался антагонизм между линкомицином и эритромицином. Из-за возможной клинической значимости не следует применять эти лекарственные средства одновременно. Противодиарейные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч). Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания. При одновременном применении теофиллина с линкомицином, ингибиторами изоферментов цитохрома Р450, эффективность теофиллина может увеличиваться, что может потребовать снижения его дозы. Сохраните у себя

Клиндамицин 600 мг/4 мл, раствор для инъекций, ампулы (150 мг/мл в ампулах по 4 мл) – Краткое описание характеристик продукта (ОХЛП)

мл раствора содержит клиндамицина фосфата, что эквивалентно клиндамицину 150 мг.

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Раствор для инъекций.

Прозрачный, бесцветный, стерильный раствор.

Антибактериальный. Серьезные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными микроорганизмами, стафилококками (как пенициллиназопродуцирующими, так и непенициллиназопродуцирующими), стрептококками (кроме Streptococcus faecalis ) и пневмококками. Он также показан при серьезных инфекциях, вызванных чувствительными анаэробными патогенами, такими как

Bacteroides spp, Fusobacterium spp, Propionibacterium spp, Peptostreptococcus spp. и микроаэрофильные стрептококки.

Клиндамицин не проникает через гематоэнцефалический барьер в терапевтически эффективных количествах.

Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств, включая национальные и местные руководства

Парентерально (в/м или в/в введение) – «Способ введения» см. ниже

Дозировка:

Взрослые:

Серьезные инфекции: 600 мг — 1,2 г/день в два, три или четыре равных приема.

Более тяжелые инфекции: 1,2–2,7 г/день в два, три или четыре равных приема.

Не рекомендуются однократные внутримышечные инъекции более 600 мг, а также не рекомендуется введение более 1,2 г за однократную часовую инфузию.

При более серьезных инфекциях эти дозы могут быть увеличены. В опасных для жизни ситуациях взрослым внутривенно вводили дозы до 4,8 г в день.

В качестве альтернативы препарат можно вводить в виде однократной быстрой инфузии первой дозы с последующей непрерывной внутривенной инфузией.

Детское население (старше 1 месяца)

Серьезные инфекции: 15–25 мг/кг массы тела/день в виде трех или четырех равных доз.

Более тяжелые инфекции: 25–40 мг/кг массы тела/день в виде трех или четырех равных доз. При тяжелых инфекциях детям рекомендуется назначать не менее 300 мг/сут независимо от массы тела.

Пожилые пациенты:

Период полувыведения, объем распределения и клиренс, а также степень абсорбции после введения клиндамицина фосфата не изменяются с возрастом. Анализ данных клинических исследований не выявил возрастного повышения токсичности.

Требования к дозировке у пожилых пациентов не должны зависеть от возраста. См. раздел 4.4. для других факторов, которые должны быть приняты во внимание.

Лечение инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, должно продолжаться не менее 10 дней для предотвращения последующего ревматизма или гломерулонефрита.

Способ применения

Парентерально (внутримышечно или внутривенно).

Клиндамицин для инъекций следует использовать в неразбавленном виде для внутримышечного введения. Клиндамицин для инъекций должен быть разбавлен перед внутривенным введением и должен вводиться в течение не менее 10–60 минут.

Разведение для внутривенного введения и скорости внутривенного вливания

Концентрация клиндамицина в растворе для инфузий не должна превышать 18 мг на мл, а скорость инфузии не должна превышать 30 мг в минуту . Обычные скорости инфузии следующие:

Доза	Разбавитель	Время
300 мг	50 мл	10 мин
600 мг	50 мл	20 мин
900 мг	50-100 мл	30 мин
1200 мг	100 мл	40 мин

Клиндамицин Инъекции противопоказаны пациентам, у которых ранее была обнаружена чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6. 1.

Предупреждения

Тяжелые реакции гиперчувствительности, включая тяжелые кожные реакции, такие как лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), были зарегистрированы у пациентов, получающих терапию клиндамицином. Если возникает гиперчувствительность или тяжелая кожная реакция, применение клиндамицина следует прекратить и начать соответствующую терапию (см. разделы 4.3 и 4.8).

Клиндамицин для инъекций следует использовать только при лечении серьезных инфекций. При рассмотрении вопроса об использовании продукта практикующий врач должен учитывать тип инфекции и потенциальную опасность диареи, которая может развиться, поскольку сообщалось о случаях колита во время или даже через две или три недели после введения клиндамицина. .

Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к избыточному росту Clostridium difficile. Об этом сообщалось при использовании почти всех антибактериальных средств, включая клиндамицин. Clostridium difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (CDAD), и являются основной причиной «антибиотик-ассоциированного колита».

Болезнь может протекать более тяжело у пациентов пожилого возраста или ослабленных пациентов. Диагноз обычно ставится на основании клинических симптомов, но может быть подтвержден эндоскопической демонстрацией псевдомембранозного колита. Колит представляет собой заболевание, имеющее клинический спектр от легкой водянистой диареи до тяжелой персистирующей диареи, лейкоцитоза, лихорадки, сильных спазмов в животе, которые могут быть связаны с выделением крови и слизи. Если позволить прогрессировать, это может привести к перитониту, шоку и токсическому мегаколону. Это может быть фатальным. Наличие заболевания может быть дополнительно подтверждено посевом кала в течение 9 дней. 0015 C. difficile на селективных средах и анализ образца стула на токсин(ы) C. difficile .

Важно учитывать диагноз CDAD у пациентов с диареей после введения антибактериальных препаратов. Это может прогрессировать до колита, включая псевдомембранозный колит (см. раздел 4.8), который может варьироваться от легкого до фатального колита. При подозрении или подтверждении антибиотикоассоциированной диареи или антибиотикоассоциированного колита следует прекратить продолжающееся лечение антибактериальными средствами, включая клиндамицин, и немедленно начать адекватные терапевтические меры. При пероральном введении от 125 мг до 500 мг ванкомицина четыре раза в день в течение 7–10 дней наблюдается быстрое исчезновение токсина из образцов фекалий и одновременное клиническое выздоровление от диареи. Препараты, угнетающие перистальтику, в этой ситуации противопоказаны.

Штаммы C. difficile , продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует учитывать у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось о развитии CDAD в течение двух месяцев после введения антибактериальных препаратов.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при назначении клиндамицина для инъекций лицам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно колитами.

Поскольку клиндамицин не диффундирует адекватно в спинномозговую жидкость, препарат не следует использовать для лечения менингита.

При продлении терапии следует провести функциональные пробы печени и почек. Такой мониторинг рекомендуется также у новорожденных и детей грудного возраста. Безопасность и соответствующая дозировка у детей младше одного месяца не установлены.

Нечасто сообщалось об остром повреждении почек, включая острую почечную недостаточность. У пациентов, страдающих ранее существовавшей дисфункцией почек или одновременно принимающих нефротоксичные препараты, следует рассмотреть возможность наблюдения за функцией почек (см. раздел «Побочное действие»).

Использование клиндамицина фосфата может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, особенно дрожжей.

Длительное введение клиндамицина для инъекций, как и любого противоинфекционного средства, может привести к суперинфекции из-за микроорганизмов, устойчивых к клиндамицину.

Следует соблюдать осторожность при использовании инъекций клиндамицина у лиц, страдающих атопией.

Клиндамицина фосфат не следует вводить внутривенно в неразбавленном виде в виде болюса, а следует вводить в течение не менее 10–60 минут, как указано в разделе 4.2.

Информация о вспомогательных веществах

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на ампулу, т.е. практически не содержит натрия.

Было показано, что клиндамицин, вводимый путем инъекций, обладает нервно-мышечными блокирующими свойствами, которые могут усиливать действие других нервно-мышечных блокаторов. Поэтому его следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих такие средства.

Антагонисты витамина К

У пациентов, получавших клиндамицин в комбинации с антагонистом витамина К (например, варфарином, аценокумаролом и флуиндионом), сообщалось об увеличении проб коагуляции (ПВ/МНО) и/или кровотечениях. Поэтому у пациентов, получающих антагонисты витамина К, следует часто контролировать коагуляционные тесты.

Одновременное применение клиндамицина с ингибиторами CYP3A4 и CYP3A5 Клиндамицин метаболизируется преимущественно CYP3A4 и в меньшей степени CYP3A5 с образованием основного метаболита клиндамицина сульфоксида и второстепенного метаболита N-десметилклиндамицина. Поэтому ингибиторы CYP3A4 и CYP3A5 могут снижать клиренс клиндамицина, а индукторы этих изоферментов могут повышать клиренс клиндамицина. В присутствии сильных индукторов CYP3A4, таких как рифампицин, следите за потерей эффективности.

Исследования in vitro показывают, что клиндамицин не ингибирует CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 или CYP2D6 и лишь умеренно ингибирует CYP3A4. Таким образом, маловероятно клинически важное взаимодействие между клиндамицином и совместно применяемыми лекарственными средствами, которые метаболизируются этими ферментами CYP.

Беременность

В исследованиях на животных были получены доказательства материнской токсичности и эмбриофетальной токсичности (см. раздел 5.3).

Клиндамицин проникает через плаценту у людей. После многократного введения концентрация в амниотической жидкости составляла примерно 30% от концентрации в материнской крови.

В клинических исследованиях с участием беременных системное введение клиндамицина во время второго и третьего триместров не было связано с увеличением частоты врожденных аномалий. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин в первом триместре беременности не проводилось.

Клиндамицин следует применять при беременности только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание

Сообщалось, что клиндамицин при пероральном и парентеральном введении обнаруживается в грудном молоке человека в диапазоне от <0,5 до 3,8 мкг/мл. Клиндамицин может оказывать неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечную флору младенцев, находящихся на грудном вскармливании, например диарею, кровь в стуле или сыпь. Если кормящей матери требуется пероральный или внутривенный клиндамицин, это не является основанием для прекращения грудного вскармливания, но может быть предпочтительным альтернативный препарат. Пользу грудного вскармливания для развития и здоровья следует учитывать наряду с клинической потребностью матери в клиндамицине и любыми потенциальными побочными эффектами клиндамицина или основного заболевания матери на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Фертильность

Исследования фертильности у крыс, получавших перорально клиндамицин, не выявили влияния на фертильность или способность к спариванию.

Клиндамицин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

В таблице ниже перечислены нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических испытаний и постмаркетингового наблюдения, по классам систем органов и частоте. Группировка частот определяется с использованием следующего соглашения:

Очень часто (≥1/10)

Часто (≥1/100, <1/10)

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

Редко (≥1/10000, <1/ 1 000)

Очень редко (<1/10 000)

Неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных)

В каждой частотной группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.

Класс системных органов	Обычный ≥ 1/100 до < 1/10	Необычный ≥ 1/1 000 до <1/100	Редкий ≥ 1/10 000 до <1/1 000	Очень редко < 1/10 000	Неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным)
Инфекции и инвазии	псевдомембранозный колит *#				вагинальная инфекция *
Болезни крови и лимфатической системы					агранулоцитоз*, лейкопения*, нейтропения*, тромбоцитопения*, эозинофилия
Нарушения иммунной системы					анафилактический шок*, анафилактоидная реакция*, анафилактическая реакция*, гиперчувствительность*
Заболевания нервной системы		дисгевзия
Заболевания сердца		кардиореспираторная остановка †§ ,
Сосудистые заболевания	тромбофлебит †	гипотензия † §
Желудочно-кишечные расстройства		диарея, тошнота			боль в животе, рвота, язвы пищевода, эзофагит
Гепатобилиарные заболевания					желтуха *
Заболевания кожи и подкожных тканей	макулопапулезная сыпь	крапивница, многоформная эритема, зуд			токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)*, синдром Стивенса-Джонсона (ССД)*, лекарственная реакция с эозинофилией и системным симптомом (DRESS)*, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)*, эксфолиативный дерматит*, буллезный дерматит*, кореподобная сыпь* ,
Общие расстройства и административные состояния		боль†, абсцесс в месте инъекции†			раздражение в месте инъекции†*
Расследования	аномальный тест функции печени
Заболевания почек и мочевыводящих путей					Острое повреждение почек#

* ADR идентифицирован после выхода на рынок.

† Нежелательные реакции относятся только к инъекционным препаратам. # См. раздел 4.4.

§ Сообщалось о редких случаях после слишком быстрого внутривенного введения (см. раздел 4.2).

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через схему желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнять поиск по запросу MHRA Yellow Card в Google Play или Apple App Store.

В случае передозировки специфическое лечение не показано.

Биологический период полувыведения линкомицина из сыворотки составляет 2,4 часа. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны для удаления клиндамицина из сыворотки.

Если возникает аллергическая побочная реакция, терапия должна включать обычные неотложные методы лечения, включая кортикостероиды, адреналин и антигистаминные препараты.

Фармакотерапевтическая группа: Линкозамиды, код АТХ: J01FF01

Механизм действия

Клиндамицин представляет собой линкозамидный антибиотик с преимущественно бактериостатическим действием в отношении грамположительных аэробов и широкого спектра анаэробных бактерий. Линкозамиды, такие как клиндамицин, связываются с 50S-субъединицей бактериальной рибосомы аналогично макролидам, таким как эритромицин, и ингибируют синтез белка. Действие клиндамицина преимущественно бактериостатическое, хотя высокие концентрации могут оказывать медленное бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Хотя клиндамицина фосфат неактивен in vitro , быстрый in vivo гидролиз превращает это соединение в антибактериально активный клиндамицин.

Резистентность e

Резистентность к клиндамицину обычно возникает по типу резистентности макролид-линкозамид-стрептограмин B (MLSB), которая может быть конститутивной или индуцируемой.

Точки останова

Пограничные значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) следующие:

EUCAST

Стафилококки : чувствительные ≤0,25 устойчивые >0,5

Streptococci ABCG и pneumoniae : чувствительные ≤0,5 устойчивые > 0,5

Грамположительные анаэробы: чувствительные ≤4 устойчивые > 4

Грамотрицательные анаэробы: ≤4 устойчивые > 4

Связь ПК/ПД

Эффективность связана с отношением площади кривой зависимости концентрации несвязанного антибиотика от времени к МПК для возбудителя (fAUC/MIC).

Восприимчивость:

Распространенность приобретенной устойчивости может меняться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательна местная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность возбудителя по крайней мере при некоторых типах инфекций вызывает сомнения.

Виды

Восприимчивые

Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus *

Staphylococcus epidermidis

Streptococcus pneumonia

Streptococcus pyrogenes

Viridans streptococci

Анаэробы

Группа Bacteroides fragilis

Prevotella, ранее известная как Bacteroides melaninogenicus

Bifidobacterium spp.

Clostridium perfringens

Eubacterium spp.

Fusobacterium spp.

Peptococcus spp.

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Veillonella spp.

Устойчив:

Clostridia spp.

Enterococci

Enterobacteriaceae

* Сообщается, что в некоторых регионах до 50% метициллин-чувствительных S. aureus устойчивы к клиндамицину. Более 90% метициллин-резистентных S. aureus (MRSA) устойчивы к клиндамицину, и его не следует использовать в ожидании результатов теста на чувствительность, если есть какие-либо подозрения на MRSA.

Большинство грамотрицательных аэробных бактерий, включая Enterobacteriaceae, устойчивы к клиндамицину. Клиндамицин демонстрирует перекрестную устойчивость с линкомицином. При тестировании методом in vitro некоторые штаммы стафилококков, изначально устойчивые к эритромицину, быстро развили устойчивость к клиндамицину. Механизмы устойчивости такие же, как и для эритромицина, а именно метилирование сайта связывания рибосомы, хромосомная мутация рибосомного белка и в некоторых стафилококковых изолятах ферментативная инактивация плазмид-опосредованной аденилтрансферазой.

Общие характеристики действующего вещества

После парентерального введения биологически неактивный клиндамицин фосфат гидролизуется до клиндамицина. При внутримышечном введении эквивалента 300 мг клиндамицина средняя пиковая концентрация в плазме 6 мкг/мл достигается в течение трех часов; 600 мг дают пиковую концентрацию 9 мкг/мл. У детей максимальная концентрация может быть достигнута в течение одного часа. При внутривенном введении тех же доз к концу инфузии достигаются пиковые концентрации 7 и 10 мкг/мл соответственно.

Клиндамицин широко распределяется в жидкостях и тканях организма, включая кости, но не достигает спинномозговой жидкости в значительных концентрациях. Он диффундирует через плаценту в кровоток плода и появляется в грудном молоке. Высокие концентрации наблюдаются в желчи. Накапливается в лейкоцитах и ​​макрофагах. Более 90% клиндамицина в кровотоке связано с белками плазмы. Исследования in vitro на микросомах печени и кишечника человека показали, что клиндамицин преимущественно окисляется CYP3A4 с незначительным участием CYP3A5 с образованием клиндамицина сульфоксида и второстепенного метаболита, N-десметилклиндамицина. Период полувыведения составляет от 2 до 3 часов, хотя у недоношенных новорожденных и пациентов с тяжелой почечной недостаточностью он может быть увеличен.

Клиндамицин подвергается метаболизму с образованием активных метаболитов N-деметила и сульфоксида, а также некоторых неактивных метаболитов. Около 10 % препарата выводится с мочой в виде активного вещества или метаболитов и около 4 % — с фекалиями; остальная часть выводится в виде неактивных метаболитов. Выведение медленное и происходит в течение нескольких дней. Он не эффективно удаляется из крови диализом.

Характеристики у пациентов

Особых характеристик нет. Дополнительную информацию см. в разделе 4.4 «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании».

Нарушение фертильности:

Исследования фертильности у крыс, получавших перорально до 300 мг/кг/день (в 2 раза больше воздействия на человека в пересчете на мг/м2), не выявили влияния на фертильность или способность к спариванию.

Беременность:

В пероральных исследованиях развития эмбриона-плода у крыс и подкожных исследованиях развития плода-эмбриона у крыс и кроликов эмбрио-фетальная токсичность наблюдалась при дозах, вызывающих материнскую токсичность. У крыс материнская смерть наступала при коэффициенте экспозиции примерно 1 по отношению к экспозиции пациента. У кроликов материнская токсичность, включая аборты, происходила при коэффициенте воздействия примерно 0,1. Эмбриофетальная токсичность, включая постимплантационные потери и снижение жизнеспособности, наблюдалась у кроликов при коэффициенте экспозиции 0,2.

Канцерогенез:

Длительные исследования клиндамицина на животных для оценки канцерогенного потенциала не проводились.

Мутагенез:

Проведенные тесты на генотоксичность включали микроядерный тест на крысах и тест Эймса. Оба теста были отрицательными.

Эдетат динатрия

Натрия гидроксид

Вода для инъекций

Растворы солей клиндамицина имеют низкий рН, и разумно ожидать несовместимости со щелочными препаратами или лекарствами, нестабильными при низком рН. Сообщалось о несовместимости с: ампициллином натрия, аминофиллином, барбитуратами, глюконатом кальция, цефтриаксоном натрия, ципрофлоксацином, дифенилгидантоином, идарубицина гидрохлоридом, сульфатом магния, фенитоином натрия и ранитидина гидрохлоридом.

18 месяцев

Не хранить при температуре выше 25°C. Не охлаждайте и не замораживайте.

Тип 1 ампула из неокрашенного стекла, содержащая 2 мл или 4 мл стерильного раствора.

Каждая коробка содержит 1, 5, 10, 20 или 50 ампул.

Было показано, что клиндамицин для инъекций физически и химически совместим в течение как минимум 24 часов в 5% растворах декстрозы и хлорида натрия для инъекций. С микробиологической точки зрения продукт следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, ответственность за время и условия хранения в процессе использования лежит на пользователе и, как правило, не превышает 24 часов при температуре 2–8 °C, если только разведение не проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Продукт не следует смешивать с другими лекарственными средствами, химически или физически нестабильными при низком pH (см. раздел 6.2).

Совместимость и продолжительность стабильности смесей лекарственных средств будут варьироваться в зависимости от концентрации и других условий.

Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini SpA,

via Fossignano 2,

04011 Aprilia (LT),

Italy

PL 05448/0008

06/02/2008

16/12/2021

Препараты линкомицина для продажи в Колумбии

Линкомицин гидрохлорид

Линкомицин гидрохлорид представляет собой моногидрат линкомицина в форме гидрохлорида. Линкомицин представляет собой встречающийся в природе линкозамид, открытый исследователями Upjohn в 1962 году из Streptomyces licolnensis. В этом семействе антибактериальных средств необычная аминокислота (4-пропил-N-метилпролин) сочетается с таким же редким аминометилтио-октопиранозидным сахаром. Линкомицин часто ошибочно классифицируют как аминогликозид, несмотря на то, что его структурное сходство минимально. Ингибирует синтез белка и эффективен против грамположительных бактерий. Линкомицин является водорастворимым антибиотиком, который также растворяется в метаноле и этаноле. Линкомицина гидрохлорид соответствует требованиям Фармакопеи США.

Как действует линкомицин гидрохлорид?

Линкоцин — это антибиотик, который используется для лечения тяжелых инфекций, вызванных бактериями в различных областях тела. Линкоцин используется для лечения инфекций уха, горла и легких, а также кожных инфекций, инфекций костей и суставов и инфекций крови. Линкоцин неэффективен против вирусных инфекций, включая простуду и грипп. Линкоцин мог быть рекомендован вашим врачом по другой причине. Если у вас есть какие-либо вопросы относительно того, почему вам был назначен Линкоцин, поговорите со своим врачом. Для получения этого лекарства требуется только рецепт врача. Линкоцин не вызывает привыкания. В биохимии, молекулярной биологии и клеточной биологии доступен широкий спектр веществ и реагентов. Выберите подходящие фильтры слева для таких критериев, как тип продукта, область применения, формат или метод обнаружения, чтобы эффективно просматривать наш большой ассортимент. Также могут быть указаны названия красителей, пятен и подложек. Выпускается в капсулах для приема внутрь, а также в ампулах и флаконах для парентерального введения.

Оптовая цена линкомицина гидрохлорида

Линкомицин — это антибиотик, используемый для лечения серьезных бактериальных инфекций у лиц с аллергией на пенициллин. Линкомицин используется только в случае серьезной инфекции. Цена этого лекарства составляет 103,89 долларов США.

Поставка производителей и поставщиков линкомицина гидрохлорида

Навигация по нашему фармацевтическому рынку

Будучи глобальным фармацевтическим онлайн-рынком B2B, Pipelinepharma структурирована для упрощения фармацевтических сделок, предоставляя вам интуитивно понятный интерфейс, который легко заниматься с. Выбор предложений линкомицина гидрохлорида можно сузить с помощью фильтров и легко сопоставить друг с другом в соответствии с ценами на лекарства и коммерческими условиями. Расширенные фильтры помогут вам отфильтровать страны для этого производителя вещества и этих поставщиков веществ, которых вы ищете. Они также позволяют вам проверить статус досье на это лекарство и одобрение GMP различных вариантов линкомицина гидрохлорида. Кроме того, описание продукта каждого производителя или поставщика содержит важную информацию об этом веществе, включая клинические данные, зоны стабильности, страны, в которых уже зарегистрирован линкомицин гидрохлорид. У производителей также есть специальные условия и условия доставки.

Установление коммерческих связей

Если вы являетесь лицензирующей фармацевтической компанией или дистрибьютором, вы можете заключать сделки или вести переговоры по поводу предложений этих лекарств с компаниями-производителями после завершения процесса бесплатной регистрации и присоединения к нашему онлайн-рынку. Это поможет вам заключить фармацевтическую сделку по разумной цене и достичь наилучшего соотношения затрат и выгод для вашей компании, минуя длительный процесс поиска поставщиков, переговоров и заказа.