Нимесил (таблетки) (Nimesil) — Инструкция к препарату
Код АТХ:
- M01AX17
Международное непатентованное название (Действующее вещество):
- Нимесулид
Полезные ссылки:
Цена в Яндексе
Горздрав
Столички
ГосреестрМНН
ВикипедияМНН
РЛС
VIDAL
Mail.Ru Drugs.comангл
Форма выпуска:
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг. По 2 г гранулята в трехслойных пакетах (бумага/алюминий/ПЭ). По 30 пак. помещают в картонную пачку.
Состав:
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 1 пак. |
активное вещество: | |
нимесулид | 100 мг |
вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000; сахароза; мальтодекстрин; лимонная кислота безводная; апельсиновый ароматизатор |
Описание:
Светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
- Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Фармакологические свойства:
Фармакологическое действие — жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Нимесулид является НПВС из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента ЦОГ, отвечающего за синтез ПГ и ингибирует главным образом ЦОГ-2.
После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.
Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме.
Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью.
T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч.
Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.
Показания к применению:
Остеоартрит, внесуставные ревматические заболевания, боли и воспалительные процессы после оперативного вмешательства, боли и лихорадка при острых воспалительных процессах в верхних дыхательных путях, боли, связанные с дисменореей.
Относится к болезням:
- Дисменорея
- Лихорадка
- Ревматизм
- Ревматические заболевания
Противопоказания:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острое кровотечение из ЖКТ, умеренная и выраженная печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация; повышенная чувствительность к нимесулиду и другим НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте).
Способ применения и дозы:
Внутрь взрослым по 100-200 мг 2 раза/сут, детям — 1. 5 мг/кг 2-3 раза/сут.
Максимальная доза для детей — 5 мг/кг/сут в 2-3 приема.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, боли в желудке; в отдельных случаях — дегтеобразный стул, мелена (связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ).
Со стороны ЦНС: редко — головные боли, головокружение, сонливость.
Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница.
Прочие: редко — олигурия, задержка жидкости в организме, местные или системные отеки; в отдельных случаях — тромбоцитопеническая пурпура.
Передозировка:
Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч, — индукция рвоты и/или назначение активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ — неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5%). Показан контроль функции почек и печени.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Прямых указаний на эмбриотоксическое и токолитическое действие нимесулида не имеется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном приеме внутрь нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.
Особые указания и меры предосторожности:
С осторожностью следует применять внутрь у пациентов с нарушениями функции почек, при артериальной гипертензии, при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения.
При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.
При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Для чего применяют нимесулид?
Медицинское заключение Leigh Ann Anderson, PharmD. Последнее обновление: 21 ноября 2022 г.
Нимесулид используется для лечения боли, воспаления и лихорадки. Он классифицируется как ингибитор циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2), селективный нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
В странах, где нимесулид одобрен для применения человеком, его можно использовать для лечения таких состояний, как острая боль, остеоартрит и первичная дисменорея (менструальная боль) у подростков и взрослых старше 12 лет. В некоторых странах это лекарство может быть одобрено только для ветеринарного применения.
Одобрен ли нимесулид в США?
Нет. В США единственным одобренным ингибитором ЦОГ-2 является целекоксиб (Целебрекс, Эликсиб). Рофекоксиб был отозван с рынка США в 2004 г., а вальдекоксиб — в 2005 г. из-за проблем с безопасностью, включая повышение риска сердечного приступа и инсульта.
Лекарственные формы нимесулида включают капсулы, таблетки, гели для местного применения, спрей для местного применения, суппозитории и порошок или гранулы для пероральной суспензии. Было обнаружено, что он используется в сочетании с капсаицином, лидокаином или тиоколхикозидом для местного применения в качестве противовоспалительного средства.
Одобрен ли нимесулид в Европе?
Да. По данным Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), обзор безопасности показал, что преимущества системного нимесулида по-прежнему перевешивают его риски, но его использование должно быть ограничено лечением острой боли и первичной дисменореи. Однако продолжительность использования была ограничена двумя неделями и в качестве лечения второй линии. В рекомендациях EMA говорится, что его не следует использовать для лечения болезненного остеоартрита, хронического длительного состояния, из-за более высокого риска токсичности для печени.
Как действует нимесулид?
Нимесулид действует путем целенаправленного воздействия и блокирования ферментов ЦОГ-2, которые являются медиаторами воспаления и боли. Нацеливание на ферменты ЦОГ-2 снижает количество побочных эффектов со стороны желудка, таких как кровотечение или изъязвление, хотя эти побочные эффекты все же могут возникать. Кроме того, все НПВП связаны с более высоким риском инсульта и сердечного приступа.
Каковы торговые марки нимесулида?
Существует множество зарегистрированных торговых марок нимесулида, некоторые из которых, возможно, больше не продаются. Некоторые торговые марки включают:
- Айнекс — Венесуэла
- Aulin — разные страны, в том числе: Болгария, Чехия, Эквадор, Италия, Португалия, Польша, Румыния, Венесуэла
- Эскафлам — Мексика
- Эмулид — Турция
- Месулид — Греция, Венгрия, Израиль,
- Нильсид — Египет
- Нималокс — Египет
- Нимед — Болгария, Чехия, Индонезия, Португалия, Словакия, Тайвань
- Ним — Турция
- Найз — Перу, Российская Федерация
- Сулиде — Египет
- Вентор — Босния и Герцеговина, Греция, Македония
- Xilox — Венгрия
Синонимы нимесулида включают:
- Нимесулид (латиница)
- Нимесулид (немецкий)
- Нимесулид (французский)
- Нимесулида (испанский)
В Европейском союзе нимесулид доступен в Болгарии, Чехии, Кипре, Франции, Греции, Венгрии, Италии, Латвии, Литве, Мальте, Польше, Португалии, Румынии, Словакии и Словении, по данным Европейского агентства по лекарственным средствам.
Продукты не всегда могут быть надежными, безопасными или доступными в каждой из перечисленных зарубежных стран. Некоторые продукты могли быть сняты с производства иностранными производителями, и этот список может быть неполным. Будьте предельно осторожны, если вы покупаете какие-либо лекарства через Интернет, будь то отечественные или зарубежные.
Это не вся информация, которую вам необходимо знать о нимесулиде для безопасного и эффективного применения, и она не заменяет указаний вашего врача. Просмотрите полную информацию о продукте в стране происхождения и обсудите его использование со своим лечащим врачом, прежде чем принимать его. Эта информация не должна использоваться для принятия решения о приеме данного продукта.
Ссылки- Европейское агентство по лекарственным средствам. Нимесулид. По состоянию на 21 ноября 2022 г. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/nimesulide
- Интернет-банк наркотиков. Нимесулид. По состоянию на 21 ноября 2022 г.
- Нимесулид. Международный. Наркотики.com. По состоянию на 21 ноября 2022 г.
Смежные медицинские вопросы
- Мелоксикам и ибупрофен, в чем разница?
- Алеве против Ибупрофена: в чем разница?
- Помогает ли габапентин при нервных болях?
- Напроксен и ибупрофен: в чем разница?
- В чем разница между аспирином и ибупрофеном?
- Какое обезболивающее следует использовать? Масло
- CBD: каковы 9 доказанных или возможных преимуществ для здоровья?
- Ацетаминофен против ибупрофена: что лучше?
- Оксикодон против Гидрокодона — Как они сравниваются?
- Можно ли принимать ибупрофен натощак?
- Тайленол против Адвила: в чем разница?
Связанные группы поддержки
- Боль (2100 вопросов, 11737 участников)
Медицинский отказ от ответственности
Безопасно ли принимать нимесулид при головной боли?
Главная » Часто задаваемые вопросы о здоровье » Безопасно ли принимать нимесулид при головной боли?
Ответил: д-р Чандра М. Гулхати | Редактор МИМС, 9 лет0122 Нью-Дели
В: Я принимаю нимесулид 100 мг всякий раз, когда у меня сильная головная боль. Мне сказали, что недавно он был запрещен, так как имеет серьезные побочные эффекты. Я планирую забеременеть в ближайшее время, но поскольку у меня и синусит, и мигрень, иногда я вынуждена принимать лекарства в крайнем случае. Мой вопрос: безопасно ли принимать нимесулид от головной боли и какова альтернатива, особенно когда я беременна? Какой самый безопасный способ избавиться от головной боли?
A: Нимесулид нигде в мире не разрешен к применению при головной боли. Это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), показанный при мышечно-скелетной воспалительной боли в тех немногих странах, где он все еще доступен. В большинстве стран он либо не одобрен для использования человеком (например, в США, Канаде, Великобритании, Австралии и т. д.), либо запрещен (например, в Финляндии, Испании, Турции и т.