инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС
ГлавнаяКетопрофен
Оки
РУ: п n010598/03
Отпуск из аптек: без рецепта
ФТГ: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
EphMRA: A1A5прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Форма выпуска: раствор для местного применения
Тип: Лекарственное средство
Состав на 10 мл раствора:
Действующее вещество: кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 160,0 мг. Вспомогательные вещества: глицерол 85 % 2000,0 мг, этанол 0,5 мл, метилпарагидрок- сибензоат 15,0 мг, ароматизатор мятный 30,0 мг, левоментол 7,0 мг, натрия сахаринат 20,0 мг, краситель «Верде чергоза» (бриллиантовый зеленый) 1,6 мг, натрия гидрофосфат до pH 6,0-6,5, вода очищенная до 10 мл.
Описание
Прозрачный раствор зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие.
Препарат не обладает антибактериальным действием.
Разовая доза 160 мг приводит к уровню препарата в плазме менее 400 нг/мл, недостаточному для системного действия.
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей -тонзиллита (ангины), ларингита, фарингита; воспалительных заболеваний полости рта -стоматита, гингивита, глоссита, афты, пародонтопатии, хронического пародонтоза; в качестве анальгетического средства при стоматологических манипуляциях.
Повышенная чувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе), детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свертываемости крови, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Два полоскания в сутки по 10 мл раствора на один прием.
10 мл раствора следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект упаковки, развести в 100 мл (половина стакана) питьевой воды.
Для вскрытия флакона сильно нажать сверху на колпачок и повернуть против часовой стрелки.
После применения снова плотно завернуть колпачок.
Случайное проглатывание раствора не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизина, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь.
Длительное применение может вызвать реакции повышенной чувствительности. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.
При применении высоких доз и длительном курсе лечения всасывающийся кетопрофен может конкурировать с другими лекарственными препаратами, имеющими высокое сродство к белкам плазмы.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (включая аллергические реакции замедленного типа).
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Аллергические реакции.
В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.
Срок годности 2 года.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
«Политика конфиденциальности»
Двусторонний перекрестный анализ, рандомизированная однократная доза, двухэтапная биоэквивалентность лизиновой соли кетопрофена с немедленным высвобождением в сравнении с раствором для перорального приема в виде гранул — просмотр полного текста лизиновая соль 40 мг.
Ожидается, что новый препарат KLS 40 мг в виде таблеток с немедленным высвобождением (что соответствует 25 мг кетопрофена в свободной кислоте) будет по существу аналогичен препаратам кетопрофена 25 мг для перорального введения, которые уже доступны в Европейском Сообществе с той же показания: боль, такая как эпизодическая головная боль напряжения, зубная боль, невралгия, дисменорея, послеродовая боль, мышечная и костно-суставная боль.
Целью исследования является изучение биоэквивалентности (Cmax и степень всасывания кетопрофена после однократного приема) между двумя составами, содержащими лизиновую соль кетопрофена (KLS), при однократном пероральном введении в течение двух последовательных периодов исследования здоровым мужчинам и женщины-добровольцы в условиях голодания. Кроме того, для сбора данных о безопасности и переносимости после однократного введения испытуемого и эталонного препарата.
Из-за отсутствия информации о фармакокинетическом профиле новой лекарственной формы было невозможно правильно рассчитать объем выборки.
По этой причине было решено использовать «двухэтапный» план исследования биоэквивалентности. Размер выборки в 30 человек считается достаточным для достижения основной цели первого этапа исследования.
После окончания 1-го этапа исследования будут рассчитаны фармакокинетические параметры и будет проведен промежуточный тест на биоэквивалентность рассчитанных фармакокинетических параметров Cmax, AUC0-t и AUC0-∞. Для защиты от общей ошибки типа I для определения уровня α в тесте на биоэквивалентность будет использоваться расходная функция Покока. Если биоэквивалентность будет доказана по результатам испытуемых первого этапа и с апостериорной расчетной мощностью не менее 80%, то основная цель исследования будет достигнута, и второй этап исследования не состоится. Если биоэквивалентность не будет доказана по результатам субъектов первого этапа или если она будет доказана с апостериорной расчетной мощностью менее 80%, общий размер выборки для исследования (этап 1 плюс 2) будет рассчитываться на основе промежуточных результатов биоэквивалентности.
Спонсор принимает решение о продолжении исследования или нет. В первом случае дополнительные предметы будут зачислены на второй этап обучения. После завершения этапа 2 фармакокинетический анализ и тест на биоэквивалентность будут проводиться на объединенных субъектах двух этапов исследования. Второй этап будет выполнен после уведомления местного комитета по этике и центрального органа Швейцарии (Swissmedic) о размере выборки.
Был выбран открытый дизайн, поскольку он считался адекватным для оценки объективных показателей, таких как фармакокинетические параметры. Весь персонал, участвующий в аналитическом определении кетопрофена в образцах плазмы, взятых у добровольцев, будет оставаться в слепом режиме.
Последовательность лечения в течение двух периодов исследования будет назначена каждому рандомизированному субъекту в соответствии с составленным компьютером списком рандомизации.
Период вымывания не менее 4 дней между двумя введениями оправдан периодом полувыведения кетопрофена (1-2 часа).
Что такое лекарство Оки?
Что такое лекарство Оки?
Лизиновая соль кетопрофена (Oki Fiale, PG060) представляет собой нестероидное противовоспалительное средство , часто вводимое внутримышечно в сочетании с другими препаратами, такими как стероидные противовоспалительные средства, миорелаксанты, местные анестетики и антиспастические средства. или витамины.
Можно ли принимать Оки и парацетамол?
Взаимодействия между вашими препаратами Не обнаружено взаимодействий между кетопрофеном и парацетамолом.
Как ты пьешь Оки?
Принимайте это лекарство перорально, обычно 3–4 раза в день, запивая полным стаканом воды (8 унций или 240 миллилитров), или по назначению врача. Не ложитесь в течение по крайней мере 10 минут после приема этого препарата.
Если во время приема этого лекарства возникает расстройство желудка, принимайте его с пищей, молоком или антацидом.
Похож ли кетопрофен на ибупрофен?
Выводы: Результаты этого метаанализа показывают, что кетопрофен более эффективен, чем ибупрофен, в купировании боли при ревматоидном артрите в терапевтических дозах, что поддерживает его использование в клинической практике.
Кетопрофен сильнее ибупрофена?
Кетопрофен значительно превосходил как диклофенак (среднее = 0,422; 95% ДИ 0,19–0,65; р = 0,0007), так и ибупрофен (среднее = 0,475; 95% ДИ 0,32–0,62; р = 0,0000) по всем точечным оценкам. . Неоднородность анализируемого исхода эффективности не была статистически значимой ни в одном из метаанализов.
Тиоколхикозид вызывает сонливость?
A: Тиоколхикозид может вызывать сонливость или усталость .
Вам рекомендуется садиться за руль только при отсутствии таких симптомов.
Каковы побочные эффекты кетопрофена?
Кетопрофен может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов является тяжелым или не проходит:
- запор.
- диарея.
- язвы во рту.
- головная боль.
- головокружение.
- нервозность.
- сонливость.
- трудности с засыпанием или сном.
Керал вызывает сонливость?
Керал может незначительно повлиять на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами из-за возможности головокружения или сонливости как побочных эффектов лечения . Если вы заметили такие эффекты, не садитесь за руль и не используйте механизмы, пока симптомы не исчезнут.
Что лучше диклофенак или кетопрофен?
Кетопрофен значительно превосходил как диклофенак (среднее = 0,422; 95% ДИ 0,19–0,65; р = 0,0007), так и ибупрофен (среднее = 0,475; 95% ДИ 0,32–0,62; р = 0,0000) по всем точечным оценкам.
. Неоднородность анализируемого исхода эффективности не была статистически значимой ни в одном из метаанализов.
Безопасен ли тиоколхикозид?
Безопасен ли тиоколхикозид? Тиоколхикозид может вызывать серьезные побочные эффекты, такие как рак и бесплодие. Он может вызывать аборты и врожденные дефекты у нерожденных детей, поэтому его следует следует избегать любой ценой у беременных и кормящих женщин .
Что за наркотик Оки?
- Oki лекарства и фармацевтика. Oki доступные формы, дозы, цены Как долго вы принимаете лекарство ? Почему прописывают Оки ? Oki — НПВП, производное пропионовой кислоты. Этот медикамент обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Что такое Ококи® (кетопрофен)?
- OKI ®, лекарство, широко используемое в клинической практике для лечения боли, связанной с флогистическими состояниями, содержит в качестве активного ингредиента кетопрофен, молекулу, полученную из арилпропионовой кислоты и одного из нестероидных противовоспалительных средств.
