Метрогил 1% 30 г гель наружн.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Метрогил®
Торговое название
Метрогил®
Международное непатентованное название
Метронидазол
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 10 мг/г 30 г
Состав
1 г геля содержит
активное вещество — метронидазол 10.0 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, карбомер 940, пропиленгликоль, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Однородный гель от бесцветного до желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного применения.
Код АТС D06BX01
Фармакологические свойства
Метронидазол – синтетическое противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия из группы имидазолов.
Фармакокинетика
Всасывание минимальное, после наружного применения геля в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата.
Максимальная концентрация в плазме крови — до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7,5 мг метронидазола).
Фармакодинамика
При местном применении Метрогил® гель оказывает противоугревое действие. Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium, Eubacterium, Bacteroides fragilis, Prevotella) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis).
Метрогил® гель для наружного применения обладает антиоксидантной активностью. Снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и пероксида водорода, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метрогил® гель для наружного применения неэффективен в отношении телеангиоэктазий, отмечаемых при розовых угрях.
Показания к применению
— розовые угри (в том числе, розовые угри после использования кортикостероидных препаратов)
— вульгарная угревая сыпь
— жирная себорея, себорейный дерматит
— трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета)
— плохо заживающие раны
— пролежни
— геморрой, трещины заднего прохода
Способ применения и дозы
Наружно. Метрогил® гель наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 3-9 недель. При необходимости накладывают окклюзионную повязку. Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 месяца, терапевтический эффект отмечается после 3-х недель лечения.
Побочные действия
При местном применении Метрогила® геля для наружного применения концентрация метронидазола в плазме крови очень низкая, поэтому риск развития системных побочных эффектов невелик:
Редко
— аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь)
— гиперемия, шелушение, легкая сухость и жжение кожи
— слезотечение (при нанесении геля близко к глазам).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
При местном применении Метрогил® геля для наружного применения взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно.
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивают протромбиновое время).
Особые указания
Только для наружного применения!
Избегать попадания в глаза! В случае попадания геля в глаза — незамедлительно промыть большим количеством воды.
Беременность и лактация
С осторожностью применять в период беременности (I триместр). При назначении препарата во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или обслуживать потенциально опасные механизмы.
Передозировка
При наружном применении в рекомендуемых дозах передозировка не выявлена.
Форма выпуска
По 30 г препарата в алюминиевую или пластиковую ламинированную тубу с завинчивающимся колпачком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фирма «Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Адрес местонахождения: Нилам Сентр, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли, Мумбай — 400030, Индия
Юридический адрес: Нилам Сентр, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли, Мумбай — 400030, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КАЗДИНФАРМА»
050050, Республика Казахстан, г.
Алматы, ул. Лобачевского 78
тел./факс: + 7 (727) 233 65 50
электронная почта: [email protected]
МЕТРОГИЛ ВАГИНАЛЬНЫЙ ГЕЛЬ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | METROGYL VAGINAL GEL гель вагинальный компании «Unique Pharmaceutical Laboratories»
Фармакодинамика. Действующее вещество препарата Метрогил вагинальный гель — метронидазол — высокоактивен в отношении анаэробных бактерий (бактероиды, фузобактерии, клостридии, анаэробные кокки) и простейших (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia). Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, которые вызывают бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Mobiluncus spp., Peptostrеptococcus spp. К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы.
Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.
Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерий.
Фармакокинетика. После однократного введения во влагалище 5 г Метрогил вагинальный гель средняя Сmax метронидазола в сыворотке крови у здоровых женщин достигает 237 нг/мл, что составляет 2% средней Сmax метронидазола (12,785 нг/мл) при приеме внутрь в дозе 500 мг. Время достижения Сmax после интравагинального введения составляет 6–12 ч.
После инравагинального введения препарат подвергается системной абсорбции (≈56%). Метронидазол проникает в грудное молоко и в большинство тканей. Препарат проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Связывание с белками крови незначительное (<20%). Метаболизм происходит главным образом в печени путем гидроксилирования и окисления. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности действующего вещества. Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности однократной дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола, поскольку препарат имеет более высокую проникающую способность во влагалищной жидкости.
Препарат экскретируется почками — 60–80% (20% этого количества в неизмененном виде), а также кишечником — 6–15% дозы.
бактериальный вагиноз различной этиологии, который подтвержден результатами клинических и микробиологических исследований.
только для интравагинального применения!
Рекомендуемая доза составляет 5 г (1 полный аппликатор) 2 раза в сутки (утром и вечером).
Способ применения:
1) освободить аппликатор от целлофановой упаковки;
2) снять колпачок тубы и навинтить аппликатор на тубу;
3) держать тубу таким образом, чтобы аппликатор был направлен вверх, и выжимать содержимое тубы в аппликатор (при этом поршень движется вверх). Гель должен заполнить весь аппликатор;
4) отвинтить наполненный аппликатор и тубу плотно закрыть крышечкой;
5) аппликатор осторожно ввести во влагалище и, медленно нажимая на поршень, выдавить весь гель во влагалище;
6) извлечь аппликатор из влагалища, протереть его поверхность медицинским спиртом и хранить в чистом виде до следующего применения.
Курс лечения — 5 дней. В течение курса лечения следует избегать половых контактов.
повышенная чувствительность к метронидазолу и другим компонентам препарата, а также к другим производным нитроимидазола.
Со стороны мочеполовой системы: симптоматический кандидозный цервицит, вагинит, зуд, жжение и раздражение во влагалище, вульве, влагалищные (некандидозные) выделения, отек вульвы, учащение мочеиспускания. Жжение или раздражение пениса у полового партнера. Моча может приобретать темную окраску.
Со стороны ЖКТ: сухость или металлический привкус во рту, тошнота, рвота, анорексия, спазматическая боль в животе, запор, диарея. Отклонение от нормы тестов функции печени, которые носят обратимый характер; холестатический гепатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, периферическая сенсорная нейропатия, очень редко — энцефалопатия (например спутанность сознания) и подострый мозжечковый синдром (атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут исчезать после прекращения приема препарата.
Психические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: временные нарушения зрения (диплопия, миопия).
Со стороны репродуктивной системы: боль в области матки.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, лейкоцитоз, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи, лихорадка, ангионевротический отек, редко — анафилактический шок. Единичные случаи пустулезной сыпи.
В случае возникновения каких-либо нежелательных побочных эффектов применение препарата необходимо отменить.
избегать попадания геля на слизистую оболочку глаза!
Длительное применение препарата требует контроля формулы крови. При возникновении лейкопении важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения терапии с возможным риском.
Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациенток с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом.
Пациентам с перманентными или прогрессирующими нефропатиями Метрогил Вагинальный гель следует назначать с осторожностью.
При появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного лечение препаратом следует прекратить.
Метронидазол способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительному тесту Нельсона.
Во время лечения метронидазолом следует избегать употребления алкоголя (возможно возникновение тахикардии, тошноты, рвоты, ощущение жара, спастической боли в эпигастрии, головной боли).
Половые отношения необходимо прекратить на период всего курса лечения.
Применение в период беременности и кормления грудью. Метрогил Вагинальный гель противопоказан беременным в I триместр беременности, а во II и III триместр его можно назначать только в случае крайней необходимости. При необходимости применения препарата Метрогил Вагинальный гель следует прекратить кормление грудью.
Дети.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. В связи с возможностью возникновения побочных реакций со стороны ЦНС (например головокружение) не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами, пока не будет выяснена индивидуальная чувствительность пациента к препарату.
Варфарин и другие антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что приводит к увеличению времени образования протромбина.
Дисульфирам. Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать Метрогил Вагинальный гель больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Недеполяризующие миорелаксанты (векуроний).
Комбинация с метронидазолом не рекомендуется.
Литий. Уровень лития в плазме крови при приеме метронидазола может повышаться. При одновременном приеме необходимо проверять концентрацию в плазме крови лития, креатинина и электролитов.
Циклоспорин. Существует риск повышения уровня циклоспорина в сыворотке крови. Если препараты необходимо принимать одновременно, следует постоянно контролировать уровень циклоспорина и креатинина.
Фенитоин или фенобарбитал. Вызывает снижение уровня метронидазола в плазме крови.
Флуороурацил. Снижение клиренса флуороурацила вызывает повышение его токсичности.
Бусульфан. Метронидазол может повышать уровень бусульфана в плазме крови, что может привести к значительному токсическому воздействию бусульфана.
возможны лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота. Поскольку специфический антидот метронидазола неизвестен, рекомендуется осуществлять симптоматическую терапию.
при температуре не выше 25 °С.
Дата добавления: 01.04.2021 г.
МЕТРОГИЛ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | METROGYL gel гель для наружного применения компании «Unique Pharmaceutical Laboratories»
Фармакодинамика. Метронидазол — производное 5-нитроимидазола, активен против анаэробных простейших и анаэробных бактерий. Метронидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., А также облигатных анаэробов: Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus, B. ovatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.
Метронидазол для наружного применения обладает незначительной антиоксидантной активностью.
Установлено, что метронидазол значительно уменьшает выработку нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и перекиси водорода, которые являются потенциальными окислителями и могут нанести вред тканям в месте воспаления.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, подавляя ее синтез, что приводит к гибели микроорганизмов.
При местном применении препарат эффективен против угрей, однако механизм этого действия полностью не изучен.
Фармакокинетика. При наружном применении абсорбция препарата минимальна и только незначительное количество лекарственного средства определяют в плазме крови. Абсорбированный метронидазол проникает через плацентарный барьер и ГЭБ. Сmax в крови достигает 66 мг/мл (если наносить 1 г геля, что эквивалентно 7,5 мг метронидазола).
для местного применения в лечении при воспаленных папулах, пустулах, красных и обычных угрях. В составе комплексной терапии при лечении инфицированных трофических язв нижних конечностей, вызванных сахарным диабетом и хронической венозной недостаточностью.
только для наружного применения!
Гель наносят тонким слоем на пораженный участок кожи после ее очистки. Применять 2 раза в сутки (утром и вечером).
Продолжительность лечения определяют индивидуально. При необходимости применяют окклюзионную повязку. Терапевтический эффект наблюдается после 3 нед лечения.
повышенная чувствительность к метронидазолу, другим производным нитроимидазола и иным компонентам препарата.
сообщалось о следующих побочных реакциях: слезотечение (если гель наносить близко к области глаз), временное покраснение кожи (эритема), кожная сыпь, легкая сухость кожи, зуд, жжение, местное повышение температуры кожи и раздражение кожи.
Побочные эффекты возникали не более чем у 2% пациентов.
избегать попадания препарата в глаза. Если гель попал в глаза, необходимо срочно промыть их большим количеством воды.
Не следует наносить гель на участки, расположенные близко к глазам. Пораженный участок следует очистить перед нанесением геля Метрогил. После нанесения препарата можно использовать косметические средства.
При обычных угрях применение геля Метрогил следует комбинировать с пероральным приемом антибиотиков.
При нанесении на большую площадь поверхности кожи или в случае длительного использования геля Метрогил существует вероятность развития системных побочных эффектов.
Препарат следует с осторожностью назначать больным с нарушением функции кроветворения.
Метронидазол для наружного применения неэффективен для лечения телеангиэктазии, которая наблюдается при красных угрях.
Пропилпарагидроксибензоат (Е216) и метилпарагидроксибензоат (Е218), входящие в состав препарата, могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, отсроченную).
Применение в период беременности и кормления грудью.
При приеме внутрь метронидазол проникает через плацентарный барьер в грудное молоко в весьма значительных концентрациях.
Несмотря на то что в случае местного применения концентрация метронидазола в крови невысокая, Метрогил гель противопоказан в I триместр беременности, а во II и III триместр его можно применять в случае крайней необходимости.
На период лечения следует прекратить кормление грудью.
Дети. Не применять у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или работу с потенциально опасными механизмами.
при местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует придерживаться осторожности при назначении геля Метрогил с некоторыми лекарственными препаратами.
Варфарин и другие антикоагулянты кумаринового ряда. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению времени образования протромбина.
Фенобарбитал. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина — ускоренний метаболизма метронидазола.
Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.
Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.
При системной терапии метронидазолом необходимо воздерживаться от приема алкоголя, поскольку возможна дисульфирамоподобная реакция.
случаи передозировки геля Метрогил при местном применении неизвестны. При местном применении метронидазол абсорбируется в незначительном количестве, не оказывает системного действия.
при температуре не выше 25 °С.
Дата добавления: 01.04.2021 г.
Метрогил (гель), 1%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт.
Цены в аптеках на Метрогил (гель)
1%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт.
Аптека.ру
255₽
КупитьЗдравCити
226₽
КупитьАптеки ГОРЗДРАВ
от 194₽
КупитьПланета Здоровья
от 188₽
КупитьАСНА
от 187₽
КупитьБудь здоров!
214₽
КупитьРигла
214₽
КупитьЖивика
214₽
КупитьДиалог
от 185₽
КупитьДоктор Столетов
от 322₽
Купить36,6
201₽
КупитьСамсон-Фарма
314₽
КупитьАлоэ
219₽
КупитьМонастырев
207₽
КупитьНадежда Фарм
203₽
КупитьВаша №1
239₽
КупитьМосаптека
322₽
КупитьСупераптека
322₽
КупитьАптечество
от 225₽
КупитьЗдесь Аптека
279₽
КупитьХорошая Аптека
322₽
КупитьОзерки
336₽
КупитьОмнифарм
208₽
КупитьМаксавит
238₽
КупитьЕврофарм
260₽
КупитьПервая помощь
322₽
КупитьИстория стоимости Метрогил (гель)
1%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт.
26.04-02.05
216₽ (-6₽)
03.05-09.05
213₽ (-3₽)
10.05-16.05
214₽ (+1₽)
24.05-28.05
213₽ (-1₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках Москвы за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Инструкция на Метрогил (гель)
1%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт.
Состав
| Крем | 1 г |
| метронидазол | 10 мг |
| вспомогательные вещества: цетиловый спирт; синтетический ольброт; стеариновая кислота; глицерол; лаурилсульфат натрия; метилоксибензоат; пропилоксибензоат; вода |
в тубах по 15 г; в пачке картонной 1 туба.
| Гель | 1 г |
| метронидазол | 10 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль; этанол; динатриевая соль ЭДТА; метилоксибензоат; пропилоксибензоат; карбоксиполиметилен 940; триэтаноламин; вода |
в тубах по 15 г; в пачке картонной 1 туба.
Фармакологическое действие
Действует в основном на грамотрицательные анаэробные бактерии (бактерицидно) и на простейших. После проникновения в клетку взаимодействует с ДНК, РНК и белками, редуцирует продукцию промежуточных соединений с образованием неактивных конечных интермедиантов.
Фармакодинамика
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia; анаэробных грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Bacteroides spp., Fusobacterium spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Не всасывается с поверхности кожи.
Метрогил (гель): Показания
Смешанные бактериальные инфекции кожи лица, dermatitis perioralis, розовые угри (в т.ч. постстероидные), себорейная экзема.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят на кожу тонким слоем 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3–6 нед. Крем и гель можно чередовать (обычно — через 12 ч). Рекомендуется совместное наружное применение крема и геля Метронидазол с общей антибиотикотерапией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Метрогил (гель): Противопоказания
Гиперчувствительность, I триместр беременности, кормление грудью.
Метрогил (гель): Побочные действия
Со стороны кожных покровов: аллергические реакции.
Передозировка
В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка маловероятна.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не описано.
Особые указания
Рекомендуется сочетать наружное применение препарата с антибиотикотерапией. С осторожностью назначают лицам с гиперчувствительностью к солнечному свету и склонностью к фотоаллергическим и фототоксическим реакциям (во время лечения исключено солнечное облучение).
Меры предосторожности
Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки, в т.ч. глаз (в состав входит спирт).
Основные сведения
Торговое название
Метрогил (гель)
Действующее вещество (МНН)
Метронидазол
Дозировка или размер
1%
Форма выпуска
гель для наружного применения
Первичная упаковка
туба пластиковая
Объём упаковки
30 г
Количество в упаковке
1
Производитель
Unique Pharmaceutical
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Сертификаты Метрогил (гель)
1%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт.
Увеличить
Увеличить
противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – гель д/наружн. прим. в справочнике лекарственных средств
Механизм действия
Нитроимидазолы — синтетические АМП с высокой активностью в отношении анаэробных бактерий и возбудителей протозойных инфекций. Первый препарат группы — метронидазол был разрешен для медицинского применения в 1960 г. Нитроимидазолы оказывают избирательный бактерицидный эффект в отношении тех микроорганизмов, ферментные системы которых способны восстанавливать нитрогруппу. Активные восстановленные формы препаратов нарушают репликацию ДНК и синтез белка в микробной клетке, ингибируют тканевое дыхание. Нитроимидазолы активны в отношении большинства анаэробов — как грамотрицательных, так и грамположительных:
- бактероидов (включая B. fragilis), клостридий (включая C.difficile), Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., P.niger, G.vaginalis. Устойчивым является P.acnes. К нитроимидазолам чувствительны простейшие (T.vaginalis, E.histolytica, G.lamblia, L.intestinalis, E.coli, Leishmaniaspp.), а также H.pylori.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
При наружном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).
Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метронидазол для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Вагинальный гель Метрогил (инструкция по применению)
Вагинальный гель Метрогил является эффективным средством при воспалительно-инфекционных заболеваниях половых путей женщины. Особо активен в подавлении анаэробных организмов. Но он бесполезен в случае с аэробами, которые абсолютно не чувствительны к компонентам препарата. Препарат Метрогил имеет разные формы выпуска. Это могут быть таблетки, мазь, гель и крем. Однако именно гель вагинальный отличается повышенной проникающей способностью, в связи с чем риск появления побочных проявлений минимален.
Для чего предназначается состав геля?
Метрогил гель имеет жидкую консистенцию со светло-бежевым оттенком. Основным действующим веществом в составе выступает метронидазол, воздействующий на разных инфекционных возбудителей и простейших (гарднерелл, трихомонад, вагиналис и пр.). Дополнительными компонентами, входящими в состав, являются: диоксипропан, пропилпарагидроксибензоат, дистиллированная вода, загуститель карбопол, динатриевая соль, едкий натр.
Гель Метрогил входит в категорию антисептических и противомикробных препаратов.
Вагинальный гель предназначается для местного использования для лечения трихомониаза, воспалительных вульвовагинитов, дисбиозов (патогенных изменений влагалища).
При местном введении во влагалище действующее вещество геля (метронидазол) начинает всасываться в кровеносные сосуды и вступать во взаимодействие с дезоксирибонуклеиновой кислотой клеток возбудителей, предотвращая процессы соединения, вызывая их гибель. Вагинальный гель эффективен в устранении многих возбудителей, провоцирующих развитие вагинальных дисбактериозов.
Уже после однократного введения во влагалище критически значимая концентрация действующего вещества в крови здоровой женщины составляет порядка 250 нг на мл, что равно 3% от средней максимально допустимой концентрации при приеме внутрь в количестве 5 г. Интервал, за который предельная концентрация достигает своего пика, равен 5-11 часов. Таблетки для влагалищного введения всасываются хуже (почти в два раза), нежели Метрогил — вагинальный гель.
Стоимость лекарственного средства весьма невысокая, а качество при этом достаточно хорошее. А все благодаря тому, что активные компоненты моментально проникают в секрет вагины. В связи с чем высокая эффективность Метрогил геля сохраняется таковой даже при малой концентрации главного вещества.
Как применять и в каком количестве?
Использование предполагает двукратное введение геля — в утренние и вечерние часы.
Поскольку гель вагинальный вводится внутрь, инструкция по применению в этом случае сводится к выполнению следующих пунктов:
- Аппликатор вынимают из обертки.
- На тюбике отвинчивают крышку, на горлышко наставляют аппликатор.
- Тюбик удерживают в таком положении, чтобы насадка оказалась вертикально направленной (острым концом кверху).
- Начинают выдавливать средство, следя за тем, чтобы составом заполнился аппликатор.
- Полный аппликатор отсоединяют, а на тюбике снова завинчивают крышку.
- Когда аппликатор уже будет введен во влагалище, надо не спеша надавить на поршневой стержень и выдавить до конца содержимое.
По окончанию процедуры аппликатор необходимо подвергнуть обработке этиловым спиртом. После чего его следует вернуть в упаковку, где он и будет ждать своего часа до следующего пользования. Именно такой порядок действий предусматривает инструкция по применению.
В дни лечения следует придерживаться полового покоя.
Какие побочные проявления возможны? При пользовании данным гелем возможно развитие следующих реакций:
- В отношении мочеполовой системы: воспаление слизистых оболочек вагины (кольпит), грибковое поражение (кандидоз или молочница), дискомфорт в виде зуда, жидкие выделения из влагалища (не грибковой природы), отечность половых губ, учащенные позывы к опорожнению мочевого пузыря.
- В отношении тракта пищеварения: изменение вкусовых ощущений во рту (появляется привкус металла), снижение аппетита, тошнота, спазмы в животе или матке, дисфункции кишечника (понос, запор).
- В отношении центральной нервной системы: мигрень, головокружение.
- Органы кроветворной системы: ухудшение процесса кроветворения, снижение числа лейкоцитов (гиполейкоцитоз), рост количества белых кровяных телец.
- Аллергические реакции: зуд и высыпания на коже. Потому гель следует применять строго по инструкции.
Если нужен сайт под структуру, то он есть вот тут.
Когда использование геля противопоказано?
Активный компонент геля в редких ситуациях может вызывать опасность для непереносящих компоненты препарата. Не рекомендовано использование лекарственного геля в следующих ситуациях:
- При проблемах работоспособности центральной нервной системы: рефлекторных судорогах, расстройствах координации движений, неврологических патологиях с приступами судорог, гиполейкоцитозе (низкой концентрации лейкоцитов в составе крови).
- При прочих состояниях организма: в период лактации и грудного вскармливания, в первые три месяца беременности, при наличии проблем с печенью.
Лечение препаратом во время беременности должно проходить под контролем врача.
Во время лактации использовать Метрогил гель можно.
Но на период лечения (до 6 дней) грудное кормление приостанавливают, чтобы вещества не смогли пагубно отразиться на малыше.
применений, дозировка, побочные эффекты, взаимодействия, предупреждение
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Информация отсутствует.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общие сведения: Гель для местного применения METROGEL® вызывает слезотечение. глаз. Поэтому следует избегать попадания в глаза. Если реакция предполагая возникновение местного раздражения, пациенты должны быть направлены на использование лекарства реже или прекратите использование. Метронидазол является нитроимидазолом и должен следует использовать с осторожностью у пациентов с доказательствами или историей дискразии крови.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Метронидазол продемонстрировал канцерогенную активность в ряде исследований, связанных с хроническим пероральным введением мышам и крысам, но не в исследованиях с участием хомяков.
Метронидазол продемонстрировал мутагенную активность в нескольких in vitro системы бактериального анализа. Кроме того, увеличивается доза-ответная частота микроядер наблюдали у мышей после внутрибрюшинных инъекций и сообщалось об увеличении хромосомных аберраций у пациентов с болезнью Крона. заболевание, получавших метронидазол в дозе 200–1200 мг / сут в течение от 1 до 24 месяцев.Однако лишних хромосомных аберраций в циркулирующих лимфоцитах человека нет. наблюдались у пациентов, лечившихся в течение 8 месяцев.
Беременность
Тератогенные эффекты: Категория беременности B:
На сегодняшний день нет опыта использования METROGEL® (метронидазол актуальный гель) Актуальный гель для беременных. Метронидазол проникает через плаценту барьер и быстро проникает в кровоток плода. Фетотоксичности не наблюдалось. после перорального приема метронидазола у крыс или мышей.Однако, поскольку размножение животных исследования не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, и поскольку пероральный прием метронидазола было показано, что он является канцерогеном у некоторых грызунов, этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.
Кормящие матери
После приема внутрь метронидазол секретируется с грудным молоком в концентрациях аналогичны тем, что содержатся в плазме. Несмотря на то, что гель для местного применения METROGEL® уровень в крови значительно ниже, чем после перорального приема метронидазола, следует принять решение о прекращении ухода или прекращении препарат, учитывая важность препарата для матери.
Для использования в педиатрии
Безопасность и эффективность в педиатрических больных не установлены.
Гель, крем или лосьон для кожи с метронидазолом
Что это за лекарство?
МЕТРОНИДАЗОЛ (me troe NI da zole) — противоинфекционное средство. Это лекарство используется для лечения розацеа, также известного как прыщи у взрослых. Уменьшает покраснение, воспаление и количество прыщей.
Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
ОБЩЕЕ НАЗВАНИЕ БРЕНДА: MetroCream, MetroGel, MetroLotion, Noritate, Nydamax, Rosadan, Vitazol
.Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?
Им необходимо знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:
- необычная или аллергическая реакция на метронидазол, нитроимидазолы или другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
- беременна или пытается забеременеть
- грудное вскармливание
Как мне использовать это лекарство?
Это лекарство предназначено только для наружного применения.Следуйте инструкциям на этикетке с рецептом. Мойте руки до и после нанесения. Промойте пораженный участок водой с мягким мылом. Пэт насухо. Нанесите небольшое количество этого лекарства на пораженный участок и аккуратно вотрите. Не допускайте попадания этого лекарства в глаза. В этом случае промойте большим количеством прохладной водопроводной воды. Используйте это лекарство через регулярные промежутки времени. Не используйте чаще, чем указано. Завершите полный курс, предписанный вашим врачом или медицинским работником, даже если вы считаете, что вам стало лучше.Не прекращайте использование, кроме как по рекомендации врача.
Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Особое внимание может быть необходимо.
Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.
ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.
Что делать, если я пропущу дозу?
Если вы пропустите дозу, используйте ее как можно скорее. Если пришло время для следующей дозы, используйте только эту дозу.Не применяйте двойные или дополнительные дозы.
Что может взаимодействовать с этим лекарством?
Это лекарство может вступать во взаимодействие со следующими препаратами:
- спирт или любой продукт, содержащий спирт
- варфарин
Этот список может не описывать все возможные взаимодействия. Дайте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики.Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.
На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?
Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если ваши симптомы не улучшатся или они ухудшатся.
Не допускайте попадания этого лекарства в глаза. В этом случае промойте большим количеством прохладной водопроводной воды.
Это лекарство может ухудшить определенные кожные заболевания. Используйте его только при состояниях, прописанных вашим врачом или медицинским работником.
Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?
Побочные эффекты, о которых вам следует как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:
- аллергические реакции, такие как кожная сыпь или крапивница, отек лица, губ или языка
- Боль, покалывание, онемение в руках или ногах
Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):
- изменения вкуса
- сухая кожа
- головная боль
- тошнота
Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Где мне хранить лекарство?
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при комнатной температуре от 20 до 25 градусов C (от 68 до 77 градусов F). Не мерзни. После окончания срока годности, выбрасывайте все неиспользованные медикаменты.
ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не покрывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.
Метронидазол вагинальный гель от бактериального вагиноза — Зидовал
О вагинальном геле с метронидазолом
| Тип лекарства | Антибактериальный гель | |
| Используется для | Лечение бактериального вагиноза | |
| Доступен как | Гель для использования во влагалище |
Бактериальный вагиноз — распространенное заболевание.Это вызвано чрезмерным ростом одного типа бактерий во влагалище. Основной симптом — выделения из влагалища, часто с заметным рыбным запахом. Инфекция может исчезнуть без лечения, или ее можно лечить антибактериальным гелем, таким как метронидазол. Вагинальный гель с метронидазолом вводится во влагалище с помощью аппликатора.
Метронидазол также доступен в виде крема / геля для использования на коже и в виде таблеток / лекарства для приема внутрь. Доступны две отдельные информационные брошюры, которые предоставляют дополнительную информацию об этом: гель и крем для кожи с метронидазолом и метронидазол для лечения инфекций.
Перед использованием вагинального геля с метронидазолом
Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными состояниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности. По этим причинам, прежде чем вы начнете использовать вагинальный гель с метронидазолом, важно, чтобы ваш врач знал:
- Если вы беременны или кормите грудью. (Хотя неизвестно, что метронидазол вреден для ребенка, все же важно, чтобы вы сообщили своему врачу, если вы ждете или кормите ребенка грудью.)
- Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство или препарат для кожи.
Как использовать вагинальный гель с метронидазолом
- Перед тем, как начать лечение, прочтите распечатанный информационный буклет производителя изнутри упаковки. Листовка производителя предоставит вам дополнительную информацию о метронидазоле, а также объяснит, как использовать гель и аппликатор.
- Используйте вагинальный гель с метронидазолом в точном соответствии с рекомендациями врача. Он предназначен только для использования во влагалище.
- Используйте один аппликатор (примерно 5 граммов) геля во влагалище перед сном. Обычный курс лечения длится пять дней подряд.
- Если вы забыли использовать гель, используйте его, как только вспомните. Если вы не вспомните до следующего дня, используйте гель как обычно для следующей дозы (то есть не «удваивайте» количество, которое вы используете). Используйте гель в течение правильного количества дней.
Как заполнить аппликатор и использовать гель
- Снимите колпачок с тюбика с гелем.
- Присоедините к трубке один из одноразовых аппликаторов (аппликатор прикручивается к трубке).
- Осторожно сожмите тюбик с гелем, чтобы заполнить аппликатор. Когда поршень аппликатора перестает двигаться, аппликатор заполнен.
- Отвинтите аппликатор от трубки и закройте трубку колпачком.
- Осторожно введите аппликатор во влагалище (для этого можно лечь на спину, согнув колени). Вставьте аппликатор до упора.
- Осторожно нажмите на поршень аппликатора, чтобы вылить гель во влагалище. Затем снимите аппликатор и выбросьте его (его можно завернуть в туалетную бумагу и выбросить в мусорное ведро).
- После этого вымойте руки.
Получение максимальной отдачи от лечения
- Не рекомендуется использовать вагинальный гель с метронидазолом в течение месяца. Если у вас менструальный цикл, узнайте у врача, когда вам следует начать лечение.
- Даже если вы чувствуете, что инфекция прошла, продолжайте использовать гель до завершения курса (если врач не попросит вас остановиться).Это необходимо, чтобы инфекция не вернулась.
- Половой акт во время лечения вагинальной инфекции не рекомендуется.
- У некоторых женщин после курса антибактериальных препаратов развивается молочница (покраснение и зуд вокруг влагалища). Если вы подозреваете, что у вас молочница, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Употребление алкоголя во время курса метронидазола может вызвать у вас головокружение или тошноту. Это менее вероятно при использовании вагинального геля с метронидазолом, чем при использовании других форм метронидазола (например, таблеток), но если это произойдет, лучше не употреблять алкоголь.
Может ли вагинальный гель с метронидазолом вызывать проблемы?
Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. В таблице ниже приведены некоторые из наиболее распространенных из них, связанных с метронидазолом при введении во влагалище. Вы найдете полный список в информационном буклете производителя, поставляемом с вашим гелем. Нежелательные эффекты часто улучшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к новому лекарству, но поговорите со своим врачом или фармацевтом, если какое-либо из следующих действий не исчезнет или станет неприятным.
| Общие побочные эффекты вагинального геля с метронидазолом (они возникают менее чем у 1 из 10 женщин) | Что делать, если я испытываю это? |
| Раздражение и зуд | По мере лечения инфекции ситуация должна улучшиться |
| Головная боль | При возникновении проблем попросите фармацевта порекомендовать подходящее обезболивающее |
| Головокружение при вождении автомобиля и при вождении автомобиля Будьте осторожны использование инструментов или машин | |
| Расстройство желудка или дискомфорт | Придерживайтесь простых приемов пищи — избегайте жирной или острой пищи |
| Необычный вкус, отсутствие аппетита | Скоро пройдет |
о других симптомах, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны гелем, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Как хранить вагинальный гель с метронидазолом
- Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
- Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.
Важная информация обо всех лекарствах
Никогда не принимайте дозу, превышающую предписанную. Если вы подозреваете, что вы или кто-то другой могли случайно проглотить этот гель, обратитесь в отделение неотложной помощи местной больницы.Емкость возьмите с собой, даже если она пуста. Это лекарство для вас. Никогда не давайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше. Если вы покупаете какие-либо лекарства, узнайте у фармацевта, подходят ли они для приема с другими лекарствами. Если вам предстоит операция или стоматологическое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, какие лекарства вы принимаете. Не храните устаревшие или ненужные лекарства. Отнесите их в местную аптеку, где они утилизируются за вас. Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к фармацевту. |
Гель с метронидазолом — информация о назначении FDA, побочные эффекты и применение
Лекарственная форма: гель для местного применения
Медицинский осмотр на сайте Drugs.com. Последнее обновление: 22 марта 2021 г.
Показания и использование метронидазольного геля
Метронидазол гель USP, 1% показан для местного лечения воспалительных поражений розацеа.
Дозировка и администрация геля метронидазола
Наносите и втирайте тонкий слой метронидазола один раз в день в пораженные участки.
Перед применением метронидазола следует использовать мягкое очищающее средство.
Косметика может применяться после применения метронидазола. Не для перорального, офтальмологического или интравагинального применения.
Лекарственные формы и сила действия
Лари, 1%. Метронидазол представляет собой гель от бесцветного до слегка желтоватого цвета. Каждый грамм метронидазола содержит 10 мг (1%) метронидазола.
Противопоказания
Metronidazole Gel USP, 1% противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к метронидазолу или любому другому ингредиенту в анамнезе.
Предупреждения и меры предосторожности
Неврологические заболевания
Периферическая невропатия, характеризующаяся онемением или парестезией конечностей, была зарегистрирована у пациентов, получавших системный метронидазол. Хотя это и не было очевидным в клинических испытаниях местного метронидазола, о периферической невропатии сообщалось при использовании после утверждения.Появление патологических неврологических признаков должно потребовать немедленного пересмотра терапии метронидазолом. Метронидазол следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями центральной нервной системы.
Дискразии крови
Метронидазол представляет собой нитроимидазол; Используйте с осторожностью у пациентов с признаками или историей дискразии крови.
Контактный дерматит
Сообщалось о раздражающем и аллергическом контактном дерматите. При возникновении дерматита пациентам может потребоваться прекратить прием.
Раздражение глаз
Сообщалось, что местный метронидазол вызывает слезотечение. Избегать контакта с глазами.
Побочные реакции
Опыт клинических испытаний
Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях препарата, не может напрямую сравниваться с частотой в клинических испытаниях другого препарата и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
В контролируемом клиническом исследовании 557 пациентов использовали гель метронидазола USP, 1% и 189 пациентов использовали гель-носитель один раз в день в течение до 10 недель.В следующей таблице приведены отдельные побочные реакции, которые произошли с частотой ≥1%:
| Класс системного органа / предпочтительный термин | Метронидазол, гель USP, 1% | гель для автомобиля |
|---|---|---|
| N = 557 | N = 189 | |
| Пациенты с хотя бы одним НЯ Число (%) пациентов | 186 (33.4) | 51 (27,0) |
| Инфекции и инвазии | 76 (13,6) | 28 (14,8) |
| Бронхит | 6 (1,1) | 3 (1,6) |
| Грипп | 8 (1,4) | 1 (0,5) |
| Ринофарингит | 17 (3,1) | 8 (4,2) |
| Синусит | 8 (1,4) | 3 (1,6) |
| Инфекция верхних дыхательных путей | 14 (2.5) | 4 (2,1) |
| Инфекция мочевыводящих путей | 6 (1,1) | 1 (0,5) |
| Вагинальный микоз | 1 (0,2) | 2 (1,1) |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | 19 (3,4) | 5 (2,6) |
| Боль в спине | 3 (0,5) | 2 (1,1) |
| Новообразования | 4 (0,7) | 2 (1,1) |
| Базальноклеточный рак | 1 (0.2) | 2 (1,1) |
| Расстройства нервной системы | 18 (3,2) | 3 (1,6) |
| Головная боль | 12 (2,2) | 1 (0,5) |
| Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения | 22 (3,9) | 5 (2,6) |
| Заложенность носа | 6 (1,1) | 3 (1,6) |
| Заболевания кожи и подкожной клетчатки | 36 (6.5) | 12 (6,3) |
| Контактный дерматит | 7 (1,3) | 1 (0,5) |
| Сухая кожа | 6 (1,1) | 3 (1,6) |
| Сосудистые заболевания | 8 (1,4) | 1 (0,5) |
| Гипертония | 6 (1,1) | 1 (0,5) |
| Метронидазол, гель USP, 1% | гель для автомобиля | |
|---|---|---|
| Признак / симптом | N = 544 | N = 184 |
| Сухость | 138 (25.4) | 63 (34,2) |
| Мягкая | 93 (17,1) | 41 (22,3) |
| Умеренная | 42 (7,7) | 20 (10,9) |
| Тяжелая | 3 (0,6) | 2 (1,1) |
| Масштабирование | 134 (24,6) | 60 (32,6) |
| Мягкая | 88 (16,2) | 32 (17,4) |
| Умеренная | 43 (7.9) | 27 (14,7) |
| Тяжелая | 3 (0,6) | 1 (0,5) |
| Зуд | 86 (15,8) | 35 (19,0) |
| Мягкая | 53 (9,7) | 21 (11,4) |
| Умеренная | 27 (5,0) | 13 (7,1) |
| Тяжелая | 6 (1,1) | 1 (0,5) |
| Жжение / жжение | 56 (10.3) | 28 (15,2) |
| Мягкая | 39 (7,2) | 18 (9,8) |
| Умеренная | 7 (1,3) | 9 (4,9) |
| Тяжелая | 10 (1,8) | 1 (0,5) |
Сообщалось о следующих дополнительных неблагоприятных событиях при местном применении метронидазола: раздражение кожи, временное покраснение, металлический привкус, покалывание или онемение конечностей и тошнота.
Опыт работы после маркетинга
Следующая побочная реакция была выявлена во время использования метронидазола для местного применения после утверждения: периферическая невропатия. Поскольку об этой реакции сообщают добровольно из популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков.
Лекарственные взаимодействия
Сообщается, что пероральный метронидазол усиливает антикоагулянтный эффект кумарина и варфарина, что приводит к увеличению протромбинового времени.Следует помнить о лекарственных взаимодействиях, когда метронидазол назначают пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, хотя они менее вероятны при местном применении метронидазола из-за низкой абсорбции.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ
Беременность
Тератогенные эффекты: беременность, категория B.
Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению метронидазола у беременных женщин.
Метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода.После перорального введения метронидазола крысам или мышам в 200 и 20 раз больше ожидаемой клинической дозы, фетотоксичности не наблюдалось. Однако пероральный метронидазол показал канцерогенную активность у грызунов. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, метронидазол следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.
Кормящие матери
После перорального приема метронидазол секретируется с грудным молоком в концентрациях, аналогичных концентрациям в плазме.Несмотря на то, что уровни в крови, взятые после местного применения метронидазола, значительно ниже, чем уровни, достигнутые после перорального приема метронидазола, следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери и риск для младенца. .
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность в педиатрических больных не установлены.
Для гериатрических больных
Шестьдесят шесть субъектов в возрасте 65 лет и старше получали лечение метронидазолом, гель USP, 1% в клиническом исследовании.Никаких общих различий в безопасности или эффективности между этими субъектами и более молодыми субъектами не наблюдалось, и другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами, но нельзя исключать более высокую чувствительность некоторых пожилых людей.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки метронидазола у людей. Метронидазол, применяемый местно, может абсорбироваться в достаточном количестве, чтобы вызвать системные эффекты.
Метронидазол, гель Описание
Метронидазол, гель USP, 1% содержит метронидазол, USP. Химически метронидазол представляет собой 2-метил-5-нитро-1Н-имидазол-1-этанол. Молекулярная формула метронидазола — C6H9N3O3. Имеет следующую структурную формулу:
Метронидазол имеет молекулярную массу 171,16. Это кристаллический порошок от белого до бледно-желтого цвета. Он слабо растворим в спирте и имеет растворимость в воде 10 мг / мл при 20 ° C. Метронидазол относится к классу соединений нитроимидазола.Метронидазол представляет собой гель от бесцветного до слегка желтоватого цвета; каждый грамм содержит 10 мг метронидазола на основе спирта (9,3% масс.), динатрия эдетата, гидроксиэтилцеллюлозы, полиэтиленгликоля 400, пропиленгликоля, сорбиновой кислоты и очищенной воды.
Метронидазол гель — Клиническая фармакология
Механизм действия
Механизм действия метронидазола при лечении розацеа неизвестен.
Фармакодинамика
Фармакодинамика метронидазола в сочетании с лечением розацеа неизвестна.
Фармакокинетика
Местное введение метронидазола в дозе один грамм на лицо 13 пациентам с умеренной и тяжелой формой розацеа один раз в день в течение 7 дней привело к среднему значению ± стандартное отклонение Cmax метронидазола 32 ± 9 нг / мл. Среднее значение ± SD AUC (0-24) составляло 595 ± 154 нг * ч / мл.
Среднее значение Cmax и AUC (0-24) составляет менее 1% от значения, указанного для однократной пероральной дозы метронидазола 250 мг. Время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) составляло от 6 до 10 часов после местного применения.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Метронидазол продемонстрировал канцерогенную активность в ряде исследований, связанных с хроническим пероральным введением мышам и крысам, но не в исследованиях с участием хомяков.
В нескольких долгосрочных исследованиях на мышах пероральные дозы приблизительно 225 мг / м 2 / день или более (приблизительно в 37 раз превышающие местную дозу для человека на основе мг / м 2) были связаны с увеличением легочных опухолей и лимфом.Несколько длительных пероральных исследований на крысах показали статистически значимое увеличение количества опухолей молочной железы и печени при дозах> 885 мг / м2 / день (144-кратная доза для человека).
Метронидазол продемонстрировал доказательства мутагенной активности в нескольких системах бактериального анализа in vitro. Кроме того, дозозависимое увеличение частоты микроядер наблюдалось у мышей после внутрибрюшинных инъекций. Сообщалось об увеличении хромосомных аберраций в лимфоцитах периферической крови у пациентов с болезнью Крона, получавших от 200 до 1200 мг / день метронидазола в течение от 1 до 24 месяцев.Однако в другом исследовании не наблюдалось увеличения хромосомных аберраций в циркулирующих лимфоцитах у пациентов с болезнью Крона, получавших препарат в течение 8 месяцев.
В одном опубликованном исследовании на безволосых мышах-альбиносах внутрибрюшинное введение метронидазола в дозе 45 мг / м2 / день (примерно в 7 раз больше, чем местная доза для человека на основе мг / м2) было связано с увеличением количества ультрафиолетового излучения на коже. канцерогенез. Исследования кожной канцерогенности или фотоканцерогенности не проводились с метронидазоловым гелем USP, 1% или любыми имеющимися на рынке препаратами метронидазола.
Клинические исследования
В рандомизированном исследовании, контролируемом носителем, 746 субъектов с розацеа лечились метронидазолом, гелем USP, 1% или гелем-носителем один раз в день в течение 10 недель. У большинства субъектов изначально была «умеренная» розацеа. Эффективность определялась путем регистрации уменьшения количества воспалительных поражений и степени успеха в Investigator Global Assessment (процент субъектов, «чистых» и «почти чистых» от розацеа в конце исследования). Шкала основана на следующих определениях:
| Оценка | Марка | Определение |
|---|---|---|
| 0 | прозрачный | Признаков или симптомов нет; максимум, легкая эритема |
| 1 | Почти прозрачный | Присутствует очень легкая эритема.Очень мало мелких папул / пустул |
| 2 | мягкий | Легкая эритема. Несколько мелких папул / пустул |
| 3 | Умеренное | Умеренная эритема. Несколько маленьких или больших папул / пустул и до 2 узелков |
| 4 | Тяжелая | Сильная эритема. Многочисленные маленькие и / или большие папулы / пустулы, до нескольких узелков |
Результаты показаны в следующей таблице:
| Метронидазол, гель USP, 1% | Автомобиль | |||
|---|---|---|---|---|
| N | Результаты N (%) | N | Результаты N (%) | |
| Воспалительные поражения | 557 | 189 | ||
| Исходный уровень, среднее количество | 18.3 | 18,4 | ||
| Неделя-10, среднее количество | 8,9 | 12,8 | ||
| Редукция | 9,4 (50,7) | 5,6 (32,6) | ||
| Глобальная оценка исследователя | 557 | 189 | ||
| Тема четкая или почти четкая | 214 (38,42) | 52 (27,51) | ||
| Без изменений | 159 (28.5) | 77 (40,7) | ||
Субъекты, получавшие гель метронидазола USP, 1% испытали среднее уменьшение воспалительных поражений на 9,4 в группе LOCF на 10 неделе по сравнению со снижением на 5,6 для пациентов, получавших носитель, или с разницей в средних значениях поражений на 3,8.
Вклад в эффективность отдельных компонентов транспортного средства не установлен.
Способ поставки / Хранение и обращение
Метронидазол, гель USP, 1% от бесцветного до слегка желтоватого цвета, поставляется следующим образом:
Туба 45 г — (NDC 51672-4215-6)
тюбик 60 г — (NDC 51672-4215-3)
Насос 55 г — (НДЦ 51672-4215-9)
Условия хранения: Хранить при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].
Консультационная информация для пациентов
Пациенты, использующие гель метронидазола USP, 1%, должны получить следующую информацию и инструкции:
- Это лекарство следует использовать по назначению.
- Только для наружного применения.
- Избегать контакта с глазами.
- Очистите пораженные участки перед нанесением геля метронидазола USP, 1%.
- Этот препарат не следует использовать ни при каких состояниях, кроме тех, для которых он прописан.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Пациенты должны сообщать своим врачам о любых побочных реакциях.
Только прием
Mfd. по: Taro Pharmaceutical Industries Ltd.
Хайфский залив, Израиль 2624761
Dist. Автор: Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
Хоторн, Нью-Йорк 10532
Исправлено: апрель 2019 г.
21333-0419-0
782
ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ — Туба в картонной коробке 45 г
НДЦ 51672-4215-6
Метронидазол
Гель USP, 1%
45 г
ТОЛЬКО ДЛЯ АКТУАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.
НЕ ДЛЯ ОРАЛЬНОГО, ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОГО ИЛИ ИНТРАВАГИНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.
Rx только
Храните это и все лекарства в недоступном для детей месте.
ТАРО
| МЕТРОНИДАЗОЛ Метронидазол гель | |||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||
| Этикетировщик — Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. (145186370) |
| Заведение | |||
| Имя | Адрес | ID / FEI | Операции |
| Taro Pharmaceutical Industries Ltd. | 600072078 | ПРОИЗВОДСТВО (51672-4215) | |
Taro Pharmaceuticals USA, Inc.
Заявление об отказе от ответственности
Метронидазол | DermNet NZ
Автор: Ванесса Нган, штатный писатель, 2005 г.
Что такое метронидазол?
Метронидазол — это имидазольный антибиотик, который используется при лечении многих протозойных и бактериальных инфекций. Он доступен по рецепту в различных формах и дозировках, включая таблетки, суспензии, растворы для инъекций, суппозитории, кремы и гели для местного применения.
При кожных заболеваниях местный метронидазол показан для лечения розацеа на лице. В Новой Зеландии метронидазол для местного применения отпускается по рецепту и доступен в форме 7.5 мг / г водного геля и крема (Rozex®) или 5% универсального геля. Пенный препарат был также одобрен FDA и отмечен в США в июле 2015 года.
Вагинальный гелевый препарат метронидазола также доступен в некоторых странах для лечения бактериального вагиноза.
Как действует метронидазол?
Метронидазол — противопротозойное и анаэробное антибактериальное средство. При системном введении в виде пероральных таблеток или инъекций метронидазол действует путем ингибирования синтеза бактериальной ДНК, тем самым предотвращая размножение бактерий.Однако механизмы, с помощью которых местный метронидазол снижает воспалительные поражения при розацеа, неизвестны. Возможные механизмы действия включают антибактериальные и / или противовоспалительные эффекты.
Для чего используется местный метронидазол?
Метронидазол для местного применения показан для лечения воспалительных папул, пустул и эритемы розацеа. Его следует наносить два раза в день, утром и вечером, на пораженный участок после мытья мягким моющим средством и промокания насухо.Средний период лечения составляет 3-4 месяца, хотя некоторое улучшение должно быть заметно после 3 недель продолжения терапии. Если через 3-4 месяца вы заметите значительное улучшение, ваш врач может назначить дальнейшую терапию на 3-4 месяца. Лечение следует прекратить, если в течение первых 3-4 месяцев не наблюдается явного клинического улучшения.
Меры предосторожности при назначении местного метронидазола
- Безопасность и эффективность местной терапии метронидазолом у детей не установлены.
- Не использовать в глазах или близко к ним.
- Избегайте или минимизируйте воздействие сильного солнечного света или других источников ультрафиолетового излучения на участки, обработанные местным метронидазолом.
- Не используйте метронидазол наружно во время беременности, так как может возникнуть риск тератогенности (повреждение ребенка).
- Актуальные метронидазол следует использовать с осторожностью в кормящих матерях.
Каковы побочные эффекты местного метронидазола?
Побочные эффекты от местного применения метронидазола редки и обычно легкие.Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить врачу, включают:
- Новое состояние кожи или появление сыпи и / или ухудшение розацеа
- Онемение, покалывание или покалывание в обработанной области
- Тошнота.
Другие возможные побочные эффекты, которые должны исчезнуть после продолжения местного применения метронидазола, включают:
- Местное раздражение
- Покраснение, зуд или жжение
- Сухая кожа
- Нарушения пигментации при нанесении на кожу лица
- Отек лица
- Слезотечение.
Метронидазол вагинальный гель
Что это за лекарство?
МЕТРОНИДАЗОЛ (me troe NI da zole) ВАГИНАЛЬНЫЙ ГЕЛЬ является противоинфекционным средством. Применяется для лечения бактериального вагинита.
Как мне использовать это лекарство?
Это лекарство предназначено только для использования во влагалище. Не принимать внутрь и не наносить на другие участки тела. Следуйте инструкциям на этикетке с рецептом. Мойте руки до и после использования. Прикрутите аппликатор к трубке и осторожно сожмите трубку, чтобы заполнить аппликатор.Лягте на спину, разведитесь и согните ноги в коленях. Вставьте наконечник аппликатора высоко во влагалище и нажмите на поршень, чтобы гель попал во влагалище. Осторожно снимите аппликатор. Хорошо промойте аппликатор теплой водой с мылом. Используйте через равные промежутки времени. Завершите полный курс, предписанный вашим врачом или медицинским работником, даже если вы считаете, что ваше состояние улучшилось. Не прекращайте использование, кроме как по совету врача или медицинского работника.
Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей.Хотя этот препарат может быть назначен детям в возрасте от 12 лет при определенных состояниях, меры предосторожности все же применяются.
Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?
Побочные эффекты, о которых вам следует как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:
аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
путаница
быстрое, нерегулярное сердцебиение
лихорадка, озноб, боль в горле
лихорадка с сыпью, увеличением лимфатических узлов или отеком лица
боль, покалывание, онемение в руках или ногах
покраснение, образование пузырей, шелушение или ослабление кожи, в том числе во рту
изъятия
признак и симптомы поражения печени, такие как темно-желтая или коричневая моча; общее недомогание или симптомы гриппа; светлый стул; потеря аппетита; тошнота; боль в правом верхнем углу живота; необычно слабый или уставший; пожелтение глаз или кожи
выделения из влагалища, зуд или запах у женщин
Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):
вкусовых изменений
диарея
головная боль
тошнота, рвота
боль в животе
Что может взаимодействовать с этим лекарством?
Не принимайте это лекарство с какими-либо из следующих лекарств:
Это лекарство может также взаимодействовать со следующими препаратами:
Что делать, если я пропущу дозу?
Если вы пропустите дозу, используйте ее как можно скорее.Если пришло время для следующей дозы, используйте только эту дозу. Не применяйте двойные или дополнительные дозы.
Где мне хранить лекарство?
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при комнатной температуре от 15 до 30 градусов C (59 и 86 градусов F). Не мерзни. После окончания срока годности, выбрасывайте все неиспользованные медикаменты.
Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?
Им необходимо знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:
Синдром Кокейна
История болезней крови, таких как серповидноклеточная анемия или лейкоз
история дрожжевой инфекции
если вы часто употребляете алкоголь
Болезнь печени
необычная или аллергическая реакция на метронидазол, нитроимидазолы, парабены или другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
беременна или пытается забеременеть
грудное вскармливание
На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?
Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если ваши симптомы не улучшатся или они ухудшатся.
Вы можете почувствовать сонливость или головокружение. Не садитесь за руль, не используйте механизмы и не делайте ничего, что требует умственной активности, пока вы не узнаете, как это лекарство влияет на вас. Не вставайте и не садитесь быстро, особенно если вы пожилой пациент. Это снижает риск головокружения или обморока.
Спросите своего врача или медицинского работника, следует ли вам избегать употребления алкоголя. Многие безрецептурные средства от кашля и простуды содержат алкоголь. Метронидазол может вызвать неприятную реакцию при приеме с алкоголем.Реакция включает покраснение, головную боль, тошноту, рвоту, потоотделение и усиление жажды. Реакция может длиться от 30 минут до нескольких часов.
Если вы лечитесь от заболевания, передающегося половым путем, избегайте половых контактов, пока не закончите лечение. Вашему половому партнеру также может потребоваться лечение.
Метрогель (метронидазол)
Для чего используется Метрогель?
- Лечение пятен и покраснений, связанных с хроническим заболеванием кожи, называемым розовыми угрями.
- Уменьшает неприятный запах, связанный с грибковыми опухолями с неприятным запахом.
Как работает Метрогель?
Метрогель содержит активный ингредиент метронидазол, который является лекарством, называемым антибиотиком.
Метронидазол убивает бактерии, нарушая их генетический материал (ДНК). Он убивает широкий спектр бактерий, известных под общим названием анаэробные бактерии. Этому типу бактерий не нужен кислород для роста и размножения. Они могут инфицировать кожные раны и язвы и выделять неприятный запах.Метронидазол применяется к грибковым опухолям с неприятным запахом, чтобы убить эти бактерии и уменьшить связанный с ними запах.
Метронидазол также наносится на кожу для лечения хронического воспалительного состояния, называемого розовыми угрями. В этом состоянии наблюдается длительное воспаление щек, носа, подбородка, лба и / или век с повышенным покраснением или акне-подобными высыпаниями на этих участках лица.
Метронидазол используется для устранения пятен и кист, связанных с этим заболеванием, а также для уменьшения покраснения.Не до конца понятно, как метронидазол помогает при розацеа, потому что не было обнаружено никаких конкретных бактерий, вызывающих это состояние. Однако считается, что он помогает контролировать любую инфекцию и уменьшать воспаление на коже.
Обычно требуется два-три месяца нанесения метронидазола на кожу, чтобы очистить пятна при розацеа, поэтому важно продолжать лечение в соответствии с предписаниями врача, даже если начало его работы не имеет большого значения. с участием.
Как пользоваться Метрогелем?
Розацеа
- Метрогель следует наносить на пораженные участки лица два раза в день, утром и вечером.
- Вымойте и высушите лицо перед нанесением Метрогеля.
- Нанесите гель тонким слоем, избегая попадания в глаза, и хорошо втирайте.
- Вымойте руки после нанесения.
- Если вы забыли приложение, не волнуйтесь, продолжайте как раньше.
- Продолжайте принимать Метрогель регулярно два раза в день до тех пор, пока врач не пропустит. Иногда могут потребоваться повторные курсы, или ваш врач может порекомендовать использовать его на долгосрочной или периодической основе.Следуйте инструкциям врача.
Грибковые опухоли с неприятным запахом
- Обычно уход за вами выполняет медсестра.
- Рана должна быть тщательно очищена перед нанесением геля на всю пораженную область. Затем это следует покрыть антипригарной повязкой.
- Метрогель следует наносить на рану 1-2 раза в сутки.
Что мне следует знать перед использованием Метрогеля?
- Метрогель предназначен для наружного применения только на коже.
- Будьте осторожны, чтобы гель не попал в глаза, ноздри или рот. Если вы случайно попали гель на эти участки, смойте его большим количеством теплой воды.
- Не подвергайте обработанные участки кожи воздействию сильного солнечного света или солнечных лучей, поскольку это может снизить эффективность лечения.
- Если при использовании геля ваша кожа становится раздраженной, вам следует использовать его реже или прекратить использование на несколько дней. Если раздражение не проходит, обратитесь к врачу.
- При приеме внутрь метронидазол может взаимодействовать с алкоголем, вызывая неприятные реакции, такие как приливы, спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль и учащенное сердцебиение.Это очень маловероятно, если вы употребляете алкоголь во время нанесения метрогеля на кожу, потому что только небольшое количество метронидазола всасывается в кровь. Однако, если у вас возникла подобная реакция после употребления алкоголя, вам следует избегать употребления алкоголя до завершения курса лечения Метрогелем.
Кому не следует использовать Метрогель?
- Это лекарство не рекомендуется детям.
Метрогель нельзя использовать, если у вас аллергия на какой-либо из его ингредиентов.Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы ранее испытывали такую аллергию. Если вы чувствуете, что у вас возникла аллергическая реакция, прекратите использование Метрогеля и немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.
Могу ли я использовать Метрогель во время беременности или кормления грудью?
Некоторые лекарства нельзя использовать во время беременности или кормления грудью. Однако другие лекарства можно безопасно использовать во время беременности или кормления грудью, при этом польза для матери перевешивает риски для будущего ребенка.Всегда сообщайте своему врачу, если вы беременны или планируете беременность, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
- Метронидазол попадает в кровоток в очень малых количествах после нанесения на кожу. Однако, поскольку его безопасность во время беременности полностью не установлена, Метрогель следует использовать во время беременности только в том случае, если ваш врач считает это необходимым. Обратитесь к врачу за дополнительными советами.
- При приеме внутрь метронидазол проникает в грудное молоко. Несмотря на то, что при нанесении на кожу метронидазол всасывается в кровоток в очень малых количествах, кормящим матерям не следует использовать Метрогель, если врач не считает это необходимым.Обратитесь за медицинской помощью к своему врачу.
Каковы возможные побочные эффекты Метрогеля?
Лекарства и их возможные побочные эффекты могут по-разному влиять на отдельных людей. Ниже приведены некоторые из побочных эффектов, которые, как известно, связаны с Метрогелем. Тот факт, что здесь указывается побочный эффект, не означает, что все люди, принимающие это лекарство, испытают этот или какой-либо побочный эффект.
Обычное (затрагивает от 1 из 10 до 1 из 100 человек)
- Кожный дискомфорт (жжение или покалывание) или раздражение в месте нанесения.См. Выше.
- Сухость кожи, покраснение или зуд.
- Обострение купероза. Обратитесь к врачу, если вы считаете, что это лекарство ухудшает состояние вашей кожи.
Необычно (встречается от 1 из 100 до 1 из 1000 человек)
- Покалывание или онемение.
- Металлический вкус.
- Тошнота.
- Слезотечение при слишком близком нанесении.
Неизвестная частота
- Воспаление кожи (контактный дерматит).
Прочтите листовку, прилагаемую к гелю, или поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация о возможных побочных эффектах Метрогеля. Если вы думаете, что испытали побочный эффект, знали ли вы, что можете сообщить об этом с помощью веб-сайта желтой карточки?
Могу ли я использовать Метрогель с другими лекарствами?
Когда метронидазол наносится на кожу, он всасывается в кровоток только в очень малых количествах, поэтому маловероятно, что он повлияет на другие лекарства, которые вы принимаете внутрь.
В очень редких случаях люди, принимающие кумариновые антикоагулянты, такие как варфарин , обнаружили, что использование этого лекарства усиливает эффект их антикоагулянта.
Другие лекарственные средства, содержащие метронидазол
Метронидазол других марок, наносимых на кожу:
Метронидазол для перорального, ректального и вагинального применения:
Таблетки, суспензия и инъекции метронидазола также доступны без фирменного наименования, т.