Протез зиммер сша из чего сделан: обзор эндопротезов тазобедренных и коленных суставов

Разное

Содержание

обзор эндопротезов тазобедренных и коленных суставов

Эндопротезирование восстанавливает подвижность человека, избавиться от постоянной боли, вернуть физическую трудоспособность. В мире ежегодно проводятся миллионы операций по установлению искусственных суставов. Эндопротезы должны быть прочными, износостойкими с максимальным объемом движений и отсутствием аллергических реакций. Среди крупнейших производителей компания Zimmer.

О компании

Zimmer – американская компания. Её офис находится в штате Индиана. Компания существует с 1927 года. Изначально она производила только лонгеты. Но сегодня это лидер по продаже ортопедических товаров различного назначения. На предприятиях Zimmer работает 8 тысяч сотрудников. Продукция предлагается в 100 странах. Офисы в 24 государствах.

Офис Zimmer.

Для их изделий используются биосовместимые материалы:

титан;
кобальт-хромовые сплавы;
полиэтилен;
Trabecular Metal.

Эти материалы сводят к минимуму риски осложнений: откалывание микроскопических частиц сустава, местные воспалительные реакции или насыщение крови попадающими в неё ионами.

Zimmer логотип.

Эндопротезы тазобедренного сустава

Искусственные суставы фирмы Zimmer прочные и износоустойчивые. Исследования показывают, что через 10 лет после операции потребность в ревизионном эндопротезировании возникает лишь у 2% пациентов, а через 20 лет – у 30% людей. Большинству не потребуется замена протеза.

Устройство эндопротеза.

Эндопротез тазобедренного сустава состоит из 4-х компонентов. Это чашка, содержащийся внутри неё вкладыш, шейка и головка. Рассмотрим основные разновидности и компоненты протезов фирмы Zimmer.

Бедренные компоненты и технология Kinectiv

При субтотальном протезировании используются только два компонента искусственного сустава: шейку и головку бедренной кости, а про ротезирование вертлужной впадины не производится. При тотальном протезировании дополнительно используется чашка с вкладышем.

Компания Zimmer производит такие протезы:

Alloclassic;
ME Müller;
Ножка Мюллера.
CLS Brevius с технологией Kinectiv;
Kinectiv.
клиновидный протез Zimmer M/L;
Zimmer ML.
Zimmer M/L с технологией Kinectiv;
CLS Brevius Kinectiv.
Система Brevius.

Прямая ножка ME Müller используется с 1977 года и уже имплантирована более чем 1 миллиону пациентов. Имеет рифленую структуру и цементную фиксацию за счет специального воротничка.

Клиновидный эндопротез применяется у пациентов с достаточным объемом костной массы(без остеопороза). Воротник отсутствует, фиксация производится методом заклинивания. Обеспечивается хорошая вращательная стабильность и устойчивость эндопротеза. Ножка сделана из титанового сплава. Она имеет хорошую биосовместимость. Выпускается в 14 размерах с длиной от 4 до 22,5 миллиметров. Используются стандартные или расширенные офсеты.

Существует такой же протез с технологией Kinectiv разработанный компанией Zimmer. В шейке эндопротеза используются дополнительные фрагменты. Они позволяют увеличить длину конечности или избавить врача от дополнительного подпиливания бедренной кости, так как позволяют точно регулировать размер. Предлагается 5 вариантов: от минус 8 до плюс 8 миллиметров. Выпускаются шейки прямые или с наклоном от 4 до 10 градусов.

Преимущества системы Kinectiv:

длина офсета, конечности и наклон корректируются, независимо друг от друга;
используются головки размера 0;
все корректировки связаны с изменением шейки;
возможность нормализовать длину ноги без замены офсета;
возможность смены офсета без изменения длины ноги;
оптимизация шейки под длину головки способствует возрастанию подвижности сустава;
возможность дополнительной корректировки шейки с анте- и ретроверсией.

Эндопротезирование колен в Чехии: гарантии, цены, реабилитация, отзывы и статистика.

Узнать подробнее

Малоинвазивное эндопротезирование в Чехии: врачи, реабилитация, сроки и цены.

Узнать подробнее

Вертлужные компоненты

Ацетабулярная система состоит из чашки с вкладышем. Zimmer предлагает следующие системы:

Continuum. Состоит из пористого материала. Он обеспечивает прочную биологическую фиксацию компонента – чашка врастает в костную ткань. Вкладыши состоит из трех различных материалов. Это может быть полиэтилен, кобальт-хромовый сплав Metasul или керамический материал BIOLOX, отличающийся совершенными механическими свойствами и большой износостойкостью.
Zimmer continuum.
Модульная система Trabecular Metal. Имеет форму эллипса и пористую структуру, обеспечивающую качественную остеоинтеграцию. Благодаря запрессовыванию по всей поверхности чашки обеспечивается наилучший контакт с костной тканью, что улучшает стабилизацию сустава в раннем послеоперационном периоде. Вкладыш фиксируется специальными антиротационными выступами. Это обеспечивает его неподвижность и невозможность смещения. Чашки трех разновидностей: с отверстиями и без них, а также кластерная чашка. Вкладыши полиэтиленовые.
Trabecular Metal.
Maxera. Пара трения «керамика-керамика». Протез для пациентов молодого возраста. Он имеет высокую стабильность с хорошим объемом движений. За счет низкой износостойкости позволяет обеспечить пациенту физически активный образ жизни после операции и полноценной реабилитации.
Maxera.
Trilogy. Применяются чашки различной конфигурации из пористого материала. Они имеют форму полусферы. Вкладыши подбираются индивидуально, исходя из анатомических особенностей, предпочтений врача и пациента.
Trilogy.

Ревизионное протезирование

Для повторного эндопротезирования тазобедренного сустава компания Zimmer предлагает использование таких продуктов:

Ревизионная чашка Trabecular Metal. Имеет высокую стабильность за счет повышенного коэффициента трения. Пористость материала повышена до 80%. Вкладыш фиксируется на цементе. Возможен выбор наклона от 0 до 10 градусов. Дополнительная фиксация может осуществляться винтами – для этого предусмотрены отверстия.
Кейдж к чашке Trabecular Metal. Обеспечивает улучшенную первичную фиксацию. Изготавливается из титана. Форма и длина фланцев (выступов) подбирается индивидуально. Кейдж может потребоваться для компенсации дефектов вертлужной впадины или тазового кольца. Он обеспечивает стабилизацию конструкции до момента врастания чашки в костную ткань.
Аугменты Trabecular Metal. Обеспечивают чашке дополнительную опору. Применяются при дефектах верхнего края вестибулярной впадины. Используется как альтернатива аллотрансплантату. Отличается более простой установкой и отсутствием рисков, связанных с резорбцией донорской кости. Благодаря плотной цементной фиксации исключается даже наименьшая подвижность.
Ревизионный эндопротез Wagner SL. Используется при дефекте бедренной кости. Сделан из титана. Ножка обработана пескоструйным методом. Ножка имеет форму конуса с восемью ребрами. Обеспечивает стабильное вращение ноги. Протезы выпускаются в разных размерах. Отличается длина и диаметр.
Wagner SL.
Система Revitan. Шейка состоит из кобальто-хромового сплава. Она изогнутая или прямая, имеет регулируемую длину. Может использоваться для сложных ревизионных хирургических вмешательств. Продукт применяется с 1990 года, поэтому накоплен огромный опыт использования этой разновидности эндопротеза.
Revitan.

Эндопротезы коленного сустава

Компания Zimmer славится высоким качеством эндопротезов коленного сустава. Она считается одним из самых авторитетных и массовых производителей в этой области. По приблизительным оценкам Zimmer производит четверть всех использующихся в мире «искусственных коленей».

NexGen CR-Flex

Это усовершенствованный вариант протеза NexGen CR с углом сгибания колена до 155 градусов. При этом поддерживается кинематика сустава и обеспечивается естественный возврат бедренной кости.

NexGen CR-Flex.

Дизайн эндопротеза поддерживает полноценный безопасный контакт бедренной и большеберцовой кости при сгибательном движении. При этом обеспечивается больше пространства для связки надколенника.

При необходимости возможно использование бедренной части протеза минусовых размеров. Это позволяет обеспечить баланс и гибкость, предотвратив потерю костной ткани без избыточнонр натяжения мягкотканных структур. Кинематика NexGen CR-Flex реализуется даже при максимальных углах сгибания колена.

Видео демонстрация установки системы NexGen. Язык иностранный, но визуально понятны многие особенности:

Другие особенности эндопротеза:

сниженная высота латерального мыщелка – уменьшает натяжение латеральной связи при сгибательном движении;
увеличение пространства между мыщелками – позволяет оптимизировать медиальное и латеральное вращение, обеспечивает больше пространства для задней крестообразной связки;
при сохраненной задней крестообразной связке обеспечивается естественный передне-задний возврат, а также увеличивается площадь соприкосновения феморальной и тибиальной частей искусственного сустава при значительном сгибании;
увеличена глубина переднего выреза – снижает риск тугоподвижности надколенника;
снижение внутренней/наружной ширины – обеспечивает увеличение гибкости и поддерживает физиологически правильное направление движения надколенника.

NexGen LPS-Flex Mobile и PS-Mobile

Системы эндопротезирования с ротационными вкладышами созданы таким образом, что ось ротации смещается кпереди, к участку сустава, где прикрепляется передняя крестообразная связка. Они применяются для тотального протезирования колена. Способны обеспечить сгибания большой амплитуды и поворотные движения.

Lps-flex-mobile.

Системы состоят из таких компонентов:

две металлические части, которые прикрепляются к бедренной и большеберцовой кости;
пластиковый ротационный вкладыш обеспечивающий объем движений в суставе.

Вкладыш прикрепляется к металлическим пластинкам, но остается подвижным. Он скользит по импланту большеберцовой кости.

Особенности и преимущества данного вида эндопротеза:

Ось ротации смещена вперед – туда, где прикрепляется ПКС. В результате воссоздается анатомический центр вращения.
Сниженная нагрузка на пателлофеморальное сочленение. Достигается за счет расположения шарнира спереди. Как итог, уменьшается риск многих осложнений, ассоциированных с повышенной нагрузкой на сочленение. Предотвращается болевой синдром в колене, вывихи надколенника. Не происходит преждевременного износа частей искусственного сустава, не развивается нестабильность в связи с расшатыванием.
Остановка спереди металлической части, прикрепленной на большеберцовой кости. Позволяет предотвратить проскальзывание вкладыша. Обеспечивает нормальное боковое вращение до 25 градусов.

Эндопротезирование колен в Чехии: гарантии, цены, реабилитация, отзывы и статистика.

Узнать подробнее

Малоинвазивное эндопротезирование в Чехии: врачи, реабилитация, сроки и цены.

Узнать подробнее

LPS-Flex Mobile отличается усовершенствованным вариантом строения бедренной части эндопротеза. У него улучшенное кулачково-гребешковое соединение, обеспечивающее сохранение стабильности колена, даже если оно сгибается до 155 градусов. Особенности и преимущества:

Глубокая пателлярная борозда. Создана для того, чтобы обеспечивать наилучшую траекторию движения надколенника. На него снижается механическое давление и колено не щёлкает, не болит, а искусственный сустав не изнашивается преждевременно.
Больше площадь контакта. Поэтому уменьшаются контактные нагрузки. Они распределяются более равномерно.
Усиленное сопротивление подвывиху. Чем глубже углы сгибания, и чем дальше продвигается кулачок по гребешку, тем больше возрастает механическое сопротивление.
Расширение задних фланцев. Позволяют обеспечить высокую безопасность при контакте двух металлических компонентов протеза, если колено сгибается слишком сильно.
Ниже риск поперечного сдвига. Поэтому предотвращается преждевременное изнашивание эндопротеза. Такой эффект достигается за счет того, что ротационные движения в колене могут выполняться исключительно в одном направлении.

Многочисленные клинические биомеханические исследования эндопротезов колена с ротационным вкладышем LPS-Flex Mobile Bearing Knee показывают, что кинематика не отличается от таковой при сгибании собственного коленного сустава человека. Более десяти лет такие протезы устанавливают в странах Евросоюза и в Японии.

NexGen LCCK

Система тотального эндопротезирования коленного сустава. Применяется для пациентов с необходимостью повышенной стабильности колена из-за несостоятельности связок. Применяется при наличии дефектов костной ткани. Может использоваться вместе с аугментами и удлинительными ножками при ревизионной операции.

Система используется у таких пациентов:

удаление обоих крестообразных связок;
необходима коррекция вальгусной или варусной деформации;
значительный дефект костных структур.

NexGen LCCK.

Протез имеет увеличенный большеберцовый гребень с глубокой межмыщелковой бороздой. Поэтому за счет него удается добиться стабильности колена даже у тех пациентов, у которых не получается получить такой эффект путем релиза тканей. Плотное прилегание гребня борозды обеспечивает механический возврат и предотвращает задний подвывих. Оно ограничивает вальгусное отклонение и вращение колена.

При выраженном дефиците костной ткани для её замещения используются феморальные и большеберцовые аугменты. А тибиальные бываюи разных форм:

клин;
треть клина;
половина клина;
замещающие блоки от 0,5 до 2 см из титана;
блоки до 3 см из трабекулярного металла.

Бедренные аугменты бывают передними, задними, дистальными. Передние крепятся при помощи цемента. Остальные могут также закрепляться с использованием винтов.

Возможно также использование удлинительных ножек. Они снижают нагрузку на метафиз. Используются как прямые, так и офсетные штифты. Последние обеспечивают возможность установления компонентов с отклонением до 4,5 миллиметров от центральной части канала.

ТЭКС NexGen LCCK

Предполагает использование фиксированного заднестабилизированного вкладыша. Это необходимо для обеспечения большей подвижности колена. Она обеспечивает возможность сгибания до 155 градусов, в то время как NexGen LCCK – до 120 градусов.

Зачем это необходимо? Для многих пациентов такого сгибания недостаточно. Многие виды деятельности требуют большей функциональности от коленного сустава. Несколько примеров работ, при которых необходимо более интенсивное сгибание колена:

подъём по крутой лестнице – до 140 градусов;
сидение на низком стуле и вставание с него – до 130 градусов;
приседание на корточки – до 150 градусов.

Суставную прокладку фиксируют на большеберцовом компоненте эндопротеза. Для этого используется специальный механизм под названием «ласточкин хвост». Система может использоваться с удлинительными ножками и аугментами.

NexGen RH knee

Используется для ревизионного эндопротезирования. То есть, для замены сустава пациентам, у которых эта операция уже производилась ранее. Содержит шарнирный механизм. Он способен принять 95% механической нагрузки, которая приходится на мыщелки бедра.

NexGen RHK.

Преимущества:

обеспечивается физиологичность движений надколенника, его глубокое залегание и полноценная поддержка при сгибании до 60 градусов;
при сгибании колена не происходит отклонение надколенника кзади;
возможно дополнительное использование большеберцовых и бедренных конусов при дефиците костной массы;
минимальная потеря костной ткани при установлении;
предотвращено форсированное переразгибание за счет его отклонения при контакте бедренного компонента с суставной поверхностью.

Точка центровки шарнира расположена у оси большеберцовой части эндопротеза. За счет этого обеспечивается физиологичная и стабильная кинематика по сравнению с теми моделями, у которых центр ротации располагается в задней части. Вращение платформы NexGen RH Knee позволяет перенести торсионную нагрузку с зафиксированных цементом поверхностей на мягкотканные структуры, поэтому что дает возможность для наружной и внутренней ротации в пределах до 25 градусов.

Штифты имеют модульную конструкцию. Их можно дополнительно удлинять. Это позволяет врачу зафиксировать сустав без чрезмерного натяжения связок.

Однополюсные импланты High-Flex

High-Flex.

Используется для установки тем пациентам, у которых повреждено не все колено, а лишь один мыщелок. Основное преимущество в том, что после операции человек не ограничен в диапазоне сгибания коленей: можно без опаски приседать, приводя бедро к голени на угол до 155°.

Эндопротезы плечевого сустава

Плечо наиболее подвижно в человеческом теле. По этой же причине трудно достигнуть его высокой стабильности про эндопротезировании полечевого сустава, но компании Zimmer это удалось. Она производит прочные, качественные и подвижные эндопротезы.

Система Anatomical Shoulder

Выпускаются анатомический и ревизионный варианты искусственного плечевого сустава. Анатомический эндопротез полностью имитирует собственный человека. Он состоит из ножки, головки плечевой кости и суставной впадины лопатки. Такой протез лучше, потому что он обеспечивает полную свободу движений. Но он может быть использован лишь при условии сохранности ротаторной манжеты.

Anatomical Shoulder.

Если же она повреждена (мышцы истончены или разорваны), применяется реверсивный эндопротез. В нем головка перенесена на гленоидальный компонент, а суставная поверхность лопатки ставится на ножке протеза. При его использовании смещается центр вращения плеча.

Поэтому стабильность остается высокой даже при отведении руки. Реверсивные системы Anatomical Shoulder могут применяться не только для первичных, но и для ревизионных операций.

Anatomical Shoulder Inverse Reverse System

Компания Zimmer выпускает специальные эндопротезы для лечения переломов. Он оснащен острыми шипами, фиксирующими бугорки к ножке. При сопутствующем разрыве манжеты предусмотрена возможность трансформации в ножку для реверсивного эндопротезирования.

Технология Bigliani/Flatow

Восстановливает полный объем движений с анатомической целостностью плеча. Преимущества системы:
большое количество размеров;
возможность подбора анилучшего варианта операции с учетом анатомического строения плеча;
максимальное сохранение собственной кости;
плотная первичная фиксация благодаря возможности подбору киля гленоидного компонента.

Bigliani/Flatow.

Высокая стабильность достигается за счет совместимости центральной зоны, вокруг которой расположена несовместимая периферическая зона.

Гибридные протезы

Специальные адаптеры для шеек с углом 42, 45 или 48 градусов могут использоваться для создания гибридного эндопротеза с ножкой Anatomical Shoulder. Это дает возможность идеально подобрать размеры.

При необходимости используется компонент из трабекулярного материала. Реверсивное протезирование Trabecular Metal обеспечивает более высокую стабильность плеча. Он ставится под углом 60 градусов, что снижает риск образования костных дефектов суставной поверхности лопатки.

А в будущем проводится ревизионная операция без замены ножки, так как она съемная (меняется только головка плеча и лопаточный компонент). Это ещё одно преимущество гибридного протеза.

Эндопротезы локтевого сустава

Компания Zimmer производит тотальный эндопротез Coonrad-Morrey. Он используется для первичной и ревизионной операции. Необходимость в эндопротезировании локтя возникает по причине травмы или ревматического поражения.

Coonrad-Morrey.

Основные преимущества:

Существует двенадцать конфигураций плечевой части: размеры 10, 15, 20 сантиметров, малые, сверхмалые и стандартные размеры. А также десять локтевых компонентов: длина стандартная или большая, размер сверхмалый, малый или стандартный, конфигурация правая или левая.
Качественный фланец. Считается одним из лучших в данной категории. Позволяет обеспечить вращательную стабильность плечевой ножки. При необходимости фланцы повышенной длины решают проблему нехватки костной ткани. Поэтому не требуется дополнительного изготовления импланта плечевой кости.
Двухкомпонентный штифт. Отличается простотой использования. Способен обеспечить полноценное соединение локтевой и плечевой части эндопротеза.

Coonrad-Morrey используется уже больше 25 лет. За это время он показал высокие показатели успешности эндопротезирования – 95%.

Контакты компании http://www.zimmerrussia.ru/contact-us-information.html

Эндопротезирование коленного сустава имплантами Zimmer

Полное название:

Среднесрочные результаты первичного эндопротезирования тазобедренного сустава имплантами Zimmer цементной и бесцементной фиксации

Авторы:

Слободской А.Б., Лежнев А.Г., Бадак И.С., Воронин И.В., Дунаев А.Г., Быстряков П.А.

«Вестник травматологии и ортопедии России», 2011, №2, с.44-47

В последние годы на Российском рынке эндопротезов суставов отмечается как существенное увеличение выбора имплантов ведущих западных и отечественных фирм так и значительное повышение качества продукции (3, 4, 5, 7). Большинство из них соответствуют европейским и международным стандартам ISO и др. (2, 6). Применяемые для эндопротезирования импланты изготовлены из высококачественных современных материалов, однако отличаются по конструктивным особенностям, дизайну, технологии применения. (4, 5) Зачастую у хирургов возникают проблемы с оптимальным выбором импланта для конкретного больного, учитывая индивидуальные особенности патологии и анатомической ситуации.

В связи с этим мы хотим поделиться результатами полученными в сроки от 1 года до 10 лет при первичном эндопротезировании тазобедренного сустава конструкциями Trilogy, ZCA, VerSys ET, Alloclassic, CPT фирмы Zimmer (США).

Цель исследования.

Изучить технические характеристики имплантов тазобедренного сустава Trilogy, ZCA, VerSys ET, Alloclassic, CPT фирмы Zimmer (США), ближайшие и среднесрочные результаты их использования.

Материалы и методы.

Под нашим наблюдением находилось 503 больных, с различной патологией тазобедренного сустава, которым выполнено 555 операций тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. 52 пациента оперированы с 2-х сторон. Мужчин лечилось 219, женщин – 284. Возраст больных от 18 до 82 лет. Из них моложе 25 лет – 24; от 26 до 40 лет – 117; от 41 года до 60 лет 232; и старше 60 лет — 130 человек. Бесцементная фиксация имплантов использована в 196 случаях. В том числе комбинация Trilogy + VerSys ET при 156 операциях, и Trilogy + Alloclassic при 40 оперативных вмешательствах. Реверсивная гибридная фиксация (ZCA + VerSys ET) использовалась у 297 пациентов и полностью цементная (ZCA + CPT) при 62 операциях. Выбор способа фиксации имплантов зависел от возраста больного, степени выраженности остеопороза, изменений в вертлужной впадине и проксимальном отделе бедренной кости, а также ряда других факторов. Показания к операции и их количество представлено в табл. 1.

Табл. 1
Нозологические формы и количество выполненных операций

№	Нозологические формы	количество операций
1	Идиопатический коксартроз	65
2	Диспластический коксартроз	105
3	Посттравматический коксартроз	39
4	Асептический некроз головки бедренной кости	125
5	Переломы головки и шейки бедренной кости	117
6	Несросшиеся переломы и ложные суставы ШБК	104
	ВСЕГО	555

Из анализа табл. 1 видно, что больным с травмами и последствиями травм проксимального отдела бедренной кости выполнено 221 операция первичного эндопротезирования тазобедренного сустава, что составило 39,8% от всех операций. По поводу заболеваний тазобедренного сустава произведено 334 первичного эндопротезирования – соответственно 50,2%.

Технические характеристики эндопротезов тазобедренного сустава Zimmer.

Бесцементная ножка VerSys ET. Плоская клиновидной формы ножка с проксимальной системой фиксации. (рис. 1) Материал — сплав Ti-6Al-4V. Изготовляется методом изотермической ковки, из титанового сплава, не содержащего аллергенного ванадия и соответствует международному стандарту ISO-5832-2. Ножка предусматривает как стандартную (шеечно-диафизарный угол 145°), так и латерализованную (шеечно-диафизарный угол 135°) версию. Конструктивно ножка имеет трехмерную клиновидную форму с заостренными ребрами (по 2,5 мм) в проксимальной части повышающими ее антиротационную стабильность и увеличивающими площадь остеоинтеграции. Ребер четыре в переднее – задней и латеральной областях, высота их увеличивается от медиальной части имплантата к латеральной. С увеличением типоразмера длина шейки эндопротеза не возрастает. Первичная фиксация ножки происходит при помощи метода пресс-фит, в основном в проксимальной части бедренной кости, вторичная – за счет остеоинтеграции. Ножки VerSys ET выпускаются 7-ми типоразмеров с увеличением офсета и длины ножки от размера к размеру (110, 120, 130, 140, 150, 170 и 190 мм). Поверхность ножки имеет шероховатую структуру, без воротничка и евроконус — 12/14.

Бесцементная ножка Alloclassic. Плоская, четырехгранной формы ножка с проксимальной системой фиксации. (рис. 2) Особая конструкция ножки Аллоклассик, фиксация ее в кости посредством четырех граней обеспечивают ротационную стабильность и менее нарушают эндостальный кровоток, чем при имплантации ножек, полностью выполняющих собой костно-мозговой канал. Это делает возможным стабильную имплантацию бесцементной ножки даже в порозную кость. Ножка изготовлена методом изотермической ковки, из титанового сплава Тi6AL7Nb, с титановым плазменным покрытием, большой пористостью до 200 мк и соответствует международному стандарту ISO-5832-2. Ножка имеет самоцентрирующуюся с шероховатой поверхностью форму, с конусом 12/14 мм, и 12 типоразмеров от 01 до 10 с шеечно-диафизарным углом 131°. В проксимальной части ножки в латеральной зоне имеются четыре отверстия. С увеличением типоразмера возрастает и длина шейки эндопротеза. Фиксируется имплантат первичным «вклиниванием» конуса ножки эндопротеза в медуллярный канал бедренной кости с опорой граней эндопротеза на кортикальный слой проксимальной части бедренной кости.

Цементная ножка CPT Клиновидная, плоская ножка в трех плоскостях без воротничка(рис.3). Имеет 6 типоразмеров. Материал — нержавеющая сталь или кобальт — хром (ISO 5832-01..1997). Поверхность ножки гладкая и отполированная. Ножка имеет 2 офсета – 42 и 37,5 мм. Шеечно-диафизарный угол — 135?. Тип конуса шейки — 6?. Ножка оснащается дистальным централизатором из PMMA. С увеличением размера ножки ее длина остается неизменной и составляет 130 мм. К ножке СРТ выпускается 3 типоразмера головок.

Цементная чашка ZCA Вертлужный компонент – из высокомолекулярного полиэтилена толщиной 6 мм с рентгенконтрастным кольцом по периферии и выступами по наружной поверхности для создания ровного слоя цементной мантии (рис. 4 ). Верхний край чашки имеет 3 мм ободок, за счет чего обеспечивается равномерная прессуаризация цемента. Чашка имеет стандартную и противовывиховую версию, 8 типоразмеров, а также по три 3 мм ограничителя толщины цементной мантии.

Бесцементная чашка Trilogy
Вертлужный компонент (чашка и вкладыш) состоят из металлической чашки и вкладыша из высокомолекулярного полиэтилена UHMWPE (ISO 5834-2.. 1998). Чашка изготовлена из сплава Ti-6Al-4V (ISO 5832-3..1996), имеет форму полусферы и покрытие в виде титановой проволоки для костного врастания. Спектр размеров чашек – от 44мм до 66мм, кроме того, имеются мини (с 36мм) и макси (до 80мм) размеры, однако они редко поступают на Российский рынок. Оригинальный запорный механизм чашки выполнен в форме раздвижного кольца, позволяющего интраоперационную замену вкладыша без его повреждения. Метод фиксации чашки – пресс-фит с возможностью введения не менее трех деротационных винтов. Вкладыш из высокомолекулярного полиэтилена имеет централизующий пост и фестончатые края для обеспечения деротации, 2-х видов: с 0° и 10° элевацией.

Головка изготовлена из комохромового сплава в соответствии со стандартом ISO 5832-6..1996, 4-х типоразмеров по диаметру: 22, 26, 28 и 32 мм и не менее 5-ти типоразмеров по длине шейки – 3,5 мм; + 0 мм; + 3,5 мм; + 7 мм; + 10,5 мм с конусом шейки — 12/14 мм.

Клинический анализ.

Анализу были подвергнуты данные клинико-рентгенологического обследования 261 пациентов (293 эндопротезирований), оперированных в срок от 1 года до 10 лет. В сроки до до 1 года наблюдались 11,6% больных, от 1 года до 3 лет – 17,4%, от 3 до 8 лет – 57,7% и более 8 лет – 13,3%. В анализируемую группу вошли 174 женщины и 87 мужчин. По поводу идиопатического коксартроза были оперированы 35 больных, по поводу диспластического коксартроза 52 пациента. С асептическим некрозом головки бедренной кости было 54 человека, переломами головки и шейки бедренной кости — 49 и с ложными суставами и несросшимися переломами шейки бедренной кости 71. Бесцементная фиксация имплантов (Trilogy + VerSys ET) использована в 79 случаях, реверсивная гибридная (ZCA + VerSys ET) — у 179 пациентов и полностью цементная (ZCA + CPT) при 35 операциях. Клиническая оценка результатов лечения проводилась по оценочной шкале Харриса для тазобедренного сустава (Harris: Evalution System of the Hip). Данный способ оценки позволяет оценить исходы после артропластики тазобедренного сустава (Harris W.H., 1969). Система Харриса предполагает оценку 4 категорий: боль, функция, деформация, амплитуда движений. Для каждой категории набирается определенное количество баллов. Максимальное число баллов равно 100. Сумма баллов от 100 до 90 оценивается как отличная функция сустава, от 89 до 80 – как хорошая, от 79 до 70 – как удовлетворительная и менее 70 – как неудовлетворительная (8).
Мы пользовали рентгенологическую оценку результатов лечения по Ewald на основании анализа рентгенограмм в двух проекциях, в модификации О.А. Кудинова, В.И. Нуждина и соавт. (1). Авторы выделяют четыре степени стабильности фиксации:
I степень — отсутствие миграции компонентов имплантата, отсутствие зон остеолиза — стабильное положение имплантата при качественной це¬ментной фиксации или остеоинтеграция в случае применения бесцементной методики;
II степень — отсутствие миграции компонентов, не прогрессирующий характер линий просветления при их суммарной ширине по зонам не больше 5 мм — стабильная фиброзная фиксация;
III степень — отсутствие миграции компонентов или их смещение не больше 2°, суммарная ширина остеолиза по зонам 5—10 мм — состояние угрожающей нестабильности;
IV степень — миграция имплантата больше 2°, суммарная ширина остеолиза по зонам больше 10 мм — явная нестабильность.

Результаты исследования.

К послеоперационным осложнениям были отнесены осложнения гнойно – воспалительного характера, послеоперационные вывихи головки эндопротеза, перипротезные переломы, невропатии, тромбоэмболические осложнения (табл. 2).

Табл. 2
Послеоперационные осложнения после первичного эндопротезирования тазобедренного сустава

	осложнения	Количество (абс. числа / %)
1	Гнойно-воспалительные	8 (1,4%)
2	Вывихи головки	12 (2,2%)
3	Перипротезные переломы	1 (0,2)
4	Невропатии	2 (0,4)
5	ТЛА	2 (0,2)
	ВСЕГО:	25 (4,5%)

Анализируя характер осложнений после первичного эндопротезирования имплантами Zimmer можно отметить: наиболее часто встречались гнойно – воспалительные осложнения – 1,4% и вывихи головки эндопротеза – 2,2%. Все осложнения гнойно – воспалительного характера отмечены в период от 6 мес. до 2 лет после операции и имели место у пациентов с отягощенным анамнезом (сахарный диабет, системные заболевания, предшествующие операции на тазобедренном суставе). Вывихи головки эндопротеза связаны с нарушением двигательного режима больными в раннем послеоперационном периоде, были устранены консервативно и на исход лечения не повлияли. Перипротезный перелом произошел у одного больного, что потребовало повторной операции остеосинтеза. Другие осложнения отмечены в единичных случаях и были пролечены консервативно с положительным исходом.

Отдельно проанализированы частота развития асептической нестабильности эндопротезов фирмы Zimmer (табл. 3). В данную таблицу включены только случаи тяжелой нестабильности – III – IV степени (1), в связи с чем выполнялось ревизионное эндопротезирование.

Табл. 3
Асептическая нестабильность компонентов после первичного эндопротезирования тазобедренного сустава

		Абс. числа / %
1	Вертлужный компонент	5 (1,7%)
2	Бедренный компонент	2 (0,7%)
3	Тотальная нестабильность	2 (0,7%)
	ВСЕГО:	9 (3,1%)

Из анализа таблицы 3 видно, что наиболее часто отмечалась нестабильность вертлужного компонента, причем во всех случаях при применении цементной чашки ZCA. Нестабильность бедренного компонента (ножки Versys) имела место у 4 пациентов в сроки 6, 8 и 9 лет после операции Нужно отметить, что в ранний период после эндопротезирования тазобедренного сустава (от 1 года до 3 лет) асептическая нестабильность вертлужного компонента отмечена только в 2 случаях (0,7%). В этот же период больных с нестабильностью бедренного компонента мы не наблюдали. Из 9 пациентов которым выполнено ревизионное эндопротезирование по поводу асептической нестабильности компонентов эндопротеза четверо страдали ревматоидным артритом, а еще двоим, первичное эндопротезирование выполнено по поводу посттравматического коксартроза с дефектами вертлужной впадины.

Клиническая оценка результатов лечения проводилась по оценочной шкале Харриса для тазобедренного сустава (табл. 4).

Табл. 4
Результаты лечения больных после первичного эндопротезирования тазобедренного сустава по Харрису (абс. числа/%)

Количество баллов	100 — 90	89-80	79-70	< 70	ВСЕГО
Идиопатический коксартроз	25/71,5	6/17,1	3/8,6	1/2,8	35/100
Диспластический коксартроз	29/55,8	14/26,9	6/11,5	3/5,8	52/100
АНГБК	46/85,3	4/7,4	3/5,5	1/1,8	54/100
Переломы головки и ШБК	29/59,3	12/24,5	4/8,1	4/8,1	49/100
Ложные суставы ШБК	49/69,1	13/18,3	5/7,0	4/5,6	71/100
ВСЕГО	178/68,2	49/18,8	21/8,1	13/4,9	261/100

Анализируя клиническо — функциональные результаты лечения больных с патологией тазобедренного сустава в сроки от 1 года до 10 лет, которым выполнено первичное эндопротезирование, установлено, что хорошие и отличные результаты в указанные выше сроки получены у 87,0% больных, удовлетворительные у 8,1% и неудовлетворительные результаты имели место в 4,9% случаях. При лечении идиопатического коксартроза отличные, хорошие и удовлетворительные результаты получены у 97,2% больных; диспластического коксартроза у 94,2% пациентов; асептического некроза головки бедренной кости у 98,2%; при переломах головки и шейки бедренной кости у 91,9% и при ложных суставах и несросшихся переломах шейки бедренной кости у 94,4%.

Обсуждение.

Анализ результатов первичного тотального эндопротезирования тазобедренного сустава выполнен у 261 больных (293 операции) эндопротезами фирмы Zimmer (США). Для оценки статистической достоверности полученных данных использовались методические подходы, основанные на оценке критерия ?2, а также рассчитывалась вероятность ошибки критерия Фишера, которая была существенно меньше задаваемой принятой доверительной вероятности. Клиническо — функциональные результаты лечения больных с патологией тазобедренного сустава в сроки от 1 года до 10 лет, которым выполнено первичное эндопротезирование, показали, что достоверные различия в группах как с различной нозологией, достаточно незначительны и различия между ними недостоверны. Так, отличный результат в указанные выше сроки отмечен у 68,2% больных, хороший результат имел место у 18,8% пациентов, удовлетворительный у 8,1% больных и неудовлетворительный соответственно у 4,9%.
Частота развития асептической нестабильности эндопротезов фирмы Zimmer имела место у 3,1% прооперированных (9 больных). Из них нестабильность вертлужного компонента (цементные чашки ZCA) отмечена у 5 больных, бедренного (VerSys ET) – в 2 случаях и тотальная – также в 2 случаях (ZCA + VerSys ET).

Анализируя характер осложнений после первичного эндопротезирования имплантами Zimmer можно отметить, что наиболее часто встречались гнойно – воспалительные осложнения – 1,4% и вывихи головки эндопротеза – 2,2%. Все осложнения гнойно – воспалительного характера отмечены в период от 6 мес. до 1,5 лет после операции и имели место у пациентов с отягощенным анамнезом (сахарный диабет, системные заболевания, предшествующие операции на тазобедренном суставе). Вывихи головки эндопротеза связаны с нарушением двигательного режима больными в раннем послеоперационном периоде, были устранены консервативно и на исход лечения не повлияли. Перипротезный перелом произошел у одного больного, что потребовало повторной операции остеосинтеза. Другие осложнения отмечены в единичных случаях и были пролечены консервативно с положительным исходом.

Клинический пример.

Больная С. 45 лет (ИБ № 4955), поступила в ортопедическое отделение СарОКБ 05.03.2006 г. Диагноз: 2-х ст. диспластический коксартроз 3 ст, 2-х сторонняя приводящая контрактура с укорочением левой нижней конечности на 2 см. Ревматоидный полиартрит. Но. 09.03.2006 выполнена операция – тотальное эндопротезирование левого тазобедренного сустава по Zimmer гибридным эндопротезом (ZCA + VerSys ET), а 21.03.06 выполнена операция – тотальное эндопротезирование правого тазобедренного сустава по Zimmer гибридным эндопротезом (ZCA + VerSys ET) (рис. 5). Послеоперационный период протекал гладко. Больная активизировалась на 2 сутки после каждой операции. Выписка на 10 сутки после 2 операции. К этому времени больная была вполне адаптирована к ходьбе на костылях, в том числе по лестнице. Показатели гомеостаза на момент выписки – вполне удовлетворительные. Наблюдение за больной в течение 4 лет после операции. Боли в тазобедренных суставах не беспокоят, функция – вполне удовлетворительная. Больная работает участковым терапевтом, много ходит, проживает в сельской местности, активно занимается хозяйством. Результатами операции довольна. Оценка по шкале Харриса – 92 балла.

Таким образом, по количеству осложнений различного характера в ранний и среднесрочный послеоперационные периоды, ревизионным операциям по поводу тяжелой асептической нестабильности компонентов эндопротеза, функциональным результатам операции, достаточно трудно определить приоритеты в использовании тех или иных имплантов при первичном эндопротезировании тазобедренного сустава. Безусловно, количество цементной и гибридной фиксации компонентов эндопротеза должно возрастать прогрессивно с возрастом больных, степенью остеопороза, в ряде случаев сложного первичного эндопротезирования тазобедренного сустава. Однако у многих пациентов молодого возраста при использовании цементной чашки ZCA в сроки до 10 лет получены хорошие и отличные результаты по шкале Харриса, признаков нестабильности (даже в начальной стадии) не отмечено. Немаловажную роль в выборе импланта зачастую имеет субъективный фактор, когда приоритетное значение имеют не медицинские показания, а материальные возможности пациента или лечебного учреждения, где выполняется эндопротезирование.

Выводы:

Первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава по Zimmer, с применением имплантов Trilogy, Alloclassic, CPT, ZCA, VerSys ET – высокотехнологичная операция, позволяющая в короткие сроки получить положительный и долгосрочный эффект при тяжелых заболеваниях и травмах тазобедренного сустава.

Эндопротезы тазобедренного сустава цементной и бесцементной фиксации фирмы Zimmer –эффективные импланты, позволяющий на высоком уровне выполнить эндопротезирование, в том числе в сложных клинических случаях, а количество осложнений и неудовлетворительных результатов как в ближайшем, так и в отдаленном периодах не отличаются от аналогичных показателей при использовании эндопротезов других ведущих мировых производителей.

Продукты для замены коленного сустава | Zimmer Biomet

Частичная замена коленного сустава

Zimmer Biomet является ведущей компанией в области частичной замены коленного сустава. эндопротезирование коленного сустава (PKA) с более чем 45-летним опытом, предлагая широкий спектр анатомических и инновационных решений.

Частичные коленные системы

Oxford

^® Фиксированное боковое частичное колено

Оксфорд

^® Частичное колено

Персона

^® Частичное колено

Гендерные решения

^® Система пателло-феморального соединения

Частичный коленный сустав Oxford предназначен для использования у людей с остеоартрит или аваскулярный некроз, ограниченный медиальным отделом колена и предназначен для имплантации костного цемента. Oxford Partial Knee не показан для использования в боковой отделении или для пациентов с недостаточностью связок.

Потенциальные риски включают, но не ограничиваются, расшатывание, вывих, перелом, износ и инфекция, любая из которых может потребовать дополнительной операции.

Первичная замена коленного сустава

Zimmer Biomet предлагает хирургам полные системы коленного сустава, разработанные с учетом естественного движения колена и предлагают широкий выбор имплантатов и комбинации, позволяющие пациенту специфический подход к реконструкции колено, как диктует индивидуальная анатомия.

Первичные коленные системы

Persona

^® Персонализированное колено ^®

NexGen

^® Комплексное решение для коленного сустава

Авангард

^® Коленная система

Персона IQ

^® Умное колено™

Персона

^® ОссеоТи ^® Киль большеберцовой кости

Ревизионная замена коленного сустава

Компания Zimmer Biomet предлагает широкий спектр решений для фиксация, стеснение, лечение дефектов мягких тканей и костей проблемы, с которыми часто сталкиваются во время ревизионного эндопротезирования коленного сустава.

Ревизионные коленные системы

Персона

^® Ревизионное колено

NexGen

^® Наследие ^® Ограниченное мыщелковое колено (LCCK)

NexGen

^® Вращающееся шарнирное колено

Авангард

^® 360 ревизионное колено

Циммер

^® Сегментная система

ОСС

^™ Ортопедическая спасательная система

Робототехника

Коленная система ROSA ^® помогает хирургам выполнять Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) с функциями, помогающими с костью резекции, а также оценка состояния мягких тканей до облегчить позиционирование имплантата во время операции.

РОСА

^® Коленная система

РОСА

^® Частичное колено

Специализированные ресурсы для ваших пациентов

Найдите видео, статьи и интерактивный контент, которые помогут вашим пациентам на протяжении всего своего хирургического пути на ReadyPatient. com, нашем преданном место выздоровления пациента.

Найдите ресурсы для пациентов

Все содержимое этого документа защищено авторскими правами, товарными знаками и другими права интеллектуальной собственности, в зависимости от обстоятельств, принадлежащие или лицензированные Zimmer Biomet или ее дочерние компании, если не указано иное, и должны не подлежит дальнейшему распространению, дублированию или раскрытию, полностью или частично, без явного письменного согласия Zimmer Biomet.

Этот материал предназначен для медицинских работников. Распространение любым другим получателям запрещено.

Для получения информации о продукте, включая показания, противопоказания, предупреждения, меры предосторожности, возможные побочные эффекты и консультационная информация, см. вкладыш в упаковку и информацию об этом Веб-сайт. Чтобы получить копию текущей Инструкции по применению (IFU) для получения полной информации о назначении и рисках позвоните по телефону 1-800-348-2759, нажмите 4 для технической поддержки 411.

Замена тазобедренного сустава Zimmer — имплантаты и компоненты тазобедренного сустава M/L Taper

Zimmer Biomet — крупнейший производитель тазобедренных имплантатов в США. 2008 г. после получения большого количества сообщений о сбоях устройств. Врачи уже имплантировали устройство 12 000 пациентам.

Zimmer — компания по производству медицинского оборудования, которая создает различные ортопедические имплантаты. В 2015 году компания официально стала Zimmer Biomet после покупки Biomet за 13,4 миллиарда долларов. Это приобретение сделало новую компанию вторым по величине производителем на рынке ортопедии.

Производитель продвигает несколько набедренных изделий, в которых используется технология Zimmer Trabecular Metal Hip. Предполагается, что высокопористый биоматериал имитирует губчатую кость тела, чтобы обеспечить высокий уровень трения, который помогает стабилизировать тазобедренный сустав после имплантации. Это также позволяет врастать в искусственный имплантат бедра.

В ведущем имплантате тазобедренного сустава компании Continuum Acetabular System используются технология Trabecular Metal, высокосшитый полиэтилен Vivacity-E и керамическая технология Biolox для создания универсальных ацетабулярных чашек различных размеров и вариантов.

Технологии компании поддерживаются десятилетиями исследований:

Исследование, опубликованное в Journal of Bone and Joint Surgery, показало, что тип биоматериала, используемого в технологии Trabecular Metal, обладает «желательными характеристиками для врастания кости».
Исследование, опубликованное в журнале «Клиническая ортопедия и сопутствующие исследования», показало, что высокосшитый полиэтилен Vivacity-E «значительно улучшает прогноз пациентов после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава на срок до 13 лет».
Анализ 2006 года, опубликованный в журнале Seminars in Arthroplasty, не обнаружил никаких доказательств клинических неудач с использованием Biolox Ceramic Technology с тех пор, как продукт был одобрен в 2000 году. Исследование пришло к выводу, что этот материал является «многообещающим новым дополнением к ортопедическому хирургическому сообществу».

В некоторых протезах тазобедренного сустава Zimmer используется разработанная компанией Kinectiv Modular-Neck Technology, состоящая из четырех частей вместо трех. Технология позволяет хирургам выбирать уникальные размеры и формы в соответствии с потребностями пациента.

Список устройств Zimmer и их компонентов

Бедренные компоненты Zimmer: Zimmer M/L Taper с технологией Kinectiv Бедренный стержень Fitmore VerSys Epoch FullCoat Бедра
Компоненты вертлужной впадины Zimmer: Трабекулярная металлическая модульная ацетабулярная система Тазобедренный сустав Trilogy
Система ревизии Zimmer: ZMR Бедро, Ревизия XL Системы ZMR Taper, пористый дистальный стержень Wagner SL Revision Hip Arcos Цельная ревизионная система для бедренной кости

В 2016 году компания контролировала примерно 31 процент рынка — больше, чем любая другая компания. Zimmer Biomet также сообщила о доходах от тазобедренных имплантатов в размере более 1,8 миллиарда долларов в 2016 году. В годовом отчете компании за тот год говорится, что введение трех усовершенствований в ее существующие системы «расширило универсальность» существующих брендов, что способствовало росту доходов. К ним относятся Eco Bi-Metric Microplasty Stem от Zimmer Biomet, G7 Dual Mobility Construct и Arcos One-Piece Revision System, которые, по мнению компании, способствовали росту доходов в категории замены тазобедренного сустава.

Информация о судебном процессе

Кубок Zimmer’s Durom Cup был предметом многочисленных судебных исков, некоторые из которых все еще находятся на стадии рассмотрения. Учить больше.

Посмотреть судебные иски

Двойная подвижная конструкция G7

Двойная подвижная конструкция G7 разработана таким образом, чтобы противостоять смещению. Наряду с инфекцией вывих сустава является наиболее частым осложнением при замене тазобедренного сустава. Чтобы предотвратить вывих, хирургам иногда приходится ограничивать головку бедренной кости, которая входит в чашечку имплантата. Это может ограничить диапазон движений пациента.

Исследование 2022 года показало, что после замены тазобедренного сустава у 46,7% участников наблюдалось клинически значимое улучшение, а у 15,5% — ухудшение результатов.

Компания Zimmer Biomet утверждает, что ее конструкция G7 Dual Mobility Construct противостоит вывиху без необходимости удерживать головку бедренной кости.

В стандартном тазобедренном имплантате подшипник помещается внутри чашки, и головка бедренной кости движется против этого подшипника. Головка бедренной кости может вращаться только до того момента, пока ее ножка не коснется края подшипника. Если он пойдет дальше, рычаг штока против подшипника и чашки может привести к смещению головки.

В имплантате с двойной подвижностью, когда шар вращается так, что ножка касается подшипника, подшипник продолжает вращаться, эффективно выступая в качестве продолжения головки бедренной кости. Это позволяет увеличить диапазон движений без риска вывиха.

Цельная ревизионная система бедренной кости Arcos

Созданная на основе модульной системы бедренной кости Arcos, представленной в 2010 г., цельная ревизионная система бедренной кости получила одобрение FDA в октябре 2015 г. и впервые поступила в продажу немногим более месяца спустя.

Fact

Размеры цельной системы для ревизии бедренной кости рассчитаны на небольшие размеры бедренной кости, что позволяет предположить, что они подходят для женщин-пациентов.

Первоначальная система предлагала хирургам различные взаимозаменяемые компоненты для замены тазобедренного сустава, которые можно было имплантировать с помощью одного набора инструментов. Цельная система ревизии бедренной кости была построена на этой модели.

Предлагаются три варианта бедренной ножки из кованого титана, которые можно адаптировать к индивидуальной анатомии пациента. Варианты размера предназначены для небольших размеров бедренной кости у «пациентов маленького роста» — термин, который в отрасли часто используется, чтобы предположить, что они подходят для женщин-пациентов.

Хотя название предполагает, что система предназначена только для повторной хирургии, устройства также могут использоваться в первичной имплантации.

Ножка Echo Bi-Metric для микропластики

Часть системы Echo Hip System компании Zimmer Biomet, эта ножка предназначена для минимально инвазивных хирургических процедур.

Ножка Echo Bi-Metric для микропластики прикрепляется через канал, просверленный вдоль, вниз через верхнюю часть бедренной кости. Ножка короткая — примерно на 30 процентов короче, чем полноразмерная ножка Echo Bi-Metric — для минимально инвазивной хирургии. Zimmer Biomet говорит, что это также позволяет сохранить больше кости пациента во время имплантации.

На шток нанесено покрытие Zimmer Biomet PPS, которое компания производит уже более 25 лет. Компания заявляет, что PPS продвигает «долговременную фиксацию кости» к устройству. Конструкция ножки включает углы и смещения, позволяющие хирургу вносить коррективы во время процедуры имплантации, чтобы имплантат не удлинял ногу. Дизайн также считается балансирующим между требованиями посадки пациента и несущей нагрузкой пациента.

Система вертлужной впадины Continuum

Три новых модных продукта, выпущенных в 2016 году, на самом деле являются модификациями и улучшениями, предназначенными для улучшения существующих продуктовых линеек. Многие модели тазобедренных имплантатов Zimmer Biomet находятся на рынке уже много лет, и компания время от времени модифицирует их, добавляя новые идеи или инновации.

Система Zimmer для вертлужной впадины Continuum является одной из ведущих линеек компании по замене тазобедренного сустава и примером изменений с течением времени.

Вертлужная впадина, от которой устройство получило свое название, — это техническое название тазобедренного сустава. Верхняя часть бедренной кости, также называемая головкой бедренной кости, имеющая форму шара, входит в вертлужную впадину. Эта шарообразная встреча создает тазобедренный сустав.

Система Continuum была представлена в 2009 году и за два года стала самым продаваемым тазобедренным имплантатом Zimmer. Сегодня он включает в себя запатентованную технологию Trabecular Metal — пористый сплав, разработанный для того, чтобы стимулировать врастание кости в имплантат, чтобы лучше зафиксировать его на месте, — и запатентованный полиэтилен, используемый в подшипнике, который, по утверждению компании, обладает «высокой устойчивостью к износу и старению». Металл используется в имплантатах более 20 лет, а полиэтилен более 15 лет.

Одним из изменений в конструкции системы Continuum за эти годы было включение того, что компания назвала Metasul Metal-on-Metal (MoM) Articulation. Это включало изготовление как шара, так и гнезда имплантата из металлических частей. Несколько производителей имплантатов продавали имплантаты MoM в начале 2000-х годов, но отказались от них после сообщений о серьезных механических проблемах и проблемах со здоровьем. Текущая вертлужная система Continuum больше не содержит компонентов MoM.

Ацетабулярный компонент Zimmer’s Durom (чашка Durom)

Zimmer больше не продвигает продукты, в которых используется артикуляция Metasul Metal-on-Metal. Эти тазобедренные суставы были сделаны из кованого металла, а не из литого металла, используемого в традиционных тазобедренных имплантатах. Кованый металл должен был быть более твердым, гладким и прочным. Но о нем вспомнили, когда он был связан с осложнениями при использовании с продуктом Zimmer, получившим прозвище «Кубок Дюрома».

Факт

Ацетабулярный компонент Durom, широко известный как чашка Durom, был наиболее проблематичным тазобедренным имплантатом компании Zimmer.

Синтетическая замена натуральной вертлужной впадины была изготовлена из цельного куска металлического сплава кобальта и хрома. Чашка Durom была разработана для решения двух проблем с другими искусственными тазобедренными суставами: долговечность и диапазон движений. Синтетические устройства с более длительным сроком службы были необходимы для обслуживания пациентов более молодого возраста. Эти молодые пациенты часто планировали вести активный образ жизни, и им требовались имплантаты, которые обеспечивали бы больший диапазон движений по сравнению с теми, которые традиционно устанавливались у пожилых людей.

Циммер считал, что Кубок Дурома решил обе проблемы. Он был предназначен для использования с трибологическим решением Zimmer Metasul Metal-on-Metal LDH, обеспечивая полную металлическую замену тазобедренного сустава, которая была прочной и имела головки большого диаметра для максимального диапазона движений.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило использование чашки Durom для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава в 2006 г., и почти 13 000 пациентов получили это устройство. Проблемы начали проявляться в течение одного года, и Циммер ненадолго вспомнил о тазобедренном имплантате, пока он не смог научить хирургов, как его имплантировать.

После обновления маркировки продукции Zimmer и создания программы хирургического обучения на своем веб-сайте компания вернула чашу Durom Cup на рынок США, несмотря на ее проблемы. Более 1700 человек подали иски против Zimmer, утверждая, что производитель продавал опасный продукт и не предупредил пациентов о рисках, связанных с устройством.

Компания Zimmer прекратила выпуск Durom Cup в 2010 году, и компания согласилась урегулировать большинство исков, возбужденных против нее. Однако процесс урегулирования еще не завершен.

Прежде чем принимать решения о медицинском обслуживании, обратитесь за консультацией к медицинскому работнику.

СКАЖИ НАМ ЧТО ТЫ ДУМАЕШЬ

Нашли ли вы Drugwatch полезным?

Да №

Спасибо за отзыв. Есть ли у вас какие-либо мысли, которыми вы хотели бы поделиться о Drugwatch.com?

Эта статья изменила мою жизнь!

Эта статья была информативной

У меня есть вопрос

Как мы можем улучшить эту страницу?

Эта статья содержит неверную информацию

В этой статье нет информации, которую я ищу

У меня есть вопрос

Как мы можем улучшить эту страницу?

Спасибо за ваш отзыв

Мы ценим ваши отзывы.