Mono действующее вещество, срок годности, побочные эффекты – Solkoseril dental’naja adgezivnaja pasta паста 5 г применение и отзывы
Это перевод официальной инструкции лекарственного средства «Солкосерил дентальная адгезивная паста». Информация предназначена только для медицинских специалистов.
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Еще
Солкосерил дентальная адгезивная паста инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Солкосерил дентальная адгезивная паста паста
5 г.
Описание и применение Solkoseril dental’naja adgezivnaja pasta,
аналоги и отзывы. Инструкция Солкосерил дентальная адгезивная паста паста
утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества : protein-free haemodialysate from calf blood; polidocanol;
1 г пасты содержит депротеинизований гемодериват из крови телят (Bos Taurus), стандартизированного химически и биологически, в пересчете на сухое вещество — 2,125 мг, полидоканола 600 — 10 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия карбоксиметилцеллюлоза, ментол, масло мяты перечной, основа пасты.
Лекарственная форма
Паста оромукозная.
Основные физико-химические свойства: бледно-бежевая зернистая пастообразная однородная масса.
Фармакологическая группа
Стоматологические средстве. Средства для местного применения в стоматологии.
Код ATХA01A D11.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Солкосерил — это депротеинизований гемодериват из крови телят, полученный путем диализа и ультрафильтрации, который содержит широкий спектр естественных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 Да, и лишь некоторые из них описаны химически и фармакологически.
Исследование препарата на различных культурах клеток и тканей, органов, а также организмов животных показало, что Солкосерил:
- поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантным фосфорилирования, а следовательно, способствует снабжению высокоэнергетическими фосфатами клеток, не получают достаточного питания;
- повышает ( in vitro ) использования кислорода и подачу глюкозы в ткани и клетки, страдающих от гипоксии и является метаболически истощенными;
- улучшает процессы репарации и регенерации поврежденных тканей и / или тканей, ограниченных в достаточном количестве питательных веществ;
- предупреждает или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в оборотно поврежденных клеточных системах;
- ускоряет синтез коллагенов в моделях in vitro;
- стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro .
Таким образом, препарат защищает ткани, которые находятся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран.
Полиэтиленгликоль-9-лауриловый эфир (полидоканол 600), местный анестетик, обратимо блокирует периферические нервные окончания. Благодаря высокой смачивающей свойства, эффект обезболивания наступает через 1-3 минуты после нанесения.
Благодаря адгезивные свойства пасты этот эффект может длиться от 1 до 5:00 в зависимости от места поражения и слюноотделение.
После набухания под действием слюны и содержания раны основа пасты, состоит из пектина, желатина, натрия карбоксиметилцеллюлозы, парафина жидкого и полиэтилена, образует адгезивную и эластичную защитную пленку на ране.
Фармакокинетика.
Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизований гемодериват, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение и т.
п., поскольку безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с различными физико-химическими свойствами.
В случае применения топических форм их действие ограничивается местом нанесения, что было показано путем сравнения последствий многократного лечения в одной и той же личности.
Исследования, касающиеся всасывания полиэтиленгликоль-9-лауриловый эфира (полидоканола 600) после местного применения, отсутствуют. Продолжительность действия препарата по сравнению с Тетракаин и анестезирующего вещества аналогичной структуры за счет отсутствия гидролиза, больше. Исследования на крысах (2 мл / кг) показали, что 43% вещества выводится почками, а 57% — с калом. Конечный период полувыведения составляет 1,7 часа.
В исследованиях на животных не наблюдалось взаимодействия между солкосерилом и полиэтиленгликоль-9-лауриловый эфиром (Полидоканол 600).
Клинические характеристики
Солкосерил дентальная адгезивная паста Показания
Применяется для:
- лечения болевых и воспалительных процессов слизистой оболочки полости рта, десен и губ (афты, губной герпес, гингивит, пародонтит)
- лечение поражений вызванных давлением зубных протезов на ткани (пролежни)
- лечение осложнений, связанных с появлением зубов мудрости;
- обработки ран после удаления зубного камня, кюретажа, периодонтальных операций, удаление зубов и установка иммедиат-протезов;
- лечение альвеолита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дети (до 18 лет).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Сведения отсутствуют.
Особенности применения
Солкосерил дентальная адгезивная паста содержит как консерванты сложные эфиры парагидроксибензойнои кислоты (Е 216 и Е 218), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные), а также следы свободной парагидроксибензойнои кислоты (Е 210), что может вызвать раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек.
Не следует закладывать пасту в пораженную полость, которая образуется в результате удаления зубов, в случае, если края лунки зуба стягиваются с последующим наложением швов (например, после экстракции коренных зубов и зубов мудрости или апикотомии).
Перед применением пасты в случае острого инфицирования пораженного участка слизистой оболочки рта необходимо провести предварительную медикаментозную обработку / лечения пораженного участка для устранения симптомов воспаления.
Согласно данным, полученным в двух исследованиях in vitro и одного исследования in vivo , депротеинизований гемодериват из крови телят не имеет мутагенного потенциала.
Внутрикожные тесты на чувствительность, проводившихся на морских свинках, а также исследования субхроническое и хронической токсичности не выявили потенциальной кожной сенсибилизации или аллергической реакции при контакте; кроме того, они не указывают на наличие иммунотоксического действия.
Полиэтиленгликоль-9-лауриловый эфир (полидоканол 600) при внутрикожных инъекциях не вызывает реакции чувствительности немедленного или замедленного типа.
Слабкозерниста и сухая консистенция препарата является критерием оптимальной силы адгезии и не говорит об ухудшении качества.
В некоторых случаях возможно выделение масла в отверстии тубы, также не влияет на качество препарата.
В течение срока хранения цвет пасты может варьироваться от бледно-бежевого до коричнево-бежевого.
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследования репродуктивной системы на животных не выявили негативного воздействия на плод. Контролируемые исследования по безопасности применения в период беременности и кормления грудью не проводились. Поэтому в течение беременности необходимо применять препарат с осторожностью. Применение препарата в период кормления грудью не связано с какими-либо осложнениями.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования не проводились.
Способ применения Солкосерил дентальная адгезивная паста и дозы
При отсутствии других указаний, наносить полосу пасты длиной примерно 0,5 см тонким слоем на пораженную поверхность 3-5 раз в сутки. Особенно рекомендуется применять препарат перед сном. Лечение проводят до исчезновения симптомов.
Пасту не следует втирать. Для улучшения адгезии рекомендуется предварительно высушить пораженную поверхность.
Препарат образует защитную пленку на пораженной области слизистой оболочки полости рта и защищает ее от раздражения во время приема пищи и питья.
Дети
Не назначают детям (в возрасте до 18 лет).
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы:
Очень редко повышенная чувствительность.
Со стороны нервной системы:
Частота неизвестна: дисгевзия.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко одышка, бронхоспазм.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Частота неизвестна: реакция в месте введения (например, отек, эритема, парестезия, ощущение жжения).
Срок годности Солкосерил дентальная адгезивная паста
4 года.
После вскрытия хранить в течение 28 суток при температуре не выше 25 ° С.
Условия хранения Солкосерил дентальная адгезивная паста
Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 г пасты в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Местонахождение производителя
Рюрбергштрассе 21 4127 Бирсфельден, Швейцария / Ruhrbergstrasse 21 4127 Birsfelden, Switzerland.
Заявитель.
МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Местонахождение заявителя.
Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген˗Брюттизеллен, Швейцария / Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen˗Bruttisellen, Switzerland.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Солкосерил дентальная адгезивная паста только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.
info.
Авторское право:
- Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Солкосерил дентальная адгезивная паста |
| Производитель: | Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ |
| Форма выпуска: | паста оромукозна по 5 г в алюминиевой тубе; по 1 тубе в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/17189/01/01 |
| Дата начала: | 24.01.2019 |
| Дата окончания: | 24.01.2024 |
| МНН: | Mono |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 г пасты содержит депротеинизований гемодериват из крови телят (Bos Taurus), стандартизированного химически и биологически, в пересчете на сухое вещество — 2,125 мг, полидоканола 600 — 10 мг |
| Фармакологическая группа: | Стоматологические средстве. Средства для местного применения в стоматологии. |
| Код АТХ: | A01AD11 |
| Заявитель: | МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ |
| Страна заявителя: | Швейцария |
| Адрес заявителя: | Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген-Брюттизеллен, Швейцария |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Да |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Без МНН |
| Досрочное прекращение | Нет |
Солкосерил дентальная адгезивная паста паста для местного применения 5г в Москве
Действующее вещество
~
Производитель
Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
По рецепту
Нет
Срок годности
4 года
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 С в недоступном для детей месте.
Зернисто-суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свойства и не является признаком ухудшения качества препарата. При вскрытии тубы возможно выделение масла, что
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста
Состав
Состав на 1 г
Активные ингредиенты
Солкосерил — депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (Bos Taurus), стандартизованный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) 2,125 мг
Полидоканол 600 10,000 мг
Консерванты
Метил-парагидроксибензоат (Е218) 1,800 мг
Пропил-парагидроксибензоат (Е 216) 0,200 мг
Вспомогательные вещества
Натрия карбоксиметилцеллюлоза 22,875 мг
Мяты перечной масло 2,925 мг
Ментол 0,075 мг
Основа пасты
(натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен 350.000, жидкий парафин) 960,000 мг.
Лекарственная форма
паста для местного применения
Описание
Бледно-бежевая зернистая однородная, легко распределяющаяся масса с запахом перечной мяты.
Фармакодинамика
Солкосерил — химически и биологически стандартизованный депротеинизированный диализат, полученный из крови здоровых молочных телят методом ультрафильтрации. Солкосерил содержит широкий спектр природных низкомолекулярных соединений массой до 5000 Дальтон: гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, микроэлементы, электролиты, промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Солкосерил активизирует транспорт кислорода и питательных веществ на клеточном уровне, повышает потребление кислорода клеткой, стимулирует синтез АТФ, усиливает пролиферацию обратимо поврежденных клеток, особенно в условиях гипоксии, ускоряя тем самым процессы ранозаживления. Солкосерил стимулирует ангиогенез, способствует реваскуляризации ишемизированных тканей, а также — созданию условий, благоприятных для синтеза коллагена и роста свежей грануляционной ткани, ускоряет реэпителизацию и закрытие раны. Солкосерил обладает также мембраностабилизирующим и цитопротекторным действием.
Полидоканол 600 — местный анестетик, действует в области периферических нервных окончаний, вызывая их обратимое блокирование. Оказывает быстрый и продолжительный местный обезболивающий эффект. После нанесения пасты на слизистую полости рта боль купируется через 2-5 минут, обезболивание сохраняется в течение 3-5 часов.
Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 часов, выполняя функцию лекарственной повязки.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания к применению
Солкосерил дентальная адгезивная паста применяется у пациентов всех возрастных групп для местного ускорения заживления, обезболивания и защиты раневой поверхности при следующих заболеваниях и состояниях:
— Гингивит и болезни парадонта, в том числе после оперативных вмешательств, установки имплантантов, удалении зубного камня
— Пролежни от съемных зубных протезов в период адаптации к ним
— Альвеолит
— Стоматит
— Поражения слизистой полости рта при пузырчатке
— Афты
— Заеды
Противопоказания
Сведения об эффектах передозировки препарата отсутствуют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не существует противопоказаний к использованию препарата Солкосерил дентальная адгезивная паста во время беременности и лактации, хотя специальные контролируемые исследования по безопасности применения препарата у женщин во время беременности и лактации не проводились.
Побочные действия
Изменение вкусовых ощущений.
Возможны аллергические реакции (локальная отечность), в случае возникновения которых необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
До настоящего времени не было выявлено случаев взаимодействия Солкосерила дентальной адгезивной пасты с другими препаратами.
При одновременном назначении Солкосерила дентальной адгезивной пасты и других препаратов в виде полосканий, пасту следует наносить после применения этих препаратов.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для местного применения в области слизистой оболочки полости рта.
Пораженную поверхность слизистой оболочки необходимо предварительно высушить ванным или марлевым тампоном.
Полоску пасты длиной около 0,5 см нанести, не втирая, на слизистую тонким слоем при помощи пальца или ватной палочки, а затем слегка смочить нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3-5 раз в день после еды и перед сном. Лечение проводится до исчезновения симптомов.
Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 часов. При нанесении пасты на невысушенную слизистую возможно уменьшение длительности лечебного воздействия.
При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту нанести на сухой протез и смочить водой.
Рекомендуемая курсовая доза препарата — 1 туба (5 г).
Передозировка
Сведения об эффектах передозировки препарата отсутствуют.
Особые указания
Не следует закладывать Солкосерил дентальную адгезивную пасту в раневую полость, образующуюся вследствие удаления коренных зубов, зубов мудрости, а также — апикотомии (резекция верхушки зуба), в том случае, если края лунки зуба стягиваются с последующим наложением швов.
Солкосерил дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противоинфекционных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области слизистой оболочки рта, которая подлежит лечению данным препаратом, необходимо провести предварительные медикаментозное лечение/обработку пораженной области, направленные на устранение симптомов воспаления.
В отношении применения препарата у детей ограничений нет.
В отношении применения препарата у пациентов пожилого возраста ограничений нет.
Форма выпуска
Паста для местного применения.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 С в недоступном для детей месте.
Зернисто-суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свойства и не является признаком ухудшения качества препарата. При вскрытии тубы возможно выделение масла, что также не является признаком ухудшения качества препарата.