Торговый Дом «Аюрведа» — аюрведа оптом

Дентальная адгезивная паста Солкосерил (гель для десен, стоматологическая мазь): инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, дентальная адгезивная зубная паста Солкосерил используется для лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта. По отзывам стоматологов, средство эффективно способствует заживлению язв, эрозий, травм ротовой полости. Существует еще 2 продукта этой марки – гель и стоматологическая мазь Солкосерил, предназначенные для терапевтического использования и лечения стоматологических болезней в домашних условиях.

Содержание

• Формы выпуска и виды
• Активные компоненты средств
• Терапевтическое воздействие
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Возможные побочные эффекты
• Схема использования средств Солкосерил в стоматологии
• Мнение стоматологов

Формы выпуска и виды

Солкосерил для слизистой оболочки рта выпускается в нескольких лекарственных формах, все они обладают регенерирующим, восстановительным, защитным, антигипоксическим и цитопротективным эффектом.

Виды препарата:

• Солкосерил дента – адгезивная паста для чистки зубов и десен, окрашенная в коричневатый цвет, имеющая характерную пастообразную консистенцию и легкий мятный аромат.
• Мазь Солкосерил для обработки десен – непрозрачное средство жироподобной консистенции, предназначенное для обработки слизистой десен в лечебных целях.
• Стоматологический гель – прозрачное гелеобразное вещество с активным гомогенным эффектом.

Как указано в инструкции по применению, все продукты марки расфасованы по тубам объемом 5 г.

Активные компоненты средств

Основу состава всех средств для ротовой полости и десен под названием Солкосерил составляет компонент, получаемый из крови здоровых молочных телят. Этот элемент содержит множество полезных веществ, имеющих терапевтическую ценность: нуклеозид, олигопептид, нуклеотид, электролиты.

Перечисленные компоненты способствуют ускорению проникновения кислорода и питательных веществ в мягкие ткани, стимулируют выработку коллагена, ускоряют затягивание ран, восстановление поврежденных тканей ротовой полости.

В состав дополнительных компонентов геля входят консерванты, а в формулу Solcoseril Dental Paste – натуральный ароматизатор – экстракт мяты перечной.

Благодаря анальгезирующему компоненту полидоканол 600 продукты этой линейки помогают устранить болевые ощущения, облегчить состояние больного на срок от трех до пяти часов с момента применения.

Терапевтическое воздействие

Основным компонентом в средствах данной стоматологической линейки является экстракт крови здоровых молочных телят, очищенный от белкового компонента в процессе специальной обработки.

Активные вещества в составе стоматологической пасты, геля и мази Солкосерил активизируют регенерационные процессы в полости рта и деснах, улучшают снабжение мягких тканей кровью и кислородом, ускоряют заживление ран, способствуют быстрому восстановлению тканей.

Нередко продукты этой марки применяются в стоматологии для купирования болевых ощущений в полости рта, анестезирующий эффект обусловлен присутствием в составе средств анальгетика местного воздействия – полидоканола 600.

Гель предназначен для того, чтобы наносить его на открытые свежие раны после удаления зубов или травмирования. Он не применяется после заживления, так как не содержит жировых составляющих и быстро смывается.

Когда раны немного заживут, можно применять стоматологическую мазь Солкосерил, предназначенную для активизации процессов восстановления тканей. Паста обладает защитным действием и применяется для предотвращения новых повреждений слизистой и десен.

Показания к применению

Адгезивная паста, дентальная мазь и гель Солкосерил применяются в следующих случаях:

Гель, мазь и пасту Солкосерил используют для ухода за деснами после экстракции зуба, для удаления зубного камня, а также применяют в условиях стоматологии для подготовки ротовой полости к установке зубных протезов. Помимо этого, продукция применяется после лечения заболеваний пародонта: гингивита, пародонтита, пародонтоза.

Гель Солкосерил можно применять для обезболивания десен и устранения дискомфорта при появлении первых молочных зубов у детей.

Противопоказания к применению

Перед применением пасты, крема, мази Солкосерил, предназначенных для обработки полости рта, нужно проконсультироваться с квалифицированным стоматологом. Не рекомендуется пользоваться продуктами этой линейки при наличии:

• Непереносимости отдельных элементов препаратов.
• Предрасположенности к аллергическим проявлениям.

Возможные побочные эффекты

После нанесения на слизистую рта геля, мази, адгезивной пасты возможны следующие побочные явления:

• Признаки аллергии: высыпания, зуд, дискомфорт.
• Кратковременное чувство жжения в области применения.

Если ощущение жжения носит долговременный характер, необходимо приостановить использование средств и обратиться в стоматологическую клинику для коррекции терапии.

Схема использования средств Солкосерил в стоматологии

• Перед нанесением пасты необходима предварительная антисептическая обработка ротовой полости. Для этого можно использовать раствор для полоскания, спрей или бальзам с антисептическим эффектом. При необходимости тщательной обработки ран возможно использование марлевого тампона, пропитанного антисептическим средством.
• Пасту наносят тонким слоем на зубки и десны от трех до пяти раз в сутки – после каждой трапезы и перед отходом ко сну. После нанесения пасты на поверхности слизистой появляется защитная оболочка, препятствующая травматическим и бактериологическим повреждениям тканей.
• Иногда пастой обрабатывают ватные тампоны или дренажные трубки для защиты раневых отверстий, образовавшихся на месте удаленного зуба. Область раны перед установкой турунды или дренажа необходимо продезинфицировать и слегка просушить.
• До наложения пасты на очаг воспаления необходимо удалить хирургическим путем отмершие и воспаленные ткани.
• Гелеобразный препарат нужен для подсушивания свежих ран, а дентальная мазь Солкосерил применяется в стоматологии для дальнейшей восстановительной терапии.

Мнение стоматологов

Дентальная паста лучше всего подходит для защиты полости рта от повреждений различного характера, так как после нанесения это средство формирует своеобразную «защитную повязку». Применение именно пасты рекомендовано и при альвеолитах, развитых язвах, в постоперационный период.

При терапии стоматита, пролежней, образовавшихся из-за ношения протезов, удобнее использовать гель и мазь.

Стоматологи Москвы и иных областей России пришли к единому мнению: продукты линейки Солкосерил способствуют ранозаживлению, эффективно защищают ткани от повреждений и оказывают мощный болеутоляющий, ангиопротективный, регенерирующий эффект.

Солкосерил паста дентальная адгезивная 5 г

Состав

Активные ингредиенты:

• Солкосерил — депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (Bos Taurus), стандартизованный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) — 2,125 мг
• Полидоканол 600 — 10 мг

Форма выпуска

Паста для местного применения 5 г в тубе алюминиевой в пачке картонной

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации, для местного применения в стоматологии.

Показания к применению

Солкосерил дентальная адгезивная паста применяется у пациентов всех возрастных групп для местного ускорения заживления, обезболивания и защиты раневой поверхности при следующих заболеваниях и состояниях:

• Гингивит и болезни парадонта, в том числе после оперативных вмешательств, установки имплантантов, удалении зубного камня
• Пролежни от съемных зубных протезов в период адаптации к ним
• Альвеолит
• Стоматит
• Поражения слизистой полости рта при пузырчатке
• Афты
• Заеды

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного применения на слизистую оболочку полости рта.

Пораженную поверхность слизистой оболочки необходимо предварительно высушить ватным или марлевым тампоном. Полоску пасты длиной около 0.5 см нанести, не втирая, на слизистую оболочку тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки, а затем слегка смочить нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3-5 раз/сут после еды и перед сном. Лечение проводится до исчезновения симптомов.

Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 ч. При нанесении пасты на невысушенную слизистую возможно уменьшение длительности лечебного воздействия.

При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту нанести на сухой протез и смочить водой.

Рекомендуемая курсовая доза препарата — 1 туба (5 г).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, включая свободную парагидробензойную кислоту (Е 210), присутствие остаточного количества которой обусловлено особенностями технологического процесса при производстве препарата.

Особые указания

Не следует закладывать Солкосерил дентальную адгезивную пасту в раневую полость, образующуюся вследствие удаления коренных зубов, зубов мудрости, а также — апикотомии (резекция верхушки зуба), в том случае, если края лунки зуба стягиваются с последующим наложением швов.

Солкосерил дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противомикробных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области слизистой оболочки рта, которая подлежит лечению данным препаратом, необходимо провести предварительные медикаментозное лечение/обработку пораженной области, направленные на устранение симптомов воспаления.

В отношении применения препарата у пациентов пожилого возраста ограничений нет.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Зернисто-суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свойства и не является признаком ухудшения качества препарата. При вскрытии тубы возможно выделение масла, что также не является признаком ухудшения качества препарата.

отзывы пациентов, аналоги, инструкция по применению, цена

защита клик мошенничество

Солкосерил нашел себя в фармакологической практике как средство для ускорения метаболических процессов, улучшения снабжения питательными веществами и восстановления поврежденных элементов клеточных тканей.

И сегодня мы рассмотрим инструкцию по применению и цены на мазь Солкосерил, отзывы о ней и аналоги препарата.

Особенности препарата

Швейцарский препарат не получил распространения в странах Запада, Японии, государственных структурах стран Америки по ряду причин: необычный состав, отсутствие клинических испытаний и др.

Об особенностях и свойствах препарата Солкосерил расскажет данное видео:

Состав

Солкосерил содержит основное действующее вещество — гемодиализат телят до 3 месяцев, высвобождающийся из плазмы крови и лишенный сложных белковых комплексов. Гемодиализат получают путем центрифугирования полученной плазмы теленка. Центрифугирование позволяет отделить высокомолекулярные белки, поэтому гемодиализ называют депротеинизированным.

Молекулярная масса остатка плазмы после центрифугирования составляет 5000 дальтон. В химический состав диализата входят низкомолекулярные вещества: дипептиды, аминокислоты, комплексы белков с углеводами, остатки элементов крови, нуклеозиды.

instagram viewer

Лекарственные формы

Солкосерил представлен несколькими лекарственными формами, распространенность и концентрация которых варьируется, что является причиной вариабельности стоимости.

• Самый дешевый препарат Мазь Солкосерил 5% концентрация. В интернете и городских аптеках средняя стоимость одной мази составляет 200 рублей. Лекарственная форма геля 10% концентрации такая же, как и у мази. Гель для офтальмологии 20% концентрация в 1,5 раза больше мази и 10% гель — 300 руб.
• Раствор для инъекций расфасован в ампулы по 2мл, 5мл и 10мл. Упаковки могут содержать от 5 до 25 ампул. Раствор для инъекций в ампулах по 5 мл и по 5 штук в коробке продается от 750 руб. Упаковка из 25 ампул по 2 мл будет стоить свыше 1500 рублей.
• Драже Солкосерил выпускается швейцарскими фармацевтами по 0,04 г по 20 штук в упаковке. Известны таблетки по 0,1 и 0,2 г. Все таблетки не закупаются РФ, поэтому россияне не могут купить эту форму Солкосерила в домашних условиях.
• Последняя форма Солкосерил — стоматологическая адгезивная паста , применяемая в стоматологии, стоит на фармацевтическом рынке около 350 рублей. Паста упакована в тубы массой 5 ​​грамм.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Солкосерил усиливает процессы заживления в тканях. С помощью препарата происходит увеличение снабжения кислородом тех клеток, которые его испытывают в дефиците. Повышается внутриклеточное образование АТФ.

Увеличивается доля внутриклеточного распада веществ с участием кислорода, окислительного фосфорилирования, усиливается процесс репарации поврежденных клеток. Повышается образование зрелых фибробластов и коллагена эндотелия сосудов.

Фармакокинетика

В связи с биогенным происхождением основного компонента Солкосерила (составные части крови) не представляется возможным определить период полувыведения соединений, путь их метаболизма, процесс выведения их соединений. Причина – наличие в крови тех же химических веществ, которые без введения препарата в меньшем количестве.

Метаболизм вводимого препарата и природных веществ происходит по единому механизму, поэтому наличие в биоптате веществ промежуточного метаболизма не является основанием для различения того, введен препарат или нет. Единственная информация — о начале действия препарата через 10 минут после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет около 3 часов.

Показания

• Солкосерил эффективен при патологии сосудистого русла ЦНС и периферических отделов организма человека. Их периферические нарушения кровотока представляют собой хронические патологии венозного кровообращения, приводящие к нарушению процесса питания тканей.
• Препарат имеет смысл назначать при закупорке сосудов при поражении сосудистых стенок.
• Солкосерил эффективен при всех видах сосудистых нарушений кровоснабжения отделов головного и спинного мозга (ишемический и геморрагический инсульты).
• Препарат назначают после получения черепно-мозговой травмы.
• Гелевая и мазевая формы Солкосерила эффективны при поражениях кожи (раны, ссадины, царапины, обморожения и ожоги 1 и 2 степени, химические ожоги (алкогольный гастрит)
• Препарат также применяют при наличии у больного лучевого дерматита, дисгидротической экземы. О применении геля Солкосерил

  О показаниях к применению Солкосерила расскажет данное видео:

  Инструкция по применению Солкосерила

  • Ас инъекции, Солкосерил раствор вводят внутримышечно по 2 мл в сутки и курс лечения 20 дней
  • Если позволяют состояние здоровья и состояние больного, назначают внутривенно капельно препарат из расчета 250 мл в сутки в течение 3 недель
  • В зависимости от вида заболевания врач может назначить дозировку 20 и 25 мл, растворив препарат в изотоническом растворе. Скорость капельного вливания доводят до 20-40 в минуту.

  При местном применении сначала используют гель Солкосерил, нанося его тонким слоем на поврежденную поверхность. Гель следует использовать три раза в день, пока рана не перестанет мокнуть. С этого периода переходят на мазь, нанося ее один (два) раза в день. Когда процессы регенерации замедляются, кожа возвращается к гелевой основе.

  Противопоказания

  • Все лекарственные формы Солкосерила противопоказаны людям с выявленной непереносимостью компонентов препарата.
  • Растворы для внутривенного капельного и струйного введения, внутримышечные инъекции противопоказаны пациентам моложе 18 лет.

  Побочное действие

  При применении Солкосерила не исключены аллергические реакции в виде зуда, очагового покраснения кожи, краевого дерматита и резкого проявления чувствительности к препарату.

  В области нанесения геля может ощущаться жжение. При появлении неприятного симптома Солкосерил следует отменить.

  Особые указания

  Доказательная база возможного вреда Солкосерила для детского организма в форме мази и геля отсутствует. Растворы для парентерального введения несовершеннолетним пациентам не назначают. Лечение тяжелых форм заболеваний позволяет одновременно использовать комбинацию внутривенных инъекций и наружных средств Солкосерил.

  Лечение ран включает предварительную обработку антисептическими растворами, промывание и последующее нанесение гелей или мазей. С осторожностью применяют инфузионные инфузии у больных с застойной легочной и сердечной деятельностью, олигурией, анурией и др.

  Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • раствор хлорида натрия.
  • Капельное введение препарата не следует смешивать с одновременным вливанием экстракта гинкго двулопастного, бенциклана фумарата и нафтгидрофурила.

  Отзывы

  Отзывы, оставленные пациентами после всех форм Солкосернила, только положительные. Он свидетельствует о быстром заживлении трофических язв, ожогов, кожных ран.

  Пациенты довольны тем, что после нанесения не остается шрамов. Отмечено быстрое действие глазного геля, обезболивающий и заживляющий эффект после стоматологической адгезивной пасты.

  Аналоги

  • Единственным аналогом Солкосерила для инъекций является Актовегин, аналогичный по химическому составу и способу приготовления.
  • Глазной гель имеет наибольшее количество аналогов: Тауфон, Глемихен, Дифислез и др. Мази с аналогичным действием известны как Сагенит, Редецила, Эвиста и др. Аналог геля Солкосерил – Актовегин.
  • Аналогичные свойства с Солкосерилом проявляет и Левомеколь.

Водопровод стоматологической установки | FDA

Стоматологические операционные блоки предназначены для подачи энергии (электрической, воздушной, водяной и т. д.) и служат базой для других стоматологических устройств, таких как стоматологический наконечник и другие стоматологические принадлежности. Водоснабжение стоматологической операционной установки осуществляется из водопроводной воды или из замкнутой системы бутилированной воды.

Водопроводы стоматологической установки, как правило, изготовленные из полимерных (например, полиуретановых, поливинилхлоридных) или силиконовых резиновых трубок, подают воду из источника для орошения, охлаждения и промывания ротовой полости пациента во время стоматологических процедур. Стоматологические операционные установки являются медицинскими устройствами класса I, регулируемыми FDA, и требуют допродажного разрешения (510(k)). Дополнительную информацию о нормативных требованиях (общем контроле) для стоматологических операционных установок можно найти здесь.

Важность инфекционного контроля

Муниципальная вода содержит микроорганизмы, которые могут считаться безопасными для питьевой воды, но потенциально могут вызывать инфекции у пациентов при использовании во время стоматологических процедур. Водопроводные линии стоматологических установок, в том числе подключенные к муниципальным источникам воды или системам с закрытыми бутылями, как правило, не подлежат стерилизации; однако их следует регулярно очищать и дезинфицировать. Без надлежащей очистки и дезинфекции микроорганизмы, содержащиеся в воде, могут скапливаться в водопроводной линии стоматологической установки и образовывать биопленку — слой микроорганизмов или бактерий, прилипший к поверхности водопроводной линии стоматологической установки, который может сместиться и попасть в поток воды. Загрязненные водопроводные линии стоматологической установки представляют риск инфицирования пациента, особенно во время хирургических процедур в результате прямого контакта с переносимыми через воду патогенами, а также для стоматологов из-за вдыхания аэрозолей.

Руководство Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) «Руководство по инфекционному контролю в стоматологических учреждениях — 2003» рекомендует обрабатывать воду, используемую в стоматологических установках, коммерческими продуктами, такими как химические гермициды, для соответствия стандартам питьевой воды. Кроме того, Американская стоматологическая ассоциация (ADA) рекомендует регулярный мониторинг воды, чтобы продемонстрировать количество бактерий менее или равное 500 колониеобразующим единицам (КОЕ) на миллилитр гетеротрофных бактерий. В зависимости от конструкции устройства места отбора проб могут включать в себя соединение с источником воды, соединение стоматологического наконечника и среднюю точку между ними. Ознакомьтесь с инструкциями производителя стоматологической установки относительно рекомендуемого графика технического обслуживания водопроводных линий стоматологической установки.

Рекомендации

Практикующие стоматологи должны применять соответствующие процедуры инфекционного контроля для водопроводов стоматологических установок на основе инструкций производителя по применению. Это должно включать меры инфекционного контроля, такие как, помимо прочего, мониторинг качества воды. План управления водными ресурсами должен включать конкретные места и периодичность проведения испытаний, а также действия, которые необходимо предпринять (например, восстановление, повторные испытания с более короткими интервалами) на основе результатов испытаний.

Советы для практикующих стоматологов

• Стоматологи должны разработать письменные стандартные операционные инструкции, чтобы направлять стоматологический персонал при выполнении процедур инфекционного контроля для водопроводов стоматологических установок.
• Внедрить использование оборудования и процедур, таких как отдельные резервуары, протоколы химической обработки, использование систем фильтрации и систем подачи стерильной воды.
• Для установок, использующих отдельные резервуары для воды, очищайте водопроводные линии стоматологической установки каждую ночь и всякий раз, когда установки не работают, чтобы предотвратить застой воды в водопроводных линиях.
• Сбрасывайте воду и воздуховоды в течение как минимум 20–30 секунд после каждого пациента, чтобы физически вымыть материал пациента, который мог попасть в стоматологическую систему водоснабжения во время лечения.
• Проверяйте водопроводные линии на наличие повреждений или видимых загрязнений и заменяйте их при необходимости или в соответствии с указаниями производителя.
• Будьте внимательны к признакам, которые могут указывать на образование биопленки, включая затхлый запах, помутнение воды или твердые частицы в воде, а также засорение трубопроводов.

ДЕЛАТЬ:

• Для хирургических процедур используйте стерильные ирригационные растворы, такие как стерильная вода или физиологический раствор. Для подачи стерильных растворов для промывания во время операции следует использовать соответствующие устройства доставки (например, шприц с грушей, стерильные одноразовые изделия или системы подачи стерильной воды в обход стоматологической установки с использованием стерильных одноразовых одноразовых или стерилизуемых трубок). Это может включать специальную хирургическую ирригационную систему с компонентами, включая наконечники, которые являются одноразовыми или совместимыми с методами тепловой стерилизации, используемыми в амбулаторных стоматологических учреждениях.
• Соблюдайте рекомендуемый срок службы и техническое обслуживание стоматологической операционной установки, ее компонентов и принадлежностей.
• Следуйте инструкциям производителя по очистке и дезинфекции стоматологической установки через рекомендуемые интервалы времени. Свяжитесь с производителем стоматологической установки для получения самых последних инструкций или по любым вопросам, касающимся обработки стоматологической установки.
• Контролируйте качество воды и микробное загрязнение водопроводных линий стоматологической установки, используя стандартные методы культивирования через определенные промежутки времени, чтобы количество бактерий не превышало 500 КОЕ/мл воды в соответствии с рекомендациями ADA.
• Всегда правильно утилизируйте одноразовые предметы после их использования.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ:

• Использовать стоматологическую установку, не соблюдая процедуры очистки и дезинфекции, описанные в инструкциях производителя по обработке.
• Подсоедините стоматологические наконечники или стоматологические инструменты к водопроводным линиям стоматологической установки, которые не были очищены или продезинфицированы в соответствии с инструкциями производителя.
• Используйте чистящие и дезинфицирующие средства, не рекомендованные производителем устройства, поскольку несовместимость материалов может привести к структурным повреждениям, что может увеличить риск образования биопленки или токсичности для пациентов.

Рекомендации для производителей

Убедитесь, что ваши инструкции по эксплуатации соответствуют требованиям FDA, Агентства по охране окружающей среды, а также государственным и местным нормам, применимым к дезинфекции и обслуживанию водопроводных линий стоматологической установки. Следуйте рекомендациям, в том числе Руководству FDA «Повторная обработка медицинских изделий в медицинских учреждениях: методы проверки и маркировка», выпущенному 17 марта 2015 г. В частности, как указано в этом руководстве, FDA ожидает, что методы обработки водопроводных линий стоматологических установок должны быть утверждены. , и проверки должны быть завершены до подачи формы 510(k). Ваши инструкции по повторной обработке должны отражать утвержденные методы. В соответствии с нашей действующей практикой в ​​отношении водопроводов стоматологических установок представление данных о проверке повторной обработки должно быть предоставлено в форме 510(k).

Мы рекомендуем обновить инструкции по повторной обработке для вашего устройства, чтобы они содержали исчерпывающие инструкции по повторной обработке, основанные на проверке. Поэтому рекомендуется:

• Пересмотреть текущие инструкции по повторной обработке, чтобы определить, являются ли они исчерпывающими в соответствии с Разделом VI — «Шесть критериев FDA для инструкций по повторной обработке» Руководства FDA.
• Проведите оценку, чтобы определить, необходимы ли дополнительные проверочные испытания для предоставления актуальных подробных инструкций по повторной обработке.
• Убедитесь, что ваши клиенты своевременно уведомлены о любых доступных обновленных инструкциях по использованию.
• Обратитесь к руководству FDA «Принятие решения о том, когда подавать форму 510(k) на изменение существующего устройства», чтобы определить, может ли потребоваться новая подача формы 510(k) для каких-либо изменений маркировки или конструкции.
• Представить отчеты об испытаниях повторной обработки в будущем стоматологическом операционном отделении 510(k)s и описать, как обработка учитывалась при разработке устройства (например, источник воды, материалы, соединители и т.  д.).

Свяжитесь с FDA, если у вас есть вопросы, связанные с новыми инструкциями по проверке и маркировке водопроводных линий стоматологических установок. FDA рекомендует подавать протоколы повторной валидации через процесс предварительной подачи до проведения тестирования. Пожалуйста, обратитесь к Руководящему документу FDA «Запросы на обратную связь и встречи для представления медицинских устройств: программа Q-Submission».

Контактная информация:

Если у вас есть вопросы, обращайтесь в Отдел образования потребителей и промышленности CDRH (DICE) по адресу [email protected] или по телефону 1-800-638-2041 или 301-79.6-7100.

Ссылки:

Ricci ML, Fontana S, Pinci F, Fiumana E, Pedna MF, Farolfi P, et al. Пневмония, связанная с ватерлинией стоматологической установки. Ланцет 2012;379:684.

Hatzenbuehler LA et, al. Вспышка инфекции Mycobacterium abscessus, связанная с детской стоматологической клиникой. J Pediatr Infec Dis 2017; 6(3):е116-е112.