Кеторолак-Здоровье: инструкция, цена, аналоги | Здоровье
- Фармакологические свойства
- Показания Кеторолак-Здоровье
- Применение Кеторолак-Здоровье
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Взаимодействия
- Передозировка
- Условия хранения
- Диагнозы
- Рекомендуемые аналоги
- Торговые наименования
кеторолак (трометаминовая соль (±)-5-бензоил-2,3-дигидро-1 Н-пирролизин-1-карбоновой кислоты) — обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее средство. Механизм действия кеторолака обусловлен торможением биосинтеза простагландинов путем угнетения ЦОГ-1, а также уменьшением образования других медиаторов боли и воспаления. Не влияет на опиоидные рецепторы, не вызывает угнетения дыхательного центра, не оказывает седативного и анксиолитического действия. Препарат не вызывает медикаментозной зависимости и симптомов отмены.
При приеме внутрь кеторолак быстро и полностью адсорбируется, связываясь с белками плазмы крови более чем на 99%. Максимальная концентрация в крови достигается через 40–50 мин после приема. Одновременный прием с пищей уменьшает скорость, но не влияет на степень всасывания кеторолака. Обезболивающий эффект развивается через 30–40 мин и продолжается до 4–6 ч после перорального приема препарата .
Обезболивающее действие после в/в и в/м введения наступает примерно через 30 мин, максимальный эффект развивается через 1–2 ч, продолжительность действия составляет 4–6 ч. После в/м введения максимальная концентрация кеторолака в крови достигается через 40–50 мин.
Связывание с белками плазмы крови составляет более 99%. Кеторолак метаболизируется в организме в основном путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Выведение кеторолака осуществляется почками (до 90%), в том числе в неизмененной форме (~58%), в форме практически неактивного метаболита р-гидроксикеторолака (~11%) и других метаболитов, возможно, конъюгатов (~31%). Период полувыведения составляет 4–6 ч. У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), а также при почечной недостаточности плазменный клиренс кеторолака уменьшается, а период полувыведения увеличивается. Препарат не кумулирует в организме.
купирование острой боли средней и сильной интенсивности (преимущественно в послеоперационный период и после травм).
Таблетки
Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности болевого синдрома. Взрослым обычно назначают по 1 таблетке (10 мг) каждые 4–6 ч, при выраженном болевом синдроме разовую дозу можно повысить до 20 мг. Максимальная суточная доза — 90 мг. Курс лечения — не более 5 дней.
Пациентам в возрасте старше 65 лет или с массой тела менее 50 кг, а также больным с нарушением функции почек препарат назначают в более низких дозах, максимальная суточная доза составляет 60 мг.
Р-р для инъекций
Препарат предназначен для кратковременного применения. Препарат вводят в/в струйно или в/м медленно, глубоко в ягодичную мышцу. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом выраженности болевого синдрома.
Взрослым в возрасте до 65 лет в/м вводят 10–30 мг (0,3–1 мл), затем — по 10–30 мг каждые 4–6 ч. При в/в струйном введении (в течение не менее 15 с) начальная доза составляет 10–30 мг, затем по необходимости — по 10–30 мг каждые 6 ч.
Высшая разовая доза: при в/в введении — 30 мг, при однократном в/м введении — 60 мг, при многократном в/м введении — 30 мг.
Высшая суточная доза при любом пути введения не должна превышать 90 мг. Максимальная продолжительность терапии — 5 дней.
Больным в возрасте старше 65 лет или пациентам с нарушением функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови — 170–442 мкмоль/л) в/м или в/в струйно вводят по 10–15 мг (0,3–0,5 мл), при необходимости инъекции повторяют каждые 4–6 ч. Высшая суточная доза при обоих путях введения у этих больных не должна превышать 60 мг.
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, нарушение функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови выше 442 мкмоль/л), гиповолемия, дегидратация, БА, бронхоспазм, нарушения свертывания крови, высокий риск развития послеоперационного кровотечения, возможность или наличие желудочно-кишечных и/или черепно-мозговых кровотечений и нарушений гемостаза, период беременности и кормления грудью, возраст младше 16 лет, повышенная индивидуальная чувствительность к кеторолаку и другим НПВП.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, боль в эпигастральной области, в единичных случаях — метеоризм, отрыжка, рвота, запор, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия, нервозность, нарушение сна, возбуждение, нарушение концентрации внимания, сухость во рту.
Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, олигурия, гематурия, описаны случаи ОПН, нефротический синдром, гломерулонефрит.
Со стороны системы свертывания крови: образование гематом, послеоперационные кровотечения, носовые кровотечения, увеличение времени кровотечения.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек гортани, бронхоспазм.
необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным в возрасте старше 65 лет, пациентам с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, АГ, БА и бронхообструктивным синдромом, а также во время деятельности, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
При необходимости препарат можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками, при этом их доза может быть снижена. Не рекомендуется применять для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике. Препарат не показан для лечения при хроническом болевом синдроме.
сочетанное применение с пентоксифиллином, антикоагулянтами и препаратами декстрана повышает риск развития кровотечений. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повысить риск развития нарушений функции почек (особенно у больных с гиповолемией). Повышает токсичность метотрексата, циклоспорина, гастротоксичность НПВП и ГКС.
При сочетанном применении с солями лития возможно уменьшение экскреции лития с мочой и повышение его концентрации в плазме крови. Пробенецид повышает концентрацию кеторолака в плазме крови и удлиняет период его полувыведения.
при передозировке возможны боль в животе, тошнота, pвотa, эрозивно-язвенные повреждения желудка, гипервентиляция, нарушения функции почек.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка (при передозировке таблеток), симптоматическая терапия.
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Другие пороки развития костно-мышечной системы | МКБ Q79.8 |
Западающая грудная клетка | МКБ S22.5 |
Множественные открытые раны голени | МКБ S81.7 |
Множественные переломы пояснично-крестцового отдела позвоночника и костей таза | МКБ S32.7 |
Множественные переломы ребер | МКБ S22.4 |
Нагноившаяся атерома | МКБ L72.1 |
Незавершенный остеогенез | МКБ Q78.0 |
Осложнения со стороны центральной нервной системы вследствие анестезии во время родов и родоразрешения | МКБ O74. 3 |
Острый лимфаденит лица, головы и шеи | МКБ L04.0 |
Паратонзиллит | МКБ J36 |
Паронихия (перионихия) | МКБ L03.0 |
Перелом другой пястной кости | МКБ S62.3 |
Перелом нижнего конца лучевой кости | МКБ S52.5 |
Перелом ребер | МКБ S22.3 |
Пилонидальная киста с абсцессом | МКБ L05.0 |
Разрыв мениска свежий | МКБ S83.2 |
Растяжение и перенапряжение связок голеностопного сустава | МКБ S93.4 |
Травматический разрыв лобкового симфиза (лонного сочленения) | МКБ S33.4 |
Хронический аппендицит | МКБ K36 |
Кеторолак — отзывы покупателей и опыт применения
Кеторолак отзывы
Сортировать:
сначала новые сначала старые сначала положительные сначала отрицательные
сначала новые
Поделиться
Считает, что товар ужасный
от 26 ₽
Достоинства: Боли снимает мгновенно
Недостатки: Очень сильно влияет на желудок.
Комментарий: 2-3 укола, больше не стоит принимать. Имеются побочные эффекты, на желудок, Тянет по большому. Тем более после такого препарата появляется кровотечение из желудка.
Считает, что товар отличный
от 66 ₽
Недавно так мучила зубная боль, что готова была на стену лезть. Вспомнила, что в аптечке лежит Кеторолак, хорошее обезболивающее, мне его при невралгии выписыали. Помнится, тогда помогло справиться с болью, я на всякий случай запомнила производителя- Реневал. Вот и сейчас достаточно было выпить 1 таблетку и через 20 минут мучения мои прекратились.Хорошо , что в доме оказалось такое лекарство, которое помогло надолго.
Считает, что товар отличный
от 66 ₽
Принимала таблетки кеторолак реневал после сложного перелома, мне сделали операцию на ноге, и врач выписал эти обезболивающие. Принимала несколько дней после операции. Кеторолак хорошо снимает боль, и достаточно быстро, минут за 15 проходило.
Считает, что товар отличный
от 26 ₽
Кеторолак отличное средство при сильных болях. Мне его доктор выписывал при вывихе лодыжки. Помогает буквально через несколько минут и эффект длится долго, не то, что другие 5-10 минут и боль возвращается. Понравились таблетки именно от Реневал, мне вообще нравится этот производитель
Считает, что товар отличный
от 26 ₽
Купила Кеторолак после того, как удалила зубы мудрости. Стоматолог предупредил, что боль может быть сильной и посоветовал сильный анаьгетик. Кеторолак от бренда Реневал сработал отлично, зубы зажили, а про боль я и не вспоминала. Да и пила его всего первые три дня (курс 5 дней максимум, это важно), цена хорошая.
Считает, что товар отличный
от 26 ₽
Кеторолак- это то, лекарство, которое всегда есть в нашей аптечке. Иногда бывают зубные боли, когда не могу дойти до стоматолога, и я принимаю кеторолак, боль спустя полчаса проходит. И каждый месяц я его пью при менструальной боли, тоже отлично помогает, в течение получас боль проходит.
Считает, что товар отличный
от 26 ₽
Зубная боль – самая ударная. Как по мне, так нет ничего хуже этого. И однажды она меня застала в субботу вечером… Ну, вы сами понимаете, в выходные стоматологические кабинеты в основном не работают, а дожить до понедельника как-то надо было. Позвонил другу, он врач. Спросил, что делать. Тот посоветовал мне купить Кеторолак. Сказал, что это хорошее обезболивающее. Препарат я нашел в ближайшей аптеке, бегать по городу не пришлось. Выпил. Действие ощутил очень быстро. Боль начала угасать, а потом вовсе стихла. Так, благодаря Кеторолаку, я вполне нормально дотянул до понедельника. В понедельник уже сходил, залечил свой воющий от боли зуб. Что касается препарата, то Кеторолак действительное эффективное средство. Я остался им очень доволен. Пожалуй, положу его в свою аптечку. Мало ли когда еще может пригодится.
Считает, что товар отличный
от 26 ₽
Мое знакомство с Кеторолаком произошло уже очень давно. Назначал мне его стоматолог. Флюс у меня тогда был. Вспоминаю, и аж мурашки по телу… Боль мучила ужасная. Кеторолак со своей задачей справился тогда прекрасно. Теперь с любой болью борюсь только Кеторолаком. Помогает всегда отлично. Средство проверенное и недорогое. Мне очень нравится.
Считает, что товар отличный
от 26 ₽
Камни в почках – это самые настоящие адовые муки. Кто сталкивался с этим, тот меня поймет. Когда камень выходит, боли мучают просто невыносимые. Я недавно сама прошла через это. Сначала врач мне назначил колоть Нош-пу, чтобы хоть как-то ослабить боль. Но мне она как-то не особо помогла. Поэтому ее заменили на Кеторолак. Препарат есть в форме таблеток и инъекций. Я выбрала именно уколы, так как они действовать начинают быстрее. Для меня это оказалось самым настоящим спасением. Кеторолак действительно убирает боль. И делает это довольно быстро. Даже не знаю, что бы я без него делала. Побочных реакций никаких у меня не было. Препарат хоть и дешевый, но эффективный.
Считает, что товар отличный
от 26 ₽
Каждую весну и осень у меня случается какое-то странное обострение. Появляются сильные боли в области живота. Длится это все в среднем недели 2. Я уже обращался в больницу, проходил обследования, но у меня ничего так и не выявили. Причина болей – непонятна. Поэтому пока что мне просто приходится в эти периоды спасаться обезболивающими. Я пробовал разные. В последний раз купил в аптеке самые дешевые. Кеторолак. Стоит препарат копейки, а помогает намного лучше своих дорогостоящих аналогов. Раньше приходилось по несколько таблеток за день пить, так как действия хватало всего на несколько часов. А Кеторолака достаточно всего одной. Побочных реакций никаких нет. Мне очень нравится. Теперь буду покупать только его.
Применение и безопасность Кеторолак при беременности и кормлении грудью: противопоказания и последствия при беременности и грудном вскармливании
Применение кеторолака во время беременности и возможные осложнения для плодаКеторолак относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, он обладает выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и незначительным жаропонижающим свойствами. Его принцип работы осуществляется за счет того, что он останавливает выработку организмом вещества, вызывающего боль, жар и воспаление. По силе обезболивающего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС. Он используется для лечения умеренно сильной острой боли, которая требует обезболивания на уровне опиоидов (наркотические анальгетики).
Центр пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в результате исследований по кеторолаку, выявили что применение кеторолака во второй половине беременности может вызвать такие осложнения:
-
преждевременное закрытие артериального протока плода;
-
почечную недостаточность плода;
-
подавление агрегации тромбоцитов и задержку родов.
Примерно через 20 недель беременности почки плода начинают производить большую часть околоплодных вод, поэтому проблемы с почками могут вызывать низкий уровень этой защитной жидкости. По данным FDA, низкий уровень околоплодных вод обычно проходит, если беременная женщина перестает принимать кеторолак.
Также FDA предупреждали о том, что применение кеторолака после 30 недели беременности увеличивает риск возникновения проблем с сердцем у будущих детей.
По исследованиям FDA в 2017 году было установлено 35 случаев у беременных женщин, которые принимали кеторолак, в результате чего у них отмечался низкий уровень околоплодных вод и проблемы с почками у матерей, вследствие чего пятеро новорожденных умерли, у двоих была почечная недостаточность и подтвержденный низкий уровень околоплодных вод, и еще у троих — также почечная недостаточность, но без подтвержденного низкого уровня амниотической жидкости.
Помимо этого еще было отмечено 11 сообщений о низком уровне амниотической жидкости во время беременности, но объем жидкости вернулся к норме после прекращения приема кеторолака.
По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) осложнения длительного маловодия (олигогидрамниона) могут включать:
В некоторых постмаркетинговых случаях нарушения функции почек у новорожденных требовались инвазивные процедуры, такие как обменное переливание крови или диализ (процедура, которая помогает удалить токсичные вещества и избыток воды из организма). В других случаях состояние было обратимым в течение 3–6 дней после прекращения приема кеторолака и в этих случаях снова появлялось при возобновлении его приема.
Исходя из всех вышеперечисленных исследований Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), они не рекомендуют его к использованию во время беременности, особенно кеторолак противопоказан в третьем триместре беременности.
По мнению FDA, рекомендуется медицинским работникам ограничить назначение кеторолака между 20 и 30 неделями беременности и избегать назначения после 30-ти недель беременности. Если установлено, что лечение кеторолаком необходимо, то нужно ограничить его использование минимальной эффективной дозой и кратчайшей возможной продолжительностью. Также необходим ультразвуковой мониторинг (УЗИ) околоплодных вод, если лечение кеторолаком продолжается более 48 часов (2 дня), и полное прекращение его приема, если обнаружено маловодие.
В результате некоторых проведенных эпидемиологических исследований, установили что прием нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), к которым относится кеторолак, вследствие угнетения выработки фермента циклооксигеназы и уменьшения образования простагландинов (гормоноподобных веществ), приводило к ухудшению женской фертильности (способность к деторождению), также они предполагали повышение риска выкидыша после применения кеторолака на ранних сроках беременности.
После немногочисленных исследований Австралийской администрации лекарственных средств (AU TGA), они установили, что кеторолак не оказывает тератогенное (приводящее к массовым уродствам) действие на плод, однако он может проявить фетотоксическое (нарушение функций органов и систем у плода) воздействие, такое как проблемы с почками, которое может привести к почечной недостаточности у новорожденого. Поэтому они также не рекомендуют использование кеторолака в период протекания беременности.
Кеторолак при кормлении грудью: можно ли принимать кормящей материПо ограниченным данным из исследований Центра пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) есть подтверждение о том, что у женщин в период лактации, принимающих пероральный кеторолак, он проникает в грудное молоко, но отмечается относительно низкая его концентрация в грудном молоке. Однако не было установлено уровня концентрации в материнском молоке при использовании инъекционного кеторолака.
По имеющимся данным, не было зафиксировано специфических побочных эффектов у грудных детей, чьи матери принимали пероральный кеторолак, но, несмотря на это, FDA считает, что этот медикамент в любой лекарственной форме противопоказан для лечения кормящих матерей, поскольку по нему проведено слишком мало исследований в период грудного вскармливания и малоизвестна какая-либо информация на этот счет.
рейтинг топ-10 заменителей по версии КП с инструкцией по применению, отзывами врачей, ценами
Диклофенак натрия – одно из самых популярных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), которое входит в состав многих лекарственных препаратов. Российские и зарубежные производители выпускают таблетки, мази, гели, инъекционные растворы, свечи и пластыри с диклофенаком.
Благодаря противовоспалительному и обезболивающему действию диклофенак помогает при заболеваниях позвоночника и суставов, в том числе артрите, бурсите, радикулите, невралгии, миалгии1. Препараты с диклофенаком назначают при головной, зубной и менструальной боли, болевом синдроме после операций, травм и ожогов1.
У диклофенака довольно много противопоказаний, среди которых:
- повышенная чувствительность к НПВС;
- язвенно-эрозивные заболевания желудочно-кишечного тракта;
- тяжелые нарушения в работе сердца, почек и печени;
- заболевания крови;
- патологии сосудов головного мозга;
- 3 триместр беременности и период лактации1.
Больше всего противопоказаний у таблеток и инъекционных растворов, меньше всего – у гелей, мазей и суппозиториев. Многие препараты с диклофенаком отпускаются по рецепту, поэтому их должен назначать врач.
Рейтинг топ-10 недорогих и эффективных аналогов Диклофенак по версии КП
Вместе с экспертами мы подобрали 10 лучших аналогов Диклофенака среди препаратов российского и зарубежного производства. Список аналогов Диклофенака включает разные лекарственные формы – от таблеток и мазей до инъекционных растворов.
Все аналоги и заменители Диклофенака относятся к нестероидным противовоспалительным средствам, но могут отличаться по механизму действия, дозировке, показаниям к применению.
1. Вольтарен
Вольтарен супп. рект. Фото: market.yandex.ruМногие врачи считают Вольтарен лучшим аналогом Диклофенака. Это оригинальный препарат с тем же действующим веществом – диклофенаком натрия. Вольтарен успешно прошел клинические испытания и безопасен в применении.
Вольтарен выпускают в виде таблеток, ректальных суппозиториев, пластыря, геля и раствора для внутримышечного введения2.
Среди лекарственных форм есть Вольтарен Ретард дозировкой 100 мг – это таблетки пролонгированного действия, которые применяются 1 раз в день. Вольтарен в виде ректальных свечей часто используют пожилые люди с нарушениями в работе ЖКТ, так как препарат всасывается через слизистую прямой кишки, минуя желудок и кишечник
Как и Диклофенак, Вольтарен назначают при заболеваниях суставов и позвоночника, которые сопровождаются болью и воспалением2. Препарат показан и при других видах боли, включая головную, зубную, мышечную2.
Противопоказания у Вольтарена такие же, как и у Диклофенака: повышенная чувствительность к компонентам, почечная, печеночная и сердечная недостаточность, язвенно-эрозивные заболевания и кровотечения в ЖКТ, воспалительные заболевания кишечника, период лактации и 3 триместр беременности2.
оригинальный препарат известного производителя; несколько лекарственных форм – свечи, таблетки, инъекционный раствор, гель.
высокая цена в сегменте.
2. Ортофен
Ортофен таб.Это полный аналог Диклофенака по действующему веществу. Ортофен содержит диклофенак натрия и оказывает аналогичное действие: уменьшает воспаление и боль, помогает снизить температуру при простудных и инфекционных заболеваниях3. В продаже есть несколько лекарственных форм: 2% мазь, 5% гель и таблетки дозировкой 25 мг.
Ортофен назначают по тем же показаниям, что и Диклофенак: при суставной, мышечной, зубной и головной боли, при возникновении болей в послеоперационный и посттравматический период3. Противопоказания у Диклофенака и Ортофена идентичные.
невысокая цена в сегменте; всегда есть в аптеках.
всего 3 лекарственных формы – мазь, гель и таблетки.
3. Индометацин
Индометацин таб. Фото: market.yandex.ruИндометацин, как и диклофенак натрия, относится к НПВС. Обладает сильным противовоспалительным действием и эффективно устраняет боль4.
Препарат помогает уменьшить утреннюю скованность суставов, облегчает боль в покое и при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны4. Выпускается в виде таблеток, ректальных суппозиториев и мази для наружного применения.
Противопоказания те же самые, что и у препаратов с диклофенаком натрия. Индометацин нельзя принимать при почечной, печеночной и сердечной недостаточности, нарушениях кроветворения, язве желудка и 12-перстной кишки, проктите и геморрое, внутренних кровотечениях, беременности и лактации4.
ярко выраженный противовоспалительный эффект; всегда есть в продаже; доступная цена в сегменте.
много противопоказаний и побочных эффектов.
4. Напроксен
НапроксенНапроксен – нестероидное противоспалительное средство. В аптечной сети препараты напроксена продаются под разными торговыми названиями: Напроксен, Налгезин, Нексемизин, Тералив. Форма выпуска – таблетки дозировкой 275, 500 и 550 мг.
Препараты напроксена назначают при ревматизме и ревматоидном артрите, головной боли и мигрени, подагре и дисменорее, при травмах и воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата5.
По сравнению с диклофенаком напроксен более эффективен в случае предменструального синдрома и при головных болях, в том числе мигрени.
Важно учитывать, что у напроксена и диклофенака натрия разная дозировка. Для замены 50 мг диклофенака понадобится приблизительно 275 мг напроксена.
Противопоказания к применению напроксена: тяжелая почечная и печеночная недостаточность, внутренние кровотечения, беременность, лактация, нарушения свертываемости крови, воспалительные заболевания кишечника5.
обладает выраженным обезболивающим действием при дисменорее и головной боли; меньше влияет на сердечно-сосудистую систему по сравнению с диклофенаком натрия.
стоит дороже, чем препараты диклофенака.
5. Кеторолак
Кеторолак таб. Фото: market.yandex.ruКеторолак относится к НПВС и в некоторых случаях может стать заменителем Диклофенака. Активный компонент препарата – кеторолак – оказывает сильное обезболивающее действие, а также уменьшает воспаление и помогает снизить температуру. По силе обезболивающего эффекта кеторолак практически равен морфину и значительно превосходит другие НПВС6, не вызывая зависимости.
Кеторолак назначают при умеренных и сильных болях: головной и зубной боли, болях при онкологических заболеваниях, после травм и операций, при миалгии, невралгии, ревматизме6.
Противопоказания к применению: непереносимость НПВС, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ, кровотечения и склонность к ним, воспалительные заболевания кишечника, почечная и печеночная недостаточность, геморрагический диатез, беременность и лактация6.
Кеторолак выпускается в виде таблеток и инъекционного раствора. Также на рынке есть препараты на основе кеторолака под другими торговыми названиями: Кеторол (таблетки обычные и растворимые, гель, инъекционный раствор), Кетанов (таблетки и инъекционный раствор).
эффективное обезболивающее средство.
большое количество побочных эффектов.
6. Эторикоксиб
Эторикоксиб таб.Эторикоксиб входит в группу НПВС, но по механизму действия немного отличается от диклофенака и не оказывает серьезного негативного влияния на состояние ЖКТ7.
Эторикоксиб назначают для уменьшения боли и воспаления при остеоартрозе, подагрическом и ревматоидном артрите, а также для уменьшения боли после стоматологических операций7.
Противопоказания к применению практически такие же, как и у Диклофенака: беременность и лактация, язва желудка, сердечная и почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени, ишемическая болезнь сердца, воспалительные заболевания кишечника7.
В продаже есть несколько препаратов на основе эторикоксиба: Эторикоксиб, Эториакс, Аркоксиа, Эторелекс. Форма выпуска – таблетки дозировкой 30, 60, 90 и 120 мг. Несомненное преимущество этих препаратов в том, что их нужно принимать 1 раз в день.
удобная схема приема – 1 раз в день; более безопасны для ЖКТ по сравнению со многими аналогами Диклофенака.
стоят дороже препаратов диклофенака.
7. Целекоксиб
ЦелекоксибПо сравнению с диклофенаком натрия Целекоксиб гораздо меньше раздражает слизистую желудочно-кишечного тракта. Препарат обладает противовоспалительным и обезболивающим действием и назначается при заболеваниях суставов, болях в спине и мышцах, дисменорее, а также для уменьшения болей в послеоперационный период8.
Целекоксиб нельзя применять при гиперчувствительности к компонентам, тяжелой сердечной, почечной и печеночной недостаточности, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, во время беременности и лактации, в возрасте до 18 лет8.
Препарат выпускается в капсулах с содержанием 100 и 200 мг действующего вещества. Рекомендуется принимать лекарство 1 или 2 раза в сутки.
меньше повреждает слизистую ЖКТ; удобная схема приема – 1 или 2 раза в сутки.
высокая цена в сегменте.
8. Мелоксикам
МелоксикамМелоксикам оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие и применяется для лечения различных заболеваний суставов: остеоартроза, ревматоидного артрита, болезни Бехтерева9.
Мелоксикам реже, чем диклофенак натрия, вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, и поэтому считается более безопасным.
Противопоказания стандартны для большинства НПВС – это беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, выраженная почечная, печеночная и сердечная недостаточность, язвы и эрозии в ЖКТ, воспалительные заболевания кишечника9.
В аптечной сети можно найти Мелоксикам в виде таблеток, суппозиториев и раствора для внутримышечного введения. В аптеках продаются и другие препараты на основе мелоксикама и с аналогичным действием – это Мовалис, Амелотекс и Элокс.
ярко выраженное противовоспалительное действие; удобная схема приема – 1–2 раза в сутки; меньше раздражает слизистую ЖКТ по сравнению с диклофенаком натрия.
стоит дороже препаратов с диклофенаком.
9. Тексаред
Тексаред лиоф. Фото: market.yandex.ruАктивный компонент препарата — теноксикам. Помимо противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего действия теноксикам «разжижает» кровь. Препарат помогает справиться с болью и назначается при подагре, заболеваниях суставов, головной и зубной боли, травмах, ожогах, воспалительно-дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата10.
Тексаред нельзя применять при тяжелых нарушениях в работе сердца, почек и печени, при гастрите, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечениях. Есть и другие противопоказания: заболевания слуха, нарушения свертываемости крови, беременность, лактация10.
Форма выпуска препарата – таблетки и раствор для инъекций.
удобный способ применения – по 1-2 таблетки 1 раз в сутки.
не всегда есть в продаже.
10. Ацеклофенак
Ацеклофенак таб. Фото: market.yandex.ruАцеклофенак по химическому строению максимально близок диклофенаку натрия. Этот нестероидный противовоспалительный препарат применяют при широком спектре заболеваний опорно-двигательного аппарата, которые сопровождаются болью и воспалением11. Ацелофенак также эффективен в отношении других видов боли: головной, зубной, менструальной11.
Противопоказания стандартны для НПВС – кровотечения и склонность к ним, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функций печени, почек и сердца, беременность и период грудного вскармливания11.
Ацелофенак выпускается в виде таблеток и порошка для приготовления суспензии для приема внутрь.
эффективно снимает боль и воспаление при заболеваниях суставов.
стоит дороже, чем препараты с диклофенаком.
Как выбрать аналог Диклофенака
— Диклофенак — один из широко известных противовоспалительных препаратов, который используется десятки лет, поэтому он, наверное, всегда будет в аптеках. Подобрать тот или иной аналог Диклофенака может только ваш лечащий врач, так как другие препараты могут быть несовместимы с той терапией, которая назначена вам, — объясняет врач-невролог Алексей Борисов.
Отзывы врачей об аналогах Диклофенака
— Согласно последним исследованиям, все нестероидные противовоспалительные препараты, к которым относится и Диклофенак, приблизительно одинаковы по своему действию и различаются лишь побочными эффектами и рисками. Поэтому, в целом, можно сказать, что аналоги Диклофенака взаимозаменяемы, хотя никто не отменял индивидуальную чувствительность пациента к тому или иному препарату, — добавляет доктор.
Популярные вопросы и ответы
Диклофенак очень часто назначают для лечения головной, зубной, мышечной и суставной боли. Аналогов Диклофенака очень много, поэтому выбор препарата может вызвать затруднения. Наши эксперты, врач-невролог Алексей Борисов и д.м.н., профессор неврологии Ринат Гимранов, объясняют, когда можно применять аналоги Диклофенака и какие меры предосторожности нужно при этом соблюдать.
Когда можно применять аналоги Диклофенака?
— При острой боли врачи рекомендуют прием Диклофенака или его аналогов короткими курсами не более 5–7 дней, так как препараты могут вызывать нежелательные эффекты со стороны ЖКТ, сердца и почек. При отсутствии эффекта от лечения Диклофенаком в течение 2–3 дней можно переходить на аналоги с другим действующим веществом.
С целью защиты слизистой желудка во время приема НПВС рекомендуется принимать средства, снижающие кислотность желудка (например, омепразол). Лечение хронической боли предполагает применение лекарств другого класса, поскольку вред от приема диклофенака в данном случае будет превышать пользу.
Что будет, если перестать принимать Диклофенак и перейти на аналог?
— Если брать прямые аналоги Диклофенака (Вольтарен, Ортофен), то вы ничего даже и не заметите. Если отменить Диклофенак и перейти на другой НПВС, скорее всего, также ничего страшного не случится. Может будет отмечаться другая эффективность препарата.
Самое же главное – нельзя допустить «перекреста» в использовании препаратов разных по своему строению, когда Диклофенак еще будет в крови (а это сутки после последнего приема), а вы добавляете новый НПВС. В такой ситуации риски побочных эффектов могут вырасти в разы.
Источники:
- Регистр лекарственных средств России. Диклофенак. https://www.rlsnet.ru/drugs/diklofenak-1202
- Регистр лекарственных средств России. Вольтарен https://www.rlsnet.ru/drugs/voltaren-801
- Регистр лекарственных средств России. Ортофен. https://www.rlsnet.ru/drugs/ortofen-4690
- Регистр лекарственных средств России. Индометацин. https://www.rlsnet.ru/drugs/indometacin-1437
- Регистр лекарственных средств России. Напроксен. https://www.rlsnet.ru/drugs/naproksen-2115
- Регистр лекарственных средств России. Кеторолак. https://www.rlsnet.ru/drugs/ketorolak-21188
- Видаль. Справочник лекарственных средств. Эторикоксиб. https://www.vidal.ru/drugs/etoricoxib-4
- Регистр лекарственных средств России. Целекоксиб. https://www.rlsnet.ru/drugs/celekoksib-50352
- Регистр лекарственных средств России. Мелоксикам. https://www.rlsnet.ru/drugs/meloksikam-16071
- Регистр лекарственных средств России. Тексаред. https://www.rlsnet.ru/drugs/teksared-79126
- Регистр лекарственных средств России. Ацеклофенак. https://www.rlsnet.ru/drugs/aceklofenak-43904
Инструкция по применению Кеторола при остеохондрозе
На приеме у врача остеохондроз диагностируется у каждого пятого, тогда как болеет им восемь из десяти человек. Опасность этого заболевания заключается в том, что пациенты обращаются за медицинской помощью уже в острой стадии, когда испытывают сильную боль.
Кеторол при шейном остеохондрозе входит в обязательный комплекс медикаментозной терапии: он применяется в качестве эффективного обезболивающего.
Что это такое
Кеторол относится к нестероидным противовоспалительным препаратам, которые обладают тремя свойствами:
- жаропонижающее;
- обезболивающее;
- противовоспалительное.
Применяется он для купирования болевого синдрома, поскольку является очень мощным анальгетиком. Превосходят его только наркотические препараты. Жаропонижающими и противовоспалительными свойствами обладает очень слабо.
По этой же причине врач должен определить, что лучше при остеохондрозе – кеторол или диклофенак. Все зависит от того, на какой стадии заболевания начинается лечение.
Хотя это препараты одной группы, но у диклофенака достаточно выраженное противовоспалительное действие, поэтому его применяют для комплексного лечения, а кеторол – как чистое обезболивающее.
Выпускается препарат в виде:
- раствора для инъекций;
- геля для наружного применения;
- таблеток.
Таблетки принимаются перорально, раствор вводится внутримышечно или внутривенно. Мази под таким названием не существует, но часто под этим словом подразумевают гель.
Действие
Чтобы понять, как действует кеторол при остеохондрозе шейного отдела, нужно кратко описать само заболевание.
Особенность позвоночника в этом отделе состоит в том, что шейные позвонки наиболее мелкие, а в силу анатомических особенностей человека мышцы шеи могут расслабиться только в горизонтальном положении тела, во сне.
Постоянная напряженность мышц, «скученность» сосудов и нервов, подвижность позвонков (мы ведь постоянно поворачиваем шею и наклоняем голову) наряду с более узким просветом позвоночного канала в шейном отделе – все это создает предпосылки для возникновения заболевания.
Главная особенность и отличие шейного остеохондроза от заболевания других отделов позвоночника заключается в том, что основным симптомом является головокружение.
Этот симптом возникает вследствие ухудшения кровоснабжения: происходит сжатие кровеносных сосудов, питающих мозг, отечными воспаленными тканями.
Болевые ощущения появляются в острый период, реже в период ремиссии, и тогда применяется кеторол. Но следует помнить, что:
- этот препарат должен назначать врач: самостоятельное лечение категорически не приветствуется;
- препарат только снимает боль, но на первопричину заболевания не влияет, поэтому лечение должно быть комплексным (противовоспалительные препараты и т.д.).
Чаще всего в лечении шейного остеохондроза кеторол используется в виде геля. Для максимально быстрого купирования болей делаются инъекции.
При использовании таблеток в сутки можно принимать не более 4 штук. Если по каким-то причинам обращение к врачу невозможно, а боли сильные, то максимальный срок приема таблеток – 5 дней.
Применяется это средство и при других формах заболевания. Так, очень популярен кеторол при остеохондрозе поясничного отдела, так как быстро снимает боль и восстанавливает мобильность.
Гелевая форма удобна тем, что быстро впитывается и не оставляет пятен на ткани, ее можно использовать на рабочем месте, не боясь испачкаться.
Как применяется
Инъекции делаются только медработниками, самостоятельно больные в подавляющем большинстве случаев пользуются гелем.
В месте боли наносится небольшое количество препарата и растирается по поверхности кожи (можно сочетать это с легким массажем, что усилит кровообращение и ускорит впитывание геля, следовательно, и его действие). Кожа в данном месте должна быть чистой и неповрежденной. Ожоги и микротравмы исключают применение геля.
Растирать кожу нужно до впитывания геля (это происходит быстро). После этого больное место можно как накрыть легкой тканью, так и оставить открытым. Нельзя только накладывать недышащие повязки (компрессы) в месте нанесения геля.
После нанесения препарата руки нужно тщательно вымыть. Использовать повторно гель можно только через четыре часа. Максимальная длительность лечения – 10 дней.
Что нужно помнить
Этот препарат можно встретить в домашних аптечках – «на всякий случай». Причины две:
- доступность лекарств;
- «интернетная грамотность».
Между тем, у любого лекарства есть свои противопоказания. Так, кеторол противопоказан при беременности и грудном кормлении. С осторожностью его нужно принимать тем, у кого есть почечные проблемы и некоторые заболевания ЖКТ.
Существует ряд медикаментов, которые плохо сочетаются друг с другом. Именно поэтому перед началом лечения нужно обязательно проконсультироваться с врачом, чтобы не нанести непоправимый вред своему здоровью.
Отличным способом избавиться от боли и поддерживать мышцы в тонусе помогут советы от Александры Бониной.
Если вы хотите получить больше подобной информации от Александры Бониной, посмотрите материалы по ссылкам ниже.
Отказ от ответственности
Информация в статьях предназначена исключительно для общего ознакомления и не должна использоваться для самодиагностики проблем со здоровьем или в лечебных целях. Эта статья не является заменой для медицинской консультации у врача (невролог, терапевт). Пожалуйста, обратитесь сначала к врачу, чтобы точно знать причину вашей проблемы со здоровьем.
Я буду Вам очень признательна, если Вы нажмете на одну из кнопочек
и поделитесь этим материалом с Вашими друзьями 🙂
Оставьте комментарий
Комментарии для сайта Cackle
Безопасен ли Кеторол при беременности и лактации
Содержание
- Общая характеристика Кеторола
- Кеторол и беременность: за и против
- Показания и предостережения
- Альтернатива Кеторола при беременности, отзывы
Беременность неизбежно вносит коррективы в жизнь женщины. Тщательному пересмотру подвергаются не только жизненные ориентиры, но и содержимое домашней медицинской аптечки. Если при очередной ревизии вы обнаружили препарат Кеторол, настоятельно рекомендуем отложить его на период после беременности. Еще лучше, если вы найдете ему достойную альтернативу. С чем связаны подобные рекомендации и что по поводу приема Кеторола во время беременности думают сами женщины, вы узнаете, внимательно ознакомившись с материалами статьи.
Общая характеристика Кеторола
Препарат Кеторол относится к нестероидным противовоспалительным средствам, использование которых при беременности допустимо исключительно по жизненно важным показаниям. Действующее вещество Кеторола – кеторолак. Он направлен на подавление простагландинов – гормоноподобных веществ, напрямую связанных с образованием:
- болевых ощущений;
- воспалительных реакций;
- механизмов терморегуляции.
Кеторол обеспечивает обезболивающий эффект, сравнимый с действием морфина. В зависимости от силы болевого синдрома, общего состояния пациента применяют различные формы препарата:
- таблетки;
- раствор в ампулах для внутримышечного или внутривенного введения.
При внутривенном введении медикамента в виде раствора действие начинается уже в течение получаса, что существенно при критическом состоянии пациента.
Внимание: ввиду достаточно мощного воздействия, а также обширного перечня противопоказаний Кеторол запрещен во время беременности и лактации.
Препарат отпускается в аптеках только по рецепту от лечащего врача. Кроме этого, доктор несет полную ответственность за:
- дозировку лекарственного средства;
- сроки лечения;
- возможные побочные эффекты.
Преимущественно, Кеторол применяют для симптоматической терапии, купирования болевого синдрома или воспаления.
Рекомендуем узнать, безопасен ли для беременных Панкреатин.
Читайте: можно ли пользоваться мазью Доктор Мом беременным.
Аналогами Кеторола являются такие препараты, как:
- Долак;
- Кетанов;
- Кеталгин;
- Адолор и другие.
Самостоятельное назначение Кеторола во время беременности крайне опасно. Ниже мы представили обоснованные, весомые аргументы против использования данного препарата у беременных.
Кеторол и беременность: за и против
Любой фармакологический препарат перед поступлением на мировой рынок проходит серию тестирований. Подобные обязательные исследования необходимы для определения уровня безопасности лекарства для человека, а также для сбора другой важной информации. В ходе длительных клинических испытаний на животных было зафиксировано, что во время беременности Кеторол негативно влияет на развитие плода в 10 процентах из 100.
Важно: в 85 % случаев у беременных крыс принимавших Кеторол на поздних сроках открывалось маточное кровотечения, а новорожденные погибали.
Вместе с тем нельзя отрицать, что Кеторол обладает рядом существенных преимуществ:
- не вызывает зависимости;
- обладает высокой эффективностью, быстродейственный;
- не угнетает дыхательные центры;
- антидепрессивные характеристики отсутствуют;
- не варьирует устойчивость рецепторов к апиоидам.
На протяжении последних лет ведущими учеными были проведены дополнительные исследования, результаты которых заставляют задуматься еще больше. Употребление Кеторола при беременности на ранних сроках вызывает нарушения в процессе формирования органов сердечно-сосудистой системы плода.
Внимание: в первом триместре беременности осуществляется закладка всех важных систем и органов малыша.
Во II и III триместрах существенно повышается риск осложнений в процессе родов в результате нарушения сокращений мышц матки. Помимо прочего, задерживая процесс выработки простагландинов во время беременности Кеторол может стать причиной патологий в системе кровообращения ребенка.
Показания и предостережения
Основное назначение Кеторола при отсутствии беременности – боли средней и высокой тяжести. Эффективно и быстро препарат поможет справиться с:
- травмами различного происхождения;
- болезненностью в послеоперационный период;
- миалгией;
- зубной болью;
- невралгией;
- ревматическими болезнями;
- вывихами, растяжениями.
Перечень противопоказаний и побочных явлений весьма внушительный. Ознакомиться с ним вы сможете в инструкции к препарату. Выделим, что Кеторол не назначается при:
- проблемах в работе ЖКТ;
- гемофилии;
- декомпенсированной сердечной недостаточности;
- заболеваниях печени в острой фазе;
- почечной недостаточности;
- непереносимости глюкозы;
- индивидуальной чувствительности к кеторолаку;
- беременности, лактации, в период родов.
Обращаем внимание, что это не полный список предостережений, а лишь краткая вытяжка из него.
Важно: подросткам до 16 лет и детям Кеторол строго противопоказан.
В период лактации, в ситуации, когда альтернативного лечения нет, рекомендовано приостановить грудное вскармливание и перейти на искусственное. Действующее вещество Кеторола – кеторолак, способен проникать через грудное молоко и плаценту при беременности в организм ребенка. Такая «терапия» грозит вашему крохе:
- нарушением метаболизма;
- метеоризмом;
- тошнотой и рвотой;
- диареей;
- снижением иммунитета;
- ростом температуры тела.
Препарат влияет на способность к вождению, а также на занятия иными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и ускоренных психомоторных реакций.
Альтернатива Кеторола при беременности, отзывы
На современном рынке медицинских препаратов имеются средства, которые обладают фармакологическими показателями аналогичными действию Кеторола. Наиболее часто врачи в качестве альтернативы предлагают:
- Парацетамол – абсолютно безопасный препарат во время беременности, в отличии от Кеторола;
- Но-шпу – неизменное средство от повышенного тонуса матки, поскольку она обладает способностью снижать спазм сосудов;
- Нурофен, разрешенный только в первые два триместра, ввиду влияния на количество околоплодных вод.
Представленные препараты отлично справляются с задачей обезболивания, не причиняя при этом вреда здоровью ребенка и течению беременности.
Что касается отзывов об использовании Кеторола во время беременности, то их достаточно мало. Как правило, если женщина принимала этот препарат, то самостоятельно и единожды, без рекомендации лечащего врача. К счастью, явного негативного влияния на плод обнаружено не было. Большая часть беременных, судя по отзывам, отдает предпочтение проверенным Парацетамолу или Ибупрофену.
Полезная информация для молодых мам: что делать, если новорожденный потеет во сне.
Рекомендуем узнать, почему у грудничка может появляться неприятный запах из ушей.
Читайте: как выбрать масло для ухода за кожей новорожденного.
Похожие статьи
данных по снадобьям/медицине таблеток Торадол
УВЕДОМЛЕНИЕ. Эта информация о лекарственных препаратах для потребителей (CMI) предназначена для лиц, проживающих в Австралии.
Сводная информация о лекарственных препаратах для потребителей (CMI)
Полный CMI на следующей странице содержит более подробную информацию. Если вы беспокоитесь об использовании этого лекарства, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Почему я использую ТОРАДОЛ?
ТОРАДОЛ содержит активный ингредиент кеторолака трометамол. ТОРАДОЛ используется для облегчения боль и уменьшить воспаление (отек и болезненность), которое может возникнуть после операции. Для получения дополнительной информации см. Раздел 1. Почему я использую ТОРАДОЛ? в полной ОМС.
Что я должен знать, прежде чем использовать ТОРАДОЛ?
Не принимайте ТОРАДОЛ, если вы беременны или собираетесь забеременеть, или если вы кормите грудью или намерены кормить грудью. Не используйте TORADOL, если у вас аллергия на TORADOL, аспирин или любой другой НПВП, или любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры. Поговорите со своим врачом, если у вас есть какие-либо другие заболевания или вы принимаете какие-либо другие лекарства. Для получения дополнительной информации см. Раздел 2. Что мне следует знать, прежде чем использовать ТОРАДОЛ? в полной ОМС.
Что делать, если я принимаю другие лекарства?
Некоторые лекарства могут мешать действию ТОРАДОЛа и влиять на его действие. Список этих лекарства находятся в Разделе 3. Что делать, если я принимаю другие лекарства? в полной ОМС.
Как использовать ТОРАДОЛ?
Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток ТОРАДОЛ нужно принимать каждый день. Обычная доза составляет 1 таблетка каждые 4-6 часов (максимум 4 таблетки в день). Дополнительная информация может можно найти в Разделе 4. Как мне использовать TORADOL? в полной ОМС.
Что следует знать при использовании ТОРАДОЛа?
Что нужно сделать | Немедленно позвоните своему врачу, если вы забеременели во время приема ТОРАДОЛа. Сообщите своему врачу, если вы заболели инфекцией вскоре после приема ТОРАДОЛа. |
---|---|
Вещи, которые вы не должны делать | Не принимайте ТОРАДОЛ дольше 5 дней. Длительное использование может увеличить возникновение побочных эффектов. |
Вождение или работа с механизмами | Будьте осторожны, прежде чем садиться за руль или использовать какие-либо машины или инструменты, пока не узнаете, как работает TORADOL. влияет на вас. Как и другие НПВП, ТОРАДОЛ может вызывать головокружение или предобморочное состояние у некоторые люди. |
Употребление алкоголя | Сообщите своему врачу, если вы употребляете алкоголь. При употреблении алкоголя может усилиться головокружение или дурнота. |
Забота о лекарствах | Хранить при температуре ниже 25°C в прохладном, сухом месте, недоступном для детей. Держите таблетки в блистерной упаковке до тех пор, пока не придет время их принимать. |
Дополнительную информацию см. в Разделе 5. Что следует знать при использовании ТОРАДОЛа? в полной ОМС.
Есть ли побочные эффекты?
Немедленно позвоните своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи по месту жительства. ближайшую больницу, если вы заметили какой-либо из этих очень серьезных побочных эффектов: рвота с кровью или материал, похожий на кофейную гущу, кровоточащий из заднего прохода, черный вязкие испражнения или кровавый понос, отек лица, губ или языка, который может вызвать затруднение глотания или дыхания, астму, свистящее дыхание, одышку, внезапный или сильный зуд, кожная сыпь или крапивница, обморок, судороги или припадки, боль или стеснение в груди или гриппоподобные симптомы с сыпью на лице, затем сыпь с высокой температурой и увеличением лимфатических узлов. Немедленно сообщите своему врачу если вы заметили какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов: сильное головокружение, головокружение ощущения, сильная или постоянная головная боль, ненормальное зрение, кровотечение или кровоподтеки легко, чем обычно, красноватые или пурпурные пятна под кожей, сильная боль или нежность в любой части живота или спины, необычное увеличение веса, отек лодыжек или ног. Для получения дополнительной информации, в том числе о том, что делать, если у вас есть какие-либо побочные эффекты, см. Раздел 6. Есть ли побочные эффекты? в полной ОМС.
Действующее вещество: кеторолака трометамол
Consumer Medicine Information (CMI)
В данной брошюре содержится важная информация об использовании TORADOL. Вам также следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация. или если у вас есть какие-либо опасения или вопросы по поводу использования TORADOL.
Где найти информацию в этой брошюре:
1. Почему я использую ТОРАДОЛ?
2. Что я должен знать, прежде чем использовать ТОРАДОЛ?
3. Что делать, если я принимаю другие лекарства?
4. Как использовать ТОРАДОЛ?
5. Что следует знать при использовании ТОРАДОЛа?
6. Есть ли побочные эффекты?
7. Информация о продукте
Почему я использую ТОРАДОЛ?
ТОРАДОЛ содержит активный ингредиент кеторолака трометамол. TORADOL принадлежит к семейству лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами. (НПВП).
ТОРАДОЛ используется для облегчения боли и уменьшения воспаления (отека и болезненности), которые может возникнуть после хирургического вмешательства. Хотя ТОРАДОЛ может облегчить симптомы боли и воспаления, он не лечит ваше состояние.
Ваш врач мог прописать ТОРАДОЛ для другой цели.
Что я должен знать, прежде чем использовать ТОРАДОЛ?
Предупреждения
Не используйте ТОРАДОЛ, если:
у вас аллергия на кеторолак трометамол, аспирин или любой другой НПВП, или любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры. Многие лекарства, используемые для лечения головная боль, менструальная боль и другие боли содержат аспирин или НПВП. Если вы не уверены, принимаете ли вы какое-либо из этих лекарств, спросите своего врача или фармацевта. Если у вас аллергия на аспирин или НПВП и вы принимаете ТОРАДОЛ, эти симптомы может быть тяжелым. Симптомы аллергической реакции на эти лекарства могут включать:
астма, свистящее дыхание или одышка
отек лица, губ или языка, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании
крапивница, зуд или кожная сыпь это лекарство.
вы беременны или собираетесь забеременеть
вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью
у вас заболевание почек
у вас тяжелое заболевание печени
у вас тяжелая сердечная недостаточность
у вас недавно была или должна быть операция по шунтированию сердца
у вас пептическая язва (язва желудка или до
у вас были какие-либо нарушения свертываемости крови
у вас астма
у вас обезвоживание
у вас синдром полипов носа, ангионевротический отек или бронхоспазм (затрудненное дыхание)
у вас в анамнезе синдром Стивенса-Джонсона (a редкое кожное заболевание с тяжелой волдыри и кровотечения в области губ, глаз, рта, носа и половых органов)
вы получаете следующие лекарства:
другие НПВП
пробенецид, лекарство для лечения подагры
литий, лекарство для лечения некоторых видов депрессии
окспентифиллин, лекарство для лечения некоторых заболеваний крови
Не давайте ТОРАДОЛ ребенку до 16 лет .
Безопасность и эффективность у детей до 16 лет
не установлены.
Если вы не уверены, следует ли вам давать ТОРАДОЛ,
, обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если вы:
у вас есть аллергия на:
любые другие лекарства
любые другие вещества, такие как пищевые продукты, консерванты или красители
любые другие заболевания, особенно следующие:
изжога, расстройство желудка, язва желудка или другие проблемы с желудком
заболевание почек или печени
сердечная недостаточность
высокое кровяное давление или проблемы с сердцем
отек лодыжек или стоп
воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона
в настоящее время есть инфекция. TORADOL может скрывать некоторые признаки инфекции (например, боль, лихорадка) и может заставить вас думать, что инфекция не является серьезной или что вы лучше
принимать любые лекарства от любых других заболеваний
планируете операцию
когда-либо курили или злоупотребляли алкоголем
данный ТОРАДОЛ.
Во время лечения у вас может возникнуть риск развития определенных побочных эффектов. Это важно вы понимаете эти риски и как их контролировать. См. дополнительную информацию в Разделе 6. Есть ли побочные эффекты?
Беременность и кормление грудью
Не принимайте ТОРАДОЛ, если вы беременны или собираетесь забеременеть.
ТОРАДОЛ может повлиять на вашего развивающегося ребенка, если вы принимаете его во время беременности. Если это вам необходимо принимать ТОРАДОЛ, ваш врач обсудит риски и преимущества принимать его во время беременности.
ТОРАДОЛ может ухудшить фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть.
Не принимайте ТОРАДОЛ, если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью.
ТОРАДОЛ проникает в грудное молоко. Влияние на ребенка не известно.
Что делать, если я принимаю другие лекарства?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, в том числе любые лекарства, витамины или добавки, которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркет или магазин здоровой пищи.
Некоторые лекарства могут мешать действию ТОРАДОЛа и влиять на его действие. К ним относятся:
аспирин, салицилаты или другие НПВП (такие как ибупрофен или напроксен)
варфарин, лекарство, используемое для остановки образования тромбов
пробенецид, лекарство, используемое для лечения подагры
литий, лекарство, используемое для лечения некоторых видов депрессии
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), лекарства, используемые для лечения депрессии (например, флуоксетин, пароксетин или циталопрам)
тиотиксен, лекарство, используемое для лечения психоза
диуретики, также называемые жидкостью или водными таблетками
фенитоин, лекарство, используемое для лечения эпилепсии
карбамазепин, лекарство, используемое для лечения эпилепсии
метотрексат, лекарство, используемое для лечения артрита и некоторые виды рака
гепарин, лекарство, используемое для лечения заболеваний крови
лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая ингибиторы АПФ, ангиотензин антагонисты рецепторов и бета-блокаторы.
некоторые антибиотики, называемые аминогликозидами
Возможно, вам потребуется использовать различное количество лекарства или лекарства. Ваш врач посоветует вам.
Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены, какие лекарства, витамины или добавки, которые вы принимаете, и если они влияют на TORADOL.
Как использовать ТОРАДОЛ?
Сколько принимать
Ваш врач скажет вам, сколько таблеток ТОРАДОЛ нужно принимать каждый день.
Обычная доза составляет 1 таблетку каждые 4-6 часов (максимум 4 таблетки в день). если ты вам больше 65 лет или у вас снижена функция почек, врач может назначить меньшая доза.
Не принимать в более высоких дозах. Это может усилить возникновение побочных эффектов.
Глотать таблетки ТОРАДОЛ целиком, запивая стаканом воды.
Следуйте предоставленным инструкциям и используйте ТОРАДОЛ до тех пор, пока ваш врач не скажет вам остановиться.
Когда принимать ТОРАДОЛ
Принимайте таблетки ТОРАДОЛ каждые 4–6 часов (максимум 4 таблетки в день).
Если вы не знаете, когда принимать ТОРАДОЛ, спросите своего врача.
Как долго принимать ТОРАДОЛ
Не принимать ТОРАДОЛ дольше 5 дней. Длительное использование может усилить возникновение побочных эффектов.
Если вы не знаете, как долго принимать ТОРАДОЛ, спросите своего врача.
Если вы забыли принять ТОРАДОЛ
Если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу, когда вы должны.
В противном случае примите его, как только вспомните, а затем вернитесь к приему, как обычно. обычно.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.
Если вам трудно не забыть принять лекарство, попросите у фармацевта немного намеки.
Если вы примете слишком много ТОРАДОЛА
Если вы примете слишком много ТОРАДОЛа, у вас могут возникнуть боли или болезненность в желудке, желудке расстройство, включая тошноту (плохое самочувствие), рвоту, изжогу, расстройство желудка или судороги. Если вы считаете, что использовали слишком много ТОРАДОЛа, вам может потребоваться срочная медицинская помощь.
Вам следует немедленно:
позвонить в Информационный центр по отравлениям
( по телефону 13 11 26 ), или
, обратитесь к своему врачу, или
, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Это следует делать даже при отсутствии признаков дискомфорта или отравления.
Если вы не знаете, что делать, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Что следует знать при использовании ТОРАДОЛа?
Немедленно позвоните своему врачу, если вы:
забеременели во время приема ТОРАДОЛа
получили инфекцию вскоре после приема ТОРАДОЛА. TORADOL может скрывать некоторые признаки инфекции и может заставить вас ошибочно подумать, что инфекция не является серьезной или что ты лучше. Признаки инфекции могут включать лихорадку, боль, отек и покраснение.
Напомните любому врачу, стоматологу или фармацевту, которого вы посещаете, о том, что вы принимаете ТОРАДОЛ.
Если вам предстоит операция, сообщите своему врачу, что вам назначают ТОРАДОЛ.
Вещи, которые вы не должны делать
Не давайте ТОРАДОЛ никому другому, даже если у него такое же заболевание, как у вас.
Не используйте ТОРАДОЛ для лечения других заболеваний, если только ваш врач не сказал вам об этом.
Вождение или работа с механизмами
Будьте осторожны, прежде чем садиться за руль или пользоваться какими-либо механизмами или инструментами, пока не узнаете, как работает TORADOL влияет на вас.
Как и другие НПВП, ТОРАДОЛ может вызывать головокружение или предобморочное состояние у некоторые люди. Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на TORADOL, прежде чем водить машину, работать машины или делать что-либо еще, что может быть опасным, если у вас кружится голова. В этом случае не садитесь за руль.
Употребление алкоголя
Сообщите своему врачу, если вы употребляете алкоголь.
При употреблении алкоголя может усилиться головокружение или предобморочное состояние.
Забота о лекарствах
Храните таблетки в блистерной упаковке до тех пор, пока не придет время их принимать. Если вы возьмете таблетки вне блистерной упаковки они не будут хорошо храниться.
Храните таблетки в сухом прохладном месте при температуре ниже 25°C.
Следуйте инструкциям на упаковке по правильному уходу за лекарством.
Хранить в сухом прохладном месте вдали от влаги, тепла или солнечного света; например, сделать не хранить:
в ванной или возле раковины, или
в машине или на подоконниках.
Храните в недоступном для маленьких детей месте.
Избавление от любого нежелательного лекарства
Если вам больше не нужно использовать это лекарство или оно просрочено, отнесите его в любую аптеку для безопасной утилизации.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности.
Есть ли побочные эффекты?
Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, большинство из они незначительны и временны. Тем не менее, некоторые побочные эффекты могут потребовать медицинской помощи.
См. приведенную ниже информацию и, при необходимости, спросите своего врача или фармацевта, если вы есть дополнительные вопросы о побочных эффектах.
У некоторых людей могут возникать другие побочные эффекты, не перечисленные здесь. Сообщите своему врачу, если вы замечайте все, что заставляет вас чувствовать себя плохо.
Менее серьезные побочные эффекты
Серьезные побочные эффекты
Очень серьезные побочные эффекты
Как можно скорее сообщите своему врачу или фармацевту, если вы плохо себя чувствуете получают ТОРАДОЛ.
Сообщить о побочных эффектах
После того, как вы получили медицинскую консультацию о любых побочных эффектах, которые вы испытываете, вы можете сообщить о побочных эффектах в Администрацию терапевтических товаров онлайн по адресу www.tga.gov.au/reporting-problems . Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности это лекарство.
Информация о продукте
Это лекарство отпускается только по рецепту врача.
ТОРАДОЛ не вызывает привыкания.
Что содержит ТОРАДОЛ
Активный ингредиент (основной ингредиент) | каждая таблетка ТОРАДОЛ содержит 10 мг кеторолака трометамола |
---|---|
Прочие ингредиенты (неактивные ингредиенты) | целлюлоза микрокристаллическая лактозы моногидрат стеарат магния Opadry Белый YS-1-7002 |
Потенциальные аллергены | TORADOL не содержит сахарозы, глютена, тартразина и других азокрасителей. |
Не принимайте это лекарство, если у вас аллергия на любой из этих ингредиентов.
Внешний вид ТОРАДОЛа
Таблетки, покрытые оболочкой от белого до кремово-белого цвета, с гравировкой «KET 10» на одна сторона.
TORADOL 10 мг таблетки поставляются в блистерной упаковке по 20 таблеток (AUST R 42060)
TORADOL также доступен в виде инъекций.
Кто распространяет TORADOL
TORADOL поставляется в Австралии:
Clinect Pty Ltd
120 — 132 Atlantic Drive
Keysborough VIC 3173
Australia
Customer enquiries: 1 800 899 005
Sponsor:
Atnahs Pharma Australia Pty Ltd
Level 10
10 Shelley Street,
СИДНЕЙ, Новый Южный Уэльс, 2000, Австралия
Эта брошюра была подготовлена в августе 2022 г.
Кеторолак | Побочные эффекты | Дозировка | Меры предосторожности | Предупреждения
Найти врача:
Выберите город Выберите специальность ПоискКеторолак относится к классу нестероидных противовоспалительных препаратов, которые используются для лечения воспаления и боли. Препарат более эффективен, чем другие НПВП, и помогает уменьшить боль как от воспалительных, так и невоспалительных причин. Кеторолак помогает уменьшить выработку простагландинов и химических веществ, поскольку вызывает покраснение, лихорадку и боль при воспалении.
Действие лекарства основано на блокировании фермента, используемого клетками для производства простагландинов. Это приводит к уменьшению боли, а также воспаления и признаков и симптомов покраснения, отека и лихорадки. Кеторолак был одобрен FDA в ноябре 1989 г.
- Кеторолак Применение
- Побочные эффекты кеторолака
- Меры предосторожности
- Дозировка кеторолака
- Хранение кеторолака
- Кеторолак против ибупрофена
- Часто задаваемые вопросы
- Цитаты
Кеторолак Показания:
Кеторолак используется для кратковременного лечения умеренной и очень сильной боли у взрослых. Лекарство обычно используется до и после медицинских процедур или после любой операции. Уменьшение боли помогает более комфортно восстановиться, чтобы человек вернулся к своей обычной деятельности. Кеторолак относится к нестероидным противовоспалительным препаратам. Эта таблетка работает, блокируя выработку организмом определенных природных веществ, вызывающих воспаление. Действие препарата помогает уменьшить отек, боль и лихорадку. Лекарство не следует использовать для любого легкого или длительного состояния, такого как артрит.
Кеторолак Побочные эффекты:
Некоторые из распространенных побочных эффектов кеторолака:
- Головная боль
- Головокружение
- Сонливость
- Диарея
- Запор
- Газ
- Язвы во рту
- Потливость
Некоторые из серьезных побочных эффектов кеторолака:
- Лихорадка
- Блистеры
- Аномальное увеличение веса
- Отек живота и лодыжек
- Пожелтение кожи
- Усталость
- Отсутствие энергии
- Тошнота
- Потеря аппетита
- Грипп
- Нерегулярное сердцебиение
- Боль в спине
Если у вас есть какие-либо из этих серьезных симптомов, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной помощью. В любом случае, из-за кеторолака, если у вас возникают какие-либо реакции в организме, старайтесь избегать его.
Врач посоветовал вам принимать лекарства, видя, что ваши проблемы и преимущества от этого лекарства больше, чем побочные эффекты. Большинство людей, которые используют это лекарство, не проявляют никаких побочных эффектов. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут какие-либо серьезные побочные эффекты кеторолака.
Меры предосторожности:
Перед приемом кеторолака проконсультируйтесь с врачом, если у вас аллергия на него или какое-либо другое лекарство. Продукт может содержать некоторые неактивные ингредиенты, которые могут вызвать серьезные аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите со своим врачом для получения более подробной информации. Прежде чем принимать лекарство, поговорите с врачом, если у вас есть какие-либо медицинские истории, такие как:
- Астма
- Проблемы с кровотечением или свертываемостью крови
- Заболевания крови
- Болезнь сердца
- Высокое кровяное давление
- Болезнь печени
- Полипы носа
- Проблемы с желудком или кишечником
- Ход
- Отек лодыжек
Иногда серьезные проблемы с почками могут возникать из-за приема НПВП, включая кеторолак. Проблема может быть серьезной, если человек сталкивается с обезвоживанием. Пейте достаточное количество воды для предотвращения обезвоживания.
Как применять Кеторолак?
Дозировка кеторолака:
- Лечение следует начинать с инъекции кеторолака. Таблетки
- используются только в том случае, если лечение продолжается после того, как пациенты начали есть и пить.
- Общая продолжительность терапии не должна превышать 5 дней из-за возможности желудочно-кишечного кровотечения и других побочных эффектов.
- Рекомендуемая однократная внутривенная доза для взрослых составляет от 15 до 60 мг.
- Также можно использовать многократные внутривенные дозы 15 или 30 мг каждые 6 часов, но не более 60 или 120 мг в день.
- После внутривенной терапии рекомендуемая доза составляет 1 (10 мг) или 2 (20 мг) таблетки, затем по 1 таблетке (10 мг) каждые 4–6 часов, но не более 40 мг в сутки.
- Наименьшую дозу применяют для пациентов с почечной недостаточностью или старше 65 лет.
- Пероральный кеторолак не одобрен для лиц моложе 17 лет.
Пропущенная доза:
Пропущенная одна или две дозы кеторолака не повлияют на ваш организм. Пропущенная доза не вызывает никаких проблем. Но с некоторыми лекарствами это не сработает, если вовремя не принять дозировку. Если вы пропустите дозу, некоторые внезапные химические изменения могут повлиять на ваше тело. В некоторых случаях ваш врач посоветует вам принять прописанное лекарство как можно скорее, если вы пропустили дозу.
Передозировка:
Передозировка препарата может быть случайной. Если вы приняли больше предписанных таблеток кеторолака, есть вероятность вредного воздействия на функции вашего организма. Передозировка лекарства может привести к неотложной медицинской помощи.
Взаимодействия
Лекарственные взаимодействия могут изменить действие кеторолака или увеличить риск серьезных побочных эффектов. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку любого лекарства без разрешения врача. Это лекарство может увеличить риск кровотечения при приеме с другими лекарствами, которые также могут вызывать кровотечение. Примеры включают антитромбоцитарные препараты, такие как клопидогрель, «разжижители крови», такие как дабигатран/эноксапарин/варфарин и другие.
Хранение:
Прямой контакт с теплом, воздухом и светом может повредить ваши лекарства. Воздействие лекарства может вызвать некоторые вредные последствия. Лекарство должно храниться в надежном и недоступном для детей месте.
В основном препарат следует хранить при комнатной температуре от 68ºF до 77ºF (от 20ºC до 25ºC).
Перед приемом кеторолака проконсультируйтесь с врачом. Если у вас возникнут какие-либо проблемы или побочные эффекты после приема кеторолака, немедленно обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с врачом для лучшего лечения. Всегда носите с собой лекарства в сумке во время путешествия, чтобы избежать экстренных ситуаций. Следуйте рецепту и совету врача, когда принимаете кеторолак.
Кеторолак против ибупрофена:
Кеторолак | Ибупрофен |
---|---|
Кеторолак принадлежит к классу нестероидных противовоспалительных препаратов, которые используются для лечения воспаления и боли. Препарат более эффективен, чем другие НПВП, и помогает уменьшить боль как от воспалительных, так и невоспалительных причин. | ибупрофен используется для облегчения симптомов артрита, лихорадки и менструального цикла; и другие виды боли. |
Кеторолак применяют для кратковременного лечения умеренной и очень сильной боли у взрослых. Лекарство обычно используется до и после медицинских процедур или после любой операции. Уменьшение боли помогает более комфортно восстановиться, чтобы человек вернулся к своей обычной деятельности. | Лекарство используется для профилактики некоторых состояний, таких как головная боль, зубная боль, менструальные спазмы и мышечные боли. |
Некоторые из серьезных побочных эффектов кеторолака: | Наиболее распространенными побочными эффектами ибупрофена являются: |
Часто задаваемые вопросы:
Для чего используется кеторолак 10 мг?
Кеторолак применяют для кратковременного лечения умеренных и очень сильных болей у взрослых. Лекарство обычно используется до и после медицинских процедур или после любой операции. Уменьшение боли помогает более комфортно восстановиться, чтобы человек вернулся к своей обычной деятельности.
Кеторолак сильнее ибупрофена?
Кеторолак не используется при каких-либо незначительных или хронических состояниях. Другие НПВП также включают ибупрофен и напроксен, но кеторолак намного эффективнее НПВП.
Как долго действует кеторолак?
Кеторолак начинает действовать очень быстро, в течение 15 минут, и его эффект длится до 6 часов. Таблетки часто назначают в послеоперационном периоде или при сильной мигрени.
Каковы побочные эффекты кеторолака?
Некоторые из серьезных побочных эффектов кеторолака:
. -4819-126-3-199702010-00003
Быстрые ссылки
КеторолакКеторолак побочные эффектыКеторолак применениеКеторолак дозировкаКеторолак таблетка
Отказ от ответственности. Представленная здесь информация является точной, обновленной и полной в соответствии с лучшими практиками Компании. Обратите внимание, что эта информация не должна рассматриваться как замена физической медицинской консультации или совета. Мы не гарантируем точность и полноту предоставленной таким образом информации. Отсутствие какой-либо информации и/или предупреждения о каком-либо лекарственном средстве не должно рассматриваться и приниматься как подразумеваемая гарантия Компании. Мы не несем никакой ответственности за последствия, вытекающие из вышеупомянутой информации, и настоятельно рекомендуем вам обратиться за физической консультацией в случае каких-либо вопросов или сомнений.
Торадол – применение, побочные эффекты, взаимодействие
Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?
Кеторолак принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами ( НПВП ). Он используется для кратковременного лечения (от 5 до 7 дней) острой боли , связанной с травмами, стоматологическими проблемами или процедурами, а также после операции или родов. Инъекционная форма этого лекарства используется не более 2 дней для лечения боли от умеренной до сильной после операции. Кеторолак уменьшает количество вещества в организме, которое приводит к воспалению и боли.
Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и/или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть доступна не во всех формах или не одобрена для всех состояний, обсуждаемых здесь. Кроме того, некоторые формы этого лекарства могут не использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.
Ваш врач мог порекомендовать это лекарство для лечения состояний, отличных от перечисленных в этих информационных статьях о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не уверены, почему вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте прием этого лекарства без консультации с врачом.
Не давайте это лекарство никому другому, даже если у него те же симптомы, что и у вас. Людям может быть вредно принимать это лекарство, если их врач не прописал его.
В какой форме выпускается это лекарство?
Инъекции
Каждый мл прозрачного, слегка желтоватого стерильного раствора содержит 10 мг кеторолака трометамина. Нелекарственные ингредиенты: спирт 10% вес/об и хлорид натрия в стерильной воде. рН регулируют гидроксидом натрия или соляной кислотой.
Как использовать это лекарство?
Обычная доза кеторолака для взрослых при пероральном приеме составляет 10 мг каждые 4–6 часов при необходимости обезболивания. Не рекомендуется принимать более 40 мг в день. Принимайте это лекарство во время еды или перекуса, чтобы уменьшить расстройство желудка. После того, как вы приняли лекарство, оставайтесь в сидячем или стоячем положении в течение 15–30 минут, чтобы еще больше снизить кислотность желудка, раздражающую горло.
Лекарство следует использовать в течение максимум 5 дней для лечения боли после операции и в течение максимум 7 дней при лечении боли, вызванной травмой. Следует использовать наименьшую дозу, необходимую для купирования боли. Кеторолак обычно начинает действовать в течение часа, но у некоторых людей это может занять до суток, чтобы начать действовать. Если вы не заметите улучшения боли, обратитесь к врачу. Этот препарат следует использовать в течение как можно более короткого периода времени.
Кеторолак также доступен для использования в больницах в виде инъекционного препарата. Обычная рекомендуемая доза составляет от 10 мг до 30 мг при введении в мышцу не более 2 дней.
Многие факторы могут повлиять на дозу лекарств, которые необходимы человеку, например, масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач порекомендовал дозу, отличную от указанной здесь, не изменяйте способ приема лекарства без консультации с врачом.
Важно использовать это лекарство точно так, как это предписано врачом. Если вы пропустите дозу, примите ее как можно скорее и продолжайте принимать по обычному графику. Если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы не знаете, что делать после пропуска дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.
Храните это лекарство при комнатной температуре, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в туалет) или в бытовой мусор. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.
Кому НЕ следует принимать это лекарство?
Не принимайте это лекарство, если у вас:
- аллергия на кеторолак или какие-либо ингредиенты этого лекарства
- имеют аллергию на АСК или другие противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, напроксен, диклофенак) или имели аллергические симптомы (например, насморк, полипы в носу, астму, зудящую кожную сыпь), вызванные этими препаратами
- в настоящее время принимают другие НПВП (например, ибупрофен, напроксен, диклофенак)
- находятся в третьем триместре беременности
- рожают или рожают
- кормят грудью
- планируют операцию в ближайшем будущем или только что перенесли операцию
- принимают пробенецид
- принимают окспентифиллин
- имеют язву желудка или кишечника или рецидивирующие язвы в анамнезе
- имеют воспалительное заболевание кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона)
- имеют нарушение свертываемости крови или кровоизлияние в мозг
- только что перенесли операцию аортокоронарного шунтирования (АКШ)
- имеют тяжелую неконтролируемую сердечную недостаточность
- имеют высокий уровень калия в крови
- имеют серьезное снижение функции печени или заболевание печени
- имеют сниженную функцию почек или подвержены риску почечной недостаточности
Какие побочные эффекты возможны при применении этого лекарства?
Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект – это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.
Перечисленные ниже побочные эффекты возникают не у всех, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.
По меньшей мере 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Со многими из этих побочных эффектов можно справиться, а некоторые со временем исчезнут сами по себе.
Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, и они являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как справиться с побочными эффектами.
- кровоподтеки в месте инъекции
- жжение или боль в месте инъекции
- диарея
- головокружение
- сонливость
- усталость
- плохое самочувствие
- головная боль
- повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
- расстройство желудка
- потеря аппетита
- тошнота
- расстройство желудка
- рвота
Хотя большинство перечисленных ниже побочных эффектов возникают нечасто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.
Как можно скорее проконсультируйтесь с врачом при возникновении любого из следующих побочных эффектов:
- затуманенное зрение
- путаница
- лихорадка
- проблемы со слухом
- высокое кровяное давление
- признаки нарушений свертываемости крови (например, необычные кровотечения из носа, синяки, кровь в моче, кашель с кровью, кровоточивость десен, порезы, которые не останавливают кровотечение)
- признаки депрессии (например, плохая концентрация, изменения веса, изменения сна, снижение интереса к деятельности, мысли о самоубийстве)
- признаки заболеваний почек (например, учащенное мочеиспускание ночью, снижение выработки мочи, кровь в моче, болезненное или затрудненное мочеиспускание)
- признаки заболеваний печени (например, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, потеря веса, пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, бледный стул)
- кожная сыпь или зуд
- маленькие красные пятна на коже
- отек голеней, лодыжек или стоп
- рвота или стойкое расстройство желудка, тошнота, боль в животе или диарея
Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу, если что-либо из следующих:
- боль в груди
- признаки желудочного кровотечения (например, кровавый, черный или дегтеобразный стул, срыгивание кровью, рвота кровью или материалом, похожим на кофейную гущу)
- признаки менингита, не вызванного инфекцией (например, головная боль [сильная], пульсация или ригидность затылочных мышц или спины)
- признаки тяжелой аллергической реакции (например, крапивница, затрудненное дыхание, отек лица, рта, горла или языка)
Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь со своим врачом, если вы заметите какой-либо симптом, который вас беспокоит, когда вы принимаете это лекарство.
Существуют ли другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?
Прежде чем начать принимать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых заболеваниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, беременны ли вы или кормите грудью, а также о любых других важных фактах о вашем здоровье. Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.
HEALTH CANADA ADVISORY
8 июня 2021 г.
Министерство здравоохранения Канады опубликовало новую информацию об использовании нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Чтобы ознакомиться с полной версией рекомендаций Health Canada, посетите веб-сайт Health Canada по адресу www.hc-sc.gc.ca.
Предыдущие рекомендации по нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) были выпущены 30 октября 2020 г. , кетопрофен, диклофенак), которые включали насморк, зудящую кожную сыпь, носовые полипы или одышку и свистящее дыхание, вам не следует принимать это лекарство. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете симптомы тяжелой аллергической реакции (например, крапивница, затрудненное дыхание, свистящее дыхание или отек лица, языка или горла).
Симптомы со стороны мочевого пузыря: Это лекарство может вызывать симптомы со стороны мочевого пузыря, такие как частое или болезненное мочеиспускание и кровь в моче. Если у вас появятся эти симптомы, прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу.
Кровотечение: Кеторолак может привести к тому, что тромбоциты в крови будут плохо слипаться. Это может затруднить остановку порезов от кровотечения. Если у вас есть состояние, при котором ваша кровь плохо свертывается, или если вы принимаете лекарства для предотвращения свертывания крови, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность это лекарство, и требуется ли какой-либо специальный мониторинг.
Если вы заметили какие-либо признаки кровотечения, такие как частые носовые кровотечения, необъяснимые синяки или черный и дегтеобразный стул, как можно скорее сообщите об этом своему врачу. Ваш врач назначит обычные анализы крови, чтобы убедиться, что потенциальные проблемы выявлены на ранней стадии.
Артериальное давление: Как и другие НПВП, кеторолак может вызывать повышение артериального давления, что может способствовать развитию других сердечных заболеваний. Если у вас высокое кровяное давление, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и требуется ли какой-либо специальный мониторинг.
Сонливость и головокружение: Это лекарство может вызвать сонливость или головокружение. Не садитесь за руль и не управляйте механизмами, пока не убедитесь, что это лекарство не влияет на вашу способность делать это безопасно.
Фертильность : Как и другие НПВП, это лекарство может затруднить зачатие пары, если женщина принимает кеторолак. Прекращение приема лекарства позволяет химическому составу организма вернуться к норме, что часто решает эту проблему.
Болезни сердца: Это лекарство может вызвать задержку жидкости, что усугубит симптомы некоторых сердечных заболеваний. Если у вас сердечная недостаточность, высокое кровяное давление или другие заболевания, повышающие риск задержки жидкости (например, проблемы с почками), обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и требуется ли какой-либо специальный мониторинг.
Проблемы с сердцем: Как и другие НПВП, кеторолак может повышать риск сердечных приступов, инсультов и образования тромбов. Если у вас есть какие-либо факторы риска проблем с сердцем, такие как высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, диабет, заболевание периферических артерий, сердечная недостаточность или заболевание коронарной артерии, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, а также на необходимость специального наблюдения.
Инфекция: Это лекарство может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка или мышечные боли. Если вы заметили другие симптомы инфекции (например, болезненное или частое мочеиспускание, боль в горле, кашель), обратитесь к врачу.
Функция почек: Заболевание почек или снижение функции почек может привести к тому, что это лекарство будет накапливаться в организме, вызывая побочные эффекты. Это лекарство также может повлиять на функцию почек. У вас более высокий риск развития проблем с почками, если вы пожилой человек, принимаете диуретики (мочегонные таблетки, например, гидрохлоротиазид, фуросемид) или у вас уже есть заболевания почек, печени или сердечная недостаточность. Ваш врач может контролировать функцию почек с помощью анализов крови, если вы принимаете это лекарство.
Функция печени: Это лекарство может повлиять на функцию печени или вызвать проблемы с печенью. Если вы испытываете симптомы проблем с печенью (например, тошноту, рвоту, чувство усталости, пожелтение кожи или глаз), немедленно обратитесь к врачу. Если у вас есть проблемы с печенью, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и требуется ли какой-либо специальный мониторинг. Людям с серьезно сниженной функцией печени или с активным заболеванием печени не следует принимать это лекарство.
Длительное применение: Длительное применение кеторолака (более 5-7 дней для таблеток или 2 дней для инъекций) не рекомендуется, так как риск побочных эффектов увеличивается с увеличением продолжительности лечения.
Уровень калия: Кеторолак может вызывать повышение уровня калия в крови. Если вы пожилой человек, у вас диабет или почечная недостаточность, или вы принимаете бета-блокаторы (например, метопролол, атенолол), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (например, рамиприл, эналаприл) или некоторые диуретики (например, триамтерен, амилорид). ), вы более подвержены риску высокого уровня калия в крови. Поскольку чрезвычайно высокий уровень калия в крови может способствовать развитию других состояний, таких как проблемы с сердцем, ваш врач будет контролировать уровень калия с помощью анализов крови, пока вы принимаете это лекарство.
Язвы и кровотечения в желудке и кишечнике: Это лекарство может вызвать язву желудка и кровотечение из желудка. Эти осложнения могут возникнуть в любое время и иногда являются серьезными.
Если у вас была язва желудка или кишечника, дивертикулез, болезнь Крона или язвенный колит, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, а также необходим какой-либо специальный мониторинг.
При появлении симптомов язвы или других проблем с желудком (например, боли в желудке или животе, черный стул, рвота с примесью крови или кофейной гущи, слабость) немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью.
Беременность: Это лекарство не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда польза превышает риск. Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу. Его нельзя использовать в течение последних 3 месяцев беременности, так как это может вызвать проблемы с сердцем и почками у развивающегося ребенка и вызвать затяжные роды с обильным кровотечением во время родов.
Грудное вскармливание: Это лекарство проникает в грудное молоко. Если вы кормите грудью и принимаете кеторолак, это может повлиять на вашего ребенка. Грудное вскармливание не рекомендуется, пока вы принимаете кеторолак.
Дети: Безопасность и эффективность применения этого препарата у детей младше 18 лет не установлены.
Пожилые люди: Пожилые люди имеют более высокий риск побочных эффектов при приеме этого лекарства. Если вы пожилой человек, ваш врач будет внимательно следить за вами на предмет побочных эффектов и может назначить более низкую дозу, чем обычно рекомендуется.
Какие другие лекарства могут взаимодействовать с этим лекарством?
Может быть взаимодействие между кеторолаком и любым из следующего:
- ацетилсалициловая кислота (АСК)
- спирт
- алискирен
- альтеплаза
- Аминогликозидные антибиотики (например, амикацин, гентамицин, тобрамицин)
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ; каптоприл, эналаприл, рамиприл)
- Блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА; например, кандасартан, ирбесартан, лозартан)
- апиксабан
- бета-блокаторы (например, атенолол, метопролол)
- биматопрост
- бисфосфонаты (например, алендронат, этидронат)
- клопидогрель
- колесевелам
- колестипол
- кортикостероиды (например, дексаметазон, гидрокортизон, преднизолон)
- циклоспорин
- дабигатран
- дазатиниб
- деферасирокс
- десмопрессин
- дигоксин
- дипиридамол
- диуретики (мочегонные таблетки; например, спиронолактон, фуросемид, гидрохлоротиазид)
- эдоксабан
- эплеренон
- глюкозамин
- галоперидол
- гепарин
- продукты растительного происхождения, влияющие на свертываемость крови (например, кошачий коготь, ромашка, пажитник, примула вечерняя, пиретрум, чеснок, имбирь, женьшень, куркума)
- гидралазин
- латанопрост
- литий
- низкомолекулярные гепарины (например, далтепарин, эноксапарин, тинзапарин)
- месаламин
- метотрексат
- мультивитамины
- другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП; например, напроксен, диклофенак, ибупрофен)
- омега-3 жирные кислоты
- пеметрексед
- пентоксифиллин
- добавки калия
- прасугрель
- пробенецид
- антибиотики хинолонового ряда (например, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин)
- ривароксабан
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС; например, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам)
- Ингибиторы обратного захвата серотонина/норэпинефрина (СИОЗСН; например, десвенлафаксин, дулоксетин, венлафаксин)
- фосфаты натрия
- сульфасалазин
- такролимус
- тенофовир
- тикагрелор
- тиклопидин
- типранавир
- трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, кломипрамин, дезипрамин, тримипрамин)
- ванкомицин
- витамин Е
- варфарин
Если вы принимаете какое-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств ваш врач может потребовать от вас:
- прекратить прием одного из лекарств,
- поменять одно лекарство на другое,
- изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
- оставить все как есть.
Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или должны контролироваться любые лекарственные взаимодействия.
Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу обо всех рецептурных, безрецептурных (безрецептурных) и растительных лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете. Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему лечащему врачу, если вы их принимаете.
Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc., 1996–2022 гг. Условия использования. Содержимое здесь предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Toradol
Как это работает, побочные эффекты и многое другое
Симптомы мигрени различаются у разных людей, но это неврологическое состояние обычно вызывает сильные головные боли, тошноту, рвоту и повышенную чувствительность к свету. и шум. Торадол — это снятая с производства торговая марка кеторолака, которую врачи могут назначать для лечения мигрени. Хотя Toradol больше не доступен в Соединенных Штатах, люди могут вместо этого принимать универсальную версию.
Мигрень — распространенное заболевание. По оценкам Американского фонда мигрени, по крайней мере 39 миллионов человек в США живут с этим заболеванием, которое обычно начинается в раннем взрослом возрасте. У некоторых людей симптомы мигрени возникают несколько раз в неделю, в то время как у других между приступами могут пройти годы.
Различные методы лечения могут облегчить симптомы мигрени, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и лекарства, отпускаемые по рецепту. Кеторолак — это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который может помочь при симптомах мигрени. Его эффективность зависит от причины мигрени.
Хотя люди больше не могут приобрести марку Toradol в США, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отметило, что его изъятие с рынка не было связано с проблемами безопасности или эффективности.
Читайте дальше, чтобы узнать больше о кеторолаке, в том числе о том, как он работает, о его особенностях и побочных эффектах, а также о том, кому следует избегать этого лекарства.
Торадол был торговой маркой дженерика кеторолака, который относится к категории НПВП болеутоляющих средств.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило кеторолак для лечения умеренной и сильной боли у взрослых. Однако врачи могут назначать его не по прямому назначению для лечения мигрени.
Кеторолак препятствует выработке организмом вещества под названием простагландин, которое вызывает боль, воспаление и лихорадку.
Медицинский работник обычно вводит жидкий кеторолак в вену или мышцу. Типичный график — каждые 6 часов или по мере необходимости при боли, максимум до 5 дней лечения.
Врачи назначают эти инъекции для кратковременного обезболивания. Препарат не подходит для легкой боли или для хронических состояний.
Несмотря на то, что врачи вводят кому-то первую дозу кеторолака в виде инъекции, они могут обеспечить остальную часть своего лечения в виде пероральных таблеток.
Ketorolac may cause various side effects, including:
- headaches
- drowsiness
- dizziness
- constipation
- diarrhea
- sweating
- gas
- ringing in the ears
- injection site pain
- small dots of discoloration на кожу
- язвы во рту
Некоторые побочные эффекты кеторолака могут быть серьезными. Людям следует обратиться к врачу, если они испытывают какие-либо из следующих симптомов:
- необычные синяки или кровотечения
- утомляемость
- тошнота
- желтушность глаз или кожи, известная как желтуха
- потеря аппетита
- боль в верхней правой части желудка 06
- учащенное сердцебиение 906
- бледная кожа
Люди с хорошим общим состоянием здоровья могут использовать кеторолак в качестве кратковременного средства для лечения умеренной или сильной боли. Иногда это может помочь в лечении мигрени, в зависимости от причины и типа.
Исследования показали, что кеторолак хорошо действует на людей, у которых мигрень распространилась на всю голову и плечи. Это также хорошо работает для людей, у которых головная боль прогрессировала во время сна, чтобы стать мигренью при пробуждении.
Определенные факторы могут подвергнуть человека риску заболевания или осложнений от приема кеторолака, а это означает, что ему следует избегать этого препарата, если только врач не порекомендует иное. Эти факторы включают:
Другие лекарства
Люди, которые регулярно принимают другие НПВП, такие как ибупрофен, напроксен или аспирин, могут иметь более высокий риск инсульта или сердечного приступа при приеме кеторолака. Это может произойти без предупреждения и может привести к смерти. Риск особенно актуален, если они принимали лекарства в течение длительного времени.
Другие лекарства также могут взаимодействовать с кеторолаком, в том числе:
- антикоагулянты, в том числе препараты для разжижения крови, такие как варфарин
- аспирин
- пероральные стероиды, такие как метилпреднизолон (Медрол) или дексаметазон (Декадрон или ДекПак)
Семейный анамнез
Люди с семейным анамнезом сердечного приступа, инсульта, сердечных заболеваний, микроинсульта или высокого кровяного давления могут иметь более высокий риск этих состояний при приеме кеторолака.
Кровотечение или свертывание крови
Инъекции кеторолака повышают риск сильного или неконтролируемого кровотечения. Людям, у которых в прошлом были проблемы со свертываемостью крови или кровотечениями, не следует делать инъекции кеторолака.
Предстоящая операция
Если кому-то предстоит операция, в том числе стоматологическая, он должен сообщить хирургической бригаде или стоматологу, что принимает кеторолак.
Людям, перенесшим аортокоронарное шунтирование — вид операции на сердце, — не следует принимать кеторолак непосредственно до или после операции.
Язвы
Кеторолак и НПВП могут вызывать язвы, кровотечения или отверстия в кишечнике и желудке. Следующие факторы риска делают эти осложнения более вероятными:
- длительный, регулярный прием НПВП
- пожилой возраст
- употребление алкоголя во время инъекций кеторолака
- курение
Перед использованием кеторолака люди должны сообщить своему врачу, если у них ранее были язвы или воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или язвенный колит.
Заболевания почек или печени
Кеторолак может вызывать почечную недостаточность. Люди с заболеваниями почек или печени могут подвергаться более высокому риску при использовании кеторолака.
Беременные, кормящие грудью или рожающие
Люди не должны получать инъекции кеторолака во время родов, родов или кормления грудью. После 20 недель беременности людям также следует избегать приема кеторолака, так как он может нанести вред плоду и вызвать проблемы с родами.
Аллергии
У некоторых людей могут возникать тяжелые аллергические реакции на кеторолак. Человек должен сообщить своему врачу, если у него аллергия на кеторолак, другой НПВП или любые другие лекарства.
Астма
Если у человека астма, он должен сообщить своему врачу перед приемом кеторолака, особенно если у него часто бывает насморк или заложенность носа или отек слизистой оболочки носа.
Торадол — это снятая с производства фирменная версия кеторолака, НПВП, действие которого заключается в том, что организм не вырабатывает вещество, вызывающее боль и воспаление. Врачи могут назначать его не по прямому назначению для лечения мигрени в краткосрочной перспективе.
Медицинский работник введет кеторолак либо в вену, либо в мышцу. После первоначальной инъекции человек может регулярно делать инъекции по расписанию или перейти на пероральный прием кеторолака.
Кеторолак имеет ряд потенциальных побочных эффектов. Человек должен обратиться к своему врачу, если он испытывает постоянные или серьезные побочные эффекты, такие как отек лица или учащенное сердцебиение.
У некоторых людей может быть более высокий риск осложнений при приеме кеторолака. Поэтому важно обсудить все текущие лекарства и основные состояния здоровья с врачом перед использованием этого препарата.
Toradol — Pharmasave — Pharmasave
Прежде чем начать принимать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых заболеваниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых другие важные факты о вашем здоровье. Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.
HEALTH CANADA ADVISORY
8 июня 2021 г.
Министерство здравоохранения Канады опубликовало новую информацию об использовании нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Чтобы ознакомиться с полной версией рекомендаций Health Canada, посетите веб-сайт Health Canada по адресу www.hc-sc.gc.ca.
Предыдущие рекомендации по нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) были выпущены 30 октября 2020 г. , кетопрофен, диклофенак), которые включали насморк, зудящую кожную сыпь, носовые полипы или одышку и свистящее дыхание, вам не следует принимать это лекарство. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете симптомы тяжелой аллергической реакции (например, крапивница, затрудненное дыхание, свистящее дыхание или отек лица, языка или горла).
Симптомы со стороны мочевого пузыря: Это лекарство может вызывать симптомы со стороны мочевого пузыря, такие как частое или болезненное мочеиспускание и кровь в моче. Если у вас появятся эти симптомы, прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу.
Кровотечение: Кеторолак может привести к тому, что тромбоциты в крови будут плохо слипаться. Это может затруднить остановку порезов от кровотечения. Если у вас есть состояние, при котором ваша кровь плохо свертывается, или если вы принимаете лекарства для предотвращения свертывания крови, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность это лекарство, и требуется ли какой-либо специальный мониторинг.
Если вы заметили какие-либо признаки кровотечения, такие как частые носовые кровотечения, необъяснимые синяки или черный и дегтеобразный стул, как можно скорее сообщите об этом своему врачу. Ваш врач назначит обычные анализы крови, чтобы убедиться, что потенциальные проблемы выявлены на ранней стадии.
Артериальное давление: Как и другие НПВП, кеторолак может вызывать повышение артериального давления, что может способствовать развитию других сердечных заболеваний. Если у вас высокое кровяное давление, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и требуется ли какой-либо специальный мониторинг.
Сонливость и головокружение: Это лекарство может вызвать сонливость или головокружение. Не садитесь за руль и не управляйте механизмами, пока не убедитесь, что это лекарство не влияет на вашу способность делать это безопасно.
Фертильность : Как и другие НПВП, это лекарство может затруднить зачатие пары, если женщина принимает кеторолак. Прекращение приема лекарства позволяет химическому составу организма вернуться к норме, что часто решает эту проблему.
Болезни сердца: Это лекарство может вызвать задержку жидкости, что усугубит симптомы некоторых сердечных заболеваний. Если у вас сердечная недостаточность, высокое кровяное давление или другие заболевания, повышающие риск задержки жидкости (например, проблемы с почками), обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и требуется ли какой-либо специальный мониторинг.
Проблемы с сердцем: Как и другие НПВП, кеторолак может повышать риск сердечных приступов, инсультов и образования тромбов. Если у вас есть какие-либо факторы риска проблем с сердцем, такие как высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, диабет, заболевание периферических артерий, сердечная недостаточность или заболевание коронарной артерии, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, а также на необходимость специального наблюдения.
Инфекция: Это лекарство может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка или мышечные боли. Если вы заметили другие симптомы инфекции (например, болезненное или частое мочеиспускание, боль в горле, кашель), обратитесь к врачу.
Функция почек: Заболевание почек или снижение функции почек может привести к тому, что это лекарство будет накапливаться в организме, вызывая побочные эффекты. Это лекарство также может повлиять на функцию почек. У вас более высокий риск развития проблем с почками, если вы пожилой человек, принимаете диуретики (мочегонные таблетки, например, гидрохлоротиазид, фуросемид) или у вас уже есть заболевания почек, печени или сердечная недостаточность. Ваш врач может контролировать функцию почек с помощью анализов крови, если вы принимаете это лекарство.
Функция печени: Это лекарство может повлиять на функцию печени или вызвать проблемы с печенью. Если вы испытываете симптомы проблем с печенью (например, тошноту, рвоту, чувство усталости, пожелтение кожи или глаз), немедленно обратитесь к врачу. Если у вас есть проблемы с печенью, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и требуется ли какой-либо специальный мониторинг. Людям с серьезно сниженной функцией печени или с активным заболеванием печени не следует принимать это лекарство.
Длительное применение: Длительное применение кеторолака (более 5-7 дней для таблеток или 2 дней для инъекций) не рекомендуется, так как риск побочных эффектов увеличивается с увеличением продолжительности лечения.
Уровень калия: Кеторолак может вызывать повышение уровня калия в крови. Если вы пожилой человек, у вас диабет или почечная недостаточность, или вы принимаете бета-блокаторы (например, метопролол, атенолол), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (например, рамиприл, эналаприл) или некоторые диуретики (например, триамтерен, амилорид). ), вы более подвержены риску высокого уровня калия в крови. Поскольку чрезвычайно высокий уровень калия в крови может способствовать развитию других состояний, таких как проблемы с сердцем, ваш врач будет контролировать уровень калия с помощью анализов крови, пока вы принимаете это лекарство.
Язвы и кровотечения в желудке и кишечнике: Это лекарство может вызвать язву желудка и кровотечение из желудка. Эти осложнения могут возникнуть в любое время и иногда являются серьезными.
Если у вас была язва желудка или кишечника, дивертикулез, болезнь Крона или язвенный колит, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, а также необходим какой-либо специальный мониторинг.
При появлении симптомов язвы или других проблем с желудком (например, боли в желудке или животе, черный стул, рвота с примесью крови или кофейной гущи, слабость) немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью.
Беременность: Это лекарство не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда польза превышает риск. Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу. Его нельзя использовать в течение последних 3 месяцев беременности, так как это может вызвать проблемы с сердцем и почками у развивающегося ребенка и вызвать затяжные роды с обильным кровотечением во время родов.
Грудное вскармливание: Это лекарство проникает в грудное молоко. Если вы кормите грудью и принимаете кеторолак, это может повлиять на вашего ребенка. Грудное вскармливание не рекомендуется, пока вы принимаете кеторолак.
Дети: Безопасность и эффективность применения этого препарата у детей младше 18 лет не установлены.
Пожилые люди: Пожилые люди имеют более высокий риск побочных эффектов при приеме этого лекарства. Если вы пожилой человек, ваш врач будет внимательно следить за вами на предмет побочных эффектов и может назначить более низкую дозу, чем обычно рекомендуется.
Кеторолака трометамин (перорально) — wikidoc
Главный редактор: C. Michael Gibson, MS, MD [1]; Заместитель главного редактора (ов): Дипика Биредди, MBBS [2]
WikiDoc НЕ ДАЕТ НИКАКИХ ГАРАНТИЙ ДЕЙСТВИТЕЛЬНОСТИ. WikiDoc не является профессиональным поставщиком медицинских услуг и не может заменить лицензированного поставщика медицинских услуг. WikiDoc задуман как образовательный инструмент, а не как средство оказания медицинской помощи. Образовательный контент на страницах WikiDoc, посвященных лекарствам, основан на вкладыше в пакет FDA, материалах Национальной медицинской библиотеки и практических рекомендациях/согласованных заявлениях. WikiDoc не пропагандирует введение каких-либо лекарств или устройств, которые не соответствуют их маркировке. Пожалуйста, прочитайте наш полный отказ от ответственности здесь.
Предупреждение о черном ящике
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Полное предупреждение в штучной упаковке см. в полной инструкции по применению. * Таблетки кеторолака трометамина, нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП), показаны для краткосрочного (до 5 дней у взрослых) лечения острой боли средней тяжести, требующей обезболивания на уровне опиоидов, и только в качестве продолжение лечения после внутривенного или внутримышечного введения кеторолака трометамина, если это необходимо. Общая совместная продолжительность применения таблеток кеторолака трометамина и кеторолака трометамина не должна превышать 5 дней.
ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫЙ РИСК:
СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЙ РИСК:
ПОЧЕЧНЫЙ РИСК:
РИСК КРОВОТЕЧЕНИЯ:
РИСК ВО ВРЕМЯ РАБОТ И ДОСТАВОК:
СОВМЕСТНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ С НПВП:
ОСОБЫЕ НАСЕЛЕНИЯ:
|
Обзор
Кеторолака трометамин (пероральный) — обезболивающее противовоспалительное средство, одобренное FDA для лечения острой боли у взрослых пациентов. Для этого препарата имеется предупреждение о черном ящике, как показано на рисунке 9.0019 здесь . Общие побочные реакции включают отек, гипертензию, боль в месте инъекции, зуд, сыпь, потливость, боль в животе, запор, диарею, метеоризм, изжогу, расстройство желудка, тошноту, стоматит, рвоту, анемию, пурпуру, головокружение, головную боль, сонливость, кратковременное жжение. ощущение в глазах, преходящий отек, раздражение глаз, ирит, кератит, раздражение носа, боль, риналгия.
Показания и дозировка для взрослых
Показания и дозировка, отмеченные FDA (для взрослых)
Экстракция катаракты – воспалительное заболевание глаза
- Информация о дозировке
- 0,45% офтальмологический раствор) 1 капля в пораженный глаз(а) два раза в день, начиная с 1 дня до операции, продолжать в день операции, и в течение 2 недель после операции
- (0,5% офтальмологический раствор) 1 капля в пораженный глаз(а) 4 раза в день, начиная с 24 часов после операции, продолжать в течение 2 недель
Боль, кратковременная
- Информация о дозировке
- (внутривенно; моложе 65 лет) 30 мг внутривенно однократно ИЛИ 30 мг внутривенно каждые 6 часов, максимальная доза 120 мг/день; МАКС. продолжительность, 5 дней
- (внутривенно; 65 лет и старше ИЛИ масса тела менее 50 кг) 15 мг внутривенно однократно ИЛИ 15 мг внутривенно каждые 6 часов; МАКС доза, 60 мг/день; МАКС. продолжительность, 5 дней
- внутримышечно; моложе 65 лет) 60 мг в/м однократно ИЛИ 30 мг в/м каждые 6 часов; МАКС доза, 120 мг/день; МАКС. продолжительность, 5 дней
- (внутримышечно; 65 лет и старше ИЛИ с массой тела менее 50 кг) 30 мг в/м однократно ИЛИ 15 мг в/м каждые 6 часов; МАКС доза, 60 мг/день; МАКС. продолжительность, 5 дней
- (интраназально; моложе 65 лет) по 1 впрыскиванию (15,75 мг) в каждую ноздрю (общая доза 31,5 мг) каждые 6–8 часов; МАКС 126 мг/день (4 дозы)
- (перорально; моложе 65 лет) можно начинать с 20 мг, а затем 10 мг ПЕРОРАЛЬНО каждые 4–6 часов при необходимости, МАКС 40 мг/день (МАКС комбинированная продолжительность парентерального и перорального введения составляет 5 дней)
- (перорально; 65 лет и старше ИЛИ вес менее 50 кг) можно начинать с 10 мг однократно, затем по 10 мг ПЕРОРАЛЬНО каждые 4–6 часов по мере необходимости, МАКС 40 мг/день (МАКС комбинированная продолжительность парентерального и перорального путей 5 дней)
Боль в глазу — Рефракционная кератопластика
- Информация по дозировке
- (0,4% офтальмологический раствор после операции) 1 капля в день после операции 10 6 дней 4 в оперированный глаз
Seasonal allergic conjunctivitis
- Dosing Information
- (0. 5% ophthalmic solution) 1 drop in affected eye(s) 4 times a day
Off-Label Use and Dosage (Adult)
Использование, поддерживаемое руководством
- Подагра
Использование, не поддерживаемое руководством
- Регионарная анестезия
- Почечная колика
Педиатрические показания и дозировка
Показания и дозировка, отмеченные FDA (для детей)
Экстракция катаракты – воспалительное заболевание глаз
- Информация по дозировке глаз(а) 4 раза в день, начиная через 24 часа после операции, продолжать в течение 2 недель
Боль в глазах – рефракционная кератопластика
- (0,4% офтальмологический раствор) 3 года и старше, по 1 капле в оперированный глаз 4 раза в день до 4 дней после операции
Сезонный аллергический конъюнктивит
- офтальмологический раствор) 2 года и старше, по 1 капле в пораженный глаз(а) 4 раза в день
Использование и дозировка не по назначению (для детей)
Использование, поддерживаемое рекомендациями
Имеется ограниченная информация относительно Off-Label Guideline-Supported Использование кеторолака трометамина у педиатрических пациентов.
не поддерживаемое гуд-линией применение
- Боли, краткосрочная
Противопоказания
- (см. Также в боксерском предупреждении.
- Кеторолака трометамин противопоказан пациентам с активной язвенной болезнью, пациентам с недавним желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией, а также пациентам с язвенной болезнью или желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе.
- Кеторолака трометамин не следует назначать пациентам с астмой, крапивницей или аллергическими реакциями после приема аспирина или других НПВП. Сообщалось о тяжелых, редко с летальным исходом, анафилактических реакциях на НПВП у таких пациентов.
- Кеторолака трометамин противопоказан в качестве профилактического анальгетика перед любой серьезной операцией.
- Кеторолака трометамин противопоказан для лечения периоперационной боли при аортокоронарном шунтировании (АКШ).
- Кеторолака трометамин противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или пациентам с риском развития почечной недостаточности из-за уменьшения объема.
- Кеторолака трометамин противопоказан при родах, так как из-за его ингибирующего действия на синтез простагландинов он может неблагоприятно влиять на кровообращение плода и ингибировать сокращения матки, увеличивая, таким образом, риск маточного кровотечения.
- Кеторолака трометамин ингибирует функцию тромбоцитов и поэтому противопоказан пациентам с подозрением или подтвержденным цереброваскулярным кровотечением, геморрагическим диатезом, неполным гемостазом и пациентам с высоким риском кровотечения.
- Кеторолака трометамин противопоказан пациентам, которые в настоящее время получают аспирин или НПВП, из-за кумулятивного риска возникновения серьезных побочных эффектов, связанных с НПВП.
- Одновременное применение кеторолака трометамина и пробенецида противопоказано.
- Одновременное применение кеторолака трометамина и пентоксифиллина противопоказано.
Предупреждения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Полное предупреждение в штучной упаковке см. в полной информации по назначению. * Таблетки кеторолака трометамина, нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП), показаны для краткосрочного (до 5 дней у взрослых) лечения острой боли средней тяжести, требующей обезболивания на уровне опиоидов, и только в качестве продолжение лечения после внутривенного или внутримышечного введения кеторолака трометамина, если это необходимо. Общая совместная продолжительность применения таблеток кеторолака трометамина и кеторолака трометамина не должна превышать 5 дней.
ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫЙ РИСК:
СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЙ РИСК:
ПОЧЕЧНЫЙ РИСК:
РИСК КРОВОТЕЧЕНИЯ:
РИСК ВО ВРЕМЯ РАБОТ И ДОСТАВОК:
СОВМЕСТНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ С НПВП:
ОСОБЫЕ НАСЕЛЕНИЯ:
|
- (См. также ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ в штучной упаковке.)
- Общая комбинированная продолжительность применения таблеток кеторолака трометамина и внутривенного или внутримышечного введения кеторолака трометамина не должна превышать 5 дней у взрослых. Таблетки кеторолака трометамина не показаны для применения у детей.
- Наиболее серьезные риски, связанные с кеторолаком трометамином:
- Желудочно-кишечные эффекты – риск изъязвления, кровотечения и перфорации Кеторолака трометамин может вызывать серьезные желудочно-кишечные (ЖКТ) нежелательные явления, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка, тонкой или толстой кишки, которые могут быть фатальными. Эти серьезные нежелательные явления могут возникнуть в любое время, с предупреждающими симптомами или без них, у пациентов, получающих кеторолака трометамин.
- Только у одного из пяти пациентов, у которых развились серьезные нежелательные явления со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта при терапии НПВП, наблюдаются симптомы. Незначительные проблемы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, распространены и могут возникать в любое время во время терапии НПВП. Частота и тяжесть желудочно-кишечных осложнений увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения кеторолака трометамином. Не используйте кеторолака трометамин более пяти дней. Однако даже кратковременная терапия не лишена риска. Помимо язвенной болезни в анамнезе, другие факторы, повышающие риск желудочно-кишечного кровотечения у пациентов, получающих НПВП, включают одновременный прием пероральных кортикостероидов или антикоагулянтов, более длительную терапию НПВП, курение, употребление алкоголя, пожилой возраст и плохое самочувствие. общее состояние здоровья. Большинство спонтанных сообщений о фатальных желудочно-кишечных событиях относится к пожилым или ослабленным пациентам, поэтому при лечении этой популяции следует проявлять особую осторожность.
- Чтобы свести к минимуму потенциальный риск нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени. Пациенты и врачи должны сохранять бдительность в отношении признаков и симптомов изъязвления ЖКТ и кровотечения во время терапии НПВП и незамедлительно начинать дополнительное обследование и лечение при подозрении на серьезное нежелательное явление со стороны желудочно-кишечного тракта. Это должно включать прекращение приема кеторолака трометамина до тех пор, пока не будет исключено серьезное нежелательное явление со стороны желудочно-кишечного тракта. Для пациентов с высоким риском следует рассмотреть альтернативные методы лечения, не связанные с НПВП.
- НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может ухудшиться.
Кровотечение
- Поскольку простагландины играют важную роль в гемостазе, а НПВП также влияют на агрегацию тромбоцитов, применение кеторолака трометамина у пациентов с нарушениями свертывания крови следует проводить очень осторожно, и эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. Пациенты, получающие терапевтические дозы антикоагулянтов (например, гепарина или производных дикумарола), имеют повышенный риск геморрагических осложнений при одновременном применении кеторолака трометамина; поэтому врачам следует очень осторожно назначать такую сопутствующую терапию. Одновременное применение кеторолака трометамина и терапии, влияющей на гемостаз, включая профилактическое назначение низких доз гепарина (от 2500 до 5000 единиц каждые 12 часов), варфарина и декстранов, широко не изучалось, но также может быть связано с повышенным риском кровотечения. До тех пор, пока данные таких исследований не будут доступны, врачи должны тщательно взвешивать преимущества и риски и использовать такую сопутствующую терапию у этих пациентов с крайней осторожностью. Пациенты, получающие терапию, влияющую на гемостаз, должны находиться под тщательным наблюдением.
- В пострегистрационном опыте сообщалось о послеоперационных гематомах и других признаках раневого кровотечения в связи с периоперационным применением внутривенного или внутримышечного введения кеторолака трометамина. Таким образом, следует избегать периоперационного использования кеторолака трометамина, а послеоперационное применение следует проводить с осторожностью, когда гемостаз является критическим.
Почечные эффекты
- Длительное применение НПВП приводило к папиллярному некрозу почек и другим повреждениям почек. Почечная токсичность также наблюдалась у пациентов, у которых почечные простагландины играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. У этих пациентов введение НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и, во вторую очередь, почечного кровотока, что может спровоцировать явную почечную декомпенсацию. Пациенты с наибольшим риском развития этой реакции — это пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, принимающие диуретики и ингибиторы АПФ, а также пожилые люди. Прекращение терапии НПВП обычно сопровождается восстановлением состояния до лечения.
- Кеторолака трометамин и его метаболиты выводятся преимущественно почками, что у пациентов со сниженным клиренсом креатинина приводит к уменьшению клиренса препарата. Таким образом, кеторолака трометамин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек и за такими пациентами следует тщательно наблюдать. При применении кеторолака трометамина были сообщения об острой почечной недостаточности, интерстициальном нефрите и нефротическом синдроме.
Нарушение функции почек
- Кеторолака трометамин противопоказан пациентам с концентрацией креатинина в сыворотке крови, указывающей на выраженную почечную недостаточность (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Кеторолака трометамин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек или заболеваниями почек в анамнезе, поскольку он является мощным ингибитором синтеза простагландинов. Поскольку у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью повышен риск развития острой почечной недостаточности или недостаточности, перед назначением кеторолака трометамина этим пациентам следует оценить риски и преимущества.
Анафилактоидные реакции
- Как и в случае с другими НПВП, анафилактоидные реакции могут возникать у пациентов без известного предшествующего воздействия или повышенной чувствительности к кеторолаку трометамину. Кеторолака трометамин не следует назначать пациентам с аспириновой триадой. Этот симптомокомплекс обычно возникает у пациентов с астмой, у которых наблюдается ринит с полипами носа или без них, или у которых наблюдается тяжелый, потенциально смертельный бронхоспазм после приема аспирина или других НПВП. Анафилактоидные реакции, как и анафилаксия, могут иметь летальный исход. Неотложную помощь следует искать в тех случаях, когда возникает анафилактоидная реакция.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
Сердечно-сосудистые тромботические явления
- Клинические испытания нескольких ЦОГ-2 селективных и неселективных НПВП продолжительностью до трех лет показали повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых (СС) тромботических событий, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут быть фатальными. Все НПВП, как селективные, так и неселективные ЦОГ-2, могут иметь одинаковый риск. Пациенты с известным сердечно-сосудистым заболеванием или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут подвергаться большему риску. Чтобы свести к минимуму потенциальный риск неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов, получающих НПВП, следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени. Врачи и пациенты должны сохранять бдительность в отношении развития таких явлений даже при отсутствии предшествующих сердечно-сосудистых симптомов. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и/или симптомах серьезных сердечно-сосудистых событий и мерах, которые необходимо предпринять в случае их возникновения.
- Нет убедительных доказательств того, что одновременный прием аспирина снижает повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических событий, связанных с применением НПВП. Одновременное применение аспирина и НПВП действительно увеличивает риск серьезных желудочно-кишечных осложнений (см. Желудочно-кишечные эффекты — риск изъязвления, кровотечения и перфорации). В двух крупных контролируемых клинических испытаниях НПВП, селективных к ЦОГ-2, для лечения боли в первые 10–14 дней после операции АКШ была обнаружена повышенная частота инфаркта миокарда и инсульта (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Гипертония
- НПВП, включая кеторолака трометамин, могут привести к возникновению новой гипертензии или ухудшению существующей гипертензии, что может способствовать повышению частоты сердечно-сосудистых событий. У пациентов, принимающих тиазиды или петлевые диуретики, при приеме НПВП может быть нарушен ответ на эти виды терапии. НПВП, в том числе кеторолака трометамин, следует с осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертензией. Артериальное давление (АД) следует тщательно контролировать в начале лечения НПВП и на протяжении всего курса терапии.
Застойная сердечная недостаточность и отек
- В клинических исследованиях кеторолака трометамина сообщалось о задержке жидкости, отеках, задержке NaCl, олигурии, повышении уровня азота мочевины и креатинина в сыворотке. Таким образом, кеторолака трометамин следует использовать очень осторожно у пациентов с сердечной декомпенсацией, артериальной гипертензией или подобными состояниями.
Кожные реакции
- НПВП, включая кеторолака трометамин, могут вызывать серьезные кожные побочные эффекты, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), которые могут привести к летальному исходу. Эти серьезные события могут произойти без предупреждения. Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах серьезных кожных проявлений и прекратить применение препарата при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.
Беременность
- На поздних сроках беременности, как и при применении других НПВП, следует избегать применения кеторолака трометамина, поскольку он может вызвать преждевременное закрытие артериального протока.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общие
- Нельзя ожидать, что кеторолака трометамин заменит кортикостероиды или лечит недостаточность кортикостероидов. Резкое прекращение приема кортикостероидов может привести к обострению заболевания. Пациентам, получающим длительную терапию кортикостероидами, следует постепенно снижать терапию, если принято решение о прекращении приема кортикостероидов.
- Фармакологическая активность кеторолака трометамина по уменьшению воспаления может снизить полезность этого диагностического признака для выявления осложнений предположительно неинфекционных болезненных состояний.
Печеночный эффект
- Кеторолака трометамин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или заболеваниями печени в анамнезе. Пограничное повышение одного или нескольких печеночных тестов может наблюдаться у 15% пациентов, принимающих НПВП, включая кеторолака трометамин. Эти лабораторные отклонения могут прогрессировать, могут оставаться неизменными или могут быть преходящими при продолжении терапии. Заметное повышение АЛТ или АСТ (примерно в три и более раза выше верхней границы нормы) было зарегистрировано примерно у 1% пациентов в клинических исследованиях с НПВП. Кроме того, сообщалось о редких случаях тяжелых печеночных реакций, включая желтуху и фатальный молниеносный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность, некоторые из них с летальным исходом.
- Пациент с симптомами и/или признаками, указывающими на дисфункцию печени, или у которого были обнаружены отклонения от нормы печеночных проб, должен быть обследован на наличие признаков развития более тяжелой печеночной реакции во время терапии кеторолаком трометамином. Если развиваются клинические признаки и симптомы, соответствующие заболеванию печени, или если возникают системные проявления (например, эозинофилия, сыпь и т. д.), прием кеторолака трометамина следует прекратить.
Гематологический эффект
- Анемия иногда наблюдается у пациентов, получающих НПВП, включая кеторолака трометамин. Это может быть связано с задержкой жидкости, скрытой или массивной желудочно-кишечной кровопотерей или не полностью описанным влиянием на эритропоэз. У пациентов, длительно принимающих НПВП, включая кеторолака трометамин, следует проверить уровень гемоглобина или гематокрита, если у них проявляются какие-либо признаки или симптомы анемии. НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и у некоторых пациентов удлиняют время кровотечения. В отличие от аспирина их влияние на функцию тромбоцитов количественно меньше, более короткое по продолжительности и обратимое. Следует тщательно наблюдать за пациентами, получающими кеторолака трометамин, на которых могут отрицательно повлиять изменения функции тромбоцитов, например, с нарушениями свертывания крови или пациентами, принимающими антикоагулянты.
Ранее существовавшая астма
- Пациенты с астмой могут иметь астму, чувствительную к аспирину. Применение аспирина у пациентов с аспиринчувствительной астмой связано с тяжелым бронхоспазмом, который может привести к летальному исходу. Поскольку сообщалось о перекрестной реактивности, включая бронхоспазм, между аспирином и другими нестероидными противовоспалительными препаратами у таких чувствительных к аспирину пациентов, кеторолака трометамин не следует назначать пациентам с этой формой чувствительности к аспирину и следует применять с осторожностью у пациентов. с уже существующей астмой.
Лабораторные анализы
- Поскольку серьезные изъязвления желудочно-кишечного тракта и кровотечения могут возникать без настораживающих симптомов, врачи должны следить за признаками или симптомами желудочно-кишечного кровотечения. Пациентам, длительно принимающим НПВП, следует периодически проверять общий анализ крови и биохимический профиль. Если развиваются клинические признаки и симптомы, соответствующие заболеванию печени или почек, возникают системные проявления (например, эозинофилия, сыпь и т. д.) или если патологические показатели печеночных тестов сохраняются или ухудшаются, прием кеторолака трометамина следует прекратить.
Побочные реакции
Опыт клинических испытаний
- Частота побочных реакций увеличивается при более высоких дозах кеторолака трометамина. Практикующие врачи должны быть готовы к серьезным осложнениям лечения кеторолака трометамином, таким как изъязвление желудочно-кишечного тракта, кровотечение и перфорация, послеоперационное кровотечение, острая почечная недостаточность, анафилактические и анафилактоидные реакции и печеночная недостаточность. Эти осложнения, связанные с НПВП, могут быть серьезными у некоторых пациентов, которым показан кеторолака трометамин, особенно при неправильном применении препарата.
- У пациентов, принимающих кеторолака трометамин или другие НПВП в клинических исследованиях, наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось примерно у 1–10% пациентов, являются:
- трометамин или другие НПВП в клинических испытаниях) включают:
- Тело в целом: лихорадка, инфекции, сепсис
- Сердечно-сосудистые заболевания: застойная сердечная недостаточность, сердцебиение, бледность, тахикардия, обмороки
- Дерматологический: алопеция, фоточувствительность, крапивница
- Газированно -кишечные тракты: анорексия, сухой во рту, эзофагит, чрезмерная слава, гастрит, нерексия, гемэзис, иепаг, эзофагит, применение, гастрот, георексия, гемейсзис, иепагит, апелляция, апелляция, апелляция, апелляция, апелляция, применение, гастрот, георексий, гемейсзис, эзофагит, фиксация. Со стороны кроветворной и лимфатической систем: экхимозы, эозинофилия, носовое кровотечение, лейкопения, тромбоцитопения
- Со стороны обмена веществ и питания: изменение массы тела
- , гиперкинезы, неспособность сконцентрироваться, бессонница, нервозность, парестезии, сонливость, ступор, тремор, головокружение, недомогание
- Репродуктивный, самка: бесплодие
- Респиратор: астма, кашель, дисфная, легочный отек: абнит
- 0610
- Тело в целом: ангионевротический отек, смерть, реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксия, анафилактоидная реакция, отек гортани, отек языка (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), миалгия
- инфаркт миокарда, васкулит
- Дерматологические: эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Лайелла, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
- Желудочно-кишечный тракт: острый панкреатит, печеночная недостаточность, язвенный стоматит, обострение воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) (редко требуется переливание крови — см. вставку ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ)
- Метаболические и алиментарные: гипергликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия
- Нервная система: асептический менингит, судороги, кома, психоз
- Респиратор: бронхоспейство, респираторная депрессия, пневмония
- Специальные чувства: Conconconia
- . азотемия, гемолитико-уремический синдром
Постмаркетинговый опыт
- Крупное постмаркетинговое обсервационное нерандомизированное исследование с участием примерно 10 000 пациентов, получавших кеторолака трометамин в/в, показало, что риск клинически серьезных желудочно-кишечных (ЖК) кровотечений зависел от дозы (см. Таблицы). 3А и 3В). Это особенно верно для пожилых пациентов, которые получали среднюю суточную дозу кеторолака трометамина в/в/в/м в средней суточной дозе более 60 мг (см. Таблицу 3А).
Лекарственные взаимодействия
- Кеторолак сильно связывается с белками плазмы человека (в среднем 99,2%). В исследованиях на животных или людях нет доказательств того, что кеторолака трометамин индуцирует или ингибирует печеночные ферменты, способные метаболизировать себя или другие лекарственные средства.
Варфарин, дигоксин, салицилат и гепарин
- Связывание варфарина с белками плазмы крови in vitro лишь незначительно снижается под действием кеторолака трометамина (99,5% в контроле против 99,5%).0,3%), когда концентрация кеторолака в плазме достигает 5–10 мкг/мл. Кеторолак не изменяет связывание дигоксина с белками. Исследования in vitro показывают, что при терапевтических концентрациях салицилата (300 мкг/мл) связывание кеторолака снижалось примерно с 99,2% до 97,5%, что представляет собой потенциальное двукратное увеличение уровней несвязанного кеторолака в плазме. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, ибупрофена, напроксена, пироксикама, ацетаминофена, фенитоина и толбутамида не изменяли связывание кеторолака трометамина с белками.
- В исследовании с участием 12 взрослых добровольцев таблетки кеторолака трометамина принимались одновременно с однократной дозой 25 мг варфарина, что не вызывало значительных изменений фармакокинетики или фармакодинамики варфарина. В другом исследовании кеторолака трометамин в дозе внутривенно или внутримышечно вводили с двумя дозами 5000 ЕД гепарина 11 здоровым добровольцам, в результате чего среднее время кровотечения по шаблону составило 6,4 минуты (от 3,2 до 11,4 минуты) по сравнению со средним значением 6 минут (3,4 минуты). до 7,5 мин) для одного гепарина и 5,1 мин (от 3,5 до 8,5 мин) для плацебо. Хотя эти результаты не указывают на значительное взаимодействие между кеторолаком трометамином и варфарином или гепарином, введение кеторолака трометамина пациентам, принимающим антикоагулянты, следует проводить крайне осторожно, а пациентов следует тщательно контролировать (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Гематологические эффекты).
- Эффекты варфарина и НПВП, как правило, на желудочно-кишечное кровотечение синергичны, так что у тех, кто принимает оба препарата вместе, риск серьезного желудочно-кишечного кровотечения выше, чем у тех, кто принимает только один препарат.
Аспирин
- При одновременном приеме кеторолака трометамина с аспирином его связывание с белками снижается, хотя клиренс свободного кеторолака трометамина не изменяется. Клиническое значение этого взаимодействия не известно; однако, как и в случае с другими НПВП, одновременное применение кеторолака трометамина и аспирина обычно не рекомендуется из-за возможности усиления побочных эффектов.
Диуретики
- Клинические исследования, а также постмаркетинговые наблюдения показали, что кеторолака трометамин может снижать натрийуретический эффект фуросемида и тиазидов у некоторых пациентов. Этот ответ объясняется ингибированием синтеза простагландинов в почках. Во время сопутствующей терапии НПВП следует тщательно наблюдать за пациентом для выявления признаков почечной недостаточности, а также для обеспечения диуретической эффективности.
Пробенецид
- Одновременное применение таблеток кеторолака трометамина и пробенецида приводило к снижению клиренса и объема распределения кеторолака и значительному увеличению уровней кеторолака в плазме (общая AUC увеличилась примерно в три раза с 5,4 до 17,8 мкг/ч/мл) и увеличению конечного периода полувыведения. примерно вдвое с 6,6 до 15,1 часа. Поэтому одновременное применение кеторолака трометамина и пробенецида противопоказано.
Литий
- НПВП вызывают повышение уровня лития в плазме и снижение почечного клиренса лития. Средняя минимальная концентрация лития увеличилась на 15%, а почечный клиренс снизился примерно на 20%. Эти эффекты объясняются ингибированием синтеза почечных простагландинов НПВП. Таким образом, при одновременном применении НПВП и лития следует тщательно наблюдать за субъектами на наличие признаков токсичности лития.
Метотрексат
- Сообщалось, что НПВП конкурентно ингибируют накопление метотрексата в срезах почек кроликов. Это может указывать на то, что они могут усиливать токсичность метотрексата. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП с метотрексатом.
Ингибиторы АПФ/антагонисты рецепторов ангиотензина II
- Одновременное применение ингибиторов АПФ и/или антагонистов рецепторов ангиотензина II может увеличить риск почечной недостаточности, особенно у пациентов с гиповолемией.
- Согласно сообщениям, НПВП могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ и/или антагонистов рецепторов ангиотензина II. Это взаимодействие следует учитывать у пациентов, принимающих НПВП одновременно с ингибиторами АПФ и/или антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Противоэпилептические препараты
- Сообщалось о спорадических случаях судорог при одновременном применении кеторолака трометамина и противоэпилептических препаратов (фенитоин, карбамазепин).
Психоактивные препараты
- Сообщалось о галлюцинациях при применении кеторолака трометамина у пациентов, принимающих психотропные препараты (флуоксетин, тиотиксен, алпразолам).
Пентоксифиллин
- При одновременном применении кеторолака трометамина с пентоксифиллином отмечается повышенная склонность к кровотечениям.
Недеполяризующие миорелаксанты
- В пострегистрационном опыте были сообщения о возможном взаимодействии между кеторолаком трометамином IV/IM и недеполяризующими миорелаксантами, которое приводило к апноэ. Одновременное применение кеторолака трометамина с миорелаксантами официально не изучалось.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
- Существует повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения при сочетании селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) с НПВП. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП с СИОЗС.
Использование в определенных группах населения
Беременность
Категория беременности (FDA): Беременность Категория C
- Исследования репродукции проводились во время органогенеза с использованием ежедневных пероральных доз кеторолака трометамина в дозе 3,6 мг/кг (в 0,37 раза больше, чем у человека) у кроликов и в дозе 10 мг/кг (в 1 раз больше, чем у человека) у крыс. Результаты этих исследований не выявили признаков тератогенного действия на плод. Однако исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека.
Нетератогенные эффекты
- Из-за известного воздействия нестероидных противовоспалительных препаратов на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока) следует избегать применения во время беременности (особенно на поздних сроках беременности). Пероральные дозы кеторолака трометамина в дозе 1,5 мг/кг (в 0,14 раза выше AUC человека), вводимые после 17-го дня беременности, вызывали дистоцию и более высокую смертность детенышей у крыс.
- Адекватных и хорошо контролируемых исследований кеторолака трометамина у беременных женщин не проводилось. Кеторолака трометамин следует применять во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Категория беременности (AUS):
- Австралийский комитет по оценке лекарственных средств (ADEC) Категория беременности
- Австралийский комитет по оценке лекарственных средств (ADEC) не рекомендует использовать кеторолака трометамин (перорально) у беременных женщин.
Роды и роды
- Применение кеторолака трометамина противопоказано при родах, поскольку из-за ингибирующего действия на синтез простагландинов он может неблагоприятно влиять на кровообращение плода и угнетать сокращения матки, повышая риск маточных кровотечений (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). ).
Влияние на фертильность
- Использование кеторолака трометамина, как и любого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназы/простагландина, может ухудшить фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, которые имеют трудности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены кеторолака трометамина.
Кормящие матери
- Ограниченные данные одного опубликованного исследования с участием 10 кормящих женщин через 2–6 дней после родов показали низкий уровень кеторолака в грудном молоке. Уровни были неопределяемыми (менее 5 нг/мл) у 4 пациентов. После однократного приема 10 мг таблеток кеторолака трометамина максимальная наблюдаемая концентрация в молоке составила 7,3 нг/мл, а максимальное отношение молока к плазме составило 0,037. Через 1 день приема (10 мг каждые 6 часов) максимальная концентрация молока составила 7,9 мл.нг/мл, а максимальное отношение молока к плазме составило 0,025. Предполагая ежедневное потребление от 400 до 1000 мл грудного молока в день и массу тела матери 60 кг, расчетная максимальная суточная доза младенца составила 0,00263 мг/кг/день, что составляет 0,4% от дозы матери с поправкой на массу тела.
- Соблюдайте осторожность при назначении кеторолака кормящей женщине. Имеющаяся информация не выявила каких-либо специфических нежелательных явлений у младенцев, находящихся на грудном вскармливании; тем не менее, поручите пациентам обращаться к поставщику медицинских услуг их младенца, если они отмечают какие-либо неблагоприятные события.
Использование в педиатрии
- Таблетки кеторолака трометамина не показаны для применения у детей. Безопасность и эффективность таблеток кеторолака трометамина у детей младше 17 лет не установлены.
Гериатическое применение
- Поскольку кеторолака трометамин может выводиться медленнее у пожилых людей (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ), которые также более чувствительны к дозозависимым побочным эффектам НПВП (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Желудочно-кишечные эффекты — риск образования язв, кровотечения , перфорация), крайняя осторожность, снижение доз (см. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА) и тщательный клинический мониторинг должны использоваться при лечении пожилых людей кеторолака трометамином.
Пол
- Руководство FDA по применению кеторолака трометамина (перорально) для определенных полов отсутствует.
Раса
- Руководство FDA по применению кеторолака трометамина (перорально) для определенных расовых групп населения отсутствует.
Почечная недостаточность
- Руководство FDA по применению кеторолака трометамина (перорально) у пациентов с почечной недостаточностью отсутствует.
Печеночная недостаточность
- Руководство FDA по применению кеторолака трометамина (перорально) у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствует.
Женщины с репродуктивным потенциалом и мужчины
- Руководство FDA по применению кеторолака трометамина (перорально) у женщин с репродуктивным потенциалом и у мужчин отсутствует.
Пациенты с ослабленным иммунитетом
- Нет рекомендаций FDA по применению кеторолака трометамина (перорально) у пациентов с ослабленным иммунитетом.
Администрация и мониторинг
Администрация
- Внимательно изучите потенциальные преимущества и риски таблеток кеторолака трометамина и других вариантов лечения, прежде чем принять решение об использовании таблеток кеторолака трометамина. Используйте самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени в соответствии с целями лечения отдельных пациентов. У взрослых общая продолжительность применения внутривенного или внутримышечного введения кеторолака трометамина и таблеток кеторолака трометамина не должна превышать 5 дней. У взрослых применение таблеток кеторолака трометамина показано только в качестве продолжения терапии после внутривенного или внутримышечного введения кеторолака трометамина.
- Переход с внутривенного или внутримышечного введения кеторолака трометамина (однократно или многократно) на многократное введение кеторолака трометамина в таблетках:
- Пациенты в возрасте от 17 до 64 лет: 20 мг перорально однократно, затем 10 мг каждые 4–6 часов prn не > 40 мг/день
- Пациенты в возрасте ≥ 65 лет, с почечной недостаточностью и/или весом < 50 кг (110 фунтов): 10 мг перорально однократно, затем по 10 мг каждые 4–6 часов prn не > 40 мг/ день
- Примечание:
- Пероральный препарат не следует давать в качестве начальной дозы.
- Используйте минимальную эффективную дозу для отдельного пациента.
- Не сокращайте интервал дозирования с 4 до 6 часов.
- Общая продолжительность лечения взрослых пациентов: комбинированная продолжительность внутривенного или внутримышечного введения кеторолака трометамина и таблеток кеторолака трометамина не должна превышать 5 дней.
- В следующей таблице приведены инструкции по дозировке таблеток кеторолака трометамина в разбивке по возрастным группам:
Мониторинг
На этикетке препарата имеется ограниченная информация о кеторолаке трометамине (перорально) Мониторинг .
Совместимость внутривенно
- На этикетке препарата имеется ограниченная информация о совместимости IV кеторолака трометамина (перорально).
Передозировка
Симптомы и признаки
- Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются вялостью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастрии, которые обычно обратимы при поддерживающей терапии. Могут возникнуть желудочно-кишечные кровотечения. Гипертония, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома могут возникнуть, но встречаются редко. Сообщалось о анафилактоидных реакциях при терапевтическом приеме НПВП, которые могут возникать после передозировки.
Лечение
- Пациенты должны получать симптоматическую и поддерживающую терапию после передозировки НПВП. Специфических антидотов нет. Рвота и/или активированный уголь (от 60 г до 100 г для взрослых, от 1 г/кг до 2 г/кг для детей) и/или осмотическое слабительное могут быть показаны пациентам, замеченным в течение 4 часов после приема пищи с симптомами или после большого перорального приема. передозировка (в 5-10 раз больше обычной дозы). Форсированный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут оказаться бесполезными из-за высокой степени связывания с белками.
- Однократная передозировка кеторолака трометамина по-разному связана с болью в животе, тошнотой, рвотой, гипервентиляцией, пептическими язвами и/или эрозивным гастритом и нарушением функции почек, которые исчезают после прекращения приема препарата.
Фармакология
Механизм действия
Структура
- Кеторолак трометамин Таблетки USP относятся к пирроло-пирроловой группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Химическое название кеторолака трометамина, USP: (±)-5-бензоил-2,3-дигидро-1H-пирролизин-1-карбоновая кислота, соединение с 2-амино-2-(гидроксиметил)-1,3-пропандиолом ( 1:1). Структурная формула:
- C15h23NO3 .C4h21NO3 M.W. Кеторолака трометамин, USP может существовать в трех кристаллических формах. Все формы одинаково растворимы в воде. Кеторолака трометамин, USP имеет pKa 3,5 и коэффициент распределения н-октанол/вода 0,26.
- Кеторолак трометамин Таблетки USP представляют собой белые, круглые, выпуклые таблетки без надрезов, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка для приема внутрь содержит 10 мг активного ингредиента кеторолака трометамина, USP. Кроме того, каждая таблетка содержит следующие неактивные ингредиенты: гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, полиэтиленгликоль и диоксид титана.
Фармакодинамика
- Кеторолака трометамин представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который проявляет анальгетическую активность в моделях на животных. Механизм действия кеторолака, как и других НПВП, до конца не ясен, но может быть связан с ингибированием простагландинсинтетазы. Биологическая активность кеторолака трометамина связана с S-формой. Кеторолака трометамин не обладает седативными или анксиолитическими свойствами.
- Максимальное обезболивающее действие кеторолака трометамина проявляется в течение 2-3 часов и статистически значимо не отличается от рекомендуемого диапазона доз кеторолака трометамина. Наибольшая разница между большими и малыми дозами кеторолака трометамина заключается в продолжительности обезболивания.
Фармакокинетика
- Кеторолака трометамин представляет собой рацемическую смесь [-]S- и [+]R-энантиомерных форм, причем S-форма обладает обезболивающим действием.
Сравнение внутривенной, внутримышечной и пероральной фармакокинетики
- Фармакокинетика кеторолака трометамина после внутривенного и внутримышечного введения кеторолака трометамина и перорального приема кеторолака трометамина сравнивается в таблице 1. У взрослых степень биодоступности после приема пероральной формы кеторолака трометамина и внутримышечной формы кеторолака трометамина была равна таковой после внутривенного болюсного введения.
Линейная кинетика
- У взрослых после однократного перорального приема кеторолака трометамина или в/м или в/в доз кеторолака трометамина в рекомендованных диапазонах клиренс рацемата не изменяется. Это означает, что фармакокинетика кеторолака трометамина у взрослых после однократного или многократного в/м или в/в введения кеторолака трометамина или рекомендуемых пероральных доз кеторолака трометамина является линейной. При более высоких рекомендуемых дозах наблюдается пропорциональное увеличение концентрации свободного и связанного рацемата.
Поглощение
- Кеторолака трометамин абсорбируется на 100% после приема внутрь (см. Таблицу 1). Пероральное введение кеторолака трометамина после приема пищи с высоким содержанием жиров приводило к снижению пиковой концентрации кеторолака трометамина и задержке времени достижения пиковой концентрации примерно на 1 час. Антациды не влияют на степень всасывания.
Распределение
- Средний кажущийся объем (Vß) кеторолака трометамина после полного распределения составил примерно 13 литров. Этот параметр был определен по данным однократной дозы. Было показано, что рацемат кеторолака трометамина в высокой степени связывается с белками (9).9%). Тем не менее, концентрации в плазме до 10 мкг/мл будут занимать только приблизительно 5% мест связывания альбумина. Таким образом, несвязанная фракция для каждого энантиомера будет постоянной в терапевтическом диапазоне. Однако снижение сывороточного альбумина приведет к увеличению концентрации свободного лекарства.
- Кеторолака трометамин выделяется с грудным молоком (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Кормящие матери).
Метаболизм
- Кеторолака трометамин в основном метаболизируется в печени. Продукты метаболизма представляют собой гидроксилированные и конъюгированные формы исходного лекарственного средства. Продукты метаболизма и некоторое количество неизмененного препарата выводятся с мочой.
Выделения
- Основным путем выведения кеторолака и его метаболитов является почечный. Около 92 % введенной дозы выводится с мочой, примерно 40 % в виде метаболитов и 60 % в виде неизмененного кеторолака. Примерно 6% дозы выводится с калом. Исследование однократной дозы 10 мг кеторолака трометамина (n = 9) показало, что S-энантиомер выводится примерно в два раза быстрее, чем R-энантиомер, и что клиренс не зависит от пути введения. Это означает, что отношение концентраций S/R в плазме уменьшается со временем после каждой дозы. Инверсия R-формы в S-форму у людей практически отсутствует. Клиренс рацемата у здоровых людей, пожилых людей и пациентов с печеночной и почечной недостаточностью представлен в таблице 2 (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ, Кинетика у особых групп населения).
- Период полураспада S-энантиомера кеторолака трометамина составлял приблизительно 2,5 часа (SD ± 0,4) по сравнению с 5 часами (SD ± 1,7) для R-энантиомера. В других исследованиях сообщалось, что период полувыведения рацемата находится в диапазоне от 5 до 6 часов.
Накопление
- Кеторолака трометамин, вводимый внутривенно болюсно каждые 6 часов в течение 5 дней здоровым субъектам (n = 13), не показал существенной разницы в Cmax в день 1 и день 5. Минимальные уровни в среднем составляли 0,29.мкг/мл (SD ± 0,13) в 1-й день и 0,55 мкг/мл (SD ± 0,23) в 6-й день. Стабильное состояние было достигнуто после четвертой дозы.
- Накопление кеторолака трометамина у особых групп населения (пожилые люди, дети, пациенты с почечной недостаточностью или заболеваниями печени) не изучалось.
Кинетика в особых группах населения
Гериатрические пациенты
- Основываясь только на данных об однократном приеме, период полувыведения кеторолака трометамина рацемата увеличился с 5 до 7 часов у пожилых людей (от 65 до 78 лет) по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами (от 24 до 35 лет) (см. Таблицу 2). ). Существовали небольшие различия в Cmax для двух групп (пожилые, 2,52 мкг/мл ± 0,77; молодые, 2,9 мкг/мл).9 мкг/мл ± 1,03) (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Гериатрическое использование (≥ 65 лет)).
Педиатрические пациенты
- Имеется ограниченная информация о фармакокинетике дозирования кеторолака трометамина у детей. После однократного внутривенного болюсного введения дозы 0,5 мг/кг у 10 детей в возрасте от 4 до 8 лет период полувыведения составил 5,8 ± 1,6 ч, средний клиренс — 0,042 ± 0,01 л/ч/кг, объем распределения в терминальном периоде фаза (Vβ) составляла 0,34 ± 0,12 л/кг, а объем распределения в стационарном состоянии (Vss) составлял 0,26 ± 0,08 л/кг. Объем распределения и клиренс кеторолака у детей были выше, чем у взрослых (см. таблицу 1). Фармакокинетические данные о введении кеторолака трометамина в/м у детей отсутствуют.
Почечная недостаточность
- Основываясь только на данных об однократном приеме, средний период полувыведения кеторолака трометамина у пациентов с почечной недостаточностью составляет от 6 до 19 часов и зависит от степени нарушения. Существует слабая корреляция между клиренсом креатинина и общим клиренсом кеторолака трометамина у пожилых людей и людей с почечной недостаточностью (r = 0,5).
- У пациентов с заболеваниями почек AUC∞ каждого энантиомера увеличилась примерно на 100% по сравнению со здоровыми добровольцами. Объем распределения удваивается для S-энантиомера и увеличивается на 1/5 для R-энантиомера. Увеличение объема распределения кеторолака трометамина предполагает увеличение несвязанной фракции.
- Соотношение AUC∞ энантиомеров кеторолака трометамина у здоровых добровольцев и пациентов оставалось одинаковым, что указывает на отсутствие селективного выведения любого энантиомера у пациентов по сравнению со здоровыми субъектами (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Влияние на почки).
Печеночная недостаточность
- Не было выявлено существенной разницы в оценках периода полувыведения, AUC∞ и Cmax у 7 пациентов с заболеваниями печени по сравнению со здоровыми добровольцами.
Гонка
- Фармакокинетические различия в зависимости от расы не выявлены.
IV администрация
- У здоровых взрослых субъектов (n = 37) общий клиренс внутривенного введения 30 мг кеторолака трометамина составлял 0,030 (0,017–0,051) л/ч/кг. Конечный период полувыведения составил 5,6 (от 4 до 7,9) часов (см. Кинетика в особых группах населения для получения информации о внутривенном введении кеторолака трометамина у детей).
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
- 18-месячное исследование на мышах с пероральным введением кеторолака трометамина в дозе 2 мг/кг/день (в 0,9 раза выше системного воздействия на человека при рекомендуемой в/м или в/в дозе 30 мг четыре раза в день, исходя из площади под плазмой). -кривая концентрации [AUC]), и 24-месячное исследование на крысах в дозе 5 мг/кг/день (в 0,5 раза больше AUC у человека) не выявило признаков канцерогенности.
- Кеторолака трометамин не проявлял мутагенных свойств в тесте Эймса, незапланированном синтезе и репарации ДНК, а также в анализах прямой мутации. Кеторолака трометамин не вызывал разрыва хромосом в анализе микроядер на мышах in vivo. В 1590 мкг/мл и при более высоких концентрациях кеторолака трометамин увеличивал частоту хромосомных аберраций в клетках яичников китайского хомячка.
- Нарушения фертильности не наблюдалось у самцов и самок крыс при пероральном приеме кеторолака трометамина в дозах 9 мг/кг (в 0,9 раза больше, чем у человека) и 16 мг/кг (в 1,6 раза больше, чем у человека) кеторолака трометамина.
Клинические исследования
Взрослые пациенты
- В послеоперационном исследовании, где все пациенты получали морфин с помощью устройства АКП, пациенты, получавшие кеторолака трометамин внутривенно в виде фиксированных прерывистых болюсов (например, начальная доза 30 мг, а затем 15 мг каждые 3 часа), нуждались в значительно меньшем количестве морфина (26%), чем группа плацебо. Анальгезия была значительно лучше в различные периоды оценки боли после введения дозы у пациентов, получавших кеторолак трометамин внутривенно в сочетании с АПК морфином, по сравнению с пациентами, получавшими только АПК морфин.
Педиатрические пациенты
- Нет данных, подтверждающих использование таблеток кеторолака трометамина у детей.
Способ поставки
- Кеторолак трометамин Таблетки Фармакопеи США доступны в следующем виде:
- 10 мг: Белые, круглые, выпуклые, без насечки, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «93» на одной стороне и «314» на другой. сторона. Они доступны во флаконах по 100 таблеток.
Хранение
- Хранить при температуре от 20° до 25°C (от 68° до 77°F) [см. USP контролируемая комнатная температура].
- Разливают в плотный, светостойкий контейнер, как указано в Фармакопее США, с крышкой, недоступной для детей (при необходимости).
- ЗАЩИЩАТЬ ОТ СВЕТА И ЧРЕЗМЕРНОЙ ВЛАЖНОСТИ.
- ХРАНИТЕ ЭТО И ВСЕ ЛЕКАРСТВА В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ.
Изображения
Изображения препаратов
{{#ask: Имя страницы::Кеторолака трометамин (оральный) |?Название таблетки |?Название препарата |?Пилюлька Ингред |?Отпечаток таблетки |?Дозировка таблеток |?Цвет таблетки |?Форма таблетки |?Размер таблетки (мм) |?Оценка таблеток |?НДЦ |?Автор лекарств |формат=шаблон |template=DrugPageImages |основная метка=- |sort=Название таблетки }}
Панель дисплея упаковки и этикетки
{{#ask: Label Page::Кеторолака трометамин (оральный) |?Имя ярлыка |формат=шаблон |template=Изображения Лекарств Лекарств |основная метка=- |sort=Ярлык страницы }}
Информация для консультирования пациентов
Информация для пациентов
- Кеторолака трометамин является сильнодействующим НПВП и может вызывать серьезные побочные эффекты, такие как желудочно-кишечное кровотечение или почечная недостаточность, что может привести к госпитализации и даже к летальному исходу.
- Врачи при назначении кеторолака трометамина должны информировать своих пациентов или их опекунов о потенциальных рисках лечения кеторолаком трометамином (см. побочные эффекты, связанные с лечением, и рекомендовать пациентам не давать таблетки кеторолака трометамина другим членам семьи и отказаться от любого неиспользованного препарата.
- Помните, что общая комбинированная продолжительность приема таблеток кеторолака трометамина и внутривенного или внутримышечного введения кеторолака трометамина не должна превышать 5 дней у взрослых. Таблетки кеторолака трометамина не показаны для применения у детей.
- Пациенты должны быть проинформированы о следующей информации до начала терапии НПВП и периодически в ходе текущей терапии. Пациентам также следует рекомендовать ознакомиться с Руководством по применению НПВП, которое прилагается к каждому рецепту.
- Кеторолака трометамин, как и другие НПВП, может вызывать серьезные сердечно-сосудистые побочные эффекты, такие как инфаркт миокарда или инсульт, что может привести к госпитализации и даже смерти. Хотя серьезные сердечно-сосудистые события могут возникать без настораживающих симптомов, пациенты должны быть настороже в отношении признаков и симптомов, таких как боль в груди, одышка, слабость, невнятная речь, и должны обращаться за медицинской помощью при появлении любых характерных признаков или симптомов. Пациенты должны быть проинформированы о важности этого последующего наблюдения (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Сердечно-сосудистые эффекты).
- Кеторолака трометамин, как и другие НПВП, может вызывать дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта и, в редких случаях, серьезные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как язвы и кровотечения, которые могут привести к госпитализации и даже смерти. Хотя серьезные язвы желудочно-кишечного тракта и кровотечения могут возникать без настораживающих симптомов, пациенты должны быть настороже в отношении признаков и симптомов изъязвлений и кровотечений и должны обращаться за медицинской помощью при появлении любых характерных признаков или симптомов, включая боль в эпигастрии, диспепсию, мелену и кровавую рвоту. . Пациенты должны быть проинформированы о важности этого последующего наблюдения (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Желудочно-кишечные эффекты — риск изъязвления, кровотечения и перфорации).
- Кеторолака трометамин, как и другие НПВП, может вызывать серьезные кожные побочные эффекты, такие как эксфолиативный дерматит, ССД и ТЭН, которые могут привести к госпитализации и даже смерти. Несмотря на то, что серьезные кожные реакции могут возникать без предупреждения, пациенты должны быть настороже в отношении признаков и симптомов кожной сыпи и волдырей, лихорадки или других признаков гиперчувствительности, таких как зуд, и должны обращаться за медицинской помощью при появлении любых характерных признаков или симптомов. Пациентам следует рекомендовать немедленно прекратить прием препарата при появлении любого типа сыпи и как можно скорее обратиться к врачу.
- Пациенты должны незамедлительно сообщать своим врачам о признаках или симптомах необъяснимого увеличения массы тела или отека.
- Пациенты должны быть проинформированы о настораживающих признаках и симптомах гепатотоксичности (например, тошнота, утомляемость, вялость, зуд, желтуха, болезненность в правом подреберье и «гриппоподобные» симптомы).