Ультракаин — инструкция по применению, дозы, побочные действия, отзывы о препарате Ультракаин: — Энциклопедия лекарств РЛС
Описание препарата Ультракаин® (раствор для инъекций, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году
Дата согласования: 31.07.1999
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
Артикаин* (Articaine*)
ATX
N01BB08 Артикаин
Фармакологическая группа
Местные анестетики
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
Состав и форма выпускa
1 мл раствора для инъекций содержит артикаина гидрохлорида 10 или 20 мг; в ампулах по 5 и 20 мл, в коробке 5 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — местноанестезирующее.
Блокирует деполяризацию мембраны нервного окончания и препятствует восприятию раздражения и проведению нервного импульса.
Блокирует деполяризацию мембраны нервного окончания и препятствует восприятию раздражения и проведению нервного импульса.
Фармакокинетика
Cmax — через 20–40 мин после введения. T1/2 — 39±3,1 мин. Быстро выводится из тканей. Полностью метаболизируется в печени, экскретируется в основном почками (54–63% за 6 ч).
Показания
Инфильтрационная и проводниковая анестезия (для оперативных и диагностических вмешательств, анальгезии в акушерстве, лечения болевых синдромов).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо.
Способ применения и дозы
Путь введения зависит от вида проводимой анестезии. Дозу устанавливают индивидуально с учетом тяжести и продолжительности оперативного вмешательства. Разовая максимальная доза — 5–6 мг/кг массы тела.
Инфильтрационная анестезия: тонзиллэктомия — 5–10 мл (1–2%) в каждую миндалину, вправление переломов, наложение шва на промежность — 5–15 мл (1%), 5–10 мл (2%).
Проводниковая анестезия: анестезия по Оберсту — 2–4 мл (1–2%), ретробульбарная анестезия — 1–2 мл (1–2%), блокада тройничного нерва — 1–5 мл (1–2%), блокада звездчатого узла — 5–10 мл (1–2%), блокада плечевого сплетения — 10–30 мл (1%), 10–15 мл (2%), межреберная анестезия — 2–4 мл (1–2%) на каждый сегмент, паравертебральная анестезия, блокада пограничного ствола — 5–10 мл (1–2%), блокада наружных половых органов — 7–10 мл (1–2%) с каждой стороны, парацервикальная блокада — 6–10 мл (1%), 5–8 мл (2%).
Эпидуральная анестезия: пери- и эпидуральная анестезия, сакральная анестезия — 10–30 мл (1%), 10–15 мл (2%).
Побочные действия
Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, отек Квинке, крапивница, затруднение дыхания вплоть до анафилактического шока.
Передозировка
Симптомы: нарушение сознания, вплоть до его потери; изменения дыхания, возможна его остановка; мышечный тремор, подергивание мышц, генерализованные судороги, тошнота, рвота, падение АД, шок, остановка сердца.
Лечение: срочное прекращение инъекции и перевод пациента в горизонтальное положение, обеспечение проходимости дыхательных путей; необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс, АД). В зависимости от степени нарушения дыхания: кислород, искусственное дыхание («рот в нос») или эндотрахеальная интубация с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано. При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах — в/в барбитураты короткого или ультракороткого действия. В случае выраженных нарушений кровообращения и шоке — в/в сбалансированные электролитные и плазмозамещающие растворы и глюкокортикоиды (урбазон). При угрожающем сосудистом коллапсе и нарастающей брадикардии — в/в 0,25–1 мл раствора, содержащего 0,1 мг/мл адреналина (медленно, под контролем пульса и АД, не более 1 мл раствора за 1 раз). Тяжелые формы тахиаритмии и тахикардии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов. При повышении АД у больных, страдающих артериальной гипертонией, следует применять периферические вазодилататоры.
Меры предосторожности
Нельзя вводить в/в. У больных с дефицитом холинэстеразы следует использовать только по неотложным показаниям. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами после применения Ультракаина.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Ультракаин Д-С: инструкция, цена, аналоги | раствор для инъекций Санофи-Авентис Украина
- Фармакологические свойства
- Показания Ультракаин Д-С
- Применение Ультракаин Д-С
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Взаимодействия
- Передозировка
- Условия хранения
- Диагнозы
- Рекомендуемые аналоги
- Торговые наименования
Ультракаин Д-С — комбинированный препарат для местной анестезии (инфильтрационной и региональной) в стоматологии. Артикаин является местным анестетиком амидного типа группы тиапрофенов. Эпинефрин (адреналин) оказывает сосудосуживающее действие, препятствует системной абсорбции артикаина и развитию его побочных эффектов. Препарат характеризуется быстрым началом действия (через 1–3 мин), а также быстрым и надежным обезболивающим эффектом при хорошей тканевой переносимости. Продолжительность эффективной хирургической анестезии составляет не менее 45 мин. Препарат не нарушает заживления ран, что обусловлено его хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. Ввиду низкого содержания эпинефрина Ультракаин Д-С не вызывает тахикардии и повышения АД, поэтому пригоден для использования у пациентов, относящихся к группе повышенного риска. Артикаин связывается с белками плазмы крови на 95%. Практически не проникает через плаценту и не выделяется с грудным молоком. Период полувыведения составляет 25,3±3,3 ч. Выделяется главным образом почками.
стандартные стоматологические манипуляции, такие как неосложненные одиночные или множественные экстракции зубов, подготовка полости, подготовка зуба под коронку, особенно у пациентов с тяжелыми общими заболеваниями.
внутрисосудистое введение противопоказано. До введения препарата следует провести пробную аспирацию для исключения возможности внутрисосудистой инъекции. Следует избегать введения в воспаленные ткани.
При неосложненной щипцовой экстракции верхнего зуба (при отсутствии воспаления) обычно адекватной является вестибулярная инъекция в дозе 1,7 мл на каждый зуб. В отдельных случаях может потребоваться дополнительная вестибулярная инъекция в дозе от 1 до 1,7 мл для обеспечения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости выполнять инъекцию болезненным небным доступом. В тех случаях, когда необходимо рассекать или зашивать небо, адекватна небная депо-инъекция в дозе около 0,1 мл. При множественных экстракциях рядом расположенных зубов количество вестибулярных инъекций обычно удается ограничить.
В случае неосложненных щипцовых экстракций нижних премоляров при отсутствии воспаления можно обойтись без анестезии нижней челюсти, так как инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией в дозе 1,7 мл на каждый зуб, обычно достаточна.
Для подготовки полости или препарирования под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показана вестибулярная инъекция Ультракаина Д-С в дозе от 0,5 до 1,7 мл на каждый зуб. Точное количество зависит от желаемой глубины и продолжительности анестезии. В ходе одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Дозы до 500 мг (12,5 мл инъекционного р-ра) хорошо переносятся. До инъекции следует всегда проводить пробную аспирацию для исключения возможности внутрисосудистого введения. Аспирация облегчается при использовании инъекционного шприца Униджект К в сочетании с картриджами (карпулами). Давление инъекции должно соответствовать чувствительности ткани.
повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим анестетикам амидного типа. Для пациентов с парагрупповой аллергией можно использовать только картриджи и ампулы (многодозовые флаконы содержат метилпарабен в качестве консерванта).
Ввиду содержания эпинефрина (адреналина) препарат противопоказан при пароксизмальной тахикардии и других тахиаритмиях, закрытоугольной глаукоме, гипертиреозе, феохромоцитоме, одновременной терминальной анестезии, приеме неселективных блокаторов β-адренорецепторов.
Препарат не следует применять у пациентов с БА, при повышенной чувствительности к сульфитам, у больных с острой сердечной недостаточностью, нарушением ритма или проводимости сердца (AV-блокада II–III степени, тяжелая брадикардия), тяжелой формой АГ.
как и при использовании других местных анестетиков, возможны дозозависимые нарушения со стороны ЦНС различной степени выраженности (от ступора до потери сознания), нарушения дыхания (вплоть до апноэ), тремор мышц, непроизвольные мышечные сокращения (вплоть до генерализованных судорожных припадков), тошнота, рвота. Во время или вскоре после инъекции в редких случаях возможно развитие кратковременных нарушений зрения (нечеткость контуров, диплопия, слепота).
Нарушения кровообращения, такие как снижение АД, тахикардия или брадикардия при использовании Ультракаина обычно слабо выражены.
Применение местных анестетиков может также вызвать развитие сердечной недостаточности или шока, в ряде случаев представляющего угрозу для жизни.
Нельзя исключить развитие реакций повышенной чувствительности (аллергического или псевдоаллергического характера). Они проявляются местными реакциями в виде отека, эритемы, кожного зуда, а также в виде конъюнктивита, ринита, ангионевротического отека лица, включая отек верхней и/или нижней губы, щек, языка с асфиксией, крапивницей, анафилактическим шоком.
Часто отмечается головная боль, обусловленная преимущественно действием эпинефрина. Другие побочные эффекты, обусловленные эпинефрином (тахикардия, аритмии сердца, повышение АД) при низких концентрациях, составляющих 1:200 000 (0,5 мг/100 мл) и 1:100 000 (1 мг/100 мл), отмечаются редко. При подслизистом введении содержимого 2 картриджей (карпул) Ультракаина Д-С в полости рта у здоровых взрослых участников испытаний не наблюдалось изменений систолического или диастолического АД; ЧСС в этих случаях также оставалась практически неизменной.
В отдельных случаях в местах инъекции могут развиться зоны ишемии, иногда прогрессирующие до степени некроза тканей, что обусловлено непреднамеренной внутрисосудистой инъекцией. Парез лицевого нерва возможен лишь при нарушении техники инъекции.
В отдельных случаях, в частности у больных БА, возможна реакция повышенной чувствительности, обусловленная содержащимся в препарате натрия метабисульфитом. При этом могут развиться рвота, диарея, стридорозное дыхание, приступы БА, нарушение сознания или шок.
препарат нельзя вводить в/в, а также проводить инъекцию в участок воспаления. Прием пищи или жидкости перед проведением анестезии запрещен.
Препарат не следует назначать пациентам с дефицитом холинэстеразы, поскольку в этом случае выше вероятность увеличения продолжительности, а в некоторых случаях и нежелательного усиления его действия.
Препарат следует с осторожностью назначать больным со стенокардией, артериосклерозом, нарушением свертывания крови, с тяжелым нарушением функции почек и печени. Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе, АГ), больным сахарным диабетом, нарушением мозгового кровообращения, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, а также при состоянии беспокойства целесообразно использовать Ультракаин Д-С, который содержит минимальное количество адреналина.
В период беременности местная анестезия представляет собой нестрессовый метод достижения анальгезии или анестезии при хирургических операциях. Артикаин проникает через плацентарный барьер в меньшей степени, чем другие анестетики. В связи с быстрым распадом и выведением из организма артикаин не накапливается в грудном молоке в клинически значимых концентрациях, в связи с чем нет необходимости прерывать кормление грудью.
Вопрос о том, спустя какое время после оперативного вмешательства пациент снова может управлять автотранспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами, определяется индивидуально.
Максимальная безопасность разрушения стекла картриджа, а также оптимальное их использование достигаются при применении соответствующего инъекционного шприца (Униджект или Униджект К для инфильтрационной анестезии, Ультрайект К для интралигаментарной анестезии). Поврежденные картриджи не следует применять для инъекции.
Частично использованные картриджи нельзя применять для лечения других пациентов (риск инфицирования вирусным гепатитом и др.).
Дата первого отбора из многодозового флакона должна быть отмечена на этикетке.
Прием пищи допустим только после восстановления чувствительности.
вазоконстрикторное действие адреналина может усиливаться при одновременном применении трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО. Взаимодействия такого типа описаны для норэпинефрина (норадреналина) и для адреналина при их использовании в концентрациях 1:25 000 и 1:80 000 соответственно. Хотя концентрация адреналина в Ультракаине Д-С (1:200 000) значительно ниже, следует тем не менее учитывать такую возможность.
Адреналин может блокировать выделение инсулина поджелудочной железой, вследствие чего снижает эффективность пероральных противодиабетических препаратов.
Некоторые средства для ингаляционного наркоза (например галотан) могут повышать чувствительность миокарда к катехоламинам, способствуя развитию аритмии.
При одновременном применении антитромботических средств (гепарина, ацетилсалициловой кислоты) повышается частота развития кровотечений. Случайный прокол сосуда во время местной анастезии может вызвать серьезное кровотечение.
Препарат нельзя назначать одновременно с неселективными блокаторами β-адренорецепторов.
если при введении препарата развиваются начальные проявления нежелательного действия (головокружение, двигательное беспокойство, ступор), следует прекратить введение препарата и придать пациенту горизонтальное положение. Необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей, контролировать ЧСС и АД. Рекомендуется начать в/в инфузию кристаллоидных р-ров даже в том случае, если симптомы не представляются тяжелыми, для обеспечения в/в доступа. При нарушениях дыхания следует назначать кислород в зависимости от тяжести состояния; при необходимости — проводить искусственное дыхание или интубацию трахеи для выполнения ИВЛ. Аналептики центрального действия противопоказаны.
Непроизвольные мышечные сокращения или генерализованные судороги купируют в/в введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Рекомендуется вводить барбитураты медленно, в зависимости от эффекта, продолжая при этом ингаляцию кислорода и мониторинг сердечной деятельности. Введение барбитуратов должно сопровождаться инфузионной доставкой жидкости через ранее установленную канюлю.
При тахикардии и артериальной гипотензии зачастую достаточно придать пациенту горизонтальное положение со слегка приподнятыми нижними конечностями.
При тяжелых нарушениях кровообращения, в том числе при шоке, после прекращения введения препарата следует обеспечить горизонтальное положение пациента с несколько приподнятыми нижними конечностями, проходимость дыхательных путей, введение кислорода, в/в инфузии сбалансированного электролитного р-ра, плазмозамещающих р-ров, альбумина, в/в введение ГКС (например 250–1000 мг метилпреднизолона).
При выраженном снижении АД и брадикардии — в/в введение адреналина: 1 мл 1:1000 р-ра растворяют в 10 мл растворителя и вводят в/в медленно 0,25–1 мл этого р-ра (0,025–0,1 мл адреналина). Контролируют ЧСС, АД. Не следует вводить более 1 мл р-ра (0,1 мг адреналина) однократно. Если эта доза недостаточна, необходимо добавить адреналин к инфузионному р-ру (скорость инфузии регулируют с учетом ЧСС и уровня АД).
При выраженной синусовой тахикардии или тахиаритмии в/в вводят блокаторы β-адренорецепторов под контролем параметров кровообращения. При АГ назначают периферические вазодилататоры.
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °C.
Ультракаїн інструкція, ціна в аптеках України
- Список товарів
- Ціни
Товарів: 4
Сортування: За рейтингомВід дешевихВід дорогих
Перейти до кошика
Перейти до кошика
Перейти до кошика
Перейти до кошика
З цим товаром купують
Від 14. 30 грн.
Від 396.00 грн.
Від 12.40 грн.
Від 331.10 грн.
Від 233.30 грн.
Редакторська група
Дата створення: 27. 04.2021 Дата оновлення: 30.09.2022
Склад і форма випуску
Склад
Ультракаин Д-С (ампули)
Активні речовини (1 мл):
- гідрохлорид артикаїну 40 мг/мл, гідрохлорид епінефрину 6 мкг/мл.
- Допоміжні речовини: бисульфит натрію, хлорид натрію, вода для ін’єкцій.
Ультракаин Д-С (картридж)
Активні речовини (1 мл):
- гідрохлорид артикаїну 40 мг/мл, гідрохлорид епінефрину 6 мкг/мл.
- Допоміжні речовини: бисульфит натрію, хлорид натрію, вода для ін’єкцій.
Форма випуску
Ультракаин Д-С випускається в ампулах (по 2 мл, 100 ампул в упаковці), картриджах (по 1,7 мл, 100 картриджів в упаковці). Розчин Ультракаин Д-С прозорий, без сторонніх домішок і запаху.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Ультракаин Д-С — місцевоанестезуючу засіб для проведення знеболювання в стоматології. Це комбінований препарат, що містить судинозвужувальний компонент і місцевий анестетик. Призначений для регіонарної або інфільтраційної місцевої анестезії. Гідрохлорид атрокаіна — амідний анестетик місцевої дії з групи тіапрофена. Гідрохлорид адреналіну — судинозвужувальну речовину, яке запобігає потраплянню атрокаіна в кров, зменшуючи тим самим ймовірність розвитку його побічних дій. Ультракаин Д-С починає діяти вже через 1-3 хвилини після введення (дуже швидко). Добре переноситься тканинами, має надійне, вираженим, швидко наступаючим анестезуючу дію. Після введення значний знеболюючий ефект зберігається протягом не менш, ніж 45 хвилин. Оскільки Ультракаїн має слабку судинозвужувальну ефектом і добре переноситься тканинами, він не затримує процес регенерації ран. Зміст адреналіну гідрохлориду в препараті незначно, що попереджає виникнення підвищення артеріального тиску або поява серцебиття. Завдяки малому соджержанію в препараті адреналіну, Ультракаин Д-С не протипоказаний для пацієнтів, які належать до групи ризику по зміні артеріального тиску. Афінність до білків плазми у артикаїну — 95%. Не минає крізь плацентарний бар’єр, не потрапляє в грудне молоко. Елімінується переважно нирковою тканиною (з сечею). Період напіввиведення Ультракаїну Д-С — близько 25,3 ± 3,3 годин.
Фармакокінетика
Рівень зв’язування артикаїну з білками плазми крові становить 95%. Після ін’єкції під слизову оболонку порожнини рота період напіввиведення становить 25,3 ± 3,3 хвилини. 10% артикаїну метаболізується в печінці, переважно під дією естераз, що містяться в плазмі крові та тканинах. Артикаїн виводиться з організму переважно нирками у вигляді артікаіновоі кислоти.
У дітей загальна експозиція після проведення інфільтраційної анестезії з вестибулярного боку була подібною до такої у дорослих, проте мінімальні концентрації в крові досягалися швидше.
Показання до застосування
- Неускладнені множинні або поодинокі видалення зубів;
- підготовка зуба під постановку коронки;
- підготовка порожнини зуба до лікувальних заходів;
- інші стандартні стоматологічні втручання, в тому числі та у пацієнтів з наявністю загальних важких захворювань.
Протипоказання
Рекомендується для пацієнтів з парагруповою алергічними реакціями використовувати тільки одноразові ампули або картриджі, оскільки до складу Ультракаїну Д-С, розфасованого у флакони багаторазового застосування, включений консервант метилпарабен.
Чи не використовують пацієнтам з алергією на атрікаін, адреналін або інші компоненти, зазначені в складі препарату. Оскільки Ультракаїн містить адреналін, протипоказано його застосовувати хворим тахіаритміями, тахікардією, глаукомою (закритокутова варіант), феохромоцитому, гіпертиреоз, бронхіальною астмою, гострої серцево-судинною недостатністю, вираженою формою артеріальної гіпертензії, а так само тим, хто приймає блокатори бета-блокатори неселективного типу . Так само протипоказано використання препарату при наявності важких порушень провідності та ритму серця (наприклад, атріовентрикулярна блокада 2-3 ступеня), при супутній термінальної анестезії.
Спосіб застосування та дози
Не допускається введення Ультракаїну Д-С всередину судини. Щоб уникнути можливого внутрішньосудинного введення перед ін’єкцією потрібно зробити пробну аспірацію. Рекомендується не вводити препарат в запалені ділянки тканини.
Проведення аспірації полегшується, якщо для ін’єкції застосовують спеціальний шприц Уніджект До разом з карпула (картриджами). Введення препарату проводять таким чином, щоб тиск речовини, що вводиться відповідало чутливості тканин в місці ін’єкції.
Підготовка зуба під коронку або підготовка порожнини зуба для подальшого лікування
Використовується 0,5-1,7 мл препарату для вестибулярної ін’єкції, крім випадків втручання на нижніх премолярах. Більш точну дозу препарату вибирають, виходячи з тривалості втручання і необхідної глибини знеболювання. Максимальна кількість гідрохлориду артикаїну для проведення 1 стоматологічного втручання — 7 мг на 1 кг маси тіла. Досить добре переноситься доза до 500 мг артикаїну (в перерахунку на кількість ін’єкційного розчину — 12,5 мл). Важливо не забувати проводити перед ін’єкцією Ультракаїну Д-С пробну аспірацію, щоб не ввести розчин внутрішньосудинно.
екстракція зубів
За умови відсутності запалення для щипцевій неускладненій екстракції зуба досить вестибулярного введення по 1,7 мл Ультракаїну Д-С для кожного зуба. Не потрібно проведення ін’єкції за допомогою досить болючого піднебінного введення (в більшості випадків).
У ряді випадків для досягнення повного знеболювання може знадобитися додаткове вестибулярне введення в дозуванні від 1 до 1,7 мл препарату. Екстракція нижніх премолярів (щипцевій неускладнена) зазвичай вимагає тільки інфільтраційної анестезії Ультракаїн Д-С без знеболення всієї нижньої щелепи. При цьому в більшості випадків використовується дозування 1,7 мл препарату на 1 зуб. У разі, якщо знеболюючий ефект при цьому не досягнуто, рекомендується додаткове вестибулярне введення в кількості 1-1,7 мл Ультракаїну Д-С. І лише в ситуації неефективності такого знеболювання рекомендується проведення блокади нижньої щелепи.
Якщо потрібно множинна екстракція близько знаходяться зубів, число вестибулярних введень можна зменшити. Якщо в ході проведення стоматологічної маніпуляції необхідно вшити або розсікти небо, то використовується приблизно 0,1 мл препарату для піднебінної депо-ін’єкції.
Передозування
На початку введення Ультракаїну Д-С можуть з’являтися небажані симптоми, такі, як моторне збудження, запаморочення, ступор. В цьому випадку негайно припиняють введення і пацієнта укладають в горизонтальне положення.
При цьому забезпечують нормальну прохідність дихальних шляхів, вимірюють рівні артеріального тиску і частоти серцевих скорочень. Навіть якщо ознаки що здаються дуже важкими, бажано для забезпечення доступу в вену почати інфузію кристалоїдів.
Якщо порушуються функції дихання, застосовують кисень, в крайніх випадках — штучне дихання або інтубацію трахеї з подальшим підключенням пацієнта до апарату штучної вентиляції. Не рекомендують аналептиков центральної дії.
Якщо внаслідок введення препарату з’являються мимовільні посмикування м’язів або генералізовані судоми, використовують внутрішньовенне введення ультракоротких або коротких барбітуратів. Рекомендується на тлі введення барбітуратів продовжувати моніторинг за серцевими функціями та забезпечення киснем. Барбітурати вводять досить повільно і паралельно з інфузією, в залежності від очікуваного терапевтичного дії. Якщо у пацієнта розвивається зниження артеріального тиску або почастішання серцебиття, рекомендується обмежитися наданням положення Тренделенбурга (горизонтальне положення і піднятими ногами). Таке ж становище забезпечують пацієнтові в разі розвитку шоку або інших виражених порушеннях кровообігу. При цьому стежать за функціями серця, легенів, вводять плазмозаместітелі, збалансовані електролітні препарати, альбумін, ингалируют кисень. Можливо купірування шоку використанням глюкокортикостероїдів парентерально (внутрішньовенно) — наприклад, метилпреднізолон від 250 до 1000 мг.
Якщо в клінічній картині з’являється брадикардія або гіпотензія — рекомендується ввести адреналін 0,025-0,1 мл розчину адреналіну готують так: беруть 10 мл розчинника і змішують розчин адреналіну в співвідношенні 1: 1000 (1 мл). Отриманий розчин вводять повільно внутрішньовенно. Необхідно контролювати артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень. Не рекомендується використовувати за 1 введення більш 0,1 мг адреналіну (в перерахунку на розчин — більше 1 мл). У разі, якщо ця мінімальна дозування не зробила необхідного ефекту, додають розчин адреналіну в інфузійну середу.
При цьому швидкість введення розчину визначають з урахуванням реакції артеріального тиску і частоти серцевих скорочень.
Якщо розвивається тахиаритмия або синусова тахікардія, рекомендується внутрішньовенно використовувати блокатори бета-блокатори з урахуванням показників кровообігу. Якщо у пацієнта артеріальна гіпертензія — вводять вазодилататори периферичного впливу.
Побічні дії
Побічні дії, зумовлені адреналіном
Часто — головний біль. Рідко, але можливі, реакції з боку серцево-судинної системи (підвищення артеріального тиску, серцебиття, аритмія) навіть при введенні невеликої кількості адреналіну — 1 мг / 100 мл (1: 100 000), 0,5 мг / 100 мл (1: 200 000).
При проведенні клінічних випробувань препарату на дорослих пацієнтах виявлено, що зміни ЧСС та порушень діастолічного або систолічного тиску після застосування 2 карпул (картриджів) препарату не було.
Центральна нервова система
Порушення дихальної функції аж до виникнення зупинки дихання, порушення свідомості (ступор, непритомність), мимовільні скорочення м’язів (аж до появи генералізованих судом).
орган зору
Диплопія, сліпота, нечіткість зору (всі зазначені побічні дії носять транзиторний характер).
Травна система
Блювота або нудота.
Серцево-судинна система
Серцево-судинна недостатність (гостра), різке зниження артеріального тиску, бради- або тахікардія, шок.
Імунна система
Реакції псевдоалергічного або гиперергического характеру (свербіж шкіри, еритема, набряк, ангіоневротичний набряк, риніт, набряк губ, кон’юнктивіт, кропив’янка, асфіксія, анафілактичний шок).
інші
До складу препарату входить метабісульфіт натрію, що може викликати підвищену реакцію чутливості у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму. Ознаки: порушення свідомості, діарея, блювота, напад бронхіальної астми, стридорозне дихання, шок.
Побічні дії, зумовлені місцевим введенням Ультракаїну Д-С
У рідкісних випадках спостерігалися ішемічні порушення, викликані дією препарату аж до прогресуючого перебігу у вигляді некрозу тканин. Це було пов’язано з введенням Ультракаїну в судинну мережу. При порушенні техніки знеболювання можливий парез лицьового нерва.
Особливі вказівки
Застосування в період вагітності та годування груддю
Під час вагітності застосування місцевої анестезії вважається нестрессового впливом, яке забезпечує адекватне знеболювання при операціях, включаючи стоматологічні вмешательства.Атрікаін в незначній мірі проникає через гематоплацентарний бар’єр, що є перевагою препарату. Можна використовувати вагітним. Атрікаіна гідрохлорид дуже швидко розпадається в організмі, висока його швидкість виведення, що забезпечує швидку елімінацію і неможливість проникнути в грудне молоко у великих концентраціях.
При введенні під час лактації немає необхідності тимчасово припиняти вигодовування грудьми.
Діти
Лікарський засіб Ультракаїн Д-С слід вводити дітям у мінімальній кількості, яка дозволяє досягти належного знеболення; кількість введеного препарату слід коригувати індивідуально, залежно від віку та маси тіла дитини. Не можна перевищувати максимальну дозу, яка становить 7 мг артикаїну на 1 кг маси тіла.
Застосування цього препарату дітям у віці до 1 року не вивчалась.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Тільки стоматолог повинен вирішувати, з якого часу після введення препарату Ультракаин Д-С пацієнт знову може керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Страх, пов’язаний з очікуванням стоматологічної маніпуляції, і стрес, яким вона супроводжується, можуть привести до зміни здатності ефективно діяти, однак відповідні дослідження показали, що місцева анестезія артикаина не викликає будь-якого помітного погіршення здатності керувати транспортним засобом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Судинозвужувальний ефект адреналіну потенціюється в разі комбінації з інгібіторами моноаміноксидази та антидепресантами трициклічного ряду. Подібна взаємодія описано як для адреналіну, так і для норадреналіну (норадреналіну) при їх використанні в концентрації 1:80 000 і 1:25 000, відповідно. Незважаючи на те, що вміст адреналіну в препараті набагато нижче (на рівні 1: 200 000), можливість потенціювання судинозвужувального ефекту повністю виключити не можна. Адреналін при попаданні в організм пригнічує секрецію підшлунковою залозою інсуліну, в результаті чого зменшується дію пероральних гіпоглікемічних засобів. Чи не застосовують Ультракаин Д-С, якщо пацієнт вживає блокатори бета-блокатори. У разі комбінації препарату з ацетилсаліциловою кислотою, гепарином та іншими протівотромботіческімі засобами підвищується ймовірність виникнення кровотечі. При цьому випадковий прокол стінки судини загрожує серйозним кровотечею. Галотан і інші наркотичні засоби для інгаляційного застосування підсилюють чутливість серцевого м’яза до катехоламінів, що призводить до розвитку аритмії.
Умови зберігання
При температурі близько 25 °C в місці, недоступному для дії світла. Термін зберігання ампул — 30 місяців. Картриджів — 36 місяців.
УЛЬТРАКАЇН® Д-С (UA/3406/01/01)
Форма випуску: розчин для ін’єкцій, ампули: для виробника Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина: № 100 (10х10): по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній чарунковій упаковці; по 1 картонній чарунковій упаковці в картонній коробці; по 10 картонних коробок, обтягнених плівкою цифленовою; картриджі: № 100 (10х10): по 1,7 мл у картриджі; по 10 картриджів у картонній чарунковій упаковці; по 10 картонних чарункових упаковок у картонній коробці; для виробника ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція: ампули: № 100 (5х2х10): по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у полістироловій упаковці; по 2 полістиролові упаковки в картонній коробці; по 10 картонних коробок, обтягнених плівкою цифленовою
Склад: 1 мл розчину містить артикаїну гідрохлориду 40 мг і епінефрину (адреналіну) гідрохлориду 0,006 мг
Производитель: Німеччина
УЛЬТРАКАЇН® Д-С (UA/3406/01/01)
Форма випуску: розчин для ін’єкцій, ампули: для виробника Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина: № 100 (10х10): по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній чарунковій упаковці; по 1 картонній чарунковій упаковці в картонній коробці; по 10 картонних коробок, обтягнених плівкою цифленовою; картриджі: № 100 (10х10): по 1,7 мл у картриджі; по 10 картриджів у картонній чарунковій упаковці; по 10 картонних чарункових упаковок у картонній коробці; для виробника ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція: ампули: № 100 (5х2х10): по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у полістироловій упаковці; по 2 полістиролові упаковки в картонній коробці; по 10 картонних коробок, обтягнених плівкою цифленовою
Склад: 1 мл розчину містить артикаїну гідрохлориду 40 мг і епінефрину (адреналіну) гідрохлориду 0,006 мг
Производитель: Німеччина
УЛЬТРАКАЇН® Д-С ФОРТЕ (UA/3406/01/02)
Форма випуску: розчин для ін’єкцій, для виробника Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина, ампули: № 100 (10х10): по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній чарунковій упаковці; по 1 картонній чарунковій упаковці в картонній коробці; по 10 картонних коробок, обтягнених плівкою цифленовою; картриджі: № 100 (10х10): по 1,7 мл у картриджі; по 10 картриджів у картонній чарунковій упаковці; по 10 картонних чарункових упаковок у картонній коробці; для виробника ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція, ампули: № 100 (5х2х10): по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у полістироловій упаковці; по 2 полістиролові упаковки в картонній коробці; по 10 картонних коробок, обтягнених плівкою цифленовою
Склад: 1 мл розчину містить артикаїну гідрохлориду 40 мг і епінефрину (адреналіну) гідрохлориду 0,012 мг
Производитель: Німеччина
УЛЬТРАКАЇН® Д-С ФОРТЕ (UA/3406/01/02)
Форма випуску: розчин для ін’єкцій, для виробника Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина, ампули: № 100 (10х10): по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній чарунковій упаковці; по 1 картонній чарунковій упаковці в картонній коробці; по 10 картонних коробок, обтягнених плівкою цифленовою; картриджі: № 100 (10х10): по 1,7 мл у картриджі; по 10 картриджів у картонній чарунковій упаковці; по 10 картонних чарункових упаковок у картонній коробці; для виробника ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція, ампули: № 100 (5х2х10): по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у полістироловій упаковці; по 2 полістиролові упаковки в картонній коробці; по 10 картонних коробок, обтягнених плівкою цифленовою
Склад: 1 мл розчину містить артикаїну гідрохлориду 40 мг і епінефрину (адреналіну) гідрохлориду 0,012 мг
Производитель: Німеччина
Ультракаїн ціна в Аптеці 911
Назва | Ціна |
---|---|
Ультракаїн Д-С р-н д/ін. амп. 2мл №10 | 238.72 грн. |
Ультракаїн Д-С р-н д/ін. картр.1,7мл №10 | 307.29 грн. |
Ультракаїн Д-С форте р-н д/ін. картр. 1,7мл №10 | 319.43 грн. |
Ультракаїн Д-С форте р-н д/ін. амп. 2мл №10 | 229.56 грн. |
Ультракаин Д-С :: Инструкция :: Цена :: Описание препарата
Ультракаин Д-С (Ultracain D-S)
Ультракаин Д-С (ампулы)
Активные вещества (1 мл): гидрохлорид артикаина 40 мг/мл, гидрохлорид эпинефрина 6 мкг/мл.
Вспомогательные вещества: бисульфит натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.
Ультракаин Д-С (картридж)
Активные вещества (1 мл): гидрохлорид артикаина 40 мг/мл, гидрохлорид эпинефрина 6 мкг/мл.
Вспомогательные вещества: бисульфит натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.
Ультракаин Д-С – местноанестезирующее средство для проведения обезболивания в стоматологии. Это комбинированный препарат, содержащий сосудосуживающий компонент и местный анестетик. Предназначен для регионарной или инфильтрационной местной анестезии. Гидрохлорид атрокаина – амидный анестетик местного действия из группы тиапрофена. Гидрохлорид эпинефрина – сосудосуживающее вещество, которое предупреждает попадание атрокаина в кровь, уменьшая тем самым вероятность развития его побочных действий. Ультракаин Д-С начинает действовать уже через 1-3 минуты после введения (очень быстро). Хорошо переносится тканями, обладает надежным, выраженным, быстро наступающим анестезирующим действием. После введения значительный обезболивающий эффект сохраняется в течение не меньше, чем 45 минут. Поскольку Ультракаин обладает слабым сосудосуживающим эффектом и хорошо переносится тканями, он не задерживает процесс регенерации ран. Содержание эпинефрина гидрохлорида в препарате незначительно, что предупреждает возникновение повышения артериального давления или появление сердцебиения. Благодаря малому соджержанию в препарате эпинефрина, Ультракаин Д-С не противопоказан для пациентов, относящихся к группе риска по изменению артериального давления. Аффинность к белкам плазмы у артикаина – 95%. Не проходит сквозь плацентарный барьер, не попадает в грудное молоко. Элиминируется преимущественно почечной тканью (с мочой). Период полувыведения Ультракаина Д-С – около 25,3±3,3 часов.
• Неосложненные множественные или одиночные удаления зубов;
• подготовка зуба под постановку коронки;
• подготовка полости зуба к лечебным мероприятиям;
• другие стандартные стоматологические вмешательства, в том числе и у пациентов с наличием общих тяжелых заболеваний.
Не допускается введение Ультракаина Д-С внутрь сосуда. Во избежание возможного внутрисосудистого введения перед инъекцией нужно сделать пробную аспирацию. Рекомендуется не вводить препарат в воспаленные участки ткани. Проведение аспирации облегчается, если для инъекции применяют специальный шприц Униджект К вместе с карпулами (картриджами). Введение препарата проводят таким образом, чтобы давление вводимого вещества соответствовало чувствительности тканей в месте инъекции.
Подготовка зуба под коронку или подготовка полости зуба для дальнейшего лечения
Используется 0,5-1,7 мл препарата для вестибулярной инъекции, исключая случаи вмешательства на нижних премолярах. Более точную дозу препарата выбирают, исходя из длительности вмешательства и требуемой глубины обезболивания. Максимальное количество гидрохлорида артикаина для проведения 1 стоматологического вмешательства – 7 мг на 1 кг массы тела. Достаточно хорошо переносится доза до 500 мг артикаина (в перерасчете на количество инъекционного раствора – 12,5 мл). Важно не забывать проводить перед инъекцией Ультракаина Д-С пробную аспирацию, чтобы не ввести раствор внутрисосудисто.
Экстракция зубов
При условии отсутствия воспаления для щипцовой неосложненной экстракции зуба достаточно вестибулярного введения по 1,7 мл Ультракаина Д-С для каждого зуба. Не требуется проведение инъекции с помощью довольно болезненного небного введения (в большинстве случаев). В ряде случаев для достижения полного обезболивания может потребоваться дополнительное вестибулярное введение в дозировке от 1 до 1,7 мл препарата. Экстракция нижних премоляров (щипцовая неосложненная) обычно требует только инфильтрационной анестезии Ультракаином Д-С без обезболивания всей нижней челюсти. При этом в большинстве случаев используется дозировка 1,7 мл препарата на 1 зуб. В случае, если обезболивающий эффект при этом не достигнут, рекомендуется дополнительное вестибулярное введение в количестве 1-1,7 мл Ультракаина Д-С. И лишь в ситуации неэффективности такого обезболивания рекомендуется проведения блокады нижней челюсти.
Если требуется множественная экстракция близко находящихся зубов, число вестибулярных введений можно уменьшить. Если в ходе проведения стоматологической манипуляции необходимо ушить или рассечь небо, то используется примерно 0,1 мл препарата для небной депо-инъекции.
Побочные действия, обусловленные эпинефрином
Часто — головная боль. Редко, но возможны, реакции со стороны сердечно-сосудистой системы (повышение артериального давления, сердцебиение, аритмия) даже при введении небольшого количества эпинефрина – 1 мг/100 мл(1:100 000), 0,5 мг/100 мл (1:200 000). При проведении клинических испытаний препарата на взрослых пациентах обнаружено, что изменения ЧСС и нарушений диастолического или систолического давления после применения 2 карпул (картриджей) препарата не было.
Центральная нервная система
Нарушение дыхательной функции вплоть до возникновения остановки дыхания, нарушения сознания (ступор, обморок), непроизвольные сокращения мышц (вплоть до появления генерализованных судорог).
Орган зрения
Диплопия, слепота, нечеткость зрения (все указанные побочные действия носят транзиторный характер).
Пищеварительная система
Рвота или тошнота.
Сердечно-сосудистая система
Сердечно-сосудистая недостаточность (острая), резкое снижение артериального давления, бради- или тахикардия, шок.
Иммунная система
Реакции псевдоаллергического или гиперергического характера (зуд кожи, эритема, отек, ангионевротический отек, ринит, отек губ, конъюнктивит, крапивница, асфиксия, анафилактический шок).
Другие
В состав препарата включен метабисульфит натрия, что может вызвать повышенную реакцию чувствительности у пациентов, страдающих бронхиальной астмой. Признаки: нарушения сознания, диарея, рвота, приступ бронхиальной астмы, стридорозное дыхание, шок.
Побочные действия, обусловленные местным введением Ультракаина Д-С
В редких случаях наблюдались ишемические нарушения, вызванные действием препарата вплоть до прогрессирующего течения в виде некроза тканей. Это было связано с введением Ультракаина в сосудистую сеть. При нарушении техники обезболивания возможен парез лицевого нерва.
Рекомендуется для пациентов с парагрупповыми аллергическими реакциями использовать только одноразовые ампулы или картриджи, поскольку в состав Ультракаина Д-С, расфасованного во флаконы многократного применения, включен консервант метилпарабен. Не используют пациентам с аллергией на атрикаин, эпинефрин или другие компоненты, указанные в составе препарата. Поскольку Ультракаин содержит эпинефрин, противопоказано его применять больным тахиаритмиями, тахикардией, глаукомой (закрытоугольный вариант), феохромоцитомой, гипертиреозом, бронхиальной астмой, острой сердечно-сосудистой недостаточностью, выраженной формой артериальной гипертензии, а так же тем, кто принимает блокаторы бета-адренорецепторов неселективного типа. Так же противопоказано использование препарата при наличии тяжелых нарушений проводимости и ритма сердца (например, атриовентрикулярная блокада 2-3 степени), при сопутствующей терминальной анестезии.
Во время беременности применение местной анестезии считается нестрессовым воздействием, которое обеспечивает адекватное обезболивание при операциях, включая стоматологические вмешательства.Атрикаин в незначительной степени проникает через гематоплацентарный барьер, что является преимуществом препарата. Можно использовать беременным. Атрикаина гидрохлорид очень быстро распадается в организме, высока его скорость выведения, что обеспечивает быструю элиминацию и невозможность проникнуть в грудное молоко в больших концентрациях. При введении во время лактации нет необходимости временно прекращать вскармливание грудью.
Сосудосуживающий эффект адреналина потенцируется в случае комбинации с ингибиторами моноаминоксидазы и антидепрессантами трициклического ряда. Подобное взаимодействие описано как для адреналина, так и для норадреналина (норэпинефрина) при их использовании в концентрации 1:80 000 и 1:25 000, соответственно. Несмотря на то, что содержание адреналина в препарате гораздо ниже (на уровне 1:200 000), возможность потенцирования сосудосуживающего эффекта полностью исключить нельзя. Адреналин при попадании в организм ингибирует секрецию поджелудочной железой инсулина, в результате чего уменьшается действие пероральных гипогликемических средств. Не применяют Ультракаин Д-С, если пациент употребляет блокаторы бета-адренорецепторов. В случае комбинации препарата с ацетилсалициловой кислотой, гепарином и другими противотромботическими средствами повышается вероятность возникновения кровотечения. При этом случайный прокол стенки сосуда угрожает серьезным кровотечением. Галотан и другие наркотические средства для ингаляционного применения усиливают чувствительность сердечной мышцы к катехоламинам, что приводит к развитию аритмии.
В начале введения Ультракаина Д-С могут появляться нежелательные симптомы, такие, как моторное возбуждение, головокружение, ступор. В этом случае немедленно прекращают введение и пациента укладывают в горизонтальное положение. При этом обеспечивают нормальную проходимость дыхательных путей, измеряют уровни артериального давления и частоты сердечных сокращений. Даже если признаки не кажутся очень тяжелыми, желательно для обеспечения доступа в вену начать инфузию кристаллоидов. Если нарушаются функции дыхания, применяют кислород, в крайних случаях – искусственное дыхание или интубацию трахеи с дальнейшим подключением пациента к аппарату искусственной вентиляции. Противопоказано применение аналептиков центрального действия.
Если вследствие введения препарата появляются непроизвольные подергивания мышц или генерализованные судороги, используют внутривенное введение ультракоротких или коротких барбитуратов. Рекомендуется на фоне введения барбитуратов продолжать мониторинг за сердечными функциями и обеспечение кислородом. Барбитураты вводят достаточно медленно и параллельно с инфузией, в зависимости от ожидаемого терапевтического действия. Если у пациента развивается снижение артериального давления или учащение сердцебиения, рекомендуется ограничиться приданием положения Тренделенбурга (горизонтальное положение и приподнятыми ногами). Такое же положение обеспечивают пациенту в случае развития шока или других выраженных нарушениях кровообращения. При этом следят за функциями сердца, легких, вводят плазмозаместители, сбалансированные электролитные препараты, альбумин, ингалируют кислород. Возможно купирование шока использованием глюкокортикостероидов парентерально (внутривенно) – например, метилпреднизолон от 250 до 1000 мг. Если в клинической картине появляется брадикардия или гипотензия – рекомендуется ввести адреналин 0,025-0,1 мл раствора адреналина приготавливают так: берут 10 мл растворителя и смешивают раствор адреналина в соотношении 1:1000 (1 мл). Полученный раствор вводят медленно внутривенно. Необходимо контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Не рекомендуется использовать за 1 введение более 0,1 мг адреналина (в пересчете на раствор – более 1 мл). В случае, если эта минимальная дозировка не оказала необходимого эффекта, добавляют раствор адреналина в инфузионную среду. При этом скорость введения раствора определяют с учетом реакции артериального давления и частоты сердечных сокращений.
Если развивается тахиаритмия или синусовая тахикардия, рекомендуется внутривенно использовать блокаторы бета-адренорецепторов с учетом показателей кровообращения. Если у пациента артериальная гипертензия – вводят вазодилататоры периферического воздействия.
Ультракаин Д-С выпускается в ампулах (по 2 мл, 100 ампул в упаковке), картриджах (по 1,7 мл, 100 картриджей в упаковке). Раствор Ультракаин Д-С прозрачный, без посторонних примесей и запаха.
При температуре около 25°C в месте, недоступном для действия света. Срок хранения ампул – 30 месяцев. Картриджей – 36 месяцев.
артикаин, эпинефрин
Не допускается внутрисосудистое (внутривенное) введение. Не рекомендуется вводить в ткани, измененные воспалительной реакцией. Не рекомендуется использовать Ультракаин Д-С для больных с дефицитом холинэстеразы, поскольку у них может наблюдаться усиление побочных действий и увеличение продолжительности воздействия препарата. С осторожностью применяют для пациентов, страдающих стенокардией, нарушениями коагуляции крови, атеросклерозом, тяжелыми заболеваниями почек и печени. Если необходимо проведение местной анестезии Ультракаином Д-С больному с нарушением мозгового кровообращения, сахарным диабетом, хроническим бронхитом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (патология коронарных сосудов, хроническая сердечная недостаточность, стенокардия, перенесенный в любое время инфаркт миокарда, артериальная гипертензия), эмфиземой легких, а так же при моторном беспокойстве рекомендуется назначать ту форму выпуска препарата, которая содержит наименьшее количество гидрохлорида адреналина. Возможно, у некоторых пациентов после проведения стоматологического оперативного вмешательства возникнет необходимость на время освободить пациента от управления транспортными средствами или от видов работ, для которых необходима хорошая концентрация внимания (вопрос решается в индивидуальном порядке в зависимости от реакции пациента на введение препарата).
Стекло в картридже хрупкое, поэтому для обеспечения высокой безопасности при работе с препаратом рекомендуется использовать специальные инжекторы (при инфильтрационной анестезии — Униджект К или Униджект, при интралигаментарной анестезии — Ультрайект К).
Если после введения препарата в картридже остается неиспользованный раствор, его выбрасывают – многократное применение картриджа недопустимо из-за высокой вероятности передачи кровяных инфекций. Флаконы можно использовать многократно. Дата первого взятия Ультракаина Д-С из флакона обозначается на этикетке. Пациента предупреждают, что после проведения анестезии Ультракаином Д-С рекомендуется принимать пищу только после полного восстановления чувствительности.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Ссылки на использованные источники информации.
Внимание!
Описание препарата «Ультракаин Д-С» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Ультракаин® Д (Ultracain D) инструкция по применению (Ультракаин® Д (Ултраcаин Д) инструкция по применению) Batafsil ma’lumot
Со стороны ЦНС: дозозависимые реакции — ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания иногда прогрессирующие до генерализованных судорог; возможны — головокружение, парестезия, гипестезия, преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства в область головы.
Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение нерва, в частности, в таких случаях возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность, шок.
Аллергические реакции: возможны — гиперемия кожных покровов, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губ, щек, отеком голосовых связок с ощущением «комка в горле» и затруднениями глотания, крапивница, затруднение дыхания. Любые из этих проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока.
Местные реакции: отечность или воспаление слизистой оболочки в месте инъекции.
Применение с ингибиторами МАО повышает риск снижения АД; необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до введения анестетика.
Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Опиоидные анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств и повышают риск угнетения дыхания.
При проведении инъекций препарата Ультракаин® Д пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.
Ультракаин® Д вызывает усиление и удлинение действия миорелаксантов.
Ультракаин® Д проявляет антагонизм в отношении воздействия на склелетную мускулатруру с препаратами для лечения миастении, поэтому при его применении, особенно в высоких дозах, требуется дополнительная коррекция лечения миастении.
Ультракаин® Д вызывает замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.
Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства.
Во избежание внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить аспирационный тест.
Для предотвращения занесения инфекций (в том числе, вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов. Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.
Пациентам требуется наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, ЦНС.
Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.
Симптомы: первые проявления токсического действия — головокружение, моторное возбуждение или ступор; возможны брадикардия, резкое снижение АД, нарушения дыхания, мышечные подергивания, генерализованные судороги, тяжелые нарушения кровообращения, шок.
Лечение: при первых проявлениях симптомов токсического действия во время введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторировать показатели гемодинамики (ЧСС и АД). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, ставить в/в катетер для того, чтобы в случае необходимости, иметь возможность немедленно провести в/в введение необходимых лекарственных средств.
При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания — проведение эндотрахеальной интубации и ИВЛ.
Введение аналептиков центрального действия противопоказано.
Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы в/в введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Рекомендовано вводить эти препараты медленно, под постоянным врачебным контролем (риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания) и с одновременной подачей кислорода и мониторированием гемодинамических показателей.
Часто брадикардия или резкое снижение АД могут быть устранены при простом переводе пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями.
При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины, введение препарата следует прекратить и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Необходимо обеспечить подачу кислорода, в/в введение растворов электролитов, ГКС (250-1000 мг метилпреднизолона), при необходимости, плазмозаменителей, в т.ч. альбумина.
При развитии коллапса и усилении брадикардии показано медленное в/в введение раствора эпинефрина (0.0025-0.1 мг) под контролем сердечного ритма и АД. При необходимости введения в дозах, превышающих 0.1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем ЧСС и АД.
УЛЬТРАКЕЙН ДС ФОРТЕ 2 мл.
Качественный и количественный состав
ULTRACAIN D-S
Один мл содержит 40 мг гидрохлорида артикаина (артикаина гидрохлорида) и 0,006 мг гидрохлорида адреналина (гидрохлорид aflpeHannH). ULTRACAIN D-S forte
Один мл содержит 40 мг артикаина гидрохлорида (артикаина гидрохлорида) и 0,012 мг адреналина гидрохлорида (адреналина гидрохлорида). Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит.вода для инъекций.
Раствор для инъекций Данные об упаковке
Ультракаин Д-С; ДС форте — 20 стеклянных ампул по 2 мл картонная коробка Ультракаин ДС; Стеклянный картридж DS forte 1,7 мл x 100.
Что это за лекарство? (Утверждение) Ultracaine D-S
Рутинные вмешательства, такие как неосложненные одиночные и серийные экстракции, препарирование полостей и оснований коронок.
Ультракаин Д-С форте
• операции на слизистых оболочках и костях, требующие большей ишемии,
• операции на пульпе зуба (ампутации и экстирпации)
• удаления зубов при дезмодонтите или переломе (остеотомия)
• длительные операции
• чрескожный остеосинтез,
• цистэктомия
• вмешательства на слизистой оболочке и деснах,
• апикоэктомия.
Как использовать это лекарство? (Способ применения и дозы)
Ультракаин ДС предназначен для применения в полости рта. Чтобы избежать внутрисосудистого введения, перед введением препарата всегда следует проводить аспирационную пробу на двух уровнях, т. е. путем поворота иглы на 90° или предпочтительно на 180°. Если используются лекарственные формы наполнителя, для этой цели особенно подходят шприцы для инъекций Uniject® K или K Uniject® vario. Давление инъекции следует регулировать в зависимости от чувствительности тканей. Оптимальная защита от разбития стекла и оптимальная функциональность достигаются за счет использования соответствующего держателя шприца (инфильтративная анестезия: Uniject® K или Uniject® K vario; интралигаментная анестезия: Ultraject®). Поврежденные филлеры не следует использовать для инъекций.
Для предотвращения инфекций (например, передачи гепатита) раствор следует всегда набирать новым стерильным шприцем и иглой.
При неосложненном щипцовом удалении верхних зубов и отсутствии местного воспаления обычно достаточно вестибульно депо 1,7 мл на зуб. В отдельных случаях для достижения полной анестезии может потребоваться повторная вестибульная инъекция 1-1,7 мл. Обычно нет необходимости делать болезненную инъекцию в небо.
При необходимости разреза или шва неба, достаточно инфильтрации неба 0,1 мл шва.
При серийном удалении соседних зубов в большинстве случаев удается сократить количество инъекций вестибульнита.
Для легкого извлечения нижних премоляров щипцами при отсутствии местного воспаления нет необходимости в мандибулярной анестезии, так как обычно достаточно терминальной анестезии в объеме 1,7 мл на зуб. Если еще не достигнута полная анестезия, следует провести вестибульное введение 1-1,7 мл. Только после этой манипуляции и не удается добиться полной анестезии, появляются показания к стандартной нижнечелюстной анестезии. Препарирование и пломбирование полостей под коронки — за исключением нижних моляров — показаны вестибулярной дозой Ультракаина ДС 0,5-1,7 мл на зуб в зависимости от объема и продолжительности работы.
При хирургическом вмешательстве дозу Ультракаина ДС форте следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести и продолжительности вмешательства.
Во время лечения взрослые могут получать дозы ультракаина (артикаина) до 7 мг на килограмм массы тела. При введении после аспирации дозы до 500 мг (что соответствует 12,5 мл раствора для инъекций) переносились хорошо.
Объем инъекции Ультракаин ДС в педиатрии необходимо корректировать в соответствии с возрастом и массой тела ребенка; не должна превышать максимальную дозу артикаина 7 мг на кг массы тела. У пациентов пожилого возраста и у всех пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек возможно повышение уровня артикаина в плазме крови. Пациенты должны быть особенно осторожны, применяя минимальное количество, необходимое для получения достаточной глубины анестезии.
Когда не следует использовать это лекарство?
(Contra)
Ultracaine не следует использовать в случаях повышенной чувствительности к артикаину, адреналину или любому из вспомогательных веществ. Ультракаин ДС/форте не следует применять при: повышенной чувствительности к артикаину и другим местным анестетикам типа амидов кислоты или к любому из других ингредиентов, тяжелым аритмиям или нарушениям проводимости сердца (например, AV-блокада II или III степени, выделенная брадикардия), острая декомпенсированная сердечная недостаточность (острая сердечная недостаточность/гипертоническая болезнь.
Относительно содержания адреналина Ультракаин ДС/форте не следует применять:
— Больным с пароксизмальной тахикардией, пациентам с абсолютной тахиаритмией, больным глаукомой,
— Больным, принимающим неселективные бета-адреноблокаторы, такие как пропранолол (риск гипертонического криза или выраженная брадикардия)
— Больные с гипертиреозом,
— Больные с феохромоцитомой,
— Больные с выраженной артериальной гипертензией, местная анестезия конечностей.
Внутривенное введение противопоказано.
Специальные предупреждения и особые меры предосторожности при использовании
предупреждения:
Ультракаин не следует применять у пациентов с аллергией или повышенной чувствительностью к сульфитам, а также у пациентов с бронхиальной астмой. У таких лиц Ультракаин ДС/форте может вызывать тяжелые аллергические реакции, связанные с анафилактическими симптомами, такими как бронхоспазм. Пациентам с указанной парагруповой аллергией следует назначать Ультракаин ДС/форте только в картриджах без парабенов (11 мл) и ампулах (2 мл).
Особую осторожность следует соблюдать при применении Ультракаина ДС/форте к:
— Стенокардия
— Артериосклероз
— Нарушения свертывания крови,
— Тяжелые нарушения функции почек или печени
— Введение в воспаленные (инфицированные) участки.
У больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, состояние после инфаркта миокарда, сердечные аритмии, повышенное артериальное давление) и нарушениями мозгового кровообращения, у больных, перенесших инсульт, и у больных хроническим бронхитом , эмфизема легких, сахарный диабет При тяжелых возбужденных состояниях следует рассмотреть возможность применения Ультракаина ДС с низким содержанием адреналина 0,006 мг/мл (1:200000). Для ослабления местной анестезии не следует употреблять никакой пищи.
Беременность и лактация
Было проведено мало исследований, которые могли бы послужить основой для оценки безопасного использования этого продукта во время беременности. Поэтому при беременности Ультракаин ДС/форте следует применять только после детального анализа соотношения риска и пользы. В этих случаях предпочтение следует отдать Ультракаину ДС (1:200 000) из-за меньшего содержания адреналина. период лактации:
. Учитывая быстрое снижение уровня в сыворотке крови и быструю элиминацию с грудным молоком, не выводится клинически значимое количество активного ингредиента. Потому что внешне не требовалось прекращения кормления грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Стоматолог должен решить, когда пациент может продолжать управлять автомобилем или работать с механизмами после вмешательства. Беспокойство и стресс, вызванные лечением, могут ухудшить функциональные возможности пациента; Однако после соответствующего тестирования было показано, что местная анестезия Ультракаином ДС/форте не приводит к видимым нарушениям способности управлять автомобилем.
Несмотря на эти доводы, следует отметить, что некоторые побочные эффекты (см. раздел 4.8) могут искажать способность к концентрации внимания и к замедленным реакциям и, таким образом, может нарушаться способность управлять автомобилем, работать с механизмами или работать без защитного барьера или устойчивой опорной ноги. . Этот эффект еще более выражен в сочетании с алкоголем.
Побочные эффекты
В зависимости от дозы (особенно при чрезмерных дозах или после непреднамеренного внутрисосудистого введения) могут возникнуть симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как e. головокружение вплоть до потери сознания, затрудненное дыхание вплоть до остановки дыхания, мышечный тремор, подергивания мышц, вплоть до генерализованных судорог, тошнота и/или рвота.
В редких случаях во время или сразу после инъекции местного анестетика в голову могут возникать временные нарушения зрения (мелькание огней перед глазами, потеря зрения, двоение в глазах).
Возможны незначительные нарушения кровообращения, такие как снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия или даже. Однако применение местного анестетика также может привести к шоку и сердечной недостаточности.
Возможные реакции непереносимости (аллергические или псевдо). Они могут проявляться в виде отечной припухлости и воспаления в месте инъекции или реакций вдали от места инъекции, таких как покраснение, зуд, воспаление глаз, лихорадка, отек лица (ангионевротический отек) с отеком верхних и/или нижних конечностей. или нижних губ и/или щек, отек горла с синдромом Глобуса и затруднением глотания, крапивница и одышка до анафилактического шока.
специальные предупреждения
Поскольку он содержит метабисульфит натрия, в отдельных случаях, особенно у пациентов с бронхиальной астмой, продукт может вызывать реакции гиперчувствительности, которые проявляются в виде рвоты, диареи, затрудненного дыхания, острой астмы, нарушений сознания или шока.
Передозировка
Симптомы интоксикации
Возбуждение ЦНС: тревога, возбуждение, спутанность сознания, гиперпноэ, сердцебиение, повышение артериального давления, приливы крови к лицу, тошнота, рвота, тремор, подергивания, судороги.
Угнетение ЦНС, головокружение, нарушение слуха, потеря речи, потеря сознания, мышечная атония, вазомоторный паралич (слабость, бледность), одышка, смерть от паралича дыхания.
Угнетение сердечно-сосудистой системы: замедление сердечного ритма, нарушение сердечного ритма, фибрилляция желудочков, падение артериального давления, кровоподтеки, временная остановка сердца.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас появится побочный эффект.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые условия хранения
Не хранить при температуре выше 25°С. Беречь от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Состояние Новый продукт
Ultracain® D-S 1: 200000 1,7 мл 100×1,7 мл
Unser rezept-bonus
7Schließen
für jedes rezeptpflichtige, welches sie bei uns als alseepe-re-rezeptreeme-einreeme-orsemepe-эр. Резепт-Бонус 7 . Senden Sie uns einfach Ihr Rezept per Post zu. Unser portofreies Adressetikett können Sie hier ausdrucken.
Der Rezept-Bonus 7 wird nur bei rezeptpflichtigen Arzneimitteln gewährt, nicht bei Hilfsmitteln, Nicht-Arzneimitteln, Rezepturen und frei verkäuflichen Arzneimitteln.
Schließen
- PZN / EAN
- 03016651 / 4150030166514Produktkennzeichnung
- Darreichung
- Zylinderampullen
- Hersteller
- Septodont GmbH
Produktdetails & Pflichtangaben
verschreibungspflichtiges Arzneimittel
Wirkstoffe
Hilfsstoffe
Was ist Ultracain D-S und wofür wird es angewendet?
Ultracain D-S ist ein Lokalanästhetikum (Mittel zur örtlichen Betäubung) zur Anwendung in der
Zahnheilkunde. Es enthält das Lokalanästhetikum Articain sowie Эпинефрин (адреналин). Эпинефрин
verengt die Blutgefäße im Injektionsgebiet und führt hier zu örtlicher Blutleere sowie zur
Wirkungsverlängerung des Lokalanästhetikums.
Ultracain D-S wird zur Indications- und Leitungsanästhesie vor zahnärztlichen Behandlungen
angewendet. Hierzu gehören Routineeingriffe wie komplikationslose Entfernung von einem oder
mehreren Zähnen, das EntfernWie ist Ultracain D-S anzuwenden?
Die Dosierung und Art der Anwendung von Ultracain DS bestimmt Ihr Zahnarzt. Er wird sich im
Allgemeinen an folgenden Empfehlungen orientieren:
Dosierung
Für die complikationslose Zangenextraktion von Oberkieferzähnen im nicht entzündeten Stadium
genügt meist eine Injection von 1,7 ml pro Zahn. In wenigen Fällen kann eine Nachinjektion von 1 bis
1,7 мл erforderlich sein, um eine komplette örtliche Betäubung zu erreichen. In den meisten Fällen ist
keine schmerzhafte Injektion in den Gaumen erforderlich.
Wenn am Gaumen ein Schnitt oder eine Naht notwendig ist, genügt eine Injektion von ca. 0,1 мл pro
Einstich.
Bei Reihenextraktionen benachbarter Zähne ist in den meisten Fällen nicht die volle Dosis von
Ultracain D-S notwendig. Die Anzahl der Injektionen kann normalerweise verringert werden.
Bei glatten Zangenextraktionen von Unterkiefer-Prämolaren im nicht entzündeten Stadium genügt in
der Regel eine Injection von 1,7 ml pro Zahn. Falls danach noch keine volle Wirkung eintritt, kann Ihr
Zahnarzt zunächst eine Nachinjektion von 1 bis 1,7 мл setzen. Erst wenn auch dann eine vollständige
Betäubung ausbleibt, kann Ihr Zahnarzt die sonst übliche Betäubung des ganzen Unterkiefernervs
(Mandibularanästhesie) durchführen.
Für die Kriesentfernung zur Vorbereitung einer Füllung und für Kronenstumpfbeschleifungen sind je
nach Umfang und Dauer der Behandlung 0,5–1,7 мл Ultracain D-S pro Zahn ausreichend. Плашки позолоченные
jedoch nicht für die Unterkiefer-Molaren.
Erwachsene können im Laufe einer Behandlung bis zu 7 mg Articain pro kg Körpergewicht erhalten.
Mengen bis zu 500 мг (предварительно 12,5 мл для инъекций) werden normalerweise gut vertragen.
Ältere Menschen und Patienten mit schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen
Bei älteren Patienten und bei Patienten mit schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen (z. B.
Nierenentzündung oder Leberzirrhose) können erhöhte Art. Wenn
Sie zu diesen Patienten gehören, sollte Ihr Zahnarzt besonders darauf achten, dass die kleinstmögliche
Menge für eine ausreichende Betäubung angewendet wird.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Wird Ultracain D-S bei Kindern angewendet, sollte das kleinste für eine ausreichende Betäubung
erforderliche Volumen angewendet werden. Die Injektionsmenge ist individuell unteren von Kries oder die Präparation von Kronenstümpfen
Berücksichtigung von Alter und Gewicht des Kindes zu dosieren. Eine Maximaldosis von 7 mg
Articain pro kg Körpergewicht (0,175 мл/кг) sollte nicht überschritten werden.
Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 1 Jahr wurde nicht untersucht.
Art der Anwendung
Ultracain D-S ist zur Anwendung in der Mundhöhle bestimmt.
Zur Verhütung von Infektionen (z. B. Hepatitisübertragung) sind für jede Injection frische, стерильный
Spritzen und Kanülen zu verwenden.
Um eine intravasale Injektion zu vermeiden, ist vor der Injektion grundsätzlich ein Aspirationstest in
zwei Ebenen − d. час Drehung der Kanüle um 90° oder besser um 180° − durchzuführen. Dazu sind bei
Verwendung von Zylinderampullen die Injektionsspritzen Uniject® K oder Uniject® K vario besonders
привет. Der Injektionsdruck muss der Empfindlichkeit des Gewebes angepasst werden.
Hinweise:
Optimale Sicherheit vor Glasbruch und einwandfreie Funktion werden werden durch Verwendung von
geeigneten Spritzengestellen (Infiltersanästhesie: Uniject® K oder Uniject® Khrästhesie) Antraligament Ultra
; Beschädigte Zylinderampullen dürfen nicht für
die Injektion verwendet werden.
Zur einmaligen Anwendung. Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.
Die Lösung muss klar und farblos sein. Bei Farbtönung oder Trübung darf das Arzneimittel nicht mehr
verwendet werden.
Wenn Ihnen eine größere Menge von Ultracain D-S verabreicht wurde als vorgesehen
Wenn zu große Mengen Ultracain D-S angewendet werden, können Funktionsstörungen des
Nervensystems auftreten, z. B. Unruhe, Angst, Verwirrtheit, Rötung des Gesichts, Übelkeit,
Erbrechen, Zittern, Zuckungen, epileptische Krampfälle, Schwindel, Hörstörungen, Verlust der
Sprechfähigkeit, Benommenheit, Bewusstlosigkeit, Muskelschwäche, Blässe, Atemstörungen и
Atemlähmung, die zum Tod führen kann.
Außerdem kann es zu Störungen der Herz-Kreislauf-Funktion Kommen, wie z. B. Blutdruckabfall oder
Blutdruckanstieg und Herzrhythmusstörungen, die zum Herzstillstand führen können.
Solche Störungen erfordern eine zahnärztliche Überwachung und möglicherweise eine entsprechende
Behandlung durch Ihren Zahnarzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Занарцт или аптекарь.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Ultracain D-S enthält
Die Wirkstoffe sind Articainhydrochlorid und Эпинефрингидрохлорид.
1 мл Injectionsslösung enthält 40 мг Артикаингидрохлорида и 0,006 мг Эпинефрингидрохлорида
(Адреналингидрохлорид).
Die Sonstigen Bestandteile sind:
Макс. 0,5 мг Natriummetabisulfit (Ph. Eur.) (предполагается макс. 0,34 мг SO2), Natriumchlorid,
Wasser für Injektionszwecke; Salzsäure 10 % и гидроксид натрия (zur pH-Einstellung)
Anmelden
Schließen
Um diesen Service nutzen zu können, müssen Sie eingeloggt sein.Noch kein Kundenkonto? Зарегистрированный номер
Unser RedPoints-Programm
Выбрать RedPoints sammeln? Jetzt kostenlos anmelden!
Mit wenigen Klicks können Sie sich mit Ihrem SHOP-APOTHEKE Kundenkonto bei RedPoints anmelden und bereits mit der nächsten Bestellung Ihre ersten RedPoints sammeln.
Jetzt bei RedPoints anmelden
Schließen
ULTRACAIN D-SUPRARENIN injectioneste, liuos 40 мг/мл + 5 мкг/мл
Vertaa PF-selostettaВайкуттават айнеет я ниден майрат
1 мл препарата для инъекций, содержащего 40 мг артикалиингидрохлорида и 5 микрограмм адреналина (адреналингидрохлорида).
Yksi 1,7 мл: syinteriampulli injectionestettä sisältää 68 мг артикаинигидрохлорида и 8,5 микрограмм адреналина (адреналингидрохлоридина).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natriummetabisulfiitti (E223), natriumkloridi.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. кохта Apuaineet.
Ляякемуото
Injectioneste, liuos.
Kliiniset галстук
Кейттёайхет
Paikallis- ja johtopuudutus hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä.
Rutiinitoimenpiteet, kuten komplisoitumattomat yhden tai useamman hampaan poistot, hammasytimen käsittely ja proteettiset kruunuhionnat.
Анност и антитапа
Tulehduksettomien yläleuan hampaiden komplisoitumattomaan pihtipoistoon riittää 1,7 мл:n injektio hammasta kohti huulen- ja poskenpuoleisesti. Niissä harvoissa tapauksissa, joissa puudutusvaikutus ei ole täydellinen, voidaan antaa vielä 1–1,7 мл huulen- ja poskenpuoleisesti. Useimmille potilaille kivulias suuontelonpuoleinen injektio ei ole tarpeen. Jos suulakeen on tehtävä viilto tai ommel, Ultracain D-Suprarenin -injectionestetta saa antaa enintään 0,1 мл/pistos suuontelonpuoleisesti. Useita vierekkäisiä hampaita poistettaessa voidaan useimmissa tapauksissa antaa pienempi määrä injektioita huulen- ja poskenpuoleisesti.
Komplisoitumattomassa alaleuan tulehduksettomien poskihampaiden pihtipoistossa 1,7 ml:n injektio hammasta kohti on yleensä riittävä. Jos puudutusvaikutus ei kuitenkaan ole täydellinen, on annettava 1–1,7 мл:n lisäannos huulen- ja poskenpuoleisesti. Perinteinen mandibulaarihermon puudutus on tarpeen напрасно, jos yllä mainitut toimenpiteet eivät saa aikaan täydellistä puudutusta.
Hammasytimen preparoinnissa ja proteettisessa hionnassa annostus on toivotusta puudutussteesta ja tarvittavasta puudutuksen kestosta riippuen (alaleuan poskihampaita lukuun ottamatta) 0,5–1,7 мл:n injectio hammasta kohti huulen-ja poskenpuoleisesti.
Aikuisille suositeltu artikaiinin enimmäisannos по 7 мг/кг. Ультракаин D-Супраренин -инъекционные препараты для инъекций 500 мг:n (12,5 мл инъекционных растворов) аноксин асти. Puudutetta pistettäessä on aina välillä imettävä ruiskulla tahattoman suonensisäisen pistoksen havaitsemiseksi.
Ennen injektiota on aina suoritettava aspiraatiokontrolli suonensisäisen injektion välttämiseksi. Tähän suositellaan aspiroivaa syinteriampulliruiskua. Pistoksen voimakkuus on sovitettava kudoksen herkkyyden mukaan. Sopivan ruiskun käyttö johtopuudutuksessa antaa parhaan suojan lasin murtumistavastaan ja takaa moitteettoman toiminnan. Vaurioituneita syinteriampulleja ei saa käyttää ruiskutukseen. Osittain käytettyjä syinteriampulleja ei pidä käyttää uudelleen (hepatiitin ja muiden tarttuvien tautien vaara).
Rauhoittavien lääkkeiden samanaikainen käyttö potilaan ahdistuneisuuden lievittämiseksi: Additiivisen keskushermostoa lamaavan vaikutuksen vuoksi paikallispuudutteen suurin turvallinen annos saattaa olla pienempi sedatoiduilla potilailla (ks. kohta Yhteisvaikutukset).
Pediatriset potilaat
Käytettäessä Ultracain D-Suprarenin -injectionestettä lapsille on käytettävä pienintä mahdollista annosta riittävän puudutusvaikutuksen saavuttamiseksi. Annos on määritettävä potilaskohtaisesti lapsen iän ja painon mukaan. Enimmäisannosta, 7 мг artikaiinia painokiloa kohti (0,175 мл/кг), ei saa ylittää. 4–12-vuotiaille lapsille suositellaan annosta 5 мг/кг. Valmistetta ei ole tutkittu alle 1 vuoden ikäisillä lapsilla.
Васта-айхит
- Yliherkkyys artikaiinille (tai jollekin amidityyppiselle paikallispuudutteelle), adraliinille tai kohdassa Apuaineet mainituille apuaineille.
- Potilaat, joilla при эпилепсии, joka ei pysy hallinnassa hoidon avulla.
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä on tärkeää
- tiedustella potilaan nykyisistä hoidoista ja hoitohistoriasta
- säilyttää keskusteluyhteys potilaaseen
- pitää elvyttämiseen tarkoitettu laitteisto käsilla (ks. kohta Yliannostus).
Эритисвароитуксет
Tämän lääkevalmisteen käytössä tulee noudattaa erityistä varovaisuutta, jos potilaalla on jokin seuraavista sairauksista. Hammaskirurgian lykkäämistä tulee harkita, jos tila on vakava tai epävakaa.
Potilaat, joilla on sydäntai verisuonisairauksia:
Seuraavissa tapauksissa on käytettävä pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus:
- sydänimpulssien muodostumiseen ja johtumiseen liittyvät häiriöt (esim. 2. tai 3. asteen eteis-kammiokatkos, merkittävä bradykardia)
- akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta)
- гипотензия
- potilaat, joilla on kohtauksittainen takykardia tai absoluuttinen rytmihäiriö, johon liittyy nopea syke
- potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris tai ollut äskettäin (все 6 kuukautta sitten) sydäninfarkti
- potilaat, joille on tehty äskettäin (3 kuukautta) sepelvaltimon ohitusleikkaus
- potilaat, jotka käyttävät ei-kardioselektiivisia beetasalpaajia (esim. propranololia) (hypertensiivisen kriisin tai vakavan bradykardian Riski), ks. Кохта Yhteisvaikutukset
- potilaat, joilla on hallitsematon гипертензия
- samanaikainen hoito trisyklisilla masennuslääkkeillä, sillä niiden vaikuttavat aineet voivat vahvistaa adrenaliininin kardiovaskulaarisia vaikutuksia (ks. kohta Yhteisvaikutukset).
Tätä lääkevalmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on jokin seuraavista sairauksista:
Potilaat, joilla при эпилепсии:
Kaikkia paikallispuudutteita tulee käyttää erittäin varoen niiden kouristusvaikutusten takia.
Potilaat, joilla onplasman koliniesteraasin puutos
Plasman koliniesteraasin puutosta voidaan epäillä, kun yliannoksen kliinisiä oireita esiintyy tavanomaista anestesia-annostusta käytettäessä ja kun verisuoni-injection mahdollisuus on poissuljettu. Seuraavaa injektiota annettaessa on tällöin noudatettava varovaisuutta ja käytettävä pienempää annosta.
Potilaat, joilla on munuaissairaus:
On käytettävä pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus.
Potilaat, joilla on vaikea maksasairaus:
Lääkevalmistetta tulee käyttää varoen, jos potilaalla on maksasairaus, vaikka 90 % artikaiinista inaktivoituukin ensinplasman epäspesifisten esteraasien vaikutuksesta kudoksessa ja veressä.
Миастения тяжелая sairastavat potilaat, jotka saavat hoitoa asetyylikoliiniesteraasin estäjillä:
On käytettävä pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus.
Порфириапотилаат
Ultracain D-Suprarenin ‑injectionestettä tulee käyttää akuuttia porfyriaa sairastaville potilaille vain silloin, kun turvallisempaa vaihtoehtoa ei ole saatavilla. Asianmukaiset varotoimet on otettava käyttöön kaikkia porfyriapotilaita varten, silla tämä lääkevalmiste voi laukaista porfyrian.
Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti halogenoituja inhalaatioanesteetteja:
Valmisteesta on käytettävä pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus (ks. kohta Yhteisvaikutukset).
Potilaat, jotka saavat verihiutaleiden estäjiä tai antikoagulantteja:
Suurentuneen verenvuotoriskin vuoksi Ultracain D-Suprarenin ‑injectionestettä tulee annostella varoen potilaille, jotka käyttävät verihiutaleiden estäjiä tai antikoagulantteja tai joilla on veren hyytymishäiriö. Suurentunut verenvuotoriski liittyy pikemminkin toimenpiteeseen kuin lääkevalmisteeseen.
Iäkkäät potilaat:
Iäkkäillä potilailla saattaa esiintyä lääkevalmisteen kohonneita pitoisuuksia Plasmassa erityisesti toistuvan käytön jälkeen. Jos injektio pitää toistaa, potilasta on tarkkailtava huolellisesti mahdollisten suhteellisen yliannostuksen merkkien havaitsemiseksi (ks. kohta Yliannostus).
Sen vuoksi on käytettävä pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus.
Артикаин 40 мг/мл + адреналин 5 мкг/мл — инъекционный адреналин 40 мг/мл + адреналин 10 микрограмм/мл — инъекционный адреналин 40 мг/мл + адреналин 5 микрограмм/мл — инъекция
- Potilaat, joilla on sydänia verisuonitauteja (esim. sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus, aiempi sydäninfarkti, sydämen rytmihäiriö, гипертензия)
- Potilaat, joilla on aivoverenkiertohäiriöitä, aiempia aivohalvauksia
Hammaslääketieteellistä toimenpidettä, jossa käytetään artikaiinia/adrenaliinia, on suositeltavaa siirtää kuuden kuukauden päähän aivohalvauksen jälkeen uusiutuvien aivohalvausten Riskin vuoksi. - Potilaat, joilla при галлицематонном диабете:
Tätä lääkevalmistetta tulee käyttää varoen адреналинин гипергликемисен vaikutuksen takia. - Potilaat, joilla on tyreotoksikoosi:
Tätä lääkevalmistetta tulee käyttää varoen, koska se sisältää Adrenalinia. - Potilaat, joilla on feokromosytooma:
Tätä lääkevalmistetta tulee käyttää varoen, koska se sisältää Adrenalinia. - Potilaat, joilla on alttius akuuttiin ahdaskulmaglaukoomaan:
Tätä lääkevalmistetta tulee käyttää varoen, koska se sisältää Adrenalinia.
On käytettävä pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus.
Tätä lääkevalmistetta on käytettävä turvallisesti ja tehokkaasti asianmukaisissa olosuhteissa:
Adrenaliini heikentää verenkiertoa ikenissä ja saattaa aiheuttaa paikallisen kudoskuolion. Alaleuan johtopuudutuksen jälkeen on raportoitu erittäin harvinaisissa tapauksissa pitkittyneitä tai peruuttamattomia hermovauriota ja makuaistin menetystä.
Paikallispuudutteen vaikutukset saattavat heikentyä, jos lääkevalmistetta ruiskutetaan tulehtuneelle tai infektoituneelle alueelle.
Annosta on myös pienennettävä, kun potilaalla on hypoxia, hyperkalemia tai metabolinen asidoosi.
Puremisvamman vaara (huulet, posket, limakalvot ja kieli) на olemassa, erityisesti lapsilla. Potilasta tulee kehottaa välttämään purukumin puremista tai syömistä, kunnes normaali tunto on palautunut.
Tämä lääkevalmiste sisältää natriummetabisulfiittia, sulfiittia, joka saattaa aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita ja bronkospasmia.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 ммоль натрия (23 мг) на syinteriampulli eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Jos on olemassa vähäinenkin allergisen reaktion vaara, valitse jokin toinen lääke puudutukseen (ks. kohta Vasta-aiheet).
Käyttöön liittyvät varotoimet
Tahattomaan suonensisäiseen injektioon liittyvä Riski:
Tahaton suonensisäinen injektio voi aiheuttaa systeemisessä verenkierrossa Adrenaliini- ja artikaiinipitoisuuksien äkillisen kohoamisen. Tähän saattaa liittyä vakavia haittavaikutuksia, kuten kouristuksia, joita seuraa keskushermoston sekä sydämen ja hengityselinten toimintojen lamaantuminen ja kooma, joka johtaa hengityksen ja verenkierron pysähtymiseen.
Ennen paikallispuudutevalmisteen injisoimista tulee sen vuoksi suorittaa aspiraatio, jotta voidaan varmistaa, ettei neula läpäise verisuonta injektion aikana. Vaikka ruiskussa ei ole verta, se ei takaa sitä, ettei suonensisäistä injektiota ole tapahtunut.
Intraneuraaliseen injektioon liittyvä Riski:
Tahaton intraneuraalinen injektio voi saada lääkeaineen kulkeutumaan retrogradisesti hermoa pitkin. Neulaa tulee aina vetää hieman taaksepäin intraneuraalisen injection välttämiseksi ja hermovaurioiden estämiseksi johtopuudutusten yhteydessä, jos potilas saa sähköiskun tunteen injection aikana tai jos injektio on erityisen tuskallinen. Jos neula aiheuttaa hermovaurion, artikaiinin mahdollinen kemiallinen neurotoksisuus ja Adrenaliini voivat pahentaa neurotoxista vaikutusta, koska Adrenaliini saattaa heikentää perineuraalista verenkiertoa ja estää artikaiinin paikallista huuhtoutumista.
Йхтейсвайкутуксет
Yhteisvaikutukset artikaiinin kanssa
Varotoimia vaativat yhteisvaikutukset:
Muut paikallispuudutteet
Paikallispuudutteiden toksisuus on additiivista.
Kaikkien paikallispuudutteiden yhteisannos ei saa ylittää käytettävien lääkeaineiden suositeltua enimmäisannosta.
Rauhoittavat lääkkeet (keskushermostoa lamaavat lääkkeet, kuten bentsodiatsepiini, опиоидит):
Jos rauhoittavia lääkkeitä käytetään potilaan levottomuuden lievittämiseen, on käytettävä pienempiä puuduteannoksia, koska paikallispuudutteet, kuten rauhoittavat lääkkeetkin, ovat keskushermostoa lamaavia aineita, joilla voi olla additiivinen vaikutus yhdessä käytettynä (ks. kohta Annostus ja antotapa).
Yhteisvaikutukset, адреналин, кансса:
Varotoimia vaativat yhteisvaikutukset:
Halogenoidut haihtuvat puudutteet (esim. halotaani):
Tätä lääkevalmistetta tulee käyttää pienenettyinä annoksina, koska se herkistää sydäntä katekoliamiinien rytmihäiriöitä aiheuttaville vaikutuksille: on olemassa vakavan kammioarytmian vaara.
Keskustelu anestesialääkärin kanssa on suositeltavaa ennen paikallispuudutuksen antoa yleisanestesian aikana.
Постганглионарная адренергическая сальпааят (kuten guanadreeli, guanetidiini ja rauwolfia-alkaloidit):
Tätä lääkevalmsitetta tulee käyttää pienenettyinä annoksina ja ne tulee antaa lääkärin tarkassa valvonnassa ja huolellisesti aspiroiden, koska potilaalla saattaa olla lisääntynyt обширное адренергическое сосудосуживающее действие: на олемасса ja muidenvenik sydden sy.
Ei-selektiiviset beeta-adrenergiset salpaajat (кутен пропранололи, надололи):
Tätä lääkevalmistetta tulee käyttää pienennettyinä annoksina verenpaineen mahdollisen nousun ja bradykardian lisääntyneen Riskin takia.
Trisykliset masennuslääkkeet – TCA (кутен амитриптилини, дезипрамиини, имипрамиини, нортриптилини, мапротилии и протриптилии):
Tämän lääkevalmisteen annosta ja antonopeutta tulee pienentää, koska on olemassa suurentunut vaikean гипертония vaara.
COMT-estäjät (katekoli-O-metyyli-transferaasientsyymin estäjät, kuten entakaponi, tolkaponi):
Rytmihäiriöitä, sydämen sykkeen nopeutumista ja verenpaineen vaihtelua voi esiintyä.
Adrenaliinin määrää tulee vähentää käytettäessä hammasanestesiaa COMT-estäjiä saaville potilaille.
MAO:n estäjät (sekä A-selektiiviset [эсим. моклобемиди] että ei-selektiiviset [эсим. фенельциини, траньыликипромиини, линетсолиди]):
Mikali näiden lääkeaineiden samanaikaista käyttöä ei voida välttää, tämän valmisteen annosta ja antonopeutta on pienennettävä ja valmistetta on käytettävä lääkärin tiukan valvonnan alaisena, koska Adrenaliiinin vaintaanjakutukset voivat johvarijatanukset voivat johvarijaanuketukset voivat johvarijavoimistua
Lääkkeet, jotka aiheuttavat rytmihäiriöitä (esim. rytmihäiriölääkkeet, kuten digitalis, kinidiini):
Tämän lääkevalmisteen annosta tulee vähentää lisääntyneen arytmiavaaran takia, kun sekä Adrenalinia että digitalisglykosideja annetaan samanaikaisesti potilaille. Huolellista aspiraatiota suositellaan ennen puudutusta.
Ergot-tyypin oksitosiinilääkkeet (kuten metysergidi, ergotamiini, ergonoviini):
Käytä tätä lääkevalmistetta lääkärin tiukan valvonnan alaisena, koska sen kayttöön voi liittyä additiivista tai synergististä verenpaineen kohoamista ja/tai iskeemistävasetta.
Вазопрессорные симпатомиметики (pääasiassa kokaiini, mutta myös amfetamiinit, fenyyliefriini, pseudoefedriini, oksimetatsoliini):
Adrenergisen myrkytyksen Riski on olemassa.
Suunniteltua hammashoitoa on lykättävä, jos sympatomimeettisia vasopressoreita on käytetty 24 tunnin sisällä.
Фентиацинит (другой нейролептит):
Käytä varoen potilaille, jotka ottavat fentiatsiineja, koska mahdollinen адреналинин vaikutuksen esto voi aiheuttaa alentuneen verenpaineen Riskin.
Раскаус и имя
Раскаус
Artikaiinilla 40 mg/ml + adrenaliinilla 10 mikrogrammaa/ml sekä pelkällä artikaiinilla tehdyt eläinkokeet eivät ole osoittaneet haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai syntymänjälkeiseen kehitykseen (ks. kohta Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
Eläinkokeissa on osoitettu, että Adrenaliini on lisääntymismyrkyllinen suurinta suositeltua annosta suuremmilla annoksilla (ks. kohta Prekliinisettieot turvallisuudesta).
Artikaiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole kokemuksia lukuun ottamatta käyttöä synnytyksen aikana. Adrenaliini ja artikaiini läpäisevät veri-istukkaesteen, tosin artikaiini vähemmässä määrin kuin muut paikallispuudutteet. Vastasyntyneillä mitatut seerumin artikaiinipitoisuudet olivat noin 30 % äitien Vastaavista pitoisuuksista. Adrenaliini voi pienentää kohdun perfuusiota, jos sitä annetaan vahingossa äidin suoneen.
Ультракаин D-супраренин 40 мг/мл + 5 мкг/мл инъекций адреналинового адренорецептора 40 мг/мл + 10 мкг/мл адреналина 10 мкг/мл инъекций.
Иметис
Seerumin artikaiinitasojen nopean pienemisen ja artikaiinin nopean eliminaation vuoksi artikaiinia ei löydy äidinmaidosta kliinisesti merkityksellisiä pitoisuuksia. Adrenaliini erittyy äidinmaitoon, mutta silla on myös lyhyt puoliintumisaika. Imetyksen keskeyttäminen ei ole yleensä tarpeen lyhytaikaisessa käytössä, ja imetystä voi jatkaa 5 tunnin kuluttua puudutuksesta.
Хедельмэллисийс
Eläinkokeissa, joissa kaytettiin artikaiinia 40 мг/мл + адреналин 10 микрограмм/мл, ei todettu vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta Prekliinisettieot turvallisuudesta). Terapeuttisilla annoksilla ei odoteta olevan haitallisia vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Artikaiinihydrokloridin ja адреналиинитартраатти-инъекции для инъекций yhdistelmällä voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn. Heitehuimausta (myös kiertohuimausta, näköhäiriöitä ja väsymystä) saattaa esiintyä Ultracain D‑Suprarenin ‑injectionesteen annon jälkeen (ks. kohta Haittavaikutukset). Siksi potilaat eivät saa poistua hammaslääkärin Vastaanotolta, ennen kuin heidän toimintakykynsä on palautunut (yleensä 30 minuutin kuluessa) hammaslääketieteellisen toimenpiteen jälkeen.
Хайттаваикутуксет
а) Turvallisuusprofilin yhteenveto
Artikaiinin ja адреналин аннон jälkeiset haittavaikutuksetvastaavat muilla paikallisilla amidipuudutteilla ja vasokonstriktoreilla havaittuja haittavaikutuksia. Nämä haittavaikutukset ovat yleensä annosriippuvaisia. Ne voivat johtua myös potilaan yliherkkyydestä, idiosynkrasiasta, tai vähentyneestä sietokyvystä. Hermoston häiriöt, paikallinen injektiokohdan reaktio, yliherkkyys, sydämen toimintahäiriöt ja verisuoniston häiriöt ovat useimmin esiintyviä haittavaikutuksia.
Vakavat haittavaikutukset ovat yleensä systeemisiä.
b) Taulukoitu luettelo haittavaikutuksista
Raportoidut haittavaikutukset on saatu spontaanisesta raportoinnista, kliinisistä tutkimuksista ja kirjallisuudesta.
Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10) 000, < 1/1 000) и hyvin harvininainen (< 1/10 000).
Тунтематон (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Elinjärjestelmä (MedDRA) | Esiintymistiheys | Haittavaikutukset |
Infektiot | Yleinen | Ientulehdus |
Иммууниярьестельмя | Harvinainen | Allergiset 1 , anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot |
Psyykkiset häiriöt | Harvinainen | Hermostuneisuus/ahdistuneisuus 4 |
Тунтематон | Euforinen mieliala | |
Hermosto | Yleinen | Neuropatia: |
Melko harvinainen | ||
Harvinainen | Kasvohermon toiminnan häiriö 2 (halvaus, paralyysi ja pareesi) | |
Hyvin harvinainen | Парестезия 3 (pysyvä tuntoaistin epäherkkyys ja makuaistin menetys) alaleuan alveolaarisen johtopuudutuksen jälkeen | |
Silmät | Harvinainen | Kahtena näkeminen (silmälihasten halvaantuminen) 4 |
Kuulo ja tasapainoelin | Harvinainen | Herkkäkuuloisuus |
Sydän | Yleinen | Bradykardia |
Harvinainen | Sydämentykytys | |
Tuntematon | Konduktiohäiriöt (eteis-kammiokatkos) | |
Verisuonisto | Yleinen | Alentunut verenpaine (sekä mahdollinen verenkierron romahtaminen) |
Melko harvinainen | Kohonnut verenpaine | |
Harvinainen | Kuumat aallot | |
Tuntematon | Paikallinen/alueellinen hyperemia | |
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina | Harvininainen | Keuhkoputken spasmi / astma |
Tuntematon | Ääntöhäiriö (käheys) 1 | |
Ruoansulatuselimistö | Yleinen | Kielen , huulen, ja ienten turvotus |
Melko harvinainen | Suutulehdus, kielitulehdus | |
Harvinainen | Ienten / suun limakalvon hilseily/haavaumat | |
Tuntematon | Nielemishäiriö | |
Iho ja ihonalainen kudos | Мелко Харвинайнен | Ихоттума (извержение) |
Харвинайнен | Angioedeema (kasvot/kieli/huulet/nielu/kurkunpää/ silmänympärysturvotus) | |
Tuntematon | Punoitus | |
Luusto, lihakset ja sidekudos | Мелко Харвинайнен | Нискакипу |
Харвинайнен | Лихастен Никиминен 4 | |
Tuntematon | Hermosto-lihasliitosoireiden paheneminen Kearns–Sayre-oireyhtymässä | |
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat | Melko harvinainen | Injektiokohdan kipu |
Harvinainen | Injektiokohdan hilseily/nekroosi | |
Tuntematon | Paikallinen turvotus |
c) Valittujen haittavaikutusten kuvaus
1 Allergisia reaktioita ei pidä sekoittaa pyörtymisjaksoihin (adrenaliinin aiheuttama sydämentykytys).
2 Kasvohalvaus alkoi kahden viikon kuluttua artikaiinin ja адреналин antamisen jälkeen, ja tila oli ennallaan kuusi kuukautta myöhemmin.
3 Nämä hermosairaudet voivat esiintyä erilaisina epätavallisina aistimuksina. Парестезия voidaan määritellä spontaaniksi epätavalliseksi ja yleensä kivuttomaksi aistimukseksi (esim. polttelu, pistely, kihelmöinti tai kutina) kauan puudutuksen arvioidun keston jälkeen. Useimmat hammashoidon jälkeen ilmoitetut parestesiatapaukset ovat tilapäisiä ja korjaantuvat muutamien päivien, viikkojen tai kuukausien aikana.
Pysyvälle parestesialle (jota esiintyy etupäässä alaleuan johtopuudutusten jälkeen) на ominaista hidas tai epätäydellinen toipuminen tai toipumattomuus.
4 Useat haittatapahtumat, kuten levottomuus, ahdistuneisuus/hermostuneisuus, vapina ja puhevaikeudet, voivat olla keskushermostolamaa edeltäviä varoitusmerkkejä. Jos näitä merkkejä ilmenee, potilasta tulee pyytää hengittämään syvään ja nopeasti (hyperventiloimaan), ja potilasta on tarkkailtava (ks. kohta Yliannostus).
d) Pediatriset potilaat
Valmisteen turvallisuusprofiili 4–18‑vuotiailla lapsilla ja nuorilla oli samanlainen kuin aikuisilla. Pehmytkudoksen pitkittyneestä puudutuksesta johtuvia tahattomia pehmytkudosvammoja havaittiin kuitenkin useammin, etenkin 3–7‑vuotiailla lapsilla.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista. Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haittatasapainon jatkuvan arvioinnin. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista seuraavalle taholle:
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
№ 55
00034 ФИМЕА
Юлианностус
Юлианностустыйпит
Käsitteen laajimmassa merkityksessa paikallispuudutteen yliannostuksella tarkoitetaan usein:
- Абсолюттиста Илианностуста,
- suhteellista yliannostusta, kuten:
- tahaton injektio verisuoneen, tai
- poikkeavan nopea imeytyminen systeemiseen verenkiertoon, tai
- viivästynyt lääkkeen aineenvaihdunta ja poistuminen elimistöstä.
Suhteellisessa yliannostuksessa potilaan oireet ilmenevät yleensä ensimmäisten minuuttien kuluessa. Sen sijaan absoluuttisessa yliannostuksessa toksisuuden merkit ilmenevät injektiokohdasta riippuen myöhemmin injektion jälkeen.
Ойрит
Koska yliannostuksesta (absoluuttisesta tai suhteellisesta) johtuva kiihtymys saattaa olla tilapäistä tai sitä ei aina esiinny lainkaan, yliannostus voi aluksi ilmetä uneliaisuutena, minkä jälkeen potilas saattaa stägitäktomä tajutät
Артикайиниста Йохтува:
Oireet ovat annoksesta riippuvaisia ja neurologisten oireiden vakavuus pahenee asteittain: (presynkopee, synkopee, päänsärky, levottomuus, kiihtymys, sekavuus, ajan ja paikan tajun hämärtymä, heitehuimaus [pyörrytys], vapina, horros, syvä keskushermoston lamaantuminen, tajuttomuus, kooma, kouristukset [mukaan lukien toonis-klooniset kohtaukset], puhehäiriö [эсим. дизартрия и логорреа], huimaus, tasapainohäiriö), silmäoireet (mydriaasi, sumentunut näkö, akkommodaatiohäiriö) sekä toksiseen reaktioon johtavat vaskulaariset oireet (kalpeus, alneikallinen), heyneetelensoireet (kalpeus, alueikallinen) [hengityspysähdys], bradypnea, takypnea, haukottelu, hengityslama) ja lopulta sydänoireet (sydämenpysähdys, sydänlihaksen lamaantuminen).
Asidoosi pahentaa paikallispuudutteiden toksisia vaikutuksia.
Адреналиниста Йохтува:
Oireet ovat annoksesta riippuvaisia ja neurologisten oireiden vakavuus pahenee asteittain: (levottomuus, kiihtymys, presynkopee, synkopee) sekä toksiseen reaktioon johtavat vaskulaariset oireet (kalpeus [paikallinen, alueellinen, yleinen]), hengitysoireet (apnea [hengityspysähdys], bradypnea, takypnea, hengityslama) ja lopulta sydänoireet (sydämenpysähdys, sydänlihaksen lamaantuminen).
Юлианностуксен Хойто
Ennen paikallispuudutteen käyttöä alueellisessa anestesiassa tulee varmistua siitä, että elvytysvälineet ja lääkitys ovat tarvittaessa saatavilla, jotta mahdollisten hengitykseen, sydämeen ja verenkiertojärjestelmään liittyvien hätätilanteiden hoito voidaan aloittaa välittömästi.
Koska yliannostuksen oireet ovat vakavia, lääkärien/hammaslääkärien tulee ottaa ennalta kayttöön varotoimia, joilla varmistetaan ajoissa hengitysteiden auki pysyminen ja tarjotaan avustettua ventilaatiota.
Potilaan tajunnan tasoa on tarkkailtava jokaisen paikallispuuduteinjektion jälkeen.
Jos akuutin systeemisen toksisuuden oireita ilmenee, paikallispuudutteen ruiskutus tulee lopettaa välittömästi. Potilas asetetaan tarvittaessa makaamaan selälleen.
Keskushermoston oireet (kouristukset, keskushermostolama) на hooidettava välittömästi asianmukaisella hengitysteiden/hengityksen tukihoidolla ja antamalla kouristuslääkkeitä.
Optimaalinen hapetus ja ventilaatio, verenkierron tukihoito sekä asidoosin hoito voivat estää sydämenpysähdyksen.
Kardiovaskulaarisen laman esiintyessä (гипотензия, брадикардия) на harkittava asianmukaista hoitoa laskimonsisäisellä nestehoidolla ja verisuonia supistavilla ja/tai inotrooppisilla lääkkeillä. Lapsille tulee antaa ikään ja painoon perustuvia annoksia.
Jos sydän pysähtyy, aloitetaan välittömästi kardiopulmonaalinen elvytys.
Фармакологический набор оминаисудет
Фармакодинамика
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hermostoon vaikuttavat lääkkeet / Paikallispuudutteet / Amidit / Artikaiini, yhdistelmävalmisteet
УВД-куди: N01BB58
Вайкутусмеканисми
Ultracain D-Suprarenin on paikallis- ja johtopuudutukseen hammaslääketieteessä käytettävä paikallispuudute. Artikaiinin amidirakenne muistuttaa muita paikallispuudutteita, mutta siinä on lisäksi esteriryhmä, joka pian annostelun jälkeen hydrolysoituu elimistön esteraasien vaikutuksesta. Ультракаин D-супраренин — вальмистистицирующий анестетик, вызывающий адреналиновую анестезию.
Paikallispuudutteet aikaansaavat ohimenevän tuntoaistin menetyksen estämällä tai vähentämällä sensoristen hermoimpulssien johtumista pistoskohdan lähella. Niilla katsotaan olevan membraania stabiloiva vaikutus niiden vähentäessä hermosolun membraanin läpäisevyyttä natrium-ioneille.
Farmakodynaamiset vaikutukset
Artikaiinin nopea hajoaminen inaktiiviseksi metaboliitiksi, artikaiinihapoksi, liittyy sen hyvin alhaiseen systeemiseen toksisuuteen ja siten mahdollisuuteen antaa toistuvia injektioita. Täydellinen puudutus saavutetaan noin 90 %: ssa tapauksista kaytettäessä 60–80 мг 4-процентная артикаиния сека адреналина 1: 200 000.
Ultracain D-Suprarenin -valmisteen vaikutus alkaa nopeasti (латентность 1–3 минуты) и puudutuksen kesto on vähintään 45 minuuttia.
Pediatriset potilaat
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 210 3,5–16-vuotiasta potilasta, osoitettiin, että 4‑процентные ацетилсалициловые кислоты + 0,005 мг/мл адреналина энинтинальные кислоты 5 мг/кг анноксилы и 4‑процентные артериальные кислоты + 0,010 мг/мл адреналина 7 адреналинов /кг annoksilla saivat aikaan riittävän paikallispuudutuksen infiltraatiopuudutuksena (alaleukaan) tai johtopuudutuksena (yläleukaan) annettuna. Puudutuksen kesto oli samanlainen kaikissa ikäryhmissä ja se riippui annetusta puudutteen määrästä.
Фармакокинетика
Имейтиминен
Artikaiinin t max saavutetaan 10–15 мин. limakalvolle pistämisen jälkeen artikaiiniannoksen ollessa 80 мг 4-процентный люост адреналинин määrästä riippumatta. Keskimääräinen c max on noin 400 мкг/л артикаииния, 1: 200 000 адреналинипититосууделла. Artikaiinihapon t max saavutetaan noin 45 мин инъекция адреналина määrästä riippumatta. Сенкескимяэрайнен c max по ноину 2 000 мкг/л артикаииния, 1: 200 000 адреналинипититосууделла. Вастаават тулоксет на саату лапсилта. Artikaiini- ja artikaiinihappopitoisuuksien erot seerumissa heijastavat artikaiinin nopeaa hydrolyysia kudoksissa ja veressä siten, että suurin osa annetusta artikaiiniannoksesta saavuttaa systeemisen verenkierron inaktiivisena metaboliittina.
Якаутуминен
Artikaiini annoksella 2 ml 4-prosenttista liuosta, 1: 100 000 adrenaliinipitoisuudella annettuna limakalvoon terminaalisen puudutuksen saamiseksi yläleukaan todettiin hammaskuopan veren artikaiinipitoisuuden vaihtelevan 7,8–430 (keskiarvo 117) mg/l, eli pitoisuudet olivat noin sata kertaa korkeammat kuin systeemisessä verenkierrossa. Hammaskuopan veren artikaiinipitoisuuden ja injektion jälkeisen ajan välillä vallitsi käänteinen lineaarinen korrelaatio.
Seerumissa artikaiini содержит протеин плазмы, содержащий 95-процентную кислоту. Расвалюкоисуус на ноин 17%.
Биотрансформация
Kaikki amidityyppiset paikallispuudutteet метаболизирует максан микросомеиссу. Artikaiini inaktivoituu lisäksiplasman epäspesifisten esteraasien vaikutuksesta kudoksissa ja veressä hydrolysoitumalla karboksyyliryhmästään. Koska tämä hydrolysaatio on hyvin nopea ja alkaa heti injection jälkeen, noin 90 % artikaiinista inaktivoituu tällä mekanismilla. Syntyvä päämetaboliitti, artikaiinihappo, on inaktiivinen, eika sen ole todettu olevan systeemisesti toxinen.
Элиминатио
Artikaiinin eliminaatio on expponentiaalista puoliintumisajan ollessa noin 25 мин. лимакалволле аннеттуна. Артериальная эритроцитарная паутина вирцаан метаболизируется артиканинахаппона (64,2 ± 14,4 %), артикаининагапо-глюкуронидина (13,4 ± 5,0 %) и исенаан (1,45 ± 0,77 %). Artikaiinin kokonaispuhdistuma на 235 ± 27 л/ч suunsisäisen injection jälkeen.
Prekliinisettieot turvallisuudesta
Pharmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, lisääntymistoksisuutta sekä genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille terapeuttisilla annoksilla.
Terapeuttisia annoksia suuremmilla annoksilla artikaiinilla on sydäntä lamaavia ominaisuuksia ja myös verisuonia laajentavia vaikutuksia. Adrenaliinilla на sympatomimeettisiä vaikutuksia.
Kun artikaiinia annettiin ihonalaisina injektioina yhdessä Adrenaliininin kanssa, ne aiheuttivat haittavaikutuksia rotilla annoksesta 50 mg/kg/vrk lahtien ja koirilla annoksesta 80 mg/kg/vrk lähtien 4 viikkoeen kestäneen päivittäisen toistuvan annostelun. Näillä löydöksilla ei kuitenkaan ole suurta merkitystä kliinisen käytön kannalta akuutissa annossa.
Artikaiinilla tehdyissä alkiomyrkyllisyystutkimuksissa ei todettu sikiökuolleisuuden tai epämuodostumien lisääntymistä, kun päivittäin laskimoon annetut annokset olivat enintään 20 мг/кг ротильи и 12,5 мг/кг каниинеиллы.
Teratogeenisuutta havaittiin adralininihoitoa saaneilla eläimilla напрасно silloin, kun on käytetty altistussta, joka ylittää suurimman ihmisille käytettävän annostuksen niin huomattavasti, että asialla on kliinisen käytön kannalta vain vähäinen merkity.
Artikaiinilla 40 mg/ml + adrenaliinilla 10 mikrogrammaa/ml tehdyissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei todettu hedelmällisyyteen, alkion/sikiönkehitykseen tai pre- tai postnataaliseen kehitykseen kohdistuvia haitallisia vaikutuksia, kun niitä annettiin ihonalaisina annoksina enintään 80 mg/kg/vrk.
Genotoksista vaikutusta ei havaittu pelkällä artikaiinilla tehdyissä in vitro — ja in vivo ‑tutkimuksissa eikä artikaiinin ja адреналин yhdistelmällä tehdyssä in vivo ‑tutkimuksessat.
Adrenaliinilla tehdyistä in vivo — ja in vitro ‑genotoksisuustutkimuksista saadut löydökset olivat ristiriitaisia.
Farmaseuttiset галстук
Апуаинит
Натрийметабисульфитти (Е223)
хлорид натрия
injektionesteisiin käytettävä vesi.
Йхтеенсопиматтомудет
Эй олелинен.
Кестоайка
30 куукаутта.
Сяйлитис
Säilytä alle 25 ºC. Эй саа джаатья. Herkkä valolle. Pidä syinteriampullit ulkopakkauksessa.
Pakkaukset ja valmisteen kuvaus
Markkinoilla olevat pakkaukset
Ресепти
ULTRACAIN D-SUPRARENIN инъекционный раствор, люос
40 мг/мл + 5 мкг/мл 100 x 1,7 мл (84,47 €)
PF-selosteen tieto
Injectioneste 100 х 1,7 мл.
Lasinen syinteriampulli, mäntä ja suljin butyylikumia tai bromobutyylikumia, alumiinisuojus.
ПВХ/алюминий -левый пахвикотелосса.
Valmisteen kuvaus:
Kirkas, väritön liuos.
Käyttö- ja käsittelyohjeet
Sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi aspiroivassa ruiskussa.
Корваттавуус
ULTRACAIN D-SUPRARENIN инъекционный раствор, люос
40 мг/мл + 5 мкг/мл 100 x 1,7 мл
- Эй корвауста.
УВД-куди
Н01ББ58
Valmisteyhteenvedon muuttamispäivämäärä
29.04.2022
Йхтейстиедот
SANOFI OYRevontulenkuja 1
02100 Espoo
0201 200 300
www.sanofi.fi
Ультракаин Д-С форте (артикаин) | Купить онлайн
Срок годности: 12/2025
Состав и состав:
1 мл раствора для инъекций содержит 40 мг артикаина гидрохлорида и адреналина гидрохлорида и 12 мг 6 (А-С ультракаин форте) и метабисульфита натрия 0,5 мг в 1,7 мл на картридж, кратный 100 шт. или ампулы по 2 мл, в упаковке 10 шт.
Фармакологическое действие:
Мембранная деполяризация, блокирующая нервные окончания и препятствующая восприятию раздражителей и нервных импульсов.
Фармакокинетика:
Обладает высокой диффузионной способностью при подслизистом введении во рту. Связывание с белками составляет 95%. Т1/2 — 25,3 мин. В минимальной степени проникает через плацентарный барьер, мало выделяется с грудным молоком.
Клиническая фармакология:
Действие начинается быстро — 1-3 минуты. Продолжительность анестезии не менее 45 мин (артикаин Д-С) и не менее 75 мин (артикаин А-С форте). Заживление раны протекает без осложнений за счет хорошей переносимости и минимальной сосудосуживающей активности тканей. В связи с низким содержанием адреналина в препарате его влияние на сердечно-сосудистую систему выражено слабо (практически не отмечается повышения АД и учащения пульса). Обладает низкой токсичностью.
Показания:
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии при проведении следующих манипуляций: неосложненное удаление одного или нескольких зубов, препарирование полостей и зуба под коронку (артикаин D-C) операции на слизистых оболочках или кости, требующие более выраженное влияние ишемии, операции на пульпе зуба (ампутация и экстирпация пульпы), удаление сломанных зубов (остеотомия), удаление зубов, пораженный апикальный периодонтит, операция Колдуэлла-Люка, чрескожный остеосинтез, цистэктомия, мукогингивальные операции, радиэктомия, подготовка полостей и зуба под коронку у пациентов с чувствительными зубами (артикаин Д-С форте).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, пароксизмальная тахикардия и др. Тахиаритмии, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма (у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфиту).
Применение при беременности и кормлении грудью:
Приемлемо. При беременности предпочтение следует отдавать ультракаину Д-Ц.
Побочное действие:
Нарушение сознания (вплоть до потери сознания), остановка дыхания, мышечный тремор, судороги, тошнота, рвота, падение или повышение артериального давления, тахикардия или брадикардия, аритмия, нечеткость зрения, преходящая слепота диплопия, головная боль, аллергические реакции (покраснение, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности, в том числе отек верхней и/или нижней губы и/или щеки, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивница, затруднение дыхания ), все эти явления могут прогрессировать до анафилактического шока, местные реакции — отек или воспаление в месте введения, а в ряде случаев — непреднамеренное внутрисосудистое введение может привести к развитию зон ишемии в месте введения, иногда прогрессирующих до некроза тканей. Побочные эффекты, обусловленные действием адреналина (тахикардия, аритмия, повышение АД) возникают редко при низких — 1:200000 (0,5 мг/100 мл) и 1:100000 (1 мг/100 мл) концентрациях адреналина. Повреждения нервов (вплоть до развития паралича лицевого нерва) возникают только при нарушении техники инъекции.
Лекарственные взаимодействия:
Гипертензивный эффект усиливается адреналиновыми трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Повышен риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии на фоне неселективных бета-адреноблокаторов.
Способ применения и дозы:
Дозу определяют индивидуально, с учетом тяжести и длительности оперативного вмешательства. При неосложненном удалении зубов верхней челюсти (без воспаления) проводят артикаиновую инфильтрационную анестезию в дозе 1,7 мл (на зуб), в ряде случаев может потребоваться дополнительное введение от 1 до 1,7 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости в проведении анестезиологического небного доступа, для анестезии небных отделов и наложения швов для создания небного депо требуется около 0,1 мл анестетика для введения. При удалении нескольких соседних зубов количество инъекций обычно может быть ограничено. В случае удаления премоляров нижней челюсти (при отсутствии воспаления) можно обойтись нижнечелюстной анестезией (инфильтрационная анестезия, проводимая инъекцией 1,7 мл на зуб, обычно достаточна, при необходимости возможно дальнейшее введение 1-1,7 мл анестетика). обезболивающее, а при отсутствии эффекта — блокада нижнечелюстного нерва). Для орального препарирования или препарирования коронки любого зуба (кроме нижних моляров) вводят в дозе от 0,5 до 1,7 мл на каждый зуб, проводят инфильтрационную анестезию фасциально. При проведении лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг/кг массы тела. Доза 500 мг (12,5 мл инъекционного раствора) хорошо переносится при аспирации перед введением пробы, чтобы исключить возможность внутрисосудистого введения (для ее осуществления наиболее подходит шприц «Юниджет К» под картридж).
Передозировка:
При первых признаках побочного или токсического действия (головокружение, беспокойство, нарушение сознания) немедленно прекратить введение и перевести больного в горизонтальное положение, необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (частота сердечных сокращений, артериальное давление) и дыхательные пути. Даже если симптомы кажутся тяжелыми, необходимо подготовить все необходимое для в/в инфузии и как минимум провести венепункцию. В зависимости от степени дыхательной недостаточности следует давать кислород, проводить искусственное дыхание («изо рта в нос») и, при необходимости, эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Противопоказано применение препаратов-аналептиков центрального действия. При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано в/в введение барбитуратов или короткого действия (под контролем гемодинамики и дыхания, снабжения кислородом и одновременно в/в в виде инфузии). При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке введение препарата следует прекратить, обеспечить больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами, провести ингаляцию кислорода и в/в инфузию сбалансированных растворов электролитов и плазмозаменителей, в/в ввести глюкокортикоиды (метилпреднизолон 250–1000 мг). В случае угрожающего сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии вводят в/в 25-100 мкг адреналина (0,25-1 мл раствора, содержащего 100 мкг/мл медленно контролируемого ЧСС и АД), не следует вводить более 100 мг адреналина (1 мл). 1 раз. Выраженную тахикардию и тахиаритмию можно снять с помощью антиаритмических препаратов (но не неселективных бета-адреноблокаторов). При повышении АД у больных артериальной гипертензией следует применять периферические вазодилататоры.
Меры предосторожности:
Нельзя вводить в/в, вводить в зону воспаления. У больных с дефицитом холинэстеразы следует применять только по неотложным показаниям. При заболеваниях сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, гипертоническая болезнь), нарушениях мозгового кровообращения с наличием параличей в анамнезе, хронических бронхитах, эмфиземе легких, сахарном диабете, гипертиреозе целесообразно выраженное беспокойство. применение препарата, содержащего меньшее количество адреналина. Не рекомендуется сочетать с неселективными бета-адреноблокаторами.
Особые указания:
Необходимо индивидуально решить вопрос о допуске больного к управлению транспортным средством или действующими механизмами.
Центральная база здоровья 2 — Лечение: УЛЬТРАКАИН Д-С 40 мг/0,006 мг в 1 мл разт.за инъ. 2 мл ампула 6x
Центральная база здрав 2 — Лечение: ULTRACAIN D-S 40 мг/0,006 мг в 1 мл разт.за инъ. 2 мл ампулы 6xУрехахо: | Республика Словения Министерство за здравоохранение | Явна агентство по здравоохранению в медицинской помощи | Завод за здравоохранение завод Словения | Национальный институт za javno zdravje |
Подробни податки о здоровье
Национальная шифра здравоохранения: | 146598 | |||||
Име здравила : | УЛЬТРАКЕЙН | | ||||
Поименованное здравоохранение : | ULTRACAIN D-S 40 мг/0,006 мг в 1 мл разтопина для инъекций | |||||
Кратко присвоено здоровье : | ULTRACAIN D-S 40 мг/0,006 мг в 1 мл разт. за инъ. 2 мл ампулы 6x | |||||
Код EAN: | 3837000153125 | |||||
Oglaševanje dovoljeno : | NE |
Отправитель: | Д.А. |
Фармацевтическая облика : | raztopina za injiciranje | |||
Количественная база для применения: | 6 ампул | |||
Упаковка: | Шкатла с 6 ампулами по 2 мл разтопина | |||
Защитный элемент: | Защитная элементная база | |||
Правни статуса довольения: | Здравоохранение с довольствием за промет; Здравило з довольным за промет; | |||
Горшок для упора: | Дентална упора | |||
Način/režim predpisovanja/izdaje : | ZZ — Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost. | |||
Prisotnost na trgu : | potekajoča motnja v preskrbi | |||
Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila : | Trigonik (релятивна преповед управление возил) | |||
Врста постопка : | НП — национальный постопек | |||
Tuji viri podatkov o zdravilu: | EMA EUROPA EudraPharm | |||
АТЦ ознака : | N01BB58 | |||||||||||||
| ||||||||||||||
Вир податка : | Управный постопек на ЯЗМП | |||||||||||||
Словенски назив УВД классификация : | артикаин, комбинация | |||||||||||||
Задня спремемба податков : | 09. 08.2022 |
Фармацевтические продукты здравила
Фармацевтическая облика: | raztopina za injiciranje | |||||
Stčna ovojnina : | ампула | |||||
ул. энот в стични овойнини : | 2 мл | |||||
Учинковина | Облика učinkovine | ||
adrenalin | |||
artikainijev klorid |
Поможна снов |
Ни податка |
Задняя спремемба податков : |
Разврститьев здравила
| |||
| |||
| |||
|
| |||
| |||
| |||
|
| |||
| |||
| |||
|
Сене здравила
|
|
| ||||||||||
|
|
| ||||||||||
|
|
| ||||||||||
|
|
| ||||||||||
|
Доволженье за промет
Врста постопка : | Предоставление услуг на продажу |
ул. в дате удовлетворенности: | 103-148/2021-8 29.12.2021 | Велья до : | до преклика | |||||
Datum preneh. trženja zdravila : |
Иметник доволен/потрдила : | Санофи-Авентис Груп 54, rue La Boétie 75008 Париж |
Задняя спремемба податков : | 09. 08.2022 |
Dnevni definirani odmerek
Количина за прерачун DDD : | ||||
Dnevni definirani odmerek : |
Задняя спремемба податков : |
PROSPECTO ULTRACAIN CON EPINEFRINA 40 MG/ML + 5 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE
Pulse aquí para ver el documento en format PDF.
Prospecto: información para el usuario
Ultracain con Epinefrina 40 mg/ml + 5 microgramos/ml solución inyectable
hidrocloruro de articaína/epinefrina (adrenalina)
Lea todo el propo detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
|
Contenido del propo
- Qué es Ultracain con Epinefrina 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций и для использования
- Необходимость введения ультракаина с эпинефрином 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствора для инъекций
- Использование ультракаина с эпинефрином 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствора для инъекций
- Posibles efectos adversos
- Консервация ультракаина с эпинефрином 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствора для инъекций
Содержимое энваза и дополнительная информация
Ультракаин с эпинефрином 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций, предназначенный для использования при энтеральном введении (анестезия) для полости рта во время стоматологических процедур.
Este medicamento contiene dos principios activos:
- артикаина, местная анестезия, которая предотвращает боль.
- адреналина, ип сосудосуживающее дие estrecha лос vasos sanguíneos дель lugar де inyección у, порт танто, prolonga эль efecto де ла articaína. También уменьшить las hemorragias durante la cirugía.
Для применения в стоматологии Ультракаин с эпинефрином 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций o Ультракаин с эпинефрином 40 мг/мл + 10 мкг/мл раствор для инъекций.
Ultracain está indicado en niños mayores de 4 años (одноразовый 20 кг в песо телесный), для подростков и взрослых.
Зависимость от типопроцедуры стоматологической реализации, стоматолога, специализирующегося на лекарствах:
- Ультракаин с эпинефрином 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций, применяемый для лечения зубных сенсиллосов и бревесов.
- Ультракаин с эпинефрином 40 мг/мл + 10 мкг/мл инъекционный раствор, который легко адаптируется к процессу большого количества крови или может вызвать важную геморрагию.
Не используется Ультракаин с эпинефрином 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций, вызывающий адреналиновую аллергию:
- аллергия на артрическую или адреналиновую кислоту раздел 6).
- аллергия на другие местные анестетики.
- эпилепсия, не контролируемая лекарствами.
Advertencias y precauciones
Проконсультируйтесь с стоматологом перед приемом на работу и использованием Ultracain con Epinefrina 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций, вызываемый белочной оболочкой, сильнодействующей сердечно-сосудистой системы:
- ., bloqueo AV de segundo y tercer grado).
- insuficiencia cardíaca aguda (нарушение сердечной деятельности, p. ej., dolor torácico inesperado en reposo o después de un infarto de miocardio [es decir, ataque al corazón]).
- гипотензия артериальная.
- анормальное быстрое расширение сердца.
- infarto de miocardio en los ultimos 3-6 месяцев.
- injerto de coronaria revasación en los ultimos 3 мес.
- está tomando unos medicamentos para la presión артериальных ламадос betabloqueantes, como el пропранолол. Existe el riesgo de crisis hypertensiva (presión arterial muy alta) or de ralentización del pulso серьезная (версия раздела «Uso de Ultracain con Epinefrina 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор inyectable con otros medicamentos»).
- высокое артериальное давление.
- está tomando simultáneamente medicamentos para el tratamiento de la depresion y para la enfermedad de Parkinson (антидепресивные трициклические препараты). Estos medicamentos pueden intensificar los efectos de la Adrenalina.
- эпилепсия.
- carencia de una sustancia química natural llamada colinesterasa en la sangre (deficiencia de colinesterasa plasmática).
- почечная проблема.
- проблемыгепатикос могилы
- enfermedad llamada Miastenia Gravis que causa debilidad мышечная.
- porfiria que causa tanto complicaciones neurológicas como Problemas de piel
- си está usando otros anestésicos locales que причинный pérdida reversible de la sensibilidad (lo que incluye anestésicos volátiles, como el halotano).
- си está tomando unos medicamentos llamados antiplaquetarios или антикоагулянты para prevenir el estrechamiento или el endurecimiento де лос vasos sanguíneos де brazos y piernas.
- си tiene más де 70 años.
- padece o ha padecido algún Problema de Corazón.
- диабет без контроля.
- un caso grand de exceso de funcionamiento de la tiroides (тиротоксикоз).
- ип опухоль ламадо феокромоцитома.
- уна enfermedad ламада глаукома де ангуло cerrado дие afecta лос ojos.
- inflamación o infección de la zona en la que recibirá la inyección.
- cantidades reducidas de oxígeno en los tejidos del cuerpo (гипоксия), nivel alto de potasio en sangre (гиперкалиемия) y trastornos metabólicos como resultado de demasiado ácido en la sangre (метаболический ацидоз).
USO DE ULTRACAIN CONEPINEFRINA 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл Solución, не имеющая неподвижной CON OTROS Medicamentos
Informate a Su Dentista Si Está, почетно -препарат.
Es sumamente Importante informar a sudenta si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- Otros anestésicos locales que calle perdida reversible de la sensibilidad (lo que incluye anestésicos volátiles, como el halotano).
- Седантес (вместе с бензодиазепином, опийными препаратами), por ejemplo, para reducir la aprensión antes del стоматологические процедуры.
- Medicamentos para el corazón y la presión arterial (вместе с гуанадрелом, гуанетидином, пропранололом, надололом).
- Антидепрессивные трициклические препараты, вызывающие депрессию (вместе с амитриптилином, дезипрамина, имипрамина, нортриптилина, мапротилина и протриптилина).
- Inhibidores de la COMT para tratar la enfermedad de Parkinson (como entacapona o tolcapona).
- Ингибиторы МАО пара тратар trastornos depresivos или ansiedad (вместе с моклобемидой, фенелзином, транилципромином, линезолидом).
- Medicamentos para tratar los latidos correctes del corazón (por ejemplo, digitálicos, quinidina).
- Medicamentos para los ataques de migrana (вместе с метисергидой или эрготамином).
- Симпатомиметики сосудов (вместе с кокаином, анфетаминами, фенилефрином, псевдоэфедрина, оксиметазолином), участвующие в повышении артериального давления: си се хан томадо в течение 24 часов предлежит перед тратамьенто стоматологическим плоским, este debe posponerse.
- Нейролептики Фармакос (помимо лекарств, фенотиазины).
Ультракаин с эпинефрином 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций с пищей De lo contrario, existe el riesgo de que se muerda los labios, las mejillas o la lengua, especialmente en el caso de los niños.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene la intención de quedarse embarazada, консультант су стоматолога или медика антеса де утилизара este medicamento.
Sudenta o médico decidirán si puede tomar Ультракаин с эпинефрином 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций во время лечения эмбаразо.
La lactancia puede reanudarse al cabo de 5 horas tras la anestesia.
No se esperan efectos adversos sobre la fertilidad con las dosis empleadas en un procedimientodento.
Conducción y uso de máquinas
Si experimenta efectos adversos, lo que incluye mareos, visión borrosa o fatiga, no debe conducir ni manejar maquinaria hasta que haya recuperado sus facultades (normalmente, durante los 30 minutos siguientes al procedimiento зубной).
Ультракаин с эпинефрином 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций, содержащий натрий и метабисульфит натрия.
- Este medicamento menos de sodio 23 мг (1 ммоль) por cartucho, esto es, esencialmente «exento de sodio».
- Este medicamento puede producir reacciones alérgicas grands y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene metabisulfito sódico.
Есть альгун riesgo de reacción alérgica, su дантист escogerá отро medicamento для анестезии.
Только для врачей и стоматологов, готовых к применению Ультракаин с эпинефрином 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций.
Sudenta escogerá entre emplear Ultracain con Epinefrina 40 мг/мл + 5 мкг/мл инъекционного раствора или emplear Ultracain con Epinefrina 40 мг/мл + 10 мкг/мл инъекционного раствора y determinará la dosis adecuada teniendo en cuenta su edad, песо, estado de salud General Y el Procedimiento Dental.
Debe utilizarse la dosis más baja que proporcione una anestesia eficaz.
Este medicamento se administra mediante una inyección lenta en la cavidad bucal.
SI USA Más Ultracain Conpinefrina 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл Solución Inyectable Del que deme deme
es e -poco en estemable demabe demabe demabe demabe demabe demabe demabe demabe demabe demabe demabe demable in enyeen in enyeen in enyeen. sentirse mal, dígaselo a sudanta. Los síntomas de una sobredosis incluyen debilidad aguda, palidez de la piel, cefalea, agitación o inquietud, desorientación, perdida dequilibrio, temblores o estremecimientos involuntarios, dilatación de la зрачок, видение borrosa, Problemas del enfocar claridalos objetos con , mareos, convulsiones, estupor, perdida de consciencia, coma, bostezos, respiración anormalmente lenta o rápida que puede llevar a un paro respiratorio temporal, incapacidad del corazón para contraerse (fallo hearto).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su dentala.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Рекомендовано для стоматологов-консультантов, в первую очередь предназначено для лечения последствий ультракаина с эпинефрином 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствора для инъекций
0152 Inmediatamente SI Experimenta Alguno de Los Siguientes efectos Adversos Graves:
- Hinchazón del Risstro, Lengua o -faringe, dikultadadered (resteres).
- Erupción, picor, hinchazón de la garganta y dificultad para respirar: pueden ser síntomas de una reacción alérgica (гиперсенсибилидад).
- Una combinación de caída del parpado y contricción de la зрачка (синдром Хорнера).
Estos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
En otros pacientes también pueden aparecer otros efectos adversos no indicados más arriba.
Часто встречающиеся побочные эффекты: 10 человек:
- Inflamación de las encías
- Невропатическая боль: болезненность при нервном поражении
- Entumecimiento o disminución del sentido del tacto dentro y alrededor de la boca
- Металлический вкус, изменение вкуса или вкусовая функция
- Sentido del tacto aumentado, разрушаемый или ненормальный
- Aumento de la sensibilidad al calor
- Долор де кабеса
- Аномально-быстрая сердечная недостаточность
- Latidos heartos anormalmente lentos
- Нижняя часть артерии
- Hinchazón de la lengua, los labios y las encías
Часто встречающиеся эффекты: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
- Sensación de ardor
- Высокое артериальное давление
- Воспаление языка и бока
- Тошнота, рвота, диарея
- Эрупсьон, пикор
- Dolor en el cuello o en el lugar de inyección
Побочные эффекты: pueden afectar hasta 1 de cada 1. 000 personas:
- Nerviosismo, ansiedad
- Trastorno de los nervios facees (паралич лица)
- Сомноленсия
- Невольное движение
- Vision doble, ceguera височная
- Caída del parpado y contricción de la ученика (синдром Хорнера)
- Hundimiento del globo ocular dentro de la órbita (энофтальмия)
- Zumbido en loídos, Mayor sensibilidad del oído
- Сердцебиение
- Бохорнос
- Sibilancias (бронхоспазм, питос, silbidos en bronquios), асма
- Проблемы с дыханием
- Отшелушивание и язвенная болезнь
- Exfoliación del lugar de inyección
- Крапивница.
- Непроизвольное сокращение мышц
- Фатига, debilidad
- Эскалофриос
Efectos adversos muy raros: pueden afectar a hasta 1 de cada 10. 000 personas:
- Pérdida persiste de la sensibilidad, entumecimiento extenso y perdida del gusto
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
- Buen юмор экстремально (эйфория)
- Проблема координации широчайших сердечных мышц (trastornos de conducción, bloqueo auriculoventricular)
- Aumento de la cantidad de sangre en una parte del cuerpo que lleva a la congestion de los vasos sanguíneos
- Ensanchamiento o estrechamiento de los vasos sanguíneos
- Ронкера
- Труднодоступный пункт
- Hinchazón de las Mejillas e Hinchazón local
- Синдром бока-ардиенте
- Enrojecimiento de la piel (эритема)
- Aumento anormal de la sudoración
- Empeoramiento de los síntomas neuromusculares del síndrome Kearns-Sayre
- Ощущение тепла или холода
- Блок мандибулы
Сообщение о побочных эффектах
Si Experimenta cualquier Tipo de Efecto Adverso, Consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se tratast de posibles adversos adversos que no aparecen en proprecen. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más information sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Нет использования лекарственного средства для лечения CAD. La fecha де caducidad Эс эль último día дель мес дие се indica.
Консерватор при температуре 25ºC.
Нет конгеляра.
Conservar los cartuchos en el embalaje external herméticamente cerrado para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento si ve que la solucion está turbia or Presenta un cambio de color.
Los cartuchos son de un solo uso. Usar inmediatamente tras abrir el cartucho. La solución sin usar debe desecharse.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Су стоматолог сабра cómo deshacerse де лос medicamentos Que я не utiliza. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Состав ультракаина с эпинефрином 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствора для инъекций
Los principios activos son hidrocloruro de articaína y tartrato de Adrenalina.
- Cada cartucho de 1,7 мл инъекционного раствора ультракаина с эпинефрином 40 мг/мл + 5 мкг/мл содержит: 68 мг гидрохлорида артикаина и 8,5 мкг адреналина (вместе с тартратом адреналина).
- Cada mililitro de Ultracain con Epinefrina 40 мг/мл + 5 мкг/мл содержит: 40 мг гидрохлорида артикаина и 5 мкг адреналина (вместе с тартратом адреналина).
- Дополнительные компоненты: метабисульфит натрия (Е-223), хлористый натрий, ацид хлоргидроксид 0,1 N y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ultracain con Epinefrina 40 mg/ml + 5 microgramos/ml solución inyectable es incolora
Está envasado en cartuchos de vidrio de un solo uso, sellados por la base кон ип émbolo Móvil де Гома у пор ла Parte Superior кон ип Sello де Гома sujeto пор ип tapón де aluminio.
Envase conteniendo un cartucho y un propo.
Envase conteniendo 100 cartuchos (envase clinico) en 10 soportes blister de PVC con 10 cartuchos cada uno y un proposo.
Другие препараты:
Ультракаин с эпинефрином 40 мг/мл + 10 мкг/мл раствор для инъекций.
Уполномоченный по коммерческому и ответственному производству
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2020.
Otras fuentes de información
Подробная информация и актуализация лекарственных средств доступна на веб-странице испанского агентства лекарственных средств и санитарных продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario :
Posología
Para todas las poblaciones, debe utilizarse la dosis más baja con la que se obtenga уна эфиц. анестезии. La dosis necesaria debe determinarse de forma Individual.
Para un procedimiento rutinario, la dosis normal para pacientes Adultos es de 1 cartucho, pero el contenido de menos de un cartucho puede ser suficiente para una anestesia efectiva. Según эль criterio дель стоматолога, es возможный дие себе requieran más cartuchos пункт procedimientos más extensos, грех exceder ла дозис maxima recomendada.
В качестве основного средства, применяемого в процедуре стоматологических процедур rutinarios, предпочтительно использовать ультракаин с эпинефрином 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствора для инъекций.
Для комплексных процедур, связанных с необходимостью гемостаза, предпочтительно использовать Ультракаин с эпинефрином 40 мг/мл + 10 мкг/мл инъекционного раствора.
Сопутствующее использование седативных препаратов для уменьшения количества пациентов:
La dosis maxima segura del anestésico local puede reducirse en pacientes sedados debido a un efecto aditivo sobre la depresión del systema nervioso Central.
Взрослые и подростки (от 12 до 18 лет)
Взрослые и подростки, максимальная доза артикаина 7 мг/кг, с максимальной дозой 0 мг детоксикации. La dosis maxima de articaína de 500 mg соответствует взрослому человеку 70 кг песо corporal.
Niños (Entre 4 Y 11 Años de Edad)
NO SE HA -ha -cestecido la seguridad de ultracain conysemabes 4 40 мг/Ml + 5 Microgramos/mlybores yunybores yunybores yunybores yunybores 4 мл + 5 миклеридад. 4 года назад. Нет доступных данных.
La cantidad a inyectar debe determinarse mediante la edad y el peso del niño y la magnitud de la operación. La dosis media efectiva es 2 мг/кг и 4 мг/кг для простых и сложных процедур, соответственно. Debe usarse la dosis Más Baja Que Proporcione una Anestesia Dental eficaz. В течение 4 лет (до 20 кг (44 фунта) песо телесного) и майор, максимальная доза артикаина соло 7 мг/кг, с максимальной абсолютной дозой 385 мг артикаина в течение 55 дней. кг де песо телесный.
Poblaciones especiales
Pacientes de edad avanzada y pacientes con trastornos renales:
Debido a la ausencia de datos clínicos, se deben tomar precauciones especiales para administrar la dosis más Baja Que Proporcione una anestesia eficaz en pacientes de edad avanzada y en pacientes con trastornos почки.
Pueden producirse niveles plasmáticos elevados del medicamento en estos pacientes, sobre todo tras un uso repetido. En caso de requerir una reyección, debe monitorizarse al paciente de modo estricto para identificar cualquier signo de sobredosis relativa.
Pacientes con insuficiencia hepática
Para los pacientes con insuficiencia hepática, se deben tomar precauciones especiales para administrar la dosis más baja que proporcione una anestesia eficaz, sobre todo tras un uso repetido, aunque el 90 % de la articaína queda primero desactivada por esterasas plasmáticas inespecíficas de los tejidos y la sangre.
Pacientes con deficiencia de colinesterasa plasmática
Продукт, производящий высококачественные плазматические элевадос-дель-медикаменто в пациентах с дефицитом холинэстеразы или бахо-тратамиенто с ингибиторами ацетилхолинэстеразы, который содержит 90 % плазматических эфиров. Por lo tanto, debe utilizarse la dosis más que proporcione una anestesia eficaz.
Административная форма
Периневральный инфильтрат в полости рта.
Если существует воспаление и/или инфекция, связанная с инфекцией, местная анестезия может быть инъекционной с мерами предосторожности. La velocidad de inyección debe ser muy lenta (1 мл/мин).
Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento
Este medicamento solo debe utilizarlo un médico o un dentista con la formación suficiente y familiarizado con el diagnóstico y el tratamiento de la toxicidad sistémica, o bajo su надзор.
Antes de la inducción de la Anesesia Regional con anestésicos locales, debe garantizarse la disponibilidad de un equipo de reanimación y de medicación adecuados para poder aplicar tratamiento inmediato a cualquier Emergency Respiratoria o сердечно-сосудистых заболеваний. El estado de consciencia del paciente debe monitorizarse después de cada inyección de anestesia local.
Al utilizar Ultracain con Epinefrina 40 мг/мл + 5 мкг/мл раствор для инъекций для регионарной инфильтрации или блокады анестезии, ла введение во время введения латентной аспирации и предлежания аспирации.
Advertencias especiales
Уменьшение адреналина el flujo sanguíneo en las encías, местный некроз pudiendo causar del tejido.
Se han notificado casos muy raros de nerviosa prolongada или необратимое y de perdida gustativa tras una analgesia de bloqueo mandibular.
Precauciones de empleo
Riesgo asociado a inyección внутрисосудистое случайное:
Уна inyección внутрисосудистое случайное puede causar altos niveles de адреналина y articaina en la circulación sistémica. Esto puede asociarse a reacciones adversas могилы, сказки como convulsiones, seguidas де depresión nerviosa центральной у кардиореспираторной у кома, дие progresa paro respiratorio у circulatorio.
Por tanto, para asegurar que la aguja no penetra en un vaso sanguíneo durante la inyección, debe realizarse una aspiración antes de inyectar el medicamento anestésico local. No obstante, la ausencia de sangre en la jeringa no garantiza que la inyección intravasous no haya tenido lugar.
Связанный с интраневральной интраневральной инфекцией:
Интраневральная интраневральная случайная патология, вызванная фармакологическим заболеванием.
Para evitar una inyección intraneural y prevenir lesiones cuando se realicen bloqueos nerviosos, la aguja debe retirarse ligeramente siempre que el paciente note una sensación de descarga durante la inyección o si la inyección dolorosa resulta. Si se произвел lesiones nerviosas por la aguja, el efecto neurotóxico puede agravarse por la posible neurotoxicidad quimica de la articaína y la presencia de Adrenalina, ya que puede reducir el riego sanguíneo perineural y evitar la eliminación local de la articaína.
Tratamiento de la sobredosis
Antes de la administración de la anestesia regional con anestésicos locales, se debe garantizar la disponibilidad un equipo de reanimación y medicación adecuados para poder aplicar tratamiento inmediato a cualquier emergencia респираторные или сердечно-сосудистые.
Según la grandad de los síntomas de la sobredosis, el médico o eldanta deben appendar protocolos que prevean la necesidad de proteger las vias respiratorias y suministrar ventilación asistida
El estado de consciencia del paciente debe monitorizarse después de cada inyección de local anestesia.
Si aparecen signos de toxicidad sistémica aguda, debe detenerse la inyección del anestésico local inmediatamente. Si es necesario, coloque al paciente en decúbito supino.
Los síntomas del SNC (конвульсии, угнетение SNC) deben tratarse inmediatamente con el soporte de las respiratorias/respiratorio adecuado y la administración de fármacos anticonvulsivantes.