Ультракаин д без адреналина в Гатчине: 10-товаров: бесплатная доставка [перейти]
Партнерская программаПомощь
Гатчина
Каталог
Каталог Товаров
Одежда и обувь
Одежда и обувь
Стройматериалы
Стройматериалы
Здоровье и красота
Здоровье и красота
Текстиль и кожа
Текстиль и кожа
Продукты и напитки
Продукты и напитки
Детские товары
Детские товары
Промышленность
Промышленность
Электротехника
Электротехника
Вода, газ и тепло
Вода, газ и тепло
Дом и сад
Дом и сад
Мебель и интерьер
Мебель и интерьер
Все категории
ВходИзбранное
Ультракаин д без адреналина
1 928
1928
Ультракаин ДС форте, раствор 40 мг/мл 0,01 мг/мл, ампулы 2 мл, 10 шт.
Тип: Лекарственное средство
В МАГАЗИНЕще цены и похожие товары
Ультракаин Д-С Форте ампулы 2 мл 10 шт.
В МАГАЗИНЕще цены и похожие товары
Ультракаин Д-С раствор для инъекций 2 мл 10 шт.
В МАГАЗИНЕще цены и похожие товары
Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный в шприцах Ревидент, 1 шт. Размер: 11,
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
Ультракаин Д-С 1:200 000, игла 25мм в одноразовом шприце, AERS Med Тип: игла, Тип шприца: для
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
Ультракаин Д-С, раствор для инъекций 40 мг+0,005 мг/мл 2 мл амп 10 шт mobile_id: 476328, BrandName:
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
13 382
Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный в шприцах Ревидент/Комплект 2 шт.
Размер: 11,
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
Флоукор ДУО шприц стомадент Тип: шприц, Количество в упаковке, шт.: 1
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
Ультракаин Д-С форте р-р д/ин. Производитель: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Тип препарата:
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
Escom 100 цвет A3, шприц (4гр.) световой композит эском, Spident Тип: шприц, Производитель:
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
Комплект для инъекций AERSmed Ультракаин Д-С 1:200 000 игла 16мм 1.7мл
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
концентрированная сыворотка в ампулах 1х2мл la Cabine Бренд: laCabine, Средство: сыворотка, Эффект:
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
Шприц АЭРС с Ультракаин ДС 1:200 000 инъектор иглой 30G 25мм
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
Иглы карпульные NOP 16ммх30G (100шт.
) SPIDENT Тип: игла, Производитель: Spident, Размер иглы: 30G
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
Анестетик карпульный Ультракаин Д-С, 1:200 000, 1,7 мл,100 шт (зеленый), МДЛП.
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
Скалер ультразвуковой стоматологический KiRiLiN Вид инструмента: скалер
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
17 096
Canason (30гр.+20мл.), Voco
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
SNP, Cicaronic, ампула для SOS, 7 ампул, 1,5 мл (0,05 жидк. Унции) Бренд: SNP, Страна бренда:
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 40 мг+0.01 мг/мл ампулы 2 мл 10 шт mobile_id: 476340,
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
Ультразвуковой скалер для удаления зубного камня и налета Peicon Вид инструмента: скалер
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
Щипцы для удаления зубов корневые ультра тонкие Вид инструмента: щипцы
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
11 682
Septodont Scandonest Анестетик карпульный Скандонест 3% без адреналина
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
Шприц аэрс с Ультракаин Д инъектор с иглой 30G 16мм Тип: шприц, Тип шприца: для инъекций, Объем: 1
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
Isov Sorex Увлажняющий бустер ампула для лица Isov Moisture Booster Ampoule 1 ампула Бренд: Isov,
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
Шприц аэрс с Ультракаин ДС 1:200 000 инъектор с иглой 30G 25мм Тип: шприц, Тип шприца: для
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
Купить Ультракаин ДС форте раствор для инъекций 2мл №10 в аптеках
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
Купить Ультракаин ДС раствор для инъекций 2мл №10 в аптеках
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
Скалер Ирригатор AsiaCare Тип: ирригатор, Принцип работы: ультразвуковой, Число режимов/регулировок
ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары
Анестезия в стоматологии.
Какой выбрать анестетик? – полезные статьи и советы на Харьков ДенталАнестезия в стоматологии может быть местной и общей. При проведении местной анестезии обезболивается только область, которая требует стоматологического вмешательства, а сам пациент находится в полном сознании. Общая анестезия (общий наркоз) в стоматологии проводится ингаляционно или внутривенно при помощи анестезирующих препаратов, посредством которых пациент вводится в состояние глубокого сна и его сознание отключается.
Местная анестезия при лечении и удалении зубов
В настоящее время для проведения местной анестезии используют карпульные шприцы и карпулы с раствором анестетика. Такие шприцы значительно повышают качество проведения анестезии, в отличие от обычных одноразовых шприцев. К тому же, иглы у карпульных шприцев очень тонкого диаметра, поэтому укол не будет таким болезненным.
Стоимость анестетиков и анестезии
Стоимость одной карпулы анестетика составляет примерно 10-20 грн. Проведение одной анестезии в стоматологической клинике составит в среднем 130 грн.
Что делать, если Вы боитесь анестезии
Многие люди боятся уколов, ведь у каждого человека свой порог болевой чувствительности. При проведении анестезии болезненность от укола может зависеть от профессионализма врача, техники проведения анестезии, а также от скорости введения анестетика. Опытный врач не экономит время и вводит обезболивающее не менее 40 секунд. Непосредственно перед уколом можно попросить врача обработать область предстоящей инъекции обезболивающим спреем (например, Лидокаин-спреем).
Препараты для снятия страха и тревожности перед посещением стоматолога
Существует множество успокоительных препаратов, снижающих тревожные состояния, одним из которых является Афобазол. Данный препарат не обладает снотворным эффектом, однако для положительных результатов, его следует начинать пить за неделю до ожидаемого визита к стоматологу.
Более дешевые препараты (корвалол, экстракт валерианы и т.п.) следует начинать пить уже за три дня до посещения врача, однако данные препараты в высоких дозах могут привести к слабости, сонливости и снижению работоспособности.
Также, во многих клиниках Вам могут сделать премедикацию – введение успокоительных препаратов внутримышечно за полчаса до стоматологических процедур. Такие препараты относятся к транквилизаторам и отпускаются по рецепту (седуксен, реланиум и т.п).
Местные анестетики в стоматологии
Анестетики на основе Артикаина являются наиболее современными в стоматологии. Анестетики артикаинового ряда – это Ультракаин, Убистезин, Септанест и др. Эффективность данных анестетиков значительно выше, чем у Лидокаина или Новокаина. А Новокаин практически не действует при обезболивании области воспаления.
К тому же, в состав большинства анестетиков артикаинового ряда входят сосудосуживающие вещества (адреналин или эпинефрин), позволяющие уменьшить вымывание анестетика, что положительно сказывается на продолжительности и активном действии анестезии.
Ультракаин – местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии и при операциях на ротовой полости, обладает выраженным местнообезболивающим эффектом.
Действующее вещество – артикаина гидрохлорид + адреналина гидротартрат (эпинефрин). Начало действия — сразу после введения. Длительность действия – от 1 до 3 ч
Преимущества:
- Надежное анестезирующее действие — 99% случаев успешной анестезии
- Доказанная безопасность — 0,6% сопутствующих явлений
- Возможность применения у детей, беременных, пожилых пациентов
Выпускается в трех вариантах, которые отличаются содержанием в его составе эпинефрина.
- Ультракаин ДС форте (содержание эпинефрина в растворе 1:200 000)
- Ультракаин ДС (содержание эпинефрина в растворе 1:100 000)
- Ультракаин Д (без эпинефрина и консервантов)
Убистезин – местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии для стоматологии широкого применения. Подходит для стандартных типов оперативных вмешательств во время не длительных процедур. По составу Убистезин ничем не отличается от таких же форм Ультракаина.
Преимущества:
- Подходит для взрослых и детей в возрасте старше 4 лет
- Среднее время действия: 45 минут при внутрипульпарной анестезии, 120-240 минут при анестезии мягких тканей
- Наступление анестезирующего эффекта – через 1-3 минуты после введения.
Выпускается в двух вариантах, которые отличаются содержанием в его составе эпинефрина.
- Убистезин (содержание эпинефрина в растворе 1:200 000)
- Убистезин форте (содержание эпинефрина в растворе 1:100 000)
Септанест – препарат для местной анестезии на основе артикаина для применения в стоматологии. В отличие от первых двух анестетиков имеет в своем составе такие консерванты, как Метабисульфит натрия и этилендиаминтетраацетат, обладающие мощным аллергизирующим действием.
Выпускается в двух вариантах, которые отличаются содержанием в его составе эпинефрина.
- Септанест (содержание эпинефрина в растворе 1:200 000)
- Септанест (содержание эпинефрина в растворе 1:100 000)
Скандонест – анестетик без сосудосужающего компонента. Подходит для взрослых и детей. Наступление анестезирующего эффекта через 1 – 3 минуты после введения.
Показания к применению:
- Анестезия для простой экстракции зубов, препарирования зубов
- Прекрасно подходит при лечении пациентов с противопоказаниями к сосудосужающим добавкам, особенно для пациентов с сердечно-сосудистой патологией
Преимущества препарата Скандонест (Skandonest):
- Содержит 3% мепивакаин
Не содержит других добавок и эпинифрина, следовательно, подходит именно для пациентов, страдающих сердечно-сосудистой патологией и имеющих противопоказания к сосудосужающим добавкам
Читать по теме:
Удаление и лечение зубов во сне (седация)
Какой выбрать анестетик?
- При бронхиальной астме или высокой аллергичности лучше всего выбрать анестетик без консервантов, например Ультракаин Д.
- При заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете следует использовать анестетики, которые не содержат сосудосуживающих компонентов — Ультракаин Д или Скандонест.
- При повышенном давлении и заболеваниях сердца выбирают анестетики с концентрацией эпинефрина 1:200 000 — Ультракаин ДС, Убистезин. При декомпенсированных заболеваниях сердца, при выраженной гипертонической болезни следует использовать анестетики, не содержащие эпинефрина и адреналина — Ультракаин Д.
- При отсутствии вышеперечисленных заболеваний можно применять анестетики с концентрацией эпинефрина 1:100 000 — Ультракаин ДС форте, Убистезин форте.
- При беременности и грудном вскармливании выбирают анестетики с концентрацией эпинефрина 1:200 000 — Ультракаин ДС, Убистезин. Такая концентрация не влияет на плод и не определяется в грудном молоке.
Аллергическая реакция при применении примакаина адреналина
Артикаина гидрохлорид и адреналин для инъекций, также известный как примакаин адреналин, представляет собой водный раствор 4% адреналина с адреналином 1:100000 [1].
Его преимущества включают быструю диффузию через ткани, низкую дозировку, высокую эффективность местной анестезии, быстрое начало действия, большую продолжительность действия, меньшую токсичность, чем лидокаин, и отсутствие осложнений проводниковой анестезии, таких как гематомы, инфекции и повреждения нервов. Он подходит для местной инфильтрационной анестезии [2] и достаточно хорошо работает клинически при буккальной инфильтрационной анестезии и проводниковой анестезии при хирургических процедурах остеотомии и разреза слизистой оболочки [3]. Связанные побочные эффекты артикаина и инъекции адреналина незначительны и исчезнут после терапии, и они включают невропатию, нервозность, сонливость, тремор, беспокойство, чрезмерную многословность, головную боль, тошноту и шум в ушах. Имеются некоторые сообщения об аллергических реакциях, вызванных введением артикаина и инъекцией адреналина, из которых анафилаксия встречается редко. Механизм аллергической реакции до сих пор неясен и требует дальнейшего изучения.
Анафилаксия, вызванная лекарствами, является наиболее серьезной гиперчувствительностью I типа и может привести к смерти, если ее не лечить вовремя [4, 5].
В этой статье мы представляем отчет о тяжелой аллергической реакции после применения инъекций артикаина и адреналина, что свидетельствует о необходимости тщательного наблюдения за аллергическими реакциями у пациентов, впервые подвергшихся воздействию артикаина или особенно восприимчивых к нему.
Больной 65-ти лет обратился с жалобами на боль в правом верхнем заднем зубе в течение 3-х дней. Боли возникали ночью 3 дня назад и усиливались в течение 3 дней.
Симптомы появились за 3 дня до этого. Больной почувствовал внезапную резкую боль в промежутках в правом верхнем заднем зубе при воздействии горячей или холодной температуры. Он принял обезболивающее перорально для облегчения. Накануне визита к врачу боль стала невыносимой, и пероральное обезболивающее лишь немного уменьшило боль.
У пациента в анамнезе были диабет, гипертония и протрузия поясничного диска.
Он отрицал какую-либо историю аллергии на продукты питания или лекарства и не имел истории введения анестезирующих средств и травм. В последнее время он не принимал никаких лекарств.
Физикальное обследование выявило артериальное давление 140/88 мм рт. ст. (1 мм рт. ст. = 0,133 кПа) и пульс 72 удара в минуту. Больной был в сознании и насторожен. У него был тяжелый цвет лица, но стабильные жизненные показатели, и он хорошо отвечал на вопросы. Анализ крови, сделанный за 2 недели до этого, показал уровень глюкозы 5,6 ммоль/л, триглицеридов 1,25 ммоль/л, холестерина ЛПНП (плохой) 2,23 ммоль/л и аполипопротеина 0,78 г/л. Электрокардиограмма (ЭКГ) была почти нормальной.
При внутриротовом осмотре выявлен пульпит (острый) 16 зуба и периодонтит.
Выполнена открытая костномозговая декомпрессия под местной анестезией 16 зуба. Планировалось эндодонтическое лечение. После традиционной чистки щечной стороны правого верхнего заднего зуба спиртом и повидон-йодом и небной периодонтальной анестезии была проведена местная фильтрующая анестезия 1,7 мл артикаина гидрохлорида и инъекция адреналина (Laboratoire Pierre Rolland).
После введения 0,5 мл инъекции пациент выглядел нормально. Однако через 5 мин больной пожаловался на дискомфорт, чувство тяжести в груди, слабое дыхание, сердцебиение и головокружение. Затем инъекцию прекратили, и пациентку направили на неотложную помощь.
Пациенту сказали лечь на бок и дали кислород. Пациента направили к дерматологу и контролировали с помощью ЭКГ. Артериальное давление 150/90 мм рт. Частота пульса 88 ударов в минуту. Дыхание было 25 вдохов в минуту, частота сердечных сокращений 90 ударов в минуту. Через десять минут на лице, ушах и шее появилось местное покраснение. Появилась чешуйчатая эритема однородного цвета, неправильной морфологии и бугорков на коже, за которой последовала зудящая безболезненная папула. Первоначально эритема располагалась в основном на щеках, а затем распространилась за ухо и побежала по передней части шеи и грудной клетки. Дерматолог предположил аллергию на примакаин адреналин. Пациенту дали 2 мл бетаметазона и направили на аллергопробы для подтверждения.
Через 1,5 часа симптомы немного уменьшились, а дискомфорт в виде боли в груди, слабого дыхания и головокружения уменьшился. Все недомогания полностью исчезли вечером того же дня. На следующий день эритема уменьшилась и началось образование корок, напоминающих ложную мембрану, с единичными кровоточащими точками. Через 3 дня эритема полностью исчезла и образовался струп. Коричневые корочки и шелушение все еще присутствовали за ушами. Позже тест на аллергию подтвердил, что пациент был чувствителен к примакаину, адреналину, сульфонамидам и продуктам из креветок.
Затем пациент был проинформирован о профилактике и лечении и назначен терфенадин в таблетках (по 60 мг каждый раз, два раза в день). Принимал таблетки перорально в течение 3 дней. Симптомы исчезли полностью ().
Открыть в отдельном окне
После заражения ( A, B ) и через 1 неделю ( C, D )
Доказано, что артикаин может катаболизироваться или гидролизоваться в артикаиновую кислоту (как показано на рис.
) , из которых 25% будут глюкуронидироваться и затем выводиться почками. Помимо эпидуральной анестезии, исследование фармакокинетики артикаина можно проводить также под подмышечной анестезией плечевого сплетения, внутривенной регионарной анестезией (ВВРА) и анестезией пульпы зуба.
Открыть в отдельном окне
Артикаин и его метаболиты. Глюкуронид синтезируется в почках
Артикаин является наиболее широко используемым местным анестетиком в стоматологии в европейских странах. Кожный тест обычно не требуется [5]. Примерно в 90% случаев вводят артикаин в дозе 60–80 мг (4%) с 5 мг/мл адреналина [6]. По сравнению с другими местными анестетиками артикаин легче диффундирует через мягкие ткани и кости. Риск системной токсичности представляется редким.
При передозировке или непреднамеренном внутрисосудистом введении артикаина у пациентов могут проявляться такие симптомы, как потливость, тахикардия, затрудненное дыхание и покраснение лица [7]. Если у пациента аллергия на анестетики, у него может развиться анафилактический шок [8].
Метабисульфит натрия, другой компонент в инъекциях, помимо самого препарата, действует как антиоксидант для поддержания или повышения стабильности и использования активного ингредиента, может увеличить вероятность потенциальных побочных реакций. В литературе зафиксировано очень мало случаев побочных реакций при применении артикаина с инъекцией адреналина, хотя инструкция гласит: «Препарат содержит метабисульфит натрия, который может вызвать или усугубить аллергические симптомы. Пациенты с подозрением на аллергию на местную анестезию должны быть сначала направлены на исследование с небольшой дозой (5-10%)» [9]., 10].
Как показано в этом клиническом случае, инъекция артикаина может вызвать очень серьезную побочную реакцию, хотя аллергическая реакция на него встречается редко. Этот отчет также предполагает, что кожная проба перед введением артикаина необходима для пациентов, которые подвергаются его воздействию впервые и не имеют истории введения анестезирующих средств.
Фонд естественных наук Китая (№ 81070833 j31240049).
Военно-медицинский исследовательский проект «Двенадцатая пятилетка» (CWS11J116).
1. Семенихин А.А., Дин К.Е. Пролонгированная эпидуральная анестезия ультракаином для обезболивания родов. Анестезиол Реаниматол. 2001; 2: 28–30. [PubMed] [Google Scholar]
2. Kaukinen S, Eerola R, Eerola M, Kaukinen L. Сравнение артикаина и лидокаина при спинальной анестезии. Энн Клин Рез. 1978; 10: 191–4. [PubMed] [Google Scholar]
3. Козлов С.П., Светлов В.А., Лукьянов М.В. Фармакология местных анестетиков и клинические аспекты сегментарной блокады. II Спинномозговая анестезия. Анестезиол Реаниматол. 1998;5:37–42. [PubMed] [Google Scholar]
4. Oertel R, Rahn R, Kirch W. Клиническая фармакокинетика артикаина. Клин Фармакокинет. 1997; 33: 417–25. [PubMed] [Google Scholar]
5. Хаас Д.А., Леннон Д. Использование местных анестетиков стоматологами в Онтарио. J Can Dent Assoc. 1995; 61: 297–304. [PubMed] [Google Scholar]
6. Маламед С.Ф., Ганьон С., Леблан Д. Гидрохлорид артикаина: исследование безопасности нового местного анестетика.
J Am Dent Assoc. 2001; 132:177–85. [PubMed] [Академия Google]
7. Leuschner J, Leblanc D. Исследования токсикологического профиля местного анестетика артикаина. Арцнаймиттельфоршунг. 1999; 49: 126–32. [PubMed] [Google Scholar]
8. MacColl S, Young ER. Аллергическая реакция после инъекции местного анестетика: история болезни. J Can Dent Assoc. 1989; 55: 981–4. [PubMed] [Google Scholar]
9. Gall H, Kaufmann R, Kalveram CM. Побочные реакции на местные анестетики: анализ 197 случаев. J Аллергия Клин Иммунол. 1996; 97: 933–7. [PubMed] [Академия Google]
10. Маланин К., Калимо К. Гиперчувствительность к местному анестетику артикаина гидрохлориду. Анест Прог. 1995;42:144–5. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
Исследование периодонтита в Германии (1% гель лидокаина гидрохлорида, гидрохлорид артикаина/эпинефрина (адреналина) гидрохлорид)
Спонсор
Химическая фабрика Kreussler & CO GmbH (промышленность)
Общее состояние
Завершенный
Идентификатор CT.
gov
NCT03354312
Детали исследования
Описание исследования
Краткое резюме
Этот проект представляет собой национальное открытое многоцентровое рандомизированное исследование с разделенным ртом у пациентов. от 18 до 70 лет для сравнения эффективности и переносимости лидокаинового геля по сравнению с инъекционной анестезией артикаином (инфильтрационная анестезия верхней челюсти инфильтрационная или проводниковая анестезия нижней челюсти). Планируется, что около 90 пациенты с доказанным умеренным пародонтитом будут включены в 5 немецких исследовательских центров.
Dynexan Mundgel® (лидокаина гидрохлорид) представляет собой гель для местной анестезии, содержащий лидокаин.
который коммерчески доступен в качестве анестетика для временного симптоматического лечения боли
на слизистой оболочке полости рта, деснах и губах.
Золотым стандартом масштабирования и корневого сглаживания (SRP) является
еще применение инъекционного наркоза. Возникает вопрос, какая анестезия
пациенты предпочли бы, чтобы у них был свободный выбор.
Для данного исследования Ultracaine® D-S 1:200 000 (гидрохлорид артикаина/гидрохлорид адреналина) был выбран в качестве препарата сравнения для инъекций, поскольку он наиболее часто используется анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии в Германии в настоящее время.
| Состояние или заболевание | Вмешательство/лечение | Фаза |
|---|---|---|
|
| Фаза 4 |
Дизайн исследования
Тип исследования:
Интервенционная
Фактическая регистрация :
94 участника
Адрес:
Рандомизированный
Модель вмешательства:
Назначение кроссовера
Описание модели вмешательства:
Рандомизация определяет, будет ли субъект назначен для получения анестезии с помощью лидокаинового геля или инъекции артикаина в качестве первой анестезии во время SRP Лечение правой верхней и нижней челюсти.
Вторая анестезия во время SRP во время визита 2 будет проводиться с оставшимся анестетиком на левой стороне верхней и нижней челюсти. Рандомизация определяет, будет ли субъекту назначено введение лидокаинового геля или инъекционной анестезии артикаином в качестве первой анестезии во время SRP Лечение правой верхней и нижней челюсти. Вторая анестезия во время SRP на визите 2 будет проводиться оставшимся анестетиком на левой стороне верхней и нижней челюсти.
Маскировка:
Нет (Open Label)
Основная цель:
Другое
Официальное название:
Многоцентровое рандомизированное исследование с разделенным ртом для оценки приемлемости и предпочтения лидокаинового геля по сравнению с инъекционной анестезией после нехирургического лечения пародонта
Фактическая дата начала исследования :
5 декабря 2017 г.
Фактическая дата завершения начальной школы :
2 ноября 2018 г.
Фактическая дата завершения исследования :
2 ноября 2018 г.
Оружие и вмешательство
| Рука | Вмешательство/лечение |
|---|---|
| Экспериментальный: лидокаин/артикаин Лидокаин гидрохлорид 1% Гель для анестезии/артикаина гидрохлорид/эпинефрин (адреналин) гидрохлорид для анестезии | Препарат: Лидокаина гидрохлорид 1% гель Будут использоваться цилиндрические флаконы с гелем по 1,7 г, содержащим 34 мг лидокаина (1 г геля содержит 20 мг лидокаина). Нанесение геля в пародонтальные карманы или борозды согласно своду характеристик продукта (SmPC). Общая доза лидокаина не должна превышать 40 мг. Другие названия: Лекарственное средство: Артикаина гидрохлорид/эпинефрина (адреналина) гидрохлорид Цилиндрические флаконы с раствором для инъекций объемом 1,7 мл, содержащим 68 мг артикаина и 0,0102 мг адреналина (1 мл содержит 40 мг артикаина и 0,006 мг адреналина). Другие названия: |
| Экспериментальный: Артикаин/лидокаин Артикаин гидрохлорид/эпинефрин (адреналин) гидрохлорид для анестезии/лидокаин гидрохлорид 1% Гель для анестезии | Препарат: Лидокаина гидрохлорид 1% гель Будут использоваться цилиндрические флаконы с гелем по 1,7 г, содержащим 34 мг лидокаина (1 г геля содержит 20 мг лидокаина). Нанесение геля в пародонтальные карманы или борозды согласно своду характеристик продукта (SmPC). Другие названия: Лекарственное средство: Артикаина гидрохлорид/эпинефрина (адреналина) гидрохлорид Цилиндрические флаконы с раствором для инъекций объемом 1,7 мл, содержащим 68 мг артикаина и 0,0102 мг адреналина (1 мл содержит 40 мг артикаина и 0,006 мг адреналина). Инфильтрационная анестезия верхней челюсти и инфильтрационная или проводниковая анестезия нижней челюсти раствором артикаина для инъекций в соответствии с ОХЛП. Взрослых можно лечить до 7 мг артикаина на кг массы тела за сеанс лечения. Другие названия: |
Показатели результатов
Показатели основных результатов
- Приемлемость и предпочтение местной анестезии гелем для рта с лидокаином [через 1 час после второй процедуры]
Сравнить приемлемость и предпочтение местной анестезии гелем лидокаина для полости рта по сравнению с инъекционной анестезией артикаином у пациентов, перенесших санацию поддесневой зоны, путем сравнения доли пациентов после второго лечения пародонта, которые предпочитают местную анестезию гелем лидокаина инъекционной анестезии артикаином, с долей 0,5; пациент оценивает предпочтительный метод анестезии в анкете, указывая, предпочитает ли пациент лечение анестезирующим гелем, лечение инъекцией анестетика или отсутствие предпочтений
Показатели вторичного результата
- Оценка боли [через 1 час после введения дозы]
Сравнительная оценка боли у пациентов во время лечения; визуальная аналоговая шкала (100 мм, 0 = отсутствие боли, 100 = максимальная боль) будет использоваться для максимальной боли и средней оценки боли после каждого визита к врачу
- Побочные эффекты [1, 5, 25 часов после приема]
Оценка типа и количества побочных эффектов (включая побочные эффекты в связи с исследуемым лечением в течение 24 часов после каждого лечебного визита с использованием дневника пациента)
- Обращение/применение [через 1 час после введения дозы]
Сравните обработку/применение обоих методов; лечащий врач оценивает обращение/применение в анкете, используя оценки немецкой школы (1 = очень хорошо, 2 = хорошо, 3 = удовлетворительно, 4 = удовлетворительно, 5 = неудовлетворительно, 6 = недостаточно) после каждого лечебного визита.
- Начало анестезирующего эффекта [через 1 час после введения дозы]
Сравните начало анестезирующего эффекта в обеих группах лечения; лечащий врач оценивает начало анестезирующего эффекта в анкете, используя оценки немецкой школы (1 = очень хорошо, 2 = хорошо, 3 = удовлетворительно, 4 = удовлетворительно, 5 = неудовлетворительно, 6 = недостаточно) после каждого лечебного визита.
- Продолжительность анестезирующего эффекта [1 час после введения дозы]
Сравните продолжительность анестезирующего эффекта в обеих группах лечения; лечащий врач оценивает продолжительность анестезирующего эффекта в опроснике, используя оценки немецкой школы (1 = очень хорошо, 2 = хорошо, 3 = удовлетворительно, 4 = удовлетворительно, 5 = неудовлетворительно, 6 = недостаточно) после каждого визита к врачу.
- Соблюдение режима пациентом [через 1 час после введения дозы]
Сравните приверженность пациентов в обеих группах лечения; лечащий врач оценивает соблюдение пациентом режима лечения в анкете, используя школьные оценки по немецкому языку (1 = очень хорошо, 2 = хорошо, 3 = удовлетворительно, 4 = удовлетворительно, 5 = неудовлетворительно, 6 = недостаточно) после каждого лечебного визита.
- Предпочтения лечащих врачей [через 1 час после второй дозы лечения]
Оценка того, какой из методов анестезии предпочитает лечащий врач. Лечащий врач оценивает предпочтительный метод анестезии в анкете, указывая, предпочитает ли лечащий врач лечение анестезирующим гелем, лечение инъекцией анестетика или отсутствие предпочтений
- Повторное применение анестезии/спасательная анестезия [через 1 час после введения дозы]
Оцените количество повторных аппликаций анестезирующего геля или инъекций экстренной анестезии, которые требуются в каждой группе лечения
- Общая удовлетворенность пациента анестезией [через 1 час после введения дозы]
Оценка общей удовлетворенности пациента анестезией. Пациент оценивает общую удовлетворенность в анкете, используя школьные оценки по немецкому языку (1 = очень хорошо, 2 = хорошо, 3 = удовлетворительно, 4 = удовлетворительно, 5 = неудовлетворительно, 6 = недостаточно) после каждого визита к врачу.
- Готовность платить [через 1 час после второй дозы препарата]
Оценка готовности платить за гель с лидокаином с помощью анкеты (готовность платить 0, 1-5, 5-10, 10-15, 15-20 или >20 €)
- Повторная оценка предпочтений пациентов [через 25 часов после второй дозы препарата]
Повторная оценка предпочтения местной анестезии гелем для рта с лидокаином по сравнению с инъекционной анестезией артикаином через 24 часа после окончания последней процедуры. Пациент снова оценивает предпочтительный метод анестезии, указывая, предпочитает ли он/ее лечение анестезирующим гелем, лечение инъекцией анестетика или не предпочитает. Предпочтение через 24 часа после окончания последней процедуры собирается с помощью дневника пациента.
Критерии приемлемости
Критерии
Возраст, подходящий для обучения:
18 лет до 70 лет
Полы, имеющие право на обучение:
Все
Принимаются волонтеры Healthy:
№
Критерии включения:
Должно быть доступно подписанное информированное согласие
Готовность и способность соблюдать запланированные визиты, план лечения и другие учебные процедуры
Здоровый пациент, за исключением контролируемого диабета и артериальной гипертензии
Пациенты с сопоставимым пародонтальным статусом правой и левой челюсти, с ≥ 3 зубами с карманами ≥ 4 мм и ≤ 7 мм на квадрант
Женщины-пациенты детородного возраста должны применять высокоэффективные методы контрацепции методы
Критерии исключения:
Тяжелый генерализованный пародонтит с карманами > 8 мм
Более 2 карманов > 7 мм и ≤ 8 мм на квадрант
Противопоказано для лечения исследуемым препаратом, препаратом сравнения, или соответствовать предупреждениям и мерам предосторожности для использования спецификаций в соответствии с утвержденные ОХЛП:
Повышенная чувствительность к исследуемому продукту, препарату сравнения или к любому из их соответствующие вспомогательные вещества
Повышенная чувствительность к другим местным анестетикам амидного типа
Тяжелые неконтролируемые и нелеченные нарушения возбуждения и проводимости сердца
Острая декомпенсированная сердечная недостаточность
Тяжелое заболевание/дисфункция почек или печени
Нелеченный или неконтролируемый диабет 2 типа
Тяжелая гипертензия и тяжелая гипотензия
Узкоугольная глаукома
Гипертиреоз
Пароксизмальная тахикардия или высокочастотная абсолютная аритмия
Инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев
Аортокоронарное шунтирование в течение последних 3 месяцев
Одновременное применение некардиоселективных бета-блокаторов (например, пропранолола)
Феохромоцитома
Параллельное лечение трициклическими антидепрессантами или моноаминоксидазой (МАО) ингибиторы
Применение обезболивающих или противовоспалительных препаратов за 24 часа до первой процедуры
Антибиотикопрофилактика или лечение антибиотиками
Использование любого анксиолитического препарата
Лечение пародонта в течение последних 3 месяцев
Продолжение ортодонтического лечения
Одновременное применение другого исследуемого препарата
Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев
Беременные, кормящие грудью или планирующие беременность женщины, зарегистрированные в исследование
Лица, находящиеся на иждивении или в рабочих отношениях со спонсором или следователь
Субъект, который, по мнению исследователя, будет отказываться от сотрудничества или не сможет соблюдать процедуры исследования
Контакты и местонахождение
локаций
| Зона | Город | Состояние | Страна | Почтовый индекс | |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Праксис доктора Хеккеля | Рёттенбах | Бавария | Германия | 91341 |
| 2 | Праксис доктора Петерсилка | Вюрцбург | Бавария | Германия | 97070 |
| 3 | Universitätsklinikum Giessen und Marburg GmbH, Standort Marburg | Марбург | Гессен | Германия | 35033 |
| 4 | Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Klinik für Zahnerhaltungskunde und Parodontologie | Киль | Шлезвиг-Гольштейн | Германия | 24105 |
| 5 | Charité — Universitätsmedizin Berlin Charité Centrum Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde CC 3 | Берлин | Германия | 14197 |
Спонсоры и сотрудники
- Химическая фабрика Kreussler & CO GmbH
- Анфомед ГмбХ
Исследователи
Не указано.
Учебные документы (полный текст)
Не предоставлены.Дополнительная информация
Публикации
Не предоставлены.Ответственная сторона:
Chemische Fabrik Kreussler & CO GmbH
ClinicalTrials.gov Идентификатор:
NCT03354312
Идентификационные номера других исследований:
- ДыМЗИС-01
Первое сообщение:
27 ноября 2017 г.
Последнее обновление опубликовано:
20 декабря 2018 г.
Последнее подтверждение:
1 декабря 2018 г.
Исследования лекарственного препарата, регулируемого Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США:
№
Исследование устройства, регулируемого Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США Продукт:
№
Ключевые слова предоставлены Chemische Fabrik Kreussler & CO GmbH.