АРКОКСИЯ® (эторикоксиб) — революция в лечении острой и хронической боли
В истории медицины время от времени случаются открытия, которые коренным образом меняют подходы к лечению тех или иных заболеваний. К ним можно отнести открытие возбудителей инфекционных болезней, групп крови и резус-фактора, первую успешную вакцинацию, изобретение инсулина, пенициллина, витамина В12. Хотя все они относятся к различным областям здравоохранения, их объединяет одна общая черта — каждое такое событие позволяет решить некую серьезную, как правило, социально значимую проблему, с которой ранее справиться было затруднительно.
Именно таким событием, вероятно, запомнится медикам Украины осень текущего года. Ведь этой осенью на отечественном фармацевтическом рынке появилось революционное лекарственное средство АРКОКСИЯ® (эторикоксиб) — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с выраженным обезболивающим эффектом и максимально благоприятным профилем безопасности.
Презентация препарата состоялась 7 сентября в санатории «Пуща-Озерная» под Киевом, во время которой ведущие эксперты страны по заболеваниям опорно-двигательного аппарата Владислав Поворознюк, руководитель отдела клинической физиологии и патологии опорно- двигательного аппарата Института геронтологии НАМН Украины, заслуженный деятель науки и техники Украины, и Владимир Климовицкий, директор НИИ травматологии и ортопедии, поделились с коллегами положительным опытом применения препарата АРКОКСИЯ® для купирования хронической боли при заболеваниях суставов.
Эффект развивается через 24 мин и длится 24 ч
А уже буквально через неделю, 16–17 сентября, в Днепропетровске достоинства нового для Украины препарата активно обсуждались на XV Съезде ортопедов-травматологов. Участники съезда особое внимание традиционно уделяли проблеме эффективного и безопасного купирования болевого синдрома у пациентов с хроническими заболеваниями опорно- двигательного аппарата. Как известно, они сопровождаются выраженной болью, для купирования которой больные вынуждены пожизненно принимать обезболивающие средства, чаще всего НПВП. Хроническая боль характеризуется развитием специфических нейрофизиологических реакций и усилением влияния на течение патологического процесса личностно-психологических факторов. Эксперты сошлись во мнении, что АРКОКСИЯ®, являясь специфическим (высокоселективным) ингибитором циклооксигеназы (ЦОГ)-2, обладает выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием, при этом препарат не влияет на функцию тромбоцитов и не угнетает синтез простагландинов в желудке. Преимущество лекарственного средства АРКОКСИЯ® также заключается в очень быстром повышении его концентрации в плазме крови и быстром достижении обезболивающего эффекта, сохраняющегося на протяжении 24 ч. Следует также отметить, что эффективность приема АРКОКСИИ в минимальной дозировке 60 мг сопоставима с таковой диклофенака в максимальной суточной дозировке 150 мг, причем при применении последнего значительно чаще отмечают осложнения со стороны пищеварительного тракта.
Эффект развивается через 24 мин и длится 24 ч
В основе таких утверждений лежит очень серьезная доказательная база, которую мы предлагаем вниманию читателей.
Современная ревматология достигла больших успехов в лечении наиболее распространенных, социально значимых заболеваний опорно-двигательного аппарата, прежде всего, воспалительного характера — таких, как ревматоидный артрит (РА). Внедрение в клиническую практику биологических средств и стратегия ранней агрессивной терапии с применением базисных противовоспалительных препаратов (БПВП) сделали реальным достижение стойкой клинической ремиссии у существенной части больных. Тем не менее, симптоматические обезболивающие средства сохраняют при этой патологии важнейшую позицию.
В частности, это показывает мета-анализ результатов 3 известных исследований эффективности ингибиторов фактора некроза опухоли (ФНО)-α (инфликсимаб, адалимумаб, этенерсепт): РА — BeSt, PREMIER и TEMPO. Ко 2–30-му году от начала лечения ремиссия была достигнута приблизительно у 50%. Это прекрасный результат; однако при этом почти у половины пациентов даже при применении своевременно начатой активной патогенетической терапии, сохранились клинические признаки заболевания, следовательно — и потребность в симптоматических анальгетиках.
К сожалению, в реальной клинической практике большую часть пациентов с РА составляют лица, длительно страдающие этим заболеванием, у которых базисная терапия не позволила достичь успеха или в силу различных причин не проводилась. Это инвалидизированные больные, имеющие выраженные деформации суставов, сопровождающиеся значительными нарушениями функций. В подобной ситуации симптоматическая терапия является важнейшим направлением терапевтического вмешательства.
Основным классом лекарств, применяемых для симптоматической терапии при боли и воспалении, являются, конечно, НПВП. Их использование позволяет достичь значимого уменьшения выраженности боли и улучшения общего состояния на 25–50% примерно у половины больных РА. Хорошим подтверждением этого могут служить результаты исследования, проведенного M. Greenwald и соавторами (2009). В этой работе исследуемую группу составил 761 больной РА, из которых 178 получали комплексную терапию с применением биологических препаратов (этанерсепт, анакира, адалимумаб, натализумаб, инфликсимаб и абатасепт). Авторы оценивали терапевтическое действие нового НПВП — эторикоксиба, применение которого назначали в эффективной противовоспалительной дозе (90 мг) или в более низкой дозировке (10–60 мг) в течение12 нед. Группу контроля составляли пациенты, получавшие плацебо. Согласно полученным результатам, независимо от применения биологических препаратов, наилучший результат лечения отмечался на фоне высокой дозы НПВП. Так, в отличие от плацебо, в этой группе средняя динамика боли (по визуально- аналоговой шкале — ВАШ) составила для получавших биологические препараты 12,9 мм, а для неполучавших —15,5 мм соответственно. В группе, где НПВП применяли в более низкой дозировке, отличие от плацебо оказалось гораздо менее выраженным: –6,7 и –5,5 мм соответственно.
Основными потребителями НПВП остаются пациенты, страдающие самым распространенным ревматическим заболеванием — остеоартрозом (ОА). К сожалению, и немедикаментозные методы, и современная патогенетическая терапия ОА («пероральные хондропротекторы», препараты гиалуроновой кислоты), не позволяют избавиться от необходимости применения быстродействующих симптоматических средств. Согласно имеющимся рекомендациям препаратом «первой линии» для купирования боли при ОА, является простой анальгетик парацетамол, важнейшими достоинством которого является сравнительно низкий риск развития осложнений. Однако даже в максимальной дозировке (4 г/ сут) парацетамол уступает по своей эффективности НПВП.
Эффективность препарата изучена в исследовании MEDAL, в котором приняли участие 34 тыс. человек
Высокий анальгетический потенциал НПВП в сочетании с противовоспалительным эффектом обеспечивают их очевидное превосходство над парацетамолом. Более того, «мягкие» опиоидные препараты (трамадол, кодеин и др. ), нередко рекомендуемые в качестве альтернативы НПВП, по данным серии рандомизированных клинических исследований (РКИ), не демонстрируют какого-либо преимущества при таких заболеваниях, как ОА и боль в нижней части спины. При этом недостатки опиоидов очевидны: сложность выписки (что особенно важно для стран постсоветского пространства), отсутствие противовоспалительного и жаропонижающего действия, нередкие осложнения со стороны центральной нервной системы.
Необходимо отметить, что адекватное лечение при хронической боли является позитивным фактором, снижающим риск прогрессирования заболеваний сердечно-сосудистой системы. По данным T. Lee и соавторов (2007), наблюдавших когорту 565 454 ветеранов США, больные ОА, регулярно принимавшие НПВП, достоверно реже (>20%) погибали от кардиоваскулярных катастроф, по сравнению с лицами, не применявшими этих препаратов. Аналогичный результат получен N. Goodson при наблюдении когорты из 923 пациентов с воспалительными артритами. Со времени создания регистра (1990–1994 гг. ) отмечено 203 летальных исхода, 85 из которых — вследствие кардиоваскулярных осложнений. Оказалось, что регулярное применение НПВП, которые изначально получали 66% больных, снижало риск гибели от кардиоваскулярных катастроф.
Однако применение НПВП само по себе может стать причиной развития серьезных побочных эффектов. Принципиальное значение здесь имеет подавление активности «структурного» фермента ЦОГ-1, возникающее при использовании неселективных НПВП (н-НПВП). Это является ключевым моментом в патогенезе НПВП- гастропатии — специфической патологии верхних отделов желудочно- кишечного тракта (ЖКТ), характеризующейся развитием эрозий, язв и «гастроинтестинальных катастроф» — кровотечения и перфорации. Частота серьезных осложнений со стороны ЖКТ у лиц, регулярно принимающих НПВП, составляет примерно 0,5–1 эпизод на 100 пациенто-лет. Не меньшее значение имеет негативное влияние НПВП на систему регуляции артериального давления и свертывающую систему крови, которое может реализовываться в виде кардиоваскулярных осложнений — дестабилизации артериальной гипертензии и имеющейся сердечной недостаточности, а также повышение риска развития инфаркта миокарда и ишемического инсульта. Подобные осложнения способны вызывать и н-НПВП, и селективные ингибиторы ЦОГ- 2 (с-НПВП). Согласно результатам метаанализа T. Aw и соавторов (2005), изучивших данные 52 РКИ, прием коксибов ассоциировался с повышением систолического давления в среднем на 3,85, диастолического — в среднем на 1,06 мм рт. ст., прием н-НПВП — на 2,81 и 1,34 мм рт. ст. соответственно.
Появление на отечественном фармакологическом рынке представителя последней генерации с-НПВП — эторикоксиба позволяет по-новому взглянуть на вопрос применения подобных препаратов в ревматологической практике.
Фармакологические свойства этого препарата весьма благоприятны. Это наиболее селективный ЦОГ-2-ингибитор (соотношение ингибирующей концентрации ЦОГ-1/ЦОГ-2 равно 344), который превосходит по этому показателю все другие НПВП. Он имеет высокую (около 100%) биодоступность, которая обеспечивает достижение пиковой концентрации в крови уже через 1–3 ч после перорального приема, и соответственно — максимальное быстродействие. Период полувыведения эторикоксиба составляет 22 ч, поэтому в течение 1 сут после его однократного приема сохраняется стабильный обезболивающий и противовоспалительный эффект.
Высокий анальгетический потенциал эторикоксиба выявлен в работе K. Malmstrom и соавторов. В ходе исследования 201 больной, испытывающий выраженную боль после удаления ≥2 зубов, получил эторикоксиб 120 мг, напроксен 550 мг, комбинированный препарат, содержащий 60 мг кодеина и 600 мг парацетамола, или плацебо. Уже через 30 мин пациенты, получавшие любой активный препарат, отметили облегчение. Однако спустя 8 ч полное купирование зубной боли отмечено у 20,9 и 21,3% после приема эторикоксиба и напроксена, а на фоне использования комбинации кодеина и парацетамола — лишь у 11,5% (p<0,001). В группе плацебо аналогичный эффект отмечен только у 5,4% (p<0,001).
В целом эторикоксиб зарекомендовал себя как действенное средство для ургентного обезболивания при ортопедических и полосных операциях, а также при острых травмах.
Одним из наиболее ярких доказательств высокого терапевтического потенциала эторикоксиба является опыт его применения для лечения подагры, ведь купирование микрокристаллического артрита, прежде всего, связано не с анальгезирующим, а с противовоспалительным действием. Поэтому золотым стандартом терапии острого подагрического артрита долгое время считали индометацин — препарат с максимально выраженным противовоспалительным действием.
Именно индометацин в дозе 150 мг/сут стал препаратом сравнения в двух однотипных РКИ, в которых определяли эффективность эторикоксиба 120 мг/сут для купирования острого подагрического артрита. Так, в работе H. Schumacher и соавторов, 150 пациентов с этой патологией получали эторикоксиб 1 раз в сутки или индометацин — по 50 мг 3 раза в сутки. Оба препарата оказались одинаково эффективными: к 8-му дню наблюдения у 89 и 90% больных соответственно отмечалось купирование артрита. При этом серьезные побочные эффекты, такие как язва желудка и кровотечение, у больных, принимавших эторикоксиб, не отмечены, но развились у 3 больных, применявших индометацин. Этот результат был подтвержден в исследовании B. Rubin и соавторов (n=189). Скорость наступления эффекта, подавление воспаления и динамика общего состояния больных на фоне приема эторикоксиба и индометацина практически не отличались, не выявлено разницы и по основному критерию эффективности терапии — динамике боли в пораженных суставах. Однако число побочных эффектов на фоне приема эторикоксиба оказалось в 2 раза меньше — суммарно 16,5 и 37,2% соответственно.
Терапевтический потенциал эторикоксиба при наиболее распространенных хронических ревматических заболеваниях доказан серией хорошо организованных, масштабных и длительных исследований. Эторикоксиб обеспечивал стойкое уменьшение выраженности боли, воспалительной активности и улучшение самочувствия больных. В целом его эффективность при этой патологии не уступает или несколько превышает лечебное действие н-НПВП и других с-НПВП.
Прием 120 мг АРКОКСИЯ® после ортопедических операций оказывал более выраженное обезболивающее действие, чем прием 200 мг трамадола.
Весьма показателен опыт применения эторикоксиба при ОА. В двух однотипных плацебо-контролируемых исследованиях, проведенных C. Wiesenhutter и соавторами (n=528) и A. Puopolo и соавторами (n=548), определяли эффективность эторикоксиба в минимальной терапевтической дозе (30 мг/сут) и максимальной дозы ибупрофена (2400 мг/сут). В обоих исследованиях по выраженности снижения боли и нарушения функции (WOMAC, шкала Likert) эторикоксиб нисколько не уступал ибупрофену. Более того, по отдельным показателям, в частности, меньшему количеству использованного дополнительного анальгетика (парацетамол), эторикоксиб достоверно превосходил препарат сравнения.
Безопасность эторикоксиба прошла многоплановую проверку. Подтверждением относительно низкого риска развития опасных гастроинтестинальных осложнений на фоне приема эторикоксиба являются результаты метаанализа данных серии длительных РКИ (с участием 5441 больного), законченных к 2003 г. Согласно полученным результатам, у больных, принимавших эторикоксиб в дозе 60–120 мг/сут, суммарная частота желудочно-кишечных кровотечений, перфораций и клинически выраженных язв составила 1,24% — в 2 раза меньше по сравнению с пациентами, получавшими различные н-НПВП — суммарно 2,48% (p<0,001).
Для изучения влияния эторикоксиба на развитие эндоскопических язв были проведены два масштабных исследования, включавшие 1422 пациента с РА и ОА, принимавших эторикоксиб 120 мг/сут, ибупрофен 2400 мг/сут, напроксен 1000 мг/сут или плацебо. Все больные прошли эндоскопическое исследование до и после окончания курса терапии длительностью 12 нед. Суммарная частота язв желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне приема эторикоксиба оказалась как минимум в 2 раза меньше и составила 8,1 и 7,4% (17 и 25,3% — в контрольных группах; p<0,001).
Доказательством относительно низкой частоты развития диспепсии могут служить результаты метаанализа 9 РКИ, в которых эторикоксиб назначали пациентам с РА, ОА и с болью в нижней части спины. При применении этого препарата частота отмен терапии из-за развития диспепсии составила 1,5 на 100 пациенто-лет — в 2 раза меньше, в сравнении с н-НПВП (2,7 на 100 пациенто-лет; p=0,007).
Эторикоксиб — наиболее селективный среди всех НПВП. Поэтому опасность осложнений со стороны сердечно- сосудистой системы у больных, применяющих этот препарат, обращает пристальное внимание исследователей и организаторов медицины. Однако результаты серии предрегистрационных исследований, в которых оценивали сравнительную эффективность и безопасность эторикоксиба у больных РА, ОА, анкилозирующим спондилитом и болью в нижней части спины, а контролем являлись плацебо и н-НПВП (n≈6500), не показали существенного повышения риска подобных осложнений. Так, относительный риск (ОР) развития инфаркта миокарда составил 1,11 (0,32–3,81). При этом применение эторикоксиба ассоциировалось с более низкой частотой кардиоваскулярных осложнений по сравнению с ибупрофеном и диклофенаком (ОР 0,83; 0,26–2,64), хотя показатели уступали напроксену (ОР 1,70; 0,91–3,18).
Прием минимальной дозы АРКОКСИЯ® 60 мг по эффективности обезболивания сопоставим с приемом максимальной дозы 150 мг диклофенака
В международной программе MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term), включавшей 3 РКИ — EDGE (Etoricoxib versus Diclofenac sodium Gastrointestinal tolerability and Effectiveness), EDGE II и MEDAL — в условиях двойного слепого метода изучали ингибитор ЦОГ-2 эторикоксиб (etoricoxib) в сравнении с классическим представителем класса НПВП диклофенаком. В ходе исследования проведено моделирование реальной клинической практики, поскольку пациентам с факторами риска развития осложнений со стороны ЖКТ рекомендовался прием ингибитора протонной помпы (ИПП), а больным с риском развития сердечно-сосудистых осложнений — ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе. MEDAL была первой долгосрочной программой, созданной для оценки безопасности в отношении тромботических событий селективного ингибитора ЦОГ- 2 эторикоксиба. В течение 2002–2004 гг. в 1380 центрах 46 стран в исследование был включен 34 701 больной ОА (72% популяции) или РА (28%) в возрасте ≥50 лет. Участников рандомизировали на терапию эторикоксибом (60–90 мг/сут; n=17 412) и диклофенаком (150 мг/сут; n=17 289). Гастропротекция ИПП строго рекомендовалась пациентам с высоким риском желудочно-кишечных осложнений (возраст >65 лет, анамнез желудочно- кишечных изъязвлений или кровотечений, сопутствующий прием кортикостероидов, антикоагулянтов или антитромбоцитарных препаратов). Применение ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе (≤100 мг/сут) рекомендовался лицам с установленной сердечно-сосудистой или цереброваскулярной патологией, а также с сахарным диабетом.
В течение исследования (в среднем 18 мес) независимым комитетом фиксировались все осложнения со стороны ЖКТ. К серьезным осложнениям относили перфорацию, кишечную непроходимость, осложненное кровотечение, к незначительным — неосложненные кровотечения или язву.
По результатам программы MEDAL, эторикоксиб в дозе 60 и 90 мг/сут и диклофенак в дозе 150 мг/сут показали одинаковую эффективность в лечении ОА и РА (по шкале глобальной оценки статуса заболевания IGADS). Риск развития тромботических событий на фоне приема эторикоксиба и диклофенака был сопоставим. Отношение рисков для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком составило 0,95 (ДИ 0,81–1,11). Наиболее частым тромботическим событием в обеих группах лечения был нефатальный или фатальный инфаркт миокарда (0,43 события на 100 пациенто- лет, получавших эторикоксиб, и 0,49 событий на 100 пациенто-лет, получавших диклофенак. Исследование продемонстрировало значительное снижение частоты клинически важных, прежде всего неосложненных, желудочно-кишечных осложнений при применении селективного ингибитора ЦОГ-2 эторикоксиба по сравнению с диклофенаком. Положительный гастропротекторный эффект эторикоксиба отмечен также в подгруппах больных, принимавших ИПП или ацетилсалициловую кислоту в низкой дозе. Кроме того, терапия ингибитором ЦОГ-2 переносилась лучше и приводила к более низкой частоте ее досрочного прекращения по причине развития осложнений со стороны ЖКТ и печени.
Результаты опубликованных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, суммированные в метаанализах, выявили риск развития кардиоваскулярных осложнений на фоне приема селективных ингибиторов ЦОГ-2. Полученные данные потребовали более детальной оценки риска кардиоваскулярных катастроф и для н-НПВП как класса. По данным метаанализа 12 РКИ выявлено повышение риска развития инфаркта миокарда для всех н-НПВП на (ОР) 1,19 (от 1,08 до 1,31), кроме напроксена (ОР инфаркта миокарда составил — 0,98).
В 2005 г. приняты рекомендации FDA, в которых указывается, что все НПВП должны иметь в аннотациях указания на риск кардиоваскулярных событий и желудочно-кишечных кровотечений (специальное предостережение — Black box warning for NSAIDs).
Таким образом, из полученных данных следует вывод о класс-специфическом эффекте НПВП в отношении повышения сердечно-сосудистого риска. Теоретической базой для рассмотрения этого вопроса стала гипотеза об антагонистическом воздействии на тромбоцитарно- сосудистый гомеостаз двух продуктов ЦОГ — тромбоксана A2 и простагландина I2 (простациклина). Специфические ингибиторы ЦОГ-2, уменьшая продукцию простациклина без влияния на синтез тромбоксана A2, могут усиливать эффекты тромбоксана A2, облегчать взаимодействие тромбоцитов и нейтрофильных гранулоцитов с сосудистой стенкой и тем самым способствовать развитию тромбозов и повышать риск кардиоваскулярных событий.
Повышение степени селективности для ЦОГ-2 ассоциируется с нарастанием кардиоваскулярного риска, а повышение степени селективности для ЦОГ-1 — с риском развития желудочно-кишечных осложнений.
Это имеет важное значение для понимания результатов клинических исследований. Например, в исследовании VIGOR (Vioxx Gastrointestinal Outcomes Research) получены данные о повышении риска сердечно-сосудистых событий для ингибитора ЦОГ-2 — рофекоксиба — в сравнении с напроксеном, который в большей степени является ингибитором ЦОГ-1. Напротив, при сравнении эторикоксиба с диклофенаком в исследовании EDGE (Etoricoxib versus Diclofenac sodium Gastrointestinal tolerability and Effectiveness), являющемся частью исследования MEDAL, получен равный уровень влияния двух препаратов на развитие сердечно-сосудистых осложнений, поскольку данные препараты находятся на близком уровне линии селективности в отношении ингибирования ЦОГ-2.
В последнее время показано, что добавление ацетилсалициловой кислоты к н-НПВП и коксибам предупреждает развитие сердечно-сосудистых событий. Информация по этому поводу представлена на конгрессе EULAR (The European League Against Rheumatism — Европейская антиревматическая лига) в 2006 г. в докладе G. Singh и соавторов (2006) «Влияние дополнительного назначения ацетилсалициловой кислоты на риск развития острого инфаркта миокарда при лечении ОА и РА ингибиторами ЦОГ-2 и неселективными НПВП», основанном на анализе 2 356 885 пациенто-лет из базы данных California Medicaid Database. У этих больных зарегистрировано 15 343 случая инфаркта миокарда, из которых 1233 (8%) — фатальные. У больных, не принимавших ацетилсалициловую кислоту, рофекоксиб повышал риск развития инфаркта миокарда на 1,31, индометацин — на 1,65, мелоксикам — на 1,52, сулиндак — на 1,47, в то время как целекоксиб и ибупрофен ухудшали кардиоваскулярный прогноз в значительно меньшей степени — на 1,12 и 1,08 соответственно. В тех случаях, когда к рофекоксибу, целекоксибу, мелоксикаму и сулиндаку добавляли ацетилсалициловую кислоту, регистрировалось практически полное нивелирование повышения риска развития инфаркта миокарда под влиянием данных препаратов (1,03; 0,88; 0,53 и 0,77 соответственно). Но это нельзя отнести к ибупрофену: на фоне сочетания ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты риск развития инфаркта миокарда повышался на 20%. Следовательно, у лиц, нуждающихся в приеме ацетилсалициловой кислоты, следует избегать назначения ибупрофена.
В дополненных рекомендациях Американской ассоциации сердца по применению НПВП (2007) для устранения боли у пациентов с ОА и РА рекомендуется применять препараты этого класса только при отсутствии эффекта от Ацетаминафена (парацетамола) и ацетилсалициловой кислоты, а также при развитии гепатотоксичности на фоне приема Ацетоминафена в высоких дозах. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 у пациентов с сердечно- сосудистыми заболеваниями можно применять только в рекомендуемых дозах и на протяжении максимально короткого периода, необходимого для контроля болевого синдрома. Поскольку на фоне применения ингибиторов ЦОГ-2 возможно ухудшение почечной перфузии, задержка натрия, повышение артериального давления, лечение необходимо проводить под контролем уровня артериального давления и функции почек. Даже низкая степень селективности в отношении ЦОГ не исключает риска развития сердечно-сосудистых осложнений. Таким образом, все препараты класса НПВП следует назначать после взвешенной оценки баланса между пользой и риском.
Препарат АРКОКСИЯ® (эторикоксиб), который недавно стал доступен на рынке Украины, на сегодняшний день применяют в более чем 60 странах мира. В нашей стране зарегистрированы следующие показания к его применению: симптоматическая терапия ОА, РА, анкилозирующего спондилита, острого подагрического артрита, для уменьшения выраженности острой и хронической боли.
Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке индивидуального риска для пациента.
АРКОКСИЮ применяют перорально, независимо от приема пищи. Начало эффекта препарата наступает быстрее при приеме натощак, что следует учитывать при необходимости быстрого уменьшения выраженности симптомов.
Артриты
Остеоартроз. Рекомендованная доза — 30 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов при недостаточном уменьшении выраженности симптомов повышение дозы до 60 мг/сут может приводить к более выраженному эффекту.
Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилоартрит. Рекомендованная доза — 90 мг 1 раз в сутки. Острый подагрический артрит. Рекомендованная доза — 120 мг 1 раз в сутки. Препарат АРКОКСИЯ® в дозе 120 мг/сут следует применять в острый симптоматический период и на протяжении ограниченного периода — максимально 8 дней лечения.
Обезболивание
Острая боль. Рекомендованная доза составляет 120 мг 1 раз в сутки. Препарат АРКОКСИЯ® в дозе 120 мг/сут следует применять в острый симптоматический период и на протяжении ограниченного времени — максимально 8 дней лечения.
Хроническая боль. Рекомендованная доза — 60 мг 1 раз в сутки.
Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались. Поэтому:
- дозирование при ОА не должно превышать 60 мг 1 раз в сутки;
- дозирование при РА и анкилозирующем спондилоартрите не должно превышать 90 мг 1 раз в сутки;
- дозирование при острой подагре не должно превышать 120 мг 1 раз в сутки;
- дозирование при острой боли не должно превышать 120 мг 1 раз в сутки;
- дозирование при хронической боли не должно превышать 60 мг 1 раз в сутки.
Таким образом, АРКОКСИЯ® (эторикоксиб) — мощный и быстрый анальгетик, обладающий выраженными противовоспалительными свойствами, со стойким и продолжительным действием. Этот универсальный препарат может с успехом использоваться как для ургентного обезболивания, так и в качестве компонента симптоматической терапии при хронических ревматических заболеваниях. Широкий диапазон эффективных доз (от 60 до 120 мг/сут) и удобная схема применения — 1 раз в сутки, несомненно, должны привлечь внимание практикующих врачей и пациентов.
Эторикоксиб способен вызывать класс-специфические осложнения со стороны сердечно- сосудистой системы. В частности, требуется особое внимание при применении этого препарата у пациентов с артериальной гипертензией. Однако при этом существенного повышения риска развития кардиоваскулярных катастроф, а также связанной с ними летальности не отмечено. Однако эторикоксиб значительно безопаснее, чем традиционные НПВП, в отношении развития патологии ЖКТ, что определяет возможность его применения при наличии соответствующих факторов риска и расширяет возможности симптоматической терапии при ревматических заболеваниях.
Аркоксия — инструкция по применению, цена в аптеках, отзывы, состав, показания
Если представить атакующее организм заболевание как противника, неумолимо несущегося на нас в полном боевом облачении, на острие его рапиры, несомненно, будет боль. Как известно, этот физиологический механизм защиты, сформировавшийся в ходе эволюции, является сигналом неполадок со здоровьем. Однако при хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата боль становится практически постоянным спутником пациентов. В этой публикации мы ознакомим читателей с преимуществами препарата АРКОКСИЯ® (эторикоксиб) от компании «MSD», опираясь на веские аргументы в пользу его применения, накопленные доказательной медициной.
Остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит — эти дегенеративно-воспалительные заболевания суставов приносят пациентам немало мучений. Главный клинический симптом остеоартроза — боль, выраженность которой увеличивается при физической активности и уменьшается в покое. Поражение тазобедренных и коленных суставов является основной причиной снижения качества жизни и инвалидизации пациентов.
Для ревматоидного артрита характерно симметричное поражение преимущественно мелких суставов (в частности кистей и стоп; лучезапястных, голеностопных суставов, а также суставов шейного отдела позвоночника). При подагрическом артрите отмечают отложение кристаллов мочевой кислоты в тканях, в связи с чем развивается воспаление. Важное место в симптоматическом лечении болевого синдрома при названных заболеваниях по праву принадлежит НПВП.
АРКОКСИЯ® в созвездии НПВП
Основной механизм действия НПВП связан с подавлением активности циклооксигеназы (ЦОГ) — фермента, регулирующего биотрансформацию арахидоновой кислоты. С момента открытия двух его изоформ (ЦОГ-1 и ЦОГ?2) в 70-х годах ХХ в. ученые получили широкое поле деятельности для создания новых препаратов этой группы.
ЦОГ-1 — структурный (конституциональный) фермент, присутствующий в организме в норме и регулирующий работу почек (простагландин Е2), агрегацию тромбоцитов (простациклин, тромбоксан А2), защитные свойства слизистой оболочки пищеварительного тракта (простагландины группы Е, F). Во время развития воспалительного процесса резко повышается активность ЦОГ-2: именно этот фермент отвечает за образование медиаторов боли и воспаления.
Как известно, при назначении НПВП необходимо учитывать наличие сопутствующей патологии и противопоказаний к его применению, тщательно взвешивая все за и против. Нередко у пациента отмечают такой букет заболеваний, что эта задача становится трудновыполнимой — особенно если речь идет о необходимости длительного приема НПВП.
Основной патогенный механизм действия препаратов этой группы на слизистую оболочку желудка заключается в блокаде ЦОГ-1, которая способствует выработке защитных простагландинов E2 и I2. Как известно, улучшенным профилем гастроинтестинальной безопасности обладают специфические (высокоселективные) ингибиторы ЦОГ-2, что подтверждают результаты многочисленных исследований. К представителям этой группы принадлежит эторикоксиб — действующее вещество препарата АРКОКСИЯ®: он не угнетает синтез простагландинов желудка, а также не влияет на функцию тромбоцитов.
АРКОКСИЯ®: доказанная эффективность и безопасность в исследовании MEDAL (34 701 пациент)!
Представляют интерес данные, полученные в Многонациональной программе исследований эторикоксиба и диклофенака в длительной терапии артритов (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Longterm programme — MEDAL).
Согласно полученным данным, при длительном применении названных препаратов уровень тромботических сердечно-сосудистых событий не отличался, составив 1,24 на 100 пациенто-лет в группе эторикоксиба и 1,30 — в группе диклофенака (Cannon C.P. et al., 2006). При этом осложнения со стороны верхних отделов пищеварительного тракта при приеме эторикоксиба возникали значительно реже (Laine L. et al., 2007). Таким образом, кардиологическая безопасность АРКОКСИИ сравнима с таковой диклофенака при более высокой безопасности АРКОКСИИ в отношении желудочно-кишечного тракта.
Обезболивающий эффект отмечается через 24 мин и сохраняется 24 ч |
В двойном слепом сравнительном параллельном исследовании, проводившемся в 67 исследовательских центрах 29 стран, оценивалась эффективность, а также переносимость эторикоксиба и диклофенака в лечении остеоартроза тазобедренного и коленного суставов. Как свидетельствуют его результаты, в течение периода терапии (6 нед) эторикоксиб в минимальной дозе 60 мг 1 раз в сутки так же эффективно устранял болевой синдром, как диклофенак в максимальной дозе 150 мг в сутки. При этом было отмечено такое преимущество эторикоксиба в сравнении с диклофенаком, как более быстрое наступление клинического эффекта, который развивается уже в первые сутки лечения (Zacher J. et al., 2003).
Согласно результатам другого исследования применение эторикоксиба в дозе 90 мг 1 раз в сутки у пациентов с ревматоидным артритом было эффективнее приема плацебо или напроксена в дозе 500 мг 2 раза в сутки (Collantes E. et al., 2002).
Доказано, что обезболивающий эффект препарата АРКОКСИЯ ® наступает уже через 24 мин после применения и длится в течение 24 ч (Malmstrom K. et al., 2004). Причина такого быстрого начала действия объясняется фармакокинетическими особенностями эторикоксиба: 100% биодоступность, достижение максимальной концентрации препарата в плазме крови уже через 1 ч и также высокий уровень проникновения эторикоксиба через гематоэнцефалический барьер непосредственно в центральную нервную систему.
Согласно данным метаанализа 10 международных клинических исследований с участием более 5 тыс. пациентов, опасные осложнения со стороны пищеварительного тракта (перфорация и кровотечение из верхних его отделов, симптоматические гастродуоденальные язвы) при приеме эторикоксиба развиваются в 2 раза реже, чем при применении таких НПВП, как диклофенак, ибупрофен и напроксен (Ramey D.R. et al., 2005).
Результаты 52-недельного многоцентрового исследования свидетельствуют об эффективности и безопасности применения эторикоксиба в дозе 90 и 120 мг в сутки у пациентов с анкилозирующим спондилоартритом (van der Heijde D. et al., 2005). Имеется также обширная доказательная база эффективности и хорошей переносимости эторикоксиба при хронической боли в спине, подагрическом артрите (Zerbini C. et al., 2005; Schumacher J. et al., 2002).
Кроме эффективности и безопасности, АРКОКСИЯ® обладает еще одним крайне важным для клинической практики свойством — удобство применения (1 раз в сутки), что увеличивает приверженность пациентов к лечению.
АРКОКСИЯ® — новый НПВП с сильным обезболивающим эффектом (минимальная дозировка 60 мг в сутки сопоставима с максимальной диклофенака 150 мг в сутки), среди преимуществ которого — быстрое начало действия (через 24 мин) и длительный обезболивающий эффект (24 ч).
Таким образом, препарат АРКОКСИЯ® занимает важное место в терапии острой и обострений хронической боли, особенно связанной с болевыми синдромами опорно-двигательного аппарата.
Ольга Солошенко
АРКОКСИЯ®Новый НПВП с выраженным обезболивающим эффектом уже в Украине
Аркоксиа — отзывы покупателей и опыт применения
Аркоксиа отзывы
Сортировать:
сначала новые сначала старые сначала положительные сначала отрицательные
сначала новые
Поделиться
Считает, что товар хороший
от 521 ₽
Недостатки: Очень дорогой, в принципе, можно заменить на эторикоксиб-сз
Комментарий: Назначается с противовоспалительной и обезболивающей целью. Всем рекомендую!
Считает, что товар хороший
от 1 370 ₽
Я уже устала обходить врачей, пришло время искать грамотного специалиста, ведь самое главное в лечении – правильно поставленный диагноз.И тогда по совету коллеги я попала к проверенному специалисту, который поставил мне диагноз — гонартроз коленного сустава и назначил комплексное лечение, среди которого оказались таблетки Аркоксиа. Цена на таблетки не маленькая, зато плюс в том, что надо делить таблетку пополам при приеме, есть некая экономия в этом. Но, она совсем маленькая, и делить не совсем удобно (но, это мелочи, главное, чтоб помогли).Курс лечения был месяц, упаковки мне хватило почти как раз на этот срок. В период употребления таблеток, боль у меня значительно утихла, стала гораздо лучше передвигаться, нет дискомфорта. Но как только прекратила их принимать, боль снова вернулась. Не могу сказать, что вернулась та боль, которая была изначально, ведь все равно комплексное лечение принесло свои положительные плоды. В целом мое состояние лечение облегчило, купить или нет решать только вам.
Считает, что товар плохой
от 1 370 ₽
Артрит меня донимал, пришлось обратиться к врачу, чтоб посоветовал какой то препарат. Назначил он мне таблетки Аркоксиа. Цена высоковатая, меня сразу смутило достаточное количество побочных действий. За такую стоимость этот перечень должен был быть сведен к минимуму. Чего опасался, то и получил. После первого применения начал болеть сильно желудок, зато ушла боль, думаю ладно потерплю и сделаю вывод через несколько дней.Прошло три дня после применения и я не смог дальше принимать таблетки, безумно болит желудок, тошнит. Как только перестал принимать, так и желудок успокоился. Считаю цена совершенно не оправданная.Надеюсь что если вы решитесь купить, то вам они помогут и не навредят.
Считает, что товар отличный
от 1 370 ₽
Врач мне сказал купить таблетки Аркоксиа от пяточной шпоры. Да, цена не маленькая, но здоровье мне важнее. Уже после двух применений боль стала отступать. Ничего плохого о препарате сказать не могу. Мне помог, поэтому купить советую.
Считает, что товар хороший
от 521 ₽
Меня мучили боли в суставах. Я не могла ни делать что-либо, ни спать. Постоянная эта сильная ноющая боль. Доктор назначил мне принимать таблетки Аркоксиа. Теперь я практически не ощущаю боли. Все устраивает в препарате, только вот цена кусается. Но когда выбора нет, заплатишь любые деньги, лишь бы не мучиться.
Считает, что товар отличный
от 521 ₽
Я страдаю от болей в суставах. Причем сегодня болит в одном месте, завтра уже в другом. Один знакомый врач посоветовал как-то в таких случаях принять таблетку Аркоксиа. На тот момент их еще можно было купить без рецепта. Теперь Аркоксиа — это моя скорая помощь. Естественно в лечении они не помогут. Но если вдруг приступ сильной боли, можно выпить таблетку и идти к врачу.
Считает, что товар хороший
от 521 ₽
У меня падагра. Голеностопный сустав сильно отекает, и я чувствую ужасные боли. Врач в таких случаях назначил принимать таблетки Аркоксиа. С приступами они справляются очень хорошо. Буквально за неделю снимают обострение. Но, к сожалению, препарат имеет небольшой побочный эффект. Аркоксиа вызывает отрыжку. По крайней мере, у меня так было.
Считает, что товар отличный
от 521 ₽
В силу специфики своей работы я заработала себе ревматоидный артрит. Когда болезнь обострялась, меня мучили ужасные боли в ногах и пояснице. Они были настолько сильные, что терпеть их было просто невозможно. На приеме врач назначил пить в такие моменты препарат Аркоксия. Это было мое спасение. Благодаря этому средству мои боли отступали. Не знаю, как бы я жила без этого препарата.
Считает, что товар отличный
от 521 ₽
Меня беспокоят коленные суставы. У меня остеоартроз. Чем я только не лечила. И мазями мазала, и таблетки пила, и растирками растирала, и физио-процедуры делала. Но ничего не приносило существенного результата. Обезболивающие помогали только смягчить боль, но не лечили. И однажды врач мне назначил препарат Аркоксиа. Это просто какое-то чудо. Более эффективного средства за свой достаточно богатый опыт я не встречала. И боль снимают, и лечат. Как только случается обострение, пью в течение 7 дней, и все проходит. До сих пор благодарна доктору.
Аркоксиа (эторикоксиб) Информация о лекарственных средствах
УВЕДОМЛЕНИЕ. Эта информация о лекарственных препаратах для потребителей (CMI) предназначена для лиц, проживающих в Австралии.
Эторикоксиб (произносится как ee-TOR-ee-cox-ib)
Информация о лекарственных препаратах для потребителей
Что содержится в этой брошюре
В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы об ARCOXIA. Он не содержит всех
доступную информацию. Это не заменит разговора с врачом или
фармацевт.
Все лекарства имеют свои преимущества и риски. Ваш врач взвесил риски, связанные с приемом ARCOXIA против ожидаемых преимуществ для вас.
Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Храните эту брошюру вместе с лекарством.
Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
Для чего используется ARCOXIA
ARCOXIA используется для следующего:
для лечения симптомов остеоартрита
для лечения приступов подагры
для облегчения кратковременной боли, включая судорожную боль или дискомфорт до или во время менструальный период и боль, связанная с незначительными стоматологическими процедурами.
Остеоартрит
Остеоартрит — заболевание суставов. Возникает в результате постепенного разрушения хряща.
который покрывает суставы и смягчает концы костей.
Симптомы остеоартрита включают боль, болезненность, тугоподвижность одного или нескольких суставов, и физическая инвалидность. Бедра и колени являются наиболее часто поражаемыми суставами, но могут быть затронуты и другие суставы, например, суставы рук и позвоночника.
Остеоартрит чаще встречается у женщин, чем у мужчин. Многие факторы могут привести к развитию остеоартрита, включая ожирение и травмы суставов (например, при занятиях спортом).
Подагра
Подагра – это заболевание, вызывающее приступы артрита, обычно в одном суставе. пораженный сустав красный, опухший, болезненный и очень болезненный. Приступ подагры обычно длится несколько дней и может повториться.
Для получения дополнительной информации об остеоартрите или подагре обращайтесь в Arthritis Foundation. в столице вашего государства.
Как действует ARCOXIA
ARCOXIA принадлежит к группе лекарств, называемых коксибами. Он работает аналогично
традиционные противовоспалительные препараты, известные как нестероидные противовоспалительные
Лекарства (НПВП), блокируя выработку веществ, вызывающих боль и воспаление.
Клинические испытания показали, что ARCOXIA имеет более низкий риск серьезных побочных эффектов.
на желудок (например, при кровоточащих язвах желудка), чем НПВП. Однако принимая
аспирин с ARCOXIA может обратить вспять это преимущество.
Ваш врач мог прописать ARCOXIA по другой причине. Спросите своего врача, если вы у вас есть какие-либо вопросы о том, почему вам был назначен ARCOXIA.
Безопасность и эффективность ARCOXIA у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлено.
ARCOXIA не вызывает привыкания.
Прежде чем принимать ARCOXIA
Когда его нельзя принимать
Не принимайте ARCOXIA, если:
у вас аллергия на ARCOXIA или любой из ингредиентов, перечисленных в конце данного документа. листовка
вы принимали аспирин или другие противовоспалительные препараты (известные как НПВП) раньше, что вызывало астму, розоватые зудящие припухлости на коже (крапивница), насморк, или другие аллергические реакции
у вас была сердечная недостаточность, сердечный приступ, боль в груди (стенокардия), сужение или закупорка артерии конечностей (заболевание периферических артерий), инсульт или микроинсульт (ТИА или транзиторная ишемическая атака)
у вас была или будет обширная операция на сердце или артериях
у вас высокое кровяное давление, которое не контролируется лечением (проконсультируйтесь с своему врачу или медсестре, если вы не уверены, адекватно ли ваше кровяное давление контролируется)
у вас серьезное заболевание печени
у вас текущая язва желудка или кровотечение в желудке или кишечнике
у вас серьезное заболевание почек
не принимайте ARCOXIA, если:
упаковка порвана или имеет признаки вскрытия
срок годности на упаковке истек
Если вы принимаете это лекарство после истечения срока годности, оно может не подействовать.
Если вы не уверены, следует ли вам начинать прием АРКОКСИА, поговорите со своим врачом.
Перед тем, как начать принимать
Обсудите признаки и/или симптомы серьезного сердечно-сосудистого риска и шаги, которые необходимо предпринять если они происходят с вашим доктором.
Сообщите своему врачу, если:
1. вы беременны или собираетесь забеременеть
ARCOXIA не следует применять начиная с 20 недель беременности, поскольку это может нанести вред плод. Если есть необходимость рассмотреть возможность использования ARCOXIA во время беременности, ваш врач обсудит с вами преимущества и риски его использования.
2. вы кормите грудью или планируете кормить грудью
Неизвестно, проникает ли ARCOXIA в грудное молоко. Вы и ваш врач должны обсудить следует ли вам прекратить грудное вскармливание или не принимать ARCOXIA.
3. у вас есть или были какие-либо заболевания, особенно следующие:
заболевание почек
заболевание печени
астма, крапивница, зуд или кожная сыпь
обезвоживание, например, в результате продолжительных приступов рвоты или диареи
Воспалительное заболевание кишечника
сердечная недостаточность
высокое кровяное давление
сердечный приступ, стенокардия или закупорка артерии сердца
отек лодыжек, стоп или ног из-за задержки жидкости (также называемый отеком)
узкие или закупоренные артерии конечностей
инсульт или мини-инсульт
состояния, повышающие риск сердечных заболеваний, такие как диабет, высокий уровень холестерина, курение или родственник первой степени родства с болезнью сердца
4. у вас в анамнезе язвы или кровотечения в желудке или кишечнике
5. у вас есть инфекция
Если вы принимаете ARCOXIA во время инфекции, это может скрыть лихорадку и может сделать вас ошибочно думаете, что вам лучше или что ваша инфекция менее серьезна, чем может быть.
6. у вас есть аллергия на любые другие лекарства или любые другие вещества, такие как продукты питания, консерванты или красители.
Если вы не сообщили своему врачу о чем-либо из вышеперечисленного, сообщите ему, прежде чем принимать любая АРКОКСИЯ.
Прием других лекарств
Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая лекарства, которые вы принимаете. покупать без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здоровой пищи.
Некоторые лекарства и ARCOXIA могут мешать друг другу. К ним относятся:
варфарин, используемый для предотвращения образования тромбов
ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина лекарственные средства, используемые для снижения повышенного кровяного давления давление или лечение сердечной недостаточности
некоторые жидкости в таблетках (диуретики)
литий, используемый для лечения перепадов настроения и некоторых видов депрессии
метотрексат, используемый для лечения артрита и некоторых видов рака
рифампицин, антибиотик, используемый для лечения туберкулеза и другие инфекции
этинилэстрадиол, используемый в некоторых оральных контрацептивах
кетоконазол, используемый для лечения грибковых инфекций
конъюгированные эстрогены, используемые в некоторых видах заместительной гормональной терапии
Эти лекарства могут быть подвержены влиянию ARCOXIA или могут влиять на эффективность ее действия. Вы можете
вам нужно разное количество вашего лекарства, или вам может потребоваться принимать разные лекарства.
Если вы принимаете низкие дозы аспирина для предотвращения сердечного приступа или инсульта, не прекратите принимать его, если только ваш врач не скажет вам об этом, потому что ARCOXIA не может заменить использование для этой цели аспирина.
Некоторые лекарства нельзя принимать вместе с ARCOXIA. К ним относятся:
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для облегчения боли, отека, и другие симптомы воспаления
аспирин при регулярном применении в целях, отличных от профилактики сердечного приступа или инсульта.
У вашего врача или фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует быть осторожными или избегать при принятии ARCOXIA.
Как принимать ARCOXIA
Сколько принимать
Принимайте ARCOXIA только по назначению врача.
При остеоартрите рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день, увеличенная до максимальной 60 мг один раз в день при необходимости.
Для облегчения приступов подагры рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день, что следует использовать только во время болезненного периода, максимум до 8 дней лечения.
Для облегчения судорожной боли или дискомфорта перед или во время менструации, рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день, которую следует использовать только во время болезненный период, максимум до 8 дней лечения.
Для облегчения кратковременной боли после стоматологических процедур рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день, которые следует использовать только во время болезненного периода, до максимум 8 дней лечения.
Дозы, превышающие рекомендуемые для каждого из указанных выше состояний, либо не
было показано, чтобы улучшить эффективность ARCOXIA или не изучались. Следовательно,
не следует превышать суточные дозы, указанные выше для каждого состояния.
Если у вас легкие заболевания печени, не принимайте более 60 мг один раз в день.
Если у вас умеренное заболевание печени, не принимайте более 60 мг через день или 30 мг один раз в день.
Проглотить ARCOXIA со стаканом воды.
Внимательно следуйте всем указаниям врача.
Они могут отличаться от информации, содержащейся в данной брошюре.
Если вы не понимаете инструкции на упаковке, обратитесь к врачу или фармацевту. за помощью.
Когда принимать
Принимайте ARCOXIA примерно в одно и то же время каждый день.
Прием ARCOXIA в одно и то же время каждый день будет иметь наилучший эффект. Это также поможет вы помните, когда принять дозу.
Не имеет значения, принимаете ли вы ARCOXIA до, во время или после еды.
Как долго принимать
В зависимости от вашего состояния вам может потребоваться принимать ARCOXIA в течение нескольких дней или в течение
более длительный период.
При артрите ARCOXIA помогает облегчить симптомы, но не излечивает их. Продолжать принимая ARCOXIA до тех пор, пока ваш врач предписывает его.
Для облегчения приступов подагры и кратковременной боли, включая менструальную боль и зубную боль боли, ARCOXIA следует использовать только во время болезненного периода, максимально ограничивая 8 дней лечения.
Если вы не знаете, как долго принимать АРКОКСИЮ, поговорите со своим врачом.
Если вы забыли принять ее
Если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу, когда вы должны. В противном случае берите, как только вспомните, а потом уходите. вернитесь к приему таблеток, как обычно.
Если вы не уверены, следует ли пропустить дозу, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вам трудно не забыть принять таблетки, попросите у фармацевта немного
намеки.
Если вы приняли слишком много (передозировка)
Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по отравлениям (в Австралии 131 126; в Новой Зеландии звоните по телефону 0800 POISON или 0800 764 766), иначе попадете в аварию. и неотложной помощи в ближайшей больнице, если вы считаете, что у вас или у кого-либо еще может быть принял слишком много ARCOXIA.
Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.
Пока вы принимаете ARCOXIA
Что вы должны делать
Если вы забеременеете во время приема ARCOXIA, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Если вы заразились инфекцией во время приема ARCOXIA, сообщите об этом своему врачу.
ARCOXIA может скрывать лихорадку и может заставить вас ошибочно думать, что вам лучше или что ваша инфекция менее серьезна, чем могла бы быть.
Если вы заметили что-либо из следующего, немедленно сообщите своему врачу:
рвота кровью или материалом, похожим на кофейную гущу, кровотечение из спины пассаж, черный липкий стул (стул) или кровавый понос
Эти симптомы могут возникнуть в любое время во время использования и без предупреждения.
любые симптомы, которые могут указывать на тяжелую аллергическую реакцию, например, неспособность дышать или серьезная кожная реакция, которая может возникнуть без предупреждения
Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.
При наличии любого из следующих симптомов: выраженная кожная сыпь, одышка, боли в груди или отека лодыжки, появляются или ухудшаются, прекратите лечение с помощью ARCOXIA и проконсультируйтесь врача, как только это будет практически возможно.
Если вы собираетесь начать прием какого-либо нового лекарства, сообщите об этом своему врачу и фармацевту. что вы принимаете ARCOXIA.
Дополнительные сведения, о которых следует помнить при приеме ARCOXIA:
ARCOXIA одинаково хорошо работает как у пожилых, так и у молодых взрослых пациентов. Неблагоприятный опыт
может возникать с большей частотой у пожилых пациентов по сравнению с более молодыми пациентами. Если
вы пожилой человек (т. е. старше 65 лет), ваш врач захочет регулярно
проверить на вас. Коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется.
Если у вас есть заболевания почек, печени или сердца, ваш врач порекомендует регулярно проверить на вас.
Ваш врач будет время от времени обсуждать ваше лечение. Это важно что вы используете самую низкую дозу, которая контролирует вашу боль, и вам не следует принимать ARCOXIA дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск сердечных приступов и инсультов может увеличиваются после длительного лечения, особенно высокими дозами.
ARCOXIA может повышать кровяное давление у некоторых людей, особенно в высоких дозах, и
это может увеличить риск сердечных приступов и инсультов. Ваш врач захочет
время от времени проверяйте свое кровяное давление, чтобы убедиться, что продолжать безопасно
лечение.
Вещи, которые вы не должны делать
Не давайте ARCOXIA никому другому, даже если у них такое же заболевание, как у вас.
На что следует обратить внимание
Будьте осторожны за рулем или работая с механизмами, пока не узнаете, как ARCOXIA влияет на вас.
Влияние АРКОКСИА на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не изучалось. изучены, хотя считается маловероятным, что они окажут какое-либо влияние на эту деятельность. Однако, как и многие лекарства, ARCOXIA может вызывать определенные побочные эффекты у некоторых людей. включая головокружение и усталость. Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на ARCOXIA, прежде чем вы водите машину или работаете с механизмами.
Вещи, которые могут быть полезны при артрите
Некоторые меры самопомощи, предложенные ниже, могут помочь вашему состоянию. Поговорите со своим врачом
или фармацевт об этих мерах и для получения дополнительной информации.
Физические упражнения
Регулярные физические упражнения могут помочь уменьшить боль и снизить инвалидность при артрите, увеличивая силы мышц и снижения нагрузки на суставы, но важно не переусердствовать Это. Ходьба является хорошим упражнением, однако, прежде чем приступать к каким-либо упражнениям, проконсультируйтесь с врачом. о наилучшей программе для вас.
Вес
Ваш врач может посоветовать немного похудеть, чтобы снизить нагрузку на суставы. Некоторым людям может понадобиться помощь диетолога, чтобы похудеть.
Горячие и холодные процедуры
Они могут облегчить боль при артрите, включая горячие и холодные компрессы или упражнения в бассейне с теплой водой (гидротерапия). Поговорите со своим врачом или физиотерапевтом о типы доступных горячих и холодных процедур, которые могут быть полезны для вашего состояния.
Вспомогательные устройства и приспособления
Они могут помочь справиться с повседневными задачами дома или облегчить боль в
определенные суставы. Обратитесь к физиотерапевту или эрготерапевту за советом по поводу суставов.
защиты, вспомогательных средств и специального оборудования.
Побочные эффекты
Как можно скорее сообщите своему врачу или фармацевту, если вы плохо себя чувствуете во время приема препарата. принимают АРКОКСИЮ.
ARCOXIA помогает большинству людей с артритом, менструальной болью или другими видами болей, но у некоторых людей это может иметь нежелательные побочные эффекты. Все лекарства могут иметь побочные последствия. Иногда они серьезные, чаще всего нет. Вам могут понадобиться медицинские лечения, если вы получаете некоторые из побочных эффектов.
Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.
Сообщите своему врачу, если вы замечаете или имеете какие-либо из следующих симптомов, которые вас беспокоят:
плохое самочувствие (тошнота), рвота
изжога, ощущение дискомфорта в желудке
язвы во рту
изменения вкуса
диарея
отек ног, лодыжек или стоп
высокое/повышение артериального давления
головная боль, головокружение
необычная усталость или слабость
бессонница
депрессия
беспокойство
признаки инфекции мочевыводящих путей, включая болезненное жжение при мочеиспускании
высокий уровень калия в крови
признаки инфекции дыхательных путей, включая насморк, боль в горле , кашель
чувство беспокойства
спутанность сознания
зрение, ощущение или слух вещей, которых нет
нечеткость зрения
Это наиболее распространенные побочные эффекты ARCOXIA.
Немедленно сообщите своему врачу, если заметите что-либо из следующего:
кожная сыпь или зуд
розоватые, зудящие опухоли на коже, также называемые крапивницей
покраснение кожи
сильная боль в животе
кратковременная или отсутствие мочи
пожелтение кожи и/или глаз, также называемое желтухой
ощущение боли, стеснения, давления или тяжести в груди (стенокардия)
повышенная склонность к кровотечениям/синякам или склонность к кровотечениям в течение более длительный период времени – это могут быть симптомы снижения количества тромбоцитов в вашем организме
сильная боль и отек после удаления зуба, «сухая лунка»
подагрическая боль, не купируемая ARCOXIA
Это могут быть серьезные побочные эффекты. Некоторые из них могут быть симптомами аллергической реакции. в АРКОКСИЮ. Вам может понадобиться срочная медицинская помощь.
Если произойдет что-либо из следующего, немедленно сообщите об этом своему врачу или вызовите несчастный случай и неотложная помощь в ближайшей больнице:
лихорадка, кожная сыпь, отек лица
недостаточное количество амниотической жидкости в матке (диагностировано врачом)
повреждение почек у новорожденных (диагностировано врачом)
отек лица, губ, рта, горла или языка, который может вызвать затруднение вдыхание или глотание
рвота кровью или материалом, похожим на кофейную гущу, кровотечение из спины пассаж, черные липкие испражнения (стул) или кровавый понос — это могут быть симптомы кровоточащих язв желудка, которые могут возникнуть в любое время во время использования и без предупреждения
одышка, свистящее дыхание или затрудненное дыхание
учащенное или нерегулярное сердцебиение, также называемое учащенным сердцебиением
редкое кожное заболевание с сильными волдырями и кровотечением из губ, глаз, рта, носа и половых органов
заболевания печени, включая печеночную недостаточность с такими симптомами, как потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, моча темного цвета
Могут быть серьезные побочные эффекты. Вам может понадобиться срочная медицинская помощь.
Другие побочные эффекты, не перечисленные выше, также могут возникать у некоторых пациентов. Расскажите своему врачу если вы заметили какие-либо другие эффекты.
Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытывать никаких из них.
После использования ARCOXIA
Хранение
Держите таблетки в блистерной упаковке до тех пор, пока не придет время их принимать.
Если вынуть таблетки из блистерной упаковки, они могут плохо храниться.
Храните ARCOXIA в сухом прохладном месте при температуре ниже 30°C. Не хранить это или любое другое лекарство в ванной или возле раковины.
Не оставлять в машине или на подоконниках.
Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.
Храните в недоступном для детей месте.
Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место
для хранения лекарств.
Утилизация
Если ваш врач говорит вам прекратить прием АРКОКСИА или срок годности таблеток истек дата, спросите своего фармацевта, что делать с тем, что осталось.
Описание продукта
Как это выглядит
ARCOXIA выпускается в виде таблеток четырех дозировок: с одной стороны и ACX 30 с другой. Доступен в упаковках по 5 таблеток*, 10 таблеток. (стартовый пакет)* и 30 таблеток.
Таблетки по 60 мг — темно-зеленые двояковыпуклые таблетки в форме яблока, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой 200. с одной стороны и ARCOXIA 60 с другой. Доступен в упаковках по 5 таблеток*, 10 таблеток*, и 30 таблеток.
Таблетки по 90 мг – белые, двояковыпуклые таблетки в форме яблока, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой 202
с одной стороны и ARCOXIA 90 с другой. Доступен в упаковках по 2 таблетки (стартовый
упаковка)*, 5 таблеток* и 10 таблеток*.
Таблетки по 120 мг — бледно-зеленые, двояковыпуклые таблетки в форме яблока, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой 204 с одной стороны и ARCOXIA 120 с другой. Доступен в упаковках по 2 таблетки (стартовый упаковка)*, 5 таблеток* и 10 таблеток.
*Презентация в настоящее время не продается в Австралии.
Ингредиенты
Активный ингредиент:
Arcoxia 30 мг таблетки содержит 30 мг Etoricoxib
Arcoxia 60 мг таблетки содержит 60 мг Etoricoxib
Arcoxia 90 мг таблетки ETRICOXIBIB
Arcoxia 90 мг. ингредиенты:
гидрофосфат кальция
микрокристаллическая целлюлоза
моногидрат лактозы
Croscarmellose натрия
Hypromellose
Стеарат магния
Carnaube Wax
Диоксид титана
Желтый CI77492 (30 мг, 60 мг и 120 мг.
ARCOXIA не содержит глютен, сахарозу, тартразин или любые другие азокрасители.
Производитель/Поставщик
ARCOXIA продается в Австралии под маркой:
Organon Pharma Pty Ltd
Building A
26 Talavera Road
Macquarie Park, NSW 2113
Date of Preparation
This leaflet was last revised in
September 2021.
Australian Register Numbers:
30mg tablet — AUST R 131797
Таблетка 60 мг — AUST R 81456
Таблетка 90 мг — AUST R 204147
Таблетка 120 мг — AUST R 81458
Эта брошюра CMI была актуальной на момент публикации. Чтобы проверить, было ли оно обновлено, посетите наш веб-сайт https://organon.com/australia или обратитесь к своему фармацевту.
RCN100000101 — AU
WPPI-MK0663-T-022021
Эторикоксиб при острой боли, связанной со стоматологической хирургией: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и активное сравнительное исследование с диапазоном доз 90 Клиническое исследование
1 90
. 2004 г., май; 26(5):667-79.
doi: 10.1016/s0149-2918(04)
-7. Керстин Мальмстрем 1 , Адити Сапре, Хизер Куглин, Нэнси Г. Б. Агравал, Ральф С. Мазенко, Джеймс Р. Фрике мл.
Принадлежности
принадлежность
- 1 Merck Research Laboratories, Рауэй, Нью-Джерси, США.
- PMID: 15220011
- DOI: 10.1016/с0149-2918(04)-7
Клинические испытания
Керстин Мальмстрем и др. Клин Тер. 2004 май.
. 2004 г., май; 26(5):667-79.
doi: 10.1016/s0149-2918(04)
-7.Авторы
Керстин Мальмстрем 1 , Адити Сапре, Хизер Куглин, Нэнси Г. Б. Агравал, Ральф С. Мазенко, Джеймс Р. Фрике мл.
принадлежность
- 1 Merck Research Laboratories, Рауэй, Нью-Джерси, США.
- PMID: 15220011
- DOI: 10.1016/с0149-2918(04)-7
Абстрактный
Фон: Пациентам, испытывающим острую боль после операции, в том числе стоматологической, часто требуется обезболивание. В идеале выбранный анальгетик должен иметь быстрое начало и устойчивый эффект. Эторикоксиб — новый селективный ингибитор циклооксигеназы-2, который продемонстрировал обезболивающую эффективность при лечении острой боли с быстрым началом и длительным купированием боли.
Задача: Целью данного исследования было определение обезболивающего эффекта однократных пероральных доз эторикоксиба 60, 120, 180 и 240 мг по сравнению с плацебо при лечении боли после стоматологических операций. В качестве активного контроля использовали ибупрофен.
Методы: Это было рандомизированное двойное слепое исследование с параллельными группами, однодозовым, плацебо-контролируемым и контролируемым активным компаратором исследованием, проведенным в одном центре. Он состоял из 3 визитов (до исследования, лечения и после исследования). Подходящие пациенты были в возрасте > или = 16 лет с умеренной или сильной болью после хирургического удаления > или = 2 третьих моляров, из которых > или = 1 был ретинированным моляром нижней челюсти. Пациенты оценивались в течение 24 часов и сообщали об интенсивности боли, а боль полагалась на 14 заранее определенных временных точек. Образцы плазмы для фармакокинетического/фармакодинамического анализа собирали у подгруппы пациентов на исходном уровне и в 14 заранее определенных временных точках. Конечные точки включали полное облегчение боли в течение 8 часов (TOPAR8, первичная конечная точка), сумму разницы интенсивности боли в течение 8 часов, общую оценку лечения пациентом, среднее время до начала облегчения боли (метод с двумя секундомерами), пиковую боль. облегчение и продолжительность обезболивающего эффекта (среднее время до применения неотложной помощи). Побочные явления регистрировались вплоть до 14 дней после введения дозы.
Полученные результаты: Триста девяносто восемь человек (63,1% женщин, 36,9% мужчин; средний возраст 21,1 года; 72,1% белые, 27,9% другие; среднее количество удаленных третьих моляров 3,5; 65,2% испытывают умеренную боль) были случайным образом распределены для получения эторикоксиба 60 мг (n = 75), эторикоксиб 120 мг (n = 76), эторикоксиб 180 мг (n = 74), эторикоксиб 240 мг (n = 76), ибупрофен 400 мг (n = 48) и плацебо (n = 49) . Все активные методы лечения имели значительно больший общий обезболивающий эффект (TOPAR8) по сравнению с плацебо (P < или 0,001). Пациенты, получавшие эторикоксиб в дозе 120 и 180 мг, имели значительно более высокие баллы по шкале TOPAR8, чем пациенты, получавшие эторикоксиб в дозе 60 мг (P < = 0,001) и ибупрофен (P < 0,05 для эторикоксиба в дозе 120 мг; P < или = 0,001 для эторикоксиба в дозе 180 мг). Средние баллы по методу наименьших квадратов по шкале TOPAR8 для эторикоксиба в дозах 60, 120, 180 и 240 мг, ибупрофена и плацебо составили 16,0, 22,0, 23,5, 20,7, 18,6 и 5,2 соответственно. Среднее время до начала обезболивания составляло 24 минуты для эторикоксиба 120, 180 и 240 мг и 30 минут для эторикоксиба 60 мг и ибупрофена. Не было выявлено существенных различий в начале обезболивания между эторикоксибом в дозах 120, 180 и 240 мг и ибупрофеном. Продолжительность обезболивающего эффекта составляла >24 часов для эторикоксиба в дозе 120, 180 и 240 мг и 12,1 часа для эторикоксиба в дозе 60 мг.
Продолжительность эффекта была значительно больше при всех 4 дозах эторикоксиба по сравнению с ибупрофеном (10,1 часа; P < 0,05 эторикоксиба 60 мг; < или = 0,001 эторикоксиба 120, 180 и 240 мг) и по сравнению с плацебо (2,1 часа; P < = 0,001). В фармакокинетическом/фармакодинамическом анализе (n приблизительно 120) наблюдалась линейная зависимость между концентрациями эторикоксиба в плазме и показателями обезболивания вплоть до максимальной наблюдаемой концентрации с последующим снижением концентраций в плазме при стойком обезболивании. Наиболее частыми нежелательными явлениями были постэкстракционный альвеолит и тошнота.
Выводы: В этом исследовании диапазона доз эторикоксиб в дозе 120 мг был определен как минимальная доза, обладающая максимальной эффективностью у пациентов с острой болью от умеренной до сильной, связанной со стоматологической хирургией. И эторикоксиб, и ибупрофен в целом хорошо переносились.
Похожие статьи
Сравнение рофекоксиба и целекоксиба при лечении боли после стоматологической хирургии: одноцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно-компаратор-контролируемое исследование с однократной дозой в параллельных группах с использованием модели зубной боли.
Мальмстрем К., Фрике Дж. Р., Котей П., Кресс Б., Моррисон Б. Мальмстрем К. и др. Клин Тер. 2002 г., 24 октября (10): 1549-60. doi: 10.1016/s0149-2918(02)80059-5. Клин Тер. 2002. PMID: 12462285 Клиническое испытание.
Рандомизированное двойное слепое исследование с параллельными группами, в котором сравнивали обезболивающий эффект эторикоксиба с плацебо, напроксеном натрия и ацетаминофеном с кодеином с использованием модели зубной боли.
Мальмстром К., Котей П., Кафлин Х., Дежарден П.Дж. Мальмстрем К. и др. Клин Джей Пейн. 2004 г., май-июнь; 20(3):147-55. doi: 10.1097/00002508-200405000-00004. Клин Джей Пейн. 2004. PMID: 15100590 Клиническое испытание.
Сравнение обезболивающей эффективности рофекоксиба и диклофенака натрия с энтеросолюбильным покрытием при лечении послеоперационной зубной боли: рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование.
Chang DJ, Desjardins PJ, Chen E, Polis AB, McAvoy M, Mockoviak SH, Geba GP. Чанг Ди Джей и др. Клин Тер. 2002 апр; 24 (4): 490-503. doi: 10.1016/s0149-2918(02)85126-8. Клин Тер. 2002. PMID: 12017395 Клиническое испытание.
Эторикоксиб.
Кокрейн Д.
Дж., Джарвис Б., Китинг Г.М. Кокрейн DJ и соавт. Наркотики. 2002;62(18):2637-51; обсуждение 2652-3. дои: 10.2165/00003495-200262180-00006. Наркотики. 2002. PMID: 12466002 Обзор.
Однократная доза эторикоксиба для приема внутрь при острой послеоперационной боли у взрослых.
Кларк Р., Дерри С., Мур Р.А. Кларк Р. и др. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD004309. doi: 10.1002/14651858.CD004309.pub3. Кокрановская система баз данных, ред. 2012 г. PMID: 22513922 Обновлено. Обзор.
Посмотреть все похожие статьи
Цитируется
Оказывает ли низкая доза эторикоксиба упреждающий обезболивающий эффект при хирургии третьего моляра? Рандомизированное клиническое исследование.
Се Л., Санг Л., Ли З. Се Л. и др. Здоровье полости рта BMC. 2021 23 сентября; 21 (1): 462. doi: 10.1186/s12903-021-01837-0. Здоровье полости рта BMC. 2021. PMID: 34556118 Бесплатная статья ЧВК. Клиническое испытание.
Анальгетическая эффективность эторикоксиба после операции на третьем моляре: метаанализ.
Ла Торре Л.Ф., Франко-Гонсалес Д.Л., Бреннан-Бурдон Л.М., Молина-Фрешеро Н., Алонсо-Кастро А.Х., Исиордия-Эспиноза М.А. ла Торре Л.Ф. и др. Поведение Нейрол. 2021 8 сентября; 2021:9536054. дои: 10.1155/2021/9536054. Электронная коллекция 2021. Поведение Нейрол. 2021. PMID: 34539935 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.
Упреждающий пероральный прием эторикоксиба на качество жизни, связанное со здоровьем, после операции на третьем моляре нижней челюсти: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование.
Се Л., Ли З., Шан З.Дж. Се Л. и др. Биомед Рез Инт. 2021 6 марта; 2021:8888151. дои: 10.1155/2021/8888151. Электронная коллекция 2021. Биомед Рез Инт. 2021. PMID: 33748282 Бесплатная статья ЧВК. Клиническое испытание.
RT-qPCR исследование генов COX-1 и -2 в хирургической модели ротовой полости, сравнивающее упреждающую однократную дозу ибупрофена и эторикоксиба: рандомизированное клиническое исследование.
Медейруш-Альбукерке А.Ф., Рорис-Фонтелес С.С., ду Насименто-Коста Ж.Дж., Виана-Силва М.Р., де Баррос-Сильва П.Г., Студар-Соарес Э.К., Чавес Ф.Н., Алвес-Перейра К.М., Рибейро Т.Р., Гургель-Коста Ф.В. Медейрос-Альбукерке А.Ф. и соавт. J Clin Exp Dent. 1 апреля 2020 г .; 12 (4): e371-e380. doi: 10.4317/jced.56447. Электронная коллекция 2020 апр. J Clin Exp Dent. 2020. PMID: 32382387 Бесплатная статья ЧВК.
Сравнительная оценка двух доз эторикоксиба (90 мг и 120 мг) в качестве упреждающего анальгетика для послеоперационного обезболивания при переломах нижней челюсти под общей анестезией: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование.
Госвами Д., Сардар А., Байдья Д.К., Ядав Р., Бхутиа О., Ройчоудхури А. Госвами Д. и др. Терк Дж Анаэстезиол Реаним. 2020 фев;48(1):24-30. дои: 10.5152/TJAR.2019.54614. Epub 2019 24 сентября. Терк Дж Анаэстезиол Реаним. 2020. PMID: 32076676 Бесплатная статья ЧВК.
Просмотреть все статьи «Цитируется по»
Типы публикаций
термины MeSH
- 8181
- 1 Premier Research Group, 3200 Red River Boulevard, Austin, TX 78705, США. [email protected]
- PMID: 21188849
- DOI: 10.1097/ajp.0b013e3181ed0639
- 1 Premier Research Group, 3200 Red River Boulevard, Austin, TX 78705, США. [email protected]
- PMID: 21188849
- DOI:
10.1097/ajp.
0b013e3181ed0639
Эторикоксиб при острой боли, связанной со стоматологической хирургией: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое и активное сравнительное исследование с диапазоном доз.
Мальмстрем К., Сапре А., Куглин Х., Агравал Н.Г., Мазенко Р.С., Фрике Дж.Р. мл. Мальмстрем К. и др. Клин Тер. 2004 г., май; 26(5):667-79. doi: 10.1016/s0149-2918(04)
-7. Клин Тер. 2004. PMID: 15220011 Клиническое испытание.Анальгетический эффект эторикоксиба по сравнению с цетаминофеновыми анальгетиками: рандомизированное контролируемое исследование однократной дозы при острой зубной боли.
Мальмстрем К., Энг Дж., Фрике Дж. Р., Шинго С., Рейцин А. Мальмстрем К. и др. Curr Med Res Opin. 2005 Январь; 21 (1): 141-9. дои: 10.1185/030079904×17983. Curr Med Res Opin. 2005. PMID: 15881486 Клиническое испытание.
Оценка многодневного обезболивания эторикоксибом в двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании с использованием модели послеоперационной зубной боли при удалении третьего моляра.
Браун Д.Д., Дэниелс С.Э., Бэнди Д.П., Ко А.Т., Гаммаитони А., Мехта А., Бойс Д.А., Лосада М.С., Пелосо П.М. Браун Дж. Д. и соавт. Клин Джей Пейн. 2013 июнь; 29 (6): 492-8. дои: 10.1097/AJP.0b013e318260c144. Клин Джей Пейн. 2013. PMID: 23247002 Клиническое испытание.
Однократная доза эторикоксиба для приема внутрь при острой послеоперационной боли у взрослых.
Кларк Р., Дерри С., Мур Р.А. Кларк Р. и др. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD004309. doi: 10.1002/14651858.CD004309.pub3. Кокрановская система баз данных, ред. 2012 г. PMID: 22513922 Обновлено. Обзор.
Однократная доза эторикоксиба для приема внутрь при острой послеоперационной боли у взрослых.
Кларк Р.
, Дерри С., Мур Р.А. Кларк Р. и др. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 8; 2014(5):CD004309. doi: 10.1002/14651858.CD004309.pub4. Кокрановская система базы данных, ред. 2014 г. PMID: 24809657 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.
Местные вмешательства для лечения альвеолярного остита (сухая лунка).
Дейли Б.Дж., Шариф М.О., Джонс К., Уортингтон Х.В., Битти А. Дейли Б.Дж. и др. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 26;9(9):CD006968. doi: 10.1002/14651858.CD006968.pub3. Кокрановская система базы данных, ред. 2022 г. PMID: 36156769 Обзор.
Лечение послеоперационной боли у взрослых амбулаторных пациентов: систематический обзор и метаанализ, сравнивающий кодеин с НПВП.
Чой М., Ван Л., Коронеос С.Дж., Войнескос С.Х., Пол Дж. Чой М. и др. CMAJ. 2021 14 июня; 193(24):Е895-Е905. doi: 10.1503/cmaj.201915. CMAJ. 2021. PMID: 34860688 Бесплатная статья ЧВК.
Оказывает ли низкая доза эторикоксиба упреждающий обезболивающий эффект при хирургии третьего моляра? Рандомизированное клиническое исследование.
Се Л., Санг Л., Ли З. Се Л. и др. Здоровье полости рта BMC. 2021 23 сентября; 21 (1): 462. doi: 10.1186/s12903-021-01837-0. Здоровье полости рта BMC. 2021. PMID: 34556118 Бесплатная статья ЧВК. Клиническое испытание.
Анальгетическая эффективность эторикоксиба после операции на третьем моляре: метаанализ.
Ла Торре Л.Ф., Франко-Гонсалес Д.
вещества
Оценка диапазона доз эторикоксиба при острой боли с использованием модели послеоперационной зубной боли
Рандомизированное контролируемое исследование
. 2011 Январь; 27(1):1-8.
doi: 10.1097/ajp.0b013e3181ed0639.
Стивен Э Дэниелс 1 , Дональд П. Бэнди, Стивен Э. Кристенсен, Джудит Бойс, Мария К. Лосада, Хуэй Лю, Аниш Мехта, Пол М. Пелосо
Принадлежности
принадлежность
Рандомизированное контролируемое исследование
Stephen E Daniels et al. Клин Джей Пейн.
2011 Январь
. 2011 Январь; 27(1):1-8.
doi: 10.1097/ajp.0b013e3181ed0639.
Авторы
Стивен Э Дэниелс 1 , Дональд П. Бэнди, Стивен Э. Кристенсен, Джудит Бойс, Мария К. Лосада, Хуэй Лю, Аниш Мехта, Пол М. Пелосо
принадлежность
Абстрактный
Задача: Это исследование было проведено для оценки диапазона доз эторикоксиба при острой боли с использованием модели послеоперационной зубной боли.
Методы: В этом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании оценивали эторикоксиб (90 и 120 мг), ибупрофен (600 мг) и ацетаминофен (600 мг/кодеин) (60 мг, (A/C)) у пациентов в возрасте ≥ 18 лет с умеренным или сильная боль после хирургического удаления ≥ 2 третьих моляров (≥ 1 ретинированного). Пациенты сообщали об интенсивности боли и облегчении боли в течение 24 часов. Первичной конечной точкой эффективности было полное облегчение боли в течение 6 часов (TOPAR6). Нежелательные явления оценивались на протяжении всего исследования.
Полученные результаты: 588 пациентов были рандомизированы в группы плацебо (n=46), эторикоксиба (90 мг (n=191)), эторикоксиба (120 мг (n=97)), ибупрофена (2400 мг (n=192)) и A/C. (n=62). Общий обезболивающий эффект (TOPAR6) эторикоксиба (90, 120 мг) был значительно выше, чем у плацебо (P ≤ 0,001), и не уступал таковому у ибупрофена; заметной разницы между эторикоксибом в дозе 90 и 120 мг не наблюдалось. Обе дозы эторикоксиба превосходили А/С (P ≤ 0,001). Эторикоксиб (90 и 120 мг) и ибупрофен (2400 мг) в целом хорошо переносились и имели одинаковую частоту нежелательных явлений (НЯ). A/C был связан со значительно большим количеством НЯ, которые привели к прекращению лечения (например, тошнота и рвота).
Выводы: Эторикоксиб (90 и 120 мг) показал аналогичную эффективность в модели послеоперационной зубной боли, которая не уступала ибупрофену и превосходила А/К. Большее количество удалений зубов или более высокий средний балл за сдавление могли привести к большему разбросу эффективности между 2 дозами эторикоксиба.
Похожие статьи
Посмотреть все похожие статьи