Лекарства от прорезывания зубов: Предупреждение FDA
Вот что нужно знать о предупреждении FDA.
Лекарства для прорезывания зубов могут показаться безобидным способом облегчить боль у младенцев, когда у них прорезывается новый зуб, но теперь правительственные чиновники предупреждают, что эти лекарства могут быть опасными.
В этом месяце официальные лица Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустили предупреждение для потребителей против многих безрецептурных лекарств для прорезывания зубов.
Они также попросили производителей прекратить продажу этих продуктов, поскольку они могут представлять «серьезный риск» для младенцев и детей в возрасте до 2 лет.
Многие из этих продуктов содержат популярный обезболивающий препарат бензокаин, который, по данным FDA, «продается для облегчения боли при различных состояниях, таких как прорезывание зубов, боль в горле, стоматит и раздражение полости рта и десен».
.
В связи с «отсутствием эффективности при прорезывании зубов и серьезной проблемой безопасности, которую мы наблюдали при использовании безрецептурных препаратов для ухода за полостью рта с бензокаином, FDA предпринимает шаги, чтобы прекратить использование этих продуктов у маленьких детей и повысить осведомленность о риски, связанные с другим использованием бензокаиновых продуктов для ухода за полостью рта», — заявил комиссар FDA доктор Скотт Готлиб в письменном заявлении.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что компании, которые не соблюдают требование об удалении этих продуктов, столкнутся с регулятивными мерами по удалению их с рынка. Они также требуют, чтобы производители добавляли предупреждения к другим продуктам на основе бензокаина, на которые не распространяется это заявление.
Бензокаин может привести к редкому, но смертельному состоянию, называемому метгемоглобинемией, при котором снижается доставка кислорода в организм.
В результате FDA заявляет, что у детей может наблюдаться «бледная, серая или синеватая кожа, губы и ногтевые ложа; одышка; усталость; путаница; головная боль; легкомысленность; и учащенное сердцебиение», возникающее в течение нескольких минут и до двух часов после использования этих продуктов.
Доктор Натан Чарльтон, адъюнкт-профессор экстренной медицины и медицинский токсиколог Университета Вирджинии, считает, что это реальная проблема общественной безопасности.
«Это важная тема, которая заслуживает обсуждения. Хотя осложнения возникают редко, метгемоглобинемия все же возникает, и потребители обычно не знают и не понимают, что им следует искать признаки и симптомы», — сказал он Healthline.
Из-за таких осложнений, как метгемоглобинемия, Университет Вирджинии «значительно ограничил использование продуктов, содержащих бензокаин, в больнице».
Средства для прорезывания зубов выпускаются в виде спреев, гелей, растворов, мазей и леденцов от таких компаний, как Anbesol, Baby Orajel, Cepacol, Chloraseptic, Hurricaine, Orabase, Orajel и Toxex, а также их непатентованных и фирменных аналогов.
По крайней мере, один производитель начал внедрять изменения.
Компания Orajel, на упаковке которой написано «мгновенное облегчение боли при прорезывании зубов», опубликовала предупреждение для потребителей на первой странице своего веб-сайта и перечислила многие из своих продуктов «Облегчение прорезывания зубов у детей» как снятые с производства.
Производитель Orajel, компания Church & Dwight Co., заявляет, что «безопасность наших потребителей и их детей является нашим наивысшим приоритетом» в письменном заявлении на веб-сайте Orajel. Они продолжают: «Мы не прекращаем выпуск других продуктов Orajel, которые составляют большую часть нашего предложения Orajel».
Кроме того, Church & Dwight Co. также пересматривает этикетку с фактами о наркотиках на всех безрецептурных продуктах для здоровья, содержащих бензокаин, чтобы указать, что их нельзя использовать при прорезывании зубов у детей в возрасте до 2 лет.
Они также добавляют предупреждения, чтобы «четко определить риски и симптомы, связанные с метгемоглобинемией».
Чарльтон согласен с необходимостью улучшения маркировки.
«Если этим продуктам будет разрешено продолжать продаваться на рынке, на продуктах должны быть размещены более точные предупреждения о рисках метгемоглобинемии и о том, на что следует обращать внимание в отношении признаков и симптомов», — сказал он.
Это не первое такое предупреждение. FDA отслеживает использование безрецептурных и отпускаемых по рецепту анестетиков и выпускает предупреждения с 2006 г.
По их оценкам, «более 400 случаев применения бензокаина, связанных с метгемоглобинемией, были зарегистрированы в FDA или опубликованы в медицинской литературе с 1971 года».
Американская академия педиатрии рекомендует использовать зубное кольцо из твердой резины, а не замороженное, для облегчения симптомов прорезывания зубов. Предлагают даже массировать или нежно растирать ребенку десны пальцем.
Они также советуют не использовать обезболивающие и лекарства, которые втирают в десны, потому что они вымываются изо рта ребенка в течение нескольких минут, поэтому бесполезны и вызывают проблемы со здоровьем.
Хотя существует вопрос об общей пользе этих продуктов, Чарльтон предупреждает, что если потребители собираются использовать какие-либо продукты с бензокаином, они «должны использовать их только в соответствии с инструкциями и не должны использовать их, если они или члены семьи имеют История метгемоглобинемии».
Доктор Раджив Бал — врач скорой помощи и внештатный автор медицинских статей. Вы можете найти его на сайте www.RajivBahlMD.com
Опиум – история его применения и применение у детей во время прорезывания зубов
Забавный факт, пятница — НЕДЕЛЯ 158 Опиум был лучшим лекарством от зубной боли!
Сегодня мы проследим историю лечения боли при прорезывании зубов и сосредоточимся на одном конкретном лекарстве, которое использовалось почти пять с половиной тысяч лет.
Он известен во всем мире как один из самых вызывающих привыкание наркотиков, и для тех, кто становится зависимым, он может иметь разрушительные последствия — для них самих, их сообществ и общества в целом. Тем не менее, он стал предпочтительным лекарством для младенцев, у которых режутся зубки, в викторианскую эпоху и все еще был доступен без рецепта вплоть до 80-х…
Прорезывание зубов — это боль во рту… для большинства. А знание того, когда должен появиться каждый зуб, может облегчить задачу. Вот почему мы сделали действительно простую диаграмму появления зубов, которую можно совершенно бесплатно скачать ЗДЕСЬ
Викторианские родители имели богатый выбор нерегулируемых лекарств и средств лечения, доступных им. Не было никаких ограничений на ингредиенты или утверждения, которые могли использовать производители. Так начались американские горки различных лекарств, используемых для борьбы с прорезыванием зубов, на которых мы все еще катаемся сегодня, с одним популярным брендом, снятым с полок в прошлом году — мы рассмотрим эти и многие другие в ближайшие недели.
.
Первым в списке и темой сегодняшнего факта является все, что связано с маком, а точнее с опиумным маком. Наркотики, производные опия, называются опиатами и включают героин, морфин и кодеин. Они продавались и использовались для лечения прорезывания зубов, возможно, еще в 1700-х годах.
К середине 1800-х годов настойка опиума (также известная как Laudanum) стала общедоступной. Лидером рынка того времени был сердечный напиток Годфри, который использовался в невероятных масштабах. Его использовали не только при прорезывании зубов, но и медсестры, которым было поручено «заботиться» о многих младенцах, чтобы держать их в покое. Его эвфемистически называли «тишиной». Сообщается, что один розничный торговец того времени в Манчестере продал более шести с половиной галлонов этого вещества за одну неделю — это почти 30 литров!
В тот период были сообщения о том, что бедные работающие матери использовали его, чтобы усмирить своих детей, когда они уходили на работу – единственный способ, которым они могли позволить себе прокормить свою семью.
В том же году появился «Успокаивающий сироп миссис Уинслоу» и их множество рекламных объявлений, специально предназначенных для младенцев, у которых режутся зубки. В книгах рецептов, торговых карточках и календарях их красочная реклама встречалась повсюду. У них были подписи, такие как «Друг матери для детей, у которых прорезываются зубы» и «Поцелуй матери и вполовину не так успокаивает ребенка, как Успокаивающий сироп миссис Уинслоу», который затем продолжается словами: «Это абсолютно безвредно и на протяжении более шестидесяти лет доказывает, что лучшее средство для детей во время прорезывания зубов».
Дело в том, что это БЫЛО вредно. Основными двумя ингредиентами были алкоголь и опиат, морфин. Как будто хорошая доза морфия была недостаточно хороша, они давали младенцам рюмку водки в придачу! На следующей неделе мы углубимся в тему употребления алкоголя при прорезывании зубов.
К 1894 году было подсчитано, что примерно три четверти всех смертей, вызванных опиумом, приходится на детей в возрасте до пяти лет. В 1911 году Американская медицинская ассоциация осудила успокаивающий сироп миссис Уинслоу как «детоубийцу». В качестве ответа они убрали морфин из своей формулы 4 года спустя. Великобритания убрала морфин из своего рецепта немного раньше американцев, в 1909, но продолжал продавать его до 1930 года с полной дозой алкоголя.
Можно подумать, что это выкинет опиаты из царства прорезывающихся зубов. Но, увы, он по-прежнему использовался в гораздо более разбавленном виде, но со схожим по звучанию названием — камфорная настойка опиума.
Камфорная настойка опиума представляла собой более разбавленную версию популярного лауданума с добавлением нескольких дополнительных ингредиентов, в том числе; анисовое масло, бензойная кислота, спирт и ингредиент, давший ему название, камфора. Он был широко известен как парегорический и был доступен в середине 19 века.
В одной статье от 2012 года говорится: «Когда мои дети были маленькими, я и все, кого я знал, хранили в аптечке флакон парегорика. Парегорик был замечательной жидкостью, которая после нескольких капель давала мгновенное облегчение […] Им также протирали десны младенцев, когда у них режутся зубки. Я так и не понял, но один из ингредиентов парегорика — порошкообразный опиум. Пока не вмешалось правительство, можно было пойти в аптеку и купить это волшебное зелье без рецепта».
Парегорик был доступен без рецепта в аптеках США до 1970 года. Во Франции парегорик также был доступен без рецепта до 1986 года и используется до сих пор. Сегодня он используется для помощи в отлучении от груди младенцев, рожденных женщинами, зависимыми от опиатов.
Стремление спасти наших малышей от боли при прорезывании зубов все еще живо и с нами. И поэтому производители стремятся удовлетворить эту потребность.